2019年防止交叉污染控制程序(3.1改)

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防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序1.目的:通过规范管理以便有效地防止原料、产品受不洁物品的污染以及原料与包装产品之间发生交叉污染;防止不同品种农药之间可能产生交叉污染,确保农药产品的质量和药效,避免危害农作物,保护公司和客户的利益。

2. 适用范围:所有可能对产品、原料产生交叉污染的过程和行为。

3. 管理职责3.1品管部是公司防交叉污染的归口管理部门,负责制定、修编防交叉污染控制程序,负责关键岗位(产品包装线切换以及不同产品切换时公用的管路及设备)设备清洗切换的监管及现场确认,管控一切有关交叉污染的过程与行为;3.2属地车间或部门负责人负责编写不同产品清洗切换流程,技术部负责审核各产品清洗切换的管理规定,并形成文件下发给个生产车间;3.3生产部/生产车间负责组织人员进行培训并根据防止交叉污染相关规定实施切换清洗作业,并监督管理各自管辖区域内的一切有可能产生交叉污染的过程和行为,对清洗过程、取样及记录进行现场监管和确认;3.4质检部负责检测方法确认以及清洗液和后续产品中前期产品残留量的样品检测;3.5储运部负责对原辅料及成品按照除草、非除草的药性进行分类分区存放。

4. 定义4.1 污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学杂质或异物的不利影响。

4.2 交叉污染:指农药在生产、返工、存储和转运过程中混入了其它组分和物质,由此引起药害,违反法律规定或交易合同条款等重大质量事件。

5. 控制程序为做好防交叉污染,必须进行风险评估。

交叉污染风险评估包括对生产装置和在装置内所生产的产品进行评估。

评估内容包括所有产品,制剂生产单元设计布局,生产单元的分隔,清洗要求和清洗能力,生产和分析实践。

上述方面的任何改变都需要重新进行交叉污染风险评估。

5.1布局与规划5.1.1对于共用的生产设施应拥有所有产品切换之间的TCL(残留难度数值)表并及时更新,公司应拥有同时生产的TCL表并及时更新;5.1.2非除草剂不可与除草剂共线,而且生产单元应独立和采用实体墙完全隔离,不允许有直接的进出口。

防止交叉污染控制程序(3.1改)

防止交叉污染控制程序(3.1改)

1 目的防止不卫生的物品或不适当的员工操作污染食品、包装材料及其它食品接触面,确保本厂生熟产品加工区有效隔离,并减少因工厂设计不良造成的交叉污染。

2 适用范围本控制程序适用于本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。

3 职责3.1配送中心负责原材料与成品的隔离贮存与发放。

3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。

3.3办公室负责公共区卫生管理3.4品保部负责卫生监督检查;加工中心管理组负责生产作业区食品安全监督检查。

3.5各生产车间负责废弃物的处理。

3.6 HACCP小组负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。

4.程序4.1生产作业区的设置4.1.1根据产品的卫生安全控制需要,设立相应的外包装作业区、一般作业区和清洁作业区。

4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护,对人、物、气流控制,并有明确的标识。

4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具,必要的器具要定置管理。

4.2操作人员要求4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。

4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后,必须进行双手的清洗、消毒。

4.2.3从低卫生要求区进入到高卫生要求区工作,必须作好相应的清洗、消毒程序,达到高卫生要求区标准才能进入。

4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制,无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。

4.3. 器具、设备及包装材料的要求4.3.1. 生产线设备的清洁按《设备清洗消毒规范》执行。

4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。

4.3.3. 食品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时,必须立即消毒和清洗。

4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。

4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。

食品容器必须放置离地面15厘米以上。

4.3.6. 生产用水的水管不使用时应将水管放在水管架上。

防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序

德信诚培训网防止交叉污染控制程序1目的防止在加工生产过程中加工的产品的加工者、加工环境把生物或化学的污染物,因交叉污染对食品造成的危害;杜绝不恰当的操作和在不卫生的条件下加工产品。

