重庆医科大学循证医学期末复习重点
循证医学》背诵重点
《循证医学》背诵重点(一)名词解释I类:背诵等级( ***** )1、循证医学:是慎重、准确.明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观二者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据( primary research evidence) :直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据( secondary research evidence) :尽可能全面收集某-问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实拽参数:八會三:医考侠.4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、置信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或999 )去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
z、置信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(多数) ;用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价),8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础L,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9.森林图( forest plot) :是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照-定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
循证医学重点大全
循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证有必要正规学习一些证据的相关通则,据的相关通则,以达到熟练解释的程度以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找出最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta 分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数践参数GRADE 标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同资料反应的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。
循证医学重点整理
循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素――证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5as):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践的过程:完成上述四个步骤后,评估循证医学实践的结果。
4.临床问题的常见来源:(第11页)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建类别:背景问题、前景问题(Pico)(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智智慧、诀窍、常识等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、grade标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9.《牛津证据分类法》的共同特点:它是临床性的,用作指南,广泛传播,影响权威,推荐的力度与证据的级别相对应。
最大的不足:主要来自设计质量评估,这不利于最终用户的使用,标准不同,内容复杂,应用有限。
(第23页)10。
等级标准:(p23)11。
等级证据等级:(p24)高质量等级。
目前的定义(2022年)我们非常确信,实际效应值接近估计的效应值。
我们对估计的效应值有中等置信度:实际值可能接近估计的效应值,但是,两者仍有很大不同的可能性。
对早期定义(2022年)的进一步研究几乎不可能改变我们对效果估计的置信度。
进一步的研究可能会对我们对效果估计的信心程度产生重要影响,并且可能会改变我们对效果估计值的信心。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施。
系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论。
Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并、发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小、失效安全数越大,表明Meta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠。
成本-效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较。
效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1-特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施、系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并。
发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小。
失效安全数越大,表明Meta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠、成本—效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1—特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
