医药商品的质量与管理 PPT

2019/11/2
三、质量管理学科在21世纪的展望
（一）质量管理的特点和趋势 1.制定质量管理国际标准以促进国际技术经济合作、消 除技术贸易壁垒成为世界各国共同的需要。
ISO9000族标准已为全球一百多个国家所采用，它标 志着现代质量管理向着规范化、系列化、科学化和国际 化的新高度不断深入发展。
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（3）全面质量管理阶段
费根堡姆（A.V. Feigenbaum）于1961年出版了 《全面质量管理》一书，主张改变单纯强调数理统 计方法的偏见，把统计方法的应用和改善组织管理 密切结合起来，建立一套完整的质量管理体系，以 保证经济地生产出可满足用户要求的产品。这一思 想经过进一步的完善和发展，形成了一门完整的学 科，即全面质量管理（TQC）。
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2.质量是企业生存与发展的基础
2.1 质量是企业竞争力的关键因素 产品及服务是企业竞争力的载体。由于买方市场的 形成和消费观念的变化，产品及服务质量作为企业竞争 力的关键因素正日益受到广泛的认同。事实上，高质量 的产品及服务更具有合理的成本和富有竞争性的价格。 离开了质量改进而单纯的成本降低并不能真正持久地提 高产品及服务的市场竞争力。相反，持续的质量改进却 必然导致相对成本的合理下降。
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第二，质量不符合要求； 产品或服务的质量直接关系到消费者的利益。质 量低劣，不仅给消费者带来经济上的损失，精神上的 烦恼，有时还会威胁到消费者的健康和安全。 第三，虚假满足。 商品或服务的品种、功能、结构不符合消费者的 实际需要或偏好，但又没有充分的、自由的选择余地。 此时，供应数量上的满足并不代表消费者真正的需求 得到了满足，消费者的实际权益仍然受到了损害。
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（2）统计质量控制阶段
统计质量控制使用数理统计的方法控制整个生产过 程的质量。在二次世界大战期间，为了在军工生产中克 服产品质量不稳定的问题以及增加产量、降低成本并能 及时交货，美国政府开始大力提倡和推广统计质量控制 方法进行质量管理。统计质量控制方法改变了过去陈旧 的检验方式，同时突破了单纯事后检验的局限，逐渐实 现企业对产品质量的预防控制，使质量管理工作建立在 更加科学的理论基础上。
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（3）全面质量管理阶段
20世纪50年代末，随着社会生产力的迅速发展，科学 技术日新月异，工业生产手段越来越现代化，工业产品更 新越来越频繁，并相应出现了强调全局观点的系统科学。
人们对产品的质量要求更高、更严格。要达到这样的 要求，单纯依靠统计方法控制生产过程无法应对，还需要 一系列的组织管理工作，要对设计、准备、制造、销售和 使用等环节进行全面质量管理。新的历史条件和经济形势 对质量管理提出了新的要求，使质量管理从数理统计控制 向更高的全面质量管理（TQM，Total Quality Management）发展。
第三章 医药商品的质量与管理
第一节 研究质量问题的意义
引 子—— 右腿摔伤骨折 左腿遭遇手术 09年11月17日，湖北省咸宁市通城县84岁高龄的赵 荣彬老人，由于右腿摔伤骨折住院。原本应右腿骨折进 行手术，但最后却在左腿植入一块钢板并打上厚厚石膏 绷带等物，而右腿患处依旧肿胀，没有任何进行过手术 的迹象。 医疗服务质量堪忧 影响居民健康恢复
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事实证明，高质量的产品及服务在竞争中总能处于有利 的地位。在“市场战略对利润水平的影响”研究中，相对质 量是一项关键性因素。
对于我国绝大多数商品而言，买方市场的格局已经形成， 市场竞争不仅无法避免，而且竞争已达白热化。但是，纵观 国内市场近几年来的演变，人们都已看到，在大量产品积压 滞销的同时，那些名优产品、创新产品仍呈现较高的销售增 长幅度，占据市场主导地位。
第二次世界大战结束时，日本的经济基础几乎被战 争摧垮。但日本政府把质量作为一个战略问题来抓，大 力推行全面质量管理，实行质量振兴。
美国二战后一直保持着世界第一经济大国的地位。 由总统发布文告，规定每年10月为美国的质量月。并且 建立了美国质量管理奖。
据有关经济增长因素分析测算，在我国经济的产值 增长中，科技进步贡献率只占10%左右，而工业发达国 家已达60%以上。
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作为社会经济发展的战略因素，质量的作用比以 往任何历史时期都要重要。质量不仅是国际市场中竞 争的主要手段，还是对关系人类社会安全和生存环境 的种种威胁的防御力量。
美国著名质量管理专家朱兰提出的“质量堤坝” 的概念，以及我国“质量长城”的提法都是十分形象 的比喻。21世纪是质量的世纪，质量是人类社会发展 的永恒主题。
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传统的宏观经济运行指标并不能全面正确地反映国民 经济的运行质量，可持续的经济增长才是国民经济运行质 量的重要特征。中国经济面临着实现可持续增长的重要任 务。粗放型的增长模式是靠投入量的增加来促进增长，而 集约型的增长模式强调经济运行效率。
可持续的经济增长是高效益基础上的高质量的社会经 济增长，是在投入产出关系合理、产业结构协调及全面高 度化、供求关系大致平衡、经济效益较高的基础上进行的， 因此，是唯一适合中国国情的发展道路。
