1-设备操作维护SOP文件编写指南

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标准操作流程(SOP)编写指南

标准操作流程(SOP)编写指南

标准操作流程(SOP)编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则 (1)1.1目的 (1)1.2范围 (1)1.3篇章 (1)2 术语和定义 (1)2.1标准操作流程(SOP) (1)2.2关键控制点 (1)3 SOP编写原则 (1)4 SOP编写要点 (1)4.1 SOP编制流程 (2)4.2 SOP文件分类及审批要求 (2)4.3 SOP的组成要求、模版 (3)5 附则 (8)1 总则1.1目的为规范标准操作流程(SOP)的编写,根据相关标准化的文件要求,及结合本公司的特点,特制定本编写指南。

1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。

1.3篇章本指南共分为5章,2个附录。

2 术语和定义2.1标准操作流程(SOP)SOP,是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业流程,是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作;是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。

2.2关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。

3 SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化;清晰的逻辑性;准确性、精确性、可操作性;以及便于核查或考核。

4 SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责,及具体的操作流程依此编制流程图执行。

SOP编制流程图14.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。

4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。

4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式,两者的区别在于图表模式增加了操作示意图,操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。

SOP的编制与管理规程

SOP的编制与管理规程

“SOP”的编制与管理规程目的:建立“SOP”的编制与管理规范,使“SOP”的编制、执行、修改和应用标准化、规范化。

范围:所有的通用操作(单元操作),仪器、设备的操作,以及其它必要的特有的工作,都要制定“SOP”作为行动的依据和准则。

责任:质保部负责组织编制;质保部负责审核与管理;主管生产的副总经理负责批准;与文件有直接关系的部门、岗位负责执行。

内容:1.定义:“SOP”就是标准操作程序,是一种经批准的书面程序,对如何进行操作做出指示性说明。

它并非只针对某一产品或物料,而具有更为通用的性质(如设备的操作、维护及清洗、验证、厂房的清洁及环境保护),一些“SOP”可以用做补充产品专属性生产的依据及批生产文件。

2.“SOP”基本要求:2.1编制要合理、可行、各项操作步骤的前后衔接要紧凑,条理性好,要按照操作程序,明确操作目的、条件、操作步骤、标准和结果评价。

2.2语言要精炼、明确、通俗、易懂。

应使用员工熟悉的、简短有力的词语来表达,尽量口语化。

2.3可用流程、图解来强调标准操作程序中的关键步骤和信息。

2.4“SOP”中必须包括每一项必要的步骤,信息与参数,不能有多余的项目和信息。

3.“SOP”的基本内容3.1“SOP”的名称3.2“SOP”的编号,颁发部门、颁发单位、生效日期3.3编制依据3.4操作范围及条件3.4.1操作范围及条件3.4.2操作时间、操作地点。

3.4.3卫生要求(关键工序、设备、工器具、操作人员的卫生等)。

3.4.4操作条件3.5操作步骤或程序包括准备过程、操作过程、结束过程。

3.6操作标准3.7操作结果的评价3.8操作过程的控制、复核。

3.9操作过程的安全事项及注意事项。

3.10操作中使用的设备、器具名称、编号。

3.11操作异常情况处理。

4.企业基本“SOP”4.1实体操作仪器、设备的安装,使用的标准操作程序(每台一份)。

4.2管理操作4.2.1物料管理包括物料的储存、收发、退料、取样的标准操作程序。

设备sop标准化操作流程范例

设备sop标准化操作流程范例

设备sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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sop编号规则作业指导书

