强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会
VITROS350干式生化分析仪检出同批后段二氧化碳异常结果的分析及处理
VITROS 350干式生化分析仪检出同批后段二氧化碳异常结果的分析及处理发布时间：2021-08-25T02:05:33.311Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年7月7期作者：王庭发李发顺马丽[导读] 仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
楚雄州大姚县人民医院 675400【摘要】VITROS 350全自动生化分析仪是原美国强生公司推出的主要用于急诊生化检验的全自动分析系统之一，它所应用的干片式生化分析是一种集计算机、酶学、光学、电化学与现代化学于一体的检测分析技术。
干化学分析技术以Kubelka-Munk理论作为理论基础，采用独特的多层膜技术制成单个独立的反应干片，当液体样本直接加到干片上时，样本中的水作为溶剂，使样本中的特定成分与干片多层膜中分布的试剂进行化学反应。
检测系统通过反射光度法和差示电位法原理检测反射信号和电位信号，从而对样本进行定量分析。
【关键词】：VITROS 350；干式生化分析仪；二氧化碳前言：VITROS 350全自动生化分析仪具有较好的准确性和精密度［1］.，还具有不需要纯水处理系统、清洗系统，无交叉污染等优点。
因而被广泛引用于各级医院的急诊生化检验。
但对于临床实验室的分析检测，任何先进及高智能化的检测分析系统，仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
1.现状分析目前，急诊检验室普遍存在人员紧缺而工作负荷巨大的矛盾和困难。
VITROS 350干式生化分析仪简捷的操作及稳定可靠的性能确实降低了检验人员的工作负荷和压力。
但恰恰是这些原因，急诊检验人员往往过多相信和依赖仪器，而忽略了检测分析中的监测和控制，在结果审核时也容易麻痹大意，导致一些不准确的结果未被及时发现，从而误导临床诊治，常常引起临床医生对检验科的抱怨及不信任。
2.问题确立和解决办法笔者遇到过一次同一批标本检测二氧化碳（CO2）时，后段连续多个标本结果突然出现异常升高的情况，现将此次异常结果的分析及处理方法报告如下：审核报告时，发现同一批标本的CO2结果前段无异常，但后段连续多个标本异常升高。
干式生化分析仪的临床应用体会
干式生化分析仪的临床应用体会生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学式（普通）和干化学式生化分析。
随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快速发展,急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。
1 干化学和湿化学的测定原理干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。
湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。
干化学只是相对于湿化学而言，它实际上也是在潮湿条件下进行的化学反应。
2 干式生化分析仪和普通湿式生化分析仪的结构异同生化分析仪中存在多种化学分析技术，其中包括显色反应、ISE（离子选择性电极）、免疫比浊等。
其中显色反应发生的方式和容器，则是干式生化分析仪和普通湿式生化分析仪最主要的不同点。
与此相应的，两种生化分析仪的光路系统也有所不同。
普通湿式生化分析仪一般在比色杯或流动池中发生显色反应，通常在采用比色杯的仪器还配有搅拌器，以保证充分快速的反应。
因此，普通湿式生化必须配有管路系统，实现样品吸取、样品稀释、试剂分配等功能，流动池式生化分析仪的管路系统还需要实现管路清洗和排出废液等功能。
此外，普通湿式生化分析仪通常采用光电比色法进行分析，其吸光度与被测溶液浓度满足朗伯-比尔定律。
干式生化分析仪则完全抛弃了传统的管路系统，使用干试剂条作为固相试剂。
干试剂条一般由多层薄膜组成。
例如V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层：第一层为分布扩散层；能使标本均匀分布，能过滤大分子，将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低，同时还提供反射测定的背景；第二层为试剂层：包含干性试剂，控制反应顺序；第三层为指示剂层：包含染料以产生显色复合物。
强生干式生化v350高级应用培训
－内环干片储藏器 －外环干片储藏器 －孵育器 －反射计 －电极测量器 －干片传送 －样品架传送 －吸头/杯子/稀释架供给 －免疫速率 单独诊断测试 硬件&化学信息 －近期历史记录 －状态代码 －数据分析 －软件识别 实验室计算机联网协议 组合测试 －推干片/孵育器清空 －横向传送
检测反射计电压值和调节反射计光圈：
DIAGNOSTICS → PERFORMANCE TESTS → INCUBATOR → PAD REFLECTANCE → START → 系统运行检测后，屏幕将显示最大(Max)、最小(Mini)反射值、
偏差范围(Range)、平均反射值（Mean）等 → DISPLAY MORE DATA ，可列表显示孵育盘上23个位置的白压片
一、仪器状态检查、系统设置和日常保养
v250的主要功能组件和操作菜单 错误报警信息 仪器温度、干湿度状态 键盘快捷功能键 v250日常保养 v250常用系统设置和诊断 KOP应掌握的v250常见报警及其解决方法
