化学实验室检测方法的验证与确认的参数
化学检测实验室的方法验证与确认
化学检测实验室的方法验证与确认作者：杨思云来源：《中国化工贸易·上旬刊》2016年第05期摘要：化学检验实验室主要依靠准确掌握检验方法和掌控测试结果的有效性两个方面来保障检测结果的准确性，通常对检测方法的控制要求有两个控制理念，分别为方法验证和方法确认。
一部分实验室工作人员在进行检测时，不区分标准方法和非标准方法，直接使用同一种方式和操作方法进行检测，这就会在实验室检测标准技术方面出现很大的不确定度，影响检测结果的准确性。
关键词：化学检测；实验室；方法验证；确认1 方法验证和确认的定义“方法验证”对应于英文单词“Verification”，ISO对其定义为“通过检查并提供客观证据，验证规定要求得以满足”。
通过方法验证可证实方法适用于其预期目的的过程。
确认包括研究性能特征，如：准确度、特异性、检出限、定量限、线性度、范围、耐用性和稳健性。
“方法确认”对应于英文单词“Validation”，根据ISO，其定义为：“通过考察和提供客观证据，确认是否能满足某个特定预期用途的特殊要求”，即：方法确认需要“确认某个特定的分析方法能满足分析目的。
”换句话说就是“表明一个规定的方法协议，适用于某个特定类型的测试物料，以及待测物特定的浓度水平”。
通过方法确认可证实一个实验室有能力重复已确认的方法，同时方法能够达到可接受的性能水平。
从方法确认和方法验证两者的定义可知，如果一个实验室希望使用某一标准方法（已通过协作研究被全面确认），则应开展方法验证。
而某一实验室需要研发一个新方法或使用非标方法时，则应进行方法确认。
2 方法验证和确认的实施程序2.1 方法验证的实施程序一般来说，进行方法验证有以下几种情况：①采用标准方法前；②对已确认方法进行了细微改变时（例如：使用了不同厂家的相同类型的色谱柱、改变了样品稀释倍数等）。
FDA实验室手册规定，对标准方法的性能验证可分为两种情况：①批量分析情况下的性能验证；②实验室首次使用标准方法前的验证。
实验方法验证、方法确认的区别与联系
方法验证、方法确认的区别与联系无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。
那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。
方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。
一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证：（1）首次用于常规检测前；（2）转到另一个实验室时；（3）对于验证过的方法，其条件或方法参数发生变化时（例如，仪器性能参数发生改变或样品基质不同时），并且这种变化超出了方法的原适用范围。
对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。
有的法规中直接使用“验证或确认”一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。
”国内主要法规标准国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下：01、CNAS-CL01:2006方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。
所选用的方法应通知客户。
在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
（1）实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。
实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。
这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。
化学实验室检测要求
化学实验室检测要求化学实验室是进行各种实验和测试的场所，为确保实验的准确性和安全性，有必要制定和遵守一定的检测要求。
本文将就化学实验室检测要求进行探讨。
一、实验室安全要求在进行任何实验之前，实验室应该确保具备必要的安全条件。
下面是一些实验室安全要求的范例：1. 安全设施：实验室应配备有效的安全设施，如灭火器、安全洗眼器和淋浴器等。
这些设备的位置应明显标识，并保持畅通。
