风湿科常用生物制剂
生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察
生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察汪珊【摘要】目的探讨生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。
方法将2010年1月至2012年1月该院收治的30例难治性类风湿关节炎患者分为两组，各15例，对照组患者采用甲氨蝶呤口服（每周15mg）治疗；联合治疗组患者采用生物制剂益赛普（每次12．5～25．0mg，每周2次）皮下注射联合甲氨蝶呤（每周15mg）进行治疗，3个月为1个疗程。
结果两组的治疗效果、差异无统计学意义。
联合治疗组的ACR20有效率为73．3％，ACR50有效率为46．7％，ACR70有效率为26．7％，显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．01）。
对照组有4例患者出现胃肠道不适。
结论生物制剂益赛普和甲氨蝶呤联合治疗难治性类风湿关节炎具有较好的临床疗效。
%Objective To investigate the clinical effect of biological agents etanercept combined with methotrexate in the treat-ment of refractory rheumatoidarthritis .Methods 30 cases of refractory rheumatoid arthritis treated in January 2010 to January 2012 were selected and randomly divided into the two groups ,15 cases in each group .The control group was treated with oral meth-otrexate(MTX) 15 mg per week ,and the combined treatment group was treated with the biological agent etanercept 12 .5-25 .0 mg by subcutaneous injection ,twice per week ,combined with M TX15 mg per week .3 months were taken as a course of treatment .Re-sults The effective rates of ACR20 ,ACR50 and ACR70 in the combined treatment group were 73 .3% ,46 .7% and 26 .7% respec-tively ,which were significantly higherthan those in the control group (P<0 .01) .4 cases in the combined treatment group appeared gastrointestinal discomfort .Conclusion Biological agent etanercept combined with M TX in the treatment of refractory rheumatoid arthritis has better clinical curative effect .【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2013(000)026【总页数】3页(P3100-3101,3104)【关键词】关节炎 ,类风湿;益赛普;甲氨蝶呤【作者】汪珊【作者单位】安徽省合肥市第一人民医院风湿科 230061【正文语种】中文类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是以关节炎为主要临床表现的慢性疾病，随着病情的进展可导致关节损坏、关节畸形，对患者生活质量的影响较大，是造成劳动能力缺失和致残的重要原因之一［1］。
甲氨蝶呤、来氟米特、羟氯喹、艾拉莫得、硫唑嘌呤、青霉胺、金制剂等传统合成抗风湿药作用及注意事项
类风关甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹、艾拉莫得、硫唑嘌呤、青霉胺、金制剂等传统合成抗风湿药作用及注意事项类风湿关节炎是一种慢性的、炎症性的自身免疫病，其症状分为关节症状和关节外症状。
关节症状包括关节疼痛、肿胀、晨僵、畸形等，关节外症状则为血管炎、心肌炎、间质性肺炎等内脏并发症。