2006 Vitros 250 Frequent Application Questions
温度： 温度： 湿度： 温度： 湿度： 温度：
37℃±0.1 13℃ - 23℃ 33％±7％ RH 13℃ - 23℃ 18％ RH 10℃ - 30℃
电源电压参考范围
5V 12 V
12 V 15 V
15 V 24 VM 24 VF
4.75V~5.4V 11.4V~12.6V -12.6V~ -11.4V 13.5V~16.5V -16.6V~ -13.5V 21.6V~26.4V 21.6V~26.4V
有用的快捷功能键
F1 帮助信息 F2 干片储存量查询
强生VIROS350干式生化分析仪的特点及注意事项
当代医学 2008年12月第14卷第23期总第154期 Cont e m por ar y M e di c i ne ,D ec.2008,V ol .14N o.23Is s ue N o.1545临床医学C l i n i c a l M e d i c i n eV350分析仪应用于血清、尿液、脑脊液标本进行实验。
检测原理多样化，反应体系最佳优化，实验的方法使用多层V I R O S 干片进行比色，速率法和免疫速率法，直接离子选择电极法。
多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。
操作简便，可满足急诊或批量标本处理的需要。
我们在使用干式生化以来体会到仪器的优点，也需要提醒大家应注意的几个问题。
1 V 350分析仪的特点1.1 操作简便干片内包括检测所需所有元素，不需事先准备试剂；机上最多同时装载3600测试干片，6个月定标一次；机上40个样本位，可进行任意单一或组合项目测试；可满足急诊或批量处理需求；触摸式显示屏操作，机上用户指南，24小时开机备测。
1.2 结果准确检测原理多样化，反应体系最佳优化；具有监测样本中气泡、凝块，液面感应及短缺样本探测功能；干式反应模式，一次性取样吸头，完全避免交叉污染。
强生V I R O S350干式生化分析仪的特点及注意事项边红放1.3 使用、维护、保养：无液体管道、电磁阀，不需上、下水。
免电极维护，无需更换电极膜。
1.4 环保无污染：无废液排出，最大程度保护环境、保障操作人员安全。
废弃物仅为干片、吸头，便于收集及处理。
2 V 350分析仪操作中应注意的问题2.1 检测标本严格避免带气泡、凝块、纤维、浑浊，加血清量要适度，在加标本时先编好程序，再把已吸好的标本的样本架轨道上。
2.2 试剂的管理条码阅读装置，有两个试剂仓相对湿度调节：1)仓保湿剂调节的相对湿度在33%～40%；2)仓保湿剂调节的相对湿度18%左右；另外外侧为保湿剂，环境干燥时可滴加去离自水；内侧为干燥剂，环境过湿时需要更换新的干燥剂。
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的干式多层复合薄膜化学（简称干化学）分析；只需将少量待检样品加在膜上即可进行定性或定量分析。
能满足临床准确、快速和灵活的需求。
我院检验科于2008年根据临床需求，购置了VITROS 350全自动干化学分析仪。
在1年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养和维护[1]。
1 Vitros 350干式生化分析仪的特点1.1对实验室的要求仅仅是电源，不需要其他任何辅助设备,如水处理系统、蒸馏水、冲洗液、比色杯等，且无废液、废气排出，具有高度环保节能效果。
1.2检测样本仅需微量（每个检测项目10μl），测试速度可达每小时250个项目，是集常规化学、电解质、免疫、药物监测于一身的多功能设备。
同时，仪器校正1次可稳定6个月以上，可24小时连续开机，特别适用于急诊分析。
1.3 Vitros 350干化学试剂片的定量测定是用反射光度法进行的，且是通过其反面进行测定，由于光线不必透过已被展开阻留于外侧的潜在干扰物，从而避免了潜在干扰物（如高脂血、高黄疸）对测定结果的干扰；测定结果稳定可靠[2，3]。
尤其是电极法分析电解质。
由于每个干片均有一套电极，与普通电极法和湿化学相比，避免了电极老化、管道老化和污染对检测结果的干扰。
2 Vitros 350干式生化分析仪使用与保养2.1标本的质量标本可选用血清和血浆两种，最好选用真空负压采血管。
离心后确保血清中没有纤维蛋白丝，即可直接上机检测，或将标本吸入反应杯中进行检测，应特别注意不要有气泡。
纤维蛋白和气泡均会导致吸样不畅或探测不到液面，从而影响结果准确性甚至不出结果。
2.2环境检测每天进行环境检测的检查，如有报警应及时更换干燥剂和给保温剂加湿。
有条件的实验室可安装空调，既可控制温度又可调节湿度。
若温度或干湿度超标也可影响到检测结果的准确性。
强生VITR0S350全自动干式生化分析仪使用体会及常见故障分析处理
强生VITR0S350全自动干式生化分析仪使用体会及常见故障
分析处理
蔡晓娟
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2014(11)A02
【摘要】目的探讨强生VITROS350干式全自动生化分析仪的日常保养维护以及常见故障的原因分析和解决办法。
方法执行日保养、周保养和月保养，故障中遇到报警提示代码，应分别对加样系统、样本架传送系统、孵育盘系统、光路系统以及测定系统一一进行排查并进行细致分析，针对不同原因采取相应对策解决故障。
结果通过仪器维护，故障分析排除，解决了日常检验工作中遇到的各类问题，保证了仪器的正常运转，测试结果准确可靠。
结论日常维护和仪器故障的处理是为临床提供快速、准确实验结果的保障。