2适用范围适用于产品加工、生产的全过程。

3职责3.1技术质量部负责对员工卫生状况和行为进行检查。

3.2水厂负责具体的落实和执行。

3.2技术质量部、水厂确保设施及人流、物流、水流、气流不会对产品造成污染。

4 工作程序4.1 交叉污染的来源4.1.1 工厂的选址、设计(包括工艺流程设计)不合理。

4.1.2 卫生操作不当。

4.1.3 加工人员个人卫生不良。

4.2 控制与监督4.2.1 严格审查厂内外环境、工艺流程布局,做到合理和完善。

最大限度地防止食品、食品接触表面和食品包装受到污染。

技术质量部每月对工厂内部和外部的污染源进行一次审查。

确保厂区内、外污染源对整个生产不造成污染,审查结果填入月卫生评审表内。

厂区内任何厂房设施的变动或改进须经过评审或征求卫生专家的意见,并有相应的评审记录。

4.2.2 明确人流、物流、水流、气流的方向由无菌区流到低清洁区。

规定非清洁区人员不得到清洁区,同一车间人员流向是清洁区→相对清洁区,并尽量避免人员流动;加工区划定清洁区、次清洁区、非清洁区。

产品流向防止交叉,尽量减少迂回。

清洗消毒区与加工区分开。

4.2.3未清洗消毒的手套、工作服、工器具、设备或其它与产品加工无关的物品等不得带入车间;手、工具、设备等被污染时,立即停止加工,清洗消毒后方进行;与产品接触的容器如箱、周转盒、水管头等不得直接与地面接触,要有支架和挂钩;落地产品应单独存放处理或废弃;原料、成品、污染物不能一起堆放;不使用不清洁材料;生产车间应封闭,防止外来杂物污染;更多免费资料下载请进:好好学习社区。

防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序一、目的:
为防止饲料生产过程中交叉污染,影响本厂产品的安全卫生,特制定本程序。

二、控制程序
1、生产车间布局合理,分设为生产区、大宗原料库、成品存放库、小料存放库、包装材料存放库。

2、在原料的接收后分类堆放,不同原料、不同日期所进原料垛位间留至少30cm的距离;
3、在原料使用时,提升按照原料的物理性状分别从不同的提升机提升、除杂、过筛,然后通过不同分配器进入相应的仓位;
4、一种原料提升过后需继续要提升另外一种原料时,相应设备空转10分钟后再提升另外一种原料;
5、原料的粉碎:粉碎完一种物料后,如果要继续粉碎另外一种原料,必须在前一种原料粉碎过后再空转5分钟后再粉碎下一种原料;
6、原料的混合:混合完一种饲料后再继续
接着混合下一种时,混合机要保持空转5分钟。

此外,混合机每两周要打开清理一次;
7、小料和液体添加过程中,小料必须在单独的房间配制,并且员工必须带口罩和手套,各种液体添加实行单独管道输送;
8、制粒:生产完一个品种的饲料接着生产另外一个品种时,要停机对制粒机进行清理,然后生产下一品种。

9、打包时,每一品种的编织袋和标签要摆放在不同位置;一个品种打包结束,下一个品种开始前要彻底清理打包缓冲斗等设备;10、生产过程中待处理料要单独堆放,并用标牌标示;
11、生产加工完毕,各工作岗位人员要进行卫生清理,班长检查合格后才能下班离岗;。

防止交叉污染管理控制程序

防止交叉污染管理控制程序
4.5.2水的总体流向是从清洁区流向非清洁区。
4.5.3排水沟应略有倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向从清洁区向非清洁区方向排放。
4.5.4为防止昆虫爬入车间和避免下水道腐臭的气体进入车间,车间的地漏或排水沟的出口应使用U型、P型、S型等有存水弯的水封。
4.5.5车间内无生产污水聚积,清洁消毒后的污水应集中通过管道直接排入下水道,要防止溢溅,要配置防止污水倒流的装置,员工应及时将污水排放干净。
4.3.7员工要养成良好的入厕习惯,入厕后必须洗手。洗手时应使用无味液体皂液。干手设备使用原纸、消毒毛巾或者烘手器。
4.4 物流的控制
4.4.1物流通道与人流通道分开。
4.4.2拒收质量不合格的原料、包装物或不符合卫生要求的车辆、工器具运输装载的原料、包装物
4.4.3对加工过程中使用的工器具(如推车、篮筐等)实行严格的定置管理,与产品接触的容器(如篮筐、托盘、盒、桶等)不得直接与地面接触;不同工序、不同用途的器具用不同的颜色或特定的标识、编号来加以区别,以免混用。
6 记录
6.1卫生检查记录
4.3.3个人物品及与生产无关的物品不得带入车间。
4.3.4在生产区内,禁止吃东西和吸烟。公司内严禁随地吐痰。
4.3.5各工序人员尽量少串岗、流动现象。清洁区在生产期间,不得打开未装有纱窗(软帘)的窗户或门。准清洁作业区等区域的员工、工器具等不得流向清洁作业区。
4.3.6生产车间使用的工器具、清洁工具应分离使用,禁止混用、混放,不得对产成品造成交叉污染。
4.4.10不得将有毒、有害、有污染的物品与原材料混装、混运,防止造成污染。
4.4.11过程中局部发热、霉变或含杂物较多的原材料,要其及时分离、筛选处理。
4.4.12投料时发现变质的原辅材料要拣出作废料处理,生产过程中跌落地面的原辅材料要剔除被污染部分才能再投入生产。