sop编号规则作业指导书

sop编号规则作业指导书SOP编号规则作业指导书第一章:引言1.1 介绍本作业指导书旨在为制定SOP(标准操作规程)编号规则提供详细的指导和规范。

SOP编号规则的正确使用可以提高工作效率、减少错误和混乱,并确保组织内部各个部门之间的协调性和一致性。

1.2 目的本作业指导书的目的是确保SOP编号规则的一致性和标准化,以便员工能够轻松理解并遵守相关规定。

本指南还旨在提供有关如何编写、更新和维护SOP编号的详细说明。

第二章:SOP编号规则概述2.1 SOP编号定义SOP编号是为了对各个SOP进行唯一标识和识别而分配的唯一代码。

它由多个元素组成,每个元素都代表了特定信息。

2.2 SOP编号结构通常,一个完整的SOP编号由多个部分组成,包括:- 部门代码:表示编写或负责执行该SOP的部门。

- 类别代码:表示该SOP所属的类别或主题。

- 序号:表示该类别中具体SOP的顺序号。

第三章:具体规则与示例3.1 部门代码为了确保SOP编号的一致性和清晰性,每个部门都应被分配一个唯一的部门代码。

部门代码可以是一个字母或数字的组合,建议使用简短且易于理解的代码。

示例:- RD:研发部门- QA:质量保证部门- HR:人力资源部门3.2 类别代码类别代码用于将不同主题或类别的SOP进行分类。

每个类别代码应该是唯一且易于识别的。

建议使用简短、明确且相关的字母或数字组合。

示例:- SOP-A:操作规程类别A(例如设备操作)- SOP-B:操作规程类别B(例如文档控制)- SOP-C:操作规程类别C(例如培训程序)3.3 序号序号用于标识同一类别中不同SOP之间的顺序。

它应该是一个递增的数字,并在每个类别中重新开始计数。

示例:- SOP-A-001:第一个设备操作规程- SOP-A-002:第二个设备操作规程第四章:SOP编号管理流程4.1 分配SOP编号在编写新的SOP时,必须按照上述规则为其分配一个唯一的SOP编号。

这可以由负责标准操作规程管理的部门或团队来完成。

标准操作程序(SOP)的编写

标准操作程序(SOP)的编写

02
SOP编写流程
确定编写目标和范围
01
明确SOP的用途和 目标
是为了规范操作、提高效率,还 是为了确保安全和质量。
02
确定SOP适用的范 围
针对特定部门、岗位还是整个组 织。
03
确定SOP的编写内 容
包括哪些操作步骤、注意事项等。
收集和整理信息
收集相关操作规程和制度
从现有文件和资料中获取相关信息。
02
培训要求
确保参与培训的人员了解SOP的编写原则、要求 和格式,熟悉操作流程和规范。
SOP的执行和监督
执行流程
明确SOP的执行流程,包括操作前准备、操作过程、操作后检查等环节,确保操作人员按照标 准流程执行。
监督机制
建立有效的监督机制,对SOP的执行情况进行定期检查和评估,及时发现和纠正执行中的问题。
SOP的持续改进和优化
反馈机制
建立员工反馈机制,鼓励员工在执行过程中 发现问题并提出改进意见,持续优化SOP。
定期审查
定期对SOP进行审查和修订,以适应操作环 境、设备、技术等方面的变化,确保SOP的 时效性和准确性。
05
SOP编写示例
生产操作SOP示例
总结词
明确生产流程
明确生产流程和操作步骤, 确保生产过程的一致性和 准确性。
总结词:详细全面
详细描述:按照逻辑顺序详细列出操作步骤,包括操作前的准备、操作过程、操作后的检查等;明确每一步的具体要求,确 保操作人员能够准确执行。
SOP的注意事项和安全提示
总结词:清晰明确
详细描述:列出操作过程中需要注意 的事项,如防止设备损坏、保证人身 安全等;提供安全提示,确保操作人 员在执行过程中始终保持安全意识。

设备维护范文编写指南

设备维护范文编写指南

设备维护范文编写指南设备维护是保障设备正常运行和延长设备寿命的重要工作。

为了提高设备维护的效率和规范性,编写设备维护范文是必不可少的。

本文将为您介绍设备维护范文的编写指南,帮助您准确而简洁地表达设备维护的内容。

一、简介在设备维护范文的开头,需要对维护的设备进行简要的介绍。

包括设备的名称、型号、规格以及用途等方面的信息。

此部分应尽量简洁,直接阐述设备相关信息,不需过多的背景或历史。

二、维护目标在设备维护范文中,明确维护的目标是十分重要的。

维护目标可以包括但不限于以下几个方面:1. 保障设备正常运行:说明设备维护的首要目标是确保设备能够正常运行,保持其正常工作状态;2. 提高设备稳定性:强调设备维护旨在提高设备的稳定性和可靠性,减少故障的发生;3. 延长设备寿命:说明设备维护的目标是为了延长设备的使用寿命,减少设备报废的可能性;4. 降低维修成本:指出通过设备的定期维护可以降低维修成本,避免大修或更换设备的费用。

三、维护内容设备维护范文的核心部分是具体列出维护的内容和步骤。

这一部分的编写要清晰明了,以便操作人员能够快速了解维护流程。

可以根据维护的具体情况,将维护内容分为不同的小节,并进行逐一描述。

以下是一些常见的设备维护内容的示例:1. 清洁和检查:包括设备表面的清洁、各连接和接口的检查等;2. 润滑和防锈:润滑设备的运动部件和润滑点,并进行防锈处理;3. 检修和更换:检修和更换设备中磨损或损坏的零部件,确保设备正常运转;4. 校正和调整:对设备的参数进行校正和调整,以确保设备的准确性和精度;5. 测试和记录:进行设备的功能测试,并对维护过程和结果进行详细记录。