【总页数】2页(P101-102)
【关键词】干式生化分析仪;仪器维护;故障处理
【作者】蔡晓娟
【作者单位】湖北省肿瘤医院检验科,武汉430079
【正文语种】中文
【中图分类】R446
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干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文
干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——干化学是与传统的湿化学相对比较而言的，它与传统湿化学的最大差别在于参与化学反应的媒介不同，它是以待检测样品（血浆、血清、尿液等）中的液体作为反应介质，待测样品直接与固化于载体上的干试剂起反应，最后使用目测或仪器检测显示在载体上的反应信号变化[1].美国Ames 生产的尿糖试验即为干化学分析的第一个项目[2,3],随着酶制备技术及提纯技术、电子科技技术的发展，干化学分析技术在近几十年取得了很大的进步。
干化学和湿化学生化检测的主要区别如下，见表1[4]:1 干化学分析技术1.1 干化学分析技术从干化学试剂的复杂程度来分，可分为二层结构干片、三层结构干片和多层膜结构干片[5].二层结构干片最简单，在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片，在纤维素片中预固相了全部试剂，这种结构只能对待测成分进行定性或半定量测定。
三层结构的干片是在二层结构干片的试剂层上多了一层多孔胶膜过滤层，过滤层可用于过滤掉样品中的杂质，也能消除有色成分或其它杂质的干扰。
多层膜结构的干片包含多个功能分层，可以进行定量测定，根据信号检测方法的不同，将多层膜干片分为三种类型：比色/速率法干片[6]、离子法干片和免疫速率法干片[7,8].以上所提到的各种类型的干试剂都须与反射光度计、差示电位计或荧光光度计配套使用才能对样品进行定量分析。
根据反应原理的不同，干化学式自动化分析仪可分为反射光度法技术分析仪、胶片涂层技术分析仪和袋式分析仪[4].1.2 干化学分析技术的应用与湿化学法相比，干化学分析法有相应的检测仪器，操作简单、测量时间短，得到的结果准确等优点，检测样本从最初的尿液发展到现在全血、血清、血浆或其它体液，试剂（干片）结构从定性或半定量的二层结构到能精确定量的多层膜结构，因此，干片试纸法在临床检验的应用范围扩大，能进行的生化检验项目越来越多。
强生Vitros350生化分析仪验收及性能的综合评价
水平 （ ） 断 临床 可接 受性 ， Ｌ 和 Ｕｒａ Ｘ ｌ处 不 可 接 受 ， 无 临床 意 义 ； Ｘｃ 判 Ａ Ｔ ｅ在 ｃ 但 ＴＰ在 ｃ ｌ处 不 可 接 受 ， 经 过 强 生 Ｖｉ ｏ 可 ｔ ｓ３ ０的 ｒ ５ 斜 率和 截 距 进 行 调 整 ； Ｂ ｌ 异 较 大 ， 虑 到 方 法 学 的 因 素 ， 时 以 强 生 Ｖｉ ｏ ５ Ｔ ｉ差 考 暂 ｔ ｓ３ ０为 基 准 。结 论 强 生 ・ ｔｏ ５ ｒ Ｖｉ ｓ３ ０生 化 分 析 仪 ｒ
张雅 芳 ， 张 云 ， 宝 娟 ， 巨 明 ， 陈 白 马 聪
（ 国人 民 解 放 军 海 军 总 医 院 检 验 科 ， 京 １ ０ ４ ） 中 北 ０ ０ ８
摘 要 ： 目的 对 强 生 Ｖｉ ｏ ５ ｔ ｓ３ ０生化 分 析 仪 验 收 及 性 能 进 行 综 合 评 价 。方 法 依 据 Ｉ ０ １ １ ９对 实 验 室 质 量 和 能 力 的 要 ｒ ｓ ／５８ 求对强生 Ｖｔ ｓ ５ ｉ ｏ ０生 化 分 析仪 进 行 验 收 。参 照 临 床 实 验 室标 准 化 协 会 的 Ｅ ６ Ａ、 Ｐ 一 ｒ ３ Ｐ 一 Ｅ ９Ａ２文 件 和 强 生 公 司提 供 的 性 能 评 价 方 案， ２ 对 １项 生 化 指 标 的 准 确 度 、 密度 、 精 临床 参 考 区 间 和 线性 范 围进 行 验 证 ， Ｂ ｃ ｍａ Ｘ ２ 与 ｅｋ ｎＬ 一０生化 分 析 仪 进 行 相 关 性 比较 ， 用 并 Ｗ ｅｔ ａｄ标 准决 定 图描 述 实验 系统 误 差 。结 果 ｓ ｒ ｇ ２ １项 生 化 指 标 的 准 确 度 、 密度 、 性 范 围和 正 常 参 考 区 间均 符 合 厂 商说 明 ； 精 线 Ｋ 和 Ｎ 在 Ｌ ｖｌ ａ ｅ ｅ １水 平 的 Ｗ ｅ ｔａ ｄ标 准 决 定 图 中处 于 良好 操 作 点 ， 余 各 项 和 Ｌ ｖ １ ｓｇ ｒ 其 ｅ ｅ ２所 有 项 目均在 优 秀操 作 点 ； Ｂ ｃ ｍａ ｘ 与 ｅｋ ｎＬ ＿
Vitros 350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估
Vitros 350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估余琳，李飞奉，高月亭，林勇平，范婷婷，刘忠民△【摘要】目的评价强生Vitro350干化学检测系统测定胆红素的临床性能，保证检验质量。
方法应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的EP15－A2文件评价干化学法检测总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc），并分析其精密度、准确度和可报告范围等性能；同时对TBIL和Bu、Bc的参考区间进行诊断性能验证。
结果干化学法检测TBIL和Bu、Bc的精密度与准确度均在原卫生部临检中心规定的允许误差内；TBIL可报告范围为6.57～428.83μmol／L，Bu 4.5～320.1 μmol／L，Bc 4.5～364.9μmol／L。