程序文件30---交叉污染控制程序

程序文件30---交叉污染控制程序

技术要求序版本号:页码:第1页共3页1 目的进行实验室交叉污染控制,保证检验质量,保障员工人身安全。

2 范围适用于检验科各部门。

3 责任3.1 检验科管理层负责预防交叉污染所需空间布局设计和设施的配置。

3.2 检验科所有工作人员(包括实习进修人员)应遵守防止交叉污染的规定。

4 程序4.1 实验室空间布局设计4.1.1 实验室的分区划分为清洁区、缓冲区和污染区。

(1)清洁区:包括办公室、饮水间、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。

此区域禁止带人所有临床检验标本或菌(毒)株。

(2)缓冲区:由清洁区进入污染区的一个缓冲区域,工作人员在进入污染区时所有的防护用品的穿戴在这里完成。

(3)污染区:所有临床标本操作、储存和废弃物处理的区域视为污染区,进行二级生物安全防护。

4.1.2 实验室的有效分隔微生物实验室与分子诊断实验室与普通实验室独立分隔。

4.2 防止交叉污染设施的配置4.2.1 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门可自动关闭。

4.2.2 每个实验室有一个洗手池,设置在靠近实验室的出口处。

4.2.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。

4.2.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。

地面应平整、防滑,不应铺设地毯。

4.2.5 实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。

4.2.6 实验室可以利用自然通风。

如果采用机械通风,应避免交叉污染。

4.2.7 在实验室工作区配备应急淋浴和洗眼装置。

4.2.8 在微生物实验室、HIV 检测实验室和分子诊断实验室配置生物安全柜。

安装生物安全柜时,要考虑到房间的通风和排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。

生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。

4.2.9 配备必须的消毒设备:高压蒸汽灭菌炉、紫外线消毒灯、紫外线消毒车和空气过滤器消毒装置。

防止污染和交叉污染的管理规程

防止污染和交叉污染的管理规程

防止污染和交叉污染的管理规程1.目的:制定防止污染和交叉污染的管理程序,有效防止生产过程中材料和产品的污染和交叉污染,确保产品质量。

2.范围:适用于物料及产品在产的全过程。

3.责任:生产部、质量部、生产车间负责本程序的实施。

4.内容:4.1定义:4.1.1污染(contamination):在生产、取样、包装或重新包装、储存或运输过程中,会将具有化学或微生物特性的杂质或异物引入原辅材料、中间产品、成品或其表面。

4.1.2交叉污染(cross-contamination):原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。

4.2常用措施:4.2.1工厂的布局、设计和施工应按照工厂和设施管理规定的相关要求进行,以避免交叉污染和错误,便于清洁和日常维护。

4.2.2生产区人员流动和物流合理。

4.2.3进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净度级别,送、回风过滤器的框架不得采用易脱屑、产尘、长菌材料。

4.2.4洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。

4.2.5具有相同清洁度和不同功能的手术室之间应保持适当的压差梯度。

4.2.6空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室(如称量、粉碎、制粒、压片等)应保持相对负压,并设置捕尘设施,以保证空气净化系统的回风再利用。

但对于经过捕尘处理,粉尘量仍较大的操作间,则不利用回风而直接外排,以防止灰尘对空调系统(中、高效过滤器的)污染,减少空调净化系统的负荷。

同时设粉尘捕集装置,以免污染大气环境。

4.2.7除尘设施应配备防止空气回流的有效装置(如电动百叶窗、粗滤器、电动(手动)止回阀等)。

4.2.8生产区应有足够的空间,用以存放设备、物料、中间产品、待包装产品,并满足按品种、规格、批号、贮存条件分别存放的要求,以避免不同药品或物料的混淆、交叉污染,避免生产操作工程中发生遗漏或差错。

4.2.9定期、静态监测洁净室(区)空气中微生物和尘粒数量,监测结果应符合规定,并记录存档。

(PD-02)防止交叉污染控制程序

(PD-02)防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制制度1.目的:为防止生产过程中交叉污染,影响本厂产品的安全卫生,特制定本程序。

2.范围:本程序适用于生产中的设施、人流、物流的管理。

3.职责:3.1生产部负责对车间人流、物流的管理,以保持合理流向;3.2总部工程部负责对建筑物和生产设施的设计施工,生产部负责设施维护;3.3品管部负责监督各工序的操作是否符合正常流程;4.控制程序4.1本厂的选址设计、车间布局完全按照《配合饲料企业卫生规范》;4.2由生产部负责对生产设施和建筑物的管理维护。

并绘制了《生产流程图》,以确保符合以上规范的要求;4.3生产车间布局合理,分设为生产区、原料区、成品区、包装材料存放库,各区域挂牌标识;4.4车间生产员工上班期间统一穿工作服,以区别于非生产人员或外来人员;4.5在原料的接收过程中,原料按照《配合饲料企业卫生规范》的要求进行分类堆放;4.6换品种生产时,要停机对干燥、分离设备进行彻底清理,然后生产下一品种料,打包工准确接包;4.7生产过程中待处理料要分类摆放,并标识清楚;4.8每周至少一次对生产设备进行彻底清理,清理出的物料做报废处理;4.9厂区周围环境无食品污染源,由生产部各班组轮流值日,每天对加工车间周围环境进行卫生清扫。

