骨科植入物的分类及运用汇总.
骨科植入物的研发与设计
骨科植入物的研发与设计随着人口老龄化趋势的加剧，骨科疾病在全球范围内的发病率迅速攀升。
为了改善患者的治疗效果，提高医疗质量，许多医疗器械制造企业开始着手进行骨科植入物的研发与设计。
本文将通过介绍骨科植入物的分类及其应用范围、研发与设计的流程、以及植入物的最新研究进展等方面，从多角度解析骨科植入物的研发与设计。
一、骨科植入物的分类及其应用范围骨科植入物是一类能够被植入人体，帮助修复或替换损伤骨骼的人工器械。
根据其功能和应用范围，可以将其分为以下几类：1、螺钉及钉板主要用于骨折患者的治疗，起到离断骨骼的支撑作用。
2、人工关节人工关节是将人工材料植入患者的身体内，来代替严重损伤的天然关节。
常见的人工关节有人工膝关节、人工髋关节等。
3、骨灌注物通过将骨粉或骨骼移植到患者体内，借其形态稳定性和生物学特性，来促进自体骨结构的再生和治愈。
二、骨科植入物的研发与设计流程1、市场调研在进行骨科植入物的研发与设计之前，需要对市场进行全面的了解，确定患者需求和生产商能力。
从市场需求出发，有针对性地设计和改进产品。
2、材料筛选骨科植入物材料需要具有良好的抗压、强度和生物相容性。
通常使用钛、不锈钢、聚乙烯等材料。
在材料的使用过程中，需要经过多个实验进行筛选和验证。
3、设计和制造设计与制造是整个流程中最复杂和重要的环节。
首先需要进行3D设计图，并利用3D打印技术打印出雏形。
经过不断地测试和改进，最终形成最终产品。
4、验收和认证产品研发结束后，需要经过严格的检验和认证流程。
这些流程包括质量合格证、生物相容性测试、细菌检测等，这些认证代表着产品的安全和可靠性。
三、骨科植入物的最新研究进展1、生物打印技术随着生物打印技术的不断发展，目前国内外已经出现了一些真正意义上的生物活性骨组织工程解决方案，可以将人工体位骨、全关节基底或完整骨折修复材料对患者完整骨骼进行移植，并成功在进口人体上进行了应用。
2、生物可降解植入物目前有一些新型的骨科植入物，其结构和材料都可以待在体内一段时间后，渐渐溶解或不断修复，最终身体完全吸收，不会留下对身体有害的残留物。
植入物的名词解释
植入物的名词解释植入物是指通过外科手术或其他方法将人工材料或设备植入到人体内的医疗器械。
它们被广泛应用于许多领域，如心脏病学、神经外科、骨科和牙科等，以改善或恢复患者的生理功能。
一、植入物的分类根据使用领域和功能，植入物可以分为多个分类。
其中一种常见的分类方法是根据植入物材料的特性。
例如：1. 金属植入物：金属材料常用于骨科手术中，如钛合金和不锈钢，因其优异的生物相容性和强度而受到青睐。
金属植入物可以用于骨骼支撑和稳定，例如骨螺钉、髋关节假体和脊柱融合装置。
2. 聚合物植入物：聚合物材料因其可塑性和生物相容性而广泛应用于植入物制造。
例如，聚乳酸、聚己内酯和聚乙烯醇等聚合物可以用于修复软组织缺损，如人工血管、膝关节软骨修复和人工皮肤。
3. 生物材料植入物：生物材料植入物通常由天然组织或细胞制成，具有生物活性和自我修复功能。
例如，骨髓移植、皮肤移植和角膜移植等都属于生物材料植入物的范畴。
二、植入物的应用1. 心脏病学：心脏植入物是治疗心脏病的重要手段之一。
例如，心脏起搏器可以通过向心脏提供电刺激，维持正常的心跳节律。
心脏支架则可以通过在狭窄或堵塞的冠状动脉内植入金属支架，恢复血流通畅。
2. 神经外科：植入物在神经外科领域发挥着重要作用。
例如，脑起搏器可以通过向脑组织传递电刺激，缓解帕金森病等神经系统疾病的症状。
脊髓电刺激器也可以通过刺激脊髓神经传递信号，以减轻慢性疼痛。
3. 骨科：骨科植入物广泛应用于骨折修复和关节置换手术中。
例如，骨钉、口腔植入物和人工关节等可以恢复骨骼结构和功能，改善患者的生活质量。
4. 牙科：牙科植入物用于替代缺失的牙齿。
种植牙可以通过将人工牙植入到牙龈和骨组织中，恢复牙齿的咬合功能和美观。
三、植入物的挑战和风险虽然植入物在医学上发挥了重要的作用，但它们也面临着一些挑战和风险。
1. 生物相容性：植入物的生物相容性是一个关键因素。
如果植入物和人体组织之间存在不良反应，可能导致排异反应、感染或其他并发症。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
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理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
