仓库内审检查表(图表相关)

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仓库内审检查表

5.5.1职责和权限
1、询问仓库员：仓库在公司中的作用是什么？
2、询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
5.5.3内部沟通
1、询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。
5.6管理评审
1、询问参加管理评审的情况，仓库应为管理评审提供什么资料。
2、查看仓库资源是否充足。
5.2以顾客为关注焦点
1、询问2-3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
5.3质量方针
1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？
5.3质量目标
1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？
o、是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的地。向外发货时，是否做好了有关记录。
2、现场抽查3-5种产品，检查帐、卡、物是否一致。
7.5.3标识和可追溯性
1、在车间检查产品（主要是进料）标识情况。确认：
a、是否对产品进行标识，标识方法、位置是否正确。
b、标识移动是否及时移植。
c、对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。
内审检查表
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
7.5.4顾客财产
1、向仓库员了解顾客财产的管理情况，并到现场进行核实。确认：
a、有哪些顾客财产。
b、顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护。
c、已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况。
d、当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的。

内审检查表全

现场检查
◆是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识
◆用什么方法和怎样进行危险源及其风险的辨识
5.4.4对危险源辨识、风险评 ◆ 辨识危险源及其应价和风险控制把握的要点
的策划
◆如何进行风险评价
◆如何对风险控制进行策划
◆危险源及其风险的信息能否及时更新 ◆在制定方针、目标时,是否考虑了重大危险源及其风险
824产品的监视和测量控制程序有无产品的监视和测量的规定是否建立并保持产品监视和测量的文件规是否规定了需进行监视和测量的产品实施阶段是否规定了监测点监视和测量的项目方法验收准则使用的监视和测量设备应留下的记录以及检验人员的资格要求是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定
受审核部门：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，OHSAS18001，体系文件、审核日期：
的法规和其他要求的方法?
◆程序是否明确了获得法规的渠
道?
◆是否建立并保持了识别、获得和更新法律及其他要求的程序
◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径登录方法? ◆该程序是否规定了对法规变更处的跟踪及负责人?
◆适用于本公司的法规和其他要求有哪些 5.4.5法律法规 ◆ 受审核部门适用的和其他要求法律法规有哪些 ◆法规是否得到了有效搜集？
◆工作环境是否合适？
6.4工作环境管理程序 ◆如何管理工作环境
◆组织是否具有合适的工作环境？
◆组织是否制定了管理工作环境的办法？ ◆工作环境是否得到了管理？
◆与工作环境有关的法律法规有哪些？ ◆没有文件的过程是否得到有效控制？
◆协商和交流的记录

内审要素检查表

查看手册相关内容及组织结构图、质量体系保障图及手册中规定内容是否协调
经理/各部门负责人/质量负责人/技术负责人
V
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
查看经营范围、公正性声明和承诺文件及公正性检查记录
V
序号
评审内容
审查内容及相关文件
需审查部门及人员
审核结论
审核记录
用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。
设备状态标记及内容信息是否符合要求。
员
针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
查看所有设备和计算机检测软件是否建立档案，内容是否符合体系要求，是否有唯一性标志；查看操作授权文件，授权内容是否符合要求，维护记录、计划完整，设备进出库记录是否齐全。
各部门负责人/质量负责人/技术负责人/质量监督员
V
4.4.5
设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。
查看所有设备档案，是否有维修记录，发生故障和数据异常是否按照要求执行。
各部门负责人/质量负责人/技术负责人/质量监督员
V
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。

ISO9001-2015-内审检查表

检查结果判定
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？ 8.5 生产和服务提供（查各车间）
内审检查表
检查结果判定
ISO9001-2015
检查内容 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？ 7.1.2 人员是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？ 7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
ISO9001-2015
检查内容 7.1.6 组织的知识是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 7.2 能力是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则查质量管理体系文件清单 7.5.2 创建和更新文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？

内部审核记录(仓储)

