新版医疗器械质量管理职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责医疗器械质量管理部门是医疗器械生产企业中的重要部门之一，其职责是负责医疗器械质量管理工作。
这个部门主要包括以下几个岗位职责。
1.质量体系管理岗位职责：负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。
具体而言，包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标，指导并督促各部门执行质量管理工作，进行质量体系审核和持续改进。
此外，还需要进行质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量控制岗位职责：负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。
具体而言，包括制定生产工艺和质量控制标准，进行原材料的质量检验和验证，对生产过程进行监督和抽样检验，进行产品质量评估，解决生产过程中的质量问题。
此外，还需要与供应商进行质量管理，确保原材料的质量稳定。
3.质量验收与检测岗位职责：负责医疗器械产品的质量验收与检测工作。
具体而言，包括编制产品的验收标准和检测方案，进行产品质量验收和检测工作，解决产品质量问题，确保产品的质量安全和合规性。
此外，还需要与监管部门进行配合，进行产品的质量认证和注册工作。
4.客户投诉管理岗位职责：负责医疗器械的客户投诉管理工作。
具体而言，包括建立投诉管理制度，接收和处理客户投诉，进行客户满意度调查，分析和整理投诉数据，提出改进建议，解决客户投诉问题。
此外，还需要与销售部门进行密切合作，及时反馈客户的需求和意见。
5.质量风险管理岗位职责：负责医疗器械质量风险管理和事故应对工作。
具体而言，包括进行质量风险评估和控制，建立风险管理体系，制定应急预案，组织质量事故的调查和分析，提出改进措施，确保医疗器械的质量安全和风险可控。
以上是医疗器械各部门质量管理部的主要岗位职责。
随着医疗器械行业的不断发展和技术创新，质量管理部门的职责也在不断调整和完善，以适应行业的需求和要求。
医疗器械质量管理岗位职责（通用3篇）
医疗器械质量管理岗位职责（通用3篇）医疗器械质量管理篇1岗位职责:(1)负责公司qa体系文件的建立与管理;(2)协助qa经理进行gmp体系文件的建立;(3)负责公司产品生产现场的质量控制，确保生产过程符合gmp要求。
任职要求:(1)全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、检验等相关专业;(2)熟练使用各种办公软件，了解药品管理法及gmp相关知识，参与过gmp认证者优先。
(3)熟练使用试验仪器，准确进行数据分析;(4)有较强的数据分析能力及逻辑分析能力;(5)大中型生物制药企业qa相关岗位1年以上工作经验，条件良好的应届毕业生皆可医疗器械质量管理岗位职责篇2职责描述:1、接受客户订单,与销售核对后,在ERP系统中输入销售订单;2、负责整理客户资料,制作销售协议、授权,并做好的存档管理;3、负责与财务对接,做好销售部门的后台支持工作;4、负责监督各条产品线的运行情况,并定期与经销商沟通业务进展;5、统计各项数据,按月对产品线存在的问题和运营情况作数据分析;6、负责及时处理客户投诉及反馈,及时跟进客户需求;任职要求:1、全日制大专及以上学历;2、二年及以上工作经验,具有医疗器械行业商务相关领域工作经验者优先;3、良好的语言表达及较强的'沟通协调能力,工作耐心细致,服务意识强;4、熟练操作excel等办公软件,掌握一定的财务基础知识;5、如英语良好,具备报关经验者优先考虑。
医疗器械质量管理岗位职责篇3岗位职责：1、在辖区内进行公司产品的推广销售，完成销售任务；2、上门拜访客户，向客户推广产品，不断提高产品市场份额；3、不断开拓新客户，并对原有的客户进行维护；4、充分了解市场状态，及时向上级反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议；5、制定并实施辖区的推销计划，组织各种推广活动；6、树立公司的良好形象，对公司商业秘密做到保密；7、制定回款计划并落实，每月进行汇报总结。
岗位要求：1、专科及以上学历，营销类相关专业优先考虑；2、1年以上销售工作经验，有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先；3、有销售经验，热爱销售服务工作；4、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；。
医疗器械质量管理部职责
医疗器械质量管理部职责
一、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。
二、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量管理制定实施全公司质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。
三、负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握标准，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。
四、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采取措施防止事故的发生。
五、定期总结、汇报质量管理工作，做好季度质量报表。
六、完成计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。
七、认真按法定质量标准规定方法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。
八、认真执行本公司《医疗器械产品质量验收制度》
，做好验收原始记录，对报告数据正确性负责。
九、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作，做好仓库温湿度管理工作，执行四先原则（先进先出、易变先出、近期先出、先产先出）不得发出变质失效与不合格产品。
十、单收发产品保证帐物相符，防止错发，避免损失，减少损耗；对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。
医疗器械经营企业质量管理人的职责
医疗器械经营企业质量管理人的职责随着医疗技术的不断发展和医疗器械的不断革新，医疗器械经营企业的质量管理更加显得重要。
