一次性使用医疗用品检查记录

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一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一、总则为了加强一次性使用医疗器械用品的管理,保障医疗安全,防止疾病传播,根据国家相关法律法规和卫生部门的要求,结合本单位实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有一次性使用医疗器械用品的采购、储存、发放、使用和回收处理等环节的管理。

三、采购管理1、采购部门应根据临床需求和库存情况,制定合理的采购计划,确保一次性使用医疗器械用品的供应及时、充足。

2、选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商,并要求其提供相关的资质证明文件,如《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、产品注册证等。

3、采购的一次性使用医疗器械用品应符合国家相关标准和质量要求,包装完好,标识清晰,在有效期内。

4、建立采购记录,包括采购日期、产品名称、规格型号、数量、单价、生产厂家、供应商、质量验收情况等。

四、储存管理1、设立专门的一次性使用医疗器械用品储存库房,库房应保持清洁、干燥、通风良好,符合医疗器械储存的要求。

2、一次性使用医疗器械用品应按照品种、规格、型号分类存放,并有明显的标识。

3、严格遵守产品的储存条件,如温度、湿度等要求,定期对库房进行检查和维护,确保储存环境符合要求。

4、建立库存台账,定期对库存进行盘点,做到账物相符。

五、发放管理1、发放部门应根据临床科室的领用申请,按照先进先出的原则发放一次性使用医疗器械用品。

2、发放时应认真核对产品的名称、规格型号、数量、有效期等信息,确保发放的产品准确无误。

3、建立发放记录,包括发放日期、科室名称、产品名称、规格型号、数量、领用人等。

六、使用管理1、临床科室在使用一次性使用医疗器械用品前,应再次核对产品的名称、规格型号、有效期等信息,确保产品符合使用要求。

2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用,不得擅自改变使用方法。

3、在使用过程中,如发现产品存在质量问题或异常情况,应立即停止使用,并及时报告相关部门。

4、一次性使用医疗器械用品使用后,应按照医疗废物的处理要求进行分类收集和处理。

一次性医疗用品检查表

一次性医疗用品检查表
一次性医疗用品检查登记表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械生产企业许可证(有效期)
医疗器械产品注册证/注册号(有效期)
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械经营企业许可证(有效期)
销售人员
身份证号码
产品标准(进口)
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使



被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期:年月日
检查人员
注:1、检查时间:每季度一次,随机抽查;
2、检查操作流程:①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容:无害化处理、分类处理、保管得当;转移联单填写符合要求。

医疗设备监督检查记录表

医疗设备监督检查记录表

设备督导检查反馈记录表被检科室:检查日期:年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间:设备定期保养单(季度保养)科室:设备名称:规格型号:维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日备注:认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态学握握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。

设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表(医用耗材)被督导检查科室:检查日期:医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方:乙方:为确保甲方医疗工作的顺利开展,甲乙双方特签订以下协议:在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的,乙方将在2—4小时内送达,无现货的乙方应具备紧急调用的能力,保证甲方医疗器械的正常使用。

其他:1.本协议双方签字盖章后生效。

2.本协议一式两份,甲乙双方各一份。

甲方:(签章)买方代表签字:年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析(例)设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标:使用新设备后大大提高了病人的诊断速度,病人负荷量达到:30人/日。

急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。

本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果,统计设备完好率。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品,它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。

建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度,对于提高医疗工作效率,保障患者安全具有重要意义。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容,旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。

一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节,保障医疗工作的安全和质量,提高医疗服务水平。

1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。

1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。

二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购,确保采购的产品符合质量标准。

2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能,根据科室实际需求,制定科学合理的采购计划。

2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理,并建立稳定的供应商关系。

三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件,保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。