内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解目标、指标是否按方针的框架来建立?目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？1.已根据公司总目标建立了部门目标2.有对目标进行统计:月均达标;Y6.4 品质：检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素，如有此因素是否满足要求安全：工作条件是否安全合法：如有无消防设施人性因素：员工有无消极/旷工等不良情况检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制情况检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练有素的人员监督下工作情况检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文件用于控制使用过的产品，以防止污染其他产品、制造环境或人员，并检查其控制情况仓储要求:1.温湿度符合要求2.现场:有区域标识,各区域内物料,半成品摆放整齐;Y内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号7.5.3 ●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。

●是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可溯性要求时，能否实现。

能否确保返回的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来。

●抽取数份伴随产品的标识记录检查是否有标识记录。

●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。

●查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。

●是否在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。

1.有区域标识,各物料\成品\半成品摆放整齐,符合要求;2.有出货记录,对于每批出货有详细的跟踪记录,可确保做到追踪到生产者;Y7.5.5 ●了解标识、搬运、储存、包装、的保护等防护程序或作业指导书规定，并到现场了解实施情况。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。

本文档为ISO 13485内审检查表，包括各个部门的相关内容。

总体概况1.工厂总览：–工作区域是否符合安全管理要求？–生产设备是否定期维护和校准？–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录？质量管理1.质量手册：–是否符合 ISO 13485 标准？–是否明确了质量方针和目标？2.质量目标和计划：–是否明确了项目质量目标？–是否设定了项目的计划和时间表？3.生产质量控制：–是否进行了各种质量控制检查？–是否正常运行质量控制程序？4.设计控制：–是否控制设计和开发过程？–是否存档了设计和开发工作的记录？5.风险评估：–是否评估了产品和过程的风险？–是否对当量和不同级别的风险进行了管理？供应商管理1.供应商选择：–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商？–是否记录了供应商选择的过程？2.供应链控制：–是否与供应商建立了合作关系？–是否建立了符合要求的库存控制体系？3.供应商评估：–是否评估了供应商的能力？–是否监督供应商的能力？生产管理1.设备管理：–是否定期检查和维护设备？–是否校准计量工具？2.安全控制：–是否建立了生产安全管理体系？–是否制定了应急预案？3.人员培训：–是否对工人进行了相关培训？–是否对员工的工作有过评估？市场管理1.市场活动：–是否合法且符合道德标准？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传？2.市场调查：–是否进行过市场调查？–是否能根据调查结果做出相应响应？财务管理1.发票管理：–财务部门是否存储所有的发票？–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求？2.资产管理：–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。

管理效果评价1.内审评价：–是否进行了内审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审？2.外审评价：–是否进行了外审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审？ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准，本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准，帮助公司进行自我评估，及时发现和解决问题。

ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库

●过程运行环境按《生产计划及过程控制程序》执行。具体为： 1）工程部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，由行政中心予以配合，包括： a、安排适用的厂房、车间并适当装修，以防止曝晒、风雨侵袭和潮湿； b、配置适量的通风及消防器材，以保持适宜的温湿度和安全； c、提供生产所必须的工具和设备；开发设计、信息（沟通）交流、产品交付所必须的电脑、通讯、运输设施等，以保证公司的正常运作。 2）工程部、车间负责对生产设备进行维护保养，对于重要的基础设施也要建立档案，按照计划定期评估和维护，并在档案中予以记录，确保其状态良好，满足预期的使用要求。 3）研发工艺部要合理的规划作业流程以预留足够的作业空间；积极采用人体工学和动作分析等方法进行生产工艺设计，以提高作业者的工作效率，减轻其劳动强度；对于作业者工作方法的改良和创新要予以确认和鼓励。 4）工程部、车间负责检查作业现场的清洁卫生，负责检查作业人员的职业卫生和安全，并且遵守劳动法规的要求，合理安排作息时间。
●成品及各种零配件外包箱均有贴示条码，对应订单及相应的生产日报表。入库前须经过质检员检验合格方才放行，且有贴示对应的质量状态标签。 ●车间过线检验记录均可查阅对应的出厂情况。
符合√
有哪些供方和顾客财产，如何管理的。是否出现过损坏、异常和 ●顾客财产部分涉及较少。部分供方新品样品由实验室存放。丢失，出示记录。现场观察顾客图纸的管控以及供方财产的管控。 Q 8.5.3顾客和供 ——◆1、顾客的客代料或供应商是否有区分？是否有清单？方财产 2、是否在入库前都进行得到检验，确保是合格品？ E/ 3、客代料或供应商物料发生丢失、损坏时，是否有通知客户或供应商，是否有相关的记录？
质量、环境管理体系内部检查及报告表

