仓库管理内部审核检查表
2016年内部审核检查表
/
11
是否建立设备设施清单，并制定定期维护保养计划
7.5.1.1-QEHS
符合
设备台账
12
针对关键设备异常是否有紧急应对措施
7.5.2.2-Q1EHS
符合
/
13
针对外排管线泄漏是否有紧急应对措施
7.5.2.2-QEHS
符合
/
14
外排管线周边关系是否发生过投诉和抱怨，是否及时协调处理
7.2.3-QEHS
符合
/
15
是否按期纠正和改进法律法规变更、相关方合理抱怨或投诉、事故调查、内部审核、 管理评审、认证审核、政府审核、日常运行等发现的不符合项
8.3/8.5-QEHS
符合
无
16
以上环境因素和危险源是否进行辨识和评价，重要环境因素和危险源是否进行有效 控制
7.2.2.2-EHS
符合
/
维修站
1
电气、工程机械设备设施的操作和维护保养，是否有规范的作业制度，是否组织安 全知识培训
符合
环境因素和危险源 清单
11
是否按标准要求建立体系文件
4.2.1/4.2.2
-QEHS
符合
体系文件目录
12
是否实施体系知识的培训，员工是否熟悉公司体系的基本情况
6.2-Q
7.2.3-QEHS
符合
ISO培训
13
是否在规定时间内组织内部审核，范围是否涵盖法律法规、体系标准和程序文件要 求，是否整理内审结果、评价体系符合性，并反馈给管理层和相关部门进行改善
8.2.5-S
符合
污水转运专用车，机动 车行驶证
7
灭火器、消防栓、照明灯等消防设施是否定期点检
仓库审核表
受审核部门：仓库 第 1 页 共5 页条款 检查内容 支持文件 资料查阅/现场检查记录 评估Q：5.5.1职责和权限 查：（与部门负责人面谈）1、部门的负责人是谁？2、部门在体系中担任什么职责？职责的分工如何？如何落实分工？3、部门内部的职责权限，有没有明确的文件规定？Q：4.2.3文件控制E/O:4.4.5文件控制 查：（与部门负责人面谈）1、请取出部门的文件清单；部门文件检索方式如何？2、部门的文件是否充分的、适宜的？在文件发布前，是否得到评审和批准？本部门文件、记录批准的人员分别如何规定？3、部门文件是否均保存了最新版本？抽取其中3份文件核对是否为最新版本的文件。
Q：4.2.4记录控制E/O:4.5.4记录控制 查：1、请提供本部门的记录清单。
记录保存期限有无明确要求？2、部门记录的保存方式有那些？有无建立索引？可否能快速找到指定记录？3、记录的修改有什么流程，有那些规定？4、记录可否做到具备可追溯性的要求？5、过期记录的处置方式？请提供文件辅以说明。
Q：6.2.2能力、培训、意识查：1、部门的人数是多少？具体分成多少小组？每个小组的人数多少？2、人员的上岗任职资格要求有那些？请出示明确的文件。
3、本部门年度培训计划有那些，具体实施的情况如何？请出具部门的年度培训计划和实际记录。
4、本部门对应岗位的新员工入职培训有那些？该要求在那个文件进行规定。
5、品质检验人员有无特殊培训的要求？有没有进行品质工具受审核部门：仓库 第 2 页 共5 页条款 检查内容 支持文件 资料查阅/现场检查记录 评估 的相关培训？请抽取2-3名检验员的培训履历。
(适用时)Q：5.4.1质量目标E/O：4.3.3目标指标方案查：1、本部门的质量/环境/职业健康安全目标是什么？部门的质量/环境/职业健康安全目标有没有合适的方式通知到本部门的所有人员。
2、部门质量/环境/职业健康安全目标的统计有没有进行？请提交2014年1月至今的所有统计数据及达成情况分析。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。
领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
仓库内审检查表
2.现场抽查3-5种产品,检讨帐.卡.物是否一致.
标识和可追溯性
1.在车间检讨产品（主如果进料）标识情形.确认：
a、是否对产品进行标识,标识办法.地位是否准确.
b、标识移动是否实时移植.
c、对有可追溯性的产品是否保持独一性标识,是否做了记载.