3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放,并制定相应的标识和管理制度。

3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存,并定期对库存进行盘点和检查。

四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量,避免浪费和过度消耗。

4.2 分发人员应接受相关培训,掌握正确的分发程序和操作技巧。

4.3 分发中应进行记录,记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。

五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项,严格按照产品说明书操作。

5.2 在使用前,医务人员要检查产品包装是否完整,如有破损、过期等情况要及时报告。

5.3 使用过程中要注意手卫生,佩戴好相应的个人防护装备,并遵守无菌操作规范。

5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用,应按照规定进行正确的处理和处置。

《一次性无菌物品管理制度》

《一次性无菌物品管理制度》

《一次性无菌物品管理制度》次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购,使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时,必须留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理;4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等,应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置,供应室不得回收废弃物;5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品存放制度1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内,橱柜应由不易吸潮,表面光洁的材料制成,使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm,离天花板50cm,离墙远5cm 处。

4、分类放置,无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施,专室专用,专人负责,限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品使用制度1、合格的无菌物品,应标明灭菌日期,过期物品一律不能使用。

2、一次性无菌物品一人一次性使用,不得重复使用。

3、使用时应检查包装的完整性,若有破损不可作为无菌物品使用。

4、无菌物品掉落在地,或误放不洁之处均应视为受到污染,不可作为无菌物品使用。

第二篇:无菌物品管理制度无菌物品管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期,无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置,以便随时使用。

2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置,严防混淆。

无菌物品间均应专人负责,每日检查,凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌,并保持物品存放柜清洁、干燥。

购进一次性使用医疗用品检查验收制度

购进一次性使用医疗用品检查验收制度

购进一次性使用医疗用品检查验收制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由药材部门统一购买,使用科室不得自行购入。

2、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品许可证》。

3、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。

4、医院管理部门专人负责建立登记账册,记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号,供需双方经办人姓名等。

5、物品存放于阴凉、干燥、通风良好的物架上,距地面>20cm,距墙面>5cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。

7、使用时若发生热原反应,感染或其它无异常时,必须及时留取样本送检,按规定详细纪录、报告医院感染管理科,药剂科和设备采购部门。

8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

9、一次性使用无菌医疗用品后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。

10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

产品包装要求1、卫生用品包装材料必须无毒、无害、清洁,并有足够密封性与牢固性,如为消毒产品,则消毒处理后产品外观与性能应与消毒处理前无显著差异。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展,一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。

一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。

本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。

2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。

通过建立健全的管理制度,可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险,提高医疗质量。

3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性,制定相关政策和手册,并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。

3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作,包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。

3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训,掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术,保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。

4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商,确保所采购的产品质量可靠。

4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收,确保产品无损伤、包装完好、未过期,并填写相应的验收记录。

4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度,定期盘点无菌医疗用品的库存情况,并及时补充。

5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味,并定期消毒。

5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好,避免受潮、受热、受压等影响。

5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识,包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表,记录领用数量、领用日期等相关信息。

6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度,确保无菌医疗用品的合理发放和使用。

医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对,确保发放的数量与登记一致。

GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准

GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准

【GB 15980—1995】一次性使用医疗用品卫生标准根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施方法》,特制定本标准。

1 主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。

本标准对一次性使用医疗用品(包括灭菌的和消毒的一次性使用医疗用品)生产企业中生产、装配、包装车间等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。

本标准适用于各类一次性使用医疗用品生产企业,也适用于灭菌与消毒服务单位。

2 引用标准GB 7918.2 化妆品微生物标准检查方法GB 8368 一次性使用输液器GB 8369 一次性使用输血器GBJ 4883 医院污水排放标准(试行)中华人民共和国药典(1990年版)3 术语3.1 灭菌:用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。

3.2 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。

3.3 灭菌的一次性使用医疗用品:进入人体组织,无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格,出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。

3.4 消毒的一次性使用医疗用品:接触皮肤、粘膜,无毒害检验合格,出厂前必须经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品。

4 灭菌与消毒标准4.1 一次性使用医疗用品产品必须用环氧乙烷或电离辐射或其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌和消毒。

所用灭菌与消毒设备必须有产品合格证和卫生许可证。

4.2 一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

4.3 灭菌与消毒的微生物指标:4.3.1 产品初始污染菌数:灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次,外部≤100cfu/件次;非管道类≤100cfu/件次;敷料类≤100cfu/g;消毒产品≤1000cfu/件次或重量(g)。