结论胆红素干化学检测系统的技术性能和诊断性能能够满足临床的需要。
【期刊名称】国际检验医学杂志【年(卷),期】2015(000)019【总页数】3【关键词】胆红素；干化学检测系统；性能评估检测系统性能评估是临床实验室的重要任务之一，也是获得高质量检验结果的前提。
本院检验科于2013年10月引进强生Vitro350干化学分析仪，新开检测项目总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc）、δ胆红素（计算值），即胆红素4项检测。
为能更好地帮助临床医生对患者作出准确的诊断和治疗，本研究对该仪器进行技术性能和诊断性能的综合评估，现将结果报道如下。
1 材料与方法1.1 标本来源 2014年7～8月收集本院临床患者血液标本109份。
1.2 仪器与试剂验证系统为强生Vitros 350干化学分析仪（采用原装配套干片试剂和标准品，试剂批号1402－0315－5679，质控品高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）；参照系统为Beckman AU5800全自动生化分析仪（使用贝克曼配套试剂，百乐质控品批号27601、27602）和本地区三甲医院正在使用的强生Vitros 350干化学分析仪（质控品作为精密度评价标本，包含批内精密度和日间精密度，高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）。
强生VITROS-350全自动干式生化分析仪故障分析
４ ４ 孵 育 器 （Ｎ ＵＢ Ｔ ． Ｉ Ｃ Ａ ＯＲ） 位 传 感 器 偏 移 ， 整 传 感 器 位 定 调
式 的探 索 Ｅ］ 天 津 医科 大学 学 报 ，９ ７ ３ １ ：３９． Ｊ． １ ９ ， （） ９—４
考 虑 到 要 求 较 高 学 生 的需 求 ， 要 兼顾 知识 结 构 相 对 较 低 的 少 也 部 分 学 生 的 要 求 。只有 这 样 才 能 搞 好 临 床 检 验 生 物 化 学 的 教
【 键 词 】 干 化 学 分析 仪 ； 故 障 ； 仪 器 维护 关
中 图分 类 号 ： ４ ６ １ Ｒ ４ ． 文 献 标 志 码 ： Ｂ 文章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ ０ ０ —６ ０ ０ １ ７ —４ ５ ２ １ ） ７０ ７ — １
０４ １ ） １ ０ ０
强 生 Ｖ Ｔ ＯＳ３０全 自动 干 化 学 分 析仪 是 一 台微 电脑 ， Ｉ Ｒ －５ 无 需 水 源 和 污 水排 放 系 统 ， 正 实 现 零 污 染 的 全 自动 生 化 分 析 真 仪 ， 有 废 料 都 包 含 在 已 用过 的测 试 干 片上 。它 采 用 独特 的 多 所 层 膜 干 化 学 技术 及 光 的透 射 和 反 射 原 理 来进 行 测 定 ， 与传 统 生 化 分 析 仪 相 比有 灵 活 、快 速 的 特 点 ］ 。适 用 于 临 床 检 验 科 急
解决方法如下 。
４１ 仪 器排 废 干 片 口堆积 丁片， 片 卡在 ＤＳＥ Ｓ ． 干 ＩＰ Ｎ Ｅ
Vitros350干片式生化分析仪的检测结果分析
Vitros350干片式生化分析仪的检测结果分析作者：徐宏斌来源：《中国实用医药》2014年第21期【摘要】目的探讨Vitros350干片式生化分析仪的检测结果。
方法新鲜血清样本80例为观察对象，分别使用Vitros350干片式生化分析仪和Olympus AU2700设备对其实施检测分析，对比分析两种方法的检测和矫正分析结果。
结果两种方法的CK和LDH检测结果之间差异具有统计学意义（P0.05）。
AU2700和检测结果校正检验数值对比分析，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论 Vitros350干片式生化分析仪用于血清检测，具有较高应用价值。
【关键词】 Vitros350；干片式生化分析仪；检测结果强生Vitros350干片式生化分析仪是一种计算机、酶学、光学、电化学与现代化学相结合的检测分析技术，能够为血清的定量检测分析提供可靠依据，且该设备具有维护和操作简便、无交叉感染、生物污染少、电极和管路系统简单、无需反应杯和纯水处理系统以及移动方便等显著优势，因而在各类疾病的临床检验和诊断中得到了广泛应用[1]。
强生Vitros350干片式生化分析仪通过直接电位法进行电解质检测，具有线性范围宽、精密度高以及结果准确性高等优势，但容易受到参比液影响。
本文就对Vitros350干片式生化分析仪的检测结果进行了分析，现报告如下。
1 材料与方法1. 1 一般材料本次医学研究所用试验设备包括： PVII批号Y1621和PVI批号X1384的质控品，参比液（批号：K1976）， C1-干片（批号：4005-1724）， K+干片（批号：4102-1740）， Na+干片（批号：4205-1772），室内质控品（PVI和PVII），离子干a片和Vitros350生化分析仪[2]。
1. 2 试验方法1. 2. 1 参比液复温获取血清30 min后上机，分别于每天8：00、16：00和24：00时进行K+、Na+检测，以常规室内质控品为分析物，分别设置PVI和PVII浓度，连续实施5 d检测，对检测结果所受的上机时间影响进行统计分析[3]。
强生350仪器操作及维护
强生VITROS350全自动干生化分析仪操作及维护
1使用步骤
1.1开机前准备
1.1.1试剂回温到室温，冷藏试剂需30分钟，冷冻试剂需60分钟。
