GMP工作服管理规程
公司工作服穿戴管理制度
公司工作服穿戴管理制度一、总则为规范公司员工的着装管理，提升公司形象，树立专业形象和文化，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有员工，包括全职员工、兼职员工及实习生。
三、工作服种类公司将根据员工工作岗位的不同需求，配发相应的工作服。
主要包括日常办公服、工厂制服、客户服务服等。
四、工作服的选购1. 公司将统一选购员工的工作服，并根据员工的工作性质和职务进行分类。
2. 公司将选择优质舒适、耐穿的面料制作工作服，确保员工在工作中的舒适度和形象。
3. 公司将定期进行工作服的更换，保持员工的着装整洁、新颖。
五、工作服的穿戴要求1. 全体员工在工作时间内着装整洁，工作服要求每天清洁、整洁、干净，不得有破损、变形等情况。
2. 公司工作服统一定位于工作场所，禁止员工将工作服穿出公司范围，以免影响公司形象。
3. 员工在工作场所内应佩戴工作服，不得擅自更换或混搭其他服装。
4. 员工应正确佩戴公司工作服，不能开盲衫领、挽袖、不系纽扣等不端行为。
5. 公司将定期组织着装宣传培训，以保持员工着装的规范标准。
六、工作服的保养管理1. 公司将提供专业的工作服清洁保养指导，要求员工根据指导进行工作服的日常保养。
2. 员工在使用工作服过程中，应注意避免与尖锐物接触，避免磨损、破损。
3. 如工作服出现破损、污渍等情况，员工应及时通知相关部门，并按照公司规定的流程进行处理。
4. 员工在下班后应及时将工作服整理存放在指定的储藏室内，确保下次使用前的清洁。
七、工作服的安全管理1. 为了员工的身体健康和生命安全，公司要求员工在使用工作服时，应根据所处环境选择合适的工作服款式。
2. 如果员工在工作中因工作服有安全隐患引发事故的，公司将对员工进行相应追究责任。
3. 公司将定期对工作服进行安全检查，并做好安全隐患的排查工作。
八、工作服的管理责任1. 公司将设立专门的工作服管理部门，负责工作服的选购、配发、管理等工作。
2. 每位员工在使用工作服时应自觉遵守公司的工作服管理规定，维护公司的形象。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度一、目的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。
二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。
三、责任者：参观工作服管理人员。
四、正文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。
2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。
3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。
4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。
5 参观工作服应及时清洗。
一、目的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、班组长、QA监督员。
四、正文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。
2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。
3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。
4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。
门采用金属材料，并开关自如。
5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。
6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。
7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。
8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。
9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。
当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。
10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。
扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。
一、目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。