四、维护周期在设备维护范文中,明确维护的周期是必要的。

根据设备的具体特点和使用情况,确定设备维护的频率。

可以根据需要将维护周期分为日常维护、定期维护和特殊维护等不同的阶段。

在每个阶段中,明确不同维护任务的时间间隔和细节内容。

五、安全注意事项设备维护过程中的安全注意事项也是设备维护范文中必要的一部分。

企业sop标准化操作流程范例

企业sop标准化操作流程范例

企业sop标准化操作流程范例1. SOP范例:产品生产制造部分1.1 SOP目的确保生产过程中的操作标准化,提升产品质量,降低生产成本,保证生产效率。

1.2 SOP适用范围本SOP适用于生产部门所有生产工序,包括原料采购、生产设备操作、产品制造、成品检验和包装等全过程。

1.3 SOP实施方案1.3.1 生产计划a) 每月初由生产计划部门根据订单情况和库存量确定生产计划;b) 生产计划提交给生产部门,由生产部门安排具体生产进度和计划,并将生产计划告知相关部门。

1.3.2 原料采购a) 生产部门提供原材料清单给采购部门;b) 采购部门根据生产部门需求,进行原材料采购,注意原材料的质量和数量是否符合要求;c) 采购部门将采购清单和入库清单提交给质检部门进行质量验收。

1.3.3 生产制造a) 按照生产计划,生产部门将原材料进行生产制造,确保生产过程中操作规范;b) 生产过程中,严格按照工艺流程进行操作,确保产品的一致性和质量;c) 生产过程中遇到问题及时向上级汇报,确保问题得到及时解决。

1.3.4 成品检验a) 生产部门生产完成后,将成品送至质检部门进行成品检验;b) 质检部门按照标准进行检验,对合格产品进行包装,对不合格产品及时进行处理。

1.3.5 包装和发货a) 包装部门按照标准进行包装,确保产品的完整性和美观度;b) 包装完成后,交由仓储部门进行入库;c) 仓储部门对产品进行存储,并安排发货。

1.4 SOP责任部门生产部门负责实施本SOP的各项操作,生产计划、原料采购、生产制造、成品检验、包装和发货各责任部门之间互相协作,确保SOP操作的实施和执行。

1.5 SOP效果评估每月生产部门需对SOP的执行情况进行自查和评估,发现问题及时进行整改,确保SOP 的执行效果和质量。

2. SOP范例:质量管理部分2.1 SOP目的确保产品质量符合国家标准和企业内部质量要求,提供消费者优质的产品。

2.2 SOP适用范围本SOP适用于所有生产工序中的质量控制方面,包括原料质量控制、生产过程控制、产品成品检验等。

1-设备操作维护SOP文件编写指南

1-设备操作维护SOP文件编写指南

1-设备操作维护S O P文件编写指南-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN设备操作维护SOP文件编写指南设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南:一、设备的操作SOP内容要点1、每一家的文件格式不一样,但是内容应该符合基本要求2、操作安全注意事项3、设备原理与系统概述4、开机前的检查5、送电、开机操作6、停机、断电操作7、自控控制操作触摸屏画面解释8、正常运行的操作程序与步骤9、异常情况下的应急操作10、必要的机械调整与更换规格件的步骤11、常见故障及应急处理一览表12、有操作人员完成的日常维护与润滑13、运行记录格式与填写要求14、记录归档要求二、设备与系统的维护SOP要点1、维护安全注意事项2、设备原理与系统概述3、维护指令(维护记录表格)4、日常维护5、每周维护6、半月或每月维护7、 2月或每季度维护8、半年度维护9、年度维护10、常见故障处理一览表11、维护记录格式与填写12、维护记录归档要求三、文件内容基本要求1、文件格式符合GMP要求:按照公司的文件管理格式,“文件名称、编码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、变更历史……附件(非记录类)、附录(记录)……2、要求操作人员按照书面SOP步骤一步一步操作,不借助其他说明书、资料,设备可以正常运行。

