药品GSP出库复核员培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案(出库环节)
《药品经营质量管理规范》第十二节出库网络培训考试试卷姓名:(满分100分)一、单选题(共10题,每题5分,共50分)1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
A. 批号B.产地C.批准文号2. 药品出库时,应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单(票)A.出库专用章B.公章C.质量管理章3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的()进行操作。
A. 冷藏车操作规程B. 冷库操作规程C. 保温箱操作规程4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和()等。
A.到货时间B.到货温度C. 启运温度D.启运时间5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和()的培训,经考核合格后,方可上岗。
A.职责B.记录和凭证C. 标准操作规程6. 应当在()环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作A. 冷藏B.阴凉C. 常温7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。
A.检测卡B.温度计C. 蓄冷剂8. 开始装车时( )制冷机组,并尽快完成药品装车。
A. 打开B. 关闭9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷,预冷时间根据季节温度的不同而进行设定,预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用A. 材料预冷区B. 待处理区C. 复核区10. 发货时应按药品的()、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况A.价格B.剂型C. 质量特性二、多选题(共5题,每题6分,共30分)1. 出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理( )A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;B.包装内有异常响动或者液体渗漏;C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;D.药品已超过有效期;E.其他异常情况的药品。
复核员岗前培训试题及答案
黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题复核员:得分:一、填空题:(每空2分,共10分)1、药品()应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和()等内容。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品()的随货同行单(票)。
4 、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和()二、简答题:1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合什么要求?(20分)答:2、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)答:3、何为药品批号?(10 分)2、何为假药及按假药论处情形?20分)答:3、何为劣药及按劣药论处情形?(20分)答:答案一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。
二、1、(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
2、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。
3 答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的生产历史4、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
新版GSP培训试题—复核员
复核员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏。
2、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照规定进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。
6、出库复核记录至少保存 5 年。
7、药品出库必须坚持“先进先出”、“近效期先出”,并“按批号发货”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明拼箱 ,发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。
二、问答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(20分)2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。
3、请简述你的岗位职责?(30分)。
复核员考试答案
复核员考试答案
一、填空题:
1.保证出库药品与销售单相符,保证出库药品的质量。
2.分拣单保管员质量管理部处理
3.药品电子监管码药品电子监管网
4.拼箱拼箱标志
5.装箱单发货区
二、判断题:
1.x
2.√
3. √
4. √
三、简答题
1.答:①药品与非药品分开拼箱;
②中药材、中药饮片与普通药品分开拼箱;
③特殊管理药品与普通药品分开拼箱;
④冷藏和冷冻药品与其他药品分开拼箱;
⑤若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;液体制剂与固体制剂分
开拼箱;
⑥包装、标识相近及容易混淆的药品分开拼箱。
2.答:①拣货单项目与实物不符的;
②药品包装内有异常响动和液体渗漏;
③外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
④包装标识模糊不清或脱落;
⑤药品已超出有效期;。
药品出库复核知识培训试卷及答案
药品出库复核知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空2分,共20分);1、药品出库须有。
禁止或。
或也须办理出库手续。
2、药品的运输工作,应根据、、、的原则。
3、药品出库须先存放在明显标志的,准备复核人复核。
二、名词解释(10分)药品的出库复核:三、简答题(70分)1、药品出库复核的“三查”、“六对"内容是?(15分)2、药品“四先出"的原则是?并简单解释。
(15分)3、药品“十不出库”的内容是?(20分)4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分)答案:一、1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品2、及时、准确、安全、经济3、备货库(区)二、指对销售、调拨的药品出库前进行检查,以保证数量准确,质量正常。
三、1、答:“三查”指货号、单位、开票日期“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期2、答:“先产先出"指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。
“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。
“易变先出”指库存的同一药品,对不宜久贮,易于变质的先出库.“近期先出"指库存有“效期”的同一药品,对接近失效期的先行出库。
3、答:内容是:质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品,不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂,严格作为正常药品验发出售.4、答:(1)药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。
(2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。
(3)药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。
(4)各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施.(5)救灾疫情和医疗急救用品,应以最快的工作速度,最快的运输方式发运,迅速通知收货(或中转)单位.。
GSP培训试卷及答案
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题(每空2分,共20分)1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题(每题4分,共40分)1、直接接触药品(de)岗位人员应当( B )进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在( C ).A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存( D ).A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)( D ),索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并( D )备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有( A ).A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明( B ).A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C ).A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C ).A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题(每题5分,共30分)1、实施GSP(de)目(de)( ABC )A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括( ABCD )A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对( CD )定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、( ACDE )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品( AC )(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对( ACD )进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题(每题2分,共10分)1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.(√)2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.(×)3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.(×)4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.(√)5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.(√)。
药品发货、出库复核、运输培训试题
药品发货、出库复核、运输培训试题
一、填空题:
1、发货员承担本公司所有出库药品发放工作,必须确保出库药品数量()、质量()。
2、遵循()按批号发货的原则,凭药品销售清单,依次发出药品实物,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标识清晰。
3、发货时发现包装破损、污染、过期失效或影响运输安全的药品,应()。
4、出库复核员承担本公司所有出库药品()和()工作。
5、出库复核记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
6、出库复核与检查中,复核员如发现药品质量问题应(),并报告质量管理部处理。
7、药品出库应附加盖企业( )原印章的随货同行单。
8、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的( ).
