新抗心律失常药——决奈达隆
盐酸决奈达隆片说明书
核准日期：2021年12月20日修改日期：2021年12月25日盐酸决奈达隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在失代偿性心力衰竭或永久性心房颤动的患者中，盐酸决奈达隆片使死亡、卒中和心力衰竭的风险增加。
在症状性心力衰竭和近期有需要住院的心衰失代偿或纽约心脏学会（NYHA）IV级心力衰竭的患者中，盐酸决奈达隆片使死亡风险加倍。
盐酸决奈达隆片禁用于近期心衰失代偿需要住院或NYHA IV级的症状性心力衰竭患者。
在永久性心房颤动患者中，盐酸决奈达隆片使死亡、卒中和因心力衰竭住院的风险加倍。
盐酸决奈达隆片禁用于不打算或无法转复为正常窦性心律的心房颤动（AF）患者。
[参见禁忌和临床试验]【药品名称】通用名称：盐酸决奈达隆片英文名称：Dronedarone Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Juenaidalong Pian【成份】本品主要成份为盐酸决奈达隆化学名称：N-{2-丁基-3- [4-（3-二丁基氨基丙氧基）苯甲酰基]苯并呋喃-5-基}甲基磺酰胺盐酸盐化学结构式：分子式：C31H44N2O5S·HCl分子量：593.2【性状】本品为白色薄膜包衣椭圆形片剂，一面刻有“4142”，另一面刻有双波标记。
除去薄膜衣后显白色。
【适应症】本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
【规格】400 mg（按C31H44N2O5S计）【用法用量】成年人的推荐剂量为每次1片（400 mg），每日2次。
早餐和晚餐时各服一片。
开始服用本品前，必须停用Ⅰ类、Ⅲ类抗心律失常药物（例如：胺碘酮、氟卡胺、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔）和CYP 3A的强效抑制剂类药物（例如：酮康唑）[参见禁忌]。
【不良反应】1.在【注意事项】部分详细说明了下列安全性问题：新发心衰或心衰恶化；肝损伤；服用非保钾类利尿剂引起低钾血症和低镁血症的患者；QT间期延长。
国产盐酸决奈达隆片治疗阵发性持续性房颤的成本-效果分析
国产盐酸决奈达隆片治疗阵发性/持续性房颤的成本-效果分析高胜男、李雪靖2，刘国强>(1.河北省药物与卫生技术综合评估学会，河北石家庄050052; 2.河北医科大学第三医院药剂科，河北石家庄050052)摘要：目的评价阵发性/持续性心房颤动（atrial fibrillation, A F )患者两种治疗方案的成本-效果分析，为医保决策及临 床使用提供参考依据。
方法基于卫生体系角度，利用Treeage Pro 2011软件构建为期20年的Markov 模型，进行如下两种 治疗方案成本-效果分析：①盐酸决奈达隆片：②盐酸胺碘酮片。
效果指标采用质量调整生命年（quality asjusted life years,Q A L Y s),成本数据来源于中国药学会数据，转移概率和效用值来源于文献。
结果基础分析结果显示，国产盐酸决奈达隆片 较盐酸胺碘酮片成本高（385 158.73元对377 863.85元），但效果更优（12.41 QALYs 对11.84 QALYs),増量成本效益比=12 798.24元/Q A L Y ,远小于人均GDP 。
敏感性分析结果表明，对结果影响最大的因素是心衰效用值、缺血性脑卒中效用值、心衰治疗费用；在支付意愿值为3倍人均GDP 时，盐酸决奈达隆片具有经济性优势的概率为94.60%,敏感性分析支持基础 分析结果。
结论国产盐酸决奈达隆片治疗阵发性/持续性A F 具有经济性优势。
关键词：决奈达隆：胺碘酮；心房颤动；成本-效果分析中图分类号：R956文献标志码： A文章编号：1672-9188(2021)03-0202-06DOI ： 10.13683/j.wph.2021.03.010Cost-effectiveness analysis of dronedarone in the treatment ofparoxysmal/persistent atrial fibrillationGAO Shengnan1, LI Xuejing2, LIU Guoqiang2*(/. Hebei Medicine and Health Technology Assessment Association, Shijiazhuang 050052, Hebei Province, China;2. Department o f P harmacy, the Third Hospital o f H ebei Medical