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3.质量是社会经济发展的重要战略因素
质量是国家振兴和社会经济可持续发展的战略 因素。当前，世界经济的发展正经历着由数量型增 长向质量型增长的转变，市场竞争也由以价格竞争 为主转向以质量竞争为主。质量问题正成为各国社 会经济发展中的一个重要战略问题，已是一个不争 的事实。
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“血燕”：一个彻头彻尾的谎言 不合格率100% 2011年08月26日 南方周末
2011年盛极一时的“血燕”神话，突然幻灭。8月16日， 浙江省工商局抽检发现，三万多盏血燕亚硝酸盐含量超标， 最高超标350倍，血燕产品不合格率高达100％。亚硝酸盐 具有很强毒性，在一定条件下可转化为致癌物质。此次抽检 中，燕窝行业几遭覆巢之祸。风暴并非止于浙江一地。同一 天，国家工商总局开始部署全国工商系统开展专项执法检查。 8月22日，包括李宝赢堂和燕之屋在内的多家公司证实， “血燕在全国范围下架，不再销售”。
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2.3质量是企业经营素质的体现
优质产品或优质服务是企业竞争力的关键因素，也 是企业经济效益的基础。从产品或服务质量的形成来看， 质量和产品或服务的开发设计过程、制造或提供过程、 销售和消费过程都有关，因此，涉及到企业的方方面面， 是企业经营管理活动的综合成果。
为了提高质量，需要从企业经营管理的所有方面进 行持续的改进，并通过质量体系将影响质量的所有要素 有机地组织起来。
市场疲软的背后是产品疲软，质量才是企业竞争力的关 键因素。唯有高质量，企业才能在竞争中求生存、求发展。
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2.2 质量是企业经济效益的基础
在市场经济条件下，企业的一切经营活动必须 以提高经济效益为中心。提高经济效益的途径很多， 如增加产量、提高价格、降低成本等。质量是企业 经济效益的基础，“提高经济效益的巨大潜力蕴藏 在产品质量之中”，质量管理是企业经营管理的中 心工作。
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“普药大王”蜀中制药涉嫌虚假投放原料 2011-05-22 网易
背景：一方面中药材价格疯涨，另一方面基本药物中 标价格却在下降，超低价中标的药品当中是否存在以假充 真、随意替代投料、提取成分添加勾兑等问题？
根据国家药典检测，在板蓝根的成分检测中只有检测 氨基酸一项，而且只定性不定量。板蓝根中含亮基酸和精 基酸，只要成分检测中检测到氨基酸，就等于合格。然而， 很多生物都含有氨基酸，包括苹果皮在内。如果用苹果皮 假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”，同样能顺利 通过检测，成为“合格”的假药。
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（2）统计质量控制阶段
统计质量管理由于着重应用统计学的方法进行质量 控制和质量检验强调对生产制造过程的预防性控制，使 质量管理由单纯依靠质量检验事后把关，发展到突出质 量的预防性控制与事后检验相结合的工序管理，成为进 行生产过程质量控制强有力的工具。
但是由于统计质量管理过分强调统计方法的应用， 而产生忽视组织管理和生产者能动性的缺点，加之数理 统计方法本身深奥难懂，影响质量管理方法的普及，限 制了它的发展。
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伴随经济和社会的发展，人们对健康及医药商品 的需求日益增加。不仅包括产品数量的要求，更体现 在人们对医药商品质量方面的迫切需求。
医药商品高质量要求的内在属性； 质量影响因素的复杂性； 质量形成的不确定性；
2019/11/2Fra bibliotek一、质量的意义
1.质量是消费者权益的保障 社会生产的根本目的是为了满足人民群众日益增长 的物质需要与精神文化需要。 数量——质量的变化：人们要求更新、更好、更适 合自己的产品质量和服务质量，而不再满足于产品或服 务的有无和多少。 消费者需求是多方面的：生理需求和心理需求；
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（3）全面质量管理阶段
全面质量管理就是“三全”的管理，（1）全面的质量 （2）全过程的质量（3）全员参加。早在20世纪60年代，我 国数学大师华罗庚就称全面质量管理为质量系统工程。
20世纪60年代以后，全面质量管理的观点在全球范围内 得到了广泛的传播，各国都结合本国国情进行了创新。全面 质量管理虽然起源于美国，但真正取得成效的却是在日本等 国，在美国并未取得理想的效果。20世纪80年代初，美国 在戴明（W. Edwards Deming）博士的倡导下，大力推行统 计过程控制（SPC）理论和方法，取得显著成效。
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由于消费者的需求不被满足，因而其权益受损， 主要有三方面的表现。
第一，数量不足； 即满足消费者各种需求的商品和服务的供给不足。 市场供应不足，供给缺口使消费者对商品和服务的选 择受到了影响，即使得到了商品或服务，消费者需求 的满足仍是不充分、不自由的。消费者的权益得不到 最基本的保障。
亚硝酸盐超量的血燕，并不是那些天然洞燕，而是人工 养殖的屋燕染色而成。