4.10未避免设备自身质量造成的污染本厂用于产品接触面的材料必须:a)耐腐蚀、不生锈、表面光滑、易清理的无毒材料;b)不使用含铅、镀锌制品、铜制品;c)正确设计和安装,结构合理,保持良好维修状态;d)焊接面光滑、无凹陷、异常突出或破裂等现象。

4.11血液运输要求,车辆运输不得存在沙石、铁屑、秸杆、农药、害虫、化肥、霉变物料等外来掺杂物污染原料;4.12原料库、生产车间、成品库地面保持清洁,原料卸车场所有专门器具对地面进行冲洗、清扫,防止污血、石块等不良物质混入储血罐;生产车间、成品库地面整洁无异物;4.13产品装车前先清扫运输车辆,确保车箱清洁无积水后再装车。

装车完毕,必须帮助客户用塑料篷布封车,以防运输中尘土污染或雨淋。

3防止发生交叉污染的控制程序

3防止发生交叉污染的控制程序

防止发生交叉污染的控制程序1 目的交叉污染是通过原辅料、半成品、产品加工者或产品加工环境把生物或化学的污染物转移到产品的过程,所以要预防来自不卫生的物体污染产品、产品包装材料和产品接触面,导致交叉污染,从而更好地确保产品品质。

2 适用范围本程序适用于对由员工操作造成的产品污染、成品与半成品、原料的隔离以及工厂设计造成产品污染的控制。

3 职责3.1 动力部负责各工厂的设计、改建工程和整体的合理布局,同时负责对具体实施工作的监督。

3.2 动力部负责具体实施,以及各项合理布局方案的申报。

3.3 公司品控部负责对有发生交叉污染可能性的各关键点进行监控,发现不符合要求的要及时采取纠正措施。

4 工作程序公司根据各自生产特性与实际情况合理设计车间和厂区布局,对加工人员的个人卫生、卫生操作、清洁消毒进行检查与监控,同时还必须严格控制成品、半成品与原料的隔离加工与存放,以防止发生交叉污染。

4.1 工厂选址与设计4.1.1 工厂选址、设计必须遵循对周围环境不造成污染的原则。

凡新建、扩建、改建的工程项目(乳制品厂、车间等)有关产品卫生部分均应按饮料企业良好生产规范、食品企业通用卫生规范和饮用天然矿泉水厂卫生规范的规定进行设计和施工。

4.1.2 厂区内任何设施、设备等应易于维护、清洁,不得成为周围环境的污染源;不得有有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等有碍卫生的情形发生。

4.1.3 厂区及临近区域的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料或绿化,防止尘土飞扬、积水。

4.2 车间合理布局4.2.1 车间设置包括生产车间和辅助车间,生产车间包括预处理车间、灌装车间及成品包装车间等。

辅助车间应包括检验室、原料仓库、材料仓库、成品仓库、更衣室及洗手消毒处、厕所和其它为生产服务所设置的必须场所。

4.2.2 车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求,有序而整齐地布局。

4.2.3 更衣室及洗手消毒处应与加工车间相连接,并设置在员工进入加工车间的入口处。

生产过程中防止污染和交叉污染管理规程

生产过程中防止污染和交叉污染管理规程

生产过程中防止污染和穿插污染治理规程文件标题:生产过程中防止污染和交义污染治理规程文件编号SMP-PM-Oxx 版本号Ox 文件级别 2 级制订人年月日制订部门生产技术部审核人年月日颁发部门GMP 办公室审核人年月日批准人年月日生效日期年月日分发至质量治理部、生产技术部、工程设备部、各车间1.目的:建立防止污染和交义污染措施的治理规程,最大限度地降低生产过程中的污染和交义污染,避开混淆和过失。

2.范围:适用于公司生产过程中防止污染和交义污染的治理。

3•职责:车间治理人员对规程的实施负责,QA 监视规程的实施。

4.规程:4. 1 定义4. 1. 1 污染:在生产、取样、包装或重包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.1. 2 穿插污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

4.2生产过程中应当尽可能实行措施,防止污染和交义污染4. 2. 1 在分割的区域内生产不同品种的药品;4.2.2 承受阶段性生产方式;4. 2. 3 设置必要的气锁间和排风;空气干净级别不同的区域应当有压差掌握;4. 2. 4 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险;4. 2. 5 在产生穿插污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服;4.2.6承受经过验证或有效的清洁和去污染的操作规程进展设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备外表的残留物进展检测;4.2.7承受密闭系统生产;4. 2. 8 枯燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置;4.2.9 生产和清洁过程中应当避开使用易碎、易脱屑、易发霉器具;应当有防止筛网断裂而造成污染的措施;4. 2. 10 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成。