1.1.2检查仪器电源是否连接正确。
1.1.3填充一次性加样吸头。
1.2开机
打开电源开关，画面显示READY，即为仪器正常待机状态。
1.3干片装载
将平衡至室温的试剂在GARTRIDGE HANDLING菜单下直接扫描干片。
1.4标本检测
将样本置于样本架上，在主菜单下选择SAMPLE PROGRAMMING 然后选择样本架，选择样本位，输入样本ID，选择项目，然后按ENTER PROGRAM确认编辑，存盘退出，最后SAMPLING ON启动采样。
1.5结果查询
在REVIEW RESULTS在选择MONITOR RESULTS顺序查看结果。
1.6关机前
卸载试剂，清空三个废物桶。
1.7关机
SHUTDOWN下输入“Y”键盘ENTER，然后关闭电源。
2维护
2.1日常维护：清空废干片收集盒，装载样品吸头，检查主机空气过滤网必要时清洗更换之。
2.2周维护：将干燥剂烘干，在50℃的烘箱内放置2小时以上。
清洁标本架进入通道和传送臂、样品杯架、吸头定位器组件、触摸屏、键盘，备份磁盘。
检查，清洁或更换空气过滤器。
强生Vitros350干片式生化分析仪的特点及临床应用
强生Vitros350干片式生化分析仪的特点及临床应用目的：对美国强生Vitros 350干片式生化分析仪作应用评价。
方法：运用Vitros 350生化分析仪的特点对日常使用情况进行全面分析。
结果：通过近两年的临床应用表明，该仪器操作简便、检测速度快、检验结果准确。
结论：该仪器特别适用于大、中型医院检验科的门急诊，是一个灵活的检验测试系统。
标签：干片式生化分析仪；强生Vitros 350；临床检测新的检测系统在正式用于检测病人标本，发出检验报告前，实验室需要对系统的操作分析性能通过实验进行验证，性能验证的内容主要包括检测系统的精密度、准确度、病人结果检测范围（线性范围）；肿瘤标志物类的验证还需要做分析灵敏度。
若实验室的实验结果符合厂商的性能规格，说明实验结果具有可靠性，该检测系统可用于临床病人标本的检测[1]。
近年来，为了弥补传统溶液化学分析的不足，在临床化学分析中越来越多的实验室开始采用干式多层复合薄膜化学（Dry，thin，multilayer film，简称：干化学）分析[2]。
所谓干化学分析是与传统溶液分析相对而言的，即将所需分析试剂全部固化在多层复合膜上，分析时只需将少量待检样品（约10μl）加在膜上即可进行定性或定量分析，美国强生Vitros350干化学分析仪就是属于这类仪器。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂：Vitros-350全自动干式生化分析仪（美国强生公司）；强生公司原装检测试剂干片：白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、尿素氮（BUN）、胆碱酯酶（CHE）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌酐（CREA）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TB）、总蛋白（TP）；强生公司原装化学质控品Performance Verifier（LotJ6979和LotK6981）和Isoenzyme Performance Verifier （LotV7123和LotW7125）；强生公司原装定标品Kit1，Kit3，Kit4和Kit6。
强生VITROS 350干式生化仪使用体会
管 吸取 对 应 的稀 释 液 后 ， 慢慢颠倒 混匀 ， 在室温下 放置 ３ ０ ｍｉ ｎ 后方可定标 ， 并 且 放 置 时 间不 宜 超 过 ２ ｈ 。 ２ ． ４ 强 生公 司建 议 ， 以 下情 况 需 要 重 新 定 标 （ １ ） 试 剂 批 号 发
的标本量而定 。
试， 但 并 不 提 倡 这 种 做法 ， 定 标 品 到货 后亦 需 重 新 定 标 。 （ ５ ） 定
标周期一般为 ６ 个月 ， 若 超 过 ６个 月 ， 不 论 试 剂 批 号 是 否 发 生 改变 ， 均需重新定标 。 一 些 定 标 曲 线 容 易 发 生 漂 移 的项 目 （ 如
血氨 、 胆红素等） ， 建 议 适 当 缩 短定 标 周 期 ． 以 确保 检 验质 量 。 ２ ． ５ 定 标 后 需 查 看 新 的定 标 曲 线 与 旧 曲 线 是 否 相 近 ， 这 时 可 用高 、 低 ２个 值 的质 控 品 来 检 查 验 证 定 标 曲 线 的 质 量 ， 若 相 差
Ｅ Ｐ管 内 ， 在 室 温 下平 衡 ３ ０ ｍｉ ｎ 后方可使用 。
干燥 ， 需 及 时 更换 保 湿 剂 。否 则 ， 一 些 试 剂 会 因试 剂 仓 湿 度 未
达标而变质失效［ 如钾 （ Ｋ ） 、 钠（ Ｎａ ） 等］ ， 并 对 一 些 试 剂 的 定
检验 医 学 与临 床 ２ Ｏ １ ３年 ７月 第 １ ０卷 第 １ ４期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ ， Ｎｏ ． １ ４
强 生 ＶＩ ＴＲＯＳ ３ ５ ０干 式 生化 仪使 用 体 会
刘 超， 曹 威， 王 健 （ 江 苏省 南通 市第三人 民医院检验 科 ２ ２ ６ ０ ０ １ ）
强生Vitros350干化学分析仪测定结果的比对及处理
强生Vitros 350干化学分析仪测定结果的比对及处理【摘要】目的对强生Vitros 350干化学分析仪与日立7600生化仪相同项目的测定结果进行比对，以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性，其检测结果的偏差是否在允许的范围内。