仓储部内审检查表

质量管理体系审核检查表1 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表4 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表9 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表43 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表45 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表50 / 61。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策，且经过品质部跟进验证结案；
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

仓库存货日常检查表

仓库存货日常检查表检查日期：[填写日期]
备注：[可选，填写其他需要备注的信息]
---
以上为仓库存货日常检查表的模板内容。

请根据实际情况填写
相关信息，并进行存货的日常检查。

如果有任何不正常情况或存货
损坏/过期情况，请详细记录，并采取相应的措施进行处理和整理。

在检查过程中，请尽量保持独立思考，不依赖他人的协助。

务
必按照相关法律法规和公司规定进行操作，确保存货的安全和符合
规格要求。

如有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与相关部门或领导进
行沟通。

感谢您的配合和努力！。

电厂仓库安全检查表

电厂仓库安全检查表（年月份）
检查时间：
检Байду номын сангаас情况及检查人
检查项目及要求
检查情况
检查人
大件库
备件库
劳保仓库
危险品库
管理员
物资站站长
1.仓库线路布置合理，不乱拉乱接
2.各种电源插头、插座是否完好；
3.是否有裸露线头或接头；
4.灭火器是否完好。
5.消防栓是否完好。
6.照度是否符合要求。
7.仓库内通道是否畅通。
8.仓库物料是否分类存放。
9.货品堆高是否符合堆高安全要求。
10.门窗是否安全牢固。
11.屋顶有无漏雨情况。
12.仓库内是否有备用防雨应急设施。
13.所有货品是否均离地存放。
14.设备存放区是否有数据水患。
15.安全标识及人员防护。
16.仓库温度、湿度等环境是否合格。

储运部仓库质量环境管理体系内审检查表

备注：“结果判定”栏：符合√，一般/轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
编制：
审核：
受审部门审核员
储运部、仓库
质量、环境管理体系内部检查及报告表
接待人审核日期
审核准则 ISO9001：2015、ISO14001：2015标准（斜体加粗画波浪线）、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。
涉及的条款/要素
审核内容和方法（交流/文件审核/现场审核/抽样）
现场审核情况记录
结果判定
作规程）。
请说明为达到符合产品质量要求和人员职业健康安全的运行环境包括哪些。
对人的心理因素是如何管理情况、安全标识、环境安全（结合已经辨识的危
Q 7.1.4过程运行险源和管理方案）。
环境
◆
E 6.1.2环境因素 1、公司是否提供适当的工作环境？包括社会因素（有无歧视、有无对抗）、心理因素
**补充：是否定期评估库存品状况？（是否完整良好，还是遗失破损）是否定期对存储容器进行维护？存储环境是否符合产品性质？是否使用库存管理系统优化或监测库存周转，如先进先出？过期产品是否按不合格品进行控制？顾客对产品是否有防护、包装、发运、标签的要求？
1) 是否对产品进行防护?
2) 搬运、运输的方法是否有效?能否防止产品不合格发生?
（有无过度疲劳作业、有无压力过大影响、员工是否情绪不稳定等）、物理因素（温
湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）
——请说明有哪些职业健康安全的监督和检查。
出示各种检查记录。
请说明哪些产品和状态需要标识现场观察原料领用、半成品、待检品、不合格品状态标识是否适宜、完好、清晰。说明产品追溯方式，追溯一个不合格品的供方和发货人员。 ◆ 1、查是否按要求进行了相应的区域标识，检验状态标识、产品类别标识 2、根据这些标识是否能有效追溯？是否为唯一性标识？

