企业样品检验规程

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品质检验的操作规程

品质检验的操作规程

品质检验的操作规程品质检验是产品生产过程中非常重要的一环,其目的是为了确保产品的质量达到预设的标准并满足客户的需求。

为了提高检验的效率和准确性,制定一份操作规程对于品质检验的工作是至关重要的。

以下是品质检验的操作规程。

一、前期准备1.1 准备检验工具和设备。

根据产品的特点和检验要求,准备相应的检验工具和设备,例如量具、试验设备、仪器等。

1.2 校准检验设备。

在进行品质检验之前,应对检验设备进行校准,确保其准确性和可靠性。

1.3 确定检验样本。

根据产品的特点和生产批次,确定需要进行检验的样本数量和抽样方法。

二、检验操作流程2.1 样品接收。

在检验前,对接收到的样品进行核对和记录,确保样品的完整性和准确性。

2.2 检验项目确认。

根据产品的特点和技术要求,确认需要进行的检验项目和标准。

2.3 进行检验操作。

按照检验项目和标准,进行相应的检验操作和测量,记录检验结果。

2.4 处理异常样品。

在检验过程中,如发现样品不符合标准要求,应及时记录异常情况,并根据公司的流程进行处理。

2.5 结果评定。

根据检验结果和标准要求,对样品进行合格与否的评定,并记录结果。

2.6 检验报告。

根据检验结果和要求,编制检验报告,并将报告提交相关部门。

三、仪器设备的保养和维护3.1 定期保养。

对检验所使用的仪器设备进行定期保养和维护,确保其正常运行和准确度。

3.2 校准和维修。

定期对检验设备进行校准,并及时维修和更换不合格的设备,确保仪器的准确性和可靠性。

四、文件和记录管理4.1 检验记录。

对每次检验的样品和结果进行详细记录,包括样品的接收情况、检验项目和结果。

4.2 检验报告。

根据检验结果,编制检验报告并妥善保存,作为产品质量认证和追溯的重要依据。

4.3 文件管理。

建立健全的文件管理制度,包括文件的编号、索引和归档等,确保文件的准确和完整性。

五、持续改进5.1 定期评估。

定期对品质检验的标准、流程和操作进行评估,发现问题并及时进行改进。

样品检验,复检和判定制度

样品检验,复检和判定制度

样品检验、复检和判定制度
1、样品检验,复检及判定必须严格执行产品质量标准和试验方法的规定,以保证检验判定的可比性,正确性和科学性。

2、检测组在接到计划任务单后,应讯速做好技术准备对有关的仪器设备要进行调试确保完好状态。

3、读数记录应按规定填写,目测数据应由两人相互校对共同负责,计算机采集数据应存入磁盘。

4、检测工作不应受任何单位,部门和个人的影响,测试工作程序应严格按照操作规程执行。

5、产品质量检验结果的判定,内检测员或负责人提出,经试验室主任审定后,试验室盖章方右发送。

取样检验管理规程

取样检验管理规程

质量文件目的:建立取样检验管理规程,确保中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的正确取样检验。

范围:适用于中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的取样检验。

职责:质控部相关人员对此规程负责。

内容:1.中药材、辅料1.1所有进厂需要检验的中药材、辅料凭仓库管理员送达的请检单取样;仓管员送达的请检单要注明如样品名称、规格、产地、批号、数量、来源、请验日期等信息;取样人员收到仓库请检单后,应对请检单各项内容进行核对,若发现有误,向请检者提出并更换请检单。

1.2取样人员随机指定被取样的包装。

中药材、辅料的取样由QC人员进行。

一般情况,当日取样;紧急样品,安排临时取样,加急检验。

1.3严格按“Q/SOP-0521QC取样操作规程”进行取样。

1.4取样人员取样后应填写取样证,并贴在取样的外包装件上。

填写取样记录,内容包括取样日期、样品名称、产地(中药材)、来源、批号、取样件数、取样量、取样人等(必要时还应在取样记录上注明取样时的温度、湿度以及样品暴露时间等信息)。

