设计开发程序和设计开发记录表样

合集下载

设计开发记录表格

项目名称：项目承办部门:
2.填表说明：a）项目建议的评审只对大项评审，不在□中做标记，只做评审结论。

b）新产品可行性的评审，无问题在□中划“/” ，有问题则在□中划“V”，并在评审结论栏中填写相关内容和该项的评审结论。

项目名称：项目承办部门:
2.原件由技术管理部保存，项目承办部门保存复印件。

3.填表说明：在评价是否达到要求栏中，无问题在□中划“/”，有问题则在□中划并在存在的问题和不足栏中填写相关内容
项目名称：项目承办部门:
2.填表说明：a）在评价是否达到要求栏中，无问题在口中划“/” ,有问题则在□中划并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。

b）评审结论栏，在选定的□中划“V”。

编号：（4.4）—04 设计和开发验证报告顺序号
项目名称：项目承办部门：
2.填表说明：a）在确定是否达到要求栏中，无问题在口中划“/” ,有问题则在□中划“V”
并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。

b）阶段类别栏和验证结论栏，在选定的□中划“V”。

c）附件栏中填写验证过程中产生的记录名称，并将记录附在本报告之后。

设计开发全套模板表格

设计开发全套模板表格项目策划书项目名称：GSWIJS01规格型号：DT-201F起止日期：2010-02-01至2010-09-18预算费用：35万元一、项目概况：电能质量在线监测仪采用高速DSP为核心和独特的数字信号处理技术，可同时连续分析三路电压和电流，测量电网中所有电能参数，准确度高。

终端使用webservice方式，通过IE浏览器方便快捷的完成主要的各种电能分析工作。

配合电能质量管理系统软件可实现各种历史数据的趋势图分析、骤升骤降事件回放、越限记录分析、实时数据分析和各种报表生成打印。

二、设计目标：对各级电网进行电能质量在线监测，取得电网中所有电能质量参数，并将所测数据通过通讯网发送至管理中心。

三、功能设计要求：电能质量在线监测仪具有基本监测指标、高级监测指标、显示功能、记录存储功能、统计功能、通讯功能、GPS对时功能、事件触发录波功能等。

四、原理图（附件1）五、设计开发阶段（详见设计开发计划书）六、设备需求清单：PC电脑、精密标准电源、标准表、谐波发生器、记忆示波器、仿真系统七、人员需求清单（详见设计开发计划书）八、原材料、外协件、标准件的需求清单及采购：外壳、电子元器件、电路板九、费用估算：硬件设计：22万元软件开发：8万元产品测试：5万元十、阶段划分及时间安排（详见设计开发计划书）评审意见：同意评审人：XXX、XXX编制：XXX 审核：XXX 审批：XXX 日期：设计开发计划书项目名称：GSWIJS02型号规格：DT-201F职责：硬件设计、软件开发、测试起止日期：2010-02-01至2010-09-18预算费用：35万元人员需求清单：硬件设计：XXX、XXX软件开发：XXX、XXX测试：XXX资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：硬件设计：人员：XXX、XXX 经费：22万元（主板设计及制造、外壳设计及制造）软件开发：人员：XXX、XXX 经费：8万元（软件编程及调试）产品测试：人员：XXX 经费：5万元The online monitoring instrument for power quality。

医疗器械产品的设计、开发及文件记录表格

医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一种造物活动。

2、研发（开发）——产品研发是指创造性研制新产品或改良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新等活动的过程。

二、设计和开发的一般过程：1、设计和开发的策划；1)建立设计和开发的程序2)成立相应的队伍3)提出设想2、设计和开发的输入：1)根据要求提出产品的功能、性能和安全要求；2)搜集使用的法律、法规；3)搜集同类产品的相关信息；4)风险管理要求。

3、设计和开发的输入内容。

（经评审、确认、批准后应形成文件，文件包括：1)预期用途;2)性能、功效（包括储存搬运和维护）；3)对患者和使用者的要求；4)人员、设备、生产环境等要求；5)安全性和可靠性；6)毒性和生物相容性（如果有）；7)电磁兼容性；8)公差或极限公差；9)检验仪器（包括过程检验和出厂检验）；10)适用的法律、法规要求；11)强制性标准及推荐性标准；12)产品所适用的材料；13)产品适用寿命；14)灭菌要求（如果有）。

4、设计和开发的输出：1)设计输出首先应满足设计输入的要求。

2)给出所需材料、组件、部件的技术要求或接收准则；3)生产工艺及工艺过程及其生产设备；4)产品图纸和部件清单；5)产品标准；6)生产所需环境；7)检验程序、方法及其设备；8)包装及包装标记；9)追溯标记（铭牌）；10)最终产品（样品或样机）；11)安装及适用说明书及其所需要的工程技术人员；12)设计和开发的记录；5、设计和开发的评审：设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动。