9、.装运药品应标识(),包装(),数量(),堆码()。
10、应根据气候条件及药品性状,采取防()、防()、防()、防()等措施。
11、运输记录内容应( )、( )、( )、( )。
12、运输记录应至少保存( )年。
二、问答题:
1、发货员的主要考核内容是什么?
2、发货员要认真核对所发出药品的内容是哪些?
3、出库复核员按发货单逐批复核出库药品,核对的内容是哪些?
4、出库复核员主要考核内容是什么?
5、哪几种药品不准出库?
6、运输员质量职责是什么?
7、运输记录内容应包括哪些内容?。
最新药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案
出库复核员培训试卷姓名:分数:一、填空题1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
二、问答题1.药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?2. 出库复核员的岗位职责是什么?出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、57先产先出、近效期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址1.答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。
2.答:1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;4、对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;5、对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;7、自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能,8、严格遵守药品出库复核制度。
15GSP岗前培训试题(出库复核员)
GSP岗前培训试题(出库复核员)姓名: GSP岗位:分数:一、填空题(共13题,共25个空,每空2分,共50分)。
1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,取得。
2、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3、药品经营企业购进药品,应当建立并执行,验明药品和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。
4、药品经营企业应当制定和执行药品,采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5、药品经营企业应当坚持,。
禁止任何虚假、欺骗行为。
6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
7、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现并按照本规范要求经营药品。
8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统,实现。
9、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
10、公司质量管理方针为:,。
11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于;垛与地面的间距不小于。
12、公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足的药品。
13、被确认为不合格药品的,质量管理部在计算机系统中锁定,,并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。
同时,按销售记录追回已销出的不合格品,并将不合格药品移放于。
二、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)。
14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合()。
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()。
药品GSP出库复核员培训试卷及答案
复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的
和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
出库培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)
5、扫码、数据上传
6、5
7先产先出、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址。
出库复核员培训试题
出库复核员培训试题姓名:部门:分数:日期:一、填空题(每空 2 分,共 60 分)1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏。
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”、并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括生产厂商、药品的通用名称、____ _ ___、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
二、问答题1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?( 25分)2、出库复核员的岗位职责是什么?(15分)出库复核员答案一、填空题1、销售记录;出库;破损;封口不牢;异常响动2、记录;通用名称;数量;有效期;质量状况3、有关规定4、药品出库专用章;随货同行单(票)5、扫码;数据上传6、5年7先产先出;近效期先出;按批号发货8质量管理部原印章;《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》9、包装物料;拼箱;清理现场10、供货单位;剂型;数量;收货地址二、问答题1、答:①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;②包装内有异常响动或者液体渗漏;③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;④药品已超过有效期;⑤其他异常情祝的药品。
2、答:①坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;②对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;③按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;④对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;⑤对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;⑥认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;⑦认真做好药晶出库复核记录,做到字迹清楚.项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;⑧自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能;⑨严格遵守药品出库复核制度。