同时注意设备操作SOP与岗位操作SOP的区别。

3、图文并茂,可以穿插“流程图、表格、照片……”,能够帮助执行SOP的人员一目了然地看到执行的步骤和动作要领。

4、尽可能内容完善、步骤详细,一定要参照供应商的“说明书、操作手册、维护手册”去写,要到现场去实际模拟操作,保证按照SOP步骤能够正常操作。

5、真正做到“写你要做的、做你已写的、记你正做的”。

2。

SOP编写作业指导书

SOP编写作业指导书
1、目的
为了确定SOP的编写内容,规范SOP的编写格式,使SOP编写人员能够正确地制作出符合生产实际过程需要的作业指导。
2、范围
本文件适用于车间各具体生产操作工序作业指导书的编写.
3、职责
编写人员在编写SOP的过程中必须按照本文件的要求进行编写,并且保证所编写的SOP具备实际操作性。
4、SOP的编写过程
精确的:保持喷枪离所需喷表面垂直距离为30—40cm
4.4.5编写要具有可操作性
例如:不正确表述:“将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值。”
正确表述: “将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值:
a、进气压力调至75~85PSI
b、喷枪的喷射压力调到20 ~ 40PSI
c、气动泵压力调至27 ~ 30PSI ”
b、图片中对设备主要操作部件(如开关、按钮、指示灯、操作盘等)以标注线标示出中文名称,并在说明栏中对设备名称、型号、编号、产地、用途等信息进行说明。
c、工夹具,设备图片要求与说明栏中的文字相一致。
d、使用工夹具较多时,可将工夹具按大小顺序进行摆放,拍摄成一个图片。
4.3.3物料列表图示及说明
a、图片中以标注线标识出所用物料的中文名称,在说明栏中说明物料的型号,并且指明物料使用的数量。
b、操作过程中要进行动作分解,一个操作步骤只能包含1-3个动作,动作的次数由步骤描述中的动词决定。
c、操作动作填入“操作要点/注意事项”栏,动作描述要分节,简明扼要,不要出现大段文字描述。
d、每个步骤要测定标准工时,测试标准工时的方法参阅文件《标准工时测定方法》(SO-WI-IF-001)
e、图片要突出步骤描述的关键,图片和步骤上下要有连贯性。
4.5 字体大小一致性

SOP编写指南

SOP编写指南

SOP编写指南①SOP编写流程:②SOP编写计划书:明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。

③SOP编写人员要求:● 操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工● 沟通,打消编写人员的顾虑● 培训● 给予支持:专门的时间、提供相关资料等● 编写小组要有团队精神④SOP的讨论修订:●统一认识,达成共识● SOP讨论会参与人员●操作员、设备员(维修人员)、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员●讨论会要作到互相挑战,各抒己见●必要时可进行现场确认⑤SOP的试运行:目的:通过实践来检验SOP的合理性和可操作性⑥SOP的定稿、批准和执行:●建立与SOP相应的查核表(工段长、工艺工程师两级查核)●定期查核● CPCPR(Critical Process Control PointReview ):关键工序控制点回顾,关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序,通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制,以提高产品质量的过程控制能力⑦适时更新:●当工艺要求、设备状况等发生改变,一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新●定期回顾●确定回顾时间及参加人员●将回顾结果纳入更新内容●将正式发布的SOP列入SOP清单06SOP六要素①物料名称及数量在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确,物料是否经过IQC检验。

当全部确认无误后方能上线生产。

生产过程中绝不接受不良品,绝不生产不良品,绝不传递不良品。

②工装夹具每天上班前对夹具进行校准检查,确认工装夹具是否能够正常使用。

③设备名称及参数设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器,在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值,然后按照使用说明书对机器进行操作,且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。

④作业步骤操作步骤是SOP内容中的重点,必须简洁、明了,让人一看就懂,一看就知道怎么操作。

SOP标准作业指导书

SOP标准作业指导书

SOP标准作业指导书1. 简介SOP(Standard Operating Procedure),即标准作业指导书,是一份详细规范操作流程的文件,旨在确保工作的标准化和高效性。