4.3.2 灭菌与消毒产品均不得检出致病菌。

4.3.3 生产、装配、包装车间空气细菌总数,灭菌与消毒产品分别≤500和2000cfu/m3;物体表面细菌总数分别≤10和20cfu/cm2。

一次性灭菌用品监督检查记录表

一次性灭菌用品监督检查记录表
伊川县人民医院
一次性灭菌用品监督检查记录表
科别:
科室签字:
检查人员:
检查时间:

供货方三证是否齐全(营业执照、经营许可证、授权书)?
2
产品三证是否齐全(营业执照、生产许可证、产品注册证)?
3
是否妥善保存一次性灭菌用品购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料?
4
进口产品是否有报关单、检疫证?
11
其他:
检查发现的问题:
整改意见和处理措施:
上次整改意见的落实和整改情况:
5
一次性灭菌用品是否有完整的送货清单、入库记录、出库记录?
6
一次性灭菌用品的购进、验收、储存、使用等是否按医院制度执行?
7
一次性灭菌用品是否有批次合格检验报告?
8
一次性灭菌用品外包装是否完整?
9
一次性灭菌用品是否在有效期内?
10
使用科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件管理监测工作,并及时上报不良事件登记表?

一次性医疗用品安全使用制度

一次性医疗用品安全使用制度

一次性医疗用品安全使用制度
为确保医疗用品的安全使用,制定了以下一次性医疗用品安全使用制度:
一、医院使用的一次性医疗用品必须由设备部门进行统一采购,使用科室不得自行购买。

二、医院采购一次性医疗用品时,必须从具有省级以上药品监督管理部门颁发的许可证和卫生许可批件的生产企业或经营企业购买合格产品。

进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、采购部门必须进行质量验收,检查每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标识和失效期等。

进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有中文标识的灭菌日期和失效期等。

四、医院的有关部门应建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单
价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、医院应将物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、使用科室在使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、若在使用过程中发现热源反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形,并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收、统一处理,禁止重复使用和回流市场。

医院感染管理(评价)督导检查记录表

医院感染管理(评价)督导检查记录表
①是()否()
②独立()挂靠()无() ③专职()兼职()无()
④管理小组有()无()
①卫生院可不要求成立 委员会,有院长分管。
2、年有工作计划、总结
查看计划、总结
计划:有()无() 总结:有()无()
3、有医院感染管理专题会议(一月一次)
查看会议记录
专题会议记录()次
4、历
病原学送检率()%
抽查病历()份,合格()份
检率>50%。
4、检验科定期向临床公布常见细菌、药敏试 验及细菌耐药性监测结果,为合理使用抗感染 药物提供依据。一季度一次
查看检验科资料
定期公布是()否() 本年公布次数()
5、药剂科负责向临床医护人员提供抗感染药 物使用的相关信息,一月一次。
5、紫外线灯照射强度监测每半年一次
查看记录
强度监测是()否()
6、灭菌合格率100%
查看资料
合格率()%
五、重点部门医院感染管理
重点部门:感染性疾病科、口腔科、手术室、 重症监护室、新生儿病房(母婴同室)、产房、 内窥镜室、导管室、消毒供应室、血透室、临 床检验科
现场考核
见附件
根据具体情况确定检查科 室
1、医院建立抗感染药物应用的管理制度和合 理使用原则。医院感染部门必须参与抗感染药 物应用管理、监督。
查看资料
管理制度有()无() 使用原则有()无()
2、有合理使用抗感染药物的专家组,并负责 全院的咨询、指导。
查看文件、资料
专家组有()
开展工作有()无()
3、临床医师应掌握抗菌药物使用原则,提高 病原学的送检率,依据细菌培养和药敏试验结 果,合理先用抗感染药物。感染病人病原学送
符合规定是()否() 标识明确是()否()

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量,保证医疗安全,必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度,请严格遵照执行。

一、采购、接收管理:1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时,必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品;进口产品须有国务院(卫生部)监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿;检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等,查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册,记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等,按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理:1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则,由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性,应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品,确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理:1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等,严禁重复使用。

