药学部各类药品管理规章制度大全
药店各类药品管理规章制度(5篇)
药店各类药品管理规章制度药店管理制度有哪些?下面是药店药品各类管理规章制度,为大家提供参考。
药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。
药品验收管理制度(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
(二)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。
(三)入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。
发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报药店负责人处理。
药学部各类药品管理规章制度范文
药学部各类药品管理规章制度范文一、药品采购管理制度1. 采购程序1.1 药学部负责编制药品采购计划,并提交医院管理部门审批;1.2 药学部按照批准的采购计划,编制采购清单;1.3 进行采购合同的签订,并保留相关采购合同资料。
2. 采购流程2.1 药学部根据采购计划,进行供应商选择,并邀请供应商参与竞争性谈判或招标;2.2 药学部与供应商进行谈判、招标、议标等环节,确定最终供应商;2.3 药学部与供应商签订采购合同,并进行验收工作;2.4 药学部对采购过程进行监督和记录。
3. 采购验收管理3.1 药学部负责进行采购验收工作,并对验收结果负责;3.2 采购部门对药品进行验收,并确保采购的药品符合规定标准;3.3 采购药品需注明有效期,确保采购药品的可用性。
4. 质量管理4.1 药学部应确保采购的药品符合国家相关法律法规的要求,且供应商具备药品质量管理体系认证;4.2 药学部应建立药品质量监控和风险评估机制;4.3 药学部应进行药品质量检测,并留存检测记录;4.4 对于发现质量问题的药品,药学部应及时采取相应措施,包括通知供应商、暂停使用等。
二、药品库房管理制度1. 药品库房布局1.1 药品库房应根据药品的特性和需要,进行合理的布局;1.2 药品库房的温湿度、光照等环境因素应符合国家相关标准。
2. 药品入库管理2.1 药品库房应制定药品入库的操作规程,对收货、验收等环节进行规范;2.2 药品库房应建立药品入库台账,并及时更新。
3. 药品出库管理3.1 药品库房应制定药品出库的操作规程,对发货、出库等环节进行规范;3.2 药品库房应建立药品出库台账,并及时更新。
4. 药品库存管理4.1 药品库房应进行定期盘点,并记录库存情况;4.2 药品库房应按照库存情况,合理安排采购计划。
三、药品使用管理制度1. 药品处方管理1.1 医生应按照临床指南和规范,合理开具药物处方;1.2 药师应对药物处方进行审核,确保药物的合理使用;1.3 药学部应建立电子处方管理系统,对处方进行管理和追溯。
医院药学部质量管理制度
医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作,提高医院的服务质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》等相关法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作,包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。
第三条药学部负责质量管理的具体实施,质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。
第四条药学部应当建立健全质量管理制度,严格按照规定执行,确保药品的质量与安全。
第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作,提高药学服务质量,提高工作效率。
第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购,确保药品的质量、安全和合理价格。
第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则,并严格按照程序进行。
第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库,严格筛选合格供应商,确保所购买的药品符合国家标准。
第九条药学部应当建立健全责任制度,对采购及时进行验收,确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。
第十条药学部应当建立完善的档案管理系统,对采购过程进行详细记录,确保历史记录的真实、完整。
第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统,严格按照采购程序和要求进行入库操作。
第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度,对入库药品进行严格的质量检查和评估。
第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度,对入库的药品进行分类、分区存放,确保不同类别的药品能够得到妥善管理。
第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系,定期进行盘点和清点,确保药品库存数量的准确性和及时性。
第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施,保障库房环境整洁、安全、无污染。
第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度,对药品配送进行计划、安排和监督,确保药品能够准确配送到各临床科室。
第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统,对每一个批次的配送进行详细记录,确保历史记录的真实、完整。
2024年药学部各类药品管理规章制度范文(三篇)
2024年药学部各类药品管理规章制度范文所有药物应妥善存放在适宜的环境中:确保场所明亮、干净、无污染源,并配备相应的消防和安全措施,远离汽车库和油库。
用电设备需符合安全用电标准。
药品不应直接接触地面,瓶装药品禁止倒置存放。
根据药物特性选择合适的储存容器,所有容器需符合国家药典或部颁标准。
对光敏感的药品应有避光设施,如存放在避光包装容器内。
特殊保管药品需使用具有安全功能的专用保管设施(如带锁专柜)并建立相应的保管制度。
精麻毒放药品应按照相关规定进行存储。