University, Shijiazhuang 050052, Hebei Province, China)Abstract: Objective To evaluate the cost-effectiveness of two treatment regimens for patients with paroxysmal/persistent atrial fibrillation, and to provide a reference for medical insurance decision-making and clinical use. Methods Based on the health system perspective, a 20-year Markov model was constructed using Treeage Pro 2011 software to conduct cost-effectiveness analysis. The effect indicators were quality-adjusted life years. The cost data came from Chinese pharmaceutical, and the transition probability and utility value came from literature. Results The basic analysis results showed that compared with amiodarone , the dronedarone's cost was higher (385 158.73 yuan vs 377 863.85 yuan), and the effect was better (12.41 QALYs vs 11.84 QALYs), the incremental cost effectiveness ratio was 12 798.24 yuan/QALY, far less than 1 time GDP. The results of sensitivity analysis showed that the factors that had the greater influence on the results were the utility value of heart failure , the utility value of ischemic stroke, and the cost of heart failure. When willing-to-pay was 3 times GDP, the probability that dronedarone would have an economic advantage is 94.60%, the sensitivity analysis supports the basic analysis results. Conclusion Domestic dronedarone hydrochloride tablets have economic advantages in the treatment of paroxysmal/persistent heart disease.Key words: dronedarone; amiodarone; atrial fibrillation; cost-effectiveness analysis收稿日期：2020-12-01作者简介：高胜男，硕士，研究方向：药物经济学、卫生技术评估。
决奈达隆—预防房颤复发更安全有效的武器-心脑血管用药网
决奈达隆—预防房颤复发更安全有效的武器-心脑血管用药网决奈达隆是中等强度的抗心律失常药物，对房颤电复律后患者具有明确预防房颤复发作用，决奈达隆在预防房颤复发治疗方面优于安慰剂，低于胺碘酮，但决奈达隆而无甲状腺和肺毒性，安全性明显高于其他抗心律失常药物。
心房颤动（房颤）是最常见的心律失常，随着年龄的增加发生率增高。
目前，抗心律失常药物种类繁多，但有效性不高，并存在潜在的促心律失常作用以及治疗相关的毒副作用，在临床应用中明显受限。
因此，迫切需要一种更安全有效的抗房颤药物。
决奈达隆是由赛诺菲-安万特生产的一种新的抗心律失常药物，具有与胺碘酮类似的电生理作用。
决奈达隆由于“去碘化”而无甲状腺和肺毒性，成为目前治疗房扑/房颤的一个新型的更安全有效的武器。
决奈达隆预防房颤复发的疗效研究：DAFNE研究对持续性房颤患者进行了对比研究观察，所有患者在电复律后分别给予决奈达隆400 mg、600 mg、800 mg bid或安慰剂治疗。