类风湿关节炎以致残率高著称，严重的关节外并发症还可危及生命！目前，类风湿关节炎的治疗仍以药物治疗为主。
治疗类风湿的药物，可以简单分为两类：控制症状的包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、外用药等。
改变病情传统合成抗风湿药、靶向合成抗风湿药、生物制剂与生物仿制药等。
传统合成抗风湿药是治疗类风湿的“主力军”，最常用包括五种：甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹、艾拉莫得，其他还包括硫唑嘌呤、青霉胺、金制剂等。
五种常用csDMARD优缺点①甲氨蝶呤甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎的首选药，是一种二氢叶酸还原酶抑制剂，可以抑制淋巴细胞的增殖和活化。
甲氨蝶呤最大优点是其兼顾疗效、耐受性与经济性。
疗效：甲氨蝶呤具有抑制白细胞的趋向性，有直接的抗炎作用，并且有较强的免疫抑制作用，有很好的阻止类风湿关节炎骨质破坏的作用，并且可持续应用5—6年或以上。
耐受性：甲氨蝶呤具有很好的耐受性，小剂量应用很少引起严重的不良反应，一些较轻的不良反应，一般通过调整剂量即可缓解。
经济性：与生物制剂、靶向合成抗风湿药乃至同类药物中的艾拉莫得等相比，甲氨蝶呤的价格更具有经济性。
甲氨蝶呤的缺点主要是其引起不良反应。
最常见是胃肠道症状、皮疹、脱发等，预防胃肠道反应可以通过餐后服药、注射给药、护胃等方法来减轻。
在甲氨蝶呤副作用中警惕的是肝毒性和骨髓抑制，服药期间应定期监测血象和肝功能。
同服叶酸有助于降低甲氨蝶呤的副作用，而肝肾功能不全者、孕妇不宜使用甲氨蝶呤，甲氨蝶呤不可与氯霉素、左旋咪唑、复方磺胺甲恶唑等联用。
②来氟米特来氟米特也是治疗类风湿关节炎的一线用药，是一种低分子量异噁唑类化合物，具有抗增殖活性，可抑制免疫并发挥抗炎作用。
风湿科常用药
风湿科常用药(2010年10月)1.非甾体抗炎药（1）双氯芬酸钠（扶他林）75mg/片，75mg，po，qd~bid（2）美洛昔康（莫比可）7.5mg/片，7.5mg~15mg，po，qd~bid（3）塞来昔布（西乐葆）100mg/粒，100mg~200mg，po，qd~bid（4）洛索洛芬（乐松）60mg/片，60mg，po，qd~bid2.慢作用抗风湿药（1）甲氨蝶呤（MTX） 2.5mg/片用法：5~15mg，口服，每周1次，最大剂量不超过20mg/w，用药3~12w 起效。
药理作用：本药为二氢叶酸还原酶抑制剂，可抑制细胞增殖和复制，修复骨破坏，是目前治疗RA的首选药物之一。
MTX具有抑制白细胞趋化作用，因而有直接抗炎作用。
小剂量叶酸或亚叶酸与MTX同时使用，可减少MTX的毒副作用而不影响疗效。
(2)柳氮磺吡啶（维柳芬）（SSZ/SASP）0.25g/片，0.25g，po，qd(3)来氟米特（爱若华、妥抒）（LEF）10mg/片，10mg~20mg，po，qd(4)羟氯喹（纷乐）（HCQ）0.1g/片，0.1g~0.2g，po，bid(5)沙利度胺（反应停）25mg/片用法：自身免疫性疾病：75mg~100mg，po，qn，从小剂量开始；用于其嗜睡的副作用，可用于改善患者由于使用激素后导致的兴奋失眠。
（6）硫唑嘌呤（依木兰）（AZA）50mg/片用法：起始剂量2~2.5mg/（kg。
d），起效后减至50mg，qd维持。
（7）环磷酰胺（CTX）50mg/片用法：一般50mg~100mg，po，qd；针剂根据具体情况使用，静脉冲击疗法0.75~1.0g/m2体表面积。
（8）环孢素A（新赛斯平）（C S A）25mg/粒用法：剂量依病人情况而定，一般可按照2.5~5mg/(kg.d)（9）吗替麦考酚酯（骁悉、赛可平）（MMF）0.25g/片适应证：主要用于狼疮性肾炎的治疗。
用法：诱导期：1.5~2.0g/d，东方人耐受量较西方人低，一般选用小剂量，使用至少3个月；维持期：0.5g/d，使用3年。
生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值
注 ：▲代表 两组 治疗 总有效率的 比较 Ｐ ＜ ０．０５。
３ 论
传 统 的风湿免 疫病 的治疗 药物 主要包 括糖皮 质激 素和免
疫抑 制剂 ，这类 药物不 良反 应多 ，长期应 用临床 效果 不显著 且 易 耐 受 。尤 其是 对 于 一 些病 程 长 、缠 绵难 治 的风 湿免 疫 病 患 者糖 皮 质 激 素或 免 疫 抑 制剂 的效果 不 佳 ，不 能 及 时控 制 病 情 。近 几 年对 风 湿性 疾 病 的 免疫 机 制 的研 究 越 来越 成
２ 结 果
２．１ 一般临床资料 比较 对 照组 和治疗组 的患 者在年 龄 、性 别等 其他 临床 资料上
没有 统计 学差异 。 ２．２ 两组治疗有效率 的比较