二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。
工作服配发及使用管理规定范本
工作服配发及使用管理规定范本一、目的和适用范围本规定旨在规范工作服的配发和使用，确保员工妥善使用工作服，提高企业形象。
适用于所有公司员工。
二、工作服的配发1.根据员工所属部门和岗位需要，由公司统一提供工作服。
工作服的款式、颜色、尺码等将根据具体需要进行选择。
2.每位员工在入职时，须凭工作证到人力资源部领取一套工作服，并填写领用登记表，同时进行身高、体重等相关信息登记。
3.工作服的数量和种类将根据员工的具体工作需要进行合理分配。
若工作服损坏、过时、不合身或需要更换，员工可向人力资源部提出申请，并经批准后进行更换。
三、工作服的使用1.员工须按照规定佩戴工作服，不得私自更换或违规搭配。
不得出借、转借、私自保留或私自处理工作服。
2.工作服应爱惜使用，不得擅自更改工作服的外观，如剪裁、拆卸、改色等。
若工作服损坏，员工应立即向所在部门负责人报告，并及时送修或更换。
3.员工佩戴工作服时，应注意保持工作服的整洁、干净。
定期洗涤工作服，确保其清洁卫生。
如工作服染色、织物磨损等状况影响使用，员工应及时向人力资源部提出申请更换。
四、工作服的保管1.员工应妥善保管个人使用的工作服，并对其负责。
工作服不得随意丢弃、遗失或挂于办公区域、椅背等易受损的地方。
2.工作服不得带离企业，员工离职时应将工作服归还给人力资源部。
如工作服损坏或遗失，员工应按照企业的规定进行相应的赔偿。
五、违规处理1.如员工未按规定佩戴工作服，公司将对其进行口头警告，并要求其按要求佩戴工作服。
2.如员工私自更换、违规搭配工作服，公司将视情节轻重给予批评教育、记过、记大过等相应的纪律处分。
3.如员工私自保留、转借、窃取或私自处理工作服，公司将视情节轻重给予警告、严重警告、解雇等相应的纪律处分。
六、附则1.公司将定期对员工佩戴工作服的情况进行检查，并对工作服管理制度的执行情况进行评估。
2.员工对工作服管理规定有任何疑问或建议，可向人力资源部提出，公司将及时处理和回复。
工作服管理制度
工作服管理制度第一章总则第一条为规范员工着装，提升单位形象，加强职业操守，依照国家相关法律法规、规章制度和单位实际情况制定本制度。
第二条本制度适用于所有受雇于单位的员工，包括在编和外包、合同工。
第三条员工着装应符合本制度规定，不得影响工作效率、单位形象，不得损害单位利益。
第四条员工有义务遵守本制度，工作服装外出时应与单位无关的场合避免穿着工作服。
第五条违反本制度规定的员工将受到相应的纪律处分。
第二章工作服款式及颜色第六条单位将为员工提供统一的工作服，具体款式、颜色、质地由单位统一制作、采购，不得私自更换。
第七条男员工工作服的款式应简洁大方，颜色以深色系为主；女员工工作服的款式应优雅得体，颜色以浅色系为主。
第八条单位根据不同的岗位性质，可以对不同部门的员工制定不同的着装款式和颜色。
第九条员工应根据单位规定的尺码，选择适合自己的工作服，不得私自修改或擅自定制。
第十条员工应对自己的工作服保持整洁，定期清洗、熨烫，如有损坏应及时更换或修理。
第三章工作服佩戴要求第十一条员工应按照单位规定的要求，正确佩戴工作服，不得穿着不整洁、破损的工作服上岗工作。
第十二条员工应每天在规定的时间内穿着工作服上班，下班时应将工作服整理好放入指定地点。
第十三条员工不得私自在工作服上添加标志、标识、徽章等，不得对工作服进行擅自改造，一经发现将严肃处理。
第十四条员工在单位内外出现了终身榲穿着工作服的违规行为，一经发现，将受到相应处分。
第四章着装搭配及个人形象第十五条员工除工作服外，应结合单位制定的着装规范，配带相应的饰品、配饰，严禁穿着过于暴露、颓废、不雅的服饰。
第十六条员工应保持良好的个人卫生，保持仪容整洁，不得留有胡须、长发、指甲过长等不雅之相。
第十七条员工在与客户接触时，应保持礼貌、热情，着装整洁得体，展现单位良好的企业形象。
第十八条单位将根据员工的表现，定期进行着装表现的评定，表现优异者将获得相应奖励，表现不佳者将被批评甚至纪律处分。
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。
第二条企业应建立药品质量管理体系。
该体系包括影响药品质量的所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。
附录为药品生产质量管理的特殊要求，适用于相关的药品或生产质量管理活动，可根据情况适时修订。
第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。
第六条企业应诚实守信地遵守本规范。
第七条企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。
第二章质量管理第一节原则第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合注册批准或规定要求和质量标准。