通过6个月随访发现，决奈达隆400 mg bid组患者房颤的再发时间显著延长（治疗组房颤复发时间平均为60 d，安慰剂组为5.3 d），600 mg及800 mg bid组，房颤的复发率较400 mg bid组无明显差异。
EURIDIS与ADONIS研究所针对的人群为既往有房颤病史（3个月中至少发作过一次房颤或房扑）的窦性心律患者，采用决奈达隆400 mg bid口服，与安慰剂相比，决奈达隆使12个月内房颤和房扑的再发风险分别下降21.6%（EURIDIS）和27.5%（ADONIS）。
在DIONYSOS研究中，对房颤患者电复律后服用药物对比发现，决奈达隆组房颤复发率高于胺碘酮组（63.5% vs. 42.0%）。
Piccini等对4项决奈达隆与安慰剂、4项胺碘酮与安慰剂及1项决奈达隆与胺碘酮对比的荟萃分析发现，在维持窦性心律治疗方面，胺碘酮优于决奈达隆。
但胺碘酮不良反应明显高于决奈达隆。
抗心律失常新药——决奈达隆
抗心律失常新药——决奈达隆决奈达隆(Dronedarone)是一种苯并呋喃的衍生物，在结构上与胺碘酮相似，没有碘取代基。
与胺碘酮一样，它表现出所有4种Vaughan-Williams分类药物的抗心律失常特性。
Multaq(决奈达隆，dronedarone)片使用说明书（09年FDA 批准）1. 适应证：决奈达隆是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)患者，降低住院风险。
2. 剂量和用法剂量和用法：每天2 次，早和晚餐各 1 片400mg。
3. 禁忌证：1.心衰类别IV 或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(A V)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓50 bpm；4.同时用强CYP3A 抑制剂；5. 同时用延长QT 间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药；6. QTc Bazett 间隔500 ms；7. 严重肝损伤；8.妊娠；9. 哺乳母亲。
WARNING:INCREASED RISK OF DEATH, STROKE AND HEART FAILURE IN PATIENTS WITH DECOMPENSATED HEART FAILURE OR PERMANENT ATRIAL FIBRILLATION In patients with symptomatic heart failure and recent decompensation requiring hospitalization or NYHA Class IV heart failure; MULTAQ doubles the risk of death. MULTAQ is contraindicated in patients with symptomatic heart failure with recent decompensation requiring hospitalization or NYHA Class IV heart failure.In patients with permanent atrial fibrillation, MULTAQ doubles the risk of death, stroke and hospitalization for heart failure. MULTAQ is contraindicated in patients in atrial fibrillation (AF) who will not or cannot be cardioverted into normal sinus rhythm.1、说明书中已经包含一个黑框警告，内容为禁止将该药用于患有NYHA Ⅳ级心力衰竭或是近期曾发生失代偿而需要住院的患者。
房颤：选用决奈达隆还是胺碘酮
房颤：选用决奈达隆还是胺碘酮决奈达隆的适应症决奈达隆是一种抗心律失常药物，2009年被批准用于过去曾患房颤或现正患有非永久性房颤的成年患者。
2011年开展了决奈达隆改善永久性房颤患者预后的PALLAS研究，入选无复律指征的永久性房颤及房扑患者，并要求受试者至少同时合并1项危险因素（如冠状动脉疾病、既往脑卒中或TIA病史、有症状的心衰、LVEF≤40%、外周动脉阻塞性疾病、年龄≥75岁且同时患有高血压及糖尿病等）。
PALLAS 研究在入选3149例患者后，因用药组不良事件发生率升高而被迫提前终止了试验，其中决奈达隆组主要终点事件（脑卒中、心肌梗死、体循环栓塞及心血管原因死亡）发生率是安慰剂组的2.29倍，故不建议将决奈达隆用于永久性房颤患者心室率的控制。