两 组患 者的病 情均有 明显缓 解 ，例如 明显 的退热 、疼 痛 减 轻 、血 清 免 疫学 指 标 的好 转 ；治疗 组 药 物 总有 效 人 数 为
发热 ：常见 症状 ，表 现为低 热 、中高热 或不 规则发 热 。 疼痛 ，关 节或肌 肉 的疼 痛 。 雷诺 征 ：指 端 遇到 寒冷 或 情绪 波 动时 变 白 、然 后 变红 、 变 紫 ，伴 有麻 木 感 和 疼痛 感 ，通 过 影 像 学 和免 疫 学 检查 可 以确诊 吲。 １．４ 数 据分 析 采用 ＳＰＡＳＳ １ ９．０统计 软 件对 所 得数 据进 行 统计 学 分析 ， 治疗 组 和对 照 组 的 比较 采 用卡 方检 验 ，以Ｐ ＜０．０５为 有统 计学 意义 。
１ 研究资料和方法
１．１ 一般 资料和研 究对象 选 取 自 ２０１２年 ３月 至 ２０１３年 ３月 于本 院 皮 肤 风 湿 免
疫 科 收入 院的并 被确 诊 为风湿 免疫 病 的患者 ４６例 ，男 性 ２４ 例 ，女 性 ２２例 ，年 龄 ３５ ５９岁 。 １．２ 研 究 方 法
风湿免疫疾病常用生物制剂介绍（1）——修美乐（阿达木单抗）
风湿免疫疾病常用生物制剂介绍（1）——修美乐（阿达木单抗）修美乐（Humira），即阿达木单抗（Adalimumab），它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。
近几年是连续全球销量第一的处方药。
起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。
它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα，阻止TNFα与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。
究竟“全人源”是一个什么概念？“全人源”就是指与人体自身产生的抗体免疫球蛋白IgG没有什么差别。
一般来说，人体会随机产生各种抗体，用来防御各种外来的病原。
然而，既然是随机产生的抗体，也会把自身抗原当作攻击对象的抗体。
往往这种会攻击自身的抗体在具有成熟的功能之前就被我们的免疫系统消除掉，因此，简单地说，人体内一般产生不了抗人抗原的抗体。
所以，早期的治疗用抗体往往是在鼠体内产生的，因蛋白来源的属种差异，在人体内存在的时间缩短，疗效可受到影响，且有一定过敏风险。
现在虽然可以通过与人的抗体部分组合而减少鼠来源成分的比例，但是鼠源蛋白的影响并不能完全消除。
修美乐通过噬菌体表达技术，将来自健康的人类捐献者的B细胞中随机生成的抗体前体进行筛选，找出了一种由人类B细胞生成的人类抗体，但是能特异性地结合TNFα，也就是修美乐。
换句话说，修美乐是绕过人体自身审查消除机制而搜寻到的全人源TNFα单克隆抗体，不仅能够有效拮抗人类的TNFα，而且极大地减少了免疫排斥反应。
修美乐从1997年第一例患者入组开始，至今已经进入全球应用的第17年。
目前修美乐上市的国家有85个。
在美国和欧盟获批了9个适应症，分别是类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、幼年特发性关节炎（JIA）、克罗恩氏病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、儿童克罗恩氏病（pCD）以及中轴型脊柱关节炎（axSpA）。
阿达木单抗化学命名称
阿达木单抗化学命名称阿达木单抗（Adalimumab）是一种生物制剂，属于抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）药物。
它是通过基因重组技术，将人源化的单克隆抗体与一个人工合成的Fc片段结合而成。
阿达木单抗主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎等自身免疫性关节炎疾病。
阿达木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子药物，通过结合并阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的活性，从而抑制炎症反应和自身免疫反应。
TNF-α是引起关节炎和其他自身免疫疾病炎症的重要介质。
阿达木单抗与TNF-α结合后，阻断了TNF-α与其受体的结合，从而减少了炎症介质的释放和炎症反应的发生。
阿达木单抗的使用方法是通过皮下注射给药。
治疗类风湿性关节炎等疾病时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次20mg，维持剂量为每两周20mg。
治疗银屑病关节炎时，通常起始剂量为80mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。
治疗强直性脊柱炎时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。
