辅料批生产记录

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(新)化妆品企业批生产记录

(新)化妆品企业批生产记录

**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号:SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9(11)
巡检单填写标准: 1.各项目必须完整填写,填写内容需清晰明了,状态良好直接画“√”;2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验;3.首件确认时如检验结果NG,请在异常记录中填写临时处理方法,并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。

5.检验频率:巡检频率统一半小时做产品巡检,每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。

批生产记录、批包装记录管理规程

批生产记录、批包装记录管理规程

1.目的:建立生产记录的编制、填写、审核和保管的规程。

2.范围:一切与生产有关的原始记录、报告单、台帐、凭证。

3.责任:生产部、质量部、供储部、销售部、各生产车间。

4.内容:4.1.编制生产记录的要求:4.1.1.每批药品均应有相应的批生产记录,可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。

4.1.2.批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。

记录的设计应避免填写差错。

批生产记录的每一页应标注药品的名称、规格和生产批号。

4.1.3.原版空白的批生产记录应经过生产管理负责人和质量管理负责人的审核和批准,并签注姓名和日期。

批生产记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并记录,每批药品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

4.1.4.生产开始前应进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。

检查情况应有记录。

4.1.5.在生产过程中,每项操作进行时应及时记录,操作结束后,应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。

4.2.批生产记录的内容应包括:4.2.1.产品名称、规格、生产批号;4.2.2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;4.2.3. 每一生产工序的负责人签字;4.2.4.生产步骤操作人员的签名,必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;4.2.5.每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的,回收或返工处理产品的批号及数量)4.2.6.所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;4.2.7.中间控制和所得的结果的记录以及操作人员的签名;4.2.8.不同生产工序的产量及必要的物料平衡计算;4.2.9特殊问题的记录,包括对偏离生产工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

4.3.编制批包装记录的要求:4.3.1.每批产品或每批产品中部分产品的包装,都应有相应的批包装记录,可追溯该批药品的包装操作以及与质量有关的情况。

批生产记录填写

批生产记录填写

1、现场主要检查硬件、操作及现场所处 的状态。 2、文件主要检查所制定的文件的内容是
否生产情况一致,文件的制定是否合理、 齐全等。 3、记录主要检查记录的格式、内容是否 齐全,GMP中规定的项目都应齐全,检 查现状和检查过去的生产状况。
记录的格式
内容是否齐全,GMP中规定的项目都应齐全。 例如:批生产记录:应包括产品名称、规格、批号;生产 以及中间工序开始、结束的日期和时间;每一生产工序的 负责人签名;生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作( 如称量)复核人员的签名每一原辅料的批号以及实际称量的数 量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量)等。
、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录
的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录
相同。
第一百七十九条 在包装过程中,进行每项操作时应当
及时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注和
日期。
第一百八十条 批包装记录的内容(略)
记录填写歌诀
内容真实字清晰, 涂抹刀刮不可以。 名写全称不可简, 重复内容不点点。 操作复核字要签, 一人代签有风险。 如需更改名要签, 原来字迹仍可辨。 生产记录及时记, 历史追踪有依据。
批生产记录填写
It is applicable to work report, lecture and teaching
一、概述
定义:用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件
记录的重要性:
记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作, 和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的 记录来支持。
国家药品食品监督管理局检查的重点有三部分:现 场、记录、软件等。
日期、时间必须为双数。
五、生产记录的填写

GMP膏剂批生产记录样本

GMP膏剂批生产记录样本
操作方法及操作参数要求
实际操作
操作人
复核人
备注
2、核查小盒是否有合格证明、经检验合格、外包装完好、并 经批准放行,品名、规格、数量是否与批包装指令一致。
3、设备按标示机标准操作规程执行。
4、产品批号、生产日期、有效期设置是否与批包装指令一致
5、操作按打盒岗位标准操作规程执行。
6、打盒过程中随时抽查打印批号质量,打印批号应端正清晰、 准确无误,打印倾斜度》3mm,随时剔出不合格标小盒。
损毁数
剩余数
操作者
复核者
使用主要设备:标示机编号:
打盒开始时间:
打盒结束时间:
生产前检查
检查结果
检查人
QA
备注
1、生产前准备
设备是否正常、完好
检查结果符合要 求划“J”不符 合要求整改至符 合要求。
清场是否合格,状态标志是否齐全
人员着装、工序环境(一般区)是否符合要求
递交物料是否合格
以上条件检查合格后方可正常生产
或退库
16、清洁:执行相关设备、环境等清洁规程
17、清场:执行O
15、口是口否
16、口是口否
17、口是口否
检查结果符 合要求划“J”不符
合要求整改 至符合要 求。
物料
平衡
(原料)计算公式:
配制总量(kg)X配制含量X标示量g/g
X100%
领用数量(kg)X主药含量
99%W限度W100%