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定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
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骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
骨科器械种类概述
文档可编辑骨科器械产品据中国医疗器械协会数据，202X～202X 年中国骨科器械市场复合增长率20.7%，202X年市场规模已达57.7 亿元，其中创伤骨科、脊柱骨科和关节骨科占比分别为38%、25%和20% 1.创伤植入器械可分为内固定与外固定器械。
锁定加压接骨板优于传统接骨板。
内固定器械通过将固定器械完全植入皮肤以下医治骨折。
接骨板螺钉系统就是其中一种，它通过将接骨板安置在骨折的骨头上，用螺钉拧入骨折地域周围进行固定。
(1).内固定接骨板及螺钉(2).髓内钉：材料为钛合金(3).外固定支架：外部固定是通过骨针和螺钉固定在骨折骨骼两侧，预防骨骼移动来促使骨折愈合。
骨针通过夹子和棒在皮肤外固定。
用于固定的夹子和棒被称为“外固定支架〞。
材料为碳纤维、合金。
(4).小骨折块系统2.脊柱骨科主要包含胸腰椎脊柱系统、椎间融合系统等(1).胸腰椎脊柱系统：主要用于医治需要通过器械进行融合的胸腰椎及骶骨的严峻机械不稳定或畸形，以及胸腰椎骨折和错位。
(2).颈椎钢板和螺钉系统：适用于颈椎退行性疾病、创伤和肿瘤等病理性疾病的医治。
(3).椎间融合系统：主要用于椎间盘更换的医治，用于更换因肿瘤或创伤引起的破裂、损坏或不稳定椎间盘的更换。
康辉产品采纳纯钛及钛合金材料制造，型式分为螺旋式、块状式。
局部钛及钛合金产品外表经阳极氧化处理。
灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品为γ射线辐照灭菌3.人工关节〔1〕人工关节整体(2).髋关节杯(3).髋臼重建环：钛合金制造4.根底外科手术器械包含骨凿、剥离器、骨锉、刮匙等手术用具。
5.假肢及矫形器文档可编辑。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1. 外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以 掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟 台证明” 2. 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，
了解手术室的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
郑亚娟 2016.2
目录
一.外来器械及植入物
二.骨科植入物分类：
三.外来器械及植入物术前安全管理
四.外来器械及植入物术中安全管理 五.外来器械及植入物术后安全
一.外来器械及植入物
（一）外来医疗器械： 1.外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁 或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在 普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
术操作。 3. 未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按 照要求存放在指定位置。 4. 跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需 的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理一.外来器械来自植入物2.外来器械的特点：
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、
更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性
