【冶金行业类】BGF型高效包衣机的使用和清洁规程PMF
包衣机操作规程
包衣机操作规程
《包衣机操作规程》
一、包衣机的启动和关闭
1. 在操作包衣机之前，确保设备处于停机状态并检查设备是否完好。
2. 确认包衣机的所有操作按钮处于关闭状态。
3. 启动包衣机前，先将加工物品放置到合适的位置，并确认工件固定牢靠。
4. 操作包衣机时，应严格按照设备操作说明书的步骤进行启动和关闭操作。
二、包衣机的操作
1. 操作包衣机时，应先调节好设备的工作参数，如速度、温度等。
2. 操作人员应站在设备的安全位置，并远离转动部件。
3. 在操作中，不能随意触碰设备的运转部件，并应保持清洁和整洁。
4. 在发现设备异常情况时，应立即停机并通知维修人员进行处理。
三、包衣机的维护
1. 包衣机在使用过程中，应定期对设备进行检查和维护，以确保设备处于良好的工作状态。
2. 定期清洁设备零部件，对设备进行润滑和保养。
3. 对设备进行日常巡检，发现问题及时处理，避免事故的发生。
四、包衣机的操作安全
1. 操作包衣机时，应穿戴好相应的防护用品，确保个人安全。
2. 熟练掌握包衣机的操作规程和安全注意事项，并在操作中严格按照规程进行操作。
3. 在使用过程中，应保持同事间的良好沟通，共同保障生产过程中的安全。
通过以上规程的严格执行，可以有效确保包衣机的安全运行和生产质量，最大程度地减少设备故障和意外事故的发生。
同时，也能够提高生产效率和降低生产成本。
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机，是用于对中西药片、药丸进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的；其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话，亦可用手动操作控制，显示齐全等功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热（8KW）b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水：压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内，片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在负压状态下，热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入，洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出，使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜（见图1、图2）4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
高效包衣机清洁标准操作规程
高效包衣机清洁标准操作规程1.高效包衣机清洁目的2.高效包衣机清洁范围3.高效包衣机清洁责任4.高效包衣机清洁内容5.高效包衣机清洁培训1.高效包衣机清洁目的建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2.高效包衣机清洁范围固体制剂车间高效包衣机的清洁。
3.高效包衣机清洁责任3.1.包衣工序组长负责组织实施。
3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4.高效包衣机清洁内容4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工艺卫生要求。
____________________________________________________________________________________________4.2.包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对设备进行清洁。
4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。
先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。
保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂，用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。
随后加入一定量饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪，对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗，清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用75％乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。
4.4.主机的清洁。
关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行清洗，最后用75％乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。
4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________程序进行清洁。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。
1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关，指示灯亮；1.1.2. 按面板“电源开”，这时仪表将有指示。