方法按照美国NCCLS EP9-A文件要求对强生Vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。
结果 ALB、CK、CKMB的相关系数r< 0.975，其余项目的r> 0.975，表示这些项目两方法间的线性关系良好；预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有TB、TP、ALB、UN、Glu、Cr、CK；预期偏差部分能接受的项目为Mg（Xc 1.0，2.5）、ALT（Xc 300），预期偏差不可接受的项目为CKMB、ALT（Xc 20，60）、Mg（Xc 0.6）。
结论干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异，通过对两种方法的比对和偏差评估，根据预期偏差可接受的程度而采取不同的解决方法。
【关键词】干化学分析仪预期偏差允许误差方法比对强生Vitros 350干化学分析仪是美国强生公司推出的用于急诊生化检验的自动生化分析仪。
它采用干片式，利用光的透射和反射原理分析，具有简便、快速等特点，尤其适合急诊生化检验。
但因为干化学、湿化学两种分析仪原理、方法学上的差异造成同一检测项目出现不同的检测结果，而且部分项目参考值范围也不统一，这给检验结果的解释及临床治疗造成一定的困难。
为解决此问题，我们按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件［1］,对强生Vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、尿素（UN）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）、血镁（Mg）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同功酶（CKMB）10个项目进行检测，并进行了结果比对和相关回归分析，确定预期偏差是否在允许的范围内。
强生VIROS350全自动干化学仪对标本放置时间的要求
强生VIROS350全自动干化学仪对标本放置时间的要求对强生Vitros 350全自动化学分析仪的不同标本放置要求的分析，通过分析标本在一个小时前以及一个小时后血清样本，明确了强生Vitros 350全自动干化学分析仪的时间要求。
在很大程度上满足了医院急诊的需求，致使强生Vitros 350干化学分析仪得到了越来越广泛的使用。
通过对两种方法的比对和评估，根据不同的预期采取不同的决策。
标签：强生Vitros 350；全自动干化学仪；标本放置；时间强生Vitros 350全自动化学分析仪在很大程度上满足了医院急诊的要求，本文经试验，对强生Vitros 350全自动化学分析仪的不同标本放置的要求进行分析，现将具体步骤与结果报告如下：一、强生VIROS350全自动干化学仪概述VIROS350是美国推出的用于急诊以及常规生化检测的自动化分析仪器［1］，当前在较多的医院实现了应用，VIROS350相对与其他的生化检测仪器而言，其最大的区别在于被检测的样本或者物质的化学反应是在干燥基中发生的［2］。
入射光线在被基质吸收后，反射光的减弱程度在一定层面上反映了被测试物质浓度的高低。
通过上述可知，VIROS350化学分析仪器与传统的分析方法和分析原理都不相同。
强生VIROS350全自动干化学仪在测定钾、钠、氯离子时采用的是干化学和电化学原理，用直接电位测定结果准确，精密度高，线性范围宽。
由于每次检测时都要将血清标本倒入仪器相配的测量杯中进行检测，我们从日常工作中发现血清标本倒入测量杯的时间对钾、钠、氯离子的测定的影响较大，而其他项目影响不是太明显［3］［4］。
为了满足急诊的需求以及为了弥补溶液化学分析的不足，在现代临床化学分析中越来越多的实验室开始采用了干化学分析仪。
如美国强生VIROS350干化学仪。
它具有无废液仅需要电源具有高度环保节能的效果。
它对标本的需要量少，测量速度可达每小时250个项目，可对电解质、免疫、药物等多个项目进行检测。
Vitros350干化学分析仪不同批号试剂对标本检测的影响
（ 川 省 宜 宾 市 第 二 人 民 医 院检 验 科 ６ ４ ０ ） 四 ４ ０ ０
摘 要 ： 目的 分析 强 生 Ｖ ｔ ｓ５ ｉ ｏ３ ０干 化 学分 析 仪 不 同批 号 试 剂 对 检 测 结 果 的 影 响 。 方 法 收 集 混 合 血 清 、 生 部 质 控 血 清 ｒ 卫
控品（ ３个 水 平 ） 强 生 公 司 提 供 的 质 控 品 （ 及 ２个 水 平 ） 、 、 钾 钠 氯 、 素 氮 、 酐 、 糖 、 粉 酶 等 ７个 项 目 ５ 尿 肌 血 淀 Ｏ次 （ 批 号组 ） 同 ； 采 用手 Ｊ 加 载 试 剂 盒 方式 加 载 同代 次不 同批 号试 剂盒 ， 载 原 二 卸 试剂盒 ， 组检测 ５ 每 Ｏ次 （ 同代 次组 ） 采 用 手 工 加载 试剂 盒 方 式 ； 加载不 同代次试剂盒 ， 载原试 剂盒 ， 组检测 ５ 卸 每 Ｏ次 （ 同 代 不
血凝杯 。
（ ｅａｅ一 Ｓ ｒｉ ］ ［ ｅｇ Ｖｉ ｅｔ ｇ］ 屏 幕 显 示 的 内 ） ｒｔ］ ｐ ＋［ ｅｖｃ 一 Ｒ ａ ． ａ Ｓ ｔｎ ｓ 在 ｅ ｌ ｉ
容 中找 到 试 剂 容 器 “ ＵＰ 对 应 的 Ｏ ｆｅ 值 。通 过 实 验 证 实 ， Ｃ ” ｆ ｔ ｓ
虽 然 减 少 试 剂 用 量 是 降 低 成 本 的最 佳 方 法 ， 其 有 一 定 的 但
近 年来 随 着 检 测 技 术 的进 步 以及 临 床 对 检 验 的需 求 实 验