第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。
第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，应以完整的文件形式明确规定，并监控其有效性。
第十二条质量保证应确保符合下列要求：1. 药品的设计与研发应考虑本规范的要求；2. 明确规定生产管理和质量控制活动，保证本规范的实施；3. 明确管理职责；4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；6. 确保验证的实施；7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；8. 只有经质量受权人批准，每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后，方可发运销售。
GMP车间规范要求
GMP车间规范要求GMP车间规范要求如下：1.洁净区内的工作人员（包括清洁工和设备维修工）应定期接受培训，以确保无菌产品操作符合要求。
2.在生产期间，未经培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）进入洁净区需接受特别详细的指导和监督。
3.在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格后方可重新开始生产操作。
4.生产设备应在确认的参数范围内使用。
5.用于生产或检验的设备和仪器应有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。
6.除了对设备保养外，更重要的是防止交叉污染。
因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。
7.进入洁净区的物料必须对其外包装处理。
必要时，还应进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应向质量管理部门报告并进行调查和记录。
8.盛装产品及物料的具必须是经过消毒灭菌的。
9.物料必须检验合格后方可使用。
10.物料发放使用应符合先进先出和近效期先出的原则。
11.物料应按有效期贮存。
贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应进行复验。
对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
12.文件应分类存放、条理分明，便于查阅。
原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的文件应清晰可辨。
13.分发、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
14.与本规范有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
记录应留有填写数据的足够空格。
记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
15.记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。
生产和检验的记录应及时归档。
16.工作服应每天进行清洗、消毒。
工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。
GMP细胞实验室规范更衣操作流程
GMP细胞实验室规范更衣操作流程1 目的和范围：1.1 目的：制定细胞实验室更衣程序管理的标准操作规程，规范细胞实验室更衣程序的操作。
1.2 范围：适用细胞实验室更衣程序的标准操作。
2 文件：2.1GMP细胞实验室规范更衣操作流程。
3 内容：3.1进入细胞实验室缓冲间，脱去外衣，整齐挂在更衣柜内，换上白大褂，摘掉佩戴的各种饰物（戒指、手链、项链、耳环、手表等），换上白大褂，更换一更鞋。
注意：在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物。
3.2左手开门，进入二更，清洗手部（七步洗手法），用低纤维脱落的纸巾擦干，戴上帽子（头发全包在帽子内不得外露），再戴口罩。
七步洗手法：开启水龙头并润湿双手，用3-5ml洗手液涂抹双手各部位。
①掌心相对，手指并拢相互摩擦；①手心对手背，沿指缝相互搓擦，交换进行；①掌心相对，双手交叉，沿指缝相互搓擦；①一手握另一手大拇指，旋转搓擦，交换进行；①两手互扣，指背与手掌旋转按擦；①弯曲各手指关节，用一手指尖旋转搓擦另一手掌心，交换进行；①旋转搓洗手腕，交换进行。
3.3右手开门，进入三更，从“已灭菌”标识的洁净袋中取出洁净连体服，双手避免接触洁净服外表面，抓住衣服内衬，由下身→右袖→左袖→帽子的顺序穿戴整齐，注意不得将洁净服接触地面，穿上洁净鞋，戴上无菌外科手套，进行酒精喷淋消毒。