推荐决奈达隆用于预防阵发性房颤的复发和持续性房颤/房扑患者恢复窦性心律后的维持，患者无严重基础心脏疾病且左心室收缩功能正常，或伴有下列情况：射血分数保留的心力衰竭；轻度的非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度小于13mm);稳定性冠心病；瓣膜性心脏病。
注意：不建议决奈达隆用于合并LVEF 降低心力衰竭的房颤/房扑患者维持窦性心律，也不建议决奈达隆用于长程持续性房颤患者以及永久性房颤患者的心室率控制。
决奈达隆与胺碘酮对比口服胺碘酮半衰期14-28d，决奈达隆13-19h，决奈达隆清除半衰期明显短于胺碘酮，同时亲脂性也较胺碘酮低，因而较少出现组织蓄积。
胺碘酮主要经胆汁由粪便排泄，而决奈达隆主要经粪便排出（约84%），其次经肾排出（约 6%）。
与胺碘酮相似，决奈达隆为III类抗心律失常药物，但兼具多通道抑制作用，对钠、钾、钙离子通道和β受体等均有抑制作用，其主要作用于心房乙酰胆碱激活钾电流（IK-Ach）通道，对心房的作用大于心室，同时对内向和外向电流的抑制可降低复极化跨膜离散度，故致心律失常风险较低。
决奈达隆不引起甲状腺功能异常，可用于胺碘酮引起的甲状腺功能亢进者。
211061059_决奈达隆的药物不良反应文献分析
决奈达隆的药物不良反应文献分析Δ上官可可 1＊，曹曼卿 2，王荣环 1 #（1.天津医科大学第二医院药学部，天津 300202；2.天津医科大学肿瘤医院乳腺外科，天津 300202）中图分类号 R 972+.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）07-0854-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.07.16摘要 目的 分析决奈达隆药物不良反应（ADR ）的临床表现及特点，为临床安全用药提供参考。
方法 计算机检索PubMed 数据库、万方数据、中国知网、维普网自建库起至2022年8月31日收录的决奈达隆ADR 的案例报道，对案例中患者年龄、性别、国籍，决奈达隆的用法用量，ADR 发生的时间分布、临床表现、治疗措施及转归情况等进行回顾性分析。
结果 共纳入案例报道26篇，合计27例患者。
患者年龄41～86岁，平均年龄为68.8岁，其中60～79岁年龄段发生ADR 较多（20例，74.1％）。
男性（14例）与女性（13例）数量相差不大。
患者来源于6个国家，美国最多（16例，59.3％）。
14例患者用法用量为400 mg ，bid ；1例为200 mg ，bid ；12例患者未明确用法用量。
用药1个月内ADR 发生率较高（16例，59.3%），其中11例发生于1周内（40.7%），无用药12个月以上的ADR 报道。
ADR 累及系统器官以肝胆疾病（7例次，23.3％），皮肤和皮下组织疾病（6例次，20.0%），呼吸道、胸膈和纵隔疾病（5例次，16.7%）为主，此外还包括心脏疾病、肾脏和泌尿系统疾病、血管病、医学检查、眼部疾病。
27例患者中，3例发生死亡，其不良反应分别为闭塞性细支气管炎伴机化性肺炎、中毒性表皮坏死松解症、肝功能衰竭；1例进行了肝移植。
结论 决奈达隆存在多器官系统的ADR ，用药前需完善包括心电图、肝功能、肺功能等检查；用药1个月内应加强用药监测，尤其是肝胆、皮肤、呼吸道系统的ADR 。
新抗心律失常药——决奈达隆
３ 倍血药浓度． 口服给药后， 决奈达隆在人体中
主要通过 Ｃ Ｐ Ａ Ｙ ３ ４代谢 ， 以具有 Ｃ Ｐ Ａ 所 Ｙ ３ ４抑制 作用的药物 （ 如酮康唑 、 钙离子拮抗药等） 可增加
决奈达隆的血药浓度． 另一方面决奈达隆 同胺碘 酮相似 ， 存在中度抑制 Ｃ Ｐ Ｄ 作用 ， 以在联合 Ｙ２６ 所 应用美他 洛尔 、 普萘 洛尔时会增 加后 者血药浓
物 一决奈 达隆 （ ｒｎｄ ｒｎ ）． ｄｏ ｅａｏｅ
１ 决奈 达隆的特性
１１ 决奈 达隆 的结构 及 药物 动力 学 ．
决奈达隆全名叫做 Ｎ一｛ 一 ２ 丁基 一 ３＿［ 一 ４
（ ３一二丁 基 氨 基 丙 醇 ） 甲 酰 ］ 一５一苯 并 呋 喃 苯
基｝ 甲基磺酰胺 （Ｒ ３ ８ ） 相对分子质量 ５ ３２ Ｓ ３５９ ． ９ ． （ 盐酸盐） 是一种结构与胺碘酮类似的苯并呋喃 ． 的衍生物 ， 去掉了碘原子 （ 但 胺碘酮 和决奈达隆 结构式如图 １ 鉴于决奈达隆结构中无碘 ， ） 其相对 胺碘酮优势体现于决奈达隆对 甲状腺及甲状腺激 素影 响较小 ． 同时 ， 奈达 隆 的结 构 在苯并 呋 喃一 决 侧增加 了甲磺酰基 ， 这样降低了亲脂性 ， 从而缩短 药物的半衰期 ， 减少药物的组织蓄积作用 ， 相应地 带来 了更 好 的耐受性 ． 已有实 验表 明， 奈达 隆 的消除半 衰期 为 决 ２ ｈ 而胺 碘酮 的消 除半 衰 期 为 ３ ４， ０—５ｄ 决 奈 达 ０．