限度:口符合口不符合
12、清洁:执行相关设备、环境等清洁规程。
13、剩余的原辅料及时封口,容器外标明品名、日期、剩余数量
及使用人等,并及时在备料室内贮存或退库
14、清洁:执行相关设备、环境等清洁规程

批生产记录

批生产记录

批生产记录批生产记录序言该批生产记录通过详细记录生产过程中各项操作、检验、调整等数据,来确保产品符合规格要求,且生产过程符合质量管理体系要求,是对该批次产品的全面记录和监控,以便追溯产品及其生产过程,确保产品的质量和安全性。

基本信息生产企业:XXX制药有限公司生产地址:XX省XX市XX区XX路XX号产品名称:XXX注射液规格:XXml/支批号:XXX生产时间:XX年XX月XX日-XX年XX月XX日包装时间:XX年XX月XX日生产技术要求原料:所有原材料均符合YY标准。

制剂工艺:先将XX药剂量准确称量,然后溶解于XX溶媒中,再加入必要的配料,调整pH值至合适范围,过滤并灭菌后充填到合适容器中,进行辅料加压灌装和包装封口。

检验要求:严格按照药品质量管理规范中对产前、产中、产后三个阶段进行检验,包括外观检查、容器密封性检查、流变学性质测定、溶出度、物化指标及微生物限度检查等,确保产品性质符合国家药品标准和企业内控标准的要求并达到良好的临床疗效和安全性。

生产过程记录1. 原料准备序号原辅料名称规格数量生产企业批号1 XX 1kg XX有限公司 XXXXX2 XX 1L XX有限公司 XXXXX2. 制剂工艺2.1 准备药剂量将所需药剂量准确称量,记录如下:序号药品名称规格数量1 XX 1g x2 XX 2g x2.2 溶媒准备将所需溶媒准确称量,记录如下:序号溶媒名称用量1 XX 500mL2 XX 500mL2.3 溶解药品将药剂量逐渐添加入溶媒中,并边搅拌边加热至完全溶解。

2.4 加入配料将所需配料,按照配方比例逐个加入溶解好的药品中,并不断搅拌。

2.5 调整pH值随后加入必要的调整剂,逐渐调整药液的pH值至所需范围之内。

2.6 过滤及灭菌将调整好的药液进行滤过,并在100摄氏度下进行灭菌处理。

2.7 充填将灭菌后的药液按计量逐个充填至瓶中,并在容器的顶部进行辅料加压。

2.8 灌装进行容器灌装过程,确保包装完成后瓶内无空气并且密封性能好。

保健食品生产企业《批生产记录》示例

保健食品生产企业《批生产记录》示例

□已清洁 □已消毒
现场是否存在与本批产品无关的物料、记录
或文件
□不存在
□否 □未清洁 □未消毒
□存 在
设备、器具、房间状态标识是否正确填写 □是
□否
废弃物是否已经传出洁净区 操作人
□是
□否
复核人
结论:清场符合清场依据要求,准予进入下批产品生产。

清场不符合清场依据要求,不准予进入下批产品生产。

产品名称
文件编号/ 版本号
页码 16 of 33
备注: 岗位负责人/日期
QA/日期
配制记 录
生产日期
配制岗位 操作记录
房间编号
电子台秤型号 pH 计型号
配液系统型号
编号 编号 编号
校准 □合格 □不合格 校准 □合格 □不合格 清零 □已归零 □未归零
物料编码
物料名称
批号
复核后毛重
YL001
FL001 FL003 FL002 称量人
页码 8 of 33
称量岗位 清场记录
日 时 分— 日 时 分 房间编号
清场项目
确认结果
检查水、电、气是否处于关闭状态
□是
□否
检查生产用器具、设备是否已清洁
□已清洁
□未清洁
剩余物料是否移除操作室
□是
□否
是否对相关操作室及附属设施进行清洁和消毒
□已清洁 □已消毒
□未清洁 □未消毒
现场是否存在与本批产品无关的物料、记录或文件 □不存在
检查生产用器具等是否已清洁
□已清洁
□未清洁
检查生产设备是否已清洁
□已清洁
□未清洁
生产废弃物是否传出本区域
□是
是否对相关操作间及附属设施进行清洁和消毒