药品出库复核培训试题2023-05
药品出库复核培训试题2023-05一、单选题(每个5分,共计25分)1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十七条、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款()[单选题] *A、10万-20万B、5倍以上10倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上二十倍以下(正确答案)2、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定,销售劣药且情节严重的,并处所获收入的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
(A) [单选题] *百分之三十以上三倍以下(正确答案)5倍以上10倍以下 [单选题] *十五倍以上三十倍以下(正确答案)十倍以上二十倍以下3、在订单外包装中,适用十字封包装方法的是() [单选题] *A、长度≤300mmB、300mm(正确答案)C、300mm≤长度≤500mmD、长度≥500mmE、以上均不对4、联系生产异常员处理的是() [单选题] *A、扫码枪不出条码B、商品取消C、商品破损D、少货、多货、错货E、容器号不准确(正确答案)5、出现“商品所在的订单了经取消”时,选择“关闭容器”,并扫描放置一侧统一处理。
() [单选题] *A、商品69码B、装载商品的容器号(正确答案)C、运单条形码D、订单号条形码E、以上均应扫码二、多选题(每个5分,共计25分)1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定,销售劣药且情节严重的,对,没收违法行为发生期间自本单位所获收入。
(ABCD) *法定代表人(正确答案)主要负责人直接负责的主管人员其他责任人员股东2、药品出库必须遵循的原则发货() *A、先产先出(正确答案)B、近效期先出(正确答案)C、按照批号发货(正确答案)D、随机发货2、以下哪些是药品出库复核必须复核的内容:() *A、有效期(正确答案)B、生产日期(正确答案)C、批号(正确答案)D、通用名称(正确答案)E、数量(正确答案)F、生产厂商(正确答案)3、有下列情形之的一为劣药() *A、被污染的药品(正确答案)B、未标明或者更改有效期的药品(正确答案)C、未注明或者更改产品批号的药品(正确答案)D、超过有效期的药品(正确答案)4、以下属于药品出库复核操作流程步骤的是() *A、登录系统(正确答案)B、领取打包任务(正确答案)C、商品复核(正确答案)D、商品包装(正确答案)E、订单外包装(正确答案)F、打包完成(正确答案)5、属于包装五原则的是() *A、大不压小(正确答案)B、重不压轻(正确答案)C、不倒置(正确答案)D、玻璃、液体等易碎品,使用缓冲气泡垫单独包裹(正确答案)E、销售小票要放在箱子内三、判断题:(每个5分,共计50分)1、出库时发现过期药品,污染、霉变,虫蛀、鼠咬及淘汰药品,依然可以正常出库 [判断题] *对错(正确答案)2、出库时发现内外包装破损、污染、封口不牢,封条损坏,不能出库,及时上报[判断题] *对(正确答案)错3、怀疑药品发生了质量变化,但尚未经质量部进行明确质量状态的,不可以出库[判断题] *对(正确答案)错4、有退货通知、官网、药监通知暂停销售的,不可出库 [判断题] *对(正确答案)错5、出库时发现有标签脱落、模糊不清的品种,可以出库 [判断题] *对错(正确答案)6、医药仓面单与普通仓面单区别之处在于,在运单条码下方文字中,有“药”字。
药品出库复核试题
药品出库复核试题第一篇:药品出库复核试题出库复核试题一、填空及选择1、()是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、销售、()、()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求,常温库()℃、阴凉库()、冷库()℃。
3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其()及运输过程的()、()等质量状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当()。
4、冷藏、冷冻的药品应当在()待验。
5、出库时应当对照()进行复核。
6、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的()。
7、企业应当对库存药品定期盘点,做到()、()相符。
8、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查。
A、三个月B、六个月C、九个月D、一年9、药品的有效期是指:()A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限10、库存药品循环质量检查的周期一般是()。
A、每季B、每半年C、每月二、简答1、药品出库复核应当建立记录,记录内容包括哪些?第二篇:药品出库复核管理制度药品出库复核管理制度1.为规范药品出库管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
2.药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
3.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
4.开票员从电脑信息中打出出库凭证,库管人员按出库凭证发货完毕后,在出库凭证上签字,按程序送至对应发货货位,交复核人员复核,复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。
库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”,将电子监管信息采集后上传。
5.对出库药品逐批复核无误后,复核人员应在出库单上签字。
复核内容应包括:品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期,以及送货单位名称和复核人员等项目。
2.岗 前 培 训 考 核 试 题(出库复核员)
岗前培训考核试题
姓名:拟就职岗位:复核员分数:
一、判断题题:(每题10分,共50分)
1、药品出库时应对照销售记录进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质管部门处理:
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B、包装内有异常响动或液体渗漏;
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实际不符;
D、药品已经超出有效期;
E、其它异常情况的药品。
正确()
错误()
2、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
正确()
错误()
3、药品出库时应当附加盖企业出库专用章原印章的随货同行单(票)
正确()
错误()
4、药品经营企业出库复核员应该具有高中以上学历;
正确()
错误()
5、药品的国家标准是《中华人民共和国药典》
正确()
错误()
二、简答题(共1题50分)
1、简述出库复核员在出库复核时发现有质量可疑的药品时应如何处理?