1.5取回后分析检验用的样品按样品性质妥善保存,固体样品可密封在聚乙烯塑料袋或玻璃瓶内,放于干燥器中;液体样品依据其特性保持在合适的容器中,盖紧瓶塞,放柜中。

毒性中药材样品单独放于指定容器内,存放于带锁的橱柜内。

检验人员按照有关质量标准进行检验,并做好检验记录,如果当日不能及时完成检测的样品应做好样品的交接工作。

毒性中药材的检验必须有两人同时进行。

1.6检验结果的判断:所有检测项目均合格的,判为该批物料符合规定;其中有一项不合格的,判为该批物料不符合规定。

1.7检验完毕,根据检验结果开具报告单,由质控部负责人审核、质量负责人批准后,并根据检验结果,按货物件数发放质量状态标示(合格品或不合格品证),移交QA发放。

1.8检验完毕的样品不得随意乱放,按“Q/SOP-0517QC样品处理管理规程”进行处理。

2.中间产品2.1需要检验的中间产品根据生产实际,由QA人员按规定取样送检,送检的样品,必须做好中间产品检验登记台账。

08-样品检验管理规程-新版GMP

08-样品检验管理规程-新版GMP

08-样品检验管理规程-新版GMP⽬的:为规范化验室样品检验管理,制定本规程。

范围:适⽤公司原辅料、中间品、成品检验的全过程。

责任:QC⼈员、复核员、QC主任对本规程实施负责。

内容:1. 收样和分样:1.1.QC⼈员凭送样⼈员递交的请验单接收样品,没有请验单的样品不予接收和检验。

1.2.接收时,应检查样品的品名、规格、批号、⽇期等是否与请验单符合,样品外观是否完好,确认⽆误。

1.3.接收⼈员根据请验单上注明的样品⽤途或检验项⽬对样品进⾏分样,所分的每份样品均应有相应的标签。

1.4.样品确认和分样⼯作完成后,填写《样品接收、分样记录》(编号:REC-BZL-02-116-01),安排检验⼯作。

2.检验:2.1.依据检验规程,准备需要的仪器、试液、标准溶液及其它必需品。

2.2.检验所⽤仪器设备、计量器具必须定期校验,切在合格范围内;⽤于微⽣物限度检查的玻璃器具严格灭菌;检验所⽤标准溶液、滴定液按照药典规定的⽅法配制、标定。

2.3.检验过程严格按规定的检验⽅法进⾏,不得对检验项⽬和操作⽅法做任何更改。

确有原因需改动应⾸先报告化验室主任,经研究后再作决定。

2.4.除含量⼀项需做两份平⾏实验外,其他检测项⽬通常做⼀份即可。

2.5.如两份平⾏实验结果的误差超出规定(但在合格限内)或出现⼀份合格,⼀份不合格的情况,应通知QC主任,安排重新测定。

2.6.QC⼈员在检验过程中,应认真、及时地做好原始记录。

数据填写真实可靠、准确明了、字迹清楚,遇有写错处,不得涂改,应⽤斜杆划掉,并在旁边填写正确数据,然后签名和写⽇期。

检验⼈员对记录内容的真实性和准确性负责2.7.原始数据的修约和有效数字的计算执⾏《有效数字使⽤管理规程》(编号:SMP-XZL-02-114-01)。

2.7.1.检验记录和检验报告的计量单位⼀律采⽤《中华⼈民共和国法定计量单位》。

测定结果的相对偏差不得超过最⼤允许相对偏差,否则,检验结果⽆效,必须重新测定。

液碱检验规程

液碱检验规程

液碱检验规程
1.适用范围
作为本厂进货物料液碱或其他厂商提供的样品.
2.抽样方法
以每槽罐为一批取样,样品总量100 ml左右封好瓶口
3.标准要求
3.1外观:无色透明液体。

3.2含量:≥30.0%
4.检验步骤
4.1外观:目视应为无色透明液体
4.2含量:称取约w(g)(准确到0.0001g)样品,置于预先放有50ml水
的250ml三角瓶中,加入2—3滴酚酞指示剂,用0.1ml/l的盐酸标准溶液滴淀至溶液红色消失为止。

v×40
计算:X= C×
w×1000
试中:c-盐酸标准溶液的浓度mol/l
v—消耗盐酸标准浓度的体积ml
w-样品的质量g
40.0-NaOH的式量
5。

留样
取所剩样品,封瓶口贴上标签,写上批号.名称。

日期.作留样保持三个月。

6判定
在检验中,有一项指标不符合标准要求时,应许加倍抽样检验,复验仍有不符合项,则判该批产品为不合格产品.
7.不合格品的处理参照《不合格品控制程序》
8.相关记录
原材料检验记录表。

