第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

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中国药典及国家药品标准

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广西省药品标准(433)
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河北省药品标准(789)
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黑龙江省药品标准(800)
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湖北省药品标准(1083)
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中国药典增补本(85-90-95)(696)
卫生部药品标准
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卫生部新药转正标准1-15册(481)
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卫生部药品标准西药部分(生化药、化学药及抗生素1-6册)(1088)
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卫生部药品标准中药成方制剂1-20册(4076)
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《国家药品标准》化学药品第06册(99)

卫生部药品标准 中药成方制剂

卫生部药品标准 中药成方制剂

卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成,具有一定药效的中药制剂形式。

1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类:1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状,常用于煎煮口服。

按照制剂形式的不同,中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。

1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸,常用于口服。

按照制剂方法的不同,中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。

1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中,常用于口服。

按照胶囊壳材质的不同,中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。

1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液,供患者口服。

按照使用方式的不同,中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。

1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点:1.综合药效:中药成方制剂通过多种中草药的组合,可以发挥出多种药效的协同作用,提高疗效。

2.用药方便:中药成方制剂制作好后,患者只需按照规定使用剂量进行服用,避免了制药的繁琐步骤。

3.安全性高:中药成方制剂在制作过程中,会对中草药进行一定程度的处理和配伍,减少了中草药的毒性与副作用。

二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量,包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。

2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障,包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。

2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标,如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。

2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求,包括包装材料、标签要求等。

三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析,包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。

2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题2(答案解析)

2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题2(答案解析)

2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题(答案解析)全文为Word可编辑,若为PDF皆为盗版,请谨慎购买!第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案:B本题解析:本题主要考查对肺生理功能的理解。

肺叶娇嫩,不耐寒热,易被邪侵,故称“娇脏”。

2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案:B本题解析:维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。

3.脉来数而一止,止无定数,此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案:B本题解析:本题主要考查促、结、代脉的鉴别。

促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象,这是三者共同之处。

但结脉、促脉都是不规则的间歇,歇止时间短,而代脉则是有规律的间歇,歇止的时间较长,这是结促脉与代脉的不同之处。

结脉与促脉虽都有不规则的间歇,但结脉是迟而歇止,促脉则数而歇止。

4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案:C本题解析:对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。

5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案:E本题解析:黄药子对肝脏有一定毒性,不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用,以免引发药源性肝病。

故80题答案选E。

6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴,其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案:A本题解析:本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。

虚,指正气不足,是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。

虚证多见于素体虚弱或疾病的后期,以及多种慢性病证。

例如,大病、久病消耗精气,或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳,均会导致正气虚弱,出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗,或五心烦热,或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。

第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(183 种)阿归养血颗粒拼音名:Egui Yangxue Keli英文名:书页号:Z12-79 标准编号:WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24 小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,静置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩至适量,静置24 小时。

倾取上述两种浓缩药液,混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液,搅匀,煮沸30 分钟,趁热滤过,浓缩至适量,加入蔗糖粉700g 及糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述油状物,混匀,制成1000g,即得。

【性状】本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘.微苦.涩.辛。

【鉴别】(1)取本品5g,加水适量溶解后,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2 滴,渐变为红紫色。

(2)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取当归对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出 ,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【功能与主治】补养气血。

用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。

【用法与用量】口服,一次10g,一日3 次。

药品检验标准应用论文

药品检验标准应用论文

关于药品检验标准应用的探讨【中图分类号】r97【文献标识码】a【文章编号】1672-3783(2012)11-0429-02【摘要】本文简要分析了我国现行药品检验标准在执行中存在的问题,我们在药品检验中应对这些问题采取了相应的措施,确保了药品检验标准应用的准确性,并提出建议。

【关键词】药品检验;质量标准;应用;建议国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。

药品必须符合国家药品标准。

药品是否符合国家药品标准就必须通过检验,而药品检验的第一环节就是查找药品标准,药品标准应用正确与否,直接影响到检验结果。

1我国现行的药品标准我国现有并执行的药品标准包括《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局国家药品标准》三部分。

《中国药典》2005年版一部、二部、三部。

《卫生部药品标准》有:中药成方制剂1~20册;中药保护第一分册;新药转正标准1~15册;二部1~6册;抗生素药品第一分册;化学药品及制剂第一册;生化药品第一册,中药材第一册;藏药标准第一册;维吾尔药分册;蒙药分册。

《国家药品监督管理局国家药品标准》现已出版的有:国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分共13册;国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准部分1~16册;新药转正标准16~75册。

2药品标准在执行中存在的问题国家药品标准中存在着重复收载、同名异方、同方异名、同品种标准不统一、单行标准和试行标准过多、《中国药典》2005年版未收载的历版药典的品种,目前仍作为国家标准执行等问题。

影响了药品的检验、监督和使用。

2.1国家药品标准中存在着重复收载如“三七片”卫生部药品标准中药成方制剂第八册、国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准内科气血津液分册、中国药典2005年版一部都有收载。

又如:卫生部药品标准中药成方制剂第十一册收载的“参茸安神丸”与卫生部药品标准中药成方制剂第十册收载的“参茸安神丸”重复。

卫生部关于下发“《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)”的通知-卫药发[1993]第12号

卫生部关于下发“《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)”的通知-卫药发[1993]第12号

卫生部关于下发“《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)”的通知
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于下发“《中药新药临床研究
指导原则》(第一辑)”的通知
(卫药发[1993]第12号)
各省、自治区、直辖市卫生厅(局):
我部下发的《中药新药临床研究指导原则》(以下简称《指导原则》)第一、二批试行以来,对提高中药新药的临床研究和管理水平,促进中药新药临床研究的规范化,起到了积极作用。

根据几年来实践中发现的问题和有关单位及专家提出的意见和建议,为适应中药新药研制和审批管理工作发展的需要,我部组织有关中药临床药理基地及有关中医药专家,对第一、二批共45个病证的《指导原则》进行了修订,并审定了第三批31病证的《指导原则》,经合并整理后,编辑成《指导原则》第一辑,本辑共收载76个病证,现下发执行。