具体用法和剂量应根据医生的建议和患者的具体情况来确定。
阿达木单抗的不良反应较为常见，包括注射部位疼痛、红肿和瘙痒等局部反应，以及轻度的感染和上呼吸道感染等系统反应。
此外，阿达木单抗还可能导致免疫系统的抑制，增加患者感染的风险。
因此，在使用阿达木单抗治疗期间，患者需要密切关注自身状况，注意感染的预防和治疗，并及时告知医生。
阿达木单抗在治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性关节炎疾病中的疗效已得到广泛认可。
研究表明，阿达木单抗可以显著改善关节炎患者的症状和体征，减轻关节疼痛和肿胀，改善关节功能，提高生活质量。
此外，阿达木单抗还可以延缓关节破坏的进程，减少患者的残疾率。
阿达木单抗的使用禁忌症主要包括对阿达木单抗或其他抗TNF-α药物过敏的患者，以及活动性感染或慢性感染未得到控制的患者。
生物制剂在类风湿关节炎的应用进展
１．肿瘤 坏 死 因子．ｄ（ＴＮＦ－０１）抑 制 剂 ：是 在 ＲＡ 中 应用 最早 、最广 泛 的生物 制 剂 。ＴＮＦ一 作 为 １种 重要 的促 炎 因子 ，介 导 了 ＲＡ病 程 中的多种 炎症反 应 。
依那 西 普 （Ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ）是 完 全 人 源 化 ＴＮＦ受 体 ｐ７５和 人 免 疫 球 蛋 白Ｆｃ段 融 合 表 达 形 成 的 蛋 白 。推 荐 剂 量 是 每 次 ２５ｍｇ，皮 下 注 射 ，每 周 ２次 ；或 每 次 ５０
［２６］Ａｆｚａ ｌｉ Ｂ，Ｌｏｍｂａｒｄｉ Ｇ，Ｌｅｅｈｌｅｒ ＲＩ，ｅｔ ａ１．Ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆＴ ｈｅｌｐｅｒ １７（＿ｒｈｌ７） ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ Ｔ ｃｅｌｌｓ（Ｔｒｅｇ）ｉｎ ｈｕｍａｎ ｏｒｇａｎ ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｕｔｏ—
ｉｍ ｍ ｕｎｅ ｄｉｓｅａｓｅ．Ｃ１ｊｏ Ｅｘｐ Ｉｍ ｍｕｎｏ１．２００７ ，１４８：３２４ ６．
试 验则证 实 依那 西普 与 甲氨 蝶 呤 （ＭＴＸ）联 用 与 两 者 单 用相 比，不但 可 以更 有效 地缓解 病情 ，而且 可以显 著 延 缓疾 病 影 像 学 进 展 ｊ。另 外 ，国 内对 于 依 那 西 普 （商 品名 ：益赛 普 、强 克 ）的多 中心 、随机 、双盲 、对 照 临 床研究也 得 出 了相 似的结 论 。
ｉｎｄｉｒｅｃｔ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ａｄａｌｉｍｕｍａｂ，ｅｔａｎｅｒ． ｃｅｐｔ，ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ ａｎｄ ｇｏｌｉｍｕｍａｂ ｉｎ ｐｓｏｒｉａｔｉｃ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．Ｊ Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍ Ｔ— ｈｅｒ．２０１３．３８：２８６－２９３． ｆ ２５ ｆ １ｗａｋｕｒａ Ｙ．Ｉｓｈｉｇａｍｅ Ｈ．Ｔｈｅ ＩＬ－２３／ＩＬ．１７ ａｘｉｓ ｉｎ ｉｎｆ ｌａｍｍａｔｉｏｎ．Ｊ Ｃｌｉｎ Ｉｎｖｅｓｔ，２００６，ｌｌ６ ：１２１８一ｌ２２２．
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施利妥昔单抗（rituximab）是一种常用于治疗恶性和非恶性淋巴瘤、类风湿性关节炎等疾病的生物制剂。
尽管它具有显著的疗效，但在应用过程中也存在一些特殊不良反应，特别是与免疫抑制相关的不良反应。
因此，在使用利妥昔单抗时，需要注意以下处理原则和高危人群的预防措施。
处理原则：1.提前评估患者的风险因素：在给患者应用利妥昔单抗之前，应该对患者进行详细评估，了解其患病情况、病史和既往不良反应情况，并评估其潜在的高危因素。
2.监测患者的免疫相关指标：利妥昔单抗可能导致患者的免疫功能受损，因此，在给患者应用药物前和用药期间，应及时监测患者的免疫相关指标，包括血细胞计数、免疫球蛋白水平等。
3.及时处理不良反应：利妥昔单抗可能引发多种不良反应，包括过敏反应、疼痛反应、感染、肺部反应等。
一旦出现不良反应，应及时停止药物的给予，并针对不同的不良反应进行相应的处理措施。
4.个体化药物治疗：针对患者的具体情况，需要个体化的调整利妥昔单抗的剂量和给药方案，以最大限度地减少不良反应的发生。
在给予药物时还要遵循逐渐增加剂量的原则。