急救药品应按照储存要求存放,并置于易于安全取用的位置。
需冷藏的药品应使用冰箱或冷柜分类储存,严格控制温度。
内服和外用药品需分开存放。
药品应按失效期的远近有序存放,确保先购先用,近效期先出。
储存时应保持整齐,药品标签清晰并与药品对应。
易混淆的药品需贴上适当的警示标签。
储存区域需具备温度和湿度检测及调节的设备。
以下情况的药品应隔离存放,并及时退回药房和药库,直至销毁或返还给供应商:1. 已过期;2. 已变质;3. 已被污染;4. 标签缺失或模糊;5. 已退货;6. 已破损。
只有授权的医疗人员和药学人员才能保存和使用药品。
未经许可,任何人不得擅自使用药品。
因人为因素导致的药品损失,相关人员需按科室制度承担赔偿责任。
药物储存条件的定义(药库、药房、病区的药品储存必须符合储存要求):1. 避光:使用不透光的容器,如棕色容器或用黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
2. 密闭:容器应密闭,以防止尘土和异物进入。
3. 密封:容器应密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
4. 熔封或严封:容器应熔封或用适宜材料严封,以防止空气和水分侵入并防止污染。
5. 阴凉处:温度不超过20℃;凉暗处:避光且不超过20℃;冷处:2℃-10℃。
冰箱冷藏温度规定:冷藏室温度控制在2℃-8℃,冷冻室-18℃--24℃,不同品牌冰箱可能略有差异。
(1)药库、药房和病区需设有阴凉库或相应空调和冰箱,以确保储存温度符合药品说明书要求。
药学管理制度汇编
药学管理制度汇编第一章总则第一条为了规范和加强药学管理工作,提高药学管理水平,保障患者用药安全,制定本规定。
第二条药学管理制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品流通企业等单位以及从事药学相关工作的人员。
第三条药学管理制度包括药品储存管理、药品配制管理、药品配送管理、药品使用管理、药品信息管理等内容。
第四条药学管理部门应建立健全药品管理制度,明确工作任务、职责分工、权力责任。
第二章药品储存管理第五条药品储存地点应干燥通风、温度适宜,避免阳光直射,远离有害气体,设有专门的储存区域。
第六条药品储存应按照不同种类、剂型、生产日期等进行分类存放,保证药品存放整齐、容易区分。
第七条药品储存应按照相关规定进行温湿度检测和日常巡查,及时发现问题并采取措施解决。
第八条药品储存应定期进行库存盘点,确保药品存储信息准确无误。
第九条药品储存不合格的药品应及时整理,退货、处理或销毁。
第十条药品储存管理人员应接受相关的培训和考核,掌握储存管理的相关知识和技能。
第三章药品配制管理第十一条药品配制应按照国家药典、药典补充规范、制定的操作规程进行工作。
第十二条药品配制应在干净、明亮、通风良好的清洁区域进行,减少交叉污染。
第十三条药品配制操作应严格按照要求进行,不得越权操作或违规操作。
第十四条药品配制结束后,应进行严格的质量检验,确保产品符合要求。
第十五条药品配制人员应接受相关的培训和考核,具备一定的配制技能和知识。
第十六条药品配制人员应严格遵守操作流程,避免人为因素带来的质量问题。
第四章药品配送管理第十七条药品配送应按照患者需求、医嘱以及相关规定进行,确保药品安全送达患者手中。
第十八条药品配送应有专门的配送车辆和配送人员,有专门的配送装备,确保药品在配送过程中不受到损坏。
第十九条药品配送应进行跟踪和记录,保证药品的配送信息准确无误。
第二十条药品配送人员应按照相关规定进行培训,掌握专业的配送技能和知识。
第五章药品使用管理第二十一条医疗机构应建立严格的用药审查、点评和监控制度,确保患者用药安全。
医院药学部管理制度
医院药学部管理制度一、组织机构1. 药学部设置药学部长、副部长、主管药师、药品采购员、药品配送员等岗位,明确各个岗位的职责和权限。
2. 药学部长负责药学部的全面工作,负责领导、指导、协调药学部的各项工作,定期向医院领导汇报工作情况。
3. 副部长协助药学部长组织实施药学部的各项工作,协调解决工作中遇到的问题,确保工作的顺利进行。
4. 主管药师负责药学部日常工作的具体执行和管理,负责药品的合理使用、药品库存管理、药品配送等工作。
5. 药品采购员负责药品的采购工作,确保药品的供应稳定、价格合理,同时要保证药品质量的安全。
6. 药品配送员负责将药品按照医嘱及时、准确地送到各个科室,确保患者的用药及时有效。
二、药品管理1. 药学部负责制定药品管理制度,明确药品的分类、存储、保管、配送、使用等规定,确保药品管理工作的规范和安全。
2. 药学部应建立健全的药品库存管理制度,对库存药品进行定期盘点,及时调整库存量,预防药品过期、损坏等情况的发生。
3. 药学部应建立完善的药品采购管理制度,确保药品的选择、采购渠道、价格等均符合相关法规和标准,避免采购风险。
4. 药学部应建立药品配送管理制度,确保药品的配送及时准确,避免因配送不到位导致患者用药延误。
5. 药学部应建立药品使用管理制度,对医院内部用药行为进行规范,加强对药品使用者的培训和监督,提高用药安全。
三、药品质量控制1. 药学部应建立药品质量控制体系,对医院供应的药品进行严格的质量把关,确保药品的质量符合国家标准和相关规定。
2. 药学部应建立药品不良反应监测制度,对患者用药过程中出现的不良反应进行记录、分析和报告,及时采取措施减少不良反应的发生。
3. 药学部应建立药品不良事件报告和处理制度,对医院内部出现的药品不良事件进行及时报告和处理,避免扩大影响。
四、专业技术支持1. 药学部应建立药品信息管理系统,对医院内用药情况进行监控和分析,为合理用药提供技术支持。
2. 药学部应定期开展药品知识培训,提高药学部员工的专业水平和服务质量,提升服务水平。
药学部各类药品管理规章制度(四篇)
药学部各类药品管理规章制度1、医院进口药品管理制度购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力。
1.为规范对进口药品的管理,确保进口药品质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。
2.购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款并对供货单位质量保证体系予以了解。
3.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。
4.验收进口药品应按以下有关规定进行。
①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书。