月获得美 国 Ｆ Ａ批准 上市 ， Ｄ 用于房颤和心房扑动 （ Ｆ Ａ Ｌ 的抗心律失常药． 是一 种无 碘的苯并 呋喃衍 Ａ ／ Ｆ） 它 生物 ， 其结 构和药理特性与胺碘酮相似 ， 并且无 明显的 甲状腺抑 制作用 和 甲状腺 激素抑制 作用 ， 良反应 不 少， 成为新一代抗心律失常药物． 就其 药理作用 、 临床评价及不 良反应等方 面进行综述 ． 关键 词 ： 决奈达隆 ； 胺碘酮 ； 心房颤动 ； 心律失 常 ； 良反应 抗 不
抗心律失常药物分类及代表药抗心律失常药物的合理应用
抗心律失常药物分类及代表药抗心律失常药物的合理应用心律失常(cardiacarrhythmia)是指心脏激动的起源、频率、节律、传导速度和传导顺序发生异常。
心律失常的治疗包括基础疾病或病因的治疗、药物治疗和非药物治疗，其中抗心律失常药物的临床合理应用是心血管疾病治疗中的一个难点。
抗心律失常药物的分类Ⅰ类钠通道阻滞剂又称为膜稳定剂，主要阻滞钠离子快通道，降低心肌细胞对Na+通透性，使动作电位0相上升最大速率(Vma某)减慢和幅度降低，延长动作电位时限(APD)和有效不应期(ERP)。
该类药物又分为3个亚类：①ⅠA类：显著减慢Vma某，一般延长APD和ERP，包括奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺等，用于治疗室上性和室性快速性心律失常；②ⅠB类：轻度减慢Vma 某，不延长或缩短APD和ERP，包括利多卡因、美西律、苯妥英钠、莫雷西嗪等，主要用于治疗室性快速性心律失常；③ⅠC类：显著减慢Vma某，不延长APD和ERP，包括普鲁帕酮、氟卡尼、劳卡尼等，用于治疗室上性和室性快速性心律失常。
Ⅱ类β受体阻滞剂，主要通过竞争性阻滞β肾上腺素受体，减慢Vma某，抑制4相自动去极化，相对延长ERP。
用于治疗室上性及室性快速性心律失常。
该类药物包括普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔等。
Ⅲ类钾通道阻滞剂，主要抑制电压依赖性钾通道，使外向钾电流受抑，APD和ERP延长。
包括胺碘酮、决奈达隆、索他洛尔等。
用于治疗室上性和室性快速心律失常。
Ⅳ类钙通道阻滞剂，主要阻滞L型钙通道，抑制4相自动去极化，延长APD。
由于L型钙通道主要存在于慢反应细胞，故该类药物主要用于室上性快速性心律失常。
包括维拉帕米、地尔硫等。
抗心律失常药物的临床应用Ⅰ类药物奎尼丁(quinidine)为ⅠA类广谱抗快速心律失常药。
由于有严重的不良反应，目前，除特殊情况外已很少应用。
主要有：①胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等；②金鸡纳反应：眩晕、耳鸣、精神失常等；③过敏反应：发热、皮疹、血小板减少等；④心血管反应：QRS波增宽、QT间期延长、房室传导阻滞、低血压、心力衰竭，严重者表现为尖端扭转型室速、心室颤动、心脏停搏、晕厥等，称为奎尼丁晕厥。
决奈达隆疗效和安全性
依据基础心脏病选择房颤维持窦律 抗心律失常药物治疗策略
ESC AF Guidelines EHJ 2010
是否合并器质性心脏病的房颤维持窦律策略 消融与AAD
ESC AF Guidelines EHJ 2010
Dronedarone 具有抑制四种离子通道的电生理作用( Vaughan Williams 分 类) – 外向性离子流（Outward currents）
Ikr: 快速延迟整流钾电流阻滞 (III) Iks: 缓慢延迟整流钾电流阻滞(III) Ito: 瞬间外向钾电流阻滞 (III) Ik(Ach): 乙酰胆碱敏感性钾电流阻滞 (III)
Log-rank test results: p=0.0017
0 60 120 180 240 300 360
安慰剂
决奈达隆 400 mg bid
HR=0.80 p=0.16 95%CI = [0.59; 1.09]
决奈达隆显著延缓了房颤/房扑的首次复发
阵发性/持续性房颤患者
p=0.002
180
160
Multaq上市后肝功能损害报告
上市后至2009年7月，出现了数例肝功能损害的报告，其中2例因肝衰导 致肝脏移植 2例肝脏移植均为女性，70岁，用药前肝功能正常。发生在用决奈达隆后 4.5和6个月。2例均同时服用其他药物包括他汀 这些患者的肝功能损害与决奈达隆的关系尚未正式确立 管理当局的反应：