其目的是评价设计和开发各阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求；找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。

设计和和开发各阶段评审的内容：1)设计是否满足所有规定的要求；2)输入的内容是否满足设计和开发的要求；3)产品性能的寿命周期数据的科学性和依据是否充分；4)设计和开发的能力是否满足了设计的要求（包括专业技术人员、资金设备、场地等）；5)产品对环境的影响；6)设计是否满足设计和操作要求；7)选择的材料是否适宜；8)部件是否具有可靠性、可获得性，维修服务是否具有可维护性；9)公差的设计在满足要求的前提下是否考虑了互换或替代（为部件的加工、采购和维修留有余地）；10)设计实施计划技术上是否可行（如生产、安装、检验等）；11)设计过程是否进行了安全要素的风险分析；12)设计是否合理并达到预期医疗用途；13)产品的包装是否符合要求；14)设计过程中等更改效果控制如何？问题是否得以发现并得到纠正；15)设计和开发的进度的评审；6、设计和开发的验证：为确保设计和开发的输出满足输入的要求，依据策划的安排对设计和开发进行验证。

产品设计开发流程文件与表格1

会审时间
会审地点
鉴定过程及主要内容：
鉴定结论及建议（如函审、附参审人员函件）：
鉴定人员
单位
职称或职务
鉴定人员
单位
职称或职务
编制：日期：批准：日期：
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发输入清单
编号：序号：
项目名称
型号规格
设计开发输入清单（附相关资料份）：
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发信息联络单
编号：序号：
发出部门
发出人
发出时间
接收部门
接收人
接收时间
要传递的设计开发信息描述：
签名：日期：
客户试用报告
编号：序号：
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
地址
电话
传真
邮编
联系人
客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）：
客户试用结论及建议：
客户签名：
公章：
日期：
（可另加页叙述）
新产品鉴定报告
编号：序号：
项目名称
产品型号规格
鉴定方式（会审或函审）
接收部门处理意见：
备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2.本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。
批准：时间：
设计开发信息联络单
编号：序号：
发出部门
发出人

设计开发记录样表

设计开发记录样表项目建议书提出部门：未说明项目名称：未说明销售对象：未说明基本要求：本部分未说明具体内容，需要补充。

市场预测分析：本部分未说明具体内容，需要补充。

可引用的原有技术：本部分未说明具体内容，需要补充。

可行性分析：本部分未说明具体内容，需要补充。

项目所需费用，参加人员：本部分未说明具体内容，需要补充。

总工程师审核：未签名/日期。

总经理批示：未签名/日期。

设计和开发计划书项目名称：未说明型号规格：未说明职责设计开发人员：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明职责设计开发人员资源配置：本部分未说明具体内容，需要补充。

设计开发阶段的划分及主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。

备注：本部分未说明具体内容，需要补充。

编制/日期：未说明审核/日期：未说明批准/日期：未说明设计和开发任务书项目名称：未说明型号规格：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。

设计内容：本部分未说明具体内容，需要补充。

以前类似设计提供的信息：本部分未说明具体内容，需要补充。

设计和开发所必需的其他要求：本部分未说明具体内容，需要补充。

设计部门及项目负责人：未签名/日期。

总工程师：未签名/日期。

设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号：未说明设计开发阶段：未说明满足设计和开发输入要求的输出文件：未说明产品名称：未说明输出时间：未说明为采购、生产和服务提供的所需信息：未说明包含或引用的产品接收准则：未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定：未说明编制：未说明审核：未说明批准/日期：未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称：未说明型号规格：未说明负责人：未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段：未说明评审人员：未说明评审内容：本部分未说明具体内容，需要补充。

存在问题及改进建议：本部分未说明具体内容，需要补充。

评审结论：本部分未说明具体内容，需要补充。

设计和开发评审记录表模板

5.可维修性 √ 6.可检验性 √ 7.美观性 √ 8.环境影响 √
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期：批准/日期：

24设计开发记录表

设计开发过程控制记录
QR8.3-01NO：
一、信息来源：□有、□无：合同书或顾客订单。

客户名称：
产品名称及规格：
项目起止时间：
二、设计开发和改进的依据
1、公司原有的类似技术文件；
2、顾客合同或生产订单；
3、适用的标准：
4、市场反馈/惯例:
评审/时间：
三、产品的技术参数和特点：
功性能要求：
产品规格：
客户要求：
产品安全要求（触电、机械）：
环保要求（杜绝伪劣、淘汰工艺产品）：
现有工艺流程及设备是否可行：□是□否技术经理：
四、设计开发和进度安排：
1、月日完成效果图（如有），在月日以方式交由客户确认；
2、月日完成加工图，附相应的图纸；
3、月日完成现场制作，在月日由技术部、质检部、生产部确认；
4、月日对产品进行检验，检验记录或报告：□是□否。