本文将介绍撰写SOP的正确方法和注意事项。

2. SOP的重要性SOP对于组织或企业的运作具有重要的指导作用。

以下是几个理由:2.1 提高工作效率:SOP明确了每个环节的步骤和要求,使工作过程更加流畅和高效。

2.2 降低错误率:员工可根据SOP执行操作,避免犯错和出现差错。

2.3 保证一致性:SOP确保所有员工在相同的规范下进行工作,避免操作的个体化和不一致性。

2.4 培训新员工:新员工可以通过学习和遵守SOP快速适应工作流程,并减少对他人的依赖。

3. 撰写SOP的步骤撰写SOP需要经过以下步骤:3.1 分析流程:仔细分析操作流程,了解每个环节的关键步骤和要求。

3.2 详细记录:根据分析结果,详细记录每个步骤的操作过程、要求和注意事项。

可以使用文字、图片或图表来说明。

3.3 按序排列:将记录的步骤按照操作的先后顺序排列,确保逻辑连贯。

3.4 核对完整性:仔细核对每个步骤,确保没有遗漏,同时删除多余的步骤。

3.5 审核和修订:让相关人员审核SOP,并接受他们的建议或修改。

确保SOP符合实际操作需求。

3.6 发布和培训:将审核通过的SOP发布给相关员工,并进行培训,以确保他们理解和遵守SOP。

4. SOP的书写要点撰写SOP时需要注意以下几点:4.1 清晰明了:使用简洁直接的语言,避免含糊不清的表达和术语。

4.2 简明扼要:尽量避免冗长的描述,确保每个步骤都简明扼要地呈现。

4.3 准确无误:确保所有步骤的描述准确无误,没有遗漏或错误。

4.4 图文并茂:使用适当的图片、图表、流程图等辅助工具,帮助读者更好地理解和遵守SOP。

4.5 更新及时:随着工作流程或规范的更新,及时修订和更新SOP,确保其实时有效性。

5. SOP的实施和监督5.1 培训和教育:向相关员工提供SOP培训,确保他们理解和掌握相关要求。

设备标准操作规程 SOP(电子)

设备标准操作规程 SOP(电子)

设备标准操作规程 SOP(电子)1. 概述设备标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)是为了确保设备的安全操作和正确使用而制定的一套标准化操作步骤。

本文档旨在提供关于使用电子设备的SOP,以帮助用户正确使用设备并降低操作风险。

2. 适用范围本SOP适用于所有公司内部电子设备的使用,包括电脑、笔记本、平板电脑、手机等。

3. SOP步骤3.1 设备检查在开始使用电子设备之前,必须进行设备检查以确保设备的正常运行。

步骤如下:1. 检查电源线以确保连接是否牢固;2. 检查电池电量是否足够,如需要,充电电池;3. 检查设备屏幕是否完好无损;4. 检查设备内部结构是否正常;5. 如发现任何设备损坏或异常情况,请立即汇报至IT支持团队。

3.2 设备开机在完成设备检查后,进行设备开机操作。

步骤如下:1. 按下电源按钮,等待设备启动;2. 如需要,输入设备密码或进行生物识别验证;3. 进入设备主界面后,等待设备加载必要的软件和应用。

3.3 设备使用一旦设备开机完成,可以开始使用设备。

但请注意以下事项:1. 严禁将设备接触水或其他液体;2. 请勿强行拆卸设备或更改设备配置;3. 使用设备时,请操作系统和软件保持最新版本;5. 如需连接外部设备,请确认其兼容性和可靠性;6. 使用设备完成任务后,及时保存工作并正确关闭设备。

3.4 设备保管在使用设备完成工作后,需妥善保管设备。

以下是相应的步骤:1. 将设备关机,并断开电源线;2. 存放设备在指定安全地点,防止摔落和损坏;3. 如设备外出使用,请随身携带,并防止丢失或被盗窃;4. 任何设备遗失、损坏或异常情况,请立即汇报至IT支持团队。

4. 总结本SOP为电子设备标准操作规程,旨在提供正确而安全地使用设备的指导。

希望每位用户能遵守SOP的步骤,并切实保护好设备,确保设备的长期使用和维护。

如有任何问题或建议,请联系IT支持团队。

设备使用、维护保养、清洁操作规程模板

设备使用、维护保养、清洁操作规程模板

GMP标准程序文件SOP-XX-001-01设备操作清洁维保SOP模板目录1制定目的 (4)2适用范围 (4)3职责 (4)4规程细则 (4)5参考文件 (6)6术语 (6)7相关文件 (6)8相关记录 (6)9附件 (6)10修订历史 (6)1 制定目的1.1 使生产操作人员、清洁人员、设备维保人员能够正确按照操作程序操作、清洁、维保设备,使设备良好运行,保证产品质量以及人员、设备安全。