– 美国：2011年1月14日发布信件，“应定期检查肝酶，尤其在开始治 疗后6个月内”，还要求将决奈达隆潜在肝脏损伤的信息添加入说明 书的“警告与注意事项”和“不良反应”章节。
决奈达隆 抗心律失常药物
Multichannel blocking agent
Singh D. Dronedarone for Atrial Fibrillation :Have We Expanded the Antiarrhythmic Armamentarium? 2010
Potential Role for Dronedarone in AF
left ventricular hypertrophy +
left ventricular hypertrophy -
dofetilide sotalol
advanced or recently decompensated heart failure
less advanced and without recently decompensated heart failure
Samples
1.healthy humans (plasma）、 2.goats (plasma and myocardium)
mobile phase
acetonitrile,isopropanol, water and ammonia (80/10/10/0.025, v/v/v/v)
flow-rate Sample preparation
dronedarone
7
Singh D. Dronedarone for Atrial Fibrillation :Have We Expanded the Antiarrhythmic Armamentarium? 2010
Synthesis
scheme1
DCE=Dichloroethane MEK= Methyl Ethyl Ketone
(13)
决奈达隆在2010 ESC房颤指南中的地位-朱俊(再稿)
O
I
决奈达隆是多通道阻滞剂，具有四类抗心律失常药 物的全部特性
ICaL, badrenergic inhibition IKAch, IKr, INa, IKur inhibition ICaL, badrenergic, IKr, INa inhibition 心率控制 控制房颤症状
心房节律控制
p值
0.18
非心血管因死亡
49
53
1.10
0.74; 1.62
0.65
心血管因死亡
90
63
0.71
0.51; 0.98
0.03
非心律失常死亡
18
17
0.95
0.49; 1.85
0.89
心律失常死亡
非心脏血管因性死亡
48
26
0.55
0.34; 0.88
0.01
24
20
0.84
0.47; 1.52
0.57
Odds Ratio
1.858 1.346 3.135 2.877 1.019
Lower 95% CI
0.759 0.722 0.721 0.399 0.772
Upper 95% CI
4.548 2.509 13.629 20.739 1.346
p value
0.160Байду номын сангаас0.324 0.118 0.271 0.886 14
决奈达隆在2010 ESC房颤指南中的地位
朱俊 北京阜外医院
决奈达隆简介
2010 ESC房颤指南对决奈达隆的推荐
决奈达隆用于节律控制
决奈达隆减少因心血管事件住院
决奈达隆在心衰患者中的应用 决奈达隆用于室率控制
决奈达隆，抗房颤房扑、恢复窦性心律，结构中不含碘、副作用较小
决奈达隆，抗房颤房扑、恢复窦性心律，结构中不含碘、副作用较小房颤是常见的心律失常，严重威胁人类健康，维持窦性心律、控制心室率和抗凝仍是三项主流治疗原则。
在药物中，胺碘酮疗效显著，但因与碘相关的不良反应较多，长期应用受限。
作为胺碘酮结构类似药，决奈达隆能够保留良好的抗心律失常作用，同时进一步降低不良反应。
决奈达隆决奈达隆，是Ⅲ类抗心律失常药物，其化学结构类似胺碘酮，但不含碘，具有与胺碘酮相似的药理作用，又避免了碘相关的不良反应。
由于药物结构中不含碘，且在组织细胞内蓄积少，所以没有碘相关的甲状腺毒性、肺毒性、眼毒性、神经毒性等。
其抗心律失常作用机制与胺碘酮类似，亦为多通道的抑制剂，对钠、钾、钙离子通道和β受体等均有抑制作用，且同等效应下的剂量低于胺碘酮，不良反应明显减少。
动物实验表明，决奈达隆可延长心肌动作电位时程，减慢窦性心律和房室传导速度。
有明显的负性肌力作用，在心输出量不变的情况下，可增加左心室舒张末期压力，但不会改变左心室射血分数或降低射血分数。
决奈达隆，主要用于阵发性或持续性心房颤动（房颤）或心房扑动（房扑）患者的节律控制，减少房颤或房扑的复发，并降低再住院风险。