5、月日产品交付，并交客户验收确认：□签收单/使用报告、□付款凭证。

确认签字：
五、设计开发输出
六、变更管理：□无，□有并见以下说明（可附页进行描述）：
1、产品尺寸变更：在月日以方式交由客户确认；并通知相关方：
2、工艺配料要求：
原：
变为：
3、技术参数要求：
原：
变为：
4、变更对产品要求的影响及措施
变更确认/时间：。

设计开发记录总表

设计和开发控制流程图市场需求上司任务本企业需设计输入NY设计和开发任务N设计和开发任务YN必需的修编制设计输出文件YNNYN设计改正N产品设计开发计划产品定型№ ：项目名称：项目根源：开发周期：项目总负责人：设计人员职位设计人员职位设计人员职位资源配置：阶段区分及主要内容责任部门责任人达成时间决策阶编制设计任务书设计任务书的评审设计阶初步技术设计初步技术设计评审段工作图设计样机试制及考证试制阶工艺方案的编制工艺方案评审段工艺文件、查验文件的编小批量试制准备小批量试制样机试验编制产品制度总结报告产品定型判定定型投正式生产前的准备转入正式生产备注：编制/ 日期审查/日期同意/日期设计内容可依据实质状况作出改变。

表格编号： QP—— 01设计任务书№：产品型号：产品名称：产品开倡始止日期：项目负责人：目标成本：依照的标准或法律法例（包含名称、编号、版本、章节号等）：产品功能描绘：技术参数及性能指标：产品构造要求：顾客特别要求：□ 无其余要求：备注：会签评审：部门评审人 / 日期职位部门评审人/日期职位编制/ 日期审查/日期同意/日期表格编号： QP—— 02 A/0设计评审报告№：产品型号：产品名称：评审类型：□初步设计评审□工艺方案评审□其余：评审主持人：评审时间：评审对象：（初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计整体图、线路图（原理图）、主要步技工存在问题及改良的建议（与评审没经过的内容对应）：评审结论：评审人署名：部门评审人 / 日期职位部门评审人/日期职位编制/ 日期审查/日期同意/日期评审结论中改良举措的考证状况：考证人：表格编号： QP—— 03 A/0设计考证报告№：序编号、版本标准或法律法例名称合用章节号序仪器设施编号仪器及设施名称计量有效期号设计考证总结论：考证结论中改良举措的考证状况：考证人：表格编号： QP—— 04 A/0设计确认报告№：产品型号：产品名称：判定主持人：判定会议时间：判定会议地址：判定过程及内容：提示：判定开始前，开发部应准备判定资料，包含设计任务书、设计输出文件、评审、验证记录、产品试制总结报告、客户试用报告等。

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发程序和设计开发记录表样一、设计开发程序软件开发需要经历-个设计、开发、测试和上线的过程，其中设计阶段是非常重要的一环。

一个好的设计可以事先说明软件的全部操作逻辑，可以避免多次更改。

设计过程中需要考虑以下几个方面：1. 需求分析软件开发的根据是用户需求，没有需求就没法开发。

因此，在设计软件前，需要进行详细的需求分析。

需求分析包括三个步骤：•收集需求：与用户沟通，明确功能和要求。

•确定优先级：定义功能和要求的重要性。

•制定计划：确定开发周期，分析资源的需求，做出开发计划。

2. 需求文档在需求分析之后，需要将用户需求整理成形式化的需求文档。

需求文档包括以下部分：•用户需求：用户提供的信息和数据•功能需求：与用户需求相关的功能•非功能性需求：安全性、可用性、可靠性等需求•接口需求：软件与硬件或其他系统的交互需求•性能需求：速度、容量、应答式等3. 原型设计原型设计是软件开发过程中非常重要的一个环节。

它可以使软件开发人员和用户之间建立更紧密的联系，从而避免软件开发中频繁的修改。

4. 系统设计系统设计包括以下部分：•架构设计：确定系统的整体架构•组件设计：确定系统中每个组件的功能和实现方式•接口设计：确定系统之间的交互方式和接口规范•数据库设计：确定系统中的数据库结构和数据字典5. 编码实现在系统设计完成后，就可以进行编码实现了。