2 适用范围3 职责3.1 车间岗位人员负责按照本规程操作、清洁设备、日常维保和月度维保;设备工程部人员负责按照本规程对设备进行季度和年度维保。

3.2 QA及管理人员负责监督。

4 规程细则4.1 设备基本性能参数表4.2 设备使用操作4.2.1 开机前准备4.2.2 开机4.2.3 操作(生产操作时,及时更新设备的状态标识牌)4.2.4 暂停/停止4.2.5 停机4.2.6 注意事项4.3 清洁操作4.3.1 清洁频率4.3.2 清洁工具4.3.3 清洁溶剂(举例饮用水、纯化水、2%氢氧化钠溶液等)4.3.4 清洁程序4.3.4.1 清洁开始前对设备必要的拆卸要求和清洁完成后的装配要求;拆卸部件如何清洗;4.3.4.2 清洁剂的配制方法;4.3.4.3 清洁剂接触表面的时间、温度、流速等关键参数;4.3.4.4 淋洗要求;4.3.4.5 生产结朿至开始清洁的最长时间(DHT);4.3.4.6 清洁有效期4.3.4.7 是否需要压缩空气吹干(建议将当天不使用的设备干燥)……4.3.4.8 标识牌的操作:已清洁,有效期至…4.4 维护保养4.4.1 日常保养4.4.2 月度保养4.4.3 季度保养4.4.4 年度保养4.4.5 注意事项4.4.5.1 设备在维护保养时,必须在断电以后操作。

4.4.5.2 维护保养后立即进行清洁或消毒,不得对产品质量/环境造成影响。

4.4.5.3 所有的维护保养工作都要详细记录。

5 参考文件5.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)5.2 XX6 术语6.1 XX7 相关文件7.1 XX8 相关记录8.1 《设备使用记录》《设备清洁记录》9 附件9.1 XX10 修订历史。

01 SOP编写指南

01  SOP编写指南
每一测量步骤是否 与安全、质量或环 境、健康的内容相 关。
1.该步骤中是否要 求频次,是否需要 记录,是否需要张 贴标识。 2.该步骤是否有另 一个文件或SOP单 独对它进行描述。 如果有在关键点中 要有描述:参见 “× × × × × ×” 文件或SOP。
12
2013/8/13
编写指南
1.工作流程可以是操作 中的标准照片,也可以 是流程图示。 2.工作内容中的描述一 定要和流程中的图片相 对应,并标明“图×”。
图二
图三Leabharlann 图四图五图六
符号 关键
图七
图八
编写指南
标准工作流程(SOP)
工作地点: 工作名称: 电煅炉、电极糊区域 斗式提升机定修 制定日期: 审核日期: 2010.1 2013.6 编制:解锋 版本号 2 清单序号 12 批准: 操作者 帮助链 操作工 工程师
标明此项工作的地 点、位置
编制人、批准人打 印后放在现场的必 须是手签字。 操作者一栏填写执 行此SOP的岗位工 种名称。 帮助链是操作工在 执行过程中发现问 题自己无法解决需 要寻求帮助的部门 或人员。
每一测量步骤是否 与安全、质量或环 境、健康的内容相 关。
13.08.2013
编写指南
流程图示
图一
图二
图三
图四
1. 流程图示可以是操作 中的标准照片,也可以 是流程图示。 2.工作内容中的描述一 定要和流程中的图片相 对应,并标明“图×”。
图五
图六
图七
图八
17
13.08.2013
安全 质量 环境、健康 文件或跟踪
样品重量
图一
图二
3
温度计位置
图三
图四
4

标准作业指导书(SOP)编制指南

标准作业指导书(SOP)编制指南

标准作业指导书(SOP)编制指南在实际工作中,为了规范操作流程、提高工作效率和质量,很多企业和组织都会编制标准作业指导书(Standard Operating Procedure,简称SOP)。