一次性医疗用品检查表

一次性医疗用品检查表
2、检查操作流程:①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥
处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容:无害化处理领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网 络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)
身份证号码
精选文档
产品标准(进口)
授权委托 书有效 期
牛产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管 部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使 用 科 室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期:年 月日
检杳人员
注:1检查时间:每季度一次,随机抽查;
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一次性医疗用品检查登记表
检杳项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械生产企业许可证(有效期)
医疗器械产品注册证/注册号(有效期)
经 营 企 业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械经营企业许可证(有效期)
销售人员

一次性使用医疗用品管理制度

一次性使用医疗用品管理制度

一次性使用医疗用品管理制度一、各科所用一次性使用医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科认真履行对一次性使用医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院所购入一次性使用医疗用品的生产厂家或商家,应具有中华人民共和国《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产/经营企业许可证》等相关证件。

四、建立一次性使用无菌医疗卫生用品的采购登记制度。

采购部门每次购置必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账户与生产企业相一致,并查验每一批号产品的检验合格证、生产日期、产品标识和有效期,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期的中文标识。

五、医院应设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

六、一次性使用无菌医疗用品应按失效期的先后顺序存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地≥20cm;距天花板≥50cm;距墙壁≥5cm;禁止与其他物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

七、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题应及时向医院感染管理科和采购部门报告。

八、使用中如发生热原反应、感染或其他异常情况时,应立即停止使用,及时留取标本送检,按规定登记发生时间、种类、临床表现、处理结果,所涉及的一次性使用医疗卫生用品的生产单位、产品名称、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,及时报告医院感染管理科、药剂科和采购部门。

九、发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告医院感染管理科,任何科室或个人不得自行做退、换货处理。

十、使用后的一次性医疗用品必须按照《XX市第四人民医院医疗废物管理办法》规定收集、转运和最终处置,禁止与生活垃圾混放,避免回流社会。

一次性使用医疗用品卫生标准

一次性使用医疗用品卫生标准

一次性使用医疗用品卫生标准一次性使用医疗用品是医疗卫生行业中常见的一种医疗器械,它们通常用于医疗手术、护理和诊断等过程中,具有简单、方便、卫生的特点。

然而,一次性使用医疗用品的卫生标准对于保障患者和医护人员的健康至关重要。

本文将围绕一次性使用医疗用品的卫生标准展开讨论。

首先,一次性使用医疗用品的卫生标准包括生产、储存、运输和使用环节。

在生产环节,一次性使用医疗用品的生产厂家需要严格按照相关法规和标准进行生产,确保产品符合卫生要求。

在储存和运输环节,一次性使用医疗用品需要在干净、通风、干燥的环境中储存和运输,避免受到外界污染。

在使用环节,医护人员需要严格按照产品说明书进行操作,避免交叉感染和污染环境。

其次,一次性使用医疗用品的卫生标准还包括产品本身的卫生要求。

一次性使用医疗用品在生产过程中需要进行严格的消毒和灭菌处理,确保产品表面无菌。

产品本身需要具备良好的密封性能,避免污染物进入产品内部。

此外,一次性使用医疗用品的包装也需要符合卫生标准,避免包装污染导致产品无法使用。

再次,一次性使用医疗用品的卫生标准还需要医疗机构和医护人员的配合。

医疗机构需要建立健全的一次性使用医疗用品管理制度,确保产品的采购、储存、使用符合卫生标准。

医护人员需要接受相关的卫生标准培训,掌握正确的使用方法和注意事项,提高产品的卫生使用意识。

最后,一次性使用医疗用品的卫生标准需要得到监管部门的监督和管理。

监管部门需要加强对一次性使用医疗用品生产企业的监督检查,确保产品符合卫生标准。

同时,监管部门还需要加强对医疗机构和医护人员的监督管理,推动卫生标准的落实和执行。

综上所述,一次性使用医疗用品的卫生标准是保障患者和医护人员健康的重要保障。

只有严格遵守卫生标准,才能有效预防交叉感染和污染环境,确保医疗过程的安全和卫生。

希望医疗行业各方能够共同努力,提高对一次性使用医疗用品卫生标准的重视,为患者和医护人员创造安全、卫生的医疗环境。

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