手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。
一.外来器械及植入物
3.外来医疗器械处理中的潜在风险 （1）在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带
部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、
注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
骨科内固定的材料主要分类附带图片)
骨科内固定的材料主要分类骨科内固定材料是许多骨折病人手术时需要用到的手术器材。
目前在临床上应用的传统骨科内固定材料主要有不锈钢系列、钴铬钼合金、钛和钛合金等，这些都是永久性植入材料。
(1)不锈钢系列：均为奥氏体的铁基合金。
以奥氏体不锈钢为基础，再加入钛元素，使材料具有较高的抗腐蚀性能。
加入了钼元素，并相应地减少硫、磷等杂质，从而提高了材料的硬度和耐腐蚀性。
镍在不锈钢中的主要性能是防锈、抗腐蚀、提高材料的韧性。
316、316L、317、3l7L牌号的不锈钢，惰性好、耐蚀性强。
它的机械性能也适合制作内固定器材，是目前国际选用最广的医用不锈钢材料。
(2)钴、铬、钼合金：钴的硬度大，耐腐蚀性好；钼在合金中含量较不锈钢系列高，故合金的硬度大、具有良好的耐腐蚀性。
缺点是钴对细胞的毒性较大．植入人体后也可能引起过敏反应，甚至有致癌作用。
而且价格昂贵，制品加工困难，现已少用。
(3)钛及钛合金：包括纯钛和钛基合金两大类。
钛元素较活泼，晶体表面极易氧化。
材料表面氧化后形成一层钝性氧化膜，性质稳定、惰性大、耐酸、耐腐蚀性和组织相容性好，对细胞的毒性极低。
而且质量轻，抗拉强度和屈服强度均较不锈钢、钴铬钼合金低。
弹性模量接近人体皮质骨，作为骨折内固定材料有其优点，并有广泛应用价值。
纯钛的硬度低、质轻、不耐磨。
如在真空800摄氏度氮化炉中经表面氮化处理后，可增加它的硬度、耐磨性和惰性。
常用的钛合金内固定材料有两种。
a．T-6A1—4V：国产牌号为TC4。
其硬度和耐腐蚀性大于纯钛．而且质轻，是目前较为常用的内固定金属材料之一。
b．镍钛形状记忆合金：材料的组织相容性好，耐腐蚀性强。
它在低温下可产生可塑性变形，当温度升高后又能恢复原来形状，故可制作特殊需要的内固定用品，如特殊形状的钉和Ender针等。
但记忆复形的机械强度有限，目前尚不能广泛应用，还须进一步研究。
骨科植入物简介
骨科植入物简介一、上肢钢板upperlimb1.锁骨重建钢板Claviclereconstructionplate2.锁骨钩钢板Claviclehookplate3.肱骨近端解剖形钢板Proximallateralhumerusdissectionplate4.肱骨DCP钢板HumerusDCPboneplate5.肱骨LC-DCP钢板HumerusLC-DCPboneplate6..肱骨远端外侧重建钢板Distallateralhumerusbonereconstruction plate7.小T型直角钢板（头部三孔、四孔）SmallT-platerightangled8.桡骨远端解剖型钢板Distalmediaidissectionplate9.鹰嘴钩钢板Olecranonhookplate10.桡骨远端内侧钢板Distalmediairadiusplate11.桡骨远端外侧钢板Distallateralradiusplate12.桡骨小头钢板Smallendradiusboneplate二、下肢钢板lowerlimb1.骨盆重建钢板（弯型）Pelvisforreconstructionplate(typebent）2.骨盆重建钢板（直型）Reconstructionplate(typekeep)3.髋臼重建钢板Acetabularreconstructionboneplate4.股骨近端外侧钢板Proximallateralfemurplate6.股骨DCP钢板FemurDCPplate7.股骨LC-DCP钢板FemurLC-DCPplate8.股骨远端外侧钢板（Y型）Distallateralfemurplate(typeY9.股骨远端外侧解剖型钢板Distallateralfemurdissectionplate10.股骨远端内侧钢板Distalmedialfemurplate11.