一次性医疗用品管理制度【最新版】

一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性医疗用品管理制度范本(四篇)

一次性医疗用品管理制度范本为加强一次性无菌医疗器械购入、使用及用后销毁工作，特制订本制度。

一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入；二、购入的无菌器械指定专人验收，标识是否清晰，是否在有效期内等，不符合规定的不得使用；三、科室领取的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜，通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放处。

一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用；四、医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。

如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门；五、在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免防治时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换；禁止重复使用，防止因消毒灭菌及安全问题没有检测，用后给患者带来安全隐患；六、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持一致，帐物相符；七、浸泡一次性医疗废物的消毒液每日更换，注明消毒液的名称浓度以及更换日期，并加盖浸泡；八、任何科室和个人不得将使用的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送，也不得混入普通生活垃圾中；一次性医疗用品管理制度范本（二）一、引言本制度的目的是为了规范和有效管理医疗机构内的一次性医疗用品的采购、储存、分发和使用，以确保患者的安全和医疗质量的提高。

同时，本制度也旨在减少资源浪费和成本支出，达到节约和可持续发展的目标。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、库存、分发和使用的管理。

三、定义1. 一次性医疗用品：指在医疗过程中使用一次后即废弃的物品，如一次性注射器、一次性手套、一次性敷料等。

2. 采购：指医疗机构根据需求，按照一定的程序和标准购买一次性医疗用品。

3. 储存：指医疗机构对采购的一次性医疗用品进行储存和保管的过程。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性无菌医疗用品管理制度模板(三篇)

一次性无菌医疗用品管理制度模板一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度模板（二）一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性医疗用品管理制度范本（三篇）

一次性医疗用品管理制度范本一、目的和范围为了规范医疗用品的使用和管理，提高医疗服务的质量和安全性，保证患者和医务人员的健康安全，制定本管理制度。

本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、存储、使用和消毒等环节的管理。

二、术语定义1.一次性医疗用品：指在一次使用后即废弃的医疗设备、器械、用品和耗材等。

2.医务人员：指在医疗机构从事医疗、护理等相关工作的专业人员。

3.患者：指就诊于医疗机构并接受医疗服务的个体。

三、采购管理1.医疗机构应当按照相关法律法规和规定的程序进行一次性医疗用品的采购。

2.采购部门应当结合医疗机构的需求，制定采购计划，并确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和质量要求。

3.采购部门在确认供应商后，应当与供应商签订合同，并明确双方的权利和义务。

4.采购部门应当定期对供应商进行考核，如发现供应商的产品质量存在问题，应及时进行整改或更换供应商。

四、库存管理1.医疗机构应当建立一次性医疗用品的存储库房，并按照相关规定对库房进行管理。

2.库房应当保持清洁、干燥、通风，并有专人负责日常的清理和消毒工作。

3.医疗机构应当制定库存管理制度，明确库存的种类、数量、有效期等信息，以便及时补充和使用。

4.库房内的一次性医疗用品应当按照规定的位置分类存放，并采取合适的防潮、防尘和防蛀措施。

五、领用管理1.医务人员在领用一次性医疗用品时，应当提供有效的审批文件，并在领用记录上签字确认。

2.医务人员应当按照临床需要合理使用一次性医疗用品，不得浪费、超量使用或私自带出医疗机构。

3.医务人员在领用一次性医疗用品后，应当及时进行使用，不得长时间存放或过期使用。

六、消毒管理1.一次性医疗用品一般不需要进行消毒处理，如某些耗材需要进行消毒，应按照规定的程序和方法进行消毒。

2.进行一次性医疗用品消毒的设备、仪器和药剂应当符合国家标准和质量要求，并有相关的操作规程。

3.医疗机构应当按照规范的程序，将需要消毒的一次性医疗用品进行清洗、消毒和干燥等处理。

一次性使用医疗用品管理制度（5篇）

一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。

必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。

否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。

每天焚烧一次，作好记录。

医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。

做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。

在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。

每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性使用医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。

该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全，并降低医疗感染的风险。

以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求：1.采购管理：医疗机构应按照国家相关规定和标准，选择正规的生产企业进行采购，并保留相应的采购记录。

2.存储管理：一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中，防止受潮、阳光直射等不良影响，并按照规定的期限使用。

3.领用管理：医疗机构应建立领用登记制度，明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限，并对领用情况进行记录和统计。

一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。

本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。

第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。

第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。

2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。

第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。

2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。

3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。

第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。

2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。

3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。

第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。

2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。

第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。

2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。

第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。

2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。

第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。

2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。

一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗机构一次性使用医疗用品的管理，确保患者和医务人员的安全，特制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于医疗机构的各项一次性使用医疗用品的管理工作。