开机初始化为薄膜状态，待机一分钟后，声—光提示开主机、排风机、热风机；直到无红色报警提示。
1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值，然后打开蒸汽加热的开关。
注意，加热开关应尽可能开小些；送气压力应尽可能稳定。
1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。
1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。
1.3. 上料：把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内，将枪支架与喷枪转入锅内固定好。
1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”，这时薄膜包衣的工作正式开始，数字表将以“分”为单位开始计时。
1.5. 当包衣过程需暂停喷液时，仅按“喷液关”键，这时泵送液装置和枪已关掉，同时数字计时也暂停，当需要继续喷液时，只按“喷液开”就可以了，这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。
如按了“复位”，则计时又从零开始。
1.6. 当包衣完成后，可按“复位”键，运行停止，这时计时器复位。
所以在按“复位”之前，需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。
1.7. 出料：将支架及喷枪转出滚筒外，装上外出料器，开主机或用点动把药片卸出。
1.8. 清洗：在出料后，如不再进行包衣，应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。
1.9. 关机：关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40℃后，关主风机、关排风机，等待2分钟，振荡电机工作10s后，电源关、最后关电源开关。
2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣，就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成，具体操作过程如下：2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。
2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源，电源指示灯亮；2.2.2. 按主机面板“电源开”，仪表有指示，薄膜指示灯亮，待机1分钟后，声—光提示，按“主机开”、“排风开”、“热风开”；2.2.3. 设定（或检查）包糖衣的参数（喷浆、匀浆、干燥、循环次数）首先是选择好要运行的程序号，然后设定参数。
高效包衣机清洁标准操作规程
目的：建立高效包衣机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：高效包衣机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1主机清洗4.1.1依次将喷枪、进出风口卸下，运至清洗间。
4.1.2用饮用水刷洗喷枪、进出风口刷洗至无生产遗留物，再用乙醇洗一遍。
用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.3用饮用水刷洗滚筒内至无生产遗留物，再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗2～5分钟，再用75%乙醇溶液，清洁布擦拭滚桶，自然风干。
4.1.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.5安装上喷枪、进出风口，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5更换批号时清洁方法5.1主机清洗5.1.2开蠕动泵压缩空气，用20L纯化水冲洗喷枪、后用2L乙醇冲洗喷枪。
5.1.4用饮用水刷洗滚筒内外至无生产遗留物，再用饮用水冲洗2～5分钟。
5.1.5調进风温度80℃，調滚筒转速5转／分钟风干20分钟。
5.1.6机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
6辅机清洁6.1每次更换批次时抖落排风滤袋上的粉尘，再将粉尘集中弃去。
6.2每二批将排风滤袋卸下，放至不锈钢槽内，按SOP-PG-CYY029中的清洁方法进行清洁。
6.3 BGB-150高效包衣机进风口亚高效过滤器24个月更换一次。
6.4 BGB-350C高效包衣机进风口初效过滤器1个月更换一次，中效过滤器3个月更换一次，高效过滤器24个月更换一次。
7清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
8效果评价：按清场检查标准。
9三天不使用，使用前主机按上述程序进行清洁。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 引言高效包衣机是一种广泛用于食品加工行业的机器设备，其能够将薄膜包裹在食品表面，有效提高产品的保鲜期限和外观质量。
为了确保高效包衣机的正常运行，提高工作效率和产品质量，制定一份明确的操作规程是非常必要的。
本操作规程旨在对高效包衣机的操作进行详细指导，确保操作人员能够正确、安全地使用该设备。
2. 操作前准备在操作高效包衣机之前，操作人员应进行以下准备工作：2.1 检查设备状况操作人员应检查高效包衣机的各部件是否正常，如螺丝是否松动，传动部件是否顺畅等。
如发现异常情况，应及时报修或更换。
2.2 清洁和消毒在使用高效包衣机之前，应先对设备进行清洁和消毒，确保操作过程卫生。
清洁时应使用洗涤剂和清水，清洗完毕后用消毒剂进行消毒处理。