一个良好的质量管理体系能够确保医疗器械安全有效，符合法规要求，提升企业的声誉，保护患者的权益。
作为医疗器械经营企业的质量管理人员，具有以下职责：1. 制定和实施质量管理体系：质量管理人员应根据企业的特点和规模，制定适合的质量管理体系，并确保其有效实施。
质量管理体系应包括管理制度、流程文件、人员培训和内审等内容。
2. 风险评估和控制：质量管理人员应对产品的安全性和有效性进行全面的风险评估，制定相应的风险控制措施，确保产品的质量安全。
3. 供应商管理：质量管理人员应建立健全的供应商管理制度，对供应商进行认证评估，定期进行供应商评价，确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。
4. 产品质量控制：质量管理人员应建立产品质量检验标准和程序，确保产品生产过程中的每个环节都受到严格控制，保证产品符合标准要求。
5. 不良品管理：质量管理人员应建立不良品管理程序，对不合格产品进行处置，防止不良品流入市场，保障患者的安全。
6. 不良事件处理：质量管理人员应建立不良事件处理程序，及时响应和处理不良事件，追踪原因，制定纠正和预防措施，确保不良事件不再发生。
7. 客户投诉处理：质量管理人员应建立客户投诉处理程序，及时响应客户投诉，核实投诉内容，采取有效措施解决问题，提升客户满意度。
8. 内部审计和评审：质量管理人员应组织内部审计和评审，发现问题并改进，确保质量管理体系持续有效运行。
9. 法规合规：质量管理人员应了解并遵守相关法规和标准，确保企业生产经营活动合法合规。
10. 绩效评估和持续改进：质量管理人员应定期对质量管理工作进行绩效评估，发现问题并改进，不断提升企业的质量管理水平。
总之，作为医疗器械经营企业的质量管理人员，其责任重大，需要具备较高的专业知识和管理能力，不断提升自身素质，确保企业产品质量和安全，为患者和客户提供更好的服务。
医疗器械质量管理机构职责
医疗器械质量管理机构职责
1.制定和完善质量管理体系：医疗器械质量管理机构应制定和完善适
合本机构的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量程序和质量文
件等，以确保质量管理工作有章可循，系统可操作。
2.编制和修订标准规范：医疗器械质量管理机构要负责编制和修订相
关的标准规范，包括产品质量标准、检验和测试方法、技术要求等，以确
保医疗器械的设计、生产和使用符合国家和行业标准要求。
3.进行质量监督检查：医疗器械质量管理机构要对生产企业、经营企
业和使用单位进行质量监督检查，包括对产品的生产过程、质量控制体系、质量记录和文件、质量跟踪和售后服务等进行全面检查和评估，以确保其
质量管理工作合规可靠。
4.开展质量培训和评估：医疗器械质量管理机构要定期开展质量相关
知识的培训和教育，提高从业人员的质量管理水平和意识。
同时，还需要
对从业人员进行定期考核和评估，以推动质量管理工作的持续改进和提升。
5.管理不合格产品：医疗器械质量管理机构要对发现的不合格产品进
行管理，包括召回、停产、停售、销毁等。
同时，还要组织对不合格产品
的原因进行调查和分析，并采取相应措施，以防止类似问题再次发生。
6.参与质量管理评审：医疗器械质量管理机构要参与组织相关的质量
管理评审，包括对产品质量、流程质量、质量目标等进行评估和审查，以
确保质量管理工作的有效性和连续性。
7.完善信息管理和报告：医疗器械质量管理机构要完善器械质量信息
管理系统，及时收集、整理和分析相关信息，并向上级管理部门、企业和
使用单位报告，以提供决策参考和质量管理建议。
医疗器械——质量管理机构(质量管理人员)职责
质量管理机构（质量管理人员）职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责。
一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七、组织验证、校准相关设施设备；八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；九、负责医疗器械召回的管理；十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一、组织或者协助开展质量管理培训；十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
岗位职责一、法人代表人（企业负责人）：1、对公司发展规划、投资计划及其他与公司发展密切相关的文件有审批权和否权。
2、对公司的经费支出有审批权和否决权。
3、对公司重大经营管理项目有主持权，对预算范围内的资金有支配权。
4、对直属下级有监督指导权。
5、拥有人事任免权。
6、对财务的资金流向有监督、检查权。
二、质量负责人职责1、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
2、组织贯彻执行公司质量方针、政策、法规和指令。
3、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。
4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权5、领导质量教育，对中层干部进行质量意识的考核。
三、质量管理人员的职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7、组织验证、校准相关设施设备；8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；9、负责医疗器械召回的管理；10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；11、组织或者协助开展质量管理培训；12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
医疗器械质量管理岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械质量管理岗位职责医疗器械质量管理岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 制定质量管理制度和流程，完善质量管理体系。
负责制定相关的质量管理制度和流程，明确各项质量管理工作的具体要求和流程，确保质量管理工作的顺当进行。
2. 负责医疗器械质量管理相关文件的编制和管理。
负责编制和管理各项医疗器械质量管理相关的文件和记录，包括质量手册、质量管理规范、质量检验报告等，确保各项质量管理工作的有效运行。