4.3厂房、设施、设备防止污染和交义污染的措施:4. 3.1 空调净化系统承受的措施:4. 3. 1. 1初效、中效过滤器的阻力到达设定值(设定值为初始阻力的1.5 倍)报警:阻力小于设定值,绿灯亮;阻力大于设定值时,红灯亮,需对过滤器进展清洗或更换。

防止交叉污染的程序-75

防止交叉污染的程序-75

防止交叉污染控制程序1、目的防止因物料、人员、工作用具等因素在生产过程中产生交叉污染,确保产品卫生安全.2、适用范围所有产品生产过程.3、职责3.1生产部负责按本规定进行生产过程交叉污染控制.3.3保管组负责原料、成品、半成品贮存、搬运过程中交叉污染的控制。

3.2品管部负责对生产过程及原料、成品、半成品贮存、搬运过程中的交叉污染进行监控.4、工作程序4.1生产工艺设计先进,要尽可能缩短输送距离,预混合小料在当混合机容量在1/2到3/4时投入;4.2 车间主管、小料投料工、车间品管应根据生产计划合理安排生产顺序,一般原则是同一系列的一起加工,先生产不含药饲料,再生产含药物饲料;添加同一种药物的同一种动物用饲料安排在一起加工,且先加工含药量高的饲料,再加工含药量低的;同一类动物用不含药物饲料,先生产不受停药期限制的饲料,如母猪哺乳期(前期)饲料等,生产数批后再生产受停药期限制的不含药饲料。

4.3 防交叉污染的措施4.3、1设备的防交叉污染措施首先在工艺上采用两台粉碎机工作,进行严格分工,一专粉碎玉米,一专粉碎粕类原料,很好的控制了原料品种间的污染。

混合机、制粒机调制器定期进行清理,清理的料块交由品管部处理。

4.3.2料路、料仓的防交叉措施生产前巡视工、打包工、制粒工应按总控员的要求进行清仓处理,巡视工在中控员更换品种时检查设备料路是否走空,并将信息及时反馈于中控,发现异常应及时与中控员沟通,并及时向车间品管、车间主管汇报,具体见〈巡视工岗位责任制〉。

4.3.3脉冲除尘器回收的粉尘,应按品种回收,单独存放,回机到下次生产该品种时使用,特殊情况交由品管部处理。

4.4 防止原料,半成品,成品交叉污染4.4.1原料库管理,见仓库管理制度、原料保管岗位责任制。

4.4.2成品库管理,见仓库管理制度、成品保管岗位责任制。

4.5 卫生4.5.1车间各岗位人员应每批次及时清理工作区卫生,并及时回机到该产品中,对在生产结束后的卫生垃圾应废弃。

防止交叉污染控制程序

防止交叉污染控制程序
4.5.2落地糖果应不能进行直接包装,可以作为回收料处理。
4.5.3成品要有明显标示批号、品种和最终产品名称,在正常条件下,成品不能未经包装存放,成品库只能存放成品,原料、半成品和其他产品,须专用库存放,不能在成品库混放。
5记录
5.1《每日卫生检查记录》
4.2.2清洁工负责配制洗手处消毒液,手消毒液的余氯浓度为50~80ppm以上,(根据实验室的检测结果,浸手消毒时间为20秒)在手消毒槽上方表示。每2小时左右观察添加,每4小时左右更换一次。
4.3防止生产设备、工器具交叉污染
4.3.1如果生产设备、工器具被废水和污物污染,班组长应立即停止使用,并重新进行清洗、消毒,经品管员检查合格后方可重新开工,检查结果记录在《每日卫生检查表》内。
4.4防止人员交叉污染
4.4.1从事制造的操作人员需进入包装作业时,必须经卫生管理员同意,重新更衣、洗手、消毒,方准进入。
4.4.2加工过程中员工意外受伤或被查出患有疾病,必须马上撤离工作岗位,被伤口或血液污染的产品必须作废物处理。
4.5防止原材料、半成品、成品交叉污染
4.5.1内包装物料间必须与外包装间分开,内包装物料堆放要求离墙、离地20cm。内包装间不应放置不被马上使用的包装材料。
4.1.2品管员必须在每天生产前检查这些用品,检查结果记录在《每日卫生检查表》内,不符合要求的用品不准使用。
4.2防止洗手消毒设施交叉污染
4.2.1培训、督导员工如何、何时进行洗手消毒。操作工人的手每4小时左右清洗消毒一次。洗手消毒程序为:清水 → 皂液 → 清水 → 消毒液 → 清水→ 干手→戴手套,并在洗手消毒处表示。
1目的
防止因物料、人员、工用具等因素在生产过程中产生交叉污染,确保产品卫生安全。

生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程

生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程

For personal use only in study and research; not for commercial useFor personal use only in study and research; not for commercial use生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程1 目的:建立防止生产过程污染和交叉污染的管理规程,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染的风险。