我部以[87]卫药字第3Z号和[88]卫药字第49号下发的第一、二批《指导原则》(试行)同时废止。

《指导原则》是中药新药临床研究和中药新药审评的标准,是已上市中成药临床再评价的主要依据。

请各地在执行中继续认真总结经验,以便进一步修订和补充完善。

附件:《中药新药临床研究指导原则》第一辑(略)
卫生部
一九九三年八月十六日
——结束——。

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)是中华人民共和国卫生
部于2002年出版,包含80种中药制剂的国家标准药典,是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。

该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂,并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。

本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强,药材、配方、厂家均采用规范文字表述,准确、明确、可靠、信息丰富,是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。

本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定,与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步,保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。

药典还针对各种中药成方制剂,提出了质量标准或技术规范要求,为成药企业开展工作提
供了有益参考。

《中华人民共和国卫生部药品标准-中药成方制剂》黄芪用药规律分析

《中华人民共和国卫生部药品标准-中药成方制剂》黄芪用药规律分析

《中华人民共和国卫生部药品标准?中药成方制剂》黄芪用药规律分析目的分析《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(以下简称《中药部颁标准》)含黄芪方剂组方规律,为临床应用及新药研发提供参考。

方法基于中医传承辅助系统(V2.0)构建数据库,使用关联规则、改进的互信息法等数据挖掘方法,分析含黄芪方剂主治疾病、证候规律及常用配伍组合。

结果通过对446首含黄芪方剂的分析,获取黄芪常用药物组合16组,主治疾病18种。

基于黄芪的主治疾病,选择“不寐”“虚劳”“眩晕”进行对比分析,得出黄芪在治疗不同疾病时用药规律和配伍特点。

结论《中药部颁标准》中含黄芪方剂所用药物多有气血双补功效,用药较为集中,组方清晰;用药规律反映了黄芪治疗不同疾病时的配伍特点,符合多功效中药的临床使用现状。

Abstract:Objective To analyze the composing principles of Astragali Radix in Drug Standard of Ministry of Public Health of the People’s Republic of China-TCM Prescription Preparation;To provide references for clinical application and research and development of new medicine. Methods Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System (V2.0)was used to establish database. Data mining methods,such as association rules,improved mutual information method,were used to analyze the diseases,syndrome rules,and common composing combinations of prescriptions containing Astragali Radix. Results Through analysis on the 446 cases of prescriptions containing Astragali Radix,16 core medicine combinations and 18 diseases were discovered. Then,based on the 18 diseases,insomnia,consumptive disease and vertigo were chosen to make comparative analysis,the medicine using regularity and compatibility features of Astragali Radix in different diseases were disclosed. Conclusion Herbal medicines used frequently in prescriptions containing Astragali Radix could tonify qi and nourish blood. The medicine using is relatively concentrated,and the composition is clear. The composing principles reflect the compatibility features of Astragali Radix in treating different diseases,which are in accordance with the clinical application of multiple-efficacy Chinese medicine.Key words:Astragali Radix;Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System;composing principle of prescription;data mining基金項目:中医药行业科研专项(200907001-5)黄芪性微温,味甘,归脾、肺经,具有补中益气、固表敛汗、利水消肿、托疮生肌等功效。

中药成方制剂大全

中药成方制剂大全

中药成方制剂大全中药成方制剂第一册乙肝扶正胶囊【主要成份】何首乌、当归、沙苑子、丹参、人参、虎杖、贯众、明矾、石榴皮、麻黄、肉桂。

乙肝解毒胶囊【主要成份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯苓、黑矾。

二母宁嗽丸【主要成份】川贝母、知母、石膏、栀子炒、黄芩、桑白皮蜜炙、瓜蒌子炒、茯苓、陈皮、枳实麸炒、五味子蒸、炙甘草。

二益丸【主要成份】当归酒浸、肉桂、吴茱萸盐水炒、附子黑顺片、肉豆蔻煨、海螵蛸、白芷、炙甘草、朱砂等 22 味。

十二温经丸【主要成份】吴茱萸、肉桂、当归、白芍、川芎酒制、阿胶珠、党参、半夏制、麦冬、牡丹皮、生姜、炙甘草。

十珍香附丸【主要成份】香附醋炒、当归、白芍炒、熟地黄、川芎、炙黄芪、党参、白术麸炒、艾叶炭、炙甘草。

丁蔻理中丸【主要成份】丁香、豆蔻、党参、白术炒、干姜、炙甘草。

七宝美髯丸【主要成份】制何首乌、当归、补骨脂盐水炙、枸杞子、菟丝子、茯苓、牛膝。

七味都气丸【主要成份】见本书中药典同名品种。

人参固本丸【主要成?荨咳瞬巍?鼗啤?斓鼗啤?杰镙蔷浦恕?揭 ?蠖 ?於 ?蜍摺?笮骸?档てぁ~?琛局饕煞荨考臼橹幸?渫分帧~《宸瓮琛局饕煞荨考瞬谓??臼橹幸?渫分帧~《迦鹊贾屯琛局饕煞荨考δ诮鸫字啤?衿咏啤?资怠?睦平埂?栖司浦啤? 屏 ?咕尤省? 袂埂? 醮字频?20 味。