2. 实验室通风：实验室必须保持良好的通风条件，以保证实验人员的健康和安全。
通风系统应经常检查和维护，确保其正常工作。
3. 个人防护装备：所有实验人员必须戴上适当的个人防护装备，包括实验手套、护目镜和实验服等，以降低实验中的潜在风险。
二、实验室试剂使用要求实验室试剂的正确使用和储存对实验结果的准确性至关重要。
以下是实验室试剂使用要求的范例：1. 标签和储存：所有试剂容器必须正确标记，包括试剂的名称、浓度和储存条件等信息。
试剂应存放在干燥、阴凉和通风的地方，以防止其受潮或变质。
2. 试剂配制：在进行实验前，应准确测量和配制所需的试剂。
使用精确的配制方法和工具，以确保浓度和稳定性的准确性。
3. 试剂废弃物处理：实验室应采取适当的措施处理废弃的试剂和溶液，以减少对环境的污染和污染物的积累。
三、实验操作要求实验室操作的正确性和规范性对结果的准确性和可重复性起着重要作用。
以下是实验室操作要求的范例：1. 实验指导：在进行实验前，实验室应提供详细的实验指导，包括实验目标、步骤、注意事项和结果分析等。
2. 实验记录：实验人员应准确记录实验过程中的关键步骤、观察结果和数据等。
这些记录将有助于后续的数据分析和结果验证。
3. 实验设备维护：实验室应定期检查和维护实验设备，确保其正常运行和准确性。
如有故障或损坏，应及时修理和更换。
四、实验室质量控制要求为确保实验的准确性和可靠性，实验室应制定和实施质量控制措施。
以下是实验室质量控制要求的范例：1. 校准和验证：实验室应定期校准和验证实验设备的准确性和可靠性。
浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证
浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证侯雪;郑卫东;胡莉;杨定清【摘要】根据EN ISO/IEC 17025,为了证明方法是符合目的的,化学检测实验室应对所使用的方法进行验证和确认.由此,可提供客观证据证明方法的预期用途是否得以满足.本文以方法确认和验证的定义、范围、要求为基础,比较了两者的差异;讨论了何时应进行方法验证,何时应开展方法确认,以及开展方法确认和验证的具体程序.此外,本文还讨论了方法确认和验证过程中涉及到的性能参数,包括准确度、正确度、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性/特异性和测量不确定度,为方法确认和验证的实施提供了参考,也为实验室依照EN ISO/IEC 17025要求,制定方法确认和验证程序文件和作业指导书提供了指导.【期刊名称】《实验室研究与探索》【年(卷),期】2016(035)002【总页数】5页(P255-258,294)【关键词】方法确认;方法验证;化学检测实验室【作者】侯雪;郑卫东;胡莉;杨定清【作者单位】四川省农业科学院分析测试中心,四川成都610066;中国科学院成都有机化学研究所,四川成都610041;农业部农产品质量安全风险评估实验室(成都),四川成都610066;中国科学院研究生院,北京100049;四川省食品药品检验检测院,四川成都610000;四川省农业科学院分析测试中心,四川成都610066;中国科学院成都有机化学研究所,四川成都610041;农业部农产品质量安全风险评估实验室(成都),四川成都610066;四川省农业科学院分析测试中心,四川成都610066;中国科学院成都有机化学研究所,四川成都610041;农业部农产品质量安全风险评估实验室(成都),四川成都610066【正文语种】中文【中图分类】G482.0根据ISO/ IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》[1]，实验室应使用合适的方法和程序进行检测和/或校准，这意味着实验室应对所采用的方法，包括标准方法和非标方法，开展适当的方法确认和验证工作。
化学实验中如何准确地测量和计算
化学实验中如何准确地测量和计算在化学实验中，准确地测量和计算是非常重要的，因为它们直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
下面将介绍一些测量和计算的基本原则和方法，以帮助实验者进行准确的测量和计算。
一、准确测量的基本原则：1.选择合适的仪器和测量方法：在进行测量时，应根据需要选择合适的仪器和测量方法。
常用的仪器有天平、容量瓶、密度计、pH计等。
根据测量目的和样品性质的不同，选择合适的仪器和测量方法可以提高测量的准确性。