2 范围:适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。

3 职责:生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA检查员及各部门负责人负责监督执行。

4 内容4.1 定义4.1.1 污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.1.2 交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

4.2 防止人员污染和交叉污染:4.2.1 所有人员都应当接受卫生要求的培训,人员操作严格执行《人员卫生操作规程》,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

4.2.2 各级管理人员严格监控防止体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

可能患有污染药品疾病的人员必须积极主动地配合主管部门的管理要求。

4.2.3 控制进入洁净区的人和物的数量。

执行《参观人员进出生产区的管理规程》。

4.2.4 进入洁净区的人和物严格执行《人员进出洁净区的净化程序》和《物料、容器、工具进出洁净区的净化程序》。

4.2.5 进入洁净区的操作人员不得随意离开自己的工作区域(需对岗位培训)而进入其它操作间,确需进入时,应再次执行《人员进出洁净区净化程序》后方可进入。

4.2.6 工作人员在需要进出公共区时,不能同时进出,防止交叉污染。

4.3 防尘措施:生产中对洁净区产尘操作区域进行控制,采取以下方法防止粉尘扩散、避免交叉污染的,并在此基础上不断改进防止尘埃产生和扩散的有效措施。

共线生产防止污染和交叉污染管理规程

共线生产防止污染和交叉污染管理规程

一、目的Purpose:建立防止交叉污染的管理规程,规范有效控制措施避免对产品造成污染。

二、适用范围Scope:产品防护对人员、厂房设施及设备、物料、工艺设计的要求及控制措施。

三、职责Responsibility:1. QA对本文件的起草和修订负责;2. 生产管理负责人和质量管理负责人对本文件的批准负责;3. 车间、质量保证科、设备科等对此文件的实施负责。

四、程序Produce:1. 人员:1.1 须健康体检合格并经必要的卫生知识培训,养成良好的卫生习惯。

1.2 进入洁净区人员所穿着的工作服样式及材质应考虑污染和健康、安全问题,确保人员不污染药品,药品不污染人员。

1.3 进入生产区人员须严格遵守行为规范。

1.3.1 进入洁净区按《人员进出生产区的更衣更鞋程序》规定进行操作。

1.3.2 生产区不得存放个人物品,严禁吃食物。

1.3.3 生产区禁止吸烟。

1.3.4 进出洁净区随时关门,动作尽量缓慢,减少人的发尘量。

1.3.5 进入操作室应先检查温湿度、压差等是否符合规定。

1.3.6 避免裸手直接接触药品和设备容器内表面。

1.3.7 禁止直接面对药品打喷嚏或咳嗽。

1.3.8 禁止不同工序、不同品种生产操作室之间操作人员随意走动,如有需要须采取防止交叉污染措施,如按照规定流程更换干净的工作服等。

1.3.9 凡清场合格的房间,门应常闭,无关人员不得随意进入。

清场后不需立即生产的,应上锁管理。

2. 厂房设施:2.1 物流、人流、按工艺流程合理布局,严格划分洁净区域。

2.2 空气流向需按照以下原则确定:由洁净区域流向非洁净区域;由前室或走道流向产生粉尘、湿气的房间。

2.3 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应≥10Pa,相同洁净等级区域内在生产过程中有粉尘产生的区域保持相对负压和一定的梯度,以防止污染和交叉污染。

2.4 产尘量大的操作室须安装粉尘收集系统,集中除尘。

如预处理、配料、压片等操作室,应装有捕尘或除尘装置。

防止交叉污染管理制度

防止交叉污染管理制度

防止交叉污染管理制度(用心整理的精品word文档,可以编辑,欢迎下载)作者:------------------------------------------日期:------------------------------------------防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留,防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染,制定本制度。

2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施,适用于公司生产过程控制。

3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定,并培训、监督执行。

4 生产过程交叉污染的预防措施4.1 不同品种的生产顺序与计划原则4.1.1 有条件进行专线生产的公司,可设立不同动物品种、不同饲料品种的专用生产线。

4.1.2 没有条件进行专线生产的公司,应遵循“无药物的在先、有药物的在后”的顺序原则,制订生产计划、组织生产顺序。

具体原则要求按质量技术的规定执行。

4.1.3当不能按照上原则安排生产顺序时。

必须按以下4.2条款的要求对生产线清洗4.2 换品种前,要求流程走空、料仓清空4.2.1 流程走空按照生产顺序流程组织生产,切换品种时,要求流程走空时间5分钟以上,保证主要设备无残留物料4.2.2 设备清理、料仓清空切换品种时,要求按4.5的规定对待制粒仓、制粒机腔、成品仓和定量包装称等设备清理干净,确保设备、料仓内无残留物料,同时清扫干净作业现场。

4.2.3、检查确认:在切换品种时,中控员与看仓员等相关岗位人员联系,检查确认流程是否走空、设备及料仓是否清空,检查确认后方进入下一个品种作业,并填写《中控与看仓岗位质控联系记录表》。