股骨DHS鹅头钢板DistalDHShipnailplate12.股骨DCS鹅头钢板DistalDCShipnailplate13.胫骨平台外侧钢板（L型）Tibialplateaulateralbladeplate(type L)14.胫骨平台内侧钢板（T型）Tibialplateaumedialplate(typeT)15.胫骨近端外侧解剖型钢板Proximaltibiallateralbladedissection plate16.胫骨近端外侧钢板Proximallateraltibialboneplate17.胫骨近端内侧钢板（高尔夫）Proximalmedialtibialboneplate(go lf)18.胫骨DCP钢板TibialDCPboneplate19.胫骨LC-DCP钢板TibialLC-DCPboneplate20.胫骨远端外侧钢板Distallateraltibialplate21.胫骨远端内侧钢板（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）Distalmedialt ibialplate(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)22.胫骨远端正位钢板Distaltibialplate23.1/3管形钢板1/3tubularplate24.腓骨外侧钢板Fipuiarlateralplate25.腓骨远端钢板Distalfibulaplate26.跟骨钢板Calcaneus29.髌骨爪钢板Patellaclawplate三、接骨螺钉Cortex/Cancellousbonescrews四、空心螺钉Cannulatedscrews五、带锁髓内钉（Humerus/femur/Gamma/Tibial/Supracondylarfemur interlockingintramedullarynails）六、安装器械allkindsofinstruments苏州海欧斯医疗器械有限公司是一家专业生产骨科医疗器械的中外合资企业，产品注册商标为“海欧斯”牌，主要产品为：绞锁式髓内钉、脊柱固定器、接骨板、钉等系列。
医用植入材料分类
医用植入材料分类医用植入材料是指经过人工加工和设计，用于修复、替代或增强人体组织功能的材料。
它们被广泛应用于骨科、牙科、心血管、神经等医疗领域，具有重要的临床价值和应用前景。
根据其组成、用途和材料特性，医用植入材料可以分为不同的分类。
一、金属类植入材料金属类植入材料具有良好的力学性能和生物相容性，常用于修复骨骼缺损、牙科种植和血管支架等。
常见的金属类材料有钛合金、不锈钢、镍钛合金等。
钛合金由于其轻便、高强度和优异的生物相容性，在医用领域得到广泛应用。
二、生物降解类植入材料生物降解类植入材料是指在人体内可以逐渐降解、被吸收或代谢的材料，不需要二次手术进行取出。
这种材料可以为组织提供支撑和保护，并帮助组织恢复正常功能。
常见的生物降解类材料有聚乳酸（PLA）、聚羟基乙酸（PHA）等。
它们可以用于缺损骨折的修复、软骨组织修复、腱骨修复等。
三、聚合物类植入材料聚合物类植入材料是指由聚合物构成的材料，具有多样的形态和性质，可以满足不同的植入要求。
聚合物类材料在医学上具有良好的生物相容性、柔韧性和可塑性。
常见的聚合物类材料有聚乙烯醇、聚乳酸、聚己内酯等。
它们在软组织修复、心脏血管修复和腹腔手术等方面应用广泛。
四、生物活性类植入材料生物活性类植入材料是指能够与人体组织进行活性相互作用的材料。
这些材料可以释放出生长因子、药物或其他活性物质，促进组织的生长和修复。
常见的生物活性类材料有羟基磷灰石、骨水泥等。
它们在骨组织修复、牙科种植和软组织修复中具有重要的应用作用。
五、复合类植入材料复合类植入材料是指由多种材料组合而成的材料。
通过优势互补，它们可以兼具多种特性，如生物相容性、生物活性和力学性能等。
常见的复合类材料有聚乳酸-羟基磷灰石、聚乳酸-聚己内酯等。
复合类材料的开发和应用为医疗领域带来了更多的选择。
总结起来，医用植入材料根据其材料特性和应用领域可以分为金属类、生物降解类、聚合物类、生物活性类和复合类等不同分类。
外科植入物的安全
使用中应注意的问题
1、植入物应接近使用时开启，开启后尽可能 减少不必要的接触，取用安装植入物前，用 无菌盐水洗涤手套上的血迹，手术野加铺无 菌巾。 2、金属植入物包装时，应使用器械盒独立包 装，避免与器械之间碰撞，造成金属表面的 磨损。 3、可吸收植入物，每个包装只可以一次使用， 包括未用或剩余部分，不可再包装使用。