第三条一次性使用医疗用品的管理原则：质量优先、安全第一、使用便利、经济合理。

第四条一次性使用医疗用品的种类包括但不限于医用口罩、手套、注射器、针头、导管等。

第五条医疗机构应当制定一次性使用医疗用品的采购计划，并经医务部门审核批准。

第六条医疗机构要建立一次性使用医疗用品的档案管理制度，对每一种一次性使用医疗用品进行档案登记与归档。

第七条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品的库存进行盘点，确保库存量与实际使用需求相符。

第八条使用一次性使用医疗用品的医务人员应当接受相关培训，掌握正确的使用方法和注意事项。

第二章采购与储存第九条医疗机构要按照需求量和质量要求，制定一次性使用医疗用品的采购计划，并明确采购的品牌和款式。

第十条采购人员要与供应商签订合同，明确采购的一次性使用医疗用品的名称、规格、数量、价格、包装、质量标准、供货时间等。

第十一条采购人员要根据医疗机构的实际需要，保持一次性使用医疗用品的合理库存量，并按规定对库存进行分类和标识。

第十二条一次性使用医疗用品要储存在干燥、清洁、通风的库房中，避免与其他物品混放。

第十三条一次性使用医疗用品库房要定期进行清洁和消毒，保持储存环境的卫生和安全。

第十四条一次性使用医疗用品库房要设置防止潮湿、火灾、盗窃等安全设施，确保库存物品的安全。

第三章配发与使用第十五条医疗机构要按照患者的需要，合理配发一次性使用医疗用品，确保患者在医疗过程中的安全和卫生。

第十六条医疗机构要制定一次性使用医疗用品发放制度，确保一次性使用医疗用品能够及时发放到各临床科室和病房。

第十七条医疗机构要定期对临床科室和病房进行一次性使用医疗用品的发放情况进行检查，确保使用符合规定和需要。

第十八条医务人员要按照使用说明书和培训要求，正确使用一次性使用医疗用品，并遵守相关的操作规范和注意事项。

一次性无菌医疗用品管理制度范本(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度范本1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

2024年一次性医疗用品使用管理制度(二篇)

2024年一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性医疗用品管理制度（4篇）

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构中使用的一次性医疗用品进行全面管理的一套制度。

制度的目的是确保医疗用品的质量和安全，防止交叉感染，提高医疗服务的质量。

一次性医疗用品管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 采购管理：医疗机构应建立一套合理的采购制度，明确采购的程序和要求。

采购人员要进行供应商的资质审核，选择有信誉的供应商。

采购的一次性医疗用品应符合相关的标准和规定。

2. 入库管理：医疗机构应建立一套严格的入库管理制度，对采购的一次性医疗用品进行验收，并按照规定的程序进行入库登记。

入库的一次性医疗用品要标注清楚生产日期、有效期和批号。

3. 使用管理：医疗机构应建立一套合理的使用管理制度，明确一次性医疗用品的使用程序和要求。

医务人员在使用一次性医疗用品时要严格按照规定的操作规程进行操作，避免交叉感染的发生。

一次性医疗用品管理制度范文(3篇)

一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。

第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。

第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量，制定一次性医疗用品的采购计划，并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。

第五条采购部门应当与供应商签订合同，明确双方责任和义务。

并对供应商的产品进行严格的质量检查。

第六条新到货的一次性医疗用品，采购部门应当按规定组织验收，并及时登记入库。

第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求，确保不受潮、不受热、不受污染。

第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储，并进行标识。

第九条存储区域应当保持整洁干净，定期清理，避免杂物积堆。

第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要，将一次性医疗用品的需求提报给采购部门，采购部门根据采购计划进行配发。

第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用，并填写领用单。

第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收，确保产品质量和数量无误。

第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前，应当先进行目视检查，确保产品无损坏或质量问题。

第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范，避免交叉感染。

第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。

第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。

第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点，确保库存信息准确无误。

第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品，应当及时报告采购部门，并按照相关规定进行报废处理。

第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系，制定详细的操作规程和工作流程。

一次性无菌医疗用品管理制度(八篇)

一次性无菌医疗用品管理制度____年____月一。

一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。

二。

一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。

严格执行《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

三。

对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。

按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。

四。

对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或发票、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并和采购办理好交接手续。

五。

一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。

六。

严禁发票空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。

七。

对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。

八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免任何可能产生事故的因素。

九。

使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。

十。

一次性使用无菌医疗用品发放到科室，科室应做好毁形详细登记，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，定期月季度抽查____个科室，检查毁形登记本，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

一次性无菌医疗用品管理制度(四篇)

一次性无菌医疗用品管理制度____年____月一。

一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。

二。

一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。

严格执行《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

三。

对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。

按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。

四。

对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或发票、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并和采购办理好交接手续。

五。

一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。

六。

严禁发票空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。

七。

对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。

八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免任何可能产生事故的因素。

九。

使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。

十。

一次性使用无菌医疗用品发放到科室，科室应做好毁形详细登记，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，定期月季度抽查____个科室，检查毁形登记本，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性医疗用品管理制度模板(五篇)

一次性医疗用品管理制度模板1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____卫生部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

使用过程中发生不良事件时，必须停止使用，详细记录时间、种类、事件经过、结果、涉及的单位、批号，汇报护士长和相关部门；及时封存取样送检，不得擅自处理。

一次性医疗用品管理制度模板（二）一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：一、申报范围：1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械；3.介入治疗的器械、材料；4.各类进口、合资生产的医用缝线；5.麻醉消耗材料等。

二、申报程序：1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。

准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。

一次性医疗用品管理制度范本(3篇)

一次性医疗用品管理制度范本1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度范本（二）1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____卫生部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。