穿戴好洁净服后，在衣镜前检查确认穿戴是否合适。
3.4打开一次性无菌外科手套外包装，手持手套外折面进行穿戴，将袖口全部扎进手套内，注意不得触摸其外表面，穿戴完毕后，双手进行酒精喷淋消毒。
3.5左手开门，进入缓冲间，将已高压灭菌好的物料从传递窗中取出，酒精喷淋进行消毒。
3.6在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物，左手开门，进入风淋室，进行风淋除尘，完毕后从后门退出，即可进入洁净区。
4注意事项：4.1任何进入GMP实验室的人员均应规定更衣。
工作服的选材、样式及穿戴方式应与所从事的工作与空气洁净度级别要求相适应。
【GMP管理】洁净服管理
【GMP管理】洁净服管理一、基本要求1、药品生产企业应根据企业自身情况制定《洁净服管理规程》，明确洁净服的分类、清洗、消毒、使用以及报废等管理规范。
2、洁净服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作、洁净级别要求一致，各区域的洁净服装式样、颜色应易于识别。
同时，工作服应进行编号管理，不同洁净度级别的洁净服不得混用。
洁净工作服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。
无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻挡人体脱落物。
防护服还应考虑保护操作人员不受药物的影响。
不同洁净区域对洁净服和其穿戴要求如下：3、洁净服对材质要求如下：（1）发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝、质地光滑，不易产生静电，不黏附粒子、洗涤后平整、柔软、穿着舒适；（2）具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不能透过；（3）耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。
4、不同洁净区域的洁净服应制定不同的清洗方法，并经过确认。
不同洁净级别的洁净服应分别洗涤，洁净区和控制区的洁净服洗涤干燥后应逐件装人配套袋中，集中灭菌或消毒处理。
灭菌或消毒后应作好状态标记，并注明灭菌或消毒日期。
应该根据洁净消毒或灭菌验证制定不同区域洁净服的有效期。
一般情况C/D级效期为48小时，B 级为24小时。
5、需对洁净服进行编号管理，专人专用、专人保管、发放、登记使用。
工作服柜应分待换工作服柜和换下工作服柜，并有明显标志，不得混放，以防交叉污染。
6、工作结束时，控制区和洁净区工作人员应及时换下工作服，放入待洗涤消毒窗口内由专人洗涤。
不得带出控制区或洁净区。
二、洁净室工作服的种类洁净服除了衣服本身不能成为散发尘源以外，还兼有防人体散发尘埃的效果。
洁净服需使用100%涤纶长丝，来降低发尘量；使用导电纤维且通过相应密度的织造，来达到抗静电功能减少尘埃吸附，又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。
同时要121℃高温灭菌、防尘、防菌、防静电性能稳定。
GMP良好作业规范
GB 14881食品企业通用卫生规范
GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准
食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则
4.0
GMPGood Manufacturing Practices良好操作规范
HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point危害分析和关键控制点
6.5生产设备卫生控制
6.5.1车间内的生产设备、部件随时保持干凈、无尘土、无废旧标签;无胶纸、布带等非永久性材料.
6.5.2车间内所有物料贮存设备,均要装有顶盖.
6.5.3有可能接触原料、成品的压缩空气都要经过滤处理,无油、无尘、无味、无水.
6.5.4设备
6.5.4.1凡与成品有接触的设备及可再用之货柜,其设计及建造须以确保清洁、维修保养及消毒等的活动的进行为目的,以防止与成品发生污染.
6.4.10原辅料贮存区随时保持干燥、无积水、无霉斑、无异味、无挂尘.
6.4.11各车间内使用的清洁用具,须严格区分开,且不得混用.所有的清洁工具,在使用后应当及时存放于远离食品包装产品的指定位置.
6.4.12可重复使用或继续使用的物料另外存放,并作出明确标志.
6.4.13原料、半成品和成品分区存放，避免交叉污染。所有物料都严格遵守先进先出的原则。
1.0
作为食品包装产品生产企业,公司的质量目标是为顾客提供卫生和安全的产品及百分百满意的服务,为达到此目标,我们对厂区、车间、仓库等一切与食品包装产品相关区域内的设施、行为进行规范,这就是良好操作规范.(简称GMP)
2.0
适用于本公司厂区、车间、仓库等所有与食品内包装产品有关的区域及所有员工,包括参观人员、客户、视察人员等。