三黄膏【主要成份】黄柏、黄芩、黄连、栀子。

三蛇药酒【主要成份】鲜乌梢蛇去头、内脏及皮、鲜银环蛇去头、内脏及皮、鲜眼镜蛇去头、内脏及皮、威灵仙、杜仲、制川乌、独活、当归、川芎、锁阳等 30 味。

万灵筋骨膏【主要成份】生川乌、生草乌、独活、羌活、莪术、三棱、土鳖虫、木鳖子、蓖麻子、红大戟等 23味。

口腔溃疡散【主要成份】青黛、白矾、冰片。

山药丸【主要成份】山药、马钱子粉、甘草、麻黄、杜仲炒炭、牛膝、自然铜煅醋淬、乳香醋炙、没药醋炙等 18 味。

千金化痰丸【主要成份】法半夏、茯苓、陈皮、甘草、胆南星酒炙、枳实、白附子矾炙、浮海石煅、熟大黄、黄芩、当归、天麻等 17 味。

《卫生部药品标准·中药成方制剂》

《卫生部药品标准·中药成方制剂》

《卫生部药品标准·中药成方制剂》1. 介绍在我国传统中医药中,中药成方制剂是一种重要的药品形式。

作为一种全方位、多层次的治疗手段,中药成方制剂有着深厚的历史和丰富的临床经验,对于治疗各种疾病有着显著疗效。

在中医药领域内,中药成方制剂经卫生部的严格审查和认证,其标准不仅仅代表了药品的质量和安全,更是对中医药传统的继承和发展。

2. 中药成方制剂的含义和重要性中药成方制剂,顾名思义,指的是由多种中草药按照一定的比例和方法配伍组合而成的中药剂型。

与单味中草药相比,中药成方制剂更具有药理、药效的整合性,可以更全面地作用于疾病的多个环节,因此被广泛应用于临床治疗中。

通过严格的标准和规范,中药成方制剂的质量和疗效得以保障,对于维护患者的安全和健康至关重要。

3. 卫生部药品标准对中药成方制剂的规定和要求卫生部药品标准对于中药成方制剂的规定和要求,包括但不限于对生产工艺、质量检测、药材配比、剂型规范等方面的详细规定。

在生产过程中,要严格按照标准的要求进行操作,确保每一道工序都符合药品标准的要求。

对于中药成方制剂的质量检测也有着严格的标准和方法,确保每一批药品都符合规定的质量要求。

4. 个人观点和理解通过对卫生部药品标准·中药成方制剂的了解,我深刻认识到规范和标准在中药成方制剂生产中的重要性。

只有通过严格的标准和规范,才能确保中药成方制剂的质量和疗效,从而更好地服务于临床治疗。

作为消费者,我也更愿意选择符合标准的中药成方制剂,以保证自己的用药安全和疗效。

5. 总结卫生部药品标准·中药成方制剂的出台和实施,标志着我国中药行业对质量和安全的高度重视。

通过严格的标准和规范,中药成方制剂的质量得到有效监管,更好地为民众的健康服务。

我相信,在各方的共同努力下,中药成方制剂将会有着更好的发展和应用前景。

中药成方制剂在我国传统中医药中扮演着重要的角色。

它是一种经过严格配方和制作而成的中药药品,具有较好的药效和疗效。

第4册中药成方制剂卫生部颁药品标准

第4册中药成方制剂卫生部颁药品标准

卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十四册)(177种)安宫牛黄片拼音名:Angong Niuhuang pian英文名:书页号:z14-50 标准编号:WS3-B-2695-97【处方】人工牛黄30g 水牛角浓缩粉60g 麝香7.5g珍珠(制) 15g 朱砂(水飞) 30g 雄黄(水飞) 30g黄连30g 黄芩30g 栀子30g郁金30g 冰片7.5g【制法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末、朱砂、雄黄配研,过筛,混匀,用适量淀粉糊制粒,干燥,加入冰片,麝香细粉,混匀,压制成1000片,即得。

【性状】本品为棕红色的片;气芳香,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。

无定形油脂状团块淡黄棕色,包埋有细小方形结晶。

不规则细小碎块半透明,具彩虹样光泽。

碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。

不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。

不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。

纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。

韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。

果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。

含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。

(2)取本品少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】清热解毒,镇惊开窍。

用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。

【用法与用量】口服,一次5~6片;三岁以内小儿一次1~2片;四岁至六岁,一次3片;一日1次。

或遵医嘱。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每片重0.3g【贮藏】密封。

八宝五胆药墨拼音名:Babao Wudan Yaomo英文名:书页号:z14-2 标准编号:WS3-B-2649-97【处方】水牛角浓缩粉15g 羚羊角30g 麝香蕉100g冰片100g 珍珠120g 蟾酥15g牛黄15g 朱砂24g 牛胆5个熊胆10g 蛇胆10个猪胆15个川芎100g 青鱼胆10个藕片150g红花70g 小蓟150g 大蓟150g白茅根400g 夏枯草200g 牡丹皮100g丁香70g【制法】以上二十二味,除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余羚羊角等十二味研成细粉,过筛,加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。

卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知-卫药发[91]第28号

卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知-卫药发[91]第28号

卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知(卫药发[91]第28号)各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局):“《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第三册)”已由卫生部药典委员会审计完毕,现予颁布,并于1992年2月l日起正式执行。