高危人群预防措施：1.具有免疫功能受损的患者：对于免疫功能受损的患者如艾滋病病毒感染者、器官移植患者等，应慎重使用利妥昔单抗，并加强感染防控措施，包括使用消毒剂、多次筛查患者的感染症状等。
2.预防感染：利妥昔单抗可能导致患者的免疫功能受损，增加感染的风险。
因此，在给予药物前，应对患者进行相应的感染检查，并给予充分的预防治疗，如抗感染药物的应用等。
3.合理药物组合：利妥昔单抗往往与其他化疗药物或免疫调节剂联合使用，为了减少不良反应的发生，应该合理选择药物组合，并控制药物的剂量和给药时间。
4.并发症的预防和处理：利妥昔单抗可能引发一些特殊的并发症，如心脏衰竭、肺部疾病等。
因此，在应用药物过程中，应定期进行心脏和肺功能的评估，并根据具体情况采取相应的预防和处理措施。
类风湿打生物制剂的流程和注意事项
类风湿打生物制剂的流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值
Application value of biological agents in rheumatoid im‐ munotherapy
Lu Yujuan
(Department of Blood Rheumatology and Immunology, Inner Mongolia Wuhai People' s Hospital, Wuhai, Inner Mongolia, 016000, China)
当代医学 2020 年 3 月第 26 卷第 8 期总第 559 期 Contemporary Medicine，Mar.2020，Байду номын сангаасol.26 No.8 Issue No.559
doi：10.3969/j.issn.1009-4393.2020.08.028
--论著--
生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取 2017 年 2 月至 2018 年 6 月本院收治的 77 例风湿免疫治疗患者 ，按照随机数字法表分为甲组（n= 36）、乙组（n=41）。其中甲组男 19 例 ，女 17 例 ；年龄 50～79
Abstract: Objective To explore the application value of biological agents in rheumatoid immunotherapy. Methods A total of 77 patients with rheumatoid immunotherapy admitted to our hospital from February 2017 to June 2018 were divided into group A (n=36) and group B (n=41) accord‐ ing to randmly number method. And conventional treatment and biological treatment were taken respectively. Clinical efficacy and incidence of ad‐ verse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate of group B was 95.12% higher than that of group A 80.56%. There was statistical significant difference (c2=3.940, P＜0.05). The incidence of adverse reactions was 2.44%, which was lower than that of group A 16.67%. There was statistical significant difference (c2=4.695, P＜0.05), the quality of life score after treatment in group B was (88.6±2.5) scores was higher than that of group A (83.9±3.6) scores, and there was statistical significant difference (t=6.712, P＜0.05). Conclusion The application of biological agents in rheumatology immunotherapy has high curative effect, less adverse reactions, safe and reliable medication, and is worthy of popularization and application.