职责和权限
1.讯问仓库员：仓库在公司中的感化是什么？
2.讯问2-3名员工,看其对本身的职责和权限是否懂得,是否知道与其他部分（岗亭）的关系.
内部沟通
1.讯问2-3名员工,懂得他们若何与其他部分（岗亭）进行沟通.
治理评审
1.讯问介入治理评审的情形,仓库应为治理评审供给什么材料.
6资本治理
1.讯问仓库员,资本缺乏时,若何设置装备摆设？
e、现场搬运进程是否相符请求,是否做到了包管产品不受毁伤.
f、是否对包装进程.标记进程作出了明白划定.
g、包装应用的材料.标记是否相符请求.
h、现场检讨包装.标记进程是否相符请求？
i、包装随带的包装文件是否齐备.
内审检讨表
部分代表：
审核员：
尺度章节号
检讨内容
检讨记载
备注
产品防护
j、是否有产品贮存和呵护的划定,是否包含防止产品破坏.演变的措施,是否作了恰当的入库验收.保管.出库的划定,贯彻情形若何.
2.检讨人力资本是否充足？与2-3名员工进行面谈,懂得他们的质量意识.
3.讯问员工培训情形.
内审检讨表
尺度章节号
检讨内容
检讨记载
备注
临盆和办事供给的掌握
1.讯问若何向外发货.
监督和测量装配的掌握
内审检查表 货仓部(ISO9001：2015)
9、材料入库与出库要办理哪些手续？
10、仓库物料是否要进行盘点，盘点情况怎样？
11、库存量设置是否合理，仓库人员是否经常检查
库存情况？
12、仓库帐、卡、物是否相符？
8.4.3 提供 给外部供方
的信息
《原材料运作管 理程序》
1、 核对来料的规格、品种及数量是否与定单相符。 2、 是否填写《来料检验报告》。
7.2能力 7.3意识
《人力资源管理 程序》
1、 培训计划。 2、 培训记录。 3、培训效果。
7.1.4 工作 环境
1、 办公现场是否整齐。 2、样品保存情况怎样。 3、5S 执行情况。
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
3.工作现场是否有作废的文件？
7.5成文信 《文件和记录管 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现
2、是否有材料未经过检查就入库的现象？
3、物料摆放是否整齐合理，标识是否明确？
4、化工材料管理情况，有无专门存放区及专人管
理？
5、物料是否分区、定置存放？
8.5.4 防护
《产品防护管理 程序》
6、物料出库是否遵循先进先出的原则？ 7、有没有设置不良品仓库。厂家标识是否明确，是 否有登记记录？
8、呆料、废料、不合格品如何处理？
息
理程序》
象？
5.质量记录是否完整？
6.质量记录是否清晰，易于识别、检索？
7.检查质量记录的保存情况
6.2质量目 标及其实现
的策划
《质量目标管理 程序》
1、 仓库质量目标是什么？ 2、 对本部门质量目标的达成情况有没有统计分
析？ 3、 没达到目标时是否采取改进措施，有无记录？
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
内部审核检查表【范本模板】
编号：SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号：0601
编号：SY/JL-822—04序号：0601
编号：SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号:0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601。
ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)
德信诚培训网审核检查表（过程方法）（ISO9001：2015）受审核部门：审核员：审核日期：陪同人：QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划？面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改？是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法？面谈查询是否监视、测量和分析这些过程？组织是否建立目标并分解到各职能部门？质量目标是否可进行测量，组织是否目标实施规定时间要求、责任人，并对目标实现程度有检查、有评价和利用？质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对方针是否理解？是否确定质量目标的衡量方法？质量目标是否包含在业务计划中？质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划，以满足质量目标以及IATF16949，ISO18001，OHSAS14001的要求，并在对其的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？负责产品质量的人员，是否规定有权停止生产？所有班次的生产操作是否指定质量负责人？最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？最高管理者是否指定顾客代表，并规定其职责和权限？最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通？最高管理者是否确保所需资源的提供？是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程？5.2;6.2;6.1;6.3；9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据？面谈查询是否制定了环境安全方针？组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化？组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化？是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求？依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格？岗位人员是否具备所要求的能力？查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认？是否确定了培训需求，是否制定了年度培训计划？特殊工种人员是否具有资格？培训的有效性是否得到评估？是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录？新员工、转岗员工岗前是否得到了培训？采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？是否对员工满意度进行了调查？过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针？ 询问环境安全方针制定的依据。