4.3 生产线的清洗4.4 配料和盛放物料器具(或包装物)4.4.1 盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂及含有药物饲料添加剂的产品及中间产品的器具或包装物、配料器具要明确识品名,不能交叉混用。

货物产品防止交叉污染控制办法

货物产品防止交叉污染控制办法

货物产品防止交叉污染控制办法1.目的本程序的目的是为确保贮存物品得到有效的防护及产品能够防止交叉污染。

2.适用范围本程序适应于本公司仓库物品的收、发、存、标识、防护等管理。

3.职责3.1立筒仓负责大豆的接收、入库、储存、出库。

3.2粕库负责豆粕的入库、包装、储存、装运、出库、标识。

3.3油库负责四级豆油的入库、出库、储存、灌装。

3.4磷脂车间负责浓缩磷脂的出、入库及包装桶的接收、装运。

3.5储运部负责配送产品途中安全防护的监管。

3.6品管部负责库存产品质量的检验、包装物质量的检测。

3.7采购部负责豆粕包装袋的采购。

4.工作程序4.1产品入库与出库控制详见《仓库管理规程》.4.2产品标识4.2.1原材料的标识4.2.1.1原材料(大豆)进仓后需注明材料的名称与类别。

4.1.1.2对仓库内的原材料若无特别说明,都是合格品,不合格品应放在不合格区或用检验标牌注明不合格品,按《不合格品控制程序》处理。

4.2.2半成品的标识4.2.2.1半成品以检验标牌作标识,检验标牌上写明物品名称、生产日期。

4.2.2.2如果物品名称和生产日期都很清晰,不容易产生混淆,则要做好防护措施。

4.2.2.3在半成品入库后需要检验时,粕库将其放入待检区或用检验标牌标明待检品,品管部化验员对检验合格的用“合格”检验标牌,合格证上应写明产品名称、规格、数量,合格的转入下一道工序,不合格的产品用“不合格”检验标牌标识,按《不合格品控制程序》处理。

4.2.2.4产品标识的移动和保护由产品所在部门负责,不允许随意移动定点标识,防止涂改遗失造成误用或混用。

4.2.2.5每个员工都有责任保护厂区内的各种标识,保证各种标识清楚可辩,完整地传递到下一工序。

4.2.2.6对于无标识或标识不清的产品,由产品所在部门的主管负责核实后重新标识。

4.2.3成品的标识4.2.3.1成品按类别入库,每批产品由每班班长负责监督并作好产品标记。

4.2.3.2化验员检验合格后放置于“合格成品区”,不合格贴“不合格”检验标牌,按《不合格品控制程序》处理。

防止交叉污染和外来污染制度范文(三篇)

防止交叉污染和外来污染制度范文(三篇)

防止交叉污染和外来污染制度范文第一章绪论1.1 研究背景和意义近年来,随着社会经济的发展和人口的增加,工业生产和生活垃圾的增加导致了环境污染的严重问题。

其中,交叉污染和外来污染是造成环境污染的重要原因。

交叉污染指的是不同污染源之间的相互影响和交叉传播,导致某一污染源对其他污染源产生负面影响。

外来污染则是指由外部环境因素所引发的污染,如大气污染、水源污染等。

交叉污染和外来污染不仅对环境造成严重影响,还会影响人们的健康和生活质量。

因此,制定有效的防止交叉污染和外来污染的制度是保护环境和人类健康的关键。

本文旨在对防止交叉污染和外来污染的制度进行研究和探讨,为相关政策的制定和实施提供理论和实践指导。

1.2 研究方法和内容本文采用文献研究法、案例分析法和实证研究法相结合的方法进行研究。

首先,通过对国内外文献的综述和分析,了解防止交叉污染和外来污染的现状和问题。

其次,通过案例分析,探讨不同地区和行业的防止交叉污染和外来污染的实践经验和制度建设。

最后,通过实证研究,分析防止交叉污染和外来污染制度的效果和影响因素。

本文内容主要包括三个方面:第一部分为交叉污染和外来污染的概念和特点,以及其对环境和人类健康的影响;第二部分为防止交叉污染和外来污染的制度和政策措施,包括法律法规、技术标准和行业自律等;第三部分为防止交叉污染和外来污染制度的效果评价和影响因素分析。

第二章交叉污染和外来污染的概念和特点2.1 交叉污染的概念和特点2.1.1 交叉污染的定义交叉污染是指不同污染源之间的相互影响和交叉传播,导致某一污染源对其他污染源产生负面影响的现象。

它可以表现为不同污染源之间的物质交换、能量耗散和信息交流等方式。

2.1.2 交叉污染的特点交叉污染具有以下几个特点:首先,交叉污染是多污染源共存和相互作用的结果,其中每个污染源都是污染的发生和扩散的起点。

其次,交叉污染是动态变化的过程,随着环境和污染源的变化而变化。

再次,交叉污染具有隐蔽性和迁移性,不同污染源之间物质和能量的传递和转化往往不易被察觉和控制。

防止交叉污染和外来污染制度范文(4篇)