b.墙身、隔间及地板表面须使用无毒害的防止渗透之物料。
药品生产质量管理规范(GMP)
药品生产质量管理规范总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局。
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
药品生产质量管理规范(GMP)
药品生产质量管理规范(GMP)第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第十条厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。
第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室（区〕的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
GMP良好操作规范
GMP（良好操作规范）细则一、个人卫生1、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁和卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。
2、“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。
所有人员包括维修人员和来访者必须从指定的入口进入仓库区域，同时必须穿白大衣，带发网，在进入生产及配料贮存区域时，还须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等。
来访者也必须由本公司的员工陪同。
3、卫生制度。
不遵守制度将受到惩戒。
（1）在工厂内的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。
而且这些制服不允许在公司以外的地方穿着。
（2）必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。
（3）在生产区域和原料仓库必须戴干净、清洁的发网。
除餐厅、实验室、生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他区域都应戴发网或工作帽。
（4）在生产区域和原料仓库必须戴胡子罩。
（5）胡子必须保持清洁。
而且不允许延伸至嘴角以下。
（6）所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。
（7）不允许戴假指甲，指甲必须经常修剪。
（8）在生产区域和原料仓库不允许涂指甲油。
（9）在生产区域和原料仓库不允许喷香水。
（10）在任何时间、工厂的所有区域及办公区域必须保持“严禁吸烟”。
香烟严禁带入上述区域，只有在特别指定地点才允许吸烟。
（11）不允许在工厂的任何区域吃东西及喝饮品。
（12）不允许在化学和微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮品。
（13）只允许钱、手帕、钥匙和与工作相关的东西可被带入生产区域。
（14）在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洁必须是在：——开始工作前——暂停工作前、后——使用洗手间后——吸烟后——任何手脏的时候（15）所有操作人员当直接接触产品时必须穿戴清洁干净手套。
（16）所有传染病和与传染病接触的事件均必须及时向主管报告。
2010版GMP实施指南无菌药品----无菌区着装和更衣确认
2010版GMP实施指南无菌药品----无菌区着装和更衣确认《药品生产质量管理规范》2010 版：第三十四条任何进入生产区的人员均应按规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
药品生产质量管理规范2010 版附录1：无菌药品第二十三条应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
第二十四条工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求。
各洁净区的着装要求规定如下：D 级洁净区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。
应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。
应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级洁净区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。
应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。