3. 开展质量管理培训和教育，提升员工质量意识。
组织开展医疗器械质量管理培训和教育，培育和提升员工的质量意识和质量管理力量，提高员工对质量管理的重视和重要性的生疏。
4. 管理供应商和合作伙伴的质量管理。
负责管理供应商和合作伙伴的质量管理工作，包括评估、选择和审查供应商的质量管理体系和力量，确保供应商的产品和服务符合要求。
5. 完成质量管理相关的统计和分析工作。
负责收集、整理和分析医疗器械质量管理相关的数据和信息，进行统计和分析，准时发觉和解决质量问题，优化质量管理工作。
6. 参与质量问题的调查和处理。
负责参与质量问题的调查和处理工作，包括组织调查、分析缘由、制定订正措施和预防措施，确保质量问题得到准时和有效的解决。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
7. 负责质量体系的审核和改进。
负责组织和进行质量体系的审核和改进工作，包括内部审核、外部审核和认证审核，依据审核结果提出改进措施，推动质量管理工作的持续改进。
8. 参与医疗器械的研发和生产过程，供应质量管理的技术支持。
与研发部门和生产部门合作，供应质量管理的技术支持，包括制定质量标准和规范、优化工艺流程、审核设计和生产文件等，确保医疗器械的质量符合要求。
9. 负责监督和评估质量管理的执行效果。
负责监督和评估质量管理的执行效果，制定相应的评估指标和方法，准时发觉和解决质量管理工作中存在的问题和不足之处。
10. 参与质量管理体系的认证和持续改进。
医疗器械质量管理制度和职责
医疗器械质量管理制度和职责1. 引言说到医疗器械，咱们可得重视啊！它们可不是随便什么小玩意儿，关系到我们的健康与安全，得小心翼翼。
大家想象一下，如果你在医院里，看到了一个闪着光的仪器，心里是不是既兴奋又忐忑？那么，今天咱们就聊聊医疗器械的质量管理制度和职责，这可不是一件轻松的事儿，但却是非常重要的！2. 医疗器械质量管理制度2.1 质量管理的重要性首先，质量管理制度的建立，绝对是为了确保医疗器械的安全和有效。
要知道，假如一个医疗器械出了问题，那可不是闹着玩的，可能影响的可不仅仅是一个人。
咱们常说“细节决定成败”，这个道理在医疗器械上更是适用。
只要一个小细节没做好，后果可真不堪设想。
2.2 质量管理的内容那么，具体来说，质量管理制度包含哪些内容呢？简单说，它主要包括三个方面：采购、生产和售后。
首先，在采购环节，必须确保所有原材料都符合标准，像是在挑选新鲜的蔬菜一样，不能马虎。
接下来，生产过程中的每一步都得严格把关，确保每一个器械都能达到标准。
最后，售后服务也非常重要，万一用户在使用过程中遇到问题，咱们可不能置之不理，要有专门的团队负责解决。
3. 医疗器械质量管理职责3.1 各部门的职责说到职责，各部门可是大有文章可做的。
首先，质量管理部门就像是那个精明的家长，时刻关注着孩子的一举一动。
他们负责制定标准、监督执行，还要定期进行内部审计，确保每个环节都在轨道上。
再来就是生产部门，他们则是“亲力亲为”的那一派，负责具体的操作。
他们得懂设备、会操作，确保产品的每一个细节都能达到标准。
3.2 监督和反馈当然，监督与反馈也非常重要。
想象一下，如果一个部门做了错事，但没被发现，那简直就像是一颗定时炸弹，随时可能爆炸。
因此，定期的质量检查和反馈机制就显得尤为重要。
每当发现问题，及时反馈、快速处理，才能将损失降到最低。
4. 总结总之，医疗器械的质量管理制度就像是护航的船长，时刻把握着航向，确保这艘船不会偏离轨道。
每一个部门都肩负着重要的职责，大家齐心协力，才能确保医疗器械的质量安全。
医疗器械质量管理人员职责
医疗器械质量管理人员职责（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械质量管理岗位职责
医疗器械质量管理岗位职责医疗器械质量管理岗位职责岗位职责是指岗位上要完成的任务、工作，是整个工作的核心，也是职工所应履行的义务和责任。
医疗器械质量管理岗位职责，是指该岗位为确保医疗器械质量、满足相关法律法规和标准规定，对医疗器械生产过程中的方方面面进行管理、监督、改进的工作，包括以下几个方面的职责。
1. 制定管理规章制度。
医疗器械质量管理岗位工作的开展，首先要建立一套完善的管理体系。
因此，医疗器械质量管理岗位的职责之一是负责制定和完善相应管理规章制度。
例如，制定和实施公司的质量手册、质量管理程序、质量目标，建立质量管理的文件管理、记录保留等制度，确保医疗器械产品符合相关标准。
2. 产品质量检验检测。
医疗器械的质量安全是在生产过程中逐步形成的，因此，医疗器械质量管理岗位需要负责对生产过程中的每一个环节进行检验与检测。
对于每一批医疗器械产品进行必要的疫苗处理及质量检测，包括杀菌、灭菌指标、细菌总数等检测，确保产品质量符合国家和企业要求。
3. 质量问题处理和跟踪。
医疗器械质量管理岗位需要对质量问题进行有效处理。
例如，在产品批量生产时，由于外界物理因素影响，可能导致产品的技术指标不符合国家标准，这时医疗器械质量管理职员应当处理，并且对处理结果进行跟踪。
同时，对于制造过程中出现的质量问题，医疗器械质量管理岗位负责对其进行定期分析、统计和报告。
4. 培训与管理团队打造。
医疗器械质量管理岗位需要负责对质量管理团队进行必要的培训和管理工作，使其具备较强的质量管理能力。
在此基础上，还需要关注团队的管理效能和产品质量改进情况，为企业和质量管理团队提供更加详细的工作计划和目标规划，以提升企业整体质量水平。
总结以上就是医疗器械质量管理岗位职责的主要方面，通过加强对整个生产过程质量控制，提高产品质量水平，为消除医疗器械质量安全隐患，保障民众健康安全，做出贡献。
新版医疗器械管理制度(零售单体药店)(最新)
新版医疗器械管理制度(零售单体药店)(最新)一、质量管理人员岗位职责为了确保医疗器械的质量，推行全面质量管理，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》，特制定本制度，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。
1.1 企业负责人岗位职责企业负责人应领导和动员全体员工认真贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，遵循“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
同时，制定公司质量方针、目标和有关管理制度，保证消防和安全措施的落实。
合理设置并领导质量组织机构，支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。