GJB9001C-2017版内审检查表-采购仓库物资部门(包含检查记录)
查阅：合同评审控制文件
查看：质量手册8.2.3产品和服务要求的评审，对评审要求做出 来相应规定，符合新版手册要求。 出示：***订货合同的合同评审记录，此合同内容未发生变化， 符合新版手册要求。
√
抽查：1～2份合同评审记录，是否 在合同签订前进行了评审。产品要 求发生变更的记录。
√
当顾客提出产品要求更改时，公司 产品和服 是否评审、确认？当公司提出产品 8.2.4 务要求的 要求更改时，公司是否得到顾客认 更改 可？
询问一名行政部工作人员：是否能回答
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
出示：内外部环境评价、分析成文信息，，符合新版手册要求。 √
4.2
查看：相关方信息及相关要求 的监视和评价记录
出示：相关方信息及相关要求的监视和评价记录，符合新版手册 √ 要求。
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
出示：办公室风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要求。 √
6.2
出示：办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量，符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示：办公室招聘简章，对招聘人员的岗位职责能力有规定，符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理？
查：办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示：办公设施台账，有所在区域、责任人等。 是否完好，各类 查看：研发部电脑，办公室打印机，有相应的状态标识，符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
查阅：文件发放记录、抽查1-2份 办公室文件，是否经过审批
7.2 7.3
办公室是否针知识、能力、意识制 组织的知 定培训计划？ 识 能力 办公室对所开展培训的有效性是否 意识 进行评价？所采取的评价方法（包 括考核实例、观察、问卷等）是否 有效、适宜？
内部审核检查表
（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）综合管理办公室编号：BG/ZX-17实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）实用文档编号：BG/ZX-17实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档第页共页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档共页第页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档共页第页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档共页第页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档共页第页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档实用文档实用文档共页第 页（GB/T19001—ISO9001中要素检查表）编号：BG/ZX-17实用文档实用文档共页第页实用文档。
仓储部内审检查表
质量管理体系审核检查表1 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表4 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表9 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表43 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表45 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表50 / 61。
内审检查表(仓库)
单。了解物品入库是否按照 程序的规定进行检验确认。 QS-QP-013 与仓管人员了解，并到现场 了解是否有过期物料现象， 如有采取了那些处理方法？ QS-QP-013 询问发放物料的程序。 查看现场物料及相关发货记录。 QS-QP-013 抽查5个规格的库存物料： 1、查看账、物、卡是否一 致 2、了解是否每月盘点一次 3、当账、物、卡不一致时 QS-QP-001 查看各种文件,了解文件 的受控情况,查看作废文 件是否清除。 QS-QP-013 询问仓库主管，仓库是否有 顾客财产，如何管理。 QS-QM QS-QP018 询问1~2名仓管员,公司 的质量方针是什么? 1、询问仓库负责人，如何 参与不合格品的控制。 2、到仓库现场了解，仓库 现场的所有合格及不合格物 料是否有不同的摆放区域。 3、合格与不合格的物料是 否有混放在一个区域的现 象，而有可能导致误用的情 况。 4、所有入仓的物料是否有 相应的质量状况标识。 了解每月账物卡相符率是否 达到目标要求，如未达要 求，是否有分析改进措施。