工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。
应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。
工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
第二十五条个人外衣不得带入通向B级或C 级洁净区的更衣室。
每位员工每次进入A/B 级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。
操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。
第二十六条洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。
应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置。
【背景介绍】洁净室内操作人员快步行走时发菌量远大于静止时的发菌量；咳嗽会增加发菌量，而打一次喷嚏会大大增加发菌量；穿衣也会使发菌量大大增加。
无菌操作前及无菌操作全过程中，操作人员的活动应注意避免衣着遭受不必要的污染。
gmp车间衣服管理制度
gmp车间衣服管理制度第一章总则为了规范车间衣服管理，确保车间环境清洁卫生，保障生产安全，提高生产效率，特制订本制度。
第二章衣服种类及数量1. 车间应配备足够的工作服、工作帽、口罩、手套等劳动防护用品，以确保工人在工作中的安全。
2. 每位车间员工应配备足够数量的工作服，每人至少配备两套工作服，以便轮换使用。
3. 车间管理员应根据实际需求定期检查车间衣服的数量及质量，确保员工始终具备足够的劳动防护用品。
第三章衣服管理流程1. 新员工入职时应到人力资源部领取工作服，由人力资源部记录工作服的发放情况。
2. 每位员工领取工作服后，应自行填写领用单，并签字确认。
同时，车间管理员也应在领用单上签字确认。
3. 员工应按照工作服管理规定进行使用和清洗。
在工作完成后，应将工作服收拾整齐，放置在指定位置。
4. 工作服应定期进行清洗、消毒、熨烫，并保持干净整洁，避免细菌传播。
5. 如发现工作服破损或污渍严重，应立即更换新的工作服，避免影响工作安全和生产质量。
第四章衣服保养与更新1. 车间管理员应定期对工作服进行检查，如发现有破损或污渍严重的工作服，应及时更换或维修。
2. 对于长时间未使用的工作服，应进行整理和清洗，确保衣服干净整洁。
3. 车间管理员应定期审查工作服的使用情况，计划更新工作服的数量和种类，以适应生产需要。
第五章衣服归还与交接1. 员工离职时，应将工作服归还给车间管理员。
车间管理员应核对工作服的数量，并作出记录。
2. 新员工入职时，应到人力资源部领取新的工作服，并按照规定进行使用和管理。
3. 在交接工作时，员工应将工作服交接给接班人，并签字确认。
接班人也应在接收单上签字确认。
第六章着装规范1. 员工在工作中应保持工作服整洁、干净，不得穿着破损的工作服。
2. 员工在工作中应穿戴好劳动防护用品，避免因不当着装导致安全事故发生。
3. 禁止员工在工作中穿着露背、露肚、短裤等不符合工作要求的服装。
第七章处罚措施1. 对于因违反本制度导致的工作服破损、遗失等情况，应按照车间管理规定进行相应处罚。
新版gmp生产区工作服管理规程
1目的规范生产区工作服的卫生管理程序，保证洁净区个人卫生、工艺卫生，最大限度的降低污染及交叉污染的发生，确保产品质量。
2范围本规程适用于生产区工作服的管理，包括外来参观人员工作服。
3职责制剂生产部负责本规程的制定；质量保证部负责监督检查本规程的实施；质量检验部、原料生产部、制剂生产部、物流部、工程设备部等部门对本规程的实施负责。
4依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《药品GMP指南》（2011年版）5定义生产区工作服是指在生产大楼区域内使用的工作服，包括工作衣、帽、工作鞋等。
6管理规程6.1管理原则6.1.1所有进入生产区的人员（包括原料生产部、制剂生产部、工艺技术部、质量保证部、质量检验部、外来参观人员等）均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规程所规定的更衣程序进行更衣，方可进入相应的生产区域。
6.1.2离开生产区时，需脱掉相应区域的工作服。
6.1.3区域说明：6.1.3.1 一般生产区：指仓储、公用系统（含制水、空调、冷冻）及生产大楼办公区域。
6.1.3.2 控制区：指制剂外包区、灯检间、工艺室及二、三层洁净区外围走廊（即输送舒适性空调的区域）。
6.1.3.3 洁净区：A/B级、C级、D级洁净区。
6.2工作服选材要求6.2.1材质：要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质；不起球，不断丝，质地光滑；不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉；洗涤后平整、柔软，穿着舒适。