内审检查表(新)20142

内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B下述有关支持过程 (风险评价 ) 的问题是否已经明确？使用什么？(材料、设备)有谁进行？(技能、培训) 使用哪些主要标准？(测量、评估)如何进行？(方法、技术)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.顾客订货合同 /要货计划 /协议2. 口头订单/传真/电话3.顾客合作意向4.顾客协议顾客导向过程(COP)过程特性：是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？1.合同评审记录2.合同更改记录3. 己接受的产品价格 4.可开发的产品目录1.财务部/销售部/技术部2.设备/计算机/必备的办公设施C1：顾客要求评审 1.合同评审率100%2.合同变更率≤5%是否是否5. 产品图纸/技术要求6. 价格要求 /同类产品价格7. 适应的法律法规受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第1页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.顾客对产品的要求、技术规范、质量协议、材料规范、包装规范2.顾客提供的图纸或合同评审的要求3.顾客提供的特殊特性及相应的特殊要求4.有关的法律法规1.过程流程图2.现场平面布臵图3.PFMEA4.试生产控制计划、初始能力研究计划5.测量系统分析计划 6.全尺寸检查计划7.过程批准的接收准则8.工作现场的操作指导书1.开发产品进度按计划时间完成≥85%2.开发产品成本达产率≥95%3.试生产合格率1.技术人员/财务人员及项目开发小组成员2.顾客提供的图纸C2：产品过程开发绩效指标输入输出记录资源要求受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第2页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.过程流程图2.过程失效模式及后果分析3.试生产控制计划4.场地平面布臵图5.测量系统分析计划6.初始过程能力研究计划7.包装规范8.过程指导书(工艺卡) 1.试生产首批样品报告2.生产件批准PPAP3. 批生产控制计划4. 初始能力研究5. 测量系统评价6. 生产确认试验1.具有设计和开发能力的人员/顾客代表/检查人员/生产人员 2.电脑系/MSA/SPC3.与批产相同的设备 4.检测装臵C3：产品过程设计与验证/确认1.PPK≥1.672.CMK≥1.67绩效指标输入输出记录资源9.包装标准受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第3页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.作业准备验1. 顾客的更改规范证记录2. 技术更改通知单 3. 更改的图纸、作业文件4.相应的生产和检查记录或技术通知2. 生产现场技术要求3. 材料//设备/工1.技术人员2.更改的技术资料 C4：工程更改绩效指标输入输出记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第4页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.销售计划1.各相关人员2.设备/检测装臵3.生产计划和仓库库存标准4.各库房最高、最低储备定额 5.5S 管理规定6. 车间定臵管理图2. 生产计划或生产通知单3.工艺、检验、设1.合格入库的产品2.产品按时入库1.生产计划达成率100%C5：制造过程备的指导文件绩效指标输入输出记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第5页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程输入输出资源绩效指标记录C6：过程控制1.工艺作业指导文件(包括特殊过程作业指导书)2.检验指导性文件3.设备操作指导书、维护保养计划等4.控制计划5.标识和可追溯性规定1.过程首巡检记录，最终产品检查记录2.产品、过程审核报告3.作业准备验证4.操作现场的SPC统计控制图1.各相关人员2.设备/检测装臵/场地/工装3.生产计划和应急计划4.SPC统计技术1.产品一次交检合格率98.6%2.关键工序过程能力指数CPK≥1.33受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第6页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.产品收发清单/发货记录统计2.运输协议/外包工作质量评价4.额外运费记录 1.保管员/销售员/外包货运公司交付及时率100% 2.运输车辆/存1.顾客的订单要求2. 口头、电话、传真订单 C7：产品的交付绩效指标输入输出记录资源审核员：审核日期：第7页共25页受审核部门：相关条款：部门负责人：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.技术人员/制造人员/销售人员/检查人员/ 顾客代表 2.检测设备/通讯工具1.顾客信息反馈处理记录2.信息反馈表3.顾客走访记录1.顾客满意度≥ 88%2.交付产品的退货率PPM ≤290 1.顾客投诉意见、建议 2. 应急计划 C8：顾客满意/ 顾客投诉绩效指标输入输出记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第8页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.