《循证医学》考试重点总结资料
第01章绪论1、循证医学EBM:遵循科学证据的医学,是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者主要的临床问题,应用最佳和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此,这种决策是建立在科学证据的基础之上的,同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能的获取最好临床效果,这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括:患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础:高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型:最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学,后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者:临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者:临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法:a、找准患者存在且需要解决的临床问题;b、检索有关医学文献;c、严格评价文献;d、应用最佳证据指导临床决策;e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的:a、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平;b、弄清疾病的病因和发病的危险因素;c、提高疾病早期正确诊断率;d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施,指导临床用药,充分利用卫生资源,提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性,导致临床研究和临床实践的盲目性 2.“提出一个好的问题,用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间,解决与患者直接需要相关的问题 2.有利于制定高产出的证据收集策略,提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
公共科目-循证医学-重点整理
循证医学1.循证医学EBM:是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊疗方案。
2.循证实践 EBP:循证临床实践:遵循证据实施临床决策成制定关于病人的诊治方案,临床决策包括病因、诊断、治疗和转轨等方面。
3.循证医学实践的三个组成部分:证据、患者、医生。
4.最佳的临床研究证据是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新进最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。
5.最佳临床证据的特征:①真实性②重要性③实用性6.循证保健----循证宏观医疗卫生决策EVIDENCE-BASED HEALTHCARE:是遵循科学研究证据制定关于一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生政策和方针的决策方式,EBHC强调对个人、群体的任何保健策略的制定不仅要考虑资源和价值,还要以当前科学研究的最佳成果为依据。
7.循证医学实践的基础①高素质的临床医生②最佳的研究证据③临床流行病学的基本方法和知识④患者的参与。
8.循证宏观医疗卫生决策---必要性。
9.经过专家严格筛选和评价的新近最佳证据来源:1) 美国内科学杂志发表的ACPJC 附刊;2) 循证医学杂志;3) Cochrane图书馆;4) 临床证据10.循证医学实践的类别:最佳证据提供者(doer);最佳证据应用者(user)11.循证医学实践的步骤:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果与临床决策⑤总结经验与评价能力。
12.临床问题的类型:①一般性问题(背景问题):是关于疾病一般知识的问题,可涉及到人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方面;②特殊的临床问题(前景问题):是关于处理、治疗病人的专门知识的问题,也涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方面,包括:1)患者存在的特殊问题,2)干预,3)干预措施的选择,4)干预的最后结局问题。
③患者所关心的问题。
循证医学重点内容总结
循证医学重点内容总结循证医学重点内容总1、循证医学的定义:循证医学创始人之一David Sackett 教授在2000 年新版quot;怎样实践和讲授循证医学quot;中,再次定义循证医学为quot;慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施quot;。
经典循证医学、狭义的定义、一个核心,两个基本点2、经典循证医学一个循证实践的医学过程内涵:强调医生对病人的诊断和治疗应根据当前可得的最好临床证据结合自己的临床技能和经验尊重病人的选择和意愿结果:医生和病人形成诊治联盟病人获得当前最好的治疗效果3、(了解)广义循证观:一个管理理念上的飞跃4、经验医学和循证医学的异同5、循证医学的特点三要素(?)医生技能、患者需要和最佳证据是三个必不可少的要素6、循证实践的四原则、五步法四原则:基于问题的研究,遵循证据的决策,关注实践的结果,后效评价,止于至善五步法7、(了解)未来循证医学的五个发展方向采用循证医学方法教育医学领导人,为制订指南和提供导向的人提供循证指导继续撰写为临床医师提供循证指导的优秀、易读、实用的医学“教材” 深刻理解行为改变策略,加强循证实践研究临床决策与患者价值观一致的最佳方法将循证原则包括SR 和Meta 分析用于全世界的卫生决策8、循证医学实践实践EBM 的步骤(五步法):发现新问题(1)确定需解决的问题,(2)系统全面地查找证据,(3)严格评价证据,(4)综合分析证据并用于决策(5)后效评价决策效果,不断提高决策水平和质量循证医学实践的方法:生产证据,传播证据,查找证据,使用证据9、学习和实践循证医学的困难(了解循证医学教科书第九页有叙述)10、实践循证医学的基本条件(1)政府的需要、支持和宏观指导是实践循证医学的前提(2)高质量的证据、高素质的医生和病人的参与是实践循证医学的关键(3)必要的硬件设备(4)明确目的,准确定位,学以致用,持之以恒是实践循证医学的原动力11、循证医学的临床问题的。