5.验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》或《生物制品批签发》。
6.验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。
7.进口药品在库储存时间相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,合理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。
8.加强对进口药品的养护管理,对新使用的进口药品应建立药品养护档案9.医院药品质量监督小组统一负责急救药品管理的指导和监督检查(包括品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等)。
10.医院药品质量监督小组定期督查各科室急救药品的管理情况,对存在的问题提出整改意见,并督查整改落实情况。
2、医院急救药品管理制度为方便临床抢救患者用药需求,可根据情况,在病房区储备少量用于紧急抢救的药品作为基数药品进行管理。
1.各调剂室、临床病区及相关科室应设置急救药品储备,根据临床需求制定相应的品种目录(包括抢救车备药、麻醉药品、解痉药品、镇静催眠药品等),储备一定数量的基数,便于临床应急使用。
药学部各类药品管理规章制度
药学部各类药品管理规章制度
主要包括以下几个方面:
1. 药品采购管理规定:明确药品采购程序、采购单位和采购方式,确保采购的药品符合质量要求,并遵守合理使用原则。
2. 药品入库管理规定:规定药品入库验收程序和要求,确保入库的药品与采购订单一致,并保证药品质量完好。
3. 药品储存管理规定:确定药品储存条件和要求,包括温湿度要求、防潮防尘措施、防火安全措施等,确保药品质量和安全。
4. 药品销售管理规定:规定药品销售流程和要求,包括对合法执业医师处方药品的出售、非处方药品的销售要求等,确保药品销售合法合规。
5. 药品库存管理规定:规定药品库存盘点制度、库存量控制要求等,确保库存药品的准确性和合理性。
6. 药品处方管理规定:明确药学部对药品处方的审核和核实要求,包括对处方的合理性和准确性的审核,确保药品使用的安全性和合理性。
7. 药品报废处理规定:规定药品报废的程序和要求,包括对过期药品、损坏药品等的处理方式,确保药品报废安全和环保。
以上是药学部各类药品管理规章制度的主要内容,具体的规定和要求可以根据实际情况进行具体制定。
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药学部各类药品管理规章制度(6篇)
药学部各类药品管理规章制度一、成立园务委员会,成员由园领导、教师代表、保育员代表、保健医生、后勤代表及家长代表组成。
二、每半月召开一次,重大问题集体讨论、决策,保证民主管理三、园务会议内容包括:⒈全园工作计划的制订与总结。
⒉研究贯彻执行上级各项工作任务。
⒊规章制度的修改、补充及废除。
⒋研究幼儿园工作中的重要问题,探讨解决方法。
⒌分析研究家长对幼儿园工作的意见与建议。
⒍征求幼儿园管理工作的意见。
值班制度一、节假日值班(包括平时值夜班),值班人员必须准时交接班,不得无故缺席、迟到或早退。
二、值班时要提高警惕、坚守岗位、按时巡视,发现问题要及时向有关部门报告,若一般情况必须在值班记录簿上做好记录。
三、对个别离园较晚的幼儿,要保证幼儿情绪稳定和安全,并做好和家长的联系工作。
四、值班时由于特殊情况需要调班,必须请示领导,经领导同意后方可调班。
五、值班期间要做好来电、来信、来访的接待和记录工作。
安全保卫制度一、全园教职工应坚守岗位,高度负责,保证幼儿身边有人,随时清点人数,严防幼儿走失。
二、加强对幼儿的常规教育,培养良好的行为习惯,随时检查幼儿鞋带、衣物,发现不安全因素,及时处理解决。
向幼儿进行安全教育,加强自我保护意识,提高自我保护能力。
教会幼儿知道幼儿园的名称、家庭地址、父母姓名等,防止意外事故发生。
三、带幼儿外出活动,必须请示领导,选好安全场地,有组织有纪律地进行。
并随时清点人数,走路时注意不离队、不掉队。
四、外来人员必须登记后经允许方能入园,一般情况当班老师不能会客和接电话,建立健全幼儿接送制度,不准陌生人来园接幼儿,防止冒领。
五、车辆必须停在指定区域,严禁进入幼儿活动场所或停放在走道上。
六、一切不安全用品、药品必须由专人妥善保管,热水、热汤应放置适当位置,电器设备应安装合理,严防中毒、烫伤、触电等事故的发生。
七、做好防火、防盗工作,下班后应关好门窗,做好巡视工作,安排好节假日值班人员,切实做好保卫工作。
2024年药学部工作制度(三篇)
2024年药学部工作制度一、在院长或分管副院长直接领导下,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及有关法律法规,建立健全本院药品监督管理制度,负责全院药品管理工作和药学技术服务。
二、做好“药事管理与药物治疗学委员会”的日常工作,深入科室及时了解和掌握药品使用管理情况,根据医疗、科研、教学的需要,按照《医院基本用药目录》编制药品采购计划,遵照药品管理法的规定,并做好采购、保管、供应工作,科学地管理好各类药品。
三、加强药品调剂工作管理,负责对医生所开的处方进行调剂,遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。
经核对后方可发给病人,并应耐心向病人说明服用方法及注意事项。
四、为确保药品和制剂质量,建立建全药品质量检查、检验和监控制度,定期____人员检查药品质量及流通环节情况,防止霉烂变质、过期、失效,以保证药品质量。
并对毒、麻、精神药品按照规章制度进行管理。
五、积极开展临床药学工作,负责收集和上报本院发生的药物不良反应。
参与会诊、查房、疑难病例讨论,建立药历,开展治疗药物监测工作,做好临床合理用药的咨询,协助医师制定个体给药方案,确保患者的用药安全、有效。
六、积极配合临床开展新剂型、新制剂、新技术应用等的药品研究工作。
七、实行全面质量管理,建立健全药学部对班组的考核、奖惩制度。
加强职工的医德医风教育和业务人员的专业“三基”(基础理论、基本知识、基本技能)教育。
八、逐步开展药学信息化管理,收集与管理工作药学相关信息,确保各种药学资料准确、合法、规范、新颖、先进、实用。
九、承担医药院校学生及药学人员进修的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。
药学部学习培训工作制度医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应,加强合理用药研究,保障患者用药安全、有效、经济。