最新注射生物制剂注意事项
最新注射生物制剂注意事项风湿疾病自古有之，随着研究者对其发病机制、治疗机理的进一步明确。
近年来，多种生物制剂陆续在我国获批用于风湿免疫疾病的治疗。
随着生物制剂的出现，为风湿疾病的患者点燃了新的希望。
1.生物制剂是什么?生物制剂是指生物来源或/和生物技术制备的，具有调节机体生物反应、具有生物学活性的药品制剂。
生物来源的，如微生物(细菌、病毒等)及其代谢产物、人及动物体液、组织等;生物技术制备的，如针对细胞(表面生物分子)、细胞因子、趋化因子、粘附分子，用生物学技术(细胞培养、酶解、分离提纯、抗体制备、单克隆抗体技术、基因重组技术)，在活体系统制备而成，具有复杂三维结构、高度可变的生物大分子。
2.风湿科常用生物制剂有哪些?3.生物制剂的注射方法大多数生物制剂为皮下注射，少部分为静脉输注。
注射部位可选择上臂外侧、大腿前侧、腹部(以肚脐为中心的3CM之外区域)，不可注射在皮肤敏感、受伤、发红、僵硬的部位。
4.生物制剂常见不良反应处理最常见不良反应是注射部位局部反应:包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。
注射部位反应平均持续3-5天，大部分可以自行缓解。
注射部位出现疼痛、瘙痒、肿胀时，可采用局部冷敷法或者局部按摩，不可用手去抓挠以免引起局部皮肤的感染出现。
若局部冷敷未症状见明显改善可用类固醇药膏外涂或口服抗组胺药物、止痛药来缓解相应的症状。
5.生物制剂药品如何保存由于生物制剂结构复杂，蛋白质极不稳定，其结构中非共价键的稳定性很容易被外力因素(如摇动，温度等)破坏，加热、延长保存、有机溶剂、氧气、pH值改变及其他因素都可引起蛋白质结构改变。
同时，任何运输和储存条件的细微变化均可影响生物制剂的特性及安全性，因此生物制剂的储存流通要求均为2～8℃避光条件下保存，不可冷冻。
严格按照药品说明书的方法进行配置，使用前检查药品是否在有效期内，及有无变质的情况。
生物制剂在风湿病中应用PPT课件
03
生物制剂在风湿病中的应 用
类风湿性关节炎
01
02
03
治疗机制
抑制免疫系统过度反应， 减轻炎症和关节损害。
常用药物
包括肿瘤坏死因子（TNF） 抑制剂、B细胞抑制剂、 CD20抑制剂等。
治疗效果
显著改善关节疼痛、肿胀 和僵硬等症状，阻止关节 破坏，提高患者生活质量。
强直性脊柱炎
治疗机制
抑制免疫系统过度反应，减轻炎 症和关节损害。
02
生物制剂的种类与作用机 制
肿瘤坏死因子抑制剂
总结词
肿瘤坏死因子抑制剂是一类能够抑制肿瘤坏死因子活性的药物，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风 湿性疾病。
详细描述
肿瘤坏死因子是导致炎症和疼痛的关键因子之一，肿瘤坏死因子抑制剂可以通过与肿瘤坏死因子结合，阻断其与 细胞表面的受体结合，从而抑制炎症反应和疼痛。常见的肿瘤坏死因子抑制剂包括依那西普、英夫利西单抗和阿 达木单抗等。
细胞因子受体拮抗剂
总结词
细胞因子受体拮抗剂是一类能够阻断细 胞因子与其受体结合的药物，主要用于 治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病。
VS
详细描述
细胞因子与其受体结合后可以触发一系列 的信号转导通路，导致炎症反应和自身免 疫反应。细胞因子受体拮抗剂可以通过阻 断细胞因子与其受体结合，抑制这些信号 转导通路，从而抑制炎症反应和自身免疫 反应。常见的细胞因子受体拮抗剂包括 IL-1受体拮抗剂、IL-6受体拮抗剂等。
定期监测病情和实验室指标
在使用生物制剂期间，应定期监测患者的病情和实验室指标，以便及 时发现不良反应和调整治疗方案。
注意预防感染和肿瘤筛查
在使用生物制剂期间，患者应特别注意预防感染，并接受定期的肿瘤 筛查。
风湿免疫科常用药物
风湿免疫科常用药物
非甾体类抗炎药：
1.双氯芬酸钠缓释片（扶他林）
2.双氯芬酸二乙胺乳膏剂（扶他林软膏）
糖皮质激素：
1.甲基泼尼松龙（针剂）
2.复方倍他米松注射液（得宝松）
改善病情的慢作用抗风湿药：
1.甲氨蝶呤片
2.柳氮磺吡啶肠溶片（维柳芬）
3.硫酸羟氯喹片（纷乐）
4.硫唑嘌呤片（依木兰）
5.吗替麦考酚酯胶囊（骁悉）
生物制剂：
1.重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（依那西普）
2.利妥昔单抗（美罗华）
骨关节炎用药：
1.盐酸氨基葡萄糖片
2.复方硫酸软骨素片
3.双醋瑞因胶囊（安必丁）
4.玻璃酸钠注射液（施沛特）
抗痛风药：
1.秋水仙碱
2.苯溴马隆
3.非布司他
抗骨质疏松药：
1.碳酸钙D3片（钙尔奇D）
2.阿仑膦酸钠片（福善美）
3.唑来膦酸注射液（密固达）
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5.