洁净区的工作服还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，耐清洗，耐热压蒸汽灭菌。
6.2.2面料：一般生产区和控制区工作服选用棉质或涤纶；洁净工作服必须选用防静电纺织材料。
6.2.3一般生产区及控制区工作鞋不应产生臭气，易清洗；洁净区工作鞋除要求达到一般生产区工作鞋要求外还应不产尘、不脱屑、防静电。
6.3颜色及式样6.3.1各生产区工作服的颜色、式样应按不同卫生级别要求明显区分，不能跨区域混用；对应工号进行编号（参观工作服除外），专人专用。
公司要工作服管理制度
公司要工作服管理制度
一、目的与原则
本制度旨在规范员工着装，确保工作环境的整洁与统一，提升公司形象。
管理工作服的原则是公平、公正、透明，确保每位员工都能得到应有的尊重和合理的待遇。
二、工作服配发
1. 公司将为正式员工配发工作服，包括日常穿着的工作服和特殊场合使用的正装。
2. 新入职员工在试用期结束后，将由人力资源部门负责统计尺码并组织发放。
3. 员工在领取工作服时，需签字确认，以示负责。
三、工作服着装要求
1. 员工在工作时间内必须着工作服，保持服装的整洁与规范。
2. 工作服应按照季节更换，春秋季为一套，夏季和冬季各为一套。
3. 特殊岗位或特殊环境下的员工，根据工作需要，公司将提供相应的专业工作服。
四、工作服的日常管理
1. 员工应爱护工作服，不得私自改动、转借或送人。
2. 工作服的清洗、修补由员工自行负责，确保服装的干净整洁。
3. 如工作服损坏或丢失，员工应及时向人力资源部门报告，并按公司规定处理。
五、工作服的更新与更换
1. 工作服在使用一定周期后，公司将组织更新，具体时间由人力资源部门根据实际情况确定。
2. 员工离职时，应将工作服清洗干净后归还公司。
3. 如有尺寸变更需求，员工可向人力资源部门提出申请，经批准后进行调整。
六、违规处理
违反工作服管理制度的员工，将根据情节轻重给予相应的处罚，包括但不限于口头警告、书面警告、罚款或其他纪律处分。
七、其他事项
本制度由人力资源部门负责解释，如有未尽事宜，由公司管理层讨论决定。
gmp车间管理制度模板
gmp车间管理制度模板GMP车间管理制度模板一、目的为了确保产品质量，保障员工健康，提高生产效率，根据GMP（良好生产规范）标准，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有GMP车间的生产、管理人员。
三、人员管理1. 所有进入GMP车间的人员必须经过健康检查和GMP培训，合格后方可上岗。
2. 进入车间前，必须穿戴规定的工作服、鞋帽、手套等防护用品。
3. 严禁在车间内进食、饮水、吸烟或进行其他可能污染产品的行为。
四、环境卫生1. 车间应保持清洁，定期进行清洁和消毒工作。
2. 废弃物应及时清理，避免污染。
3. 应有有效的虫害控制措施，防止害虫侵入。
五、设备管理1. 车间内所有设备应定期维护和校准，确保其良好运行。
2. 生产设备应有明显的状态标识，如“清洁中”、“已清洁”、“故障”等。
3. 严禁使用未经验证或校准的设备进行生产。
六、物料管理1. 所有原料、辅料、包装材料等应按照规定存放，并有明显的标识。
2. 物料应按照先进先出的原则使用。
3. 严禁使用过期或不合格的物料。
七、生产操作1. 严格按照批准的生产操作规程进行操作。
2. 生产过程中应有完整的记录，包括批号、生产日期、操作人员等信息。
3. 任何偏离标准操作规程的情况都应立即记录并报告。
八、质量控制1. 应有专职的质量控制人员负责监督生产过程和产品质量。
2. 对生产过程中的关键控制点进行定期检查和监控。
3. 发现质量问题应立即采取措施，并进行调查分析。
九、安全与健康1. 车间应配备必要的安全设施，如消防器材、急救箱等。
2. 定期对员工进行安全教育和应急演练。
3. 应有明确的事故报告和处理流程。
十、文件和记录1. 所有GMP相关文件和记录应妥善保存，便于查阅。
2. 文件更新应及时，确保所有员工都能获取最新的信息。
3. 记录应真实、准确，不得随意涂改或销毁。
十一、培训1. 新员工必须接受GMP基础知识和操作技能的培训。
2. 在岗员工应定期接受GMP知识和技能的复训。
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标准管理规程
（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）
题目工作服管理规程编码SMP-HG-003-00
文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部1份，行政人事部1份，共印3份
1.目的：
制定工作服材质、式样、编号、发放管理规程，使其管理符合GMP的要求。
2.适用范围：
适用于本公司工作服的管理。
3.责任人：
生产部：负责确定工作服的材质、式样、颜色及审批、发放。
车间：负责洁净区工作服的洗涤、整理。