医院药学技术人员需要掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能,并且还需了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识,使之在未来的工作中具备实施药学保健的能力。
药学部各部门规章制度范本
药学部各部门规章制度范本一、总则第一条为了规范药学部各部门的运行管理,保障药品质量和用药安全,提高医疗服务水平,根据国家有关法律法规和医院管理制度,制定本规章制度。
第二条药学部各部门应严格执行本规章制度,坚持科学管理、规范操作、持续改进的原则,确保各项工作的高效、安全和有序进行。
第三条药学部各部门应建立健全质量管理体系,明确各部门的职责和权限,确保药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的合规性。
二、药品采购管理制度第四条药品采购应严格按照国家药品监督管理局和医院相关规定执行,遵循公开、公平、公正、透明的原则。
第五条药学部采购部门应根据临床需求,制定药品采购计划,经审批后实施。
采购过程中应确保药品质量,降低药品成本,提高医疗服务效益。
第六条药品采购合同应明确药品的质量要求、数量、价格、交货时间等内容,并签订采购协议。
第七条药品验收部门应按照采购合同和药品质量标准,对采购的药品进行验收,确保药品的合规性和质量安全。
三、药品储存管理制度第八条药学部应设立专门的药品仓库,实行药品分类储存,确保药品的存放环境符合国家相关规定。
第九条药品仓库应建立健全温湿度监测系统,定期检查药品的储存条件,确保药品质量不受影响。
第十条药学部应制定药品库存管理制度,合理控制药品库存量,防止药品过期、损坏等现象发生。
第十一条药学部应定期对药品进行质量检查,对存在质量问题的药品及时进行处理,确保临床用药安全。
四、药品配送管理制度第十二条药学部应设立专门的药品配送部门,负责药品的院内配送工作,确保药品及时、准确、安全地送达临床科室。
第十三条药品配送人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品的性质和用途,严格遵守药品配送流程和操作规范。
第十四条药学部应建立健全药品配送跟踪制度,对药品配送过程进行全程监控,确保药品的配送质量。
五、药品调剂管理制度第十五条药学部应设立专门的药品调剂部门,负责药品的调配、复核和发放工作,确保临床用药的准确性和安全性。
药学部药品质量监督管理制度
药学部药品质量监督管理制度根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,结合我院实际,制定药学部药品质量监督管理制度。
第一条药学部应成立药学部质量领导小组和质量管理小组,健全制度,明确职责。
药学部质量管理小组:组长:成员:药学部质量管理员:第二条药学部质量管理小组是药学部药品质量监督管理的领导机构,承担药品质量管理方面的全面工作,负责药学部药品及药事质量工作的领导和决策。
在药品质量管理方面有效行使裁决权。
第三条药学部质量管理小组成员在药学部质量管理小组指导下,具体负责药品质量监督管理工作。
定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
第四条药学部质量管理员负责药学部药品及临床备用药品质量工作的检查、监督和指导。
质量管理员工作具有独立性,在药学部内享有对质量的裁决权。
第五条各个岗位工作人员对其岗位内药品质量负责。
第六条药学部应加强对职工进行质量教育、培训工作。
第七条科室质量监督管理小组负责药品质量信息管理工作,督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。
第八条对不合格药品进行控制性管理,经药学部质量领导小组审核后,不合格药品方可报损、销毁,有关人员应做好不合格药品的相关记录。
第九条药库管理人员按月检查陈列或库存药品的质量状况,保证其符合规定要求。
第十条药学部质量管理小组应建立药品质量档案和收集质量标准。
对各类质量记录、资料进行收集存档,保证各项质量记录的完整性、准确性和追溯性。
第十一条对患者反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决,并建立质量问题投诉记录。
药品管理规章制度(8篇)
药品管理规章制度(8篇)药品管理规章制度(通用8篇)药品管理规章制度篇1一、为加强药品处方的管理,确保企业处方销售的合法性和准确性,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、销售处方药时,应由从业药师对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配、销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
三、处方必须有从业药师签名,方可调配;四、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正后或重签字方可调配和销售。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
六、处方药销售后要做好记录,处方保存两年备查。
顾客必须取回处方时,应做好处方登记。
七、处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得销售。
药品管理规章制度篇2起草部门:质量管理部起草人:审阅人:起草日期:.5.1批准日期:.5.1执行日期:.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,进一步落实各项管理制度和规定,保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务,以达到创建本企业知名品牌的目的,做到药品高质量,员工高素质,服务创一流,企业创名牌,特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核:是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度,每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核:每月对药品购进及验收的进货单,验收单进行一次清理自查,查是否正规渠道进货,所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法,每年清查一次,发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核:每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查,查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放,有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