培训计划2.培训试卷3.员工培训档S1：人力资源管理1.人员培训需求2.业务计划要求3.顾客要求4.转岗和新入厂的员工5.岗位人员素质要求案本4.培训有效性评价记录5.员工名单人员素质矩阵图6.己培训并己考核合格的具有能力并且数量满足要求的员工1.综合部/外部培训机构/合格的教师(兼或专) 培训有效率100%2.培训场所/培训设备/培训教材受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第9页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.文件受控清单2.文件的发放S2：文件与资料的控制受审核部门：相关条款：1.ISO/TS16949:200 9文件管理要求 2.组织的管理要求 3.顾客的特殊要求 4.图纸、技术资料管理办法、回收、作废等记录3.可提交的PPAP文件4.己填写的记录5. 己评审的外来文件6. 文件更改通知1.档案员/规定记录填写2.文件柜/贮存条件/电脑系统部门文件有效版本100%部门负责人：第10页共25页审核日期：审核员：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B支持过程(SP)活动过程1.设备验收、点检、维护、保养等记录2.设备故障停机统计 3.设备事故报告 4.关键设备备件储存定额 /设备档案 5.设备安装、验收记录 6.工装卡片 7.工装、模具台帐1.设备清单2.顾客要求3.生产能力要求4.设备作业指导书5.设备维护保养计划6.工装设备图纸7.工装台帐.8.模具送修单1.设备保养计划达成率≥90%2.设备总效率≥90%3. 模具维修计划完成率≥95%4.模具验收合格率≥95%1.设备管理员/ 操作者/合格的维修工2.备件和工具 S3：设备、工装、模具的维护管理过程绩效指标输入输出记录资源8.工装、模具维修记录9.工装、模具验证记录受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第11页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S4：采购管理1.采购材料清单2.采购计划3.质量保证协议 /有关法律法规4.供应商质量能力调查表5.供方手册6.原材料、外协件最高、最低贮备定额7. 仓库管理制度/化学危险品管理规定8.材料分类规定1.采购合同/供货质量协议2.合格供应商名录3.合格入库的材料和其他物资/物资台帐4.供货检验结果通知5.供应商供货统计1.采购员/保管员/检查员/财务人员2.检测设备/运输车辆/网络系统1.进料产品质量合格率≥99.2%2.按时交付率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第12页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S5：生产管理1.订单的交期要求；2.生产计划的安排；3.人员的安全管理；1.订单的执行；2.各部门的生产计划，生产计划的完成率；3.人员的安全宣导与管理；1.各部门相关人员2.机台设备和物料齐全；计划达成率率=100%重伤=0，轻伤≤1件/年第13页共25页受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第13页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录1.返工或挑选后合格的产品2.不合格拒收\报废\让步接收的产品 3.不合格品通知单/评审处臵单/废品单 4.不合格品统计台帐 5.产品质量分1.原材料、生产制造过程中、交付的不合格品2.搬运、贮存、包装、交付过程的不合格品 3.检验文件/返工、返修作业指导书进料产品的合格率≥99.2%产品一次合格率 1.各部门相关人员 2. 检测设备和电脑支持过程(SP)活动过程支持过程(SP)活动过程S6：不合格品控制内部审核检查记录表绩效指标绩效指标输入输出输入输出资源资源析报告受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第14页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S7：测量装臵1.工艺监视和测量需求/测量系统分析计划 2.计量或实验设备台帐3.内校规程4.计量器具检定计划 5.计量器具的购制计划1.计量器具的验收记录2.计量器具检定计划/记录/检定证书/内校记录3.实验计划及实验记录4.重复性再现性数据表/测量系统分析报告1.计量管理员/检查员量2.检测装臵和SPC1.周期检定率100%2.MSA计划执行率≥96%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第15页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S8：产品防护与可追溯性1.被搬运\贮存\包装防护的产品2. 最高、最低储备定额3.仓库管理制度4.产品的唯一性标识1.完好无损的原材料\半成品\成品2.成品入库单3.库存品抽检一览表4. 物料台帐5.产品标识卡1.司机/包装工/保管员/操作者2.工位器具/运输车辆/包装箱(袋)1.产品一次合格率≥98.6%2.产品标识100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第16页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程1.内部质量问题2.废品数据3.外协件质量4.质量审核5.供方/相关方的需 1.数据分析报求及信息反馈6.纠正与预防措施实施情况7.质量成本8.