药品GSP出库复核员培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案(出库环节)
《药品经营质量管理规范》第十二节出库网络培训考试试卷姓名:(满分100分)一、单选题(共10题,每题5分,共50分)1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
A. 批号B.产地C.批准文号2. 药品出库时,应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单(票)A.出库专用章B.公章C.质量管理章3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的()进行操作。
A. 冷藏车操作规程B. 冷库操作规程C. 保温箱操作规程4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和()等。
A.到货时间B.到货温度C. 启运温度D.启运时间5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和()的培训,经考核合格后,方可上岗。
A.职责B.记录和凭证C. 标准操作规程6. 应当在()环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作A. 冷藏B.阴凉C. 常温7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。
A.检测卡B.温度计C. 蓄冷剂8. 开始装车时( )制冷机组,并尽快完成药品装车。
A. 打开B. 关闭9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷,预冷时间根据季节温度的不同而进行设定,预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用A. 材料预冷区B. 待处理区C. 复核区10. 发货时应按药品的()、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况A.价格B.剂型C. 质量特性二、多选题(共5题,每题6分,共30分)1. 出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理( )A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;B.包装内有异常响动或者液体渗漏;C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;D.药品已超过有效期;E.其他异常情况的药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
GSP培训试题与及答案
GSP培训试题与及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和批发连锁企业应建立(B)为首的质量领导组织A:主要卖力人B:质量管理机构卖力人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于(A)2222A:1500mB:1000 mC: 500mD:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检修报告书的是(D)A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是(B)A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(B)A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同(C)共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识配景色彩为(D)A.白色B.红色C.黑色D.绿色A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B)A生产日期B批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为(B)A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.遵照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确(D)A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D)A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为(C)A第2、第二类B I、II、III三类C甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为(C)A红色B蓝色C黄色D绿色22.依据GSP实施细则规定,药品批发连锁企业门店面积至少为(C)A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为(D)A没收B销毁C停止销售D查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的规模应是报告该药品引起的(B)A一般不良反应B稀有的不良反应C一切不良反应D可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为(B)A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D 经理26.首营品种不包括(C)A新产品B新规格C新批号D新包装27.按照GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于(B)A一年B二年C三年D四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为(A)A假药B劣药C不合格药品D合格药品29.经营处方药的企业必须持有(D)A药品出产许可证B药品批准证实文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚告诉书中无须载明检修结果的情形为(A)A走私的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、按照药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空2分,共40分)1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,2.证、质量改进和质量风险管理等活动.3.4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以6.完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储当符合本规范第四十二条的要求。
样品应当具有代表性。
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建接触药品的工作.遗失、调换等事故。
规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容.二、单选题。
(每题3分,共30分)1. GSP适用于()A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业( )以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学( )以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年B。
2年C。
3年 D.5年5. 记录及凭证应当至少保存()年A。
1年 B.2年 C.3年 D.5年6. 企业应当采用( )的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )。
A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为( )A 25%—70%B 25%—75%C 30%—70%D 35%-75%9. 根据色标管理,发货区应该是()色。
药品出库复核知识培训试卷及答案
药品出库复核知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空2分,共20分);1、药品出库须有。
禁止或。
或也须办理出库手续。
2、药品的运输工作,应根据、、、的原则。
3、药品出库须先存放在明显标志的,准备复核人复核。
二、名词解释(10分)药品的出库复核:三、简答题(70分)1、药品出库复核的“三查”、“六对"内容是?(15分)2、药品“四先出"的原则是?并简单解释。
(15分)3、药品“十不出库”的内容是?(20分)4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分)答案:一、1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品2、及时、准确、安全、经济3、备货库(区)二、指对销售、调拨的药品出库前进行检查,以保证数量准确,质量正常。
三、1、答:“三查”指货号、单位、开票日期“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期2、答:“先产先出"指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。
“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。
“易变先出”指库存的同一药品,对不宜久贮,易于变质的先出库.“近期先出"指库存有“效期”的同一药品,对接近失效期的先行出库。
3、答:内容是:质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品,不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂,严格作为正常药品验发出售.4、答:(1)药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。
(2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。
(3)药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。
(4)各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施.(5)救灾疫情和医疗急救用品,应以最快的工作速度,最快的运输方式发运,迅速通知收货(或中转)单位.。
新版gsp培训试题
GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空:(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提,从合法的企业进货,对(首营企业) 应确认具合法资格,并且做好(记录)。
2 、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3 、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。
8 、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。
10 、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。
二、不定向选择题目: 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。
A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
GSP培训试卷及答案