1.2 质量负责人岗位职责质量负责人应制定和组织实施公司的质量管理体系，负责公司质量工作的组织、协调和监督，确保质量体系正常运转。
同时，负责制定和审核公司的质量方针、目标和有关管理制度，组织实施质量管理培训和考核，推广和应用先进的质量管理方法和技术，提高质量管理水平。
1.3 营业员岗位职责营业员应了解所售医疗器械的品种、规格、性能、适用范围、质量标准等信息，向客户提供正确、准确的产品信息和使用方法，确保所售医疗器械符合质量标准和客户需求。
同时，负责医疗器械的销售和售后服务，及时处理客户投诉和质量问题，确保客户满意度和公司形象。
2 质量管理的规定为确保医疗器械质量，制定质量管理规定，包括采购、收货、验收管理制度、供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度、贮存检查和入库管理制度、销售和售后服务管理制度、不合格医疗器械管理制度、医疗器械退、换货管理制度、医疗器械不良事件监测和报告管理制度、医疗器械召回管理制度、设施设备维护及验证和校准管理制度、卫生和人员健康状况管理制度、质量管理培训及考核管理制度、质量投诉、事故调查和处理报告管理制度等。
3 采购、收货、验收管理制度为确保采购的医疗器械符合质量标准和要求，制定采购、收货、验收管理制度。
包括制定采购计划、选择合格的供货者、签订合同、验收采购商品等环节，确保采购的医疗器械符合质量标准和要求。
医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责医疗器械经营质量管理是指医疗器械经营企业为保证所经营的医疗器械的质量安全，制定规范、有效的管理措施和流程，确保其销售的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和相关规定的要求，保障公众的健康和安全。
医疗器械经营质量管理的职责主要包括以下方面：1.质量体系建设：医疗器械经营企业应根据国家有关法律法规和质量管理要求，建立和完善适应企业自身特点和规模的质量体系。
包括编制和实施质量手册、程序文件、工作指南等文件，明确质量管理责任，并规定相应的质量管理流程、要求和控制措施。
2.质量目标和政策制定：医疗器械经营企业要确立质量的首要目标是保护公众的健康和安全，并制定相应的质量政策，明确质量管理的基本原则和要求，如持续改进、客户满意、法规合规等。
同时，要合理制定质量目标，确保其可衡量和可达到，并通过内部审核和管理评审不断进行监控和改进。
3.供应商管理：医疗器械经营企业应对其供应商进行评估和筛选，确保其提供的产品符合质量管理要求和行业标准。
对供应商进行合同管理，明确双方的权责、要求和监督措施，定期对供应商进行审核和评价，及时处理供应商引起的质量问题和投诉，并与供应商共同进行质量改进和技术支持。
5.存储管理：医疗器械经营企业要建立合理的医疗器械存储管理规范，确保存储环境符合产品的要求，预防因存储不当造成的质量问题。
对不同类型的医疗器械，采取相应的存储措施和防护措施，定期进行库存盘点和检查，确保产品的可追溯性，并及时处理过期、失效或有质量问题的产品。
6.销售管理：医疗器械经营企业要开展市场监测和销售质量管理工作，确保所有销售的医疗器械合法、符合质量要求和技术标准。
建立健全的销售管理流程，包括订单管理、发货管理、产品信息核对等，并对销售记录和数据进行记录和保存，以便未来的追溯和分析。
7.售后服务：医疗器械经营企业要建立和实施售后服务制度，对用户提出的产品问题进行及时处理和解决。
要建立客户反馈机制，及时收集、整理和分析用户的投诉和建议，通过持续改进，提高产品和服务质量，提升用户的满意度。
医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责医疗器械经营质量管理职责：确保安全、合规与有效的医疗服务随着医疗技术的不断发展，医疗器械经营已经成为一个重要的行业。
为了确保医疗器械经营的安全、合规和有效，医疗器械经营质量管理职责显得尤为重要。
本文将详细阐述医疗器械经营质量管理职责及其相关内容，为相关从业人员提供参考。
一、理解医疗器械经营质量管理职责的重要性医疗器械经营质量管理职责旨在确保企业销售的医疗器械符合国家法规要求，保证产品的安全、有效和质量稳定。
这一职责对于提供高质量医疗服务、保障患者安全以及维护企业声誉具有重要意义。
二、医疗器械经营质量管理职责的具体内容1、遵守相关法规和标准：医疗器械经营企业应严格遵守国家相关法规，如《医疗器械监督管理条例》等，以及国际质量管理体系标准，如ISO 9001等。
2、采购管理：负责医疗器械采购过程的质量管理，确保采购的产品符合相关标准和法规要求。
3、仓储管理：制定并执行仓储管理规定，确保医疗器械在存储过程中的质量稳定。
4、销售管理：对销售的医疗器械进行质量检查，确保产品在销售过程中符合相关法规要求。
5、售后服务管理：建立完善的售后服务制度，及时处理客户反馈和质量投诉，确保持续改进产品质量。
三、医疗器械经营质量管理流程1、质量管理体系的建立：根据相关法规和标准，建立并持续维护质量管理体系。
2、质量策划：制定质量目标和计划，确保产品质量满足客户要求和国家法规标准。
3、质量控制：通过检验、测量、记录等方式，对医疗器械生产过程中的关键环节进行质量控制。
4、质量改进：通过对产品质量数据的分析，持续改进生产工艺和管理流程。
5、质量保证：确保产品质量符合规定的标准，为产品质量提供担保。
四、医疗器械经营质量管理中的关键技巧1、质量控制标准的制定：根据产品特点和用途，制定科学合理的质量控制标准，确保产品质量稳定。
2、检查手段的选择：采用有效的检查手段，如抽样检验、在线检测等，确保产品质量符合要求。
医疗器械质量管理人员管理职责
医疗器械质量管理人员管理职责医疗器械的质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康，因此，加强医疗器械质量管理，确保医疗器械的安全有效是医疗器械生产企业和经营企业的重要职责。
医疗器械质量管理人员作为医疗器械质量管理的关键角色，其管理职责的履行直接影响到医疗器械的质量水平。
本文将从医疗器械质量管理人员的基本职责、工作内容以及如何提高医疗器械质量管理人员的素质等方面进行探讨。
一、医疗器械质量管理人员的基本职责1. 制定医疗器械质量管理计划医疗器械质量管理人员需要根据医疗器械生产企业的实际情况，制定符合法规要求和企业实际情况的医疗器械质量管理计划。
质量管理计划应包括质量目标、质量控制方法、质量改进措施等内容，以确保医疗器械的质量符合法规要求和标准。