6. 7.。
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阿达木单抗 （Adalimumab）
来源:人源化单克隆抗体 FDA批准适应症：类风湿关节炎 银屑病关节炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周
恩利 （Etanercept ）
注射用依那西普 FDA批准适应症：类风湿关节炎 强直性脊柱炎 给药途径：静脉或皮下 给药间隔期：隔周、隔二周
用药安全性问题
1、详细收集资料，严格筛选适应证 （最小危险性和最大受益） 2、告知患者潜在的危险性 3、有急性感染者不能用 4、治疗过程中出现严重感染应该立即停药 5、慢性、反复感染是相对禁忌症 6、应该警惕出现结核感染或其他机会感染的可能 7、不用于心衰或有脱髓鞘病变病人
我们怎样面对生物制剂到来？
益赛普 （Etanercept）
来源：全人受体-抗体融合蛋白 FDA批准适应症：类风湿关节炎 幼年型类风关 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 银屑病 给药途径：皮下注射 给药间隔期： 1周
类克（Infliximab）
英夫利昔单抗 来源:人-鼠嵌合单克隆体 FDA批准适应症：类风湿关节炎 强直性脊柱炎 克隆氏病 银屑病关节炎 难治性溃疡性结肠炎 给药途径：静脉 给药间隔期：诱导期：2周-3周 维持期：6周-8周
1982 年 FDA 批准了第一个基因工程药物--重组人胰岛素
1983 年 Mullis 发明了聚合酶链式反应 (PCR) 技术
1990 年人类基因组(Human Genome Project)计划启动
1997 年克隆羊多利诞生
2000 年人类基因组序列草图完成
靶向治ห้องสมุดไป่ตู้的概念
• 靶向治疗概念，最早由德国细菌学家于1906 年提出
风湿科常用生物制剂
近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
1953 年 Watson 与 Crick 发现了 DNA 的双螺旋结构
1956 年 Kornberg 发现了 DNA 聚合酶 1966 年破译了氨基酸三联密码子
1970 年发现了核酸限制性内切酶 1975 年研制出了第一个单克隆抗体
近半个世纪生物技术发展的10大里程碑
• 细胞因子： – TNF-a拮抗剂：益赛普，类克 , 阿达木 ，恩利 – IL-1拮抗剂：阿那白滞素
– 抗炎细胞因子：
– 干扰素： – 其它细胞因子： • 细胞内信号传递和转录因子： • 趋化因子和粘附分子： • T细胞活化：阿巴西普 • B细胞介导的治疗：美罗华
JC. Shanahan. Curr Opin Rheumatol 15(3):226-236,2003
• 靶向治疗目的是提高治疗部位的药物浓度， 降低不良反应，减少药物用量，提高药物的 安全性、有效性和患者的顺从性
• 目前主要应用于肿瘤和自身免疫性疾病治疗
生物治疗和生物制剂
• 包括：
– 细胞因子药物 – 治疗性抗体 – 重组可溶性受体 – 基因药物 – 寡核苷酸药物 – 基因治疗 – 细胞治疗
生物制剂研发进展