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题(每空2分,共20分)1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题(每题4分,共40分)1、直接接触药品(de)岗位人员应当( B )进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在( C ).A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存( D ).A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)( D ),索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并( D )备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有( A ).A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明( B ).A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C ).A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C ).A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题(每题5分,共30分)1、实施GSP(de)目(de)( ABC )A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括( ABCD )A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对( CD )定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、( ACDE )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品( AC )(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对( ACD )进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题(每题2分,共10分)1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.(√)2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.(×)3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.(×)4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.(√)5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.(√)。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
15GSP岗前培训试题(出库复核员)
GSP岗前培训试题(出库复核员)姓名: GSP岗位:分数:一、填空题(共13题,共25个空,每空2分,共50分)。
1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,取得。
2、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3、药品经营企业购进药品,应当建立并执行,验明药品和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。
4、药品经营企业应当制定和执行药品,采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5、药品经营企业应当坚持,。
禁止任何虚假、欺骗行为。
6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
7、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现并按照本规范要求经营药品。
8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统,实现。
9、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
10、公司质量管理方针为:,。
11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于;垛与地面的间距不小于。
12、公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足的药品。
13、被确认为不合格药品的,质量管理部在计算机系统中锁定,,并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。
同时,按销售记录追回已销出的不合格品,并将不合格药品移放于。
二、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)。
14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合()。
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()。
出库复核岗前培训 试卷
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”
,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的பைடு நூலகம்用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
药品出库复核试题
药品出库复核试题第一篇:药品出库复核试题出库复核试题一、填空及选择1、()是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、销售、()、()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求,常温库()℃、阴凉库()、冷库()℃。
3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其()及运输过程的()、()等质量状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当()。
4、冷藏、冷冻的药品应当在()待验。
5、出库时应当对照()进行复核。
6、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的()。
7、企业应当对库存药品定期盘点,做到()、()相符。
8、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查。
A、三个月B、六个月C、九个月D、一年9、药品的有效期是指:()A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限10、库存药品循环质量检查的周期一般是()。
A、每季B、每半年C、每月二、简答1、药品出库复核应当建立记录,记录内容包括哪些?第二篇:药品出库复核管理制度药品出库复核管理制度1.为规范药品出库管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
2.药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
3.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
4.开票员从电脑信息中打出出库凭证,库管人员按出库凭证发货完毕后,在出库凭证上签字,按程序送至对应发货货位,交复核人员复核,复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。
库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”,将电子监管信息采集后上传。
5.对出库药品逐批复核无误后,复核人员应在出库单上签字。
复核内容应包括:品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期,以及送货单位名称和复核人员等项目。
GSP培训试题(卷)与答案解析
GSP培训试题姓名:分数:1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于〔 DA:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民XX国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是〔 AA:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有〔BA:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给〔BA:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应〔 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立〔 B 为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于〔 AA:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是〔 DA:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是〔 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是〔 BA:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同〔 C 共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为< C >A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为〔DA.白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为〔 DA 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415."乙醇"为药品名称的〔BA.俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为〔BA 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为〔BA 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确〔DA 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为〔DA 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为〔CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为〔CA 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为〔 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为〔 DA没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的〔BA 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为〔BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括〔 CA 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于〔BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为〔AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有〔 DA 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为〔 AA 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:〔20分在题后〔内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类〔×。
