医药商品的质量与管理 PPT

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2019/11/2
由于消费者的需求不被满足,因而其权益受损, 主要有三方面的表现。
第一,数量不足; 即满足消费者各种需求的商品和服务的供给不足。 市场供应不足,供给缺口使消费者对商品和服务的选 择受到了影响,即使得到了商品或服务,消费者需求 的满足仍是不充分、不自由的。消费者的权益得不到 最基本的保障。
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作为社会经济发展的战略因素,质量的作用比以 往任何历史时期都要重要。质量不仅是国际市场中竞 争的主要手段,还是对关系人类社会安全和生存环境 的种种威胁的防御力量。
美国著名质量管理专家朱兰提出的“质量堤坝” 的概念,以及我国“质量长城”的提法都是十分形象 的比喻。21世纪是质量的世纪,质量是人类社会发展 的永恒主题。
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2.3质量是企业经营素质的体现
优质产品或优质服务是企业竞争力的关键因素,也 是企业经济效益的基础。从产品或服务质量的形成来看, 质量和产品或服务的开发设计过程、制造或提供过程、 销售和消费过程都有关,因此,涉及到企业的方方面面, 是企业经营管理活动的综合成果。
为了提高质量,需要从企业经营管理的所有方面进 行持续的改进,并通过质量体系将影响质量的所有要素 有机地组织起来。
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(2)统计质量控制阶段
统计质量管理由于着重应用统计学的方法进行质量 控制和质量检验强调对生产制造过程的预防性控制,使 质量管理由单纯依靠质量检验事后把关,发展到突出质 量的预防性控制与事后检验相结合的工序管理,成为进 行生产过程质量控制强有力的工具。
但是由于统计质量管理过分强调统计方法的应用, 而产生忽视组织管理和生产者能动性的缺点,加之数理 统计方法本身深奥难懂,影响质量管理方法的普及,限 制了它的发展。
市场疲软的背后是产品疲软,质量才是企业竞争力的关 键因素。唯有高质量,企业才能在竞争中求生存、求发展。
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2.2 质量是企业经济效益的基础
在市场经济条件下,企业的一切经营活动必须 以提高经济效益为中心。提高经济效益的途径很多, 如增加产量、提高价格、降低成本等。质量是企业 经济效益的基础,“提高经济效益的巨大潜力蕴藏 在产品质量之中”,质量管理是企业经营管理的中 心工作。
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(3)全面质量管理阶段
费根堡姆(A.V. Feigenbaum)于1961年出版了 《全面质量管理》一书,主张改变单纯强调数理统 计方法的偏见,把统计方法的应用和改善组织管理 密切结合起来,建立一套完整的质量管理体系,以 保证经济地生产出可满足用户要求的产品。这一思 想经过进一步的完善和发展,形成了一门完整的学 科,即全面质量管理(TQC)。
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三、质量管理学科在21世纪的展望
(一)质量管理的特点和趋势 1.制定质量管理国际标准以促进国际技术经济合作、消 除技术贸易壁垒成为世界各国共同的需要。
ISO9000族标准已为全球一百多个国家所采用,它标 志着现代质量管理向着规范化、系列化、科学化和国际 化的新高度不断深入发展。
第二次世界大战结束时,日本的经济基础几乎被战 争摧垮。但日本政府把质量作为一个战略问题来抓,大 力推行全面质量管理,实行质量振兴。
美国二战后一直保持着世界第一经济大国的地位。 由总统发布文告,规定每年10月为美国的质量月。并且 建立了美国质量管理奖。
据有关经济增长因素分析测算,在我国经济的产值 增长中,科技进步贡献率只占10%左右,而工业发达国 家已达60%以上。
亚硝酸盐超量的血燕,并不是那些天然洞燕,而是人工 养殖的屋燕染色而成。
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质量——21世纪的挑战
1994年,美国著名质量管理专家朱兰(J.M.Juran) 在美国质量管理学会年会的大会报告上指出:20世纪以 “生产力的世纪”载入史册,21世纪将是“质量的世纪”。
对质量的高度重视和普遍关注,千方百计不遗余力地 追求和创造高质量,已成为当今世界的一个显著特点。质 量问题不仅关系到广大消费者的权益,关系到企业的生存 与发展,同时也是社会经济发展的重要战略因素。
第三章 医药商品的质量与管理