植入物处理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程
• 外科植入物.xls
植入物要求：
1、所有植入物必须由主刀医生递交申 请单，院长同意审批，再经医院设备 科购入 2、供应商须提供三证：产品注册证、 生产许可证、法人营业证 3、经销商不得直向病患推销 4、不可有“病人自备”或“医生带 入”。
粘贴合格证的要求
• 植入物合格证黏贴要一式三份 • 1、一份粘贴在病历植入物合格证专用 单上 • 2、另一份粘贴在科室植入物登记本上 • 3、最后一份粘贴在收费单上
• 各种型号的克氏针、钢丝 • 金属接骨、矫形钉：如松质骨、皮质骨螺 钉、可吸收钉等。 • 各型金属接骨板：如尺骨钢板、胫骨钢板 • 交锁髓内钉：如股骨、胫骨髓内钉、伽马 钉等 • 脊柱外科植入物 • 关节置换假体等 • 异体骨等
骨科植入物的分类
植入物感染风险高原因
• 植入物留在体内-微生物的带入， 手术1年后也会发生 • 血供差，微生物容易繁殖 • 血供差，抗生素不容易杀灭微生物
外科植入物的安全使用
黄凤霞
主要内容
1、植入物感染风险高的原因及分类 2、植入物的要求 3、粘贴合格证的要求 4、植入物的处理流程
植入物的定义
• 人体植入物是指借助手术，器械 全部或部分进入人体或自然腔道 中，在手术后长期 留在体腔内， 或部分留在体内至少30天或以上， 这些器械被认为是植入物。
骨科植入物的分类
骨科常用耗材
骨科常用耗材
1. 骨融合促进剂：骨融合是一种重要的骨科手术过程，常用于骨折愈合或关节置换术后。
骨融合促进剂可刺激骨细胞生长和血管生成，加速骨愈合过程。
2. 钢板和钢钉：用于骨折固定和骨骼重建手术。
钢板可固定断裂骨头，钢钉可将骨骼部位连接起来，帮助骨折稳定和愈合。
3. 骨水泥：骨水泥是一种用于填充骨缺损或固定骨折的物质。
它可提供额外的支持和稳定，并促进骨折愈合。
4. 螺钉和螺丝：螺钉和螺丝常用于骨折固定或关节置换手术。
它们通过穿过骨骼来提供额外的支持和固定。
5. 骨髓针：骨髓针是一种用于提取骨髓样本的工具。
骨髓是一种重要的造血组织，通过骨髓样本的分析可以诊断一些骨髓疾病。
6. 螺丝托板：螺丝托板用于骨折固定手术中稳定骨骼和减少骨折间隙。
它通过螺钉固定在断裂骨头上，保持骨折部位的稳定。
7. 骨钳和骨夹：骨钳和骨夹用于在手术中抓取和操纵骨骼组织。
它们具有锋利的尖端和牢固的握持力，在手术过程中有助于精确操作。
请注意，以上列举的耗材仅为骨科常用耗材的一部分，具体使
用情况应根据医生的实际情况和手术要求决定。
骨科植入性医疗器械的技术监管要点
4、生物医用ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ合材料
生物医用复合材料是由两种或两种以上材料复合 而成。不同材料复合后，可能出现新的，独特的不同 于其组成材料的性质，这种性质可能是有利的，也可 能于人体不利。因此对于生物医用复合材料不仅要求 各组成部分材料要满足生物学性能要求，更要求复合 后的复合材料必须满足生物学性能要求。医用高分子 材料、医用金属和合金材料以及生物陶瓷均既可作为 复合材料的基材，又可作为其增强体或填料，它们相 互配合形成性质各异的生物医用复合材料。其分类按 基材分为高分子基、陶瓷基、金属基等；按增强体形 态和性质分为纤维增强、颗粒增强、生物活性物质充 填等；按材料与组织发生的反应分为生物惰性、生物 活性和可吸收生物医用复合材料。如广泛应用的骨水 泥，涂层材料，及近年来发展的纳米磷灰石——医用 高分子复合材料等。
2、生物医用高分子材料
高分子材料在生物医用材料领域中应用最为广泛， 其优良的易于通过设计调整或控制的理化性能，使其 应用到医学的各个领域。按来源可分为天然高分子材 料和合成高分子材料。天然的如多糖类、蛋白类，合 成的如超高分子量聚乙烯、聚醚醚酮（PEEK）、聚 乳酸、聚甲基丙烯酸系列等，广泛地用于人工器官、 软硬组织修复、人工关节、等；按性质，生物医用高 分子材料可分为非降解和可生物降解两大类。非降解 高分子材料如超高分子量聚乙烯、聚醚醚酮 （PEEK）、聚丙烯酸酯等可在体内保持稳定；可降 解高分子材料如胶原、脂肪族聚酯、甲壳素、纤维素、 聚乳酸等，可在体内逐步降解并可为人体吸收或通过 新陈代谢排除。按使用目的可分为心血管材料、软组 织和硬组织修复材料等。