QS-QP-013 抽查来料及成品各5份入库
检查结果记录
3
物品入库前是否按照《过程 7.6 和产品监视、测量控制程序 》规定检验合格后再入仓。 仓库管理人员是否定期对库 7.5.5 存物料进行检查，如发现包 装破损，标识不清及物料存 放超出保存期的问题该如何 仓库管理人员是否根据先 进先出的原则发料。 7.5.2
4
5
6
仓库的账、物、卡是否一 7.5.5 致，每月是否盘点一次，当 账与物不相符时，如何处 理？ 文件控制程序 4.2.3
7 8 9 顾客财产 质量方针 7.5.4 5.3 8.3
10
不合格品控制
8核检查表
受审部门：仓库 编制日期： 2013-4-10 涉及条款 参考文件 检查方法 序号 检查内容 7.5.5 产品的搬运及防护是否有相 QS-QP-013 到仓库现场了解是否有该文 应的规定文件。 件，该文件是否包含产品的 1 摆放，标识，包装，搬运， 贮存及防护等方面的要求。 产品的贮存、发放是否参照 7.5.5 《搬运贮存包装防护和交付 控制程序》的相关规定。 2 QS-QP-013 1、现场检查,场地是否干净 、宽敞、光线明亮、通风良 好、进出方便、设施齐备及 危险品摆放等。 2、了解产品包装，标识， 搬运，贮存等是否符合该文 件要求。
QR-QG-12D内部审核检查表-仓库(2014)
仓库是否根据计划部下达的生产任务单提前3天生成《生产领料单》，并备料？
25
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
特殊情况需要提前发货的，相关部门以何种方式通知仓库备料？（查记录）
26
在生产备料时发现库存物料无法满足备料要求时，如何处理？（查记录）
27
车间领料时是否持《生产任务单》及《生产领料单》？是否进行交接确认？
38
在仓库存放周期超过多久需进行重检？（查相关记录。）
39
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
仓库是否每天填写相关报表给计划部？（如《半成品入库日报表》、成品、委处、外购、电镀件入库报表等）
40
7.5.3标识和可追溯性
标识和可追溯性控制程序
仓库各区划分是和记录了产品的唯一性标识？
32
备货完成后仓库是否依据《销售订单》生成《坚朗配件装箱单》发往订单管理中心？（查系统单据）
33
订单中心根据《坚朗配件装箱单》确认产品信息及客户收款情况，OK后以何种方式反馈给（仓库）发货组？发货组（仓库）核对反馈信息后，是否在系统生成《成品仓-在途仓调拨单》，并将产品转订单管理中心物流组？（核对相应的系统单）
12
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
所有外来物料同一规格型号是否统一标准包装？每一批次是否只允许一个尾数？包装不符合要求的外来物料如何处理？
13
来料点收后，收货员是否将来料移入待检区，以何种方式通知IQC检验？
14
IQC检验合格后是否在外箱上贴上合格标签，并作《IQC检验报告》交收货人员？
28
生产补料是提供经生产部审批的《报废/补料申请单》给仓库？仓库是否根据申请在系统生成《生产领料单》进行发料作业？
内审检查表(新)20142
内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B下述有关支持过程 (风险评价 ) 的问题是否已经明确？使用什么？(材料、设备)有谁进行？(技能、培训) 使用哪些主要标准？(测量、评估)如何进行？(方法、技术)活动过程 输入 输出 资源 绩效指标 记录1.顾客订货合同 /要货计划 /协议2. 口头订单/传真/电话3.顾客合作意向4.顾客协议 顾客导向过程(COP)过程特性：是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？1.合同评审记录2.合同更改记录3. 己接受的产品价格 4.可开发的产品目录1.财务部/销售部/技术部2.设备/计算机/必备的办公设施C1：顾客要求评 审 1.合同评审率100%2.合同变更率≤5%是 否是否5. 产品图纸/技术要求6. 价格要求 /同类产品价格7. 适应的法律法规受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第1页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.顾客对产品的要求、技术规范、质量协议、材料规范、包装规范2.顾客提供的图纸或合同评审的要求3.顾客提供的特殊特性及相应的特殊要求4.有关的法律法规1.过程流程图2.现场平面布臵图3.PFMEA4.试生产控制计划、初始能力研究计划5.测量系统分析计划 6.全尺寸检查计划7.过程批准的接收准则8.工作现场的操作指导书1.开发产品进度按计划时间完成≥85%2.开发产品成本达产率≥95%3.试生产合格率1.技术人员/财务人员及项目开发小组成员2.顾客提供的图纸C2：产品过程开发绩效指标输入输出记录资源要求受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第2页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.过程流程图2.过程失效模式及后果分析3.试生产控制计划4.场地平面布臵图5.测量系统分析计划6.初始过程能力研究计划7.包装规范8.过程指导书(工艺卡) 1.试生产首批样品报告2.生产件批准PPAP3. 批生产控制计划4. 初始能力研究5. 测量系统评价6. 生产确认试验1.具有设计和开发能力的人员/顾客代表/检查人员/生产人员 2.电脑系/MSA/SPC3.与批产相同的设备 4.检测装臵C3：产品过程设计与验证/确认1.PPK≥1.672.CMK≥1.67绩效指标输入输出记录资源9.