第一节 研究质量问题的意义
引 子—— 右腿摔伤骨折 左腿遭遇手术 09年11月17日,湖北省咸宁市通城县84岁高龄的赵 荣彬老人,由于右腿摔伤骨折住院。原本应右腿骨折进 行手术,但最后却在左腿植入一块钢板并打上厚厚石膏 绷带等物,而右腿患处依旧肿胀,没有任何进行过手术 的迹象。 医疗服务质量堪忧 影响居民健康恢复
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《医药经济报》09.10.22 日前,武汉市网上销售假药第一案公开宣判,被告人一 审以生产、销售伪劣产品罪获刑11年,并处罚金80万元。 被告人卢冲在2007年1月至2009年1月期间,以虚构的 “首都协和医学研究院与北京股骨头坏死专研中心”、“中 国国际鱼鳞病康复研究所”等单位名义,在互联网上发布销 售药品的广告和信息,向多人出售假药,非法销售假药金额 多达142余万元。 假药泛滥,危及药品质量安全
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“普药大王”蜀中制药涉嫌虚假投放原料 2011-05-22 网易
背景:一方面中药材价格疯涨,另一方面基本药物中 标价格却在下降,超低价中标的药品当中是否存在以假充 真、随意替代投料、提取成分添加勾兑等问题?
根据国家药典检测,在板蓝根的成分检测中只有检测 氨基酸一项,而且只定性不定量。板蓝根中含亮基酸和精 基酸,只要成分检测中检测到氨基酸,就等于合格。然而, 很多生物都含有氨基酸,包括苹果皮在内。如果用苹果皮 假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”,同样能顺利 通过检测,成为“合格”的假药。
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在开放的世界经济环境中,国际贸易和经济合作是 任何国家发展经济不可缺少的条件,国家间的相互依赖 是当代世界的一个主要特点。
在国际市场上,产品、服务、资源和技术的竞争十 分激烈,而质量是进入市场参与竞争的通行证。
没有质量优势,势必在竞争中处于劣势。各发达国 家和许多发展中国家都高度重视产品质量和服务质量, 并把赢得和保持质量优势作为经济发展战略的重要目标, 以及争夺世界市场的主要武器。
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第二,质量不符合要求; 产品或服务的质量直接关系到消费者的利益。质 量低劣,不仅给消费者带来经济上的损失,精神上的 烦恼,有时还会威胁到消费者的健康和安全。 第三,虚假满足。 商品或服务的品种、功能、结构不符合消费者的 实际需要或偏好,但又没有充分的、自由的选择余地。 此时,供应数量上的满足并不代表消费者真正的需求 得到了满足,消费者的实际权益仍然受到了损害。
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“血燕”:一个彻头彻尾的谎言 不合格率100% 2011年08月26日 南方周末
2011年盛极一时的“血燕”神话,突然幻灭。8月16日, 浙江省工商局抽检发现,三万多盏血燕亚硝酸盐含量超标, 最高超标350倍,血燕产品不合格率高达100%。亚硝酸盐 具有很强毒性,在一定条件下可转化为致癌物质。此次抽检 中,燕窝行业几遭覆巢之祸。风暴并非止于浙江一地。同一 天,国家工商总局开始部署全国工商系统开展专项执法检查。 8月22日,包括李宝赢堂和燕之屋在内的多家公司证实, “血燕在全国范围下架,不再销售”。
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(3)全面质量管理阶段
全面质量管理就是“三全”的管理,(1)全面的质量 (2)全过程的质量(3)全员参加。早在20世纪60年代,我 国数学大师华罗庚就称全面质量管理为质量系统工程。
20世纪60年代以后,全面质量管理的观点在全球范围内 得到了广泛的传播,各国都结合本国国情进行了创新。全面 质量管理虽然起源于美国,但真正取得成效的却是在日本等 国,在美国并未取得理想的效果。20世纪80年代初,美国 在戴明(W. Edwards Deming)博士的倡导下,大力推行统 计过程控制(SPC)理论和方法,取得显著成效。
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二、质量管理的发展历程
按照质量管理在工业发达国家实践中的特点, 质量管理的发展一般可分为三个阶段: (1)质量检验阶段; (2)统计质量控制阶段; (3)全面质量管理阶段。
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(1)质量检验阶段