有关重新登记注册等问题,请按我部卫药字[89]第28号“关于颁布第一批‘乙肝扶正胶囊’等一百七十种中成药卫生部药品标准的通知”执行。

附件:中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号卫生部一九九一年七月十八日附件:中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号十全大补膏 ZZ-2457十香暖脐膏 ZZ-2458十滴水 ZZ-2459七制香附丸 ZZ-246O八宝玉枢丸 ZZ-2461八宝镇惊丸 ZZ-2462人参天麻药酒 ZZ-2464 九制香附丸 ZZ-2465九宝丸 ZZ-2466三七活血丸 ZZ-2467三宝胶囊 ZZ-2468三蛇胆川贝糖浆 ZZ-2469 下锭 ZZ-2470大枫子油 ZZ-2471山楂化滞丸 ZZ-2472山楂降压丸 ZZ-2473山楂调中丸 ZZ-2474川贝止嗽合剂 ZZ-2475 广羚散 ZZ-2476小儿四症丸 ZZ-2477小儿肝炎冲剂 ZZ-2478 小地抽风散 ZZ-2479小儿肺炎散 ZZ-2480小儿健脾散 ZZ-2481小儿清肺止咳片 ZZ-2482 五子衍宗片 ZZ-2491五更太平丸 ZZ-2492五香丸 ZZ-2493止血定痛片 ZZ-2494止咳定喘丸 ZZ-2495止痫散 ZZ-2496中满分消丸 ZZ-2497牛黄至宝丸 ZZ-2498牛黄消炎丸 ZZ-2499风火眼药 ZZ-2500风湿关节炎丸 ZZ-2502 风湿关节炎片 ZZ-2503 风湿灵片 ZZ-2504风湿药酒料 ZZ-2505 风湿镇痛丸 ZZ-2506 心安胶囊 ZZ-2507引阳索 ZZ-2508可利肝冲剂 ZZ-2509 龙脑安神丸 ZZ-2510 四红丹 ZZ-2511仙灵脾酒 ZZ-2512冬凌草片 ZZ-2513生乳汁 ZZ-2514白花蛇膏 ZZ-2515宁神定志丸 ZZ-2516 卫生散 ZZ-2483飞龙夺命丸 ZZ-2484 马钱子散 ZZ-2485天麻胶囊 ZZ-2486开光复明丸 ZZ-2487 开胃山楂丸 ZZ-2488 木香分气丸 ZZ-2489 长春红药片 ZZ-2490 倪疖膏 ZZ-2525伤科跌打丸 ZZ-2526 血宁片 ZZ-2527血宁胶囊 ZZ-2528舟车丸 ZZ-2529安阳虎骨药酒 ZZ-2530安阳精制膏 ZZ-2531安神补脑液 ZZ-2532关节止痛膏 ZZ-2533羊痫疯丸 ZZ-2534妇科乌金丸 ZZ-2535苁蓉补肾丸 ZZ-2536苓连片 ZZ-2537杏仁止咳冲剂 ZZ-2538抑亢丸 ZZ-2539抗栓再造丸 ZZ-2540抗痨胶囊 ZZ-2541肝舒片 ZZ-2542龟鹿滋肾片 ZZ-2543补血催生丸 ZZ-2544加味左金丸 ZZ-2517加味西黄丸 ZZ-2518耳炎药膏 ZZ-2519百咳宁片 ZZ-2520百梅止咳冲剂 ZZ-2521当归丸 ZZ-2522当归苦参丸 ZZ-2523壮腰健肾丸 ZZ-2524参桂鹿茸丸 ZZ-2563贴积膏 ZZ-2564复方五仁醇胶囊 ZZ-2565复方贝母散 ZZ-2566复方半夏片 ZZ-2567复方百部止咳冲剂 ZZ-2568 复方罗汉果止咳冲剂 ZZ-2569 复方虎杖片 ZZ-2570种子三达丸 ZZ-2572保幼化风丹 ZZ-2573保婴夺命散 ZZ-2574追风活络酒 ZZ-2575洋参保肺丸 ZZ-2576养血祛风丸 ZZ-2577宫糜膏 ZZ-2578祛暑片 ZZ-2579屏风生脉胶囊 ZZ-2580 降压平片 ZZ-2581珠珀保婴散 ZZ-2582补肾斑龙片 ZZ-2545阿胶益寿晶 ZZ-2546鸡骨草肝炎冲剂 ZZ-2547 武红灵散 ZZ-2548青果止嗽丸 ZZ-2549板蓝根片 ZZ-2550拔毒膏 ZZ-2551罗黄降压片 ZZ-2552固本延龄丸 ZZ-2553和中理脾丸 ZZ-2554乳疮丸 ZZ-2555河车补丸 ZZ-2556泻痢固肠片 ZZ-2557宝咳宁冲剂 ZZ-2558定喘膏 ZZ-2559参苓健脾丸 ZZ-2560参茸天麻酒 ZZ-2561参茸蛤蚧保肾丸 ZZ-2562通幽润燥丸 ZZ-2602梅苏丸 ZZ-2603菊明降压丸 ZZ-2604乾元丸 ZZ-2605接骨七厘片 ZZ-2606眼药锭 ZZ-2607婴儿安片 ZZ-2608得生片 ZZ-2609麻杏止咳糖丸 ZZ-2610 蚕茧眼药 ZZ-2583唇齿清胃丸 ZZ-2584柴黄片 ZZ-2585哮喘丸 ZZ-2586透表回春丸 ZZ-2587健儿疳积散 ZZ-2588健儿全鹿丸 ZZ-2589健胃片 ZZ-2590健康补脾丸 ZZ-2591健脾康儿片 ZZ-2592消瘿气瘰丸 ZZ-2593润肺化痰丸 ZZ-2594海龙胶 ZZ-2595海马万应膏 ZZ-2596益肝冲剂 ZZ-2597拳参片 ZZ-2598宽胸舒气化滞丸 ZZ-2599 调经活血片 ZZ-2600溃疡宁片 ZZ-2629寒喘丸 ZZ-2630强肾镇痛丸 ZZ-2632 蓝花药 ZZ-2633蒲公英片 ZZ-2634蒲地蓝消炎片 ZZ-2635 感冒止咳糖浆 ZZ-2636 感冒药片 ZZ-2637感冒咳嗽冲剂 ZZ-2638 痔疮外洗药 ZZ-2611 清肝片 ZZ-2612清胃和中丸 ZZ-613清暑益气丸 ZZ-2614 琥珀还晴丸 ZZ-2615 搜风顺气丸 ZZ-2616 搜风理肺丸 ZZ-2617 蛤蚧养肺丸 ZZ-2618 跌打止痛片 ZZ-2619 跌打风湿酒 ZZ-2620 遗尿散 ZZ-2621喘舒片 ZZ-2622舒郁九宝丸 ZZ-2623 舒络养肝丸 ZZ-2624 痢必灵片 ZZ-2625温脾止泻丸 ZZ-2626 温脾固肠散 ZZ-2627 清平宁冲剂 ZZ-2628 照山白浸膏片 ZZ-2639 愈风丹 ZZ-2640腮腺炎片 ZZ-2641缠喉散 ZZ-2642慢惊丸 ZZ-2644膏药咀 ZZ-2645精制银翘解毒片 ZZ-2646赛金化毒散 ZZ-2647增力再生丸 ZZ-2648醋制香附丸 ZZ-2649鹤草芽栓 ZZ-2650镇咳宁糖浆 ZZ-2651橘红梨膏 ZZ-2652磨积散 ZZ-2653藏青果冲剂 ZZ-2654顾狂马宝散 ZZ-2655囊虫丸 ZZ-2656——结束——。