包装标准受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第3页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.作业准备验1. 顾客的更改规范 证记录2. 技术更改通知单 3. 更改的图纸、作业文件4.相应的生产 和检查记录或技术通知2. 生产现场技术要 求3. 材料//设备/工1.技术人员2.更改的技术资料 C4：工程更改绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第4页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.销售计划1.各相关人员2.设备/检测装 臵3.生产计划和 仓库库存标准4.各库房最高、最低储备定额 5.5S 管理规定6. 车间定臵管理图2. 生产计划或生产 通知单3.工艺、检验、设1.合格入库的产品2.产品按时入库1.生产计划达成 率100%C5：制造过程 备的指导文件绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第5页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程输入输出资源绩效指标记录C6：过程控制1.工艺作业指导文件(包括特殊过程作业指导书)2.检验指导性文件3.设备操作指导书、维护保养计划等4.控制计划5.标识和可追溯性规定1.过程首巡检记录，最终产品检查记录2.产品、过程审核报告3.作业准备验证4.操作现场的SPC统计控制图1.各相关人员2.设备/检测装臵/场地/工装3.生产计划和应急计划4.SPC统计技术1.产品一次交检合格率98.6%2.关键工序过程能力指数CPK≥1.33受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第6页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.产品收发清单/发货记录统 计2.运输协议/外 包工作质量评 价4.额外运费记录 1.保管员/销售员/外包货运公 司 交付及时率100% 2.运输车辆/存1.顾客的订单要求2. 口头、电话、传 真订单 C7：产品的交付 绩效指标 输入 输出 记录资源审核员： 审核日期：第7页 共25页受审核部门：相关条款： 部门负责人：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.技术人员/制造人员/销售人 员/检查人员/ 顾客代表 2.检测设备/通讯工具1.顾客信息反 馈处理记录2.信息反馈表3.顾客走访记 录1.顾客满意度≥ 88%2.交付产品的退 货率PPM ≤290 1.顾客投诉意见、 建议 2. 应急计划 C8：顾客满意/ 顾客投诉 绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第8页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.培训计划2.培训试卷3.员工培训档S1：人力资源管理1.人员培训需求2.业务计划要求3.顾客要求4.转岗和新入厂的员工5.岗位人员素质要求案本4.培训有效性评价记录5.员工名单人员素质矩阵图6.己培训并己考核合格的具有能力并且数量满足要求的员工1.综合部/外部培训机构/合格的教师(兼或专) 培训有效率100%2.培训场所/培训设备/培训教材受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第9页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.文件受控清单2.文件的发放S2：文件与资料的控制受审核部门：相关条款：1.ISO/TS16949:200 9文件管理要求 2.组织的管理要求 3.顾客的特殊要求 4.图纸、技术资料管理办法、回收、作废等记录3.可提交的PPAP文件4.己填写的记录5. 己评审的外来文件6. 文件更改通知1.档案员/规定记录填写2.文件柜/贮存条件/电脑系统部门文件有效版本100%部门负责人：第10页共25页审核日期：审核员：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B支持过程(SP)活动过程1.设备验收、 点检、维护、 保养等记录2.设备故障停机统计 3.设备事故报 告 4.关键设备备 件储存定额 /设备档案 5.设备安装、 验收记录 6.工装卡片 7.工装、模具 台帐1.设备清单2.顾客要求3.生产能力要求4.设备作业指导书5.设备维护保养计 划6.工装设备图纸7.工装台帐.8.模具送修单1.设备保养计划 达成率≥90%2.设备总效率≥90%3. 模具维修计划完成率≥95%4.模具验收合格 率≥95%1.设备管理员/ 操作者/合格的 维修工2.备件和工具 S3：设备、工装 、模具的维护管 理过程 绩效指标 输入 输出 记录资源8.工装、模具维修记录9.工装、模具验证记录受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第11页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S4：采购管理1.采购材料清单2.采购计划3.质量保证协议 /有关法律法规4.供应商质量能力调查表5.供方手册6.原材料、外协件最高、最低贮备定额7. 仓库管理制度/化学危险品管理规定8.材料分类规定1.采购合同/供货质量协议2.合格供应商名录3.合格入库的材料和其他物资/物资台帐4.供货检验结果通知5.供应商供货统计1.采购员/保管员/检查员/财务人员2.检测设备/运输车辆/网络系统1.进料产品质量合格率≥99.2%2.按时交付率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第12页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S5：生产管理1.