品管部QA：负责本规程执行情况的检查与监督。
4.正文：
4.1工作服包括一般区工作服和洁净区工作服，具体指帽子、手套、口罩、鞋和衣裤等；
4.2一般区工作服：
4.2.1一般区工作衣及帽的材质为的确良，工作鞋为深蓝色球鞋；
4.2.2维修工工作服：淡蓝色分体收袖工作衣裤，淡蓝色帽子。
进入车间按洁净级别更换工作衣、帽、鞋；
4.2.3参观服：白色的确良大褂、一次性工作帽，一次性鞋套；
4.2.4化验室工作服：白大褂、白球鞋、白帽子。
4.2.5仓库工作服：淡蓝色分体收袖工作衣裤。
4.3洁净区工作服：
4.3.1洁净区工作服的材质要求:
4.3.1.1工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质；
4.3.1.2不发霉，耐清洗，耐蒸汽灭菌；
4.3.1.3透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作。
4.3.2洁净区服装要求及式样：
4.3.2.1式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜；
4.3.2.2无口袋、腰带；
4.3.2.3接缝光洁,不用钮扣；
4.3.2.4能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；
4.3.2.5服装式样：上下连体的浅蓝色洁净服；
4.3.3洁净区工作服颜色：
4.3.3.1各区域的工作服颜色为无菌区为白色；洁净区为淡蓝色；一般生产区为浅绿色；
4.3.3.2口罩：一次性消毒口罩；
4.3.3.3工作鞋：洁净区为浅蓝色球鞋；一般生产区为深蓝色球鞋；
4.3.3.4手套：洁净区操作时带非无菌乳胶手套。
4.4换洗周期：
4.4.1洁净区工作服每3天清洗一次；一般生产区工作服1周清洗一次；
4.4.2一般区工作鞋每周清洗一次；洁净区工作鞋每3天清洗一次；
4.4.3特殊情况下，随脏随洗随换；更换品种时，应随时更换；
4.4.4在换洗工作服的同时，填写《工作服、鞋送洗单》。
4.5工作服的洗涤、灭菌和整理：
4.5.1洗前准备：
4.5.1.1检查：洗涤前检查工作服磨损破损情况，按需要进行修补或更换；
4.5.1.2消毒：洁净区工作服服洗涤前应用消毒液浸泡以防止污染和交叉污染，消毒液浸泡时间一般不低于15分钟（需灭菌的洁净服洗前无需消毒）。
4.5.2洗涤条件：
4.5.2.1洁净区使用的工作服应在相同的洁净区洗衣房清洗；
4.5.2.2洗衣时应用液体皂，清洗时应用纯化水，避免带入附加的颗粒物质。
4.5.3洗涤方法：全自动洗衣机清洗，一次不超过5套；
4.5.4消毒/灭菌方法及参数和存放时间：
4.5.4.1洁净区的工作服采用臭氧消毒，消毒时间为1小时以上，存放时间不超过72小时；
4.5.5一般生产区及辅助工序的工作服在一般生产区洗衣房内清洗，洗衣时应用洗衣粉，清洗时应用饮用水；
4.5.6填写《车间工作服清洗、灭菌记录》,《工作鞋清洗记录》。
4.6收集、保管及发放：
4.6.1工作服收集、保管、发放设专人管理，一般生产区工作服的保管设在一般生产区洗衣房内；洁净服的保管设在洁净服整理处；
4.6.2一般生产区工作服的收集及发放：由各部门、车间专人负责收集和发放；
4.6.3洁净服的收集发放：由车间洗衣工专门进行收集和发放。
使用前，洁净区工作服由洗衣工整理装袋后贴上“已清洁”或“已灭菌”标签，挂放于相应区域更衣室挂钩上或放置到衣橱相应位置即可。
4.6.4及时填写《工作服、鞋、帽发放记录》。
4.7工作服的管理：
4.7.1凡进入生产区的工作服（包括工作服盛装袋）必须进行编号（参观工作服除外），专人专用，专人清洗和发放；
4.7.2工作服使用前要检查是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换；
4.7.3每班工作服清洗后做好相应记录，并注明清洗工作服的工号；
4.7.4工作服不能跨区使用；
4.7.5工作服实行专人负责洗涤、专人保管专人发放并做好记录；
4.7.6更换下来的工作服装集中装入专用容器中，标记明显；
4.7.7干净的工作服应于使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管。
洗净的洁净工作服应逐套分别装入衣袋中，袋上明显标上工作服编号，便于分发。
4.8工作服的更换：
4.8.1洁净区工作服，原则上每一年更换一次，一般区工作服原则上两年更换一次。
也可根据具体情况缩短或延长更换周期；
4.8.2到更换周期时，由车间根据工作服具体情况提出更换申请，注明名称、规格、编号、数量等信息，报生产部审核后，由采购部采购；
4.8.3更换时采取以旧换新方式，如有员工离开岗位，工作服留下。
顶替人员的工作服车间自行调节。
如新增人员则由车间申请领取并按规定进行编号。
4.9工作服编号：
4.9.1工作服编号从XG-01至XG-99；
5.附件：
《工作服具体标准表》
《工作服、鞋、帽发放记录》。