批生产记录管理规程

批生产记录管理规程

批生产记录管理规程本规程的目的是规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。

适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。

相关车间岗位操作人、岗位负责人应严格执行本规程。

车间主任、生产技术部负责在实际工作中贯彻落实本规程。

质量管理部对本规程的审核和实施过程中进行监督。

批生产记录的编制原则包括:根据产品生产工艺规程、标准操作规程和技术参数等内容设计;需具有产品质量的可跟踪性;按产品生产先后顺序依次进行编制;先由相关车间技术负责人制定初稿,然后交生产技术部部长审核,质量管理部部长批准后方可印刷、使用;设计时应有足够的填写空间,但尽量无空格。

批生产记录的编制要求包括:反映生产品种的基本情况;反映产品生产过程中的各项卫生管理及清场管理结果;反映产品生产过程中的全部操作步骤;反映原辅料的品名、规格数量、批号、中间产品、半成品、成品的检测结果、结论等;反映工艺规程执行情况及其采取的特殊措施情况;反映生产过程中出现偏差、质量事故的处理情况;反映出物料平衡情况;反映操作人员、复核人员、检查人员及审核人员。

批记录内容包括:封面、目录(项目、页数)、批生产指令单、批包装指令单、批生产记录、批包装记录、各检验报告单(半成品、成品)、批监控记录(按工序)、批清场记录(按工序)、批审核放行单。

填写批生产记录时,应注意以上要求。

4.4.1 在任何记录表格中,都不应该写有与本表格内容无关的字或画。

4.4.2 记录的内容必须真实,及时记录,并按照工艺要求进行记录。

不得提前填写,也不得写回忆录。

4.4.3 记录的字迹必须清晰,不得随意更改。

4.5 批生产记录的修订。

4.5.1 批生产记录应根据工艺规程、生产条件及标准操作规程的变动情况随时进行修订。

4.5.2 批生产记录的修订程序与其制定程序相同。

批生产记录

批生产记录

批生产记录一、什么是批生产记录1.1 定义批生产记录(Batch Production Record,BPR),也被称为制成品记录、生产批记录等,是药品、食品、化妆品等制造过程中的一项重要记录,用于记录生产过程及所用原料、设备、操作等的详细信息。

1.2 作用批生产记录是生产过程中必不可少的一环,具有如下作用: - 法定要求:批生产记录是药品和食品等行业的法定要求,涉及到产品质量、生产管理等方面; - 质量管理:批生产记录是生产过程中质量管理的证据,对于追溯产品过程、发现和解决问题具有重要意义; - 历史数据:批生产记录为企业提供了可追溯的历史数据,可用于统计分析、持续改进等。

二、批生产记录的内容2.1 基本信息批生产记录应包含以下基本信息: - 产品名称、规格、批号、生产日期等; - 生产车间、生产线、操作人员等; - 原料和辅料的名称、批号、规格等; - 设备名称、编号、使用情况等。

2.2 生产过程记录批生产记录应详细描述生产过程,包括但不限于以下方面: - 操作流程:记录每个操作步骤的时间、操作人员、操作方法等; - 原料配制:记录原料的准确称量、混合、配制等过程; - 清洁消毒:记录设备、容器等的清洁和消毒情况; - 检验检测:记录生产过程中对产品质量进行的检验检测工作; - 不良事件:记录生产过程中发生的不良事件、事故等情况,并采取的处理措施;2.3 与质量控制相关的记录批生产记录中应包含与质量控制相关的记录,如下: - 原料检查记录:记录对原料的外观、标签、有效期等进行检查的结果; - 清洁验证记录:记录清洗后设备的验证结果,用以保证下一批次生产的产品质量; - 重要工艺参数记录:记录关键工艺参数的设定值、实际值、偏差等; - 历史数据记录:记录生产过程中的关键数据,如温度、湿度等,以备查证。

三、批生产记录的要求与注意事项3.1 要求批生产记录的编写应符合以下要求: - 规范性:记录应按照相应的规范、标准进行编写,确保记录的准确性和一致性; - 完整性:记录应包含所有操作过程、操作者、记录者等相关信息,确保信息的完整和真实性; - 签署鉴证:记录应由授权人员签字、日期,并加盖公司公章,确保记录的合法性和可信度; - 可追溯性:记录应具备可追溯性,能够追溯到相关操作的具体时间、人员等信息。