医疗器械质量管理人员需要组织实施医疗器械质量管理，包括对生产过程进行监控，对原材料、生产设备、生产工艺等进行管理，以确保医疗器械的生产过程符合质量要求。
同时，还需要对医疗器械进行检验和测试，确保医疗器械的质量符合法规要求和标准。
3. 负责医疗器械质量的监督和检查医疗器械质量管理人员需要负责医疗器械质量的监督和检查，包括对医疗器械生产过程的监督检查，对医疗器械检验和测试结果的审核，以及对医疗器械质量问题的处理和整改。
4. 负责医疗器械质量文件的编制和管理医疗器械质量管理人员需要负责医疗器械质量文件的编制和管理，包括对医疗器械生产企业的质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件的编制和管理，以确保医疗器械质量管理的规范化和制度化。
二、医疗器械质量管理人员的工作内容医疗器械质量管理人员需要根据医疗器械生产企业的实际情况，制定符合法规要求和企业实际情况的医疗器械质量管理计划。
2. 组织实施医疗器械质量管理医疗器械质量管理人员需要组织实施医疗器械质量管理，包括对生产过程进行监控，对原材料、生产设备、生产工艺等进行管理，以确保医疗器械的生产过程符合质量要求。
3. 负责医疗器械质量的监督和检查医疗器械质量管理人员需要负责医疗器械质量的监督和检查，包括对医疗器械生产过程的监督检查，对医疗器械检验和测试结果的审核，以及对医疗器械质量问题的处理和整改。
新版医疗器械经营质量管理规范
附件医疗器械经营质量管理规范第一章总则为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,合用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
企业应当诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章职责与制度企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：(一)组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；(二)负责采集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；(三)催促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；(五)负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；(七)组织验证、校准相关设施设备；(八)组织医疗器械不良事件的采集与报告；(九)负责医疗器械召回的管理；(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；(十一)组织或者协助开展质量管理培训；(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
第八条企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容：(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责；(二)质量管理的规定；(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等)；(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等)；(五)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等)；(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等)；(七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等)；(八)医疗器械退、换货的规定；(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括住手经营和通知记录等)；(十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等)；(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等)；(十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等)；(十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等)；(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等)；从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
医疗器械质量管理岗位职责
医疗器械质量管理岗位职责
医疗器械质量管理岗位的职责是确保医疗器械的质量符合相关法规和标准。
以下是该岗位的主要职责：
1. 质量管理体系：负责制定、实施和监督医疗器械质量管理体系，包括编写和更新质量管理手册、程序和工作指导书等文件。
2. 质量控制：负责制定和执行质量控制计划，确保医疗器械的质量符合要求。
监督各个环节的质量控制活动，包括原材料采购、生产制造、检验检测等。
3. 质量故障处理：负责对质量故障进行调查和分析，制定相应的纠正和预防措施。
与相关部门合作，确保质量问题得到及时解决并防止再次发生。
4. 质量风险评估：负责对医疗器械质量风险进行评估，制定相应的应对措施。
通过风险评估，识别潜在的质量风险，并采取措施降低风险。
5. 质量培训和审核：负责组织和开展质量培训，提高员工的质量意识和技能。
同时，负责组织内部审核和外部审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
6. 法规合规：熟悉医疗器械相关的法规和标准，确保公司在质量管理方面的合规性。
及时更新和调整质量管理体系，以满足法规和标准的要求。
7. 质量改进：持续改进医疗器械质量管理工作，提出并推动改进措施。
通过分析数据和持续监测，找出改进的机会，并促进质量管理的不断提升。
以上是医疗器械质量管理岗位的主要职责，通过有效的质量管理，确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者的生命健康。
新版医疗器械质量管理职责
新版医疗器械质量管理职责随着现代医疗技术的日益发展，医疗器械的应用已经成为现代医疗领域中不可或缺的一部分。