2.校准仪器：仪器的准确性会随着使用时间的增加而逐渐下降，因此，在进行实验之前，应首先校准仪器。
校准仪器的主要方法是使用已知浓度或已知质量的标准品进行比对。
3.清洁仪器：使用干净的仪器进行实验是保证测量准确性的必要条件。
在实验之前，应对仪器进行彻底的清洗和干燥，以确保样品不会受到杂质的干扰。
4.注意环境条件：实验室内的环境条件可能对测量结果产生影响。
温度、湿度和气压等因素都可能影响测量结果。
因此，在进行测量时，应尽量保持环境条件的稳定。
5.重复测量和取平均值：为了提高测量的准确性，可以进行重复测量，并取多次测量结果的平均值。
重复测量的目的是消除误差，提高结果的可靠性。
二、准确计算的基本原则：1.清楚实验目的和步骤：在进行计算之前，应首先明确实验的目的和步骤。
只有明确实验目的和步骤，才能准确计算所需的数据。
2.数据收集和整理：在进行计算之前，应首先收集和整理实验数据。
包括原始数据、测量数据和计算数据等。
确保所需数据的完整和准确。
3.选择正确的计算公式：在进行计算时，应根据实验的目的和所需的计算结果选择合适的计算公式。
对于不同的实验目的，可以使用不同的计算公式。
4.单位转换：在进行计算时，应注意单位的转换。
确保所用的单位统一和一致。
如果需要将一个单位转换成另一个单位，应使用正确的换算关系进行转换。
5.保留有效数字：在进行计算时，应注意保留有效数字。
有效数字是指有效位数，它们代表了计算结果的准确程度。
方法验证与确认-方法检出限典型问题
方法验证与确认-方法检出限典型问题问题1：方法验证，验证的是什么？方法确认，确认的是什么？解析：方法验证，验证的是实验室是否拥有充分的资源，是否能够正确的运用该方法；方法确认，确认实验室编制或引用的非标方法是否能够满足预期的用途，给定的项目是否满足规定的要求。
问题2：哪些方法做方法验证？哪些方法做方法确认？解析：标准方法进行方法验证，非标方法进行方法确认。
如果是采用的其他国家或组织发布的标准方法（对于我们国家的实验室来说也算是非标方法），实验室进行确认时，按方法验证的要求进行即可。
问题3：哪些是标准方法？哪些是非标方法？解析：标准方法：正式发布的国家标准、行业标准、区域标准（在区域内算标准方法）的方法。
非标方法：非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法、其他国家或组织发布的标准方法、区域范围外使用的区域标准、企业标准方法、设备供应商提供的方法、文献中提供的方法等。
问题4：开展新项目的流程解析：1-确认资源满足情况（包括人员、设备、计量溯源、环境、设施等）2-制定文件（编辑作业指导书、原始记录表格等）3-验证运用方法的能力（安照标准方法进行试验，是否能获得有效数据的验证）4-测量不确定度评定5-寻求外部支持手段验证方法可行性（能力验证、测量审核、实验室间比对）6-数次检测经历，积累运用该方法的经验问题5：定性/定量方法验证，需验证哪些项目？GBT27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南问题6：什么是仪器检出限？什么是方法检出限？什么是样品检出限？解析：仪器检出限：相对于背景，仪器检测的可靠最小信号。
在规定的仪器条件下，当仪器处于稳定状态时，仪器本身存在着的噪音引起测量读数的漂移和波动。
仪器检出限的水平可对同类仪器之间的信噪比、检测灵敏度、信号与噪音相区别的界限及分析方法进行测量所能达到的最低限度等方面提供依据。
方法检出限：一个给定的分析方法在特定条件下能以合理的置信水平检出被测物的最小浓度。
检测方法验证
检测方法验证
首先，我们需要明确验证检测方法的目的。
检测方法验证的目
的在于确认该方法能够准确、可靠地检测所需的参数或指标。
只有
通过验证，我们才能确保所使用的检测方法是符合要求的，从而保
证产品质量和实验结果的可靠性。
接下来，我们将介绍验证检测方法的步骤和方法。
验证检测方
法的步骤主要包括确定验证的范围、制定验证方案、实施验证实验、分析验证结果和撰写验证报告。
在确定验证的范围时，需要明确验
证的对象是哪些参数或指标，以及验证的具体要求。
在制定验证方
案时，需要考虑验证的具体方法、实验的条件和要求，以及验证的
标准和指标。
在实施验证实验时，需要严格按照验证方案进行实验，并记录实验数据。
在分析验证结果时，需要对实验数据进行统计分析，并评估验证结果是否符合要求。
最后，根据验证结果撰写验证
报告，对验证的过程和结果进行总结和归纳。