订单的交期要求；2.生产计划的安排；3.人员的安全管理；1.订单的执行；2.各部门的生产计划，生产计划的完成率；3.人员的安全宣导与管理；1.各部门相关人员2.机台设备和物料齐全；计划达成率率=100%重伤=0，轻伤≤1件/年第13页共25页受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第13页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录1.返工或挑选 后合格的产品2.不合格拒收\报废\让步接收 的产品 3.不合格品通 知单/评审处臵 单/废品单 4.不合格品统 计台帐 5.产品质量分1.原材料、生产制 造过程中、交付的 不合格品2.搬运、贮存、包装、交付过程的不合格品 3.检验文件/返工、 返修作业指导书进料产品的合格率≥99.2%产品一次合格率 1.各部门相关 人员 2. 检测设备和电脑 支持过程(SP)活动过程支持过程(SP)活动过程S6：不合格品控制内部审核检查记录表绩效指标绩效指标输入输出输入输出资源资源析报告受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第14页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S7：测量装臵1.工艺监视和测量需求/测量系统分析计划 2.计量或实验设备台帐3.内校规程4.计量器具检定计划 5.计量器具的购制计划1.计量器具的验收记录2.计量器具检定计划/记录/检定证书/内校记录3.实验计划及实验记录4.重复性再现性数据表/测量系统分析报告1.计量管理员/检查员量2.检测装臵和SPC1.周期检定率100%2.MSA计划执行率≥96%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第15页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S8：产品防护与可追溯性1.被搬运\贮存\包装防护的产品2. 最高、最低储备定额3.仓库管理制度4.产品的唯一性标识1.完好无损的原材料\半成品\成品2.成品入库单3.库存品抽检一览表4. 物料台帐5.产品标识卡1.司机/包装工/保管员/操作者2.工位器具/运输车辆/包装箱(袋)1.产品一次合格率≥98.6%2.产品标识100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第16页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程1.内部质量问题2.废品数据3.外协件质量4.质量审核5.供方/相关方的需 1.数据分析报求及信息反馈6.纠正与预防措施实施情况7.质量成本8.质量方针和质量目标完成情况告2.整改记录及完成目标3.过程绩效趋势分析表1.具备相应技能的人员2.计算机和相应的统计软件S9：数据统计与分析见过程指标绩效指标输入输出记录资源9生产任务及完成情况10.设备维修及停工台时受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第17页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M1：经营战略1.本公司的发展状况及以往的业绩2.市场需求水平3.同行业的发展水平 4.公司的目标和方针1.短期(1年)和长期(三至五年)的经营计划2.经营计划完成情况统计3.会议记录1.公司管理层及各部门负责人\多方认证小组人员2.会议室及电脑业务计划目标完成率≥90%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第18页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. ■ 业务计划(包括方针、目标完成情况 2.审核结果(体系、过程、产品)3.内、外顾客满意程度 4.纠正预防、改进实施情况M2：管理评审5.产品质量分析报告 6.以往管理评审的跟踪措施7.实际的和潜在的市场失效的分析及其对安全环境的影8.质量体系所有要求绩效趋势9.内外部环境影响情况 10.质量成本指标11.产品开发状况12.过程效率13.改进和建议1.管理评审报告2.管理评审整改措施报告3.管理评审会议记录1.公司管理层及各部门负责人2.管理评审所需的设施和材料1.整改措施按计划完成率100%2.管理评审输出改进措施完成率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第19页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. 《ISO/TS16949：2009技术规范》质量管理体系审核要求2.内部审核计划3.顾客的要求4.发生重大质量问题或顾客严重投诉5.公司现有的过程发生重大的改变6.审核员要求1.内部审核实施计划 2.内部审核检查记录表 3.不合格项报告/改进报告4.审核报告5.过程审核计划与报告6.产品审核计划与实施1.具有审核资格并有能力的审核员2.管理者代表3.必备的办公设施1.不符合项纠正措施整改完工率100%2.计划达产率100%M3：内部审核受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第20页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M5：质量成本1.外部和内部损失报告 2.财务发生的有关费用数据3.质量成本统计资料1.质量成本统计汇总表2.纠正与预防措施情况执行表3.质量成本分析报告4.5.1.成本核算的财务人员2.相关的办公软件3.相应的财务数据质量成本占销售额成本率≤4.70%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第21页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M7：员工激励1.