药品批发出库复核岗位试题(新)
出库复核员岗位试题姓名:成绩:一、填空题(每题4分,共40分)1、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
2、特殊管理的药品出库应当进行复核。
3、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
5、出库复核记录至少保存年。
6、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的标志。
8、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
9.发货员按照药品销售出库清单内容,认真核对所发出药品的品名、剂型、规格、、有效期、数量、生产厂家等与的项目是否相符,以防错发、。
核对无误后,发货员在销售出库清单上,做好与复核员的货单手续。
10.在发货时发现包装或影响运输安全的药品,应拒绝发货,或质量管理部处理。
二、问答题:(每题30分,共60分)1.出库时进行复核,发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?2.冷藏,冷库药品的装箱,装车等项作业,应有专人负责并符合什么要求?出库复核员岗位1、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
2、特殊管理的药品出库应当进行双人复核。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。
5、出库复核记录至少保存 5 年。
6、药品出库必须坚持“先产先出”、“近期先出”,并“按批号发货”的原则发货。
7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的代用包装箱和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。
药品出库复核培训试题测试题库含答案
药品出库复核培训试题测试题库含答案一、单选题(每个10分,共计20分)1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十六条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款 [单选题] *A、10万-20万B、5倍以上10倍以下C、十五倍以上三十倍以下(正确答案)D、十倍以上二十倍以下2、《中华人民共和国药品管理》第一百一十七条、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款[单选题] *A、10万-20万B、5倍以上10倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上二十倍以下(正确答案)二、多选题(每个10分,共计30分)1、药品出库必须遵循()的原则发货 *A、先产先出(正确答案)B、近效期先出(正确答案)C、按照批号发货(正确答案)D、随机发货2、药品出库复核的内容除了复核药品名称、剂型、规格、生产厂家外,还需要复核的内容有()等 *A、有效期(正确答案)B、生产日期(正确答案)C、批号(正确答案)D、数量(正确答案)3、有下列情形之的一为劣药() *A、被污染的药品(正确答案)B、未标明或者更改有效期的药品(正确答案)C、未注明或者更改产品批号的药品(正确答案)D、超过有效期的药品(正确答案)三、判断题:(每个10分,共计50分)1、出库时发现过期药品,污染、霉变,虫蛀、鼠咬及淘汰药品,依然可以正常出库() [单选题] *A、对B、错(正确答案)2、出库时发现内外包装破损、污染、封口不牢,封条损坏,不能出库,及时上报() [单选题] *A、对(正确答案)B、错3、怀疑药品发生了质量变化,但尚未经质量部进行明确质量状态的,不可以出库() [单选题] *A、对(正确答案)B、错4、有退货通知、官网、药监通知暂停销售的,不可出库() [单选题] *A、对(正确答案)B、错5、出库时发现有标签脱落、模糊不清的品种,可以出库() [单选题] *A、对B、错(正确答案)您的姓名: [填空题] *_________________________________您的部门: [填空题] *_________________________________您对本次培训的评价是 [单选题] *○好评○中评○差评对于本次培训,是否有哪些地方需要改进或者建议 [填空题] *_________________________________。
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。
2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。
4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。
6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。
8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(某)。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。
10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)11、企业从事质量管理的人员可以兼职(某)12、验收整件包装中应有产品合格证(√)13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)14、退货记录需要保存一年(某)15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大(某)三、配伍题(每题1分,共10分)第1~5题A 处方药B甲类非处方药C新药D国家基本药物E药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为(A)2、无须凭执业药师处方才可购买的为(B)3、可以由消费者自行判断购买的为(B)4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为(A)5、包装必须印有规定标志的为(B)第6~10题A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于(A)8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于(C)10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于(C)看了“gp培训试题及答案”的还看了: 1.2022抗菌药物培训试题及答案2.保宝网入职培训试题和答案3.交通安全培训试题及答案4.2022基本公共卫生服务项目培训考试试题和答案5.事业单位考试公共基础知识培训试题及答案推荐访问:。
新版GSP题库及答案09复核员题库
新版GSP考试习题——出库部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题(每空1分共40分)1、药品出库时,复核人员应当对照进行复核。
2、药品拼箱的代用包装箱上应有醒目的拼箱标志,注明状态,防止混淆。
3、拼箱药品应防止在和过程中因摆放松散出现晃动或挤压。
4、药品出库时应当附加盖企业药品原印章的随货同行单(票)。
5、直调药品出库应由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往和。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由负责。
7、车载冷藏箱在使用前应按照经过处理,达到规定后放置在复核区域待用。
8、保温箱在使用前应按的结果放置已充分蓄冷的(如冰袋、冰排等),箱内达到要求后才能装箱。
9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行,按照验证结果设置,预冷至规定后装车。
10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输,满足药品温度控制要求,制定应急预案保证冷链不断链。
11、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得。
12、运输药品过程中,运载工具应保持。
13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具及设施设备,并采取必要的或者、措施。
14、运输过程中,药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对造成影响。
15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。
16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的、、等突发事件,能够采取相应的应对措施。
17、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。
18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品、遵守运输操作规程和等内容。
19、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的。
采用车辆运输的,还应当载明,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
20、药品运输记录中的、应符合制度或协议的时限规定要求。
二、选择题(每题2分共14分)1、药品出库复核应建立记录,出库复核记录内容包括:()等。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
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出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(2.分*40)
1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司原印章的该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时将包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由负责。
车载冷藏车或者保温箱在使用前,应当达到相应的要求。
12、冷藏车装车前,应当检查车辆的启动、运行状态,达到规
定方可装车。
13、应当在环境下完成冷藏药品的装箱、工作。
14、药品出库复核应当建立记录,包括、药品的
名称、剂型、规格、数量、、有效期、生产厂商、
、质量状况和复核人员等内容。
15、冷藏药品启运时应当做好记录,内容包括运输工具
和等。
二、简答题(2*10分)
1、简述我公司制度要求中,那些情况下不予以出库?
2、简述我公司质量方针、质量目标
出库培训记录答案
1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)
5、扫码、数据上传
6、5 7先产先出、近期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
11、专人、温度 12、温度 13、冷藏
14、购货单位、通用、批号、出库日期
15、运输、启运时间。