GMP膏剂批生产记录样本

GMP膏剂批生产记录样本
14、□是□否
工序负责人
QA审核
配制批生产记录
编号:
品名:
规格:
批号:
生产工序
配制工序
生产日期
页数:2/2
执行的操作规程: 配制工序标准操作规程
规程编号:RSOP-08-101-03
工艺要求及操作方法
实际操作
操作人
复核人
备注
15、剩余的原辅料及时封口,容器外标明品名、日期、剩余数量及使用人等,并及时在备料室内贮存或退库
膏剂批生产记录
品名:
规格:
产品批号:
生产日期:
有效期
配制批生产记录
编号:
品名:
规格:
批号:
生产工序
配制工序
生产日期
年 月 日
配制批量
Kg
页数:1/2
执行的操作规程: 配制工序标准操作规程
规程编号:
物料名称
批号
检验单号
数量
称量者
物料名称
数量
复核者
配制开始时间:
配制结束时间:
使用主要设备:水相罐编号:、油相罐编号:、乳化罐编号:成品罐编号:
规程编号:
物料名称
批号
检验单号
领用数
实用数
损耗数
剩余数
操作者
复核者
使用主要设备:全自动软管灌装封尾机编号
灌装开始时间:
灌装结束时间:
生产前检查
检查结果
检查人
QA
备注
1、生产前准备
设备是否正常、完好
检查结果符合要求划“√”不符合要求整改至符合要求。
清场是否合格,状态标志是否齐全
人员着装、工序环境(30万级)是否符合要求

批生产记录书写规范

批生产记录书写规范

01
完善条款 提出生产批记录的填写要求。
02
第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括: (一)产品名称、规格、批号; (二)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间; (三)每一生产工序的负责人签名; (四)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名; (五)每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量); (六)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号; (七)中间控制结果的记录以及操作人员的签名; (八)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算; (九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
完善条款 在98版规范第七十二条基础,根据对生产质量追溯性管理要求,批生产记录内容增加:如物料的信息、生产关键操作、工艺参数及控制范围、设备编号、偏差处理等记录内容。
第五节 批包装记录
点击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅的阐述您的观点。点击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅的阐述您的观点。
什么是批生产记录
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,批生产记录能提供该产品的生产历史,以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录,它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验,以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
批生产记录应包括
01
02
新增条款 根据包装生产的特点,如有企业设置批包装批号时,明确对批包装批号编制的控制要求。 强调对包装批包装记录的控制要求。
第一百七十八条 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。

批生产记录

批生产记录

成品放行审核单
成品批评价报告
颗粒分装指令
片剂压片指令
胶囊填充指令
清场合格证
审核人及日期:
清场工作记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂外包装岗位批生产记录
成品检验报告书
微生物限度检验报告书
片剂批生产记录
片剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
贵细、精、毒监督投料记录
片剂批生产记录。

(生产管理知识)辅料批生产记录

(生产管理知识)辅料批生产记录
2.将净制的麸皮置不锈钢盘中,另将炼蜜用少许开水化开,洒入麸皮中,边洒边拌,拌匀后稍闷。
3.将拌蜜的麸皮置炒药机中用微火炒干,置不锈钢桶中,挂上待验状态标志。
4.将待验的蜜炙麸皮置中间站,取样按企业标准检验,合格后挂上合格状态标志。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
符合规定 □ 不符合规定 □
--检查生产设备是否运行正常
正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态: 合格□ 不合格□
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的麸皮和炼蜜,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致,用拣选、筛选的方法除去麸皮杂质。
计量器具标志与状态: 合格□ 不合格□
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的生姜或干姜,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致,用拣选的方法除去杂质。
2.将净制的生姜或干姜用流动水洗涤干净。
3.3.将洗净的生姜置不锈钢桶中用不锈钢棍捣碎,压榨取汁,再将姜渣置不锈钢桶中加适量饮用水,用不锈钢棍搅拌片刻,再压榨取汁一次,合并汁液,过滤,滤液置不锈钢桶中,并挂上待验状态标志,(每鲜姜100kg制姜汗100kg-150kg)或将洗净的干姜置不锈钢桶中,用不锈钢棍捣碎,置蒸煮锅中加适量饮用水煎煮两次,每次自沸腾开始计时30分钟,合并煎液过滤,滤液置不锈钢桶中,并挂上待验标志,(每干姜30kg,每次加饮用水约75kg得姜汁100kg-150kg)。