药学部各类药品管理规章制度(4篇)
药学部各类药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强药学部内各类药品的管理,确保药品的安全使用和有效运作,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药学部内所有药品的管理,包括药品的采购、储存、配发、使用和报废等环节。
第三条药学部药品管理应严格遵守相关法律法规,依法合规开展各项药品管理工作。
第四条药学部应设立药品管理委员会,负责药品管理工作的组织、协调和监督。
第五条药学部应建立健全药品管理制度,明确职责分工,完善工作流程,提高管理效能。
第二章药品采购第六条药学部应根据临床需求和药品使用特点,制定药品采购计划。
第七条药品采购应量化需求、明确种类和规格,确保采购的药品是合格和合理的。
第八条药品采购应按照合同约定的方式进行,确保合同的履行和药品的及时供应。
第九条药品采购应遵守相关采购程序,注重供应商的信誉和资质,确保采购的药品质量可靠。
第十条药品采购要按照采购法律法规的要求进行公开招标,确保公平、公正、公开的竞争。
第三章药品储存第十一条药学部应设立专门的药品储存区,确保药品的安全和完整。
第十二条药品储存区应配备适度的仓储设施,包括温度控制、湿度控制、防火和防盗等设施。
第十三条药品储存区应根据药品的特性和要求,合理划分和归类药品,确保药品的分类存放。
第十四条药品储存区应建立完善的药品进出库管理制度,确保药品的进出库记录真实可靠。
第十五条药品储存区应进行定期的药品巡检,发现问题及时处理,确保药品的质量和数量正常。
第四章药品配发第十六条药学部应根据临床需求和药品使用情况,制定药品配发计划。
第十七条药品配发应按照医嘱和规定的程序进行,确保药品的正确和及时配发。
第十八条药品配发应做好药品信息的记录和统计,确保配发的药品数量和质量一致。
第十九条药品配发应按照相关规定进行核对和验收,确保药品的安全和有效使用。
第二十条药品配发应根据药学部内各临床科室的需求合理配置,确保药品的有效使用。
第五章药品使用第二十一条药学部内各临床科室的医疗人员必须依法申请使用药品,确保药品的合理使用。
医院对药学部的管理制度
医院对药学部的管理制度第一章总则第一条为了加强药学部的管理,保障医院药品使用的安全、有效和合理,制定本制度。
第二条本制度适用于医院内设的药学部门,包括药房、药库、药事管理部门等。
第三条药学部的管理应坚持以人为本、服务至上的原则,建立适应医院临床需求和医疗服务水平的管理体系,确保药物管理工作的高效性和规范性。
第四条药学部应当遵循国家法律法规和相关政策,加强药品监管,保障医院药品使用的质量和安全。
第二章组织架构第五条药学部应当设立部门领导,包括部门主任和副主任,由具有药学专业背景和丰富管理经验的人员担任。
第六条药学部应设立药房、药库、药事管理等职能部门,每个职能部门应当有明确的负责人和工作人员。
第七条药学部设置相应的管理岗位,包括药房管理员、药库管理员、药务主管等,负责各自职能部门的日常管理工作。
第八条药学部应当建立临床药师、药学硕士和药学博士等专业团队,提供临床药物治疗方案,保障药物使用的合理性。
第三章职责和权限第九条药学部负责制定医院的药品使用管理制度,指导和监督药品的采购、配送、存储和使用。
第十条药学部应当做好药品品种的选择和采购,确保药品的质量和合理性,并严格按照医院的采购程序进行采购。
第十一条药学部要求各临床科室使用药品按照医院药品目录的规定,不得擅自使用未经批准的药品。
第十二条药学部应当建立药品库存管理制度,合理规划药品库存量,确保药品的有效期和质量。
第十三条药学部负责执行医院的药品使用监测和不良反应报告制度,及时掌握药品使用情况和不良反应信息。
第十四条药学部应当开展药学知识培训,提高医务人员和患者对药品的正确使用和管理水平。
第四章监督与检查第十五条药学部建立健全的内部监督制度,加强对药品的使用、存储和配送的监督和检查。
第十六条药学部应当定期对药品的使用情况和库存情况进行检查,及时发现问题并采取措施加以解决。
第十七条药学部负责对医院各临床科室的药品使用情况进行抽样检查,发现问题及时处理并提出整改意见。
药学部各类药品管理规章制度模版
药学部各类药品管理规章制度模版第一章总则第一条为了规范药学部各类药品的管理工作,提高药品管理的科学性和规范性,保障师生员工的健康和安全,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用范围:适用于我院药学部内所有药品的管理工作。
第三条药学部各类药品的管理工作,应遵循科学、民主、公开、公平、规范的原则。
第四条药学部成立药品管理委员会,负责药品管理工作的组织、协调和监督。
第二章药品的采购和入库管理第五条药学部所有药品的采购工作,应由具备医药知识和经验的专业人员负责。
第六条采购人员应遵循药品采购法律法规和相关政策,在开展采购工作时,应严格按照采购程序,做到公开、公平、公正。
第七条采购人员应做好药品的验收、清点和入库工作,并填写相应的记录。
第八条药品入库时,应严格按照药品存储条件进行分类、整理和储存,并设立专门的药品仓库,保证药品的安全性和有效性。
第九条药品入库后,应及时进行库存的盘点和更新,确保库存数量的准确性。
第十条对于过期、失效或者质量有问题的药品,应及时进行处理,不得继续使用。
第三章药品的分发和使用管理第十一条药学部应设立专门的药品分发窗口,由具备药师资质的人员进行药品的分发工作。
第十二条药品分发人员应严格按照医嘱单和医生要求,正确、及时分发药品,并妥善保管相关记录。
第十三条药品分发前,应对患者的用药情况进行核对和确认,以确保患者的用药安全。
第十四条患者领取药品时,应提供医嘱单和相关证件进行核对,确保药品的正确性和合法性。
第十五条严禁将药品用于非法用途或者转手销售,对于违反规定的行为,将依法追究责任。
第十六条药学部应建立健全药品使用的监测和评估机制,监测药品的使用情况和效果,并及时进行调整和改进。
第四章药品的储存和保管管理第十七条药学部的药品存放、储存和保管,应符合药品的特性和储存条件要求。
第十八条药品的储存位置应明确标识,并按照不同药品的特性进行分类存放。
第十九条药品的储存环境应符合国家药典和相关标准的要求,保持干燥、通风、清洁,避免日光直射和潮湿。