防止交叉污染和外来污染制度范文(4篇)

防止交叉污染和外来污染制度范文防止交叉污染和外来污染是保护环境和维护健康的重要任务,为此需要建立完善的制度和规章来管理和控制。

下面是一个包含各种措施的防止交叉污染和外来污染制度范本,总字数约为____字。

第一章:总则第一条本制度旨在规范和管理防止交叉污染和外来污染的措施,保护环境和维护公众健康。

第二条适用范围:本制度适用于所有有关交叉污染和外来污染的企事业单位、公共场所、居民区等。

第三条主要内容:本制度包括交叉污染和外来污染的预防措施、污染源管理、环境监测和治理、应急处理等方面的规定。

第四条相关法律法规:本制度遵循相关国家法律法规的要求和规定,确保其合法性、科学性和可操作性。

第二章:交叉污染和外来污染的预防措施第五条交叉污染预防:各单位应制定交叉污染预防措施和操作规程,包括但不限于洗手消毒、物品清洁、废弃物分类处理等,确保工作场所和公共场所的卫生和环境安全。

第六条外来污染预防:各单位应建立外来污染管理制度,包括但不限于进出口物品的卫生检疫、设施设备的清洁消毒、员工的卫生教育等,确保防止外来污染的发生。

第三章:污染源管理第七条污染源管理:各单位应对可能产生交叉污染和外来污染的污染源进行管理,包括但不限于原料采购、生产过程控制、废弃物处理等,确保污染源在规定范围内。

第八条污染源监测和评估:各单位应建立污染源监测和评估制度,定期对可能的污染源进行监测和评估,及时发现并解决潜在的污染问题。

第九条污染源治理:各单位应根据污染源监测和评估结果,采取相应的治理措施进行治理,确保污染源的排放和污染物的控制达到国家标准和要求。

第四章:环境监测和治理第十条环境监测:各单位应建立环境监测制度,对工作场所和公共场所进行定期检测和评估,确保环境质量的安全和水平。

第十一条环境治理:各单位应根据环境监测结果,采取相应的治理措施进行环境治理,包括但不限于空气净化、噪音防治、水质保护等,确保环境质量符合国家标准和要求。

第五章:应急处理第十二条应急预案:各单位应制定应急预案,明确各级责任和应急措施,确保在突发污染事故发生时能够及时有效地进行应急处理。

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1 目的
防止不卫生的物品或不适当的员工操作污染食品、包装材料及其它食品接触面,确保本厂生熟产品加工区有效隔离,并减少因工厂设计不良造成的交叉污染。

2 适用范围
本控制程序适用于本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。

3 职责
3.1配送中心负责原材料与成品的隔离贮存与发放。

3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。

3.3办公室负责公共区卫生管理
3.4品保部负责卫生监督检查;加工中心管理组负责生产作业区食品安全监督检查。

3.5各生产车间负责废弃物的处理。

3.6 HACCP小组负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。

4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要,设立相应的外包装作业区、一般作业区和清洁作业区。

4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护,对人、物、气流控制,并有明确的标识。

4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具,必要的器具要定置管理。

4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。

4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后,必须进行双手的清洗、消毒。

4.2.3从低卫生要求区进入到高卫生要求区工作,必须作好相应的清洗、消毒程序,达到高卫生要求区标准才能进入。

4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制,无关人员未经批准不得擅自
进入清洁作业区。

4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按《设备清洗消毒规范》执行。

4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。

4.3.3. 食品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时,必须立即消毒和清洗。

4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。

4.3.
5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。

食品容器必须放置离地面15厘米以上。

4.3.6. 生产用水的水管不使用时应将水管放在水管架上。

水龙头不能进入低于水边缘的水槽中。

4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面,应放置在洁净、干燥的仓库内,离地面10厘米以上。

4.4. 原料和废弃物的处理
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。

4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理,定点存放。

存放在生产区内的要密封不外露。

4.5. 监控
4.5.1. HACCP小组或品保每月要对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。

4.5.2.车间主管每日要对生产车间防止交叉污染情况进行检查。

4.6. 纠正
4.6.1. 发现有不符合要求的情况,要马上采取纠正措施,责任落实到相关区域或部门主管级以上人员处理。

4.6.2. 发生交叉污染情况,要采取措施防止再发生,同时要评估产品的安全性,具体要求按《不合格品控制程序》执行。

5 引用文件
5.1. 《设备清洗消毒规范》
5.2. 《不合格品控制程序》
6记录
6.1 《车间每日交叉污染检查记录表》
6.2 《废弃物处理记录表》
6.3 《交叉污染处理记录》
6.4 《安全卫生检查记录》
编制:审核:批准:。

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