最后，我们将讨论验证结果的分析与应用。
验证结果的分析是
对验证实验数据进行统计分析和评估，以确定验证方法的准确性和
可靠性。
根据验证结果，我们可以对检测方法进行修正和改进，以
提高检测方法的准确性和可靠性。
同时，验证结果也可以作为产品
质量控制和实验结果判定的依据，确保产品质量和实验结果的可靠性。
综上所述，检测方法验证是确保产品质量和实验结果可靠性的重要环节。
通过本文的介绍，相信读者对检测方法验证有了更清晰的认识，能够更好地应用于实际工作中。
希望本文能对相关领域的科研人员和工程技术人员有所帮助。
合格评定化学分析方法确认和验证指南
2021年2月总第36卷第1期Feb,2021VOL.36NO.1社科纵横SOCIAL SCIENCES REVIEW从“天下称富庶（到“苦瘠甲天下（——历史时期河陇区域形象变迁考僧海霞赵娇娇（西北师范大学历史文化学院甘肃兰州730030）【内容摘要】区域 是个区域的体和体。
在的中，河陇地区汉唐的繁荣，也了清代以的衰落。
称者陇右”，清代体现出“陇中甲于天下”。
直至今甘肃是贫穷落后的指代。
些述，是的人对甘肃在地域的<的变迁是经社会的变迁,体现的是甘肃地的变动，是国家边的体现。
【关键词】’区域河陇中图分类号:K203文献标识码:A文章编号：1007-9106（2021）01-0154-07河陇是河西、陇右的简称，在中国古代，主要指陇山以西、西域以东的广大地区。
现代研究者大多认为河陇相当于现在的甘肃省或囊括其相邻区域①。
河陇作为一个地理概念，从汉代即被使用，其后成为一个相对稳定的区域指代。
李智君从自然地理区域划分岀发，认为此区域是以陇上黄土高原和河西走廊为主体，其范围约相当于清嘉庆二十五年（1820年）甘肃省的政区范围［1］（P12）O此界定将自然和行政区划原，清当。
，河陇地区是中原的西域，是边陲所在，亦是戍守防的重点，其区域<在中西中是中原西出的地，西使所一的地陇西即在此区以，使，甘俱岀陇西”味切。
在中原王朝的边疆经略中，河陇是发的重，者河陇，发展其经济。
在从边地到内郡的过程中，河陇地区应在和的中，理是从地为的地的然河陇地区的相在汉，河陇地区，一，称其称者陇右<的发展，，清情地说:“陇中甲于<”至今河陇即今甘肃则成为贫穷落后的指代。
千余年间，河陇地区的体验怎样的沧桑巨变？曾有种形象变动，惜之过简冈。
河陇作为一个独立的区域，其与社会发展趋势背道驰的区域的基础是什么何变动，其中又暗含怎样的变动机制一系列问题是值得去思考并解析的。
笔者此文即以上述问题为岀发点，探讨河陇区域变迁及其机制，以就教于方家当处，敬请指正。
化学实验室方法验证和确认的步骤
当投入使用的检测标准发生变更后, 首先要对新标准的文本进行评估。若评估发现新的标准技术路线未发生变化, 而仅仅是标准名称、年号或文本格式等发生变化, 则可以直接通过技术评审, 投入使用, 并及时向实验室认可机构申请标准变更。若文本评价中发现新标准的技术路线与老标准的技术路线不一致, 则需要重新评审实验室所拥有的人员、设备、方法、试剂材料和检测环境等资源条件是否满足检测标准的要求, 还需要重新通过试验相关技术参数证实实验室是否已经具备准确执行该新的检测标准的技术能力。
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质
方法验证和确认的步骤
1 方法验证的步骤
实验室在新检测标准投入使用前进行验证时首先需要对新检测标准的文本进行分析评价, 以评估实验室所拥有的人员、设备、方法、试剂材料和检测环境等资源条件是否满足检测标准要求。当评估结果为上述资源条件能满足检测标准的要求后, 还需要验证实验室是否已经具备准确执行该检测标准的技术能力。对化学检测实验室, 需要通过技术试验, 证实实验室检测人员完成的方法标准曲线、检出限、回收率和精密度等检测技术指标是否已经达到检测标准的要求, 关键的技术指标判定可以参考表1~表3给出的信息。
非标准方法投入使用后如果在技术方面需要改进和完善, 也同样涉及到非标方法的变更。这就需要实验室重新按照新的非标方法确认的步骤完成上述的确认工作, 在新的非标文本中对变更的技术路线及参数做出修正, 需要使用非标准方法、实验室设计 (制定) 的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时, 首先应进行实验, 优化确认检测方法的技术路线和各项技术参数, 如果是定量检测还应包括测量不确定度评估。当技术路线和技术参数确定后, 还应通过标准物质、或与经典方法比对、与外部实验室比对等方式完成对非标方法的科学性、准确性和有效性评价, 并依据ISO/IEC 17025:2017的规定完成非标方法的文本编写, 通过技术审批, 在使用前还应该告知客户。在非标方法的技术确认中, 除了方法标准曲线、检出限、回收率、精密度和准确度等技术指标外, 还需要完成方法的特异性、抗干扰性、耐用性试验, 定量检测还需要完成测量不确定度评估。