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变,供需矛盾突出,要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证据的相关通则,以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找出最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下,多数患者会采纳推荐方案,只有少数不会;此时若未予推荐,则应说明。
循证医学考试复习资料完整版
第一章1.什么是循证医学?慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医师个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美的结合起来,制定每个病人最佳的诊疗措施。
2、循证医学对未来医学产生什么影响?(意义)(1)、促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展。
(2)、促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人才,紧跟科学发展水平(3)、发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究(4)、提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化(5)、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益3、循证医学的步骤?(1)、找准患者存在的且应解决的临床重要问题(2)、检索有关医学文献(3)、严格评价文献(4)、应用最佳证据指导临床决策(5)、总结经验与评价能力4、循证医学的类别循证医学最佳证据的提供者最佳证据的应用者第二章1、PICO原则问题(P):病人或疾病干预(I):诊断性检验、治疗、管理、预后、暴露、病因学、预防比较干预或暴露(C):对照组或另一种可用于比较的干预措施临床结局(O):缓解症状,改善功能,改进诊断第三章1、资源分为哪几类?(4类,每一类举两例)4S模型:证据系统:Clinical Evidence、由美国医师学院提供的PIER证据摘要:美国内科医师学院杂志俱乐部、InfoPOEMs系统评价:Cochrane系统评价和非Cochrane系统评价原始研究:发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料2、选择证据资源的Mckibbon标准循证方法的严谨性、内容的全面性和特异性、易用性、可及性第四章1、证据按照设计方案可以分为哪几类?从方法学角度,可以将研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是指直接以人群、即病人和(或)健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
重医循证医学重点大题
1、掌握系统评价与meta分析的基本概念系统评价:是针对具体临床问题,运用系统,明确的方法检索,筛选相关的研究,对研究质量进行严格评价,并收集,分析纳入研究的数据,进行定性或定量合成,得出可靠的综合分析的研究方法。
Meta 分析:一种对多个具有相同研究目的,性质相近且相互独立的研究结果进行系统的综合定量分析的研究方法。
2、掌握系统评价的基本步骤和方法基本步骤:①提出研究问题②制定纳入标准和排除标准③检索文献④筛选文献⑤评估研究质量⑥提取数据⑦分析和报告结果⑧解释结果⑨完成并发表方法:⑴检索⑵提取数据(3)数据分析和结果表述①纳入研究特征②排除研究特征③森林图(各个部分分别代表的意思是重点)(4)撰写系统评价报告(5)结论3、掌握meta分析的结果判读当得到合并统计量时,都需要假设检验的方法检验多个同类研究的合并统计量是否具有统计学意义,常用Z(U)检验,根据Z(U)值得到该统计量的概率(p)值,当试验效应指标为OR 或RR时,其值等于1时试验效应无效,此时其95%的置信区间若包括1,等价于P>0.05,即无统计学意义,若其上下限不包括1,等价于P<0.05,即有统计学意义。
当试验效应指标为RD、MD、或SMD时,其值等于0时试验效应无效,此时其95%的置信区间若包括0,等价于P>0.05,即无统计学意义,若其上下限不包括0,等价于P<0.05,即有统计学意义。
5、熟悉meta 分析的统计目的和主要分析步骤Meta分析是对多个同类研究结果进行合并分析汇总的分析方法,能从统计学角度达到增大样本含量,提高检验效能的目的,尤其当多个研究结果,不一致或都没有统计学意义时,采用meta分析可得到更加接近真实情况的综合分析结果。
㈠合并统计量的选择1、二分类变量:选择比值比OR RR RD 2、数值变量:选择MD WMD SMD㈡异质性检验与两种模型㈢合并统计量的检验㈣漏斗图㈤敏感性分析与亚组分析㈥森林图6、熟悉meta分析中异质性检验,固定效应模型与随机效应模型的用途及正确应用异质性检验(1)P>0.10→多个同类研究具有同质性固定效应模型计算合并统计量(2)P≤0.10→多个研究结果有异质性,异质性大小用I2(I的2次方)衡量(I2>50%较明显 I2>75%高度)随机效应模型计算合并统计量→异质性仍然P≤0.05→①有异质性但合并资料有临床意义,随即效应模型计算合并统计量②严重异质性,放弃meta分析7、了解系统评价再分析。
循证医学复习重点
循证医学第一章1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。
P12.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求,具体体现在三个方面:①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。
毕竟个人的临床经验往往是有限的,且不够全面;③临床医生应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据,采用利大于弊的治疗措施。