编码实现要求开发人员必须熟练掌握所用编程语言和开发工具，最终完成稳定、可靠、高质量的程序。

6. 软件测试软件测试是确保软件质量的重要手段。

软件测试可以分为以下几个阶段：•单元测试：针对具体代码块进行的测试。

•集成测试：将不同的代码块组合在一起进行测试。

•系统测试：测试整个系统的功能和性能。

•验收测试：测试软件是否符合业务需求和用户期望。

7. 上线运维软件上线运维是将软件部署到生产环境并投入使用。

这其中需要注意以下风险：•部署风险：机器、网络、数据安全等。

•微服务风险：微服务之间的调用风险。

设计和开发确认记录

设计和开发确认记录确认记录是指一份文件或文档，用于记录和确认双方在项目开发过程中的沟通、决策和承诺。

它可以记录项目的需求、技术方案、进度、成果等内容，是保证项目开发进程有效顺利的重要文档。

以下是一份设计和开发确认记录的例子，共计1200字：项目名称：XXXXXX确认日期：XXXX年X月X日版本号：V1.01.确认目的本设计和开发确认记录旨在确认双方关于项目XXX的技术方案和具体需求的沟通结果，并作为设计和开发的依据。

2.会议参与人员甲方：XXX公司乙方：XXX公司3.确认内容3.1确认的技术方案甲方和乙方共同讨论并确认了以下技术方案：3.1.1确认的技术框架：采用XXX技术框架进行开发。

3.1.2确认的数据库：采用XXX数据库进行数据存储。

3.1.3确认的开发语言：采用XXX语言进行开发。

3.1.4确认的界面设计：采用用户友好的界面设计，包括XXX、XXX、XXX等。

3.2确认的具体需求甲方和乙方共同讨论并确认了以下具体需求：3.2.1登录/注册功能：用户可以通过账号密码进行登录，或进行注册新账号。

3.2.2数据展示功能：根据用户的需求，从数据库中查询数据并以图标、表格等形式进行展示。

3.2.3数据分析功能：对查询到的数据进行统计分析，并提供相应的图表和报告。

3.2.4权限管理功能：根据用户角色进行权限控制，实现不同用户的不同操作权限。

4.确认结果4.1确认的技术方案和开发需求将作为后续开展项目开发的基础。

4.2乙方将按照确认的技术方案和开发需求进行开发，并在约定的时间内完成相关任务。

4.3甲方将提供相关的数据和信息用于开发，并在需要时协助乙方解决问题。

5.相关附件附件1：技术方案文档附件2：需求文档6.签署人员甲方：（签字）乙方：（签字）7.备注本确认记录仅适用于项目XXX，如有其他项目变更或修改需求，需要重新进行确认并更新确认记录。

以上是一份设计和开发确认记录的例子，记录了双方对于技术方案和具体需求的确认结果。

ISO13485设计开发程序(含表格)

设计开发控制程序（ISO13485-2016/ISO9001-2015）1.0目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。

2.0适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。

3.0职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。

3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。

3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。

3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。

3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。

4.0定义无5.0程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。

a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。

a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。

设计开发记录样表

总工程师：
签名/日期：
设计和开发输出记录
JL—7.3—04
产品型号
产品名称
设计开发阶段
输出时间
满足设计和开发输入要求的输出文件
为采购、生产和服务提供的所需信息
包含或引用的产品接收准则
对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定
编制：审核：批准/日期：
设计和开发评审报告
JL—7.3—05
项目名称
型号规格
设计开发阶段
产品检验、试验结果简介及其结论（附各阶段的检验报告记录）：
试产结论及建议：
负责部门领导签名/日期：
总工程师审核意见：
签名/日期：
总经理批示：
签名/日期：
负责人
评审人员
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 □ 2.采购可行性 □ 3.加工可行性 □ 4.结构合理性 □
5.可维修性 □ 6.可检验性 □ 7.美观性 □ 8.环境影响 □
9.安全性 □ 10. □ 11. □ 12. □
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用日期
地址：
电话：
邮编：
联系人：
客户对规定使用要求或已知预期用途要求的评审意见（包括对产品适用性、符合标准或合同要求的意见）：
客户试用结论及建议：
客户签名/日期：
（公章）
试产报告
JL—7.3—11
产品名称
试产数量
型号规格
试产日期
试产人员分工：
总负责人
生产设备负责人

GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格

GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。

2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。

3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。

3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。

还需编制产品装配作业文件。

3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。

3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。

4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。

4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。

公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。

主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。

---方案设计阶段。

主要是进行产品的方案设计。

---工程研制阶段。

主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。

---定型阶段。

主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。

b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排；c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。