试验样品管理制度范文

试验样品管理制度范文

试验样品管理制度范文一、概述试验样品管理是指对试验过程中使用的样品进行规范的管理,确保样品的安全、准确和有效性。

本制度旨在建立科学、规范的试验样品管理流程,促进试验过程的顺利进行和试验结果的可靠性。

二、适用范围本制度适用于公司内部进行的所有试验活动,包括产品研发、工艺改进、质量检验等试验活动。

三、试验样品管理流程1. 试验样品申请试验人员在进行试验前需填写试验样品申请表,包括试验目的、样品种类、样品数量等信息,并由上级审核通过后方可进行申请。

申请人需明确样品来源,并提供相应的样品准备计划。

2. 样品准备试验人员在得到样品申请的批准后,按照样品准备计划进行样品的准备工作。

在样品准备过程中,应避免样品的污染和损坏,保证样品的完整性和准确性。

3. 样品编号经过样品准备后,试验人员需对样品进行编号,确保样品唯一性和可追溯性。

样品编号一旦确定,不得更改或混淆。

4. 样品存储根据样品的性质和要求,试验人员需将样品存储在相应的存储条件下。

对于易变质或易受污染的样品,应采取相应的保鲜措施,并记录样品存储的时间和条件。

5. 样品使用试验人员在进行试验时,应按照样品编号和数量进行使用。

试验过程中如有样品损坏或变质,应及时记录并更换新的样品。

6. 样品追溯试验人员应对每个使用过的样品进行追溯,包括样品的来源、准备过程、存储条件以及使用情况等。

样品追溯的目的是确保试验结果的可靠性和可重复性。

7. 样品报废对于试验中已使用完毕或不再需要使用的样品,试验人员应将其报废。

报废的样品应按照公司相关规定进行处理,并记录报废样品的时间和原因。

四、试验样品管理责任1. 试验人员的责任试验人员是试验样品的主要管理者,负责样品申请、准备、使用等工作,并保证样品的准确性和完整性。

2. 上级主管的责任上级主管负责审核试验样品申请,并对样品管理工作进行监督,促使试验人员按照规定进行样品管理。

3. 质量管理部门的责任质量管理部门是试验样品管理的监管部门,负责制定样品管理制度、进行培训和督导,并定期对样品管理工作进行检查和评估。

检验操作规范

检验操作规范
的准确性和可靠性。
样品采集
按照规定的采样标准和方法进 行样品采集,确保样品的代表 性和真实性。
样品处理
对采集的样品进行适当的处理 ,以满足检验方法的要求,同 时保护实验人员的安全。
检验操作
按照检验方法规定的步骤进行 操作,确保每一步的准确性和
规范性。
检验数据记录与处理
数据记录
对实验过程中产生的数据进行及时、准确、完整的记 录,确保数据的可追溯性和可靠性。
检验废弃物处理与环保
废弃物分类
将检验产生的废弃物按照性质和危害程度进 行分类。
环保标准遵循
确保废弃物处理符合国家和地方的环保标准 及法律法规。
废弃物处理
根据废弃物的性质和分类,选择合适的处理 方式,如焚烧、填埋、回收等。
监测与记录
对废弃物的处理过程进行监测和记录,确保 处理效果符合要求。
检验人员安全防护措施
检验操作规范
汇报人:可编辑 2023-12-31
contents
目录
• 检验准备 • 检验过程 • 检验质量控制 • 检验安全与防护 • 特殊检验项目规范 • 检验案例分析
01
检验准备
检验目的与要求
明确检验目的
确保检验工作有明确的指导方向,避 免盲目操作。
了解检验要求
熟悉检验的具体要求,确保检验结果 符合标准或客户需求。
THANKS
感谢观看
再现性验证
通过不同时间、不同人员或不同实验室对同一检验项目的验证,确保检验结果具有较好的再现性。
检验标准与规范符合性
标准遵循
确保检验操作符合相关法规、标准及 规范的要求,避免因操作不规范导致 的结果偏差。
规范执行
严格遵守检验操作规范,确保每一步 操作都有明确的指导和要求,提高检 验结果的可靠性。

浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响

浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响

浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响产品的质量是通过检验机构按照检验标准对该产品检测结果体现出来的,对产品的检验也就是对从产品批中抽取出来的样品进行的检验。

那么,样品制备会对检验工作将产生什么样的影响和作用呢?在检验机构的检验工作程序中,样品的制备是非常重要的环节之一。

样品制备的正确与否对产品质量判定的检验结果将产生直接的影响,特别是对环境条件等有特殊要求的产品检验,样品制备就显得尤为重要。

一、样品制作的前期准备1.在制备样品前应认真学习、掌握产品的相关标准、检验方法、环境条件及技术要求,了解生产企业的工艺流程、设备状况及产品质量的稳定程度,掌握《质量手册》所规定的取样、样品制备的质量控制程序和管理,严格执行国家标准规定的方法或国家质监总局的有关规定执行,也可按与客户的有效合同进行抽样,按规定进行样品制备,做好检验前期的准备工作。