行检测分析 ， 旨在探 讨 Ｖｉｏ ３ ０干 化 学 分 析 仪 试 剂 盒 批 号 转 ｔ ｓ５ ｒ
换 问题 ， 报 道 如 下 。 现
１ 资 料 与 方 法
VITROS350全自动干化学生化分析仪的日常保养与维护
VITROS350全自动干化学生化分析仪的日常保养与维护【摘要】目的：探讨在全面质量管理中仪器的保养和维护的重要性。
方法：对我室VITROS350全自动干化学分析仪在使用过程中的保养、维护及常见故障排除进行研究，严格按照使用说明书及标准操作规程使用仪器。
结果：按仪器使用要求进行清洗、保养、维护。
保证了每天仪器的正常工作及检测结果的准确性和稳定性。
结论：对仪器进行常规的保养及维护是保证临床化学实验室检验结果准确、可靠和稳定的不容忽视的环节，也是实验室全面质量管理至关重要的方面。
【关键词】全自动干化学分析仪；保养；维护VITRO350型化学自动分析仪是近几年才推向检验市场的干化学系列产品之一。
这种仪器精巧、简便、无污染，设计合理、操作简单、日常工作编排灵活，可随时插入急诊标本优先检测。
方便快捷，由于采用了特定的反应区域层，保证其结果稳定、准确。
特别适合急诊检验室使用，在急诊检验方面有独特之处。
它代表了生化反应方法一个新的方向。
我院为了确保急诊检验报告的及时发出，方便患者，服务临床，特为急救中心化验室配备了一台VITROS350全自动生化分析仪。
在半年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养、维护和一般故障排除。
1 正常开机程序确认仪器电源供应，打开、连接电脑及打印机，打开UPS，待UPS稳定，打开主机开关，系统自检进入主菜单。
此机一般24 h待机，不必每天开机。
2 试剂准备按照试剂的使用说明书处理和保存试剂，在有效期内使用试剂。
将干片从储藏状态取出后一定要回温到室温。
不能提前打开密封金属包装。
从冷藏柜中取出的干片盒回温至少30 min，从冷冻柜中取出的干片盒回温至少60 min。
注意，（钠）的回温时间至少2 h。
3 保养程序3.1 日保养查看试剂清单，确认试剂的量并进行必要的补充。
清空所有废物箱（废混合杯、废吸头收集盒、废干片收集盒、废干片盒收集桶），检查样品架，试管样品杯，高度适配器。
VITROS-350干化学分析仪常见故障分析与排除
VITROS-350干化学分析仪常见故障分析与排除周爱国【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2018(039)001【总页数】3页(P106-108)【关键词】VITROS-350干化学分析仪;故障分析;故障排除【作者】周爱国【作者单位】扬州大学附属医院检验科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH7760 引言VITROS-350干化学分析仪是由美国强生公司生产的适用于急诊检验的一款医疗设备。
该仪器操作简便、检测快速，现已广泛应用于医院的急诊生化检验中。
随着急诊检验的快速发展、检测标本量的增多，仪器在使用过程中难免出现一些故障，影响仪器的正常使用，说明书也列举了一些常见故障及排除方法，相关文献已有所提及[1-4]。
现将说明书中未曾提及的常见故障及排除方法作一总结，供同行参考。
1 故障一1.1 故障现象标本架在运行过程中出现故障，屏幕显示“K2C”。
1.2 故障分析与排除此故障较复杂，由多种现象及原因导致，分别介绍如下：（1）仪器工作过程中标本架无规律在运送臂任何地方停留而报警。
此现象的排除方法为：检查仪器样本运送臂内部组件上下传动齿轮有无裂损现象，如有，及时更换；查看运送臂的内外侧是否脏污，如脏污，及时清洁与保养码盘、传感器，并用除锈剂润滑齿轮轴等。
（2）标本架运行至某个特殊位置时报警。
此现象大多由于环绕孵育盘（Incubator）的皮带使用时间较长后松动所致。
排除方法：调整样本臂皮带松紧度。
一般短皮带相对长皮带较紧，调整所需经验性较强，难度较大，需联系工程师。
（3）标本架刚进入运送臂时报警。
此现象大多是因电磁阀内有杂质或老化引起。
排除方法：清洁电磁阀并为电磁阀上润滑油，必要时联系技术工程师及时更换电磁阀。
（4）标本架从外部进入运送臂过程中报警。
此现象是由于运送臂水平的高度与外部进样架的高低或水平位置有偏差所致。
排除方法：调整运送臂位置，在MEDS （仪器操作诊断）中反复测试几次即可。
强生VITROS 350干式生化仪使用体会
强生VITROS 350干式生化仪使用体会
刘超;曹威;王健
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2013(000)014
【摘要】强生VITROS 350是美国强生公司生产的适用于急诊检验的生化仪,该仪器操作简便,检测快速,且无废液排出,利于环保[1],使急诊检验的准确性与时效性得到了很大的提高。
本院于2009年9月购入此台仪器并投入使用,现将3年来的使用体会与大家分享。
【总页数】2页(P1910-1911)
【作者】刘超;曹威;王健
【作者单位】江苏省南通市第三人民医院检验科 226001;江苏省南通市第三人民医院检验科 226001;江苏省南通市第三人民医院检验科 226001
【正文语种】中文
【相关文献】
1.应用六西格玛理论对强生VITROS350干式生化仪进行性能评价 [J], 崔薇薇;梅燕萍;聂珍琳;王一杉
2.强生Vitros350干式生化分析仪故障维修实例 [J], 强华
3.强生Vitros 250/350干式生化分析仪的使用体会 [J], 徐龙强;伦立民;刘梦阳;王清;李胜军
4.强生VITROS350干式生化仪胆红素测定的结果分析及临床应用价值 [J], 邢宝宝