SOP是一个详细的操作指南,旨在确保每个操作者在执行工作任务时都能按照统一的规范进行操作。

本文将介绍SOP的编制指南,以帮助人们更好地开展工作。

一、SOP编制的重要性SOP编制对于企业或组织来说具有重要的意义。

首先,它可以确保工作的一致性和稳定性,防止操作者因个人经验或习惯而导致的工作差异。

其次,SOP能够帮助新员工迅速熟悉工作流程,减少培训时间和成本。

此外,SOP也有助于提高工作效率和质量,降低错误和事故的发生概率。

二、SOP编制步骤1.明确编制的目标:在开始编制SOP之前,要明确编制SOP的目的和范围。

例如,是为了规范某个具体工作环节,还是整个工作流程的一部分。

根据目标和范围,确定SOP编制的重点内容。

2.调研和分析:对目标工作流程进行调研和分析,了解每个环节的具体操作方法和要求。

可以参考已有的工作规范、技术文档、操作手册等,也可以通过实地观察和访谈操作者来获取必要的信息。

3.编写SOP内容:在编写SOP时,要简明扼要、清晰准确地描述每个操作步骤。

可以采用文字、图表、示意图等多种方式来展示操作流程。

另外,要注意逻辑性,确保每个操作步骤都有明确的前后关系,避免重复或遗漏。

4.审查和验证:在编写完成后,进行内部审查和验证,以确保SOP的准确性和可操作性。

可以请相关领域的专家、工作人员等参与审查,收集他们的意见和建议,并对SOP进行修订和完善。

5.培训和实施:当SOP编制完成并得到确认无误后,就可以进行培训和实施。

培训应该包括SOP的背景、目的、内容和操作方法等,确保每个操作者都理解并能够按照SOP进行工作。

6.定期评估和更新:SOP编制不是一次性的工作,应定期进行评估和更新。

根据实际工作中的变化和发现的问题,及时对SOP进行修订和更新,确保其与实际操作保持一致。

SOP撰写要领及注意事项

SOP撰写要领及注意事项
目的
通过制定SOP,将复杂的过程或任务 分解为简单、明确的步骤,确保操作 的一致性和准确性,提高工作效率和 安全性。
sop的作用
质量保证
通过标准化操作,SOP有助于确保产品质 量和服务的稳定性,提高客户满意度。
标准化操作
SOP提供了一套标准的操作流程,使操作 者能够按照统一的标准进行操作,避免了 因操作不规范或经验不足导致的错误。
要点二
收集实际操作经验
与实际操作人员沟通,了解操作流程和注意事项,确保 SOP的实用性。
制定撰写计划
分解操作流程
将整个操作流程分解为若干个步骤,为每个步骤制定详细的操作说明。
安排撰写时间表
根据分解的操作流程,为每个步骤安排合理的撰写时间,以确保整个SOP的撰写进度。
撰写初稿
遵循统一格式
确保整个SOP的格式统一,包括字体、 字号、排版等,以提高可读性。
sop撰写的基本原则
明确性原则
总结词
确保SOP的内容清晰明确,避免产生歧义。
详细描述
撰写SOP时应使用简洁明了的语言,避免使用模糊或含糊不清的措辞。对于操 作步骤的描述,应具体到每一个细节,包括使用的工具、材料、操作顺序等, 以确保执行者能够准确理解并按照要求执行。
统一性原则
总结词
确保SOP的格式和语言风格统一,以提高可读性和易用性。
Part
03
sop的撰写步骤
确定撰写目的
明确撰写目的
在开始撰写SOP之前,要明确SOP的目的和用途,以确保撰写的内容与实际需求相符。
确定受众
了解SOP的受众,包括内部员工、外部客户或合作伙伴等,以便根据受众需求调整撰写风格和内容。
收集资料与信息
要点一
收集相关资料

设备操作SOP修订指南

设备操作SOP修订指南

优选文档你我共享设施操作 SOP校正指南一、文件格式本次文件修格式仍一要求,不得更正,若是不涉及保留,一行写“不适用” 。

“工作程序”包括的详尽以下:1.明1.1.介1.2.技参数1.3.原理明1.4.功能部件明1.5.控制界面明2.安全明2.1. 授管理2.2. 危源管理3.操作4.模具更及整5.参数置5.1. 参数清5.2. 参数置方法6.异常理7.要求8.本操作程适用于一般性操作指,其他可参照使用明。

二、文件制要求1、文件名称注意: **** (型号)型 ** (名称)操作程,如“液体三号楼液 EBS6000型灌装塞机操作程” ,若存在有多台相似,但不相同型号的,名称中可以去掉型号,若多个存在相同,或似但型号不相同的,名称中可以去掉,也许去掉、型号,但必在适用范中注明适用范,且文件“分部”中体所有、部。

注意名称 GMP名称,不得写。

2、“目的” 一描述:“ 了使工熟悉,一工操作上培内容,正确使用,范操作人的操作行,保证安全、有效、定的运行,特拟定本程”范工的操作、运行控、点、、清等各工作行以及系所在位的生清、消毒措施,保证固系统 2 号制用水系能持定的供量吻合准的化水3、“适用范” 一描述:适用于 ****(型号) **(名称)操作指,如:“适用于液体三号楼液 EBS6000型灌装塞机操作指” ,也许“适用于 ** (型号) ** (名称)操作指,包括以下相同: ** 、**⋯⋯”、也许“适用于 ** (名称)操作指,包括以下相关:****(型号)型 **(名称)、****(型号)型**(名称)⋯⋯”AAAAAA4、任者一要求以下:1.操作人-清、点、整、操作、运行控、异常理以及模具更等;-及生的异常事件;-及填写相关的;-指位新人。