5、生物衍生材料
这类材料又称生物衍生材料，是由天然生物组织
经过特殊处理而形成的。生物组织可取自同种或异种 生物体，特殊处理包括维持组织原有构型而进行的固 定、灭菌和消除抗原性的较轻微的处理，以及拆散原 有构性，重建新的物理形态的强烈处理。前者如猪心 瓣膜、牛心包、人脐动脉、速冻的骨片等；后者如再 生的胶原，弹性蛋白，透明质酸、壳聚糖等。由于经 过处理的生物组织已失去生命力，生物衍生材料是无 生命活力的生物组织材料。由于它有类似于自然组织 的构型和功能，或其组成类似于自然组织，因此，它 在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用。 主要用于人工心瓣膜、血管修复体、人工皮肤、纤维 蛋白制品、骨修复体等。
骨科植入物的分类和运用讲义
髋关节假体外形
股骨头 股骨颈
大转子
股骨头
股骨颈
前
后
面
面
观
型钢板 6、双髁部骨折采用“T”形微型钢板 7、骨干骨折可采用直形钢板
人工髋关节置换适应症
• 骨性关节炎； • 类风湿性关节炎； • 创伤性关节炎； • 股骨头无菌性坏死； • 某些髋关节骨折；
正常髋关节结构
正常髋关节：是球窝关节，股骨头嵌入骨盆的 关节窝内（髋臼）
病变关节及术后
正常的人体髋关节
• 髋关节是人体最大的负重关节。它包括两个主要的部分： 股骨近端的球形部分---股骨头被包容在骨盆上的髋臼内。 有一条韧带---圆韧带连接着髋臼和股骨头提供了关节的 稳定。
观
左股骨上端各部位名称
左股骨下端各部位名称
前 面 观
内 侧 髁
型钢板
外 上 髁
外 侧
后 面 观
内 侧 髁
髁间 隆起
内侧髁
胫骨近端各部位名称
外侧髁
胫骨 结节
前面观
后面观
膝关节手术前后对比
退行性关节炎手术前后对比
脊柱概述
人类脊柱由24块椎骨 （颈椎7块，胸椎12块，腰椎5 块）、1块骶骨和1块尾骨借韧带、 关节及椎间盘 连接而成。
结合3.5锁定螺钉使用
锁骨普通接骨板：3种，锁骨钩 解剖形接骨板 锁骨中段 解剖形接骨板 锁骨远端 解剖形接骨板
结合3.5普通接骨螺钉使用
骨科植入医疗器械分类
骨科植入医疗器械分类
骨科植入医疗器械是用于修复、替换或支撑人体骨骼的医疗器械。
以下是一些常见的骨科植入医疗器械分类：
1. 骨折固定器械：如钢板、螺钉、髓内钉等，用于固定骨折部位，促进骨折愈合。
2. 关节置换器械：包括人工髋关节、膝关节、肩关节等，用于替换受损或病变的关节，改善关节功能。
3. 脊柱植入器械：如脊柱椎间融合器、脊柱椎弓根螺钉等，用于治疗脊柱疾病和矫正脊柱畸形。
4. 骨填充材料：如骨水泥、同种异体骨等，用于填充骨缺损或增强骨强度。
5. 运动损伤修复器械：如韧带重建锚钉、半月板修复器械等，用于修复运动损伤的关节组织。
6. 骨再生材料：如生物活性骨材料、干细胞诱导骨等，促进骨组织的再生和修复。
7. 其他：还包括骨科手术器械、骨科牵引设备等。
这些分类只是大致的概括，实际上骨科植入医疗器械的种类繁多，且不断发展和创新。
不同的器械具有不同的特点和适用范围，医生会根据患者的具体病情和需要，选择合适的骨科植入医疗器械进行治疗。
在使用骨科植入医疗器械时，安全性和有效性是至关重要的，因此需要严格遵循相关的法规和标准，并进行适当的手术操作和术后护理。
如果你对特定类型的骨科植入医疗器械或其具体应用有更详细的问题，建议咨询专业的骨科医生或医疗器械专家。
骨科植入物的分类及运用课件
研发具有优异性能的新型骨科植 入物材料，如钛合金、生物活性
陶瓷等。
表面改性技术
通过物理、化学方法改善植入物表 面的生物相容性和骨整合性能。
个性化定制
利用3D打印等技术实现骨科植入物 的个性化定制，满足患者的特定需 求。
未来展望
提高植入物的生物相容性和耐久性
01
进一步研究生物材料与人体组织的相互作用机制，提高植入物
03
骨科植入物的应用
骨折治疗
总结词
骨折治疗是骨科植入物最常见的应用场景，通过植入物对骨折部位进行固定和支撑，促 进骨骼愈合。
详细描述
在骨折治疗中，骨科植入物如钢板、髓内钉等被广泛应用于固定骨折部位，维持骨骼对 位，防止移位，为骨骼愈合提供稳定的环境。随着技术的发展，新型骨科植入物如可吸
收材料和生物活性材料也逐渐应用于临床，以降低二次手术的风险和患者的痛苦。
骨科植入物的分类及运用课件
contents
目录