P23.EBM的研究主要包括两个方面:①证据产出的研究;②传播和使用证据。
同时,这两方面的研究又有赖于方法学的研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(complementary and alternative medicine, CAM)。
P55.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用的现状 P5:1传统的临床评价多为经验总结,缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究,使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。
2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证,以确证其有效性和安全性。
6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:①中医师和研究人员的观念更新和转变,能够接受新的科学评价方法;②其次,需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;③培养循证实践的技能(提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力);④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究的优先领域。
P7第二章1.描述性研究(descriptive study):是利用已有的或专门调查的资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来的一类研究方法。
P102.现况研究(survey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中的有关变量(因素)、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。
循证医学考试重点
1.循证医学的定义:通过系统自觉、明确和明智地运用目前的最新证据结合各个临床专业的可利用的最新临床证据来决策各个患者的治疗措施。
2.实践循证医学主要包括以下五个步骤①提出明确的临床问题②系统检索相关文献③严格评价,找出最佳证据④应用最佳证据,指导临床实践⑤后效评价循证实践和结果3.RCT的优缺点:优:避免选择偏奇,组间可比性强,高质量的RCT成为系统评价的可靠源。
缺点:费时,人力、物力、财力较大,局限性,安慰剂使用不当,产生医德问题。
4.问题来源于临床实践。
临床问题常来源于以下几种情况①病史和体格检查②病因③临床表现④鉴别诊断⑤诊断性试验⑥预后⑦治疗⑧预防5.问题的种类:分为“背景”问题和“前景”问题。
6.背景问题是关于疾病的一般知识问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题是关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素。
7.前景问题通常包括三四个基本成分,可按PICO原则确定(1)患者或问题(Patient或Problem,P)包括病人的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I)包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等(3)对比措施(comparison,C)与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O)8.临床问题举例(分解)P149.临床证据可分为研究证据和非研究证据,前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。
二次研究证据包括:系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估、实践参数。
10.证据分级,4级一级:1a同质随机对照试验(RCTs)的系统评价;1b置信区间窄的单个RCT;1c“全或无”病例系列。
二级:同质回顾队列研究或对照组未处理的RCT的RS。
三级:病例系列(病例对照研究和低质量的队列)。
四级:未经严格评估的专家意见或基于生理、基础研究或初始概念。
临床本科的《循证医学》结业考试复习重点
循证医学1.P1/循证医学:指的是临床医生面对着具体的病人,在获得患者准确的临床依据的前提下,应用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊断决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
2.P46/系统评价:是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法、筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成(meta分析),得出可靠地综合结论。
3.Meta分析:将两个或多个相似研究成果进行定量综合分析的方法。
广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。
狭义上,meta分析则专指系统评价的定量分析。
P544.异质性检验:是指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验;P535.敏感性分析:指改变某些影响结果的重要因素和效应量的选择等,以观察同质性及合成结果是否发生变化,从而判断结果的稳定性及程度。
P536.发表性偏倚:是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究成果投稿和被发表,由此而产生的偏倚。
P617.漏斗图:效应量估计值的精确度随样本量的增加而增加,其宽度也随着精确度的增加而变窄,最后趋于点状,其形状类似于一个倒置的漏斗,是预测发表性偏倚的常见方法。
P618.失安全数:Meta分析中计算多少阳性研究结果才能使结论逆转。
(越大,Meta分析越稳定)9.灵敏度:诊断性试验检测为阳性的病例,在用金标准确定为“有病”的病例中所占的比例。
SEN=特异度:诊断性试验检测为阴性的病例,在用金标准确定为“无病”的病例中所占的比例。