药学部各类药品管理规章制度范文
药学部各类药品管理规章制度范文第一章总则第一条为加强药学部各类药品的管理,维护校园内药品安全,保障师生身体健康,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药学部内的所有药品管理活动。
第三条药学部所有药品的管理工作应严格遵循国家有关法律法规、政策和本规章制度,加强监督和管理,保证药品的质量和使用安全。
第四条药学部应设立专门的药品管理部门或委员会,负责监督和协调药品管理工作。
第五条药学部药品管理部门(委员会)应由具备相关专业知识和经验的人员组成。
在必要时,可以聘请外部专业人员提供咨询和指导。
第二章药品采购管理第六条药学部购买的各类药品应符合国家药品注册规定,并取得药品监督管理部门颁发的合法证书。
第七条药学部药品采购应按照程序进行,要有合同或购买协议。
在合同中要明确药品名称、规格、产地、有效期、数量、进货价格等要素,并签订保证书。
第八条药学部应建立供应商库,对供应商进行筛选和审查,并签订供货合同。
第九条药学部采购药品应采取集中采购制度,避免分散采购,以确保药品的质量和安全。
第十条药学部应建立药品采购验收制度,凡购进的药品必须经过验收合格后才能入库。
验收人员应具备相关专业知识和经验,并按照规定进行验收。
第十一条药学部应建立药品采购报告制度,定期向上级单位和有关部门报告药品采购情况。
第三章药品储存管理第十二条药学部应建立药品储存规范,包括药品分区、药品分类、药品摆放等方面的规定,以保障药品的质量和安全。
第十三条药学部应按照药品特性和储存要求,为药品设定适宜的温度、湿度和光照条件,并做好相应的监测和记录工作。
第十四条药学部应设立专门的药品储存室,并加强室内环境的管理。
储存室应具备防潮、防虫、防火、防盗等基本设施和设备。
第十五条药学部应建立药品管理人员和值班人员制度,保证药品储存过程中的监测和管理工作。
第十六条药学部应定期检查药品储存室和药品,发现问题及时处理,并对处理情况进行记录。
第十七条药学部应建立药品库存管理制度,定期进行库存清点和盘点,并做好相应的记录和归档工作。
2024年药学部各类药品管理规章制度(2篇)
2024年药学部各类药品管理规章制度____年药学部各类药品管理规章制度第一章总则第一条为加强药学部各类药品的管理,确保药品的安全性和有效性,保障广大师生的身体健康和权益,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药学部内所有类别的药品,包括中药、西药、生物制品等。
第三条药学部各类药品的管理工作应遵循国家有关法律法规和学校规定,严格按照科学、规范、合理、经济的原则进行。
第四条药学部负责药品管理工作,设立药品管理委员会,委员会由药学部相关教职工和学生代表组成。
第五条药学部应建立完善的药品管理制度和档案,做好出入库、采购、配发、使用、废弃和销售等各个环节的记录和管理。
第二章药品采购管理第六条药学部应按照法律法规和学校规定,由经验丰富且具有药学知识的专业人员负责药品的采购。
第七条药品采购需求应通过公开招标或询价方式进行,确保采购过程的公平、公正。
第八条药品采购应根据实际需要,制定合理的采购计划,避免药品的过量采购和浪费。
第九条药品采购应选择质量合格、价格合理的供应商,建立合作关系,并定期进行供应商的评估和考核。
第十条药品采购的过程和结果应及时记录和报告,做到信息透明、真实可靠。
第三章药品出入库管理第十一条药学部应设立专门的药品出入库管理机构,配备专业人员负责药品出入库工作。
第十二条药品出入库应按照规定的程序和方式进行,确保药品的有效性和安全性。
第十三条药品出入库应做好相应的记录,包括药品名称、规格、数量、来源、去向等。
第十四条药品出入库应定期进行盘点和核对,确保库存的准确性和完整性。
第十五条药品出入库过程中发现问题或异常情况应及时报告上级主管部门,并进行相应处理。
第四章药品配发和使用管理第十六条药学部应合理制定药品配发计划,根据需要将药品分发给各相关部门和单位。
第十七条药品配发应按照规定的程序和方式进行,确保药品的正确使用和管理。
第十八条药品配发和使用应严格控制药品的数量和用途,杜绝医疗收费与药品挂钩,防止浪费和滥用。
药学部各类药品管理规章制度范文(三篇)
药学部各类药品管理规章制度范文1. 药品采购管理规定:规定药学部的药品采购流程,包括采购计划编制、供应商选择、询价、比较报价、合同签订等环节,以确保采购的药品符合质量要求和价格合理。
2. 药品库存管理规定:规定药品库存的管理原则和方法,包括药品的入库、出库、库存盘点、库存报表等,以确保药品库存的安全和合理使用。
3. 药品质量管理规定:规定药品的质量管理要求,包括药品的验收、检验、质量控制、不良品的处理等,以确保所使用的药品符合国家标准和规定要求。
4. 药品处方管理规定:规定药学部对处方药品的管理要求,包括处方的收集与审核、处方录入系统、药师的审查与解释、处方药的发放与追溯等,以确保处方药的安全和合理使用。
5. 药品废弃物处理管理规定:规定药学部对药品废弃物的收集、储存和处理要求,以确保药品废弃物不对环境和人体造成污染和危害。
6. 药品不良反应管理规定:规定药学部对药品不良反应的报告、记录和处理要求,以及对不良反应的监测和评估,以确保药品的安全性和有效性。
7. 药品信息管理规定:规定药学部对药品信息的管理要求,包括药品信息的收集、整理、储存、查询和分发,以确保药品信息的准确性和及时性。
8. 药品使用评价管理规定:规定药学部对药品使用效果和不良反应的评价方法和程序,以及对评价结果的分析和应对措施,以提高药品的使用效果和安全性。
9. 药品安全管理规定:规定药学部对药品安全管理的要求,包括安全教育培训、药品安全事故的预防和应急处理,以确保药品使用过程中的安全性。
总之,药学部各类药品管理规章制度旨在规范药品的采购、库存、质量、处方、废弃物处理、不良反应报告、信息管理等方面的工作,以确保药品的安全、有效和合理使用。
这些规章制度有助于提高药学部的管理水平和药品服务质量。
药学部各类药品管理规章制度范文(二)第一章总则第一条为规范药学部药品管理工作,保障学校师生的用药安全,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药学部内所有药品管理工作。
药学部各类药品管理规章制度模版(二篇)
药学部各类药品管理规章制度模版一、总则1.1 本规章制度旨在规范药学部各类药品的管理,确保药品安全与顺畅使用。
1.2 本规章制度适用于药学部内所有涉及药品管理的工作和人员。
二、药品采购管理2.1 所有药品采购必须符合法律法规和药学部内部规定的采购流程。
2.2 采购人员必须严格按照药品采购计划和采购预算进行采购操作。