2.3 准备包衣材料操作人员应按照产品要求准备好合适的包衣材料，确保有效包裹产品。
包衣材料应存放在干燥、清洁的地方，避免受潮和污染。
2.4 穿戴个人防护装备在操作高效包衣机时，操作人员应穿戴符合要求的个人防护装备，如手套、工作服，以确保安全操作。
3. 操作流程高效包衣机的操作流程分为以下几个步骤：3.1 打开电源操作人员应确保高效包衣机连接可靠的电源，并将其开关打开。
3.2 设置参数在高效包衣机正常启动后，操作人员需要根据产品要求设置相应的工艺参数，如包衣速度、温度和时间等。
3.3 操作设备根据产品要求将需要包衣的食品放置在高效包衣机的工作台上。
然后，操作人员按照规定的工艺流程启动包衣机，确保食品能够准确、均匀地被包裹。
3.4 监控包衣过程操作人员应密切关注包衣过程中的参数变化和设备运行状态，确保一切正常。
如发现异常情况，应及时停机处理。
3.5 完成包衣当食品被包衣完毕后，操作人员应及时停止高效包衣机的运行，并从工作台上取下包衣好的食品。
4. 操作注意事项在操作高效包衣机时，操作人员应注意以下事项：•严禁将手或其他物品伸入高效包衣机的工作区域，以免发生意外伤害。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程高效包衣机操作规程一、准备工作1. 确保包衣机正常运行，无异常情况。
2. 检查包衣机所需的材料是否齐全，如包衣剂、包衣袋等。
3. 清洁包衣机工作区域，确保无杂物堆积。
二、设定包衣参数1. 打开包衣机的电源开关。
2. 根据产品要求，调整包衣机的转速、温度、时间等参数。
一般来说，转速较高可提高包衣均匀度，温度和时间则需根据包衣剂的要求进行设置。
三、装载产品1. 打开包衣机的包衣室门。
2. 将待包衣的产品放入包衣室内，并确保产品摆放均匀，不得互相重叠或堆叠。
3. 关闭包衣室门，确保门关闭严密。
四、开始包衣1. 按下包衣机的启动按钮，启动包衣机。
2. 包衣机开始运转后，根据设定的参数进行包衣过程。
注意观察包衣过程中的转速、温度等参数，确保其稳定运行。
3. 包衣过程中，避免频繁打开包衣室门，以免影响包衣效果和工作效率。
五、包衣完成1. 包衣机完成包衣后，及时关闭包衣机。
2. 将包衣室门打开，取出包衣完成的产品。
3. 对产品进行质量检查，检查包衣是否均匀、无脱落等问题。
4. 包衣完成的产品，根据要求进行包装或进行下一步加工。
六、清洁与维护1. 包衣机使用完毕后，应及时清理机器内外的残留物，确保机器整洁。
2. 定期对包衣机进行维护，检查各个部位的运行情况，如轴承润滑、传动带的松紧度等。
3. 注意包衣机的安全性，避免操作人员接触到运行中的部件，如转盘等。
4. 遵守包衣机的使用说明，不得随意更改包衣机的参数和工作方式。
七、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。
避免包衣材料对皮肤和呼吸器官造成刺激。
2. 在包衣室内操作时，避免过度弯曲身体，以免引起不适或不便。
3. 在包衣过程中，严禁将手指或其他物体伸入运转中的机器内部。
4. 对包衣机进行维护和保养时，必须确保包衣机断电，并进行安全隔离，避免误启动。
5. 若包衣机出现异常情况（如异味、冒烟等），应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。
高效包衣机标准操作规程
目的：建立高效包衣机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于高效包衣机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述：1.1工作原理高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。
在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
1.2主要技术参数1.2.1型号：BG-150。
1.2.1主机功率：5.5Kw。
1.2.2最大载量：150Kg/批。
1.2.3滚筒直径：1200mm。
1.2.4主机外形尺寸：1740×2200×1360mm。
1.2.5滚筒直径：1200mm。
1.2.6滚筒转速：3-15r/min。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2开机前必须检查设备的零部件应完好，发现问题应立即处理，保证生产的安全性。
2.1.3检查房间内温湿度和压差是否符合生产工艺要求。
2.1.4调浆：①领取经检验合格的基片100kg。
②称取75%乙醇20kg倒入搅拌桶内。
③称取包衣剂3.5kg。
④打开压缩空气，调节减压阀，此时搅拌功能开启，在搅拌乙醇的过程中将包衣剂缓慢均匀加入搅拌桶内后搅拌40分钟左右，直至包衣剂完全融化均匀即可。
2.2.操作过程2.2.1打开电源开关，开启压缩空气阀门，确定PLC显示正常。
2.2.2在显示屏上关闭PLC信息框，点击系统监控，进入系统监控画面，点击自动，进入自动生产画面。
2.2.3首先点击“照明”，点击“温控”，设定温度（70℃），并开启，返回原画面，依次点击“引风”“送风”“电加热”键，设备进入预热状态。
型高效包衣机安全操作及保养规程
型高效包衣机安全操作及保养规程型高效包衣机是一种用于制作包衣的设备，其具有高效、简单、安全等特点，能够满足大批量包衣的生产需要。
为了保证设备的正常运行和延长使用寿命，需要遵循一定的安全操作和保养规程。
安全操作规程1. 设备安装型高效包衣机需要安装在平稳、干燥、通风的场所，接电线路应该采用接地保护措施，并且设备放置位置应该固定、平衡，确保设备运行时不会晃动、滑动或倾斜。
在操作设备之前，必须进行全面的检查，确保设备各部件都安装妥当、紧固，并且操作面板上所有的指示灯都正常亮起。
2. 空载操作在正式使用之前，首先需要进行空载操作，使得设备的各部件都适应到正常运行状态。