中药饮片批生产记录

中药饮片批生产记录

中药饮片批生产记录日期:2024年1月1日产品名称:青蒿素片生产线:A生产时间:8:00-16:00一、原辅材料准备:1. 青蒿素:20kg2. 辅料:30kg3. 粘结剂:5kg4.压片机:1台二、生产工艺:1.青蒿素片的配方按照生产指令进行配料。

2.原料全部为符合要求的合格品。

3.严格按照生产指令和企业相关标准操作。

三、生产过程:1.将青蒿素、辅料和粘结剂按配方比例称量粉碎。

2.将粉碎后的物料放入搅拌机中进行混合搅拌,搅拌时间为20分钟。

3.将搅拌均匀的物料放入压片机中进行压片。

4.压片过程中,严格控制压力和速度,确保片剂质量。

5.压片完成后,对片剂进行检查,合格品进行包装。

四、操作记录:1.生产线A的工作人员进行仓库取料,取出所需的原辅材料,并将取料情况填写在仓库取料记录上。

2.操作人员使用电子天平精确称取青蒿素、辅料和粘结剂,记录原辅材料的称量结果。

3.操作人员将称好的原料放入搅拌机中进行混合搅拌。

4.搅拌过程中,记录搅拌机的运行时间和搅拌效果。

5.搅拌完成后,将物料倒入压片机中,对压片机进行开机预热。

6.操作人员按照指令调整压片机的参数,按时进行压片操作,记录每次压片的压力和速度。

7.压片完成后,对片剂进行外观检查,记录片剂的质量情况。

8.合格品进行包装,记录包装数量和包装质量。

9.过程中产生的废品进行记录,同时记录废品原因。

10.生产结束后,清洁生产线和设备,并进行相关的记录。

五、监测结果:1.对生产过程中的关键环节进行监测,包括原辅材料的合格性、搅拌时间和效果、压片参数、片剂质量等。

2.监测结果记录在相应监测记录表中。

六、质量控制:1.严格按照企业相关标准和生产指令进行操作,确保产品质量符合要求。

2.过程中发现问题及时处理,记录并采取纠正措施。

3.完成生产后,将产品送往质检部门进行质量检验,确保产品符合相关标准。

备注:。

批生产记录

批生产记录

中药饮片批生产记录
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
|
生产日期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
批生产汇总表
填表人:
批生产包装指令单
产品名称:规格:产品代号:批号:批量:
中药饮片净制岗位生产记录
中药饮片洗润岗位生产记录
中药饮片煅制岗位生产记录
中药饮片切制岗位生产记录
中药饮片干燥岗位生产记录
中药饮片粉碎、过筛岗位生产记录
1/2
中药饮片蒸煮岗位生产记录
中药饮片炒制岗位生产记录
中药饮片炒制岗位生产记录
内包装岗位生产记录
外包装岗位生产记录
批生产记录确认记录
QA:生产部:车间主任:车间工艺员:#。