卫生部颁药品标准(生化药品)

卫生部颁药品标准(生化药品)

卫生部颁药品标准(生化药品)中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第六册(生化药品第一分册)(生化药品第一分册)标准药品名称曾用名称页码三磷酸腺苷二钠…………………… 1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)三磷酸腺苷二钠注射液…………………… 3 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用三磷酸腺苷二钠…………………… 4 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)口服胰糜酶口服清胃酶…………………… 5 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)大豆磷脂大豆磷脂(口服乳剂)、…………………… 6 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)大豆磷脂(注射用)、精制豆磷脂干酵母…………………… 8 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)干酵母片…………………… 9 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-门冬氨酸…………………… 10 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬氨酸钾镁口服溶液…………………… 12 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-门冬酰胺酶 L-天门冬酰胺酶…………………… 13药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用L-门冬酰胺酶注射用L-天门冬酰胺酶…………………… 16 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬酰胺天冬素…………………… 17 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬酰胺片天冬素片…………………… 19 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸氨基己磺酸…………………… 20 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸片氨基己磺酸片…………………… 21 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸散氨基己磺酸散…………………… 22 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸颗粒剂氨基己磺酸颗粒剂…………………… 23 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-丙氨酸…………………… 24 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-半胱氨酸盐酸盐盐酸半胱氨酸…………………… 26 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐20 小分子右旋糖酐…………………… 29 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐20葡萄糖注射液小分子右旋糖酐氯化钠注射液……………………30 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)脉通氯化钠注射液右旋糖酐20氯化钠注射液小分子右旋糖酐葡萄糖注射液……………………31 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁…………………… 32 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁片…………………… 34 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁注射液…………………… 35 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)多酶片…………………… 37 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷…………………… 38 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷口服液…………………… 40 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷片…………………… 41 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷注射液…………………… 42 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷胶囊…………………… 43 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-色氨酸…………………… 44 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林三氮唑核苷、病毒唑…………………… 46 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林片三氮唑核苷片、三氮唑核苷含片、…………………… 48 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)病毒唑含片、三氮唑核苷口含片、药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林含片药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林注射液三氮唑核苷注射液、病毒唑针…………………… 49 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林喷剂利巴韦林喷雾剂、三氮唑核苷喷雾…………………… 50 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)剂、病毒唑喷雾剂药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林滴眼液三氮唑核苷滴眼液、三氮唑核苷眼…………………… 51 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)药水、病毒唑眼药水药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林滴鼻液三氮唑核苷滴鼻液、三氮唑核苷滴…………………… 52 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)鼻剂药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肝素钙…………………… 53 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肝素钙注射液…………………… 54 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-苏氨酸…………………… 55 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)谷氨酸钠…………………… 57 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦无环鸟苷…………………… 59 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦软膏无环鸟苷软膏…………………… 61 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦眼膏无环鸟苷眼膏…………………… 62 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦滴眼液无环鸟苷滴眼液、无环鸟苷眼药水…………………… 63 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶生…………………… 64 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶生片…………………… 65 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素…………………… 66 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素片…………………… 67 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素散小儿乳酸菌素…………………… 68 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素颗粒剂乳酸菌素冲剂…………………… 69 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)垂体后叶粉…………………… 70 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)垂体后叶粉注射液…………………… 71 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-组氨酸…………………… 72 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-组氨酸盐酸盐盐酸组氨酸…………………… 74 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-苯丙氨酸........................ 76 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)复方氨基酸注射液(3AA) 3-氨基酸注射液、3H支链氨基酸注 (78)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、三合氨基酸注射液、肝脑清氨基酸注射液复方氨基酸注射液(9AA) 9-复合结晶氨基酸注射液、9合氨基 (79)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)酸注射液、复合氨基酸-9R注射液、复方氨基酸-9R注射液、9种复方结晶氨基酸注射液、肾必安注射液、新肾必氨注射液复方氨基酸注射液(14AA) 14氨基酸注射液-823、14氨基酸注……………………81 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、氨复命14S注射液复方氨基酸注射液(15AA) 15合氨基酸注射液、15种氨基酸注……………………83 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、肝安注射液、14氨基酸注射液-800复方氨基酸注射液(17AA) 17-氨基酸注射液、复合氨基酸注射……………………85 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)液17-725、17种结晶氨基酸注射液复方氨基酸注射液(18AA) 18-氨基酸注射液、18合氨基酸注射……………………88 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)液、氨基酸注射液(18种)复方氨基酸注射液(18AA-?) 17种氨基酸注射液(凡命)……………………90药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃蛋白酶片…………………… 93 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃蛋白酶颗粒剂胃蛋白酶冲剂…………………… 94 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃膜素…………………… 95 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆固醇…………………… 97 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆酸钠…………………… 98 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆酸钠片…………………… 99 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)食母生片…………………… 100 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胞磷胆碱钠胞二磷胆碱钠…………………… 101 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胞磷胆碱钠注射液胞二磷胆碱钠注射液…………………… 103 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用胞磷胆碱钠注射用胞二磷胆碱钠…………………… 104 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)莫海林降脂宁、净脉灵、改构肝素…………………… 105 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)莫海林片降脂宁片、净脉灵片、改构肝素片…………………… 107 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)氨糖美辛肠溶片复方消炎痛片…………………… 108 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰酶肠溶胶囊…………………… 110 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰激肽原酶胰激肽释放酶、血管舒缓素…………………… 111 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰激肽原酶肠溶片胰激肽释放酶、胰激肽原酶片、血 (113)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)管舒缓素片药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用胰激肽原酶注射用胰激肽释放酶、注射用血管舒 (114)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)缓素药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-胱氨酸…………………… 115 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)脂肪乳注射液…………………… 117 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)弹性酶…………………… 122 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)弹性酶肠溶片弹性酶片…………………… 124 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羟己基淀粉20氯化钠注射液低分子羟乙基淀粉代血浆、低分子……………………125 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)706代血浆、低分子羟乙基淀粉氯化钠注射液羟己基淀粉40氯化钠注射液羟乙基淀粉血浆、706代血浆、羟乙……………………126 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)基淀粉氯化钠注射液L-脯氨酸…………………… 127 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-蛋氨酸…………………… 129 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶A …………………… 131 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用辅酶A …………………… 133 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q10 …………………… 134 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q11注射液…………………… 136 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q10胶囊泛醌-10胶囊…………………… 137 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)硫酸软骨素…………………… 138 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)硫酸软骨素片…………………… 140 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶…………………… 141 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶含片溶菌酶口含片…………………… 143 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶肠溶片…………………… 144 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羧甲司坦片(小儿用)小儿羧甲司坦片、小儿羧甲基半胱氨……………………145 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)酸片羧甲淀粉钠溶液 405糖浆、卡慢舒溶液…………………… 146 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-赖氨酸醋酸盐醋酸赖氨酸…………………… 148 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-赖氨酸醋酸盐颗粒剂盐酸赖氨酸颗粒剂…………………… 150 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-酪氨酸…………………… 151 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)糜胰蛋白酶…………………… 153 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用糜胰蛋白酶…………………… 154 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)附录升压素生物检定法…………………… 附录1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)灰分测定法…………………… 附录2 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)多糖的分子量与分子量分布测定法…………………… 附录3 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酸菌制剂检验法…………………… 附录4 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羟乙基淀粉20(40)氯化钠注射液…………………… 附录7 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)置换度测定法英文名称索引…………………… 索引1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)。