为了保证医疗器械的质量和安全性，我国通过制定一系列标准和规章制度，对医疗器械的生产、销售和使用等各环节都进行了严格的管理。
作为医疗器械企业的从业人员，必须清楚自己的职责，深刻认识到医疗器械质量管理的重要性和紧迫性。
中华人民共和国医疗器械管理法规定，医疗器械生产和销售企业应当建立质量管理体系，明确质量管理职责，保证医疗器械生产、销售的质量和安全。
广义上讲，医疗器械质量管理职责包括了企业中所有与医疗器械生产、销售相关的方面，可以大致分为以下几个方面：1. 生产管理在医疗器械生产过程中，质量管理的首要任务就是制定和实施生产管理方案。
这包括了对原材料、生产工艺、生产环境、设备等方面进行细节化的控制，确保生产过程中出现的异常或质量问题被及时发现和解决。
此外，生产企业还应当建立合理且完善的生产记录系统，以便后期质量问题溯源和整改。
2. 品质管理医疗器械作为一种特殊的产品，对质量的要求显得尤为关键。
监控医疗器械质量需要通过一系列质量控制手段，包括从设备检验到产品检查等各项环节，进行全链条的控制。
在产品制造和管理环节中，质量保障需以质量管理样板、改良管理过程和各种标准化程序作为软性软性控制手段，尽量减少系统性失误。
3. 市场监管随着医疗器械市场的繁荣，越来越多的机构和企业开始进入这个领域。
但是，有些企业由于质量保障体系不完善，产品质量安全无法得到保障。
因此，在市场监管方面，质量管理职责也尤为重要。
企业需要严格执行相关的质量标准和认证，建立严格的营销渠道，严格控制销售渠道，消除质量风险。
4. 售后服务售后服务也是医疗器械质量管理的关键环节之一。
通过建立全面、精细的售后服务体系，可以及时的响应客户的服务需求，有效维护客户的利益。
在后期售后服务过程中，需要对客户提出的质量问题进行快速有效的处理，以及通过质量反馈数据，不断优化产品设计、生产、销售等全链条质量管理。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责质量管理部的岗位职责制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部1、质量管理部职能；根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证医疗器械质量和服务质量。
2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
2.2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
2.3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。
2.4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。
2.5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。
2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
2.11、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
3、主要工作制度与法规：3.1、《医疗器械监督管理条例》。
3.2、《医疗器械经营企业监督管理办法》。
3.3、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
3.4、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
3.5.《医疗器械不良事件监测管理办法》。
4.1、医疗器械购进、验收、入库、出库复核、销售的质量监控。
4.2、质量管理体系运行的有效性。
4.3、各项职责完成情况。
行政部的岗位职责制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部、行政部1、行政部职能：承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作，保证本公司质量管理体系持续有效地运行。
2、主要岗位职责：2.1、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求。
医疗器械质量管理组织职责
医疗器械质量管理组织职责
医院医疗器械质量管理组织职责是由医院主管领导、职能部门、相关业务科室、组成医院医疗（含教学）设医疗器械质量管理组织。
一、医院医疗器械质量管理组织由组长，副组长，成员若干名组成。
成员可定期或不定期调整。
二、医院医疗器械质量管理组织的职责
1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作包括设备的计划、论证、购置、验收、管理、维修报废及技术问题进行评价或咨询。
2、医院医疗器械质量管组织会对各科室申请购置的器械论证及效益分析，小组成员讨论，统一意见后报向院长汇报。
3、负责确定并建立本院医疗器械质量管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。
4、负责建立本院的器械管理体系，督促开展对医院器械的定期监测工作。
5、负责确定并建立医疗器械应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。
6、组织执行医疗器械使用效能分析评估。
7、医疗器械质量管理组织办公室设于办公室。
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百色市仁豪商贸有限公司文件企业负责人的质量管理职责1.企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，为保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。
2.企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及国家有关法律、法规及行政规章，对企业经营医疗器械的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
3. 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
4. 组织开展质量风险评估工作，对质量风险的性质、等级开展评估。
5. 主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。