近期房颤或房扑发作和伴心血管风险因子的患者，窦性心律或心律可复律的患者。
决奈达隆不仅能够有效维持窦性心律，而且可以降低房颤或房扑复发时的心室率。
在β阻滞药、钙拮抗剂和地高辛等治疗基础上，决奈达隆能进一步改善永久性房颤患者的室率控制。
药物特性及使用注意事项对于长期持续性房颤、永久性房颤、射血分数减低的房扑或房颤患者不建议使用。
同时应该规律监测心电图、电解质、肝肾功能等，并注意与其他药物的相互作用。
服用决奈达隆前，如果原先还在服用诸如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔这一类抗心律失常药，应该停用。
同时也不能和酮康唑联用。
决奈达隆的口服吸收率为70％~100％，但在吸收入血前，会在肝脏灭活一部分，口服生物利用度为15％，膳食脂肪可增加其生物利用度（高脂增加3~4.5倍，低脂增加2~3倍），所以建议餐后服用，决奈达隆的血浆蛋白结合率为99.7％。
抗心律失常新药决奈达隆_贺鹏康
=摘
要 > 决奈达隆是一种不含碘的新型抗心律失常 药物, 它可以阻 断多种离子 通道, 目前多个 临床试验已 证实其
在治疗心律失常方面的作用, 且不良反应较小。但尚需进一步试验判断它 相对胺碘酮抗心律 失常作用的
优劣。
=关 键 词 > 决奈达隆; 心律失常; 胺碘酮
Hale Waihona Puke =中图分类号 > R 97212; R 54117
题: 作为对照的安慰剂组患者心房颤动的复发率接
降低了患者的住院率及死亡率。但是相比于胺碘
近 90% , 远远高出同期进行的其 他抗心律失常 药
酮等其他抗心律失常药物的研究, 该试验在入选的
物试验中安慰剂组的复发率。研究者认为这可能
患者中并未严格对持续性心房颤动及阵发性心房
是在试验中使用的通过电话记录心律的方式较其
新药与临床 临床药物治疗杂志
C lin ica lM ed ica tion Jo urna l
20% 及 49% , 且 同等剂量决奈达 隆的上述效果 强 于胺碘酮。 R ide ly等 [ 8] 发现, 在心室细胞复极过程
中, 决奈达隆可阻断人类电压门控钾离子通道基因
试验中发现, 与安慰剂组相比, 决奈达隆明显降低了 正常人的肌酐清除率 (应用决奈达隆组平均值 138~ 119mL# m in- 1, 而安慰剂组为 142~ 149mL# m in- 1 );
组 2216% 的患 者 因 药物 不 良 反应 终 止 用药, 而 800mg# d- 1组中有 319% 的病人终止用药。导致患
慰剂组为每分钟 11616 ? 3119次 (P < 01001)。该 试验得出结论: 决奈达隆相比安慰剂在心房颤动、
决奈达隆的临床进展
临床进展
中图分 类号 ： Ｒ － ３ ３ 文献标识码 ： Ａ 文章 编号 ： １ ０ ０ １ — ７ ５ ８ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ４ — ０ ４ ５ ２ — ０ ３ 盐 酸决 奈 达 隆 （ ｄ ｒ ｏ ｎ ｅ ｄ ａ ｒ ｏ ｎ ｅ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ ） 是
可 通 过 对 肺 泡 噬 细 胞 的 损 伤 程 度 进 行 评 价 。 Ｑｕ ａ －
出 现 明 显 甲状 腺 功 能 障 碍 。胺 碘 酮 半 衰 长 达 １ ０ ０ ｄ ， 因此 停 药 ６个 月 ， 体 内仍 呈 高 碘 状 态 ， 决 奈 达隆不 仅
消 除 了碘基对 甲状腺 功 能 等 的 影 响 ， 而 且 亲 脂 性 也
用 药 ２周 ， 未 改 变 大 鼠 血 浆 中 的 甲 状 腺 素 和 甲 状 腺 素刺 激激 素 的水平 。与胺 碘 酮 相 比， 决 奈 达 隆 不 改 变 正 常 大 鼠 的 血 浆 甲状 腺 素 水 平 ， 决 奈达 隆本 身 对 甲状 腺 素 ａ受 体 的 作 用 很 弱 ， 对 Ｂ受 体 无 作 用 ， 但 其 代 谢 产 物 去 丁 基 决 奈 达 隆 可 抑 制 甲状 腺 素 受 体 ， 而 且 对 甲状 腺 素 ａ 一 受体 的抑 制作用 强于 ８ 一 受 体［ １ 。 ２ ． ３ 肺毒性 研究 表 明 ， 胺 碘 酮 和 决 奈 达 隆 肺 毒 性
奈 达 隆显示 了突出 的负 性 肌力 作 用 ， 在 不 改 变 心输 出 量 的 情 况 下 增 加 了左 心 室 的 终 点 舒 张 压 。 长 期 口 服 未 见 改 变 左 心 室 的射 血 分 数 或 缩 短 分 数 。 在 人 体 试 验 中， 决 奈 达 隆 在 各 种 房 颤 患 者 的 心 室 率 的 控 制