9-中药制剂质量标准的制定

9-中药制剂质量标准的制定

(UV、IR、FR、TLC、HPLC)
31
六、检查
有效性
纯度要求
均一性
安全性
制剂生产过程中易引入的杂质
32
七、浸出物测定
在确定无方法建立含量测定时,可暂定 浸出物测定作为质控项目,但必须具有 针对性和控制质量的意义。但含量测定 限度低于万分之一的,可增加一个浸出 物测定。 测试10个批次样品的20个数据为准。
27
例 杏仁止咳糖浆
ChP
【制法】以上六味,另取蔗糖244g加水加 热溶化,待冷,加入苯甲酸钠适量,依次加 入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、 百部流浸膏、陈皮流浸膏、杏仁水,混匀, 加水至1000ml,加滑石粉适量,搅匀,静置 使沉淀,滤取上清液,灌装,即得。
28
例 安宫牛黄丸
ChP
【制法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成 极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄 连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、 水牛角浓缩粉、麝香、冰片、研细,与上述 粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大 蜜丸600丸,即得。
*是指样品中含有其它共存物质时,该方法
测定被测物质的能力。
*测定的信号属于被测物质所特有的,否则
就易受干扰。
39
2. 线性和范围
n≥6
标准曲线
最高浓度 = 10 × 最低浓度
2、6、8、10、12、16、20 mg/ml
西药
r ≥ 0.9999 0.999
TLCS r ≥ 0.999 0.995
40
第九章
中药制剂质量标准的制定
1
第一节
制定中药制剂质量标准
的目的、意义和原则
2
国家药品标准
具有法律效应
*是国家对药品质量及检验方法所

生血宝丸及制备方法[发明专利]

生血宝丸及制备方法[发明专利]

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1552378A [43]公开日2004年12月8日[21]申请号03124519.6[22]申请日2003.06.03[21]申请号03124519.6[71]申请人毛友昌地址330002江西省南昌市贤士一路贤士湖住宅区34栋3单元301室[72]发明人毛友昌 毛小敏 [74]专利代理机构南昌新天下专利代理有限公司代理人施秀瑾[51]Int.CI 7A61K 35/78A61K 9/20A61K 9/36A61K 47/38A61P 7/06A61P 1/14权利要求书 2 页 说明书 3 页[54]发明名称生血宝丸及制备方法[57]摘要本发明公开了一种生血宝丸及制备方法,该药是在现有颗粒剂的基础上剂型工艺改革,具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点,丰富了用药品种,并进一步提高了质量控制标准,满足和保障了人们的用药需求。

该药具有养肝肾,益气血的功能;用于恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症疗效显著;是临床受欢迎,安全、稳定、有效的药品,是现代制药企业理想的产品。

03124519.6权 利 要 求 书第1/2页 1.一种生血宝丸及制备方法,其特征在于:(1)将制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊七味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;处方中七味药粉碎成粗粉/切成饮片,加水煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏与适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。

(2)将制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊七味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;处方中七味药粉碎成粗粉/切成饮片,加水煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩干燥得干膏粉与适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。

2.根据权利要求1所述生血宝丸及制备方法,其特征在于:所得的微丸可包薄膜衣,薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用;所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。

第11册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第11册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第11册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第一册)(200 种)安阳膏药拼音名:Anyang Gaoyao英文名:书页号:Z11-68 标准编号:WS3-B-2133-96【处方】生川乌48g 生草乌48g 木瓜48g白芷48g 阿魏20g 木鳖子48g乳香12g 没药12g 三棱48g莪术48g 血竭20g 大黄96g乌药48g 关木通48g 当归48g肉桂48g 白蔹48g 连翘96g赤芍48g 白及48g 儿茶12g【制法】以上二一味,阿魏.乳香.没药.儿茶研成细粉,过筛,混匀;其余生川乌等七味,酌予碎断,与食用植物油2304g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。

