药品知识题库

1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（A B C ）

A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（A B C D E F G I）

A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理、首营企业和首营品种的审核 E质量验收管理、仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品、不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I 质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（A B C D ）

A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量

C销售日期、质量状况和复核人员 D批准文号

4、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：D

A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识

E处方或药物组成

5、各库房相对湿度应保持在：D

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

6、GSP实施细则适用于：E

A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位 D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

7、药品经营企业销售药品必须：A

A准确无误B准确及时C按质论价 D随行就市 E标明产地

8、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：E

A中药材 B医疗机构配制的制剂 C中成药 D化学药品及其制剂 E中药材以外的药品

9、禁止生产、销售的是：B

A受保护的药品B假药、劣药 C具有副作用的药品D具有毒性的药品E易产生依赖性的药品

10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：D

A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验 D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同

11、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：E

A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额 D年药品销售利润总额 E年药品销售额

12、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：E

A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日

D2000年4月30日E2000年7月1日

13、药品入库和出库必须执行：A

A检查制度 B验收制度 C监督制度 D有关规定 E保管制度

14、冷库温度应为：A

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃D小于8℃E不高于10℃

15、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：D

A企业主要负责人 B企业的领导班子C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构E质量验收员

16、药品经营企业应按照 C 的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学B先进高效C依法批准D经济合理 E切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以 A 为首的质量领导组织。

A主要负责人 B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师

E具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、药品经营企业不得购销的药品是：E

A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂.

19、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 B 的检查。

A规格 B标识C数量 D批号 E质量

20、阴凉库温度应为：D

A小于25℃B小于20℃ C不高于25℃D不高于20 ℃ E0~20℃

21、适合一般药品储存的温度范围是0℃----30℃，相对湿度范围为45﹪---75﹪。（是）

22、冷藏储存的温度范围是2℃----10℃，相对湿度范围为45﹪---75﹪。（是）

23、药品存放应实行色标管理，其中待验区、退货区--------黄色

合格品区、中药饮片零货称取区、待发货区-----绿色

不合格品区---红色（是）

24、药品通用名称是指药品国际非专利名称（INN）的简称。（是）

25、有效期是指药品在一定的贮藏条件下，能保证质量的期限。（是）

26、不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。（是）

27、药品质量验收记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（是）

28、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（是）

29 、药品经营企业，实行GSP质量管理的环节是： A 计划与采购 B 验收、储存 C 调拨、运输 D 销售 E 售后服务（ A B C DE ）

30、药品经营企业的仓库应具备的设施是： A 通风和排水设施 B 防鼠、防虫等设施 C 避光和安全的照明设施 D 储存特殊管理药品的专用保管设施 E 信息管理系统（ A B C DE ）

31、药品经营企业购进药品的原则是： A 具有法定药品质量标准 B 药品须有注册商标、批

准文号和生产批号 C 必须经过广告宣传 D 包装和标志必须符合有关规定和储运要求 E 是国家有关管理部门批准的工厂生产的产品（ AB DE ）

32、药品经营企业商品出库的原则是： A 危险品先出 B 按批号发货 C 近期先出 D 先产先出 E 液体药剂先出（ B DC ）

33、药品经营企业的验收有权拒收或提出拒收的情况是： A 假药劣药以及无注册商标的药品 B 未经有关部门批准生产的品种 C 无出厂合格证或化验报告的产品 D 生产厂商无确定（ A B C D ）

34、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。（否）

35、上市5年以内的药品，只收集并报告严重的或罕见的或新的不良反应。（否）

36、只是质量管理部的员工有责任收集药品不良反应的信息。（否）

37、GSP制定的法律依据只有《中华人民共和国药品管理法》。（否）

38、被污染的、变质的、超过有效期的均属于劣药。（否）

39、使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品是假药。（是）

40、因服用药品而引起身体损害而导致住院治疗或是延长住院治疗时间的均属于严重

药品不良反应。（是）

41从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接工作人员十年内不得从事药品生产、经营活动。（是）

42《药品经营许可证》有效期为6年。（否）

43药品批发企业大型是指年药品销售额20000万元以上；中型是指5000万元~20000万元；

小型是指时5000万元以下。（是）

44新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（是）

45处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（是）

46非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（是）

47、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（否）

48、始终如一的医药商品经营工作原则是：A 与群众相结合B 实事求是C 服务至上D 热情待客E 质量第一（E ）

49、在大、中型医药经营企业中，质量管理机构包括：A 质量管理科、质量验收组、中心化验室B 质量管理组、质量验收组、化验室和物理检测室C 质量管理组、质量验收科、物理检测室D 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室 E 质量管理组、质量验收组、化验室（ E ）

50、对退货的医药商品的正确处理的办法是：A 拒绝入库B 直接放入合格品库C 直接放入不合格品库 D 经重新检验合格后，放入合格品库 E 经重新检验合格后，放入发货区（D ）

51、医药商业企业对医药商品检验结果有异议时需请：A 卫生行政监管部门仲裁B 某个中立单位仲裁有关法定检测部门仲裁D 法院仲裁E 一般检测单位仲裁（ C ）