公司经营计划要求2.公司提高员工质量认识及积极性的需求3.员工表现4.员工满意度评价计划1.员工意见调查表2.员工满意度调查报告整改方案1.公司管理层 2.综合部 3.办公设施和员工满意度≥ 82%适当的SPC软件受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第22页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B管理过程(MP)活动过程M8：纠正预防受审核部门：相关条款：输入1.内部、外部(第二方、第三方)质量体系不合格报告2.过程审核、产品审核不合格报告3.管理评审报告4.制造、贮存、搬运、交付过程发现的产品不合格如：质量统计分析报告5.顾客抱怨、投诉、退货如；顾客信息反馈单6.统计分析中发现的不符合，如：过部门负责人：告程能力测算结果7.顾客满意度结果8.员工满意度报告9.供方评审结果10.各运行过程的测量结果11. 潜在质量问题1. 纠正预防措施计划2.8D报告3.更换合格产品输出资源1.各相关部门2.适当的SPC和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施审核员：绩效指标纠正和预防措施有效率100%审核日期：记录第23页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.无计划的机器停工时间2.机器安装和机器的改造时间3.过多的循环时间4.报废、返工、返修5.无价值的使用地面空间6.产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少7.工序的平均值不集中在目标值上(双向要求)M9：持续改进8.人力和物力的浪费9.非质量方面的过多成本消耗10.过多的搬运和贮存11.使顾客满意达到新的目标值的工序12.顾客不满意，例1.持续改进项目计划2.持续改进项目评估表 3.持续改进汇总表1.公司管理层和持续改进小组2.适当的SPC软件和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施持续改进项目计划达产率≥80%如抱怨、修理、退货、错送、订单不新的目标值的工序12.顾客不满意，例如抱怨、修理、退货、错送、订单不全，交付不及时，顾客对产品的关心、担保等等13.不影响质量的情况下降低成本受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第24页共25页。
ISO13485内审检查表完整各部门
ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
手册检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
以顾客为关 注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。
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否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入入）
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
1.物料需求计划；
2.原材料；
3.半成品、成品；
4.生产计划。
5.库存条件、产品标识储存要求
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
物料状态、质量状态、追溯标识,环境安全标识
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
标识、追溯, 防护检查
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
生产部、仓库、品管部等相关人员
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
1.产品识别和标识状态
2.出入库清单
3.送货单
√
●错误标识风险应对●分析评审措施
●标识和可追溯性管理规定
●仓库管理规定
●贮存：先入先出，检查库存品状况，优化库存周转●包装 ●保护产品 ●交付产品 ●搬运●识别/标识、检验状态 ●追溯
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、不合格品区，推车、库房、车辆、通讯设施
查看体系文件受控情况以及记录的填写
文件受控、记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
WI-003风险和机遇应对管理规定
已规定记录
√
8.5.2标识和可追溯性
8.5.4防护
SP8-01仓库管理控制程序
WI-025仓库管理规定
WI-015标识和可追溯性管理规定
程序规范已规定
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
审核日期：20பைடு நூலகம்0年11月3日
过程名称
SP8仓库管理控制程序
过程主要负责人
本过程涉及文件
SP8-01仓库管理控制程序
WI-025仓库管理规定
标准条款要求
方法、内容
记录
符合否
5.2 Q方针
6.2 Q目标
与相关人及负责人面谈、询问对方针的理解及目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握方针和目标
√
4.4 Q体系及过程
11
输出的去向？是否可以追溯？
生产现场、仓库、顾客等
√
12
相应的输出及传递证据？
各类标识、表单
《领料单》
《入库单》 《发货单》 《库存产品检查表》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
◆盘点符合比率≥98%
√
14
如何监视测量、评价指标？ 有否记录？
目标完成情况统计
统计技术，有记录