具体步骤为：•开始之前，应该先将设备的齿轮箱、轴承、润滑部分等都进行相应的润滑处理；•启动电机，并且空载操作5分钟，同时调整设备各部位的位置，确保设备能够平稳、均衡地运行；•在空载操作的过程中，需要关注设备的运行声音和震动情况，如果出现异常情况，应该及时停止操作检查设备。
3. 正常操作在空载操作结束之后，才能进行正常操作。
在正常操作时，需要做到以下几点：•确保操作面板上所有的指示灯都正常亮起，特别是加热指示灯和传动指示灯；•操作时，必须佩戴好防护手套和护目镜；•处理好食品材料，保持干燥，并且按照设备要求的比例进行搭配；•加载食品材料时需缓慢放入，避免过多同时进入影响设备运行；•设备操作过程中，需要保持设备通风良好，特别是在加热模块运作时，不要堵住通风口。
4. 停机操作在正常使用结束后，需要对设备进行停机操作。
具体步骤为：•首先按下热合部分加压开关，设备停止加压之后再进行下一步操作；•将设备的所有电源均拔掉，进行设备清洁和保养；•在设备长时间停用时，应该考虑拆卸设备，进行充分保养、检查和维修。
保养规程1. 每日保养每天使用结束之后，需要对设备进行保养，包括：•对设备进行外部清洁，清理残渣、食材等；•对设备进行内部保养，清除滚轮、齿轮、传动带等部位的残渣、杂物；•对设备的各部分进行润滑处理，确保设备的各部分都能够充分润滑；•对设备的传动部分进行检查，确保齿轮、传动带等没有磨损、裂纹等问题；•对设备进行各部位松动、裂纹、断裂等问题的检查。
GMP高效包衣机使用和清洁规程
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1 Purpose/目的
To ensure that the high efficiency coating machine is operated correctly./确保高效包衣机的正确操作。
2 Scope/范围
本规程适用于包衣岗位的BG150F 高效包衣机的包衣操作。
3 Related management systems/体系相关性
3.1 Quality management system or GMP system ：Yes
与质量管理体系或GMP 体系的相关性：相关
3.2 Health and safety system ：Yes
与健康安全体系的相关性：相关
3.3 Environment control system ：Yes
与环境控制体系的相关性：相关
4 Responsibility/职责
4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained
against this procedure
生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。
4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always
follow it exactly
受训人员负责确保正确遵循本程序。
5 Contents/内容
5.1 检查及设备安装。
高效包衣机标准操作规程
ABC制药有限公司操作SOP１.目的：明确高效包衣机使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。
２.范围：高效包衣机。
３.责任：生产部包衣岗位操作人员。
４.内容：4.1 使用：4.1.1 高效包衣机是对中西药片芯外表面包制薄膜衣的设备。
4.1.2 使用前打开喷枪，卸下枪头，检查机器内外，应符合工艺卫生要求，按日常保养规范加油保养。
4.1.3 打开蒸汽阀、空压机开关；打开强电柜电源，预置包衣温度及清枪工作时间；4.1.4将薄膜材料溶剂称重置搅拌器内，打开搅拌器开关，在搅动的状态下将称重的成膜材料缓缓加入到溶剂内，在5─10分钟内加完，继续搅拌45分钟得成膜材料匀浆过滤即得。
4.1.5将蠕动泵测定系统的电钮扳到“正”的位置，调整调速旋钮直到开始喷雾，将素片倒入包衣滚筒内，依次按包衣机电源开，热风机开，排风开，包衣机开。
点动锅内素片预热1─3分钟，使片床温度在40─ 50℃左右；4.1.6将检查好的旋转臂连同喷雾管道及喷枪转入包衣滚筒内，使喷枪距片面25± 5CM左右，使两个喷枪喷出的雾化面相交，成膜材料喷完后，透过视窗若发现喷气流后，停止操作。
停止操作先将蠕动测定系统的调速旋转钮降到"０"位，再将电源开关扳到关的位置，关闭雾化开关、蒸汽阀门、按热风机关，排风机关键，按包衣机关键。
4.1.7将旋转臂连同喷雾管道及喷枪转出包衣机外，装内出料器，按“包衣机点动键”药片卸出，清洗包衣滚筒，按高效包衣机清洁标准操作规程进行清洁，按“电源关”键，拔出水相电源防爆插头。
关强电柜电源开关，拔下蠕动泵防爆插头，关空压机。
５.培训：5.1 培训对象：生产部加工岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
维修及保养：1. 检查机器上所有紧固零件，必须拧紧。
2. 喷枪用硅油滴入，轴承用机油滴入。
注意事项：1. 无关人员不得随意动用。
2. 机器各部位防护罩打开不得开机。
3. 如用乙醇当溶剂应在防爆区进行搅拌。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程
《高效包衣机操作规程》
一、操作前准备
1. 检查包衣机设备是否完好，有无损坏或故障。
2. 清洁包衣机设备，保持干净整洁。
3. 准备所需包衣材料及药液，确保足够使用。
二、开机操作
1. 接通电源，打开包衣机主电源开关。
2. 根据包衣作业要求，选择合适的包衣程序。
3. 打开包衣机各个相关开关，如加料、排气、加热等开关。
三、包衣操作
1. 将待包衣物料放入包衣机料和。
2. 根据包衣机的工作流程，逐步加入包衣药液。
注意药液的加入量和速度，避免过量或不足。
3. 根据包衣程序的要求，对包衣机进行调节，如温度、转速、加压等。