SPE=阳性预测值:诊断性试验检测为阳性的全部病例,用金标准诊断为“有病”的病例中所占的比例. +PV=阳性似然比:诊断性试验中,真阳性在“有病”患者中的比例与真阴性在“无病”例数中比例的比值。
循证医学重点
一、名词解释1.临床实践指南:是基于当前最好的所有相关证据,并结合当地实际情况、患者需要、现有资源和人们的价值取向所制订的医学实践的原则性的指导性建议。
2.系统评价:全面收集全世界所有有关研究,用统一的标准进行严格评价,筛选合格的文献进行综合,得出当前最可靠的结论。
3.发表偏移:由研究结果自身特性或其结果指向而对研究的发表状态产生影响的一类偏倚。
阳性的研究结果发表的机会更多,发表的速度更快,所发表刊物的影响因子更高。
4.临床医学决策:决策就是做出决定的意思,医学决策是针对医疗卫生实践问题制定解决方案的过程——提出需解决的问题,确定解决问题的目标,制定解决问题的备选方案比较备选方案并做出选择。
5.证据质量分级:明确区分和对待不同来源的证据是循证医学的重要特征之一,主要表现为对证据质量进行分级,并在此基础上做出推荐——GRADE系统将证据质量分为高、中、低、极低四个等级,推荐强度分为强、弱两个等级。
证据质量分级的作用与意义:(1)研究质量的高低与研究结果的真实性与可信性成正比,与结果的不确定性成反比;(2)作为文献检索的指引,文献检索应依证据质量高低,由最好的研究开始,自上而下进行,直到检索到有关证据为止;(3)当不同质量的证据同时具备时,决策必须基于最好来源的证据.二、简答题1.证据演进的5S模式➢证据系统(System):提供决策需要的全部的现有最好的研究证据,以及决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提供过程的终端,也是证据提供系统的最高形式。
——UpToDate、BMJ Best Practice➢综合证据(Summary):证据总结,关于某疾病各方面的证据。
优点:临床相关性高、易检索、易理解、证据质量好、较简明——Clinical evidence临床证据、临床实践指南➢证据概要(Synopses):对原始研究或系统评价进行严格筛选评价后重新撰写的大纲式摘要,篇幅简短,常用一页可刊载。
循证医学期末复习
循证医学期末复习循证医学复习(参考)第一章、绪论1、循证医学概念循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
包括四个组成部分:患者、医生、证据、医疗环境。
2、循证医学实践的基础(1)、高素质的临床医生(2)、最佳的研究证据(3)、临床流行病学的基本方法和知识(4)、患者的参与3、循证医学实践的类别循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。
4、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)(1)、确定拟弄清的临床问题(2)、检索有关的医学文献(3)、严格的文献评价(4)、应用最佳成果于临床决策(5)、总结经验与评价能力循证医学的目的第二章、提出临床需要解决的问题问题的构建1、背景问题(1)问题词:(谁、什么、怎样、何处、何地、为什么)+动词(2)一种疾病或疾病的某个方面。
例:“我患的是什么病?”“我怎么会患这种病?”2、前景问题(1)病人和/或问题(2)干预措施(3)对比措施(4)重要的临床结局第三章、研究证据的分类、来源与检索1、研究证据的分类(1)原始研究证据(2)二次研究证据:1)、系统评价2)、临床决策分析3)、临床证据手册4)、卫生技术评估5)、临床实践指南2、研究证据的分级(五级)表格P163、原始证据和二次证据的来源原始证据:1).医学索引在线2).EMBASE数据库3).中国生物医学文献数据库4).中国期刊全文数据库二次研究证据:1).数据库2).网站3).杂志4、前景问题的四个基本成分P(patient)病人和/或问题I(intervention)干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)C(comparison)对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O (outcome)结果(重要的临床结局)第四章、Cochrane协作网与循证医学(PPT上面的小结)1、Cochrane协作网的目的及作用2、Cochrane图书馆的内容3、Cochrane协作网标志的意义4、Cochrane系统评价在实践中的作用第六章、循证医学实践中常用的统计指标与方法(理解EER、CER、RR)P591、分类资料的指标及可信区间(1)EER、CER (2)率差(3)RR (4)OR (5)RRR (6)ARR (7)NNT 、NNH2、数值资料的指标及可信区间(1)均数(2)两均数差系统评价中的统计描述指标:计数资料主要有:相对危险度RR 比值比OR率差RD计量资料:除均数和标准差外,还有均数差MD和标准化均数差SMD基本指标:1 )ERR、CER及置信区间2)率差及置信区间3)RR 及置信区间 4 )OR及置信区间3、假设检验中的两型错误检验结果实际情况拒绝H0不拒绝H0成立第一类错误(α)结论正确(1-α)不成立结论正确(1-β)第二类错误(β)4、正确理解临床意义与统计学意义任何临床试验所获得的结果或证据,首先应根据临床指标测试结果判断临床意义与实际意义。
循证医学的复习内容
1.循证医学的定义、三要素(或有人说“四基础”)、循证医学实践五步骤分别是什么?2.循证医学证据的分类。
2.1 如,什么是一级证据?二级证据?2.2 临床指南(Clinical Guideline)、卫生技术评估(Health Technology Assessment)、系统评价(Systematic Review/Cochrane Review)、荟萃分析(Meta Analysis, Meta分析)是否分别算是证据的一种?2.3 随机对照试验(Randomized Controlled Trial)、队列研究(Cohort Study)、病例对照研究(Case-Control Study)、横断面调查(Cross-Sectional Study)、病例报告(Case Report)设计写出的文献是否算是证据?3.循证医学证据的分级。
在证据金字塔中,证据的可靠程度怎么排列?4.证据的评价。
4.1 初步评价:根据证据所依据的研究方案名称来评价——参考证据的分级部分。