2.3 采购人员应与供应商保持良好沟通,确保药品供应的及时性和质量。
三、药品存储管理3.1 药品存储必须符合药学部内部规定的存储条件要求。
3.2 各类药品应分门别类地存放,避免混淆和交叉感染。
3.3 药品存储区域应保持干燥、通风、清洁,并定期进行清理和消毒。
四、药品配送管理4.1 药品配送必须由专人负责,并严格遵循药学部内部规定的配送程序。
4.2 配送人员必须按照药品清单进行核对,确保配送的准确性和完整性。
4.3 配送过程中,应注意药品包装的完好性,并避免药品的受潮、挤压等情况。
五、药品使用管理5.1 药品使用必须遵循医嘱指导,不得超过规定的用药剂量和用药次数。
5.2 药品使用人员应具备相应的专业知识和技能,确保正确的用药方法和使用效果。
5.3 药品使用记录应详细、准确,包括药品名称、剂量、频次等信息。
六、药品报损管理6.1 药品报损必须符合药学部内部规定的报损程序和报损原因的要求。
6.2 报损药品应及时销毁,不得再投入使用或流通。
6.3 药品报损记录应详细说明报损原因和数量,并经相关人员审核签字。
七、药品库存管理7.1 药品库存必须进行周期性盘点,确保库存数据的准确性。
7.2 库存药品应按照先进先出原则进行使用,避免过期药品的使用。
7.3 库存药品应定期检查质量,并做好相应的记录和整理工作。
八、药品安全管理8.1 药品安全管理应加强药品质量监控和不良反应报告制度。
8.2 药品安全事故应及时进行调查、报告和处理,并采取相应的措施防止再次发生。
8.3 药品安全教育培训应定期开展,提高药品使用人员的安全意识和防范能力。
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药学部各类药品管理制度1、医院进口药品管理制度购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力。
1.为规范对进口药品的管理,确保进口药品质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。
2.购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款并对供货单位质量保证体系予以了解。
3.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。
4.验收进口药品应按以下有关规定进行。
①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书。
5.验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》或《生物制品批签发》。
6.验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。
7.进口药品在库储存时间相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,合理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。
8.加强对进口药品的养护管理,对新使用的进口药品应建立药品养护档案9.医院药品质量监督小组统一负责急救药品管理的指导和监督检查(包括品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等)。
10.医院药品质量监督小组定期督查各科室急救药品的管理情况,对存在的问题提出整改意见,并督查整改落实情况。
2、医院急救药品管理制度为方便临床抢救患者用药需求,可根据情况,在病房区储备少量用于紧急抢救的药品作为基数药品进行管理。
1.各调剂室、临床病区及相关科室应设置急救药品储备,根据临床需求制定相应的品种目录(包括抢救车备药、麻醉药品、解痉药品、镇静催眠药品等),储备一定数量的基数,便于临床应急使用。
2.相关科室首次领用急救药品,根据临床需求向相关调剂室提出书面申请,经调剂室确认后,填写统一的“急救药品储备清单”,调剂室配发药品。
3.临床各病区及相关科室急救药品的储备清单应写明药品名称、剂型、规格、数量、效期等相关药品信息,调剂室及相关科室负责人、护士长签名,一式两份,相关调剂室保存一份,临床相关科室保存一份以便统一管理。
4.凡病区及相关科室储备的急救药品由护士长指定专人专柜保管。
根据药品种类与性质(如针剂、内服、外用、剧毒药等)定位存放(抢救车等)、每日清点,保证备用状态,并积极配合药房对药品进行监管。
5.护士长及责任护士须定期检查药品质量,防止积压变质。
如发生沉淀,变色,过期、药瓶标签与盒内药品不符,标签模糊或经涂改者不得使用。
6.损坏或近效期药品依据药品效期管理的有关规定退回调剂室,填写相关登记表进行更换,退回的药品由药学部按相关制度与程序统一报损销毁。
7.抢救结束后,应及时清点、领用补齐药品储备。
各相关科室补充领用急救药品需凭医嘱单或处方到相关调剂室领取。
8.涉及特殊管理药品的急救药品,严格按特殊管理药品合理制度执行。
3、医院高危药品管理制度1.高危药品是指使用十当或使用错误会对病人造成严重不良后果甚至死亡的药物,结合医院实际用药情况,建立高危(危害)药品管理目录。
并每年更新。
2.高危药品药物贮存应符合医院“药品贮存管理制度”,设置专门的存放处,并有统一黑底白字警示标志。
3.高危药品存放药架应标识醒目,设置警示牌或具体相关药品贴有高危标识(黄底黑字),提示药学及相关的医护人员注意。
4.医院His系统在出现高危(危害)药品时,以红色、斜体、加粗字样显示,起到警示作用。
5.高危(危害)药品调剂发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
6.加强高危(危害)药品的效期管理,保证先进先出、并建立日清月结的盘点制度,病房区药房每月盘点一次,病房区护士站每日清点一次。
7.高危(危害)药品临床使用实行双人复核制度,确保调剂和使用的准确无误。
8.护士站原则上不存放高危(危害)药品(抢救药品除外),如确实需要,须单独贮存在固定的地方,贮存处有醒目标签标志,限量存放,并每月核查备用情况。
9.定期和临床医护人员沟通,重点加强高危(危害)药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员。
10.新引进的高危(危害)药品要经过药事管理与药物治疗学委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。
11.定期对高危(危害)药品眉录进行更新并向全院医护人员公示。
4、医院抗肿瘤药物使用管理制度抗肿瘤药物在使用环节产生危害的可能性最大。