决奈达隆联合选择性β1-受体阻制剂预防房颤治疗后复发的临床分析
决奈达隆联合选择性β1-受体阻制剂预防房颤治疗后复发的临床分析发表时间：2019-05-06T11:52:00.503Z 来源：《兰大学报（医学版）》2019年2期作者：晏萍[导读] 研究与分析决奈达隆预防房颤治疗后复发的临床效果。
衡阳市第一人民医院心内科湖南衡阳 421002【摘要】目的：研究与分析决奈达隆预防房颤治疗后复发的临床效果。
方法：选取我院收治的阵发性房颤经药物及电复律转复为窦性心律的患者80例为对象进行研究，随访时间均＞2.5年。
利用电脑将其随机分组为对照组与观察组，各40例。
对照组采用胺碘酮治疗，观察组采用决奈达隆加选择性的β1-受体阻滞剂联合治疗。
观察对比两组治疗前后QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径等指标变化，同时观察治疗后房颤复发率、因心血管事件住院率和死亡率以及药物毒副不良反应。
结果：治疗前，两组QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径等指标对比差异不显著，P>0.05无统计学意义。
而治疗后，观察组QTc、左心室舒张末期内径、左心房内径、房颤复发率、因心血管事件住院率和死亡率以及药物毒副不良反应等指标等与对照组相比显著减少，且P<0.05差异具有统计学意义。
观察组房颤复发率为5.0%（2/40）、不良反应发生率为7.5%（3/40），对照组分别为17.5%（7/40）、25.0%（10/40），观察组与对照组相比均显著较低，且P<0.05差异具有统计学意义。
结论：决奈达隆联合选择性的β1-受体阻滞剂预防房颤治疗后复发的临床效果非常显著，即能显著减少房颤复发，并减少因心血管事件住院率和死亡率以及其不良反应，因此值得推广应用。
【关键词】房颤；决奈达隆；选择性的β1-体阻滞剂；预防复发；效果治疗。
在临床上，心房颤动（AF，atrial fibrillation）简称为房颤，是最常见的心律失常之一，是由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱。
它几乎见于所有的器质性心脏病，在非器质性心脏病也可发生。
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新抗心律失常药——决奈达隆
徐利锋;姜明俊;刘举;王雪娇;王洋;陈烨;周云鹏
【期刊名称】《辽宁大学学报（自然科学版）》
【年(卷),期】2012(039)002
【摘要】决奈达隆(dronedarone)是由法国赛诺菲-安万特公司开发的一种新的抗心律失常药,于2009年7月获得美国FDA批准上市,用于房颤和心房扑动(AF/AFL)的抗心律失常药,它是一种无碘的苯并呋喃衍生物,其结构和药理特性与胺碘酮相似,并且无明显的甲状腺抑制作用和甲状腺激素抑制作用,不良反应少,成为新一代抗心律失常药物.就其药理作用、临床评价及不良反应等方面进行综述.
【总页数】7页(P103-109)
【作者】徐利锋;姜明俊;刘举;王雪娇;王洋;陈烨;周云鹏
【作者单位】辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036;辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036;辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036;大连医科大学临床医学系,辽宁大连116044;辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036;辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036;辽宁大学药学院药物研究所,辽宁沈阳110036
【正文语种】中文
【中图分类】R963
【相关文献】
1.新抗心律失常药物—决奈达隆 [J], 纪光
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3.原料药粒径对盐酸决奈达隆片体外溶出行为的影响 [J], 张卫香;徐艳;章剑虹;王兵
4.决奈达隆与胺碘酮对心房颤动射频消融术后窦性心律的维持作用比较 [J], 宋昆鹏;孙漾丽;石海莉;陈珂;郭素萍;张晶晶;李艳;秦立;韩凌;陈瑞雪
5.决奈达隆:治疗房颤的新型抗心律失常药 [J], 刘璟;秦永文
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