5.强生VITR0S350全自动干式生化分析仪使用体会及常见故障分析处理 [J], 蔡晓娟
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强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会
发表时间：2010-12-08T11:00:50.113Z 来源：《中外健康文摘》2010年第31期供稿作者：尤德宏张根兴吴杭源[导读] 小吸头长时间不更换，有可能在内壁形成结晶而阻碍加样，致使参比液加量不足。
尤德宏张根兴吴杭源（江苏省无锡市传染病医院江苏无锡 214000）
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)31-0358-02
VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的干式多层复合薄膜化学（简称干化学）分析；只需将少量待检样品加在膜上即可进行定性或定量分析。
能满足临床准确、快速和灵活的需求。
我院检验科于2008年根据临床需求，购置了VITROS 350全自动干化学分析仪。
在1年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养和维护[1]。
1 Vitros 350干式生化分析仪的特点
1.1对实验室的要求仅仅是电源，不需要其他任何辅助设备,如水处理系统、蒸馏水、冲洗液、比色杯等，且无废液、废气排出，具有高度环保节能效果。
1.2检测样本仅需微量（每个检测项目10μl），测试速度可达每小时250个项目，是集常规化学、电解质、免疫、药物监测于一身的多功能设备。
同时，仪器校正1次可稳定6个月以上，可24小时连续开机，特别适用于急诊分析。
1.3 Vitros 350干化学试剂片的定量测定是用反射光度法进行的，且是通过其反面进行测定，由于光线不必透过已被展开阻留于外侧的潜在干扰物，从而避免了潜在干扰物（如高脂血、高黄疸）对测定结果的干扰；测定结果稳定可靠[2，3]。
尤其是电极法分析电解质。
由于每个干片均有一套电极，与普通电极法和湿化学相比，避免了电极老化、管道老化和污染对检测结果的干扰。
2 Vitros 350干式生化分析仪使用与保养
2.1标本的质量标本可选用血清和血浆两种，最好选用真空负压采血管。
离心后确保血清中没有纤维蛋白丝，即可直接上机检测，或将标本吸入反应杯中进行检测，应特别注意不要有气泡。
纤维蛋白和气泡均会导致吸样不畅或探测不到液面，从而影响结果准确性甚至不出结果。
2.2环境检测每天进行环境检测的检查，如有报警应及时更换干燥剂和给保温剂加湿。
有条件的实验室可安装空调，既可控制温度又可调节湿度。
若温度或干湿度超标也可影响到检测结果的准确性。
2.3日常保养（1）每天更换空气过滤网并彻底清洁，晾干。
空气过滤网可保护机器主板不被灰尘吸附，防止电路短路造成数据传输错误，必要时可请工程师清洁电脑主板。
最好将仪器放置在相对清洁的环境中，每天擦拭仪器（光路除外），尽量减少灰尘吸附。
每天处理废吸头，废干片和空干片盒，以免垃圾过多发生卡片现象，影响仪器正常运行。
（2）每周清洗样品架，清洁进样通道，通道或样品架底部过脏可导致进样不畅和停机。
（3）每周进行防蒸发盖的反射比测试。
当范围值大于0.04时将整套压片换下，用蒸馏水或去离子水浸泡。
用棉棒轻拭反射槽，晾干后待用。
不要使用任何腐蚀剂，不要用硬物划伤反射槽。
不可更换单个压片，以免影响光学性能的一致性而影响仪器的重复性。
（4）每周进行电压测试，确保仪器的敏感性。
若电压低于3V，须调光圈或更换灯泡；若不能明显提升电压，须请工程师保养光路。
光路改变之后要及时做光路校正（黑白参考），一般为6个月1次，光路校正后应对仪器进行定标。
（5）每天要换参比液和参比液小吸头。
参比液在机内放置时间过长，会导致液体浓缩。
小吸头长时间不更换，有可能在内壁形成结晶而阻碍加样，致使参比液加量不足。
此两种情况均会影响电解质的检测结果。
2.4定标与校准标本和质控值有偏差、新批号试剂使用前以及光路发生改变后都要做定标。
大部分项目在一次定标后可稳定6个月以上，血氨敏感性较高，建议每月定标1次。
定标完毕做数据备份，以防数据丢失。
定标液要在使用时配制，用加样器和一次性吸头加取定量溶液（溶解液和干粉可在37℃复溶），瓶子不能敞口放置，应在加稀释液前打开瓶盖。
混合后静置20min，轻轻颠倒混匀数次，再静置20min即可使用。
由于仪器的稳定性较好，质控可每周做1次，质控液和定标液配制方法相同，若有密封效果好的容器，可将定标液和质控液分装，置2-8℃保存，再次使用须回复至室温，充分混匀。
液体质控应在室温放置30min，使用前轻轻颠倒数次，以确保充分混匀，不要剧烈摇晃。
将质控血清吸入样品杯后，盖上瓶盖。
立即放回冰箱并标注日期。
2.5干片的使用试剂干片根据不同项目及其要求置于-4℃或-18℃下，在保质期内保存，干片使用前要严格按照规定时间预温。
定标液、质控液和干片不可反复冻融，以免影响测试结果。
干片在机内保存时间过长也会影响检测结果。
一般机内存储时间为两周，因此不可一次加入过多干片，最好依据样本数量添加。
参考文献
[1]张玉海.新型医用检验仪器原理与维护［M］.北京：电子工业出版社，2005：168-172.
[2]吴俊琪，徐瑞龙，杜忠明,等. VITROS-250 干式生化分析仪测定结果的比对校正. 检验医学,2006，21（3）：285-287.
[3]李贵星，陆小军，高宝秀，等.临床生化干化学分析和湿化学分析的初步比较. 华西医学,2003，18（1）：69-70.。