“方法验证”与“方法确认”区别
“方法验证”与“方法确认”区别实验方法验证是什么？方法验证和方法确认有什么区别呢？方法验证的原则有哪些？……今天我们就一起来了解下吧！“方法验证”与“方法确认”区别因最新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证，下面我们以方法验证来代替方法证实。
方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理，合法使用的过程。
方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前，对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。
一、对象不同1.方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。
2.方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。
二、目的不同1.方法确认的目的是：确认该非标准方法能否合理、合法使用。
2.方法验证的目的是：验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。
3.要了解二者的差别，首先要了解其定义。
方法验证：英文标准中称为“verification”，可译为“证实”或“验证”。
在实验室工作中，其定义为“提供客观证据，证明某项目满足规定要求”。
方法确认：英文标准中称为“validation”，可译为“确认”。
其定义为“通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求，得到满足的认定。
”二者从定义上很相似，在实际操作中，验证或确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。
这样看来，方法验证和方法确认从技术层面上殊途同归，但实际上，二者却有着本质上的区别。
其中最关键的区别，在于方法确认与方法验证的对象是不同的。
方法验证，是针对标准方法进行的。
“17025”中规定，在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
标准方法是指由公认机构经过评价确认后向社会公开发布的技术规范文件。
化学检测实验室的方法验证与确认
化学检测实验室的方法验证与确认作者：胡胜华来源：《中国化工贸易·下旬刊》2018年第10期摘要：不同的化学检测性质对应不同的化学实验室检测方法。
在检测化学实验室中，有标准方法和非标准方法之分，对于方法确认和方法验证技术也有着不同的要求。
本文针对化学检测实验室的方法验证和方法确认技术的步骤等方面展开了一系列的探究和讨论。
关键词：化学检测；方法验证；方法确认；技术发展在化学实验室检测的过程当中，只有先保证检测方法的正确以及测试结果的准确性才能够得到有效的保障[1]。
在化学实验室检测的检测指标当中，“方法验证”以及“方法确认”是重要指标，占有非常重要的地位。
但是在许多化学检测实验室中，负责检测的工作人员对于“方法验证”和“方法确认”技术操作了解不全面，在技术选择等方面无法采取准确的方法，这对于化学检测实验室的检测结果会造成重大的影响，影响检测结果的准确性。
1 方法验证和方法确认的概念区分标准方法指的是在公认检测机构进行评价和确认之后所发布的规范文件。
化学实验室检测过程中的检测指标一般运用在标准方法之前，需要经过一系列的方法验证[2]。
方法确认和方法验证的对象不同。
化學实验室检测过程中，在使用标准方法之前，需要进行方法验证，在进行规范方法检测之前需要先验证技术能力是否达到规范的标准。
方法确认的对象，在化学检测实验室中，实验室需要对非标准方法、标准方法进行确认。
化学检测实验室在进行非标准方法的使用过程中，需要首先经过方法的确认，而化学检测实验室需要确定出所使用的非标准方法的检测结果具备准确性。
2 方法验证和方法确认的步骤2.1 方法验证的步骤化学检测实验室在新的检测标准使用之前需要对新的检测标准进行验证。