一题的5小题均正确
二题答案
复核人员对出库药品的质量检查包括:
①药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象;
②药品包装内不得有异常响动或液体渗漏;
③药品包装标识不得模糊不清或脱落;
④药品不得超出有效期;
⑤外用药品、非处方药品不得缺少规定的标识。
出库质量检查中发现有不符合上述要求的,应停止发货,并报质管部处理。
药品批发出库复核岗位试题(新)
出库复核员岗位试题姓名:成绩:一、填空题(每题4分,共40分)1、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
2、特殊管理的药品出库应当进行复核。
3、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
5、出库复核记录至少保存年。
6、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的标志。
8、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
9.发货员按照药品销售出库清单内容,认真核对所发出药品的品名、剂型、规格、、有效期、数量、生产厂家等与的项目是否相符,以防错发、。
核对无误后,发货员在销售出库清单上,做好与复核员的货单手续。
10.在发货时发现包装或影响运输安全的药品,应拒绝发货,或质量管理部处理。
二、问答题:(每题30分,共60分)1.出库时进行复核,发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?2.冷藏,冷库药品的装箱,装车等项作业,应有专人负责并符合什么要求?出库复核员岗位1、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
2、特殊管理的药品出库应当进行双人复核。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。
5、出库复核记录至少保存 5 年。
6、药品出库必须坚持“先产先出”、“近期先出”,并“按批号发货”的原则发货。
7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的代用包装箱和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。
复核员培训试卷及答案
出库复核知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空 3 分,共78 分)1、出库时应当对照进行复核。
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4 、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7 、出库药品若为进口药品时, 应将加盖有本公司该药品的和复印件, 交给客户。
8、发零货时的拆零拼箱, 应选择合适的和拼箱方法包扎牢固, 外包装应注明, 发货后及时和包装物料, 拆零工具定置存放。
9、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。
10、直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往和。
并应当标明名称。
二、简述题(每题11 分,共22 分)1、什么是假药、劣药?2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?出库复核知识培训试卷答案填空题1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、57 质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址10、直调企业;购货单位;直调企业简述题一、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品出库复核操作规程培训试题
XX医药连锁有限公司
药品出库复核操作规程培训试题
姓名:部门:职务:成绩:
一、填空题(每题5分,共计50分)
1.保管员按照各门店“”项目,对药品进行拣货工作。
2.拣货完毕的药品应当送至,交由出库复核人员复核。
3.复核员对照“配送单”核对出库药品及信息,并检查药品
质量情况。
如发现出库药品数量、信息项目有误,调整、更正后再发货。
4.采取代用包装箱拼箱发货的应符合下列原则,装箱结束后应粘贴醒目的
标志。
5.药品与不能放在同一个拼箱,单独
包装,并放在箱底,防止污染其他药品。
6.装有液体制剂的药箱上应敲有“”字样。
7..复核无误,装箱完成后,填制计算机系统中的“”记录。
8.生成的配送单应当加盖企业药品章原印章。
9.配送单应当放入待发送的药箱内,在药箱的外侧贴上醒目的“”
不干胶标识。
10.将药品放置符合药品储存温度要求的区域,并附配送单等相关证明文件。
二、简答题(每题50分,共计50分)
1.当发现下列异常情况时,应当停止该品种的发货,报告质管科处理?
标准答案
一、填空题:
1.配送单
2.复核台
3.数量
4.拼箱
5.非药品,液体制剂
6.易碎品
7.连锁出库复核
8.出库专用
9.内有票据
10.发货
二、简答题:
1、
答:1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题。
2)包装内有异常响动或者液体渗漏。
3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。
4)药品已超过有效期。
5)其他异常情况的药品。
出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)
出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)出库复核员岗位培训药品经营质量管理规范第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
第十节储存与养护第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(二)储存药品相对湿度为35%—75%;(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
第八十五条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
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出库复核员培训试卷
姓名:得分:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、复核员在复核过程中发现货单不符的,告知库房保管员,并对有中国药品电子监管码的药品进行上传。
复核无误后,货物连同一同放。
4、药品拼箱时注意:尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内,若为多个品种,应尽量进行拼箱。
同一品种也属拼箱。
和其他药品不得拼箱。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、拼箱后的药品在包装箱上加贴《拼箱标签》,应注明、
、。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
出库复核培训答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、换货扫码出库复核记录发货区
4、分剂型不同批号冷藏药品
5、扫码、数据上传
6、5
7先进先出、近效期先出、按批号发货
8 销售单位、复核员名称、拼箱件数
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
出库复核培训答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、换货扫码出库复核记录发货区
4、分剂型不同批号冷藏药品
5、扫码、数据上传
6、5
7先进先出、近效期先出、按批号发货
8 销售单位、复核员名称、拼箱件数
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址。