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是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人: 检查人:
姜 汁生 产记录
生产日期: 页次:1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
生 产 记 录
准备工作:
开始时间: 结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
符合规定 □ 不符合规定 □
--检查生产设备是否运行正常
正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
甘 草汁 生 产记录
生产日期: 页次:1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
生 产 记 录
准备工作:
开始时间: 结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
符合规定 □ 不符合规定 □
--检查生产设备是否运行正常
正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态: 合格 □ 不合格 □
6
出现异常情况并进行分析
□符合规定 □不符合规定
7
操作人、复核人按照规定签字
□符合规定 □不符合规定
备注:
QA: 生产部: 车间主任:车间工艺员:
辅 料 批生 产记录
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
生 产 日 期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
蜜 麸 皮生 产记录
生产日期: 页次:1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
生 产 记 录
准备工作:
开始时间: 结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
生 产 记 录
准备工作:
开始时间: 结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
符合规定 □ 不符合规定 □
--检查生产设备是否运行正常
正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格: 合格 □ 不合格 □
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
2.将净制的麸皮置不锈钢盘中,另将炼蜜用少许开水化开,洒入麸皮中,边洒边拌,拌匀后稍闷。
3.将拌蜜的麸皮置炒药机中用微火炒干,置不锈钢桶中,挂上待验状态标志。
4.将待验的蜜炙麸皮置中间站,取样按企业标准检验,合格后挂上合格状态标志。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
2.按清场管理制度〔(R)SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
清洁 □ 不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放。
符合规定 □ 不符合规定 □
--检查生产设备是否运行正常
正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态: 合格 □ 不合格 □
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的麸皮和炼蜜,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致,用拣选、筛选的方法除去麸皮杂质。
清洁 □ 不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放。
是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人: 检查人:
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的甘草片,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致,领至蒸煮间,置蒸煮锅中,加饮用水煎煮两次,每次自沸腾开始计时30分钟,合并煎液过滤,置不锈钢桶中,挂上待验状态标志(每次加水量为甘草片的300%左右;每100kg甘草片制甘草汁500—600kg)
批生产记录确认记录
品名
代号
规格
批号
批量
序号
检查内容
检查结果
1
填写内容页数齐全
□符合规定 □不符合规定
2
数据符合生产指令及工艺质量控制要求
□符合规定 □不符合规定
3
中间体检验报告齐全,检验质量合格
□符合规定 □不符合规定
4
记录更改符合更改要求
□符合规定 □不符合规定
5
物料平衡符合工艺规程物料平衡要求
□符合规定 □不符合规定
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放。
是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人: 检查人:
炼 蜜生 产记录
生产日期: 页次:1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
3.3.按企业标准取样检验,合格后挂上合格证。
4.将合格的炼蜜入辅料库保管。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
蜂蜜
开始时间: 结束时间:
炼蜜重量
质量检查结果:
操作人: 检查人:
清场结束工作:
开始时间: 结束时间:
1.清除场地的废弃物料
清除 □ 未清除 □
4.将待验的姜汁置中间站,取样按企业标准检验,合格后挂上合格状态标志。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
鲜姜
干姜
开始时间: 结束时间:
姜汁重量
质量检查结果:
操作人: 检查人:
清场结束工作:
开始时间: 结束时间:
1.清除场地的废弃物料
清除 □ 未清除 □
2.按清场管理制度〔(R)SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
清洁 □ 不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放。
是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人: 检查人:
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的蜂蜜,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致。
2.取经检验符合标准的蜂蜜置不锈钢锅中,加入适量饮用水(蜜水总量不能超过锅容积的1/3,以防加热沸腾后泡沫上升,溢出锅外)加热至沸腾,用60目筛滤过,除去浮沫及死蜂等杂质,再入锅继续加热熬炼并不断捞去浮沫。加热至116—118℃满锅内出现均匀淡黄色细气泡,含水量约为10.0%~13.0%,用手捻有粘性,两手指离开时,有长白丝出现,停止加热,置洁净的容器中,挂上待验状态标志,移至中间站。
计量器具标志与状态: 合格 □ 不合格 □
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □ 未领 □ 已换 □ 未换 □
操作:1.按批生产指令到辅料库领取所需的生姜或干姜,核对品名、规格、产地、代号及数量应与生产指令一致,用拣选的方法除去杂质。
2.将净制的生姜或干姜用流动水洗涤干净。
3.3.将洗净的生姜置不锈钢桶中用不锈钢棍捣碎,压榨取汁,再将姜渣置不锈钢桶中加适量饮用水,用不锈钢棍搅拌片刻,再压榨取汁一次,合并汁液,过滤,滤液置不锈钢桶中,并挂上待验状态标志,(每鲜姜100kg制姜汗100kg-150kg)或将洗净的干姜置不锈钢桶中,用不锈钢棍捣碎,置蒸煮锅中加适量饮用水煎煮两次,每次自沸腾开始计时30分钟,合并煎液过滤,滤液置不锈钢桶中,并挂上待验标志,(每干姜30kg,每次加饮用水约75kg得姜汁100kg-150kg)。
麸皮
炼蜜
开始时间: 结束时间:
拌蜜后重量
炒干后重量
质量检查结果:
操作人: 检查人:
清场结束工作:
开始时间: 结束时间:
1.清除场地的废弃物料
清除 □ 未清除 □
2.按清场管理制度〔(R)SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
清洁 □ 不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
2.将待验的甘草汁置中间站,取样按企业标准检验,合格后挂上合格状态标志。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
甘草片
开始时间: 结束时间:
甘草重量
质量检查结果:
操作人: 检查人:
清场结束工作:
开始时间: 结束时间:
1.清除场地的废弃物料
清除 □ 未清除 □
2.按清场管理制度〔(R)SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
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