质量检验阶段是质量管理的初级阶段,其主要特点 是以事后检验为主,这比以前的工人自产自检更为先进。 质量检验的理论基础是美国工程师泰勒(F.W. Taylor) 提出的科学管理理论,要求按照职能的不同进行合理的 分工,首次将质量检验作为一种管理职能从生产过程中 分离出来,建立了专职质量检验制度。这对保证产品/ 服务的质量起了积极的作用。
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2.质量是企业生存与发展的基础
2.1 质量是企业竞争力的关键因素 产品及服务是企业竞争力的载体。由于买方市场的 形成和消费观念的变化,产品及服务质量作为企业竞争 力的关键因素正日益受到广泛的认同。事实上,高质量 的产品及服务更具有合理的成本和富有竞争性的价格。 离开了质量改进而单纯的成本降低并不能真正持久地提 高产品及服务的市场竞争力。相反,持续的质量改进却 必然导致相对成本的合理下降。
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事实证明,高质量的产品及服务在竞争中总能处于有利 的地位。在“市场战略对利润水平的影响”研究中,相对质 量是一项关键性因素。
对于我国绝大多数商品而言,买方市场的格局已经形成, 市场竞争不仅无法避免,而且竞争已达白热化。但是,纵观 国内市场近几年来的演变,人们都已看到,在大量产品积压 滞销的同时,那些名优产品、创新产品仍呈现较高的销售增 长幅度,占据市场主导地位。
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(3)全面质量管理阶段
20世纪50年代末,随着社会生产力的迅速发展,科学 技术日新月异,工业生产手段越来越现代化,工业产品更 新越来越频繁,并相应出现了强调全局观点的系统科学。
人们对产品的质量要求更高、更严格。要达到这样的 要求,单纯依靠统计方法控制生产过程无法应对,还需要 一系列的组织管理工作,要对设计、准备、制造、销售和 使用等环节进行全面质量管理。新的历史条件和经济形势 对质量管理提出了新的要求,使质量管理从数理统计控制 向更高的全面质量管理(TQM,Total Quality Management)发展。
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3.质量是社会经济发展的重要战略因素
质量是国家振兴和社会经济可持续发展的战略 因素。当前,世界经济的发展正经历着由数量型增 长向质量型增长的转变,市场竞争也由以价格竞争 为主转向以质量竞争为主。质量问题正成为各国社 会经济发展中的一个重要战略问题,已是一个不争 的事实。
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传统的宏观经济运行指标并不能全面正确地反映国民 经济的运行质量,可持续的经济增长才是国民经济运行质 量的重要特征。中国经济面临着实现可持续增长的重要任 务。粗放型的增长模式是靠投入量的增加来促进增长,而 集约型的增长模式强调经济运行效率。
可持续的经济增长是高效益基础上的高质量的社会经 济增长,是在投入产出关系合理、产业结构协调及全面高 度化、供求关系大致平衡、经济效益较高的基础上进行的, 因此,是唯一适合中国国情的发展道路。
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(2)统计质量控制阶段
统计质量控制使用数理统计的方法控制整个生产过 程的质量。在二次世界大战期间,为了在军工生产中克 服产品质量不稳定的问题以及增加产量、降低成本并能 及时交货,美国政府开始大力提倡和推广统计质量控制 方法进行质量管理。统计质量控制方法改变了过去陈旧 的检验方式,同时突破了单纯事后检验的局限,逐渐实 现企业对产品质量的预防控制,使质量管理工作建立在 更加科学的理论基础上。
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伴随经济和社会的发展,人们对健康及医药商品 的ห้องสมุดไป่ตู้求日益增加。不仅包括产品数量的要求,更体现 在人们对医药商品质量方面的迫切需求。
医药商品高质量要求的内在属性; 质量影响因素的复杂性; 质量形成的不确定性;
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一、质量的意义
1.质量是消费者权益的保障 社会生产的根本目的是为了满足人民群众日益增长 的物质需要与精神文化需要。 数量——质量的变化:人们要求更新、更好、更适 合自己的产品质量和服务质量,而不再满足于产品或服 务的有无和多少。 消费者需求是多方面的:生理需求和心理需求;
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