13、药品养护管理制度

药品养护管理制度

起草人：起草日期：年月日

制订人：制订日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

分发部门：公司各部门执行日期：年月日

1．目的：为了防止药品变质失效，确保财产免受损失，根据GSP中的要求和本单位的实际情况，特制定本制度。

2．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

3．适用范围：适用于公司所有门店药品的养护工作。

4．职责：质管员、养护员、保管员对本制度负责。

5．内容：

5.1根据公司实际情况，我司从“XXX医药集团股份有限公司”购进的药品，全部委托该公司直接配送到属下门店，我司总部对配送到门店药品在店养护情况进行汇总分析，指导各门店正确养护。

5.2连锁门店根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

5.2.1按包装标示的温度要求储存药品。

5.2.2储存药品相对湿度为35%～75%；

5.2.3储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

5.2.4药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药饮片分区存放；

5.2.5药品陈列内不得存放与药品无关的物品。

5.3养护员发现店堂内温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、除湿等处理措施。确保营业场所温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《设施设备使用记录》上，以备后查。

5.3药品养护分为重点养护和一般养护；

5.3.1重点养护品种包括：首营品种、冷藏药品、近效期品种、质量不稳定品种、药监部门重

点检测品种。

5.3.2一般养护品种：除重点养护以外的品种为一般养护。

5.4门店养护员根据门店的药品陈列养护相关制度，对门店所有药品每月进行养护；

5.5中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型；根据中药饮片的特性按照以下方法进行养护：

5.5.1干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。

5.5.2摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。

5.5.3高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。

5.5.4石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰吸潮袋的干燥法。

5.5.5木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。

5.5.6翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

5.5.7密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。

5.5.8对抗同贮养护方法：将一种中药与另一种中药一起集中贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法（如将花椒储存于易虫害的中药斗柜的隔离斗柜）。

5.5.9气调养护方法：在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。

5.6除中药饮片以外的药品养护应注重检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损、标签是否清晰等，如能打开外包装的，还应打开外包装观看盒内药品颜色、性状是否有变化，若药品完好无损应恢复原样。