四、结束操作
1. 包衣结束后，关闭包衣机相关开关，将包衣机设备清洁干净，做好下次使用的准备。
2. 关闭包衣机主电源开关，断开电源。
五、安全注意事项
1. 包衣机操作人员必须穿戴好相关的劳动防护用品。
2. 不得随意更改包衣机的操作参数。
3. 包衣机操作人员必须熟悉包衣机的操作流程和规程，做到心中有数。
六、维护保养
1. 包衣机设备需要定期进行维护保养，如清洁、润滑、调整等工作。
2. 发现包衣机设备故障或异常，应及时停机处理，不得强行继续操作。
以上就是《高效包衣机操作规程》，希望广大操作人员在使用包衣机时，能够严格按照操作规程的要求进行操作，确保包衣作业的质量和安全。
sop02410-1BG150F型高效包衣机的使用和清洁规程PMF
SHANDONG TRIPARDUSPHARMACEUTICALS CO., LTD.山东瑞博德制药有限公司STANDARD OPERATING PROCEDURE标准工作程序Use and clean-down of Type BG150F High Efficiency Coating MachineBG150F型高效包衣机的使用和清洁规程Document No./文件编号：SOP02410 Version No./版本号：1Issue Date/颁发日期2008年8月11日Effective Date /生效日期2008年8月20日Review Date/评估日期2010年8月20日Written by/起草人: Operater / 操作员Cao Haibin / 曹海宾Signed/签名:Date/日期:年月日Approved by/批准人: Production Manager/生产经理Giles Geng / 耿加亮Signed/签名:Date/日期:年月日Authorized by/授权人: Technical Director / 技术总监Ray Yu / 于瑞清Signed/签名:Date/日期:年月日1 Purpose/目的To ensure that the high efficiency coating machine is operated correctly./确保高效包衣机的正确操作。
2 Scope/范围本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。
3 Related management systems/体系相关性3.1 Quality management system or GMP system：Yes与质量管理体系或GMP体系的相关性：相关3.2 Health and safety system：Yes与健康安全体系的相关性：相关3.3 Environment control system：Yes与环境控制体系的相关性：相关4 Responsibility/职责4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against thisprocedure生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。
高效包衣机标准操作规程及维护保养规程
1.目的：保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备产出符合规定要求。
2.编制依据：根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文件编制。
3.适用范围：本程序适用于高效包衣机的操作。
4.定义：4.1.用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。
5.职责：5.1.车间：应按照确保设备产出符合规定要求的原则，对所有操作人员进行设备操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
5.2.操作人员：均应遵照培训内容，执行本程序规定的操作要求。
6.正文：6.1.操作前的准备：6.1.1.开车前检查零件、螺丝是否松动，各管路系统及电源是否连接好。
6.1.2.设备是否进行了清洗。
6.2．操作步骤：6.2.1．连接好各管路系统及电源。
把喷枪及枪支架调整到适当位置，拧紧各旋钮。
6.2.2.进入调枪状态，打开开枪气及雾化气开关，然后开启蠕动泵，等到有液喷出后，通过调节蠕动泵的转速调节流量，通过调整雾化吹扁气体的压力和气量来达到最佳的雾化效果。
然后，关闭蠕动泵电源，关闭雾化气。
关闭调枪开关。
6.2.3.把药片片芯倒入包衣滚筒内，打开蒸汽开关，调整到所需要的温度，按“主机开”键，按“热风开”键、“排风开”键，使系统进入干燥状态。
打开“喷液开”键。
将蠕动泵调整到所需位置上，有气喷雾包衣开始。
生产过程中，还可根据实际情况调节包衣滚筒的转速和蠕动泵的转速。
6.2.4.包衣过程完成后，先将蠕动泵的旋钮调到“0”，再关闭“喷液开”键。
关闭热蒸汽开关或电加热开关。
关闭“热风开”键，“排风开”键，“主机开”键。
将旋转支臂连同喷枪及枪支架转出包衣机滚筒外。
装上内外出料器，按“主机开”键，把药片卸出。
6.2.5.药片卸出后，如不再进行包衣，应对整个系统进行清洗。
打开冷热水阀门和纯水阀门,按照“十.清洗画面的操作”进行清洗操作,清洗完毕后关闭冷热水阀门和纯水阀门6.3维护与保养：6.3.1.包衣机主机中的摆线针轮减速机用油浸式润滑，推荐使用150号工业齿轮油。
系列高效包衣机安全操作及保养规程
系列高效包衣机安全操作及保养规程随着高效包衣机在生产制造中的广泛应用，作为一名包装工人，必须了解高效包衣机的安全操作和保养规程，以确保生产过程中的安全和机器的长期稳定运行。
一、高效包衣机安全操作1.1 了解机器结构和操作规程在操作高效包衣机之前，必须了解机器结构和操作规程。
建议在正式操作机器之前，根据提供的操作手册进行学习和培训。