另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。

取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。

【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。

【鉴别】取本品1 张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取阿魏对照药材 0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。

【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。

用于徵瘕积聚,风寒湿痹,腰.腿.膀.背.筋骨.关节.骨寒诸痛及手足麻木等症。

【用法与用量】外用,加温软化,贴于患处。

【注意】徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜.黄花菜.荞麦麸.榆皮麸.驴.马肉及一切不易消化的食物。

孕妇忌用。

2【规格】每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

HPLC法测定清火栀麦片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量(1)(精)

HPLC法测定清火栀麦片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量(1)(精)

HPLC法测定清火栀麦片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量(1)】目的建立清火栀麦片中对穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯测定的HPLC法。

方法外标法,DiamonsilTMC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%冰醋酸水溶液(46:64);检测波长225nm和250nm;流速1ml/min。

结果穿心莲内酯的线性范围为0.112~0.391μg(r=0.9997),平均回收率为99.8%,RSD=1.8% (n=5);脱水穿心莲内酯的线性范围为0.221~0.773μg(r=0.9996),平均回收率为98.7%,RSD=0.5% (n=5)。

结论方法准确、灵敏,可作为清火栀麦片中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的定量分析方法。

【关键词】片剂;穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯;高效液相色谱【Abstract】 Objective To determine the content of andrographolide、dehydroandrographolide in Qinghuozhimai tablets by HPLC. Methods An external standard method by HPLC with DiamonsilTMC18 column as fixed phase and methanol-0.4%HAC(46:64) as mobile phase was adopted. The detection wavelength was 225nm、250nm and the flow rate was 1.0ml/min.Results The linear range for andrographolide was0.112~0.391μg(r=0.9997).The average recovery of tablets sample was 99.8% and RSD was 1.8% (n=5);the linear range for dehydroandrographolide was 0.221~0.773μg(r=0.9996). The average recovery of tablets sample was 98.7% and RSD was 0.5%(n=5).Conclusion The method is simple and accurate, which can be adoptable for quantitative analysis of andrographolide、dehydroandrographolide of Qinghuozhimai tablets.【Key words】 tablets; andrographolide;dehydroandrographolide;HPLC清火栀麦片[1]是由穿心莲[2]、栀子、麦冬三味药经提取精制而成,具有清热解毒,凉血消肿等功效,主用于咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤等。

清开灵注射液(滴丸、胶囊)新用途

清开灵注射液(滴丸、胶囊)新用途

清开灵注射液(滴丸、胶囊)新用途
梅全喜
【期刊名称】《家庭中医药》
【年(卷),期】2002(009)008
【摘要】@@ 本品是根据清《温病条辨》安宫牛黄丸方加减研制而成的,方由牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等组成,《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成
方制剂第13册有收载.剂型有注射剂、滴丸、胶囊剂、口服液等,功能清热解毒、
镇惊安神、祛痰开窍.主治高热神昏,中风偏瘫,神志不清.亦用于急慢性肝炎,上呼吸
道感染,肺炎,脑血栓形成及脑出血等,有较好疗效.近年来的临床应用研究表明本品尚有以下新用途.
【总页数】2页(P50-51)
【作者】梅全喜
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R259.733
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第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(194 种)阿胶补血颗粒拼音名:Ejiao Buxue Keli英文名:书页号:Z13-99 标准编号:WS3-B-2535-97【处方】阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术【制法】以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;其余白术.枸杞子用60%乙醇,党参.黄芪用25%乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。

【性状】本品为棕褐色的颗粒;味甜.微苦。

【鉴别】(1)取本品 0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟,显紫红色。

(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】除水分照水分测定法(附录Ⅸ H 二法)测定外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【含量测定】含氮量取本品 0.7g,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL 一法)测定,含氮量应不少于3.5%。

【功能与主治】滋阴补血,补中益气,健肺润肺。

用于久病体弱,血亏目昏,虚劳咳嗽。

【规格】每袋装4g2【贮藏】密封。

安脑丸拼音名:Annao Wan英文名:书页号:Z13-77 标准编号:WS3-B-2517-97【处方】人工牛黄猪胆汁粉朱砂冰片水牛角浓缩粉珍珠黄芩黄连栀子雄黄郁金石膏赭石珍珠母薄荷脑【制法】以上五味,除人工牛黄.猪胆汁粉.水牛角浓缩粉.冰片.薄荷脑外,朱砂.雄黄.赭石.珍珠分别水飞或分碎成极细粉;其余黄连等六味粉碎成细粉。

将上述人工牛黄等五味研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。

每100g 粉末加炼蜜80~100g 制成大蜜丸,即得。

【性状】本品为红棕色的蜜丸;气芳香,味苦.凉。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色 ,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。

不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。

不规则细小颗粒,中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。

纤维束鲜黄色,壁厚,孔沟明显;石细胞群黄色。

不规则片状结晶;无色,有平直纹理。

不规则小颗粒,暗褐色。

韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟明显。

果皮含晶石细胞类园形或多角形,胞腔含草酸钙方晶。

含糊化淀粉的薄壁细胞无色,透明或半透明。

不规则的块片,灰白色或淡黄棕色,表面显颗粒性,有的呈片结构可见成层的线条纹理。

(2)取本品3g,剪碎,加硅藻土约1g,研匀,加乙醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取胆酸.猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl, 对照品溶液10μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿-乙醚-水醋酸(2:2:1)为展开剂.展开.取出.晾干。

喷以10%磷钼酸乙醇液,置105℃加热数分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色斑点。

(3)取本品2 丸,剪碎,加甲醇10ml,置水浴上加热回热1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取黄连对照药材 0.1g,同法制成对照药材溶液。