• 骨科植入物概述 • 骨科植入物的材料 • 骨科植入物的应用 • 骨科植入物的选择与适应症 • 骨科植入物的手术操作 • 骨科植入物的疗效与展望
01
骨科植入物概述
定义与作用
定义
骨科植入物是指通过手术植入到 人体骨骼内，用于替代、修复或 增强骨骼功能的人工材料。
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骨科植入物的选择与适应症
选择原则
安全性原则
选择经过严格检测和认 证的植入物，确保其材 料安全、无毒，生物相
容性好。
有效性原则
根据患者的具体病情和 手术需要，选择能够达 到最佳治疗效果的植入
物。
耐用性原则
考虑植入物的使用寿命 ，选择能够长期保持稳
定性能的植入物。
骨科产品分类和特点
骨科产品主要分为医疗器械和药品两大类，以下是它们的分类和特点：一、医疗器械1. 固定植入物：这类产品主要用于骨折的固定，如钢板、螺钉、髓内钉等。
它们通过将骨骼与植入物紧密结合，以达到稳定骨骼结构的目的。
这些植入物通常需要被身体吸收或由身体自行替换，在取出后不会影响骨骼的正常功能。
2. 辅助器具：包括支具、石膏绷带等。
它们主要用于辅助骨骼的恢复，如限制关节活动，提供适当的压力和支撑等。
3. 手术工具：包括手术刀、剪刀、钻头等，用于手术过程中的工具。
这些工具通常具有高精度和高质量，以提供手术的准确性和安全性。
二、药品1. 非处方药：如消炎止痛药、促进血液循环药等，主要用于缓解骨科疾病症状，如关节炎、扭伤等。
这些药物通常副作用较小，使用方便，但需根据说明书正确使用。
2. 处方药：如抗骨质疏松药、骨骼生长药等，主要用于治疗骨骼相关疾病，如骨质疏松症、骨折不愈合等。
这些药物通常效果显著，但需在医生指导下使用。
骨科产品的特点主要有以下几个方面：1. 技术含量高：骨科产品往往需要精密的制造技术和严格的质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
2. 安全性要求高：骨科产品直接作用于人体骨骼，安全性至关重要。
产品必须经过严格的安全性和有效性测试，确保对人体无害。
3. 适用范围广：骨科产品不仅用于治疗骨折、关节炎等疾病，还广泛应用于骨骼保健等领域。
4. 定制化程度高：由于骨科患者个体差异较大，骨科产品往往需要定制化生产，以满足不同患者的需求。
5. 更新换代快：随着医学技术的不断进步，骨科产品的技术也在不断更新换代，以适应新的治疗需求和更高的治疗标准。
总的来说，骨科产品是医疗领域的重要组成部分，其质量和效果直接关系到患者的康复和健康。
因此，选择高质量、安全可靠的骨科产品至关重要。
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• John Charnley对全髋关节置换各个方面均做了开拓性的工作， 包括低摩擦扭矩关节置换概念、髋关节生物力学改变、关节润滑、材料、 设计和手术室环境等，这使得他成为了关节外科享有崇高声誉――人工关节之父。 现代全髋置换就是建立在Charnley假体基础上的。 • Charnley全髋置换也是其他髋关节成形术效果评价的判断标准。
脊柱的整体机构
C-7节颈椎，前屈 T-12节胸椎 L-5节腰椎 S-1节骶椎 C-1节尾椎
椎 骨
脊柱整体观
脊 柱 正 面 观
脊 柱 侧 面 观
脊 柱 后 面 观
椎体及附属结构
髓核 椎间盘 椎体 纤维环
神经根 小关节面
脊柱内固定主要产品
颈前钛板 peek材质融 合器
胸椎 侧方 钛板
枕颈融合
钉棒结构
• 股骨头和髋臼的骨质表面均覆盖着光滑的关节软骨作为" 衬垫，使它们之间的运动更加灵活。关节的表面有一层 薄的、光滑的滑膜组织覆盖。在正常的髋关节中滑膜组 织可以分泌出少量的液体，这些液体对髋关节起到润滑 作用以减少股骨头和髋臼之间的磨损。
髋关节假体外形
股骨头 大转子 股骨颈
股骨头
股骨颈
前 面 观
胸腰段侧方 钉棒结构
U spine Ⅱ
肩关节正位X线片
锁骨创伤内固定产品
锁骨锁定接骨板：2种，锁骨钩（L/R），锁骨中段 （L/R） 结合3.5锁定螺钉使用 锁骨普通接骨板：3种，锁骨钩 解剖形接骨板 锁骨中段 解剖形接骨板 锁骨远端 解剖形接骨板 结合3.5普通接骨螺钉使用
肩锁骨结构及内固定产品
尺桡骨创伤内固定产品