4.2 进一步评价:根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价——更专业,需要扎实的流行病学和统计学做基础。
比如,同样是随机对照试验的文献,有的作者严格按照要求来做:真正做到随机、均衡、对照,加上隐藏设计方案、盲法,在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。
这样的文章,是真正意义上的随机对照试验的文章。
而有些作者,只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”,其它的说明几乎没有,这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了?5.Meta分析的定义、步骤。
如何解读异质性检验结果?森林图?漏斗图?敏感性分析?6.系统评价的定义,系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。
7.系统评价的步骤。
8.系统评价的评价。
如何评价一篇系统评价文献的质量?如何计算和解读NNT(Number needed to treat)?NNH(Number needed to harm)?9.举例说明随机对照试验(Randomized Controlled Trial)、队列研究(Cohort Study)、病例对照研究(Case-Control Study)、横断面调查(Cross-Sectional Study)、病例报告(Case Report)是如何设计出来的?根据这些设计,收集了数据,如何进行数据分析?如何计算OR值?RR值?患病率?发病率?95%可信区间(95% Confidence Interval)?10.举例说明什么是分类变量?数值变量?等级变量?这些变量分别用什么统计描述形式?11.证据的检索有哪些策略?11.1 确定证据的性质——通常至少看4种性质:(1)信息的类型(文字类?声音类?图像类?视频类?其它......)(2)出版年代(最近5年的?最近50年的?1000年以前的?)(3)语种(中文的?英文的?越文的?法文的?德文的?日文的?俄文的?)(4)学科归属(属于农业方面的?工业方面的?医学方面的?或者医学中的临床方面的?预防方面的?其它......)11.2 确定证据的潜在来源——通常至少有3个来源:(1)互联网上公开、免费的信息(2)专业的收费数据库(现在也已经在网络上可用)(3)图书馆的纸质文献(4)其它,如,各种学术/研究机构和/或个人:有些机构/人有未发表的论文,会议纪要,不准备发表的文献......11.3 明确检索词——如需要找“高血压的危险因素的文献”,只里面的检索词至少有“高血压”、“危险因素”。
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循证医学
循证医学:是将最好的研究证据与临床医学的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美的结合,其核心思想是:医疗决策应尽量以客观证据为依据。
遵循四个原则:1、基于问题的研究;
2、遵循证据的决策;
3、关注实践的结果;
4、后效评价、止于至善。
实践循证医学五步骤:1、提出明确的临床问题;2、检索当前最佳研究证据;3、严格评价,找出最佳证据;4、应用最佳证据,指导临床实践;5、后效评价循证实践的结果。
问题的种类:背景问题和前景问题。
背景问题:是关于疾病的一般知识问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题:是关于处理治疗患者的专业知识问题,也涉及与治疗有关的患者的社会因素等。
前景问题构建-按PICO原则确定:1、患者或问题(P):应包括患者的诊断及分类;
2、干预措施(I):包括暴露因素、诊断试验、预后因素、治疗方法等;
3、对比措施(C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用;
4、结局指标(O):不同的研究选用不同的研究指标。
证据分类-根据来源分为研究证据和非研究证据。
研究证据可分为原始研究与二次研究两类。
原始研究证据:指将直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
二次研究数据:指将尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
非研究证据主要包括专家意见、个人经验以及当地的智慧、诀窍、常识等。
GRADE推荐强度:强-明确显示干预措施利大于弊或弊大于利;
弱-利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当。
系统评价的定义:
系统评价是针对具体临床问题,系统全面的收集现有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定量或定性合成,得出可靠的综合结论.
系统评价的基本步骤:
1、提出研究问题
2、制定纳入标准和排除标准:①受试者;②干预措施和对照;③结局指标;④研究设计和方法学质量。
3、检索文献:根据不同数据库的特点制定相应的检索策略。
①检索Cochrane对照实验数据库;②检索CCTR未覆盖的其它电子数据库和实验注册库;③追踪参考文献;④手工检索主要期刊;⑤咨询相关领域的专家。
4、筛选文献:①一个以上的研究者独立筛选;②制定解决意见分歧的策略;③记录排除的研究和排除理由。
5、评估研究质量:①一个以上研究者独立评估研究质量;②采用简单的条目清单,不推荐用质量评分;③必须评估分配方案隐藏、盲法和如何处理失访数据;④考虑对质量评价者采用盲法,即隐藏纳入研究的作者、研究机构和期刊来源。
6、提取数据:①设计资料提取表格并预试;②一个以上研究者独立提取数据;③考虑对数据提取者采用盲法,即隐藏纳入研究的作者、研究机构和期刊来源。
7、分析和报告结果:①将每个纳入研究的特征列成表格;②检查森林图,分析异质性可能来源;③考虑对所有研究进行Meta分析或亚组分析;④进行敏感性分析,检查漏斗图;⑤列出被排除研究。
8、解释结果:①考虑研究可能存在的偏倚,包括发表偏倚或其他相关偏倚;②考虑证据的强度;③考虑其适用性;
④考虑需治疗人数和干预措施的利弊;⑤考虑卫生经济意义;⑥考虑对今后研究的建议。
9、更新系统评价。
Meta-分析:又称荟萃分析,指针对某个主题,全面收集所有相关研究并逐个严格评价和分析后,再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的全过程.