再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇61 标准编号:WS3-B-2502-97【处方】薄荷脑270g 樟脑130g 水杨酸甲酯310ml桉油140ml 冰片50g 薰衣草油60ml【制法】以上六味,薄荷脑.樟脑.冰片研成细粉,加入其余水杨酸甲酯等三味,加液状石蜡至1000ml,搅拌使溶解,静置24 小时,取上清液,分装,即得。

【性状】本品为无色或微黄色的透明液体;有较强烈的特异香气。

【鉴别】(1)取本品数滴,加冰醋酸1ml,摇匀,加硫酸-硝酸(6:1)的混合液1 滴,显橙红色,摇匀后,放置,溶液渐变成淡黄色。

(2)取本品1~2 滴,加乙醇5ml,加三氯化铁试液1 滴,显紫堇色。

【检查】相对密度应为 0.980~0.990(附录ⅦA)。

折光率应为1.480~1.490(附录ⅦF)。

装量差异取本品5 瓶,按注射剂项下注射液的装量检查法(附录ⅠV)检查,每瓶的装量均不得少于标示量。

其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附1 页)。

【功能与主治】疏风止痒,理气止痛,消疲提神。

用于关节酸痛,伤风感冒。

头痛鼻塞,扭伤等;内服驱肠胃积气,止痛。

【用法与用量】外用,搽抹患处;口服,一次3~5 滴,小儿酌减。

【规格】每瓶装 (1)3ml (2)5ml (3)10ml【贮藏】密封,置凉暗处。

白及片拼音名:Baiji Pian英文名:书页号:Z13-60 标准编号:WS3-B-2501-97本品为白及制成的片。

【制法】取白及310g,粉碎成细粉,过筛。

另取蔗糖84g,加水制成单糖浆后,加入白及粉,搅匀,制成颗粒,拌入乙醇适量,随拌随压片,压制4成1000 片,即得。

【性状】本品为灰白色的片;味苦.微甘。

【鉴别】取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在,针晶纤细,长18~88μm ;纤维成束,壁木化;梯纹.具缘纹孔及螺纹导管直径10~32μm;糊化淀粉团块无色。

【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】收敛止血,生肌定痛。

用于久咳伤肺,咯血吐血;外用治创伤止血.皮肤皲裂。

【用法与用量】嚼碎服,一次10~30 片。

外用研粉敷患处。

【贮藏】密封。

百草油拼音名:Baicao You英文名:书页号:Z13-66 标准编号:WS3-B-2507-97【处方】甘草25g 黄芩25g 黄柏25g大黄25g 厚朴12.5g 陈皮12.5g 草果12.5g 豆蔻12.5g 柴胡12.5g白芷12.5g 青蒿25g 大皂角12.5g细辛12.5g 紫草18g 沉香6g诃子25g 艾叶50g 薄荷油2500g丁香罗勒油150g 肉桂油150g 广藿香油 0.4g【制法】以上二一味,除薄荷油.丁香罗勒油.肉桂油.广藿香油外,其余甘草等七味用食用植物油2500g 温浸15 天,滤过,与薄荷油等四味混匀,静置,滤过,即得。

【性状】本品为棕黄色的油状液体;气芳香。

【鉴别】(1)取[含量测定 ]项下的挥发油 0.5ml,加无水乙醇至约4ml,摇匀,作为供试品溶液。

另取丁香罗勒油 0.2ml.薄荷油0.5ml,分别加无水乙醇至约4ml,摇匀,作为对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以醋酸乙酯-石油醚(60 ~90℃)(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘约10 分钟。

供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 中含1μl 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[ 鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 0.1%二硝基苯肼试液。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】装量差异取本品5 瓶,按注射剂项下注射液的装量检查法(附录ⅠU)检查,每瓶的装量均不得少于标示量。

其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附1 页)。

【含量测定】照挥发油测定法(附录ⅩD 乙法)测定。

本品含挥发油不得少于37%。

【功能与主治】清暑去湿,辟秽止呕,提神醒脑。

用于伤风感冒,呕吐腹痛,舟车晕浪,皮肤搔痒。

【用法与用量】外用,擦患处。

口服,一次4~5 滴。

【规格】每瓶装10ml【贮藏】密封,避光,置阴凉处。

百花定喘片拼音名:Baihua Dingchuan Pian英文名:书页号:Z13-65 标准编号:WS3-B-2506-97【处方】牡丹皮84g 桔梗84g 北沙参42g百合84g 石膏42g 天冬84g 麦冬84g 麻黄84g 陈皮84g苦杏仁84g 前胡84g 紫菀84g款冬花42g 五味子42g 黄芩84g天花粉84g 薄荷脑 0.42g 【制法】以上七味,牡丹皮.百合.天花粉.石膏.北沙参分别粉碎成细粉,过筛。

陈皮提取挥发油后,药渣加水煎煮一次,滤过;陈皮挥发油及薄荷脑用乙醇适量溶解。

天冬.麦冬.麻黄等三味加水煎煮二次,合并煎液,滤过。

滤液与上述水煎后的滤液合并浓缩成膏.苦杏仁(去油)用85%乙醇回流提取二次,合并提取液。

前胡.紫菀.款冬花.五味子.黄芩.桔梗等六味用60%乙醇回流提取,提取液与上述乙醇提取液合并,回收乙醇,浓缩成稠膏。

与上述稠膏合并,加入牡丹皮等细粉及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,加入陈皮油及薄荷脑乙醇溶液,混匀,压制成1120 片,即得。

【性状】本品为棕褐色的片;气微香,味凉,微苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】疏风解热.止嗽定喘。

用于咳嗽痰喘,日夜不息,不6能安眠,呼吸困难.胸满不畅,咽干口渴。

口服,一次4 片,一日2 次。

【贮藏】密封。

半贝丸拼音名:Ban bei Wan英文名:书页号:Z13-62 标准编号:WS3-B-2503-97【处方】半夏(制 )400g 川贝母600g【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。

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