1.2 磨损部位的定期检查和更换高效包衣机中的一些部件因为常年处于高速摩擦状态，会出现磨损现象，如果不及时维修或更换，会影响生产线上的效率和安全性。
磨损部位包括：法兰、链条、皮带、轴承等，需要根据使用频率和机器的使用年限制定更换周期。
1.3 机器电源和工作环境安全高效包衣机需要足够的电源和工作环境支持，如果机器需求的电流超出预期电流，则会出现电压异常、电机过热等异常现象。
工作环境要求通风良好、干燥、无尘等，以确保机器的安全运行。
1.4 良好的操作习惯在操作高效包衣机时，需要养成良好的操作习惯，如禁止手部或工具进入机器内部，禁止在工作期间对机器进行非正常操作，并在操作结束后及时关闭机器电源。
1.5 维护机器清洁卫生机器的清洁卫生必须保持良好。
清洁过程中，要注意保护机器的电器部件不受液体进入和损坏，同时要防止在清洁过程中发生液体喷溅的危险。
二、高效包衣机保养规程2.1 机器润滑和加油高效包衣机在长时间在高速运行的过程中，部件之间需要有润滑油来缓解摩擦，减少磨损，因此机器内部部件需要定期润滑和加油。
对于不同的部位，需要使用不同的润滑油和加油器，建议根据机器使用手册进行润滑和加油操作。
2.2 电器部分的日常保养在日常操作过程中，因为高效包衣机使用的是电气或电子系统，会产生高压、低压危险，因此机器的电器部分需要进行定期的维护和保养。
维护包括外部清洁和内部检查，并确保电线线路安全可靠，电线接头紧固可靠。
2.3 理顺作业标准和明确责任在使用高效包衣机的生产过程中，需要明确责任和作业标准。
高效智能包衣机清洁标准操作程序
文件编号：SOP-EM-Q11506
标准操作程序
一.目的：建立高效智能包衣机清洁标准操作程，使设备清洁操作规范化。
二.范围：适用于高效智能包衣机的清洁操作。
三.职责：岗位操作人员遵守本程序；车间管理人员和QA检查员监督本程序的实施。
四.程序：
1 摘下“运行中”状态标志，挂上“在清洁”状态标志。
2 清洁工具：专用洁净抹布、水桶、盆。
3 清洁方法：
3.1 随时用纯化水投洗抹布擦去设备外表面污物，保持工作现场清洁。
3.2 每锅生产结束后先将喷枪反复用纯化水冲洗直至喷出的水无色、澄清、透明，并确
认无堵塞现象。
3.3 搅拌器及时用纯化水冲洗至内外表面无可见附着物，最后用纯化水冲洗三次，再用
纯化水将抹布清洗干净后擦干。
3.4 将包衣滚筒内各部位及清洗盘用抹布反复擦拭干净,使表面无可见附着物,最后用
纯化水冲洗三次，再用纯化水将抹布清洗干净后擦干。
3.5每生产三批同品种、同规格的药品或更换品种时,打开排风柜将捕尘布袋拆下,用纯
化水清洗,烘干备用。
4 经QA检查员检查合格后,挂上设备“已清洁”状态标志。
5 清洁合格的设备使用有效期为3天，超过三天使用前应重新按本清洁标准操作程序清洁。
6 及时填写《设备清洁记录》。
7 注意事项：
7.1 每次清洗时，不得使电器部位沾水，以免损坏电器。
7.2 清洗设备时，防止有人开动设备运转按钮，使岗位操作工造成人身伤害。
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高效包衣机岗位标准操作规程范本（2篇）
高效包衣机岗位标准操作规程范本一、工作岗位总结高效包衣机岗位是一个重要的生产岗位，主要负责对产品进行包衣处理。
机器操作员需要具备一定的机械操作技能和生产经验。
二、操作前准备1. 根据生产计划准备好所需包衣材料和工具。
2. 检查包衣机设备，确保设备完好无损，电气设备接地可靠，碳刷无异常磨损。
3. 检查机器的调速装置，使其在正常运行范围内，并调整好包衣机的料斗、夹紧装置、切割装置等。
4. 检查包衣机的传动装置，确保无松动和摩擦现象。
5. 穿戴工作服和劳动防护用品，如手套、口罩、护目镜等。
三、操作步骤1. 将包衣机与电源连接，并确保电源安全。
2. 打开包衣机和其附属设备的电源，根据需要调整包衣机的转速。
3. 将产品放置在包衣机的供料口处，确保产品进料顺利。
4. 观察包衣机的运行状态，确保机器平稳运转。
5. 定期检查包衣机的包衣效果，如有质量问题及时调整操作参数。
6. 定期检查包衣机的包衣厚度，如有需要进行调整。
7. 定期清理包衣机的残留物和杂质，保持设备干净卫生。
8. 遇到机器故障时，根据操作手册或寻求维修人员的帮助进行处理。
四、安全注意事项1. 操作包衣机时要高度集中注意力，防止操作失误造成伤害。
2. 禁止在包衣机运行时将手或其他物体伸入运行状态下的包衣机。
3. 禁止随意调整包衣机的运行参数，除非经过相关人员的指导和许可。
4. 在包衣机运行过程中，如遇到异常现象（如异味、冒烟等），应立即停机检查。
5. 包衣机设备禁止与水或其他液体接触，以防触电或设备损坏。
6. 禁止使用潮湿或受损的包衣材料，以免影响包衣机的工作效果。
7. 操作完毕后，及时关闭包衣机和附属设备的电源，确保机器安全停止运行。
五、岗位维护与管理1. 每天工作结束后，对包衣机进行清洁和维护，保持其良好的工作状态。
2. 定期对包衣机进行保养和维修，确保设备正常运行。
3. 做好设备使用日志的记录和管理，及时发现和解决设备故障。
4. 参与相关培训，不断提升自己的操作技能和维修能力。
全不锈钢型包衣机安全操作及保养规程
全不锈钢型包衣机安全操作及保养规程简介全不锈钢型包衣机是一种常见的制药机械设备，可用于药品、食品、化妆品等行业的包衣、涂片等操作。
使用全不锈钢型包衣机需要注意安全操作和及时保养，以确保设备的正常运行和使用寿命。
本文将详细介绍全不锈钢型包衣机的安全操作和保养规程，以供使用者参考。
安全操作规程1. 操作前准备在使用全不锈钢型包衣机前，必须对设备进行全面的清洁和消毒，以确保生产过程的卫生和食品安全。
在清洁过程中，需要使用专门的清洁剂和工具，避免使用刺激性、腐蚀性强的清洁剂。
此外，还需要对设备进行简单的检查，确认所有零部件都处于正常状态，以避免因设备故障导致的安全事故的发生。
2. 操作时的注意事项1.在操作全不锈钢型包衣机时，需要穿戴好相应的防护装备，包括手套、防护眼镜、口罩等，以减少对人体的伤害。