I2评价异质性,小于50%其异质性可接受,用固定效应模型。
森林图
1 左侧所示为6个独立研究的数据
2,图中间所示为6个独立研究的固定效应模式,OR值及95%置信区间(95%CI)的计算结果
3,图右侧所示为6个独立研究的森林图,该图的竖线为无效线,即OR=1,每条横线为该研究的95%置信区间上下限的连线,其线条长短直观的表示了直线区间范围的大小,线条中央的小方块为OR值得位置,即改研究无统计学意义,反之,若该横线落在无效数显的左侧或右侧,则该研究有统计学意义
4图中间底部所示为该6个研究Meta分析结果
异质性检验X2值和P值,该实例x2=6.08,P=0.30,I2=18%
①合并效应量OR合并,该例OR合并=0.54
②合并效应量OR合并的95%CI,该例OR合并的95%CI为0.44~0.67
③合并效应量的检验z值和P值,该例z=5.79,P<0.00001
根据上述分析结果,可认为这6个抗高血压药物治疗老年心血管疾病的研究资料具有同质性,因此,合并效应量OR 采用固定效应模式,OR合并=0.54,其95%CI为0.44~0.67可认为抗高血压药物治疗老年心血管疾病有效。
该研究的漏斗图的如图所示,其图形教对称,可认为该研究的偏倚较小。
Y因果相关性强度的指标
在随机对照研究和队列研究中,表示因果相关性的指标是相对危险度RR。
病例对照研究结果因果关系强度指标应采用OR。
RR或OR愈高,则因果联系强度愈强。
治疗问题的评价
一.研究结果的真实性
①研究对象是否随机分配。
②是否隐藏了分组方案。
③组间基线是否可比。
④研究对象随访时间是否足够长,所有纳入的研究对象是否进行了随访
⑤统计分析是否按最初的分组进行。
⑥是否采用盲法。
⑦除试验方案不同外,各组患者接受的其他处理方法是否相同
二.研究结构的重要性
①干预措施的治疗效果的大小。
②效应值的准确性如何,置信区间。
L临床治疗效果的指标
EER:试验组事件发生率
CER:对照组事件发生率
评价差异度,用ARR(绝对危险降低率)和RRR(相对危险降低率)和NNT(防治一例不良时间需治疗的病例数)
ARR=CER-EER
RRR=(CER-EER)/CER
NNT=1/ARR
可将RRR改成RBI(相对效益增高率)及ARR改成ABI(绝对效益增高率)
治疗某一疾病具有二种或多种措施或药物可供临床选择的话,在证据真是的情况下应首先RRR选择与ARR值高和NNT 绝对值小的措施或药物。
RRI(相对药物事件危险增高率)=(EER-CER)/CER
三.适用性评价
①我们经治的患者是否与研究中患者病况一致。
②采用治疗性证据的可行性如何。
③施以患者的治疗措施潜在利弊如何。
④对欲采用的治疗措施,病人的期望及价值取向如何。
诊断性评价
(一)评价诊断性证据真实性的基本原则
①是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法和同步比较。
②研究对象是否包括了适当的疾病谱(各种类型病例)。
③诊断试验的结果是否影响金标准的应用。
(二)研究结果的重要性
①该真实的研究证据能否证明该试验具有区分患者和非患者的能力?②该真实的研究结果具有重要性吗?(验前概率,似然比,验后概率)
Z诊断性试验常用的指标
1.敏感度SEN=a/a+c
2.特异度SPE=d/b+d
3.患病率PREV=a+c/a+b+c+d
4.阳性预测值+PV=a/a+b
5.阳性似然比+LR=SEN/1-SPE
S似然比的临床应用
验前比数=验前概率/1-验前概率
验后比数=验前比数*似然比验后比数=验前比数*(+LR1)*(+LR2)
验后概率=验后比数/(1+验后比数)
(三)适应性:是否可以将诊断试验的研究结果用于您自己的患者
①该诊断性试验在你所在的医院是否可行、准确、精确且患者能支付?②是否从临床上对患者验前概率进行合理的估算。
③得到的验后概率是否影响我们对患者的处理并有助于解决患者的问题?。