配置的设备与环境条件、人员素质与健康状况、药物的理化性质、操作难易程度和废弃物与污物的处理等都与危害密切相关。
工作人员应尽量减少不必要的接触,防止药物通过任何途径进入人体;尽量减少抗肿瘤药物污染环境。
一、抗肿瘤药物的管理1.抗肿瘤药物应该有显著标示,表明需谨慎处理。
在药品储存区域都须贴有警示标志。
2.设置抗肿瘤药物专用储存区域。
用于贮藏抗肿瘤药物的设备必须设计成尽可能减少药物的破损。
3.抗肿瘤药物的冲配环境必须符合要求,冲配操作必须严格按照无菌操作规程。
4.运送时应谨防药品破碎,运输车有护栏,所有抗肿瘤药物必须严格包装、加封。
一旦出现药品包装破坏甚至破损须按有关规定处理。
二、抗肿瘤药物的使用1.处方医师资格:应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格。
2.药品调配调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置。
3.药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号)制定完善的静脉用抗肿瘤药物配。
患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式具体操作步骤如下:(1)停止化疗。
(2)保留针头,患肢制动。
(3)抽吸出残留在针头、输液管中的药物或是疑有外渗的药物。
(4)拔掉针头。
(5)避免外渗部位受压。
(6)特殊化疗药物外渗时,按指导注射相应的解毒剂。
(7)使用特殊药物发生外渗,给予热敷或冷敷处理。
(8)抬高上肢。
(9)通知医生,并讨论外渗部位是否需要进一步处理及拍片7.安全用药在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应;一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门二、在生物安全柜中配置药物1.安瓿的操作(1)擦拭安瓿的颈部。
(2)打开安瓿时用一块灭菌的纱布包绕着安瓿,以避免意外割伤或暴露。
(3)如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质,应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出。
(4)最好使用带有过滤网膜的针筒,以避免破碎玻璃屑被抽入针筒。
2.西林瓶的操作由于西林瓶中的气压会升高,操作时应尽量小心,避免产生药物,的气雾。
当针头抽出时,如果瓶中压力太高会使药物溢出。
3.开瓶装置(1)最好使用具有不沾水性的过滤针头以提供更多保护(2)不正当使用开瓶装置会增加受污染的机会4.带有标签的容器(1)所有装有抗肿瘤药物的容器都必须贴有具有警告性质的陈述性语言的标签,例如“警告:抗肿瘤药物,小心轻放,正确处置”。
(2)容器的外表面应当用织物擦过以除去可能的污染,容器的表面必须用酒精擦拭,容器最好使用适当的封口。
5.转运装置配置好的药物应当及时的放入封闭的塑料袋中此过程最好在控制区内完成,再运送至用药的地点。
四、人员教育和培训就抗肿瘤药物的操作和副作用应有书面的管理制度和操作规程,以预防工作人员、病人、探视者或环境受到抗肿瘤药物暴露污染。
应加强工作人员职业安全教育及整体素教育,提高防护意识。
配置中心负责人要切实把职业安全教育放在首位,制定专项培训计划,介绍抗肿瘤药物的副反应及防护原则,制定防护制度及操作流程,搞好全员培训,并将防护知识纳入质量控制及考核内容。
管理制度和操作规程应定期回顾和更新,以保证获取最新或修订的信息。
人员培训具体内容包括:(1)护理接受抗肿瘤药物病人的所有人员以及在此环境中工作的人员。
在实施工作前都必须经过安全处理抗肿瘤药物和相关废弃物知识的培训,接受相关药物潜在危险的岗前培训。
(2)所有涉及抗肿瘤药物配药、给药和弃药的工作人员、护理接受抗肿瘤药物病人的人员,以及在此环境中工作的人员必须接受安全操作程序的更新。
(3)操作人员在允许进行常规抗肿瘤药物配置前必须通过无菌操作技术的认证以及配置抗肿瘤药物的标准操作、安全处置抗肿瘤药物知识和技能的认证。
并应每年评估工作人员以上知识,观察其操作,并做相应记录。
(4)在工作处应放置最新的关于抗肿瘤药物安全操作的信息,包括:紧急暴露的处置、抗肿瘤药物的稳定性等。
五、健康监测和监督1.员工知晓权:各中心主管应提醒员工在工作区域抗肿瘤药物可能存在的潜在暴露,以及肿瘤药物对工作人员有潜在危险。
2.健康监测:每年员工应进行体格检查。
3.怀孕、计划怀孕、哺乳期或有其它禁止暴露于抗肿瘤药物原因的工作人员可以选择避免配药、给药或照护需要这些治疗的病人。
5、医院生物药品使用管理制度为加强生物制品的管理,保障药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》、《生物制品批签发管理办法》、《生物制品规程》及《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律、法规,制定本制度。
一、生物制品的概念生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有:人血白蛋白及疫苗类生物制品。
二、生物制品的分类按所采用的原材料、制法或用途不同,生物制剂分为以下类别:(一)菌苗用有关细菌、螺旋体制成。
如伤寒菌苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。
(二)噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。
如口服多价痢疾噬菌体。
(三)疫苗由有关立克次体、病毒制成。
如流行乙型脑炎疫苗,人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。
(四)抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后,采血分离血浆或血清制成的药品。
通常是马的免疫血清制品。
为减少血清过敏症的发生,采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。
(五)类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其抗原性的无毒毒素。
为减慢吸收、延长作用时间,加入佐剂(如氢氧化铝)制成吸附精制类毒素。
(六)混合制剂由菌苗、疫苗混合而成。
如百白破(百日咳菌苗、白喉菌苗、破伤风类毒素。
(七)血液制品由人或动物的备注分离提取制成的药品。