2.机-督操作人按本程要求使用;-必要部分复目的点、整、异常理以及模具更;-培已得上的操作人或未得上的新人;-必要替操作人其所有,如操作人假休息、短离等。

3.工段、 IPC 或生班-使用全程的控;-操作人、机的详尽分工;-部分关步行的确工作。

运维SOP编制指南

运维SOP编制指南

支付系统维护工作标准化作业程序(SOP)编制指南中国人民银行清算总中心运行部目录一、前言 (4)二、生产系统维护工作分类 (4)1.被动维护 (5)2.预防性维护 (4)3.主动维护 (4)三、标准化作业程序 (5)1.定义 (5)2.作用 (6)四、支付系统维护工作的SOP编制方法 (6)1.角色及职责 (6)2.SOP编制及管理流程 (7)3.SOP清单编制 (8)4.SOP编制 (9)五、支付系统维护工作SOP的实施策略 (10)一、前言为加强中国人民银行清算总中心支付系统运行维护工作的管理,实现运行保障工作的规范化和标准化,特制定本指南。

二、支付系统维护工作分类支付系统维护工作可以分为日常职守检查、预防性维护、主动维护和被动维护等四大类。

1. 日常职守检查日常职守检查是日常运行维护工作中最基本的、每日进行的巡视、检查等动作。

2. 预防性维护预防性维护是一种时间为基础的维修制度,主要指以特定的时间周期(季/月/周/日)定期进行的有计划的事前检修方式,其停机时间、停机时点是有计划的。

预防性维护依赖的是一种经验积累,无法预知设备或系统的实际运行状况,一定程度造成了停机时间的增加和设备服役期的缩短。

常见的预防性维护包括中间件定期重启、数据库的定期备份和维护(runstats&reorg)、主机系统周期性的打PTF,上下电操作也可以归为此类操作。

3. 主动维护主动维护是预防性维护一种精细化管理改进,其主要特征是通过状态监测来跟踪了解设备/系统的实际运行状况,通过主动采取维护措施使设备/系统始终工作在健康状态。

主动维护依赖于监测功能,具有一定的预知能力,可以最大限度降低停机时间并延长设备的使用寿命。

主动维护的一些示例包括:通过监测发现表空间迅速增长而扩充表空间、扩充文件系统、增加队列深度、采用DLPAR技术情况下动态调整CPU/内存资源等;支付系统为新增参与者新建队列等维护动作也可以归为此类。

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设备操作维护SOP文件编写指南
设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南:
一、设备的操作SOP内容要点
1、每一家的文件格式不一样,但是内容应该符合基本要求
2、操作安全注意事项
3、设备原理与系统概述
4、开机前的检查
5、送电、开机操作
6、停机、断电操作
7、自控控制操作触摸屏画面解释
8、正常运行的操作程序与步骤
9、异常情况下的应急操作
10、必要的机械调整与更换规格件的步骤
11、常见故障及应急处理一览表
12、有操作人员完成的日常维护与润滑
13、运行记录格式与填写要求
14、记录归档要求
二、设备与系统的维护SOP要点
1、维护安全注意事项
2、设备原理与系统概述
3、维护指令(维护记录表格)
4、日常维护
5、每周维护
6、半月或每月维护
7、 2月或每季度维护
8、半年度维护
9、年度维护
10、常见故障处理一览表
11、维护记录格式与填写
12、维护记录归档要求
三、文件内容基本要求
1、文件格式符合GMP要求:按照公司的文件管理格式,“文件名称、编码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、变更历史……附件(非记录类)、附录(记录)……
2、要求操作人员按照书面SOP步骤一步一步操作,不借助其他说明书、资料,设备可以正常运行。

同时注意设备操作SOP与岗位操作SOP的区别。

3、图文并茂,可以穿插“流程图、表格、照片……”,能够帮助执行SOP的人员一目了然地看到执行的步骤和动作要领。

4、尽可能内容完善、步骤详细,一定要参照供应商的“说明书、操作手册、维护手册”去写,要到现场去实际模拟操作,保证按照SOP步骤能够正常操作。

5、真正做到“写你要做的、做你已写的、记你正做的”。

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