6. 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。
7. 提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设施设备等资源配置；使之符合《医疗器械经营监督管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定。
8. 合理设置并领导质量管理组织机构，不得干预质量管理人员依法从事质量管理活动。
保证其独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
9. 领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的培训。
10.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实否决权。
11.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
12.主持年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
13.签发质量管理制度和内审报告、其他质量制度性文件。
14.主持对本企业质量管理工作的检查与考核。
15.24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量负责人的质量管理职责1. 企业质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责。
2. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
3. 负责组织建立、实施和保持公司的质量体系。
4. 负责质量管理领导小组的组织、招集、协调等工作。
5. 督促公司各部门人员服从协调，共同履行质量管理职能，以确保质量体系的有效运行。
6. 在国家相关法律法规和质量管理体系有变动时必须召开内审会议，各部门应提出各自的困难和解决方案，在内审时集体讨论予以确定。
7. 负责验证工作的监督、指导、协调与审批，对冷链验证的制度、方案、报告等进行审核。
8. 24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量管理领导小组的质量管理职责1. 组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及医疗器械管理的法律、法规和行政规章；2. 组织并监督实施企业质量方针；3. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门的质量管理职能；4. 制订企业质量管理体系文件；5. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；6. 确定企业质量奖惩措施。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量管理部的质量管理职责1. 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，有效开展质量管理工作。
2. 在企业领导和质量管理领导小组的领导下行使质量管理职能，其他部门及人员不得代为行使质量职权。
在医疗器械采购进货、收货验收、储存养护、出库运输等环节做好质量指导与监督管理。
3. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》的要求。
4. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
5. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
6. 负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。
7. 负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
8. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
9. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
10.负责假劣医疗器械的报告。
11.负责医疗器械质量查询。
12.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
13.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
14.组织验证、校准相关设施设备。
15.负责医疗器械召回的管理。
16.负责医疗器械不良反应的报告。
17.负责质量管理体系内审和风险评估工作的组织实施。
18.组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
19.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
20.协助开展质量管理教育和培训。
21.承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量管理部经理的质量管理职责1. 在总经理的直接领导下协助总经理认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，对总经理负责；2. 组织制定本企业质量方针目标，编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施，进行产品决策和安排长期经营计划、规划时，对产品规划的质量保证措施负责；3. 主持本企业质量管理体系的策划设计与建设，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系内部评审；4. 组织制订完善企业质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件，经总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督；5. 对质量指标、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量负责；6. 对业务部提供的供货（购货）资料认真审核，对新的购销员要做查实，可以采用电话查询，必要时会同业务部到对方单位做真实性和质量保证能力及经营信誉的考察。