2.在进行涂片、包衣或其他操作时，必须标注好批次号、药品名称等重要信息，避免混淆。
3.当设备工作时，必须保持专注，随时观察设备运行情况，及时发现并处理异常情况。
4.在设备运行期间，避免进行其他的操作，以保证设备的正常运转。
如需进行其他操作，必须先将设备停机。
5.在设备停机时，必须先切断设备的电源，避免电源意外开启导致的安全事故。
6.在设备区域内，禁止吸烟、饮食等行为，以保证生产环境的卫生和安全。
3. 废弃物处理在使用全不锈钢型包衣机后，需要对设备区域进行全面的清理和消毒，同时还需要对废弃物进行妥善处理，避免污染环境和影响其他人的健康。
在处理废弃物时，需要按照相关的规定进行分类和处理，确保废弃物不会给环境带来负面影响。
保养规程为了保障全不锈钢型包衣机顺利运行，还需要进行定期的检查和保养，以确保设备的长期使用寿命。
1. 设备清洁全不锈钢型包衣机需要定期进行清洁和消毒，以避免污染和交叉感染。
清洗时应注意不要将水或清洁剂直接淋在电控柜、电机上，以避免损坏设备。
2. 设备润滑全不锈钢型包衣机需要定期进行润滑，以确保设备正常运转。
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（冶金行业）BGF型高效包衣机的使用和清洁规程PMFSHANDONGTRIPARDUSPHARMACEUTICALSCO.,LTD.山东瑞博德制药有限X公司STANDARDOPERATINGPROCEDURE标准工作程序Useandclean-downofTypeBG150FHighEfficiencyCoatingMachineBG150F型高效包衣机的使用和清洁规程1Purpose/目的Toensurethatthehighefficiencycoatingmachineisoperatedcorrectly./确保高效包衣机的正确操作。
2Scope/范围本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。
3Relatedmanagementsystems/体系相关性3.1QualitymanagementsystemorGMPsystem：Yes和质量管理体系或GMP体系的相关性：相关3.2Healthandsafetysystem：Yes和健康安全体系的相关性：相关3.3Environmentcontrolsystem：Yes和环境控制体系的相关性：相关4Responsibility/职责4.1ItistheresponsibilityoftheProductionManagertoensurethatoperatorsaretrainedagainstthisprocedure生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。
4.2Itistheresponsibilityofpersonstrainedagainstthisproceduretoensuretheyalwaysfollowitexactly受训人员负责确保正确遵循本程序。
5Contents/内容5.1检查及设备安装5.1.1检查5.1.1.1工作区已清洁，不存在和现操作无关的物料及残留物及记录标签等。
5.1.1.2所有和物料接触的设备及附件已清洁且干燥。
5.1.1.3作业区有状态标志、标明产品名称和批号，且有签名及日期。
5.1.2喷枪的装配装好蠕动泵管道，选择合适的喷枪，把有气喷枪安装在旋转臂上，调整好位置，而后将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外面进行试喷。
打开喷雾空气管道上的球阀，调节好压力在0.4～0.5Mpa，开启蠕动泵，调整转速，将溶液泵入喷枪。
调整喷枪顶端的调整螺钉，增加或减少喷雾压力，使其达到理想的喷雾要求。
再将旋转臂及喷枪转入包衣滚筒内开始正常工作。
5.2开机操作5.2.1打开强电柜的电源总开关，强电柜的送电指示灯亮，在急停按钮恢复的状态下，操作台上的送电指示灯亮，触摸屏显示“启动画面”。
5.2.2点击数字显示框，弹出数字键盘。
通过数字键盘输入少于四位的数字“密码”。
若密码遗忘，可输入“2527”码，进入“管理员密码管理”画面，该画面的右下角提示当前使用的用户密码。
同时也可根据画面提示，对当前使用的密码进行修改。
然后按”返回”键返回到启动画面。
5.2.3准确输入密码后，点击“登录”键进入主菜单，在主菜单中，可选择需要进入的系统模式，如“BG150E简介”、“修改密码”、“退出登录”等。
也可选择需要进入的工作方式，如“调枪”、“薄膜包衣”、“数据记录”、“故障提示”、“包糖衣”等。
5.3调枪操作5.3.1在主菜单“B1：封面”下，按“调枪”键，进入调枪画面“B31”。
在此画面下可进行如下操作：5.3.1.1按“搅拌”键，搅拌筒开始搅拌，调节搅拌筒上的节流阀，调节搅拌转速。
5.3.1.2按“喷液开”键，当有液体从喷枪内喷出后，调节蠕动泵上的调速旋钮调节流量。
5.3.1.3按“雾化开”键，通过调整喷枪上的俩个节流阀分别调整雾化和吹扁气体的压力和气量，达到最佳的雾化效果和吹扁角度。
5.3.1.4按“关风门”、“风门复位”键，能够控制风门开关。
5.3.1.5按“复位”键，可使喷液时间复位。
5.3.1.6按“喷液关”、“雾化关”、“调枪关”、“返回”键，返回主画面“B1”，调枪操作完成。
5.3.2注意：若想进入薄膜包衣和糖包衣状态，则必须再按下“调枪开关”，使调枪开关键变灰之后，才能进入薄膜包衣状态，否则操作无效！5.4薄膜包衣的操作5.4.1在主菜单“B1”画面下按“薄膜包衣”键，画面转到“B7”画面，然后按如下操作：5.4.1.1按“排风”键使排风电机工作；5.4.1.2按“送风”键使送风电机工作；5.4.1.3按“主机”键使主机工作；5.4.2将药片片芯倒入包衣滚筒内，将温度控制仪调整到所需温度。
5.4.3按“主机”、“排风”、“送风”开键，主机、排风机、送风机运转，对片床进行预热。