在评价的结果满足化学检测实验规范的要求之后，还要检验化学检测实验室是否具备执行化学检测实验规范的能力。
在投入使用的检测规范发生一定的变化之后，还需要对新的检测规范进行验证、评价，如果经过检测验证之后只有名称、格式发生了更改，技术路线等方面没有发生变化，可以直接在技术评审过后投入检测的使用[3]。
化学实验中的测量
化学实验中的测量测量是化学实验中至关重要的一环，它为实验结果的准确性和可靠性提供了基础。
在化学实验中，我们常常需要测量物质的质量、体积、温度等参数，以确定物质的性质和反应情况。
本文将介绍化学实验中的测量方法及其注意事项。
一、质量的测量质量是物质的基本属性之一，可以通过天平来测量。
在进行质量测量时，需要注意以下几点：1. 在测量之前，应将天平对准零点，并确保测量平台干净。
2. 尽量避免直接用手接触待测物质，以免污染或影响测量结果。
3. 确保待测物质充分稳定后，进行测量并记录结果。
二、体积的测量在化学实验中，常常需要测量液体和气体的体积。
以下是几种常见的体积测量方法：1. 静态液体体积的测量：使用量筒、瓶口滴定管等工具进行测量。
在测量之前，要保证容器内表面干净，读取体积时，要将眼睛与刻度平行，以减小误差。
2. 动态液体体积的测量：使用滴定管、移液管等工具进行测量。
在测量之前，要确定管子内无气泡，并精确控制滴定速度。
3. 气体体积的测量：使用气体收集瓶、气球等工具进行测量。
在测量之前，要保证气体与液体分离，测量结果应考虑到气体的压强和温度。
三、温度的测量温度是物质的热力学性质之一，它对于化学反应速率等有重要影响。
以下是几种常见的温度测量方法：1. 液体温度的测量：使用温度计或红外线温度计进行测量。
在测量之前，要确保温度计与待测液体完全接触，并等待温度稳定后记录结果。
2. 气体温度的测量：使用温度计或热电偶进行测量。
在测量之前，要保证测量仪器与气体接触良好，避免热量的损失。
测量的准确性和可靠性对于化学实验的成功与否至关重要，因此，在进行测量时应注意以下几点：1. 注意使用合适的测量仪器和方法，以获得准确的测量结果。
2. 保持仪器的良好状态，及时进行维护和校准。
3. 注意观察和记录测量结果，确保准确无误。
4. 在需要多次测量时，应进行重复测量，并计算平均值，以提高结果的可靠性。
5. 遵循实验操作的安全规范，尽量避免发生事故和污染。
食品化学检测实验室的方法确认和方法验证
分析 检测食品化学检测实验室的方法确认和方法验证 程庠 单旭 天津中检海吉星食品检测有限公司在进行化学检验的过程中，主要需要根据掌握的方法和掌握的结果来更好地保证检测结果的准确性。
一般而言，方法验证和方法确认为最常用的两种策略。
但是，很多实验室的工作人员因为实际经验不足，因此在检测的过程中会直接使用单一的方法来进行全面检测，这样就会使得实验室的检测标准和技术方面存在着诸多不确定性，最终影响到检测结果的准确性。
本文从几个方面来具体讲解化学检测实验室的方法确认和方法验证方面的内容。
方法验证和方法确认的区别总体来说，实验室方法验证和方法确认之间的对象有所不同，具体来讲包括如下两点：方法验证的对象。
一个化学实验室应该在引入检测对象之前就能够用最标准的方法作为基础。
在实施的过程中，先要让专业的机构进行确认相关的内容，再向社会公开相关的技术规范文件。
而方法验证指的是在实验室进行检测之前就需要全面证实其自身的技术的能力是否符合相关规定和要求，之后才能够更好地进行验证。
方法确认的对象。
事实上，在进行化学实验的过程中会尝试多种方法。
但其实使用的都不是标准的方法。
有的方法都没有通过公认的机关进行确认，并在之后向社会发表。
而只是让实验室的人员正确地进行估价。
但是，一旦实验室使用了这些范围外的非标准方法，则得到的结果都有着很强的精确性。
例如，如果想要检测的是全毛织物内部的某个成分，但是实验室又恰好在检测的过程中缺乏某种标准对其进行支撑，这样也就超出了它实际的预测范围和使用规范。
实验室也就不得已要使用实验的方法来检测食品内部的内容和结构，且整体结果都是精确的。
最常用的检测方法就是包括气相色谱－质谱仪和红外光谱仪等设备。
在运用这些标准的仪器和方法来检测之后，不仅检测的速度有所提升，而且也提高了食品检测过程中定量和定性分析的能力。
方法确认和方法验证的步骤方法验证的步骤。
每年都会有不同的新检测标准被投入使用，在这之前尤其需要对新检测标准进行全面的研究，这样才能够更好地评价实验室内部的条件是否能够更好地符合检测规范的要求。
浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证
浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证发布时间：2022-07-05T02:35:39.418Z 来源：《科学与技术》2022年3月5期作者：张舒朕汤黎李德花梁祖顺[导读] 化学检验实验室重点是凭借标准的检验方法和检测结果的有效性两个方面来保证检测结果的精准性。
张舒朕汤黎李德花梁祖顺云南省核工业二〇九地质大队云南昆明 650000摘要：化学检验实验室重点是凭借标准的检验方法和检测结果的有效性两个方面来保证检测结果的精准性。
很多的实验室操作人员在开展检测工作的时候，通常不好区分标准方法与非标准方法，导致直接选用同样方式和操作方法实行检测，这样就会在实验室检测标准与技术方面产生较大的不准确度，从而影响检测结论的精准性。
因此该文首先剖析了方法确认和方法验证之间的不同概念，接着又对方法验证与标准方法确认之间的步骤进行了剖析。
关键词：化学检测；实验室；方法确认；方法验证引言：化学实验要的就是最为精准的数据结果，而在检测中，影响数据最重要的两个方面就是对检测方法的准确性与检测结果的有效性实行控制。
因此，方法验证和方法确认便成为了二大主要控制理念。
目前，在国际上有许许多多的检测组织和实验室对“方法验证”和“方法确认”都有了详细的规定了不同的技术管理指标。
而在中国，则有大多数的检验员还没有完全正确的掌握这两个方法，并不能完全根据技术管理规定加以实施，而且关于使用了标准方法与非标准方法，全部采用了同一种理解方法与相同操作格式，同时每次拿到结果就可以直接进行测试，最后导致了无法保证检测结果的精确性。
一、方法验证和方法确认的不同概念及其区别1.1方法验证和方法确认的不同概念方法验证的对象：在《检测和校准实验室能力通用要求》的国际标准第5.4.2条文中规范了“在实行检验或者校准之前，实验室必须标明可以正确的操纵这类技术标准方式”，在国际标准这一条使用了“verification”一词，翻译成汉语的意思是“证实”或“验正”。
化学检测实验室的方法验证与确认
检测实验室化学分析方法验证
检测实验室化学分析方法验证发布时间：2022-05-12T06:10:19.082Z 来源：《城镇建设》2022年第1月第2期作者：黄婷[导读] 近年来，随着社会经济的飞速发展，人们生活水平有很大提升，对产品质量也提出了黄婷安徽拓维检测服务有限公司,安徽宣城 242000摘要：近年来，随着社会经济的飞速发展，人们生活水平有很大提升，对产品质量也提出了更高的要求。
实验室检测结果在化工过程优化、排污处理设施升级改造、环境保护与治理等工作中提供了必要的技术支持和助力，但检测结果的质量却难以保证。
因此，认可实验室需要有质量保证与质量控制的实施手段来确保实验室检测结果可靠有效。
关键词：检测实验室；化学分析；方法验证引言化学分析实验室在物质检测时所形成的检测结果对于化学测试样品开展了基础的成分分析，也通过数据的形成来更加直观的呈现物质的结构与内容。
该种检测结果直观地表明了化学实验室检测质量，而部分化学分析实验室对于物品开展检测时存在着检测结果受外部影响因素的问题。
面对检测结果不够精确、不够科学的问题，当前化学分析实验室就要持续地开展检测工作，也要通过检测质量控制措施的构建对于影响检测结果的因素明确并加以控制，以良好的检测质量以及可靠的检测成果指导物质进一步应用于生产。
1化学分析检验工作质量控制保证的必要性要分析整个问题，需要在某种程度上阐明质量控制在化学分析检验工作中的重要性。
在化学分析和检验中，其主要目的是获取信息作为测试的有力参考，具体需要确保分析和检验结果的准确性，实际上应引入质量控制，以证明质量控制对化学分析和控制的重要性。
此外，质量控制的实施既不是空谈，也不是形式特征。
相反，有必要提高化学分析和检验人员的质量控制意识，以确保获得完美的控制结果。
同时，根据定性和定量分析的具体要求，保证分析和测试结果的准确性，获得最佳的测试结果，实施质量控制的重要性不言而喻。
总之，分析和化学控制的质量控制有利于优化控制过程，从而间接保障控制结果的准确性，实现化学分析和检验的主要目标；化学分析和检验的质量控制可以减少工作过程中质量问题的发生频率，提高数据质量，提高企业的经济效益；分析和化学控制的质量控制可以保证科学的分析和化学检验。
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1) 气相色谱分析结果再用气相色谱质谱分析技术确证;