质量方针和质量目标完成情况告2.整改记录及完成目标3.过程绩效趋势分析表1.具备相应技能的人员2.计算机和相应的统计软件S9：数据统计与分析见过程指标绩效指标输入输出记录资源9生产任务及完成情况10.设备维修及停工台时受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第17页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M1：经营战略1.本公司的发展状况及以往的业绩2.市场需求水平3.同行业的发展水平 4.公司的目标和方针1.短期(1年)和长期(三至五年)的经营计划2.经营计划完成情况统计3.会议记录1.公司管理层及各部门负责人\多方认证小组人员2.会议室及电脑业务计划目标完成率≥90%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第18页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. ■ 业务计划(包括方针、目标完成情况 2.审核结果(体系、过程、产品)3.内、外顾客满意程度 4.纠正预防、改进实施情况M2：管理评审5.产品质量分析报告 6.以往管理评审的跟踪措施7.实际的和潜在的市场失效的分析及其对安全环境的影8.质量体系所有要求绩效趋势9.内外部环境影响情况 10.质量成本指标11.产品开发状况12.过程效率13.改进和建议1.管理评审报告2.管理评审整改措施报告3.管理评审会议记录1.公司管理层及各部门负责人2.管理评审所需的设施和材料1.整改措施按计划完成率100%2.管理评审输出改进措施完成率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第19页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. 《ISO/TS16949：2009技术规范》质量管理体系审核要求2.内部审核计划3.顾客的要求4.发生重大质量问题或顾客严重投诉5.公司现有的过程发生重大的改变6.审核员要求1.内部审核实施计划 2.内部审核检查记录表 3.不合格项报告/改进报告4.审核报告5.过程审核计划与报告6.产品审核计划与实施1.具有审核资格并有能力的审核员2.管理者代表3.必备的办公设施1.不符合项纠正措施整改完工率100%2.计划达产率100%M3：内部审核受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第20页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M5：质量成本1.外部和内部损失报告 2.财务发生的有关费用数据3.质量成本统计资料1.质量成本统计汇总表2.纠正与预防措施情况执行表3.质量成本分析报告4.5.1.成本核算的财务人员2.相关的办公软件3.相应的财务数据质量成本占销售额成本率≤4.70%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第21页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M7：员工激励1.公司经营计划要求2.公司提高员工质量认识及积极性的需求3.员工表现4.员工满意度评价计划1.员工意见调查表2.员工满意度调查报告整改方案1.公司管理层 2.综合部 3.办公设施和员工满意度≥ 82%适当的SPC软件受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第22页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B管理过程(MP)活动过程M8：纠正预防受审核部门：相关条款：输入1.内部、外部(第二方、第三方)质量体系不合格报告2.过程审核、产品审核不合格报告3.管理评审报告4.制造、贮存、搬运、交付过程发现的产品不合格如：质量统计分析报告5.顾客抱怨、投诉、退货如；顾客信息反馈单6.统计分析中发现的不符合，如：过部门负责人：告程能力测算结果7.顾客满意度结果8.员工满意度报告9.供方评审结果10.各运行过程的测量结果11. 潜在质量问题1. 纠正预防措施计划2.8D报告3.更换合格产品输出资源1.各相关部门2.适当的SPC和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施审核员：绩效指标纠正和预防措施有效率100%审核日期：记录第23页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.无计划的机器停工时间2.机器安装和机器的改造时间3.过多的循环时间4.报废、返工、返修5.无价值的使用地面空间6.产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少7.工序的平均值不集中在目标值上(双向要求)M9：持续改进8.人力和物力的浪费9.非质量方面的过多成本消耗10.过多的搬运和贮存11.使顾客满意达到新的目标值的工序12.顾客不满意，例1.持续改进项目计划2.持续改进项目评估表 3.持续改进汇总表1.公司管理层和持续改进小组2.适当的SPC软件和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施持续改进项目计划达产率≥80%如抱怨、修理、退货、错送、订单不新的目标值的工序12.顾客不满意，例如抱怨、修理、退货、错送、订单不全，交付不及时，顾客对产品的关心、担保等等13.不影响质量的情况下降低成本受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第24页共25页。