药品GSP出库复核员培训试卷及答案

出库复核员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（2.分*40）

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司原印章的该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时将包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由负责。车载冷藏车或者保温箱在使用前，应当达到相应的要求。

12、冷藏车装车前，应当检查车辆的启动、运行状态，达到规

定方可装车。

13、应当在环境下完成冷藏药品的装箱、工作。

14、药品出库复核应当建立记录，包括、药品的

名称、剂型、规格、数量、、有效期、生产厂商、

、质量状况和复核人员等内容。

15、冷藏药品启运时应当做好记录，内容包括运输工具

和等。

二、简答题（2*10分）

1、简述我公司制度要求中，那些情况下不予以出库？

2、简述我公司质量方针、质量目标

出库培训记录答案

1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）

5、扫码、数据上传

6、5 7先产先出、近期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

10、供货单位、剂型、数量、收货地址

11、专人、温度 12、温度 13、冷藏

14、购货单位、通用、批号、出库日期

15、运输、启运时间