2) 液相色谱分析结果再用液相色谱质谱分析技术确证;
3) 免疫亲和色谱分析结果再用气相色谱质谱分析技术确证;
4) 气相色谱分析结果再用红外光谱分析技术确证;
5) 液相色谱分析结果再用免疫层析分析技术确证。
6 方法的抗干扰性和耐用性
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质
检测方法的验证与确认的参数
化学检测的对象即分析的目标化合物按照性质可以分为不得检出的物质 (禁用物质) 、限制使用的物质 (已制定最高允许残留限量物质) 和无限制使用物质这三类。因此, 在对化学检测方法进行验证和确认过程中制订相关技术指标的试验方案及结果评价时, 也应充分考虑这三类物质的不同特性来控制执行。国际部分技术组织针对化学检测实验室的方法验证与确认都提出了相关的技术要求, GB/T27404-2008标准等文件也给出方法确认与验证可参考的技术参数。从方法验证与确认参数的科学性和有效性论证角度看, 化学检测方法验证的技术指标可分为方法的校准曲线、回收率、精密度、准确度 (正确度) 试验。而非标方法的确认技术指标除了方法的校准曲线、回收率、精密度、准确度 (正确度) 试验以外, 还需要进行方法的特异性、耐用性和测量不确定度评估等确认。
实验室在使用非标方法、实验室设计 (制定) 的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时, 有必要对使用方法的特异性进行确认, 因为仅仅基于色谱分析的技术手段不能准确地区分同一分子量的物质 (同分异构体) 。对于能够准确定量检测的方法要保证检测的结果准确性, 避免异构体结果误判, 因此就应该根据待测物的化学结构信息、使用分子光谱等技术才能满足方法的特异性。方法的特异性确认可采用如下的技术手段:
实验室采用的非标方法应具有对测试过程中可影响测试结果因素的抗干扰能力, 当测试条件发生细小变动时, 方法可具有一定的保持测试结果不受影响的耐受程度, 方法的技术条件应满足最大的波动影响, 并且设备、试剂、操作过程等应具有尽可能广泛的适用性和耐用性, 不宜具有严苛的要求。
实验室只有做好方法验证和方法确认, 才能用测试数据真实地证明实验室使用标准方法的操作能力, 证明所使用的非标方法具有的科学性、适用性、准确性和有效性, 达到确保实验室检测结果准确无误的目的。
2 方法的回收率
方法的回收率代表了测试人员操作检测过程所获得测试结果的准确性。考虑到被测物的浓度水平会影响到回收率试验结果的高低, 因此, 在进行方法的回收率验证试验时, 对于禁用物质, 回收率应在方法测定低限 (LOD) 、两倍方法测定低限和十倍方法测定低限进行三水平试验;对已制定最高残留限量MRL的最大化学残留量, 回收率应在方法LOD、MRL、选一合适点进行三水平试验;对于未制定MRL的, 回收率应在方法LOD、常见限量指标、选一合适点进行三水平试验。每一水平做双平行。可参考表1给出的数据进行回收率结果的评价。
表2.实验室内变异系数
4 方法的准确度
方法的准确度又可称为方法的正确度, 指的是重复分析标准物质 (实物标样) 或水平测试样品, 测定的含量经回收率校正后, 得出测定值与真值的偏差范围。可参考表3给出的数据进行准确度结果的评价。
表3.实验室内变异系数
5 方法的特异性
表1.回收率可接受范围
3 方法的精密度
方法的精密度代表了测试人员操作检测过程所获得测试结果的稳定水平。在进行方法的精密度验证试验时, 对于禁用物质, 精密度试验应在LOD、两倍LOD和十倍LOD三个水平进行;对于已制定MRL的, 精密度试验应在LOD、MRL、选一合适点三个水平进行;对于未制定MRL的, 精密度试验应在LOD、常见限量指标、选一合适点三个水平进行。每一浓度水平的重复测定次数>6。精密度测试的结果可通过实验室内的变异系数 (CV=标准偏差/平均值) 来表达, 标准偏差s可通过贝塞尔Bessel公式计算得到, 并可参考表2给出的数据进行精密度结果的评价。
1 方法的校准曲线
实验室应确定检测方法校准曲线的数学方程以及校准曲线的工作范围, 浓度范围尽可能覆盖一个数量级, 至少作5个点 (不包括空白) 。对于筛选方法 (即指定性方法或半定量方法) , 方法线性回归方程的相关系数不应低于0.98, 对于确证方法 (即能准确定量的方法) , 方法线性回归方程的相关系数不应低于0.99。测试溶液中被测组分浓度必须在校准曲线的线性范围内。