7. 组织验证、校准相关设施设备。
8. 负责不合格医疗器械报损前的审核及处理过程实施监督。
9. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
10.负责假劣医疗器械的报告。
11.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
12.负责计算机系统操作权限的审核。
13.负责医疗器械召回的管理。
14.负责医疗器械不良反应的报告。
15.负责质量管理体系内审和风险评估工作的组织实施。
16.组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
18.协助开展质量管理教育和培训。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量管理员的质量管理职责1. 依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；2. 负责质量管理制度在本部门的督促执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施；3. 负责处理医疗器械质量查询。
对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部门和业务部门；4. 负责质量信息管理工作。
经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；5. 负责不合格医疗器械的确认及报废医疗器械处理的监督工作；6. 收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性；7. 协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；8. 负责质量管理基础数据的建立及更新；9. 负责冷链验证数据的收集；10.负责医疗器械电子监管数据的上传和匹配工作；11.在验收和养护环节人员变动，新员工上岗或其他原因请假时协助处理验收和养护工作。
百色市仁豪商贸有限公司文件质量验收员的质量管理职责1. 严格执行《医疗器械收货、验收管理制度》和《医疗器械收货、验收操作程序》等质量管理制度、规定；2. 按照法定标准和合同（或协议）规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收；3. 验收时应同时对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验；4. 质量检查时抽取的样品应具有代表性；5. 进货验收时应查验购进医疗器械的合法单据，做到票、帐(记录)、货相符；6. 规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保存备查；7. 验收应在符合医疗器械储存条件的场所进行，并在规定时限内完成；8. 经验收符合质量要求的，应通知仓库保管员，办理入库手续；9.检查验收时发现有问题的医疗器械，应及时报告质量管理部进行处理；10.自觉学习医疗器械业务知识和医疗器械监督管理法规，努力提高验收工作技能；定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部门百色市仁豪商贸有限公司文件财务部的质量管理职责1. 应运用价值工程，开展质量成本管理，对财务预算中的质量措施（包括冷链设施设备维护、相关设施设备的验证和校准等）专款专用负责，加强质量报损的控制；2. 对供货企业提供的票据进行真实有效的查验，发现有疑问的必须通知业务部门；3. 负责依据经质量检查验收员签章的验收入库凭证与发票支付货款；4. 根据销售开具合法票据。
百色市仁豪商贸有限公司文件财务部经理的质量管理职责1. 根据国家财经政策、法律法规及上级有关规章制度，结合医疗器械经营特点主持制定财务管理规章制度。
2. 制定公司资金管理方案，对医疗器械质量控制的资金的预算管理.3. 组织做好财务部门责任成本管理工作，减少医疗器械质量因素的报损。
4. 负责完成公司上级交办的其他工作。
百色市仁豪商贸有限公司文件财务部会计的质量管理职责1. 加强医疗器械质量管理意识,管理并及时结算合法供应商和客户的往来款项;2. 定期组织盘点,确保医疗器械的帐货相符.百色市仁豪商贸有限公司文件财务部发票开票员的质量管理职责1．严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，根据公司相应规定开票，清单品种要和发票上的品种相对应。
避免错开、少开、重复开票的情况出现；2．执行价格政策，掌握各种价格体系的商品信息，做好与其他部门的沟通协调；3. 遵守公司的各项规章制度；4. 完成领导布置的其它工作。
百色市仁豪商贸有限公司文件储运部的质量管理职责1. 按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货；2. 仓管员首先核实运输方式和确认运输温度是否符合医疗器械的储存运输要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对实物，全部符合要求的医疗器械放置待验区，在随货同行单上签字后移交验收人员；不符合要求的医疗器械，通知业务部和质量管理部处理；3. 验收合格的医疗器械应按相关规定办理入库手续；4. 入库的医疗器械按其储存要求及医疗器械性质，分类存放；5. 对在库医疗器械实行色标管理；6. 配合医疗器械养护人员、设备管理员做好仓库环境、温度及湿度的控制工作；7. 严格按《医疗器械经营质量管理规范》和有关规定进行堆垛或搬运医疗器械；8. 做好医疗器械储存期间的效期管理工作，对近效期的医疗器械，应悬挂近效期标志牌；并按月填报近效期医疗器械情况月报表；9. 医疗器械出库应遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则；10. 医疗器械出库必须进行复核和质量检查；11. 医疗器械出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录；12. 医疗器械发货运输时，针对运送医疗器械的包装条件、医疗器械性质及道路情况，采取相应措施，防止医疗器械的破损和混淆；运送有温度要求的医疗器械，应采取相应的保温或冷藏措施；13.对销后退回的医疗器械，应按医疗器械收货的有关规定，存放于退货医疗器械库(区)，由专人保管并做好退货记录，等待验收处理；14.不合格医疗器械应存放于不合格品库(区)，并有明显标志。