5.4.4按“喷液开”键，喷枪开始工作，有气喷雾包衣开始，生产过程中可根据实际情况调节包衣滚筒的转速、蠕动泵的转速、供风温度等进行调节，直至包衣完成。
5.4.5包衣过程完成后，先将蠕动泵的旋钮调到“0”，再按“喷液关”、“热风”、“排风”、“主机关”键。
将旋转支臂连同喷抢及枪支架转出包衣机滚筒外。
装上内外出料器，按“主机”开键，把药片卸出。
药片卸出后，如不再进行包衣，应待温控仪表温度下降到40℃后，关热风机、关排风机，等待2分钟，震荡电机工作10秒后，然后按下主机上的急停开关，关闭总电源、蒸汽开关、压缩空气，电源关，然后对整个系统进行清洗。
5.4.6注意片子的重量不应大于或小于BMR上规定的重量。
5.4.7喷枪和片床应保持适当的距离。
5.4.8包衣过程中要注意干燥加热量和喷雾加湿量要平衡，调节锅转速、喷雾速度及锅温，以保证包衣片剂的外观质量。
5.5薄膜包衣的参数设定5.5.1主机转速的调节设定5.5.1.1主机的启动转速是2.0rpm,如果这个转速不合适或在包衣过程中需要调整转速，则按“B7：薄膜画面”中的“参数调节”键，此时弹出“B63：薄膜手动参数设定”画面，再按“B63”画面中的“主机转速调节”键，此时弹出“主机转速调节”画面。
用按“转速增大”或“转速减小”键来设定所需要的转速，这种调节方法具有调速曲线平稳的特点。
5.5.1.2无论是增大或减小主机转速，分别按住“转速增大”或“转速减小”键，在俩秒中内，主机转速有微小的变化，俩秒钟后，主机转速将快速变化，当达到需要的转速时，松开“转速增大”或“转速减小”键，则主机将按所调节的转速运行。
5.5.1.3注意：此种调节方式只在主机开的情况下有效！5.5.1.4主机滚筒转数，在正常操作下（即按“主机”键）再次启动时，则保持上次停止时的转速。
如果切断电源后，再开机时，启动的参数都是初始化参数。
5.5.2排风机转速的调节设定5.5.2.1排风机转速的参数显示是以排风机转速的百分比表示的，在薄膜手动操作时它的启动转速是1650rpm，因为排风机最高转速为3000rpm，所以它显示为55%。
如果认为这个转速不合适，或者在包衣过程中需要调整转速，则在“B63”画面中按“排风转速”键，此时弹出“排风转速调节”画面。
5.5.2.2无论是增大或减小排风机转速，分别按住“转速增大”或“转速减小”键，在俩秒中内，排风机转速有微小的变化，俩秒钟后，排风机转速将快速变化，当达到需要的转速时，松开“转速增大”或“转速减小”键，则排风机将按所调节的转速运行。
5.5.2.3注意：此种调节方式只在排风机开的情况下有效！5.5.2.4排风机的转速设定范围：90～3000rpm,注意锅内负压，不要关门时单独调节“转速增大”键，以免锅内负压过高，损坏测量元件。
排风机的转速，在正常操作下（即按“排风”键）再次启动时，则保持上次停止时的转速。
如果切断电源后，再开机时，启动的参数都是初始化参数。
5.5.3清枪周期的设定5.5.3.1在“B63：薄膜手动参数设定”画面中按“清枪周期设定”键，此时跳出壹数字键盘，按键盘中的或键使其黄色光标到达“清枪周期设定”位置，用数字键盘中的数字输入（0～9999），按“ENT”键确定输入，此时就是需要的清枪周期时间（单位：秒），再次按下“清枪周期设定”键，数字键盘消失。
5.5.3.2注意：在喷液状态下随时能够进行“清枪点动”操作！5.5.4除尘周期的设定5.5.4.1在“B63：薄膜手动参数设定“画面中按”除尘周期设定键，此时弹出壹数字键盘，按键盘中的▲或▼键使其黄色光标到达“除尘周期设定”位置，用数字键盘中的数字输入（0—9999），按“ENT”键确定输入，此时就是需要的周震打期时间（单位：秒）。
5.5.4.2注意：在“排风”开状态下随时能够进行“除尘点动”操作！“自调开”只有在薄膜包衣的状态下，而且在“排风”“送风”开的情况下才起作用，在糖衣状态下“自调开”是不能实现的。
5.6数据记录5.6.1在“B7：薄膜”画面中按“仪表”键，画面转到“B102”，此画面比较形象的显示在包衣过程中主要参数的变化。
5.6.2参数曲线—温度曲线：在“B7：薄膜”画面中，按“曲线”键，此时画面转到“B9”画面，此画面能够记录热风柜温度、入口温度、出口温度、片床温度四个温度值在包衣过程中（0—300分钟）的变化值，具体操作如下：5.6.2.1在“B9”画面中的包衣过程中按“开始”，此时采样开始，直至300分钟结束，按“停止”键，此时停止采样。
5.6.2.2如果在采集过程中想清除此采样曲线，则按“画面清除”键。
5.6.3参数曲线—主机转速/负压曲线：5.6.3.1在“B9”画面中按▲键，则进入“B10”画面，操作步骤同上。
5.6.3.2在“B10”画面中按▲键，则进入“B62”画面，操作步骤同上。
5.6.4按“B7：薄膜”画面中的“报表”键，则画面转到“B11”，如果没有设定采样周期，则壹分钟记录壹组数据（热风温度、片床温度、入口温度、出口温度、主机转速、负压、排风机转速的百分比），共记录300分钟，每壹副画面可记录8分钟，其中“上”键为向上翻页；“下”键为向下翻页：“左”键显示向左移壹列，“右”键显示向右移壹列。
从而见到所有参数情况。
在“B11”画面中，按“开始”键，此时采样开始，直至300分钟结束。
如果在采集过程中想清除此报表记录，则按“清除”键。
注意：采样周期的时间能够设定，方法为按“周期”键，此时弹出壹窗口，按窗口中的▲或▼来设定采样周期时间。
在进行参数设定，用键盘输入完成后必须关闭键盘！5.7提示报警5.7.1如果在薄膜画面中有报警闪烁，说明系统有故障，此时按“报警”键，画面转到“B103”画面，其中如果“主机”、“送风”、“排风”、“雾化压力”、“系统压力”五个指示灯中任何壹个为红色，则系统自动停止供液，在“B104”的画面中指示灯为红色只作为报警提示。
5.7.2手动包糖衣的操作5.7.3将药片片芯倒入包衣滚筒内，将温度控制仪调整到所需温度。
5.7.4在主菜单“B1”画面中按“包糖衣”键，进入手动糖包衣画面“B66”。