尺骨鹰嘴锁定接骨板 螺钉规格 1种 尺骨鹰嘴普通接骨 板 2种 尺骨鹰嘴-Ⅰ型 （L&R） 尺骨鹰嘴-Ⅲ型 3.5锁钉3.5皮 （L&R） 钉 尺桡骨干部锁定钢板 螺钉规格 2种 前臂Ⅱ型 3.5重建Ⅱ型 尺骨鹰嘴-Ⅲ型 螺钉规格 3.5皮钉、4.0松 钉
3.5皮钉、4.0松 钉 尺桡骨干部锁定钢板 螺钉规格 2种 前臂Ⅰ型 直型接骨板 3.5重建Ⅰ型 直型接骨板 3.5皮钉 3.5皮钉
3.5锁钉3.5皮钉 3.5锁钉
桡骨远端骨折创伤内固定产品Fra bibliotek桡骨远端 锁定接骨板 5种 2.4桡骨远端背侧L 型（L&R） 2.4桡骨远端背侧L 型（L&R） 2.4桡骨远端外侧 螺钉规格 2.4锁2.7皮钉 2.4锁2.7皮钉 2.4锁2.7皮钉 桡骨远端 普通接骨板 2种 3.5桡骨远端T型 解剖形接骨板 3.5桡骨远端斜T型 解剖形接骨板 螺钉规格 3.5皮钉 3.5皮钉
后 面 观
左股骨上端各部位名称
左股骨下端各部位名称
前 面 观
型钢板
外 上 髁
外 侧
后 面 观
内 侧 髁
内 侧 髁
髁间 隆起
内侧髁
胫骨近端各部位名称
外侧髁
胫骨 结节
前面观
后面观
膝关节手术前后对比
退行性关节炎手术前后对比
脊柱概述
人类脊柱由24块椎骨 （颈椎7块，胸椎12块，腰椎5 块）、1块骶骨和1块尾骨借韧带、 关节及椎间盘 连接而成。 脊柱上端承托颅骨，下联 髋骨，中附肋骨，并作为胸廓、 腹腔和盆腔的后壁。脊柱内部有 纵形的椎管容纳脊髓。 脊柱具有支持躯干、保护 内脏、保护脊髓和进行运动的功 能。脊柱内部自上而下形成一条 纵行的脊管，内有脊髓。
骨科植入物的分类及运用
骨科解剖及所用耗材分类
• 人体骨骼由206块骨头组成，约占体重的1/5，由上而下是 颅骨，上肢骨,躯干，下肢骨等。其中颅骨属神经外科范畴。 对应的骨科产品分为三大类：创伤系列，脊柱系列， 关节系列产品。 • 骨科耗材材质如下： 1.关节系列产品：不锈钢，钛合金，钴，铬，钼，钽， 陶瓷，超耐磨聚乙烯等材质。 2.脊柱系列产品：不锈钢，钛合金为主，高分子材料类如 PEEK(化学名：聚醚醚酮），椎体撑开球囊， 非融合固定的绳索类。 3.创伤系列：钛合金，不锈钢，纳米人工骨(高分子材料）， 可吸收类等材质。
关节的构造及认识
• 关节按部位分：髋，膝，肩，肘，踝， 腕，掌指关节等如上图解析。 • 常说的关节置换，一般指： 髋，膝，肩，肘等关节因外伤骨折或者退 行性变导致功能障碍或丧失，通过手术处 理恢复或改善其功能这一过程。
• 膝、踝关节是平行的轴心关节 骨折时形成的旋转畸形、成角畸形容易 影响膝踝关节
前臂Ⅱ型（直型）
3.5锁、皮钉 前臂Ⅰ型（直型）
3.5皮钉
小骨块Ⅱ型（干骺端） 3.5锁、皮钉 肱骨远端内侧 肱骨远端（后）外侧 3.5锁钉 3.5锁钉 肱骨远端内侧 （L&R）3.5皮钉 肱骨远端（后）外 3.5皮钉
尺骨、桡骨
尺骨后缘可在体 表扪及是尺骨骨 折复位及钢板固 定位置标志
桡骨干是三棱柱形
肱骨的构造
肱骨头松质骨和肱骨干皮质 骨交界的部位与体交界处稍 肱骨头 细，较易发生外科颈骨折
桡神经、肱深动脉经过，肱骨 中部骨折可能伤及桡神经
肱骨远端松质骨和肱骨干皮质 骨交界的部位，髁上骨折
肱骨创伤内固定产品
肱骨锁定接骨板6种
肱骨近端Ⅲ型 肱骨近端Ⅱ型
螺钉规格
肱骨普通接骨板4种
螺钉规格
3.5锁、皮钉 肱骨近端Ⅰ型（L&R）近端4.0松钉 干4.5皮钉 3.5锁、皮钉
人工髋关节发展简史
• 早在1912年Robert Jones 曾采用金箔作为间置物。 • 1923年，Smith-Peterson使用“铸模关节成形术”的概念， 替代关节间置衬膜的做法。玻璃首先被用来作为该材料。 • 直到1937年Venable 和 Stuck研制出钴铬钼合金，才使假体的制作有了相当耐 用的材料。并根据骨骼特点研制出股骨头和柄一体化假体。 • 接下来几年，Thompson 和Moore几经改良，研制出了带髓腔柄的金属植入物 假体使之和骨骼充分匹配，髋臼和股骨头活动自如。比原先股骨颈短柄更加合理。
人工髋关节置换适应症
• 骨性关节炎； • 类风湿性关节炎； • 创伤性关节炎；
• 股骨头无菌性坏死；
• 某些髋关节骨折；
正常髋关节结构
正常髋关节：是球窝关节，股骨头嵌入骨盆的 关节窝内（髋臼）
病变关节及术后
正常的人体髋关节
• 髋关节是人体最大的负重关节。它包括两个主要的部分： 股骨近端的球形部分---股骨头被包容在骨盆上的髋臼内。 有一条韧带---圆韧带连接着髋臼和股骨头提供了关节的 稳定。