2.根据产品的特征及使用过程中的配制要求和技术要求,结合检验标准确定样品制备的程序。

样品制备程序是以促进和提高检验工作效率和提高检验结果准确度为目标,所进行的一系列样品的预处理,在分析测试工作中,正确的样品制备程序是保证分析结果准确、减小分析误差的关键步骤。

按照样品制备的规则,制定样品制备的检验细则或作业指导书,详细规定样品制备的内容及要求是必要的,也是必须的,并严格按规定进行操作。

3.为保证检验结果的科学性、公正性、准确性,对制备样品工作时的温度、湿度以及消化、放置样品的时间都应严格按标准进行。

严格按照检验标准、样品制备检验细则或作业指导书等要求,科学、合理的进行样品制备、放置,是为进行检验的前期准备,也是有效对样品制备、放置条件、方法等最基本问题的保护,避免因在样品备制工作中所受到的影响,如温度、湿度和样品备制采取方法的不同等。

为检验工作做好充分的前期准备。

二、样品制作的基本要求1.样品是从产品批中抽取出来的,是代表该批产品的质量,具有代表性、与产品的一致性。

所以,在抽取批产品的过程中,我们必须按照标准、抽取样品规则和样品制备规则或作业指导书中的要求进行,严格的按样品制备程序正确的抽取样品是检验工作的一个重要环节,必须认真对待。

样品管理制度规格

样品管理制度规格

样品管理制度规格一、目的与范围为了规范公司内部样品管理流程,确保样品的准确性、完整性和安全性,提高样品管理的效率和透明度,特制定本样品管理制度。

本制度适用于公司所有涉及样品管理的部门和人员。

二、定义1. 样品:是指公司生产的产品或设计的原型用于展示或测试的物品。

2. 样品管理:是指对所有样品进行规范、细致的管理和记录。

三、样品管理责任1. 公司领导:负责制定并监督执行公司样品管理制度。

2. 样品管理员:负责具体的样品管理工作,包括样品登记、入库、出库、检验、清点等。

3. 部门负责人:负责监督本部门对样品的使用和保管。

四、样品管理流程1. 样品登记:每个新样品到达公司后,应立即由样品管理员进行登记,记录样品名称、规格、数量、来源等信息。

2. 样品入库:登记完成后,样品管理员将样品置入指定的样品柜或货架中,并进行分类、编号、贴标签。

3. 样品出库:任何人员需要使用样品时,需填写样品领用申请单,经部门负责人审批后,由样品管理员出库,并登记出库信息。

4. 样品借用:若需要将样品借给外部人员或其他公司使用,需填写借用申请单,并经公司领导批准。

5. 样品检验:在样品使用完毕后,需进行检验,确保样品完好无损。

若出现问题,需及时上报。

6. 样品清点:每月底进行样品清点,盘点样品存量,确保无丢失。

7. 样品销毁:对于报废或损坏的样品,需及时销毁,并填写销毁记录。

五、样品管理规范1. 严格遵守样品管理制度,不得私自调拨或使用公司样品。

2. 所有样品必须按照规定程序进行入库和出库,不得违规操作。

3. 使用样品时需注意保护,不得私自改动或损坏。

4. 严禁私自外借公司样品,一经发现,将受到处罚。

5. 对于个人私人物品,不得混淆存放在公司样品柜中。

六、样品管理制度执行1. 公司领导定期进行样品管理制度的检查与评估,确保制度的有效执行。

2. 对于违反制度的行为,公司将给予相应的处罚,并通报全公司。

3. 对于样品管理不当造成损失的,应由责任人员进行赔偿。

样品检验标准操作规程

样品检验标准操作规程

样品检验标准操作规程1 目的建立一个样品检验的标准操作程序。

2 范围适用于公司成品的检验。

3 责任样品检验员对实施本操作规程负责。

4 内容4.1 试剂质量标准中所用试剂,按中国药典2005年版一部附录规定的试剂使用原则选用,并按规定配制。

4.2 仪器及设备:操作过程中所用的仪器及设备,应严格按照仪器或设备的使用操作规程操作。

4.3 检验方法4.3.1 性状:目测,取样品(固体少许平铺于白纸上,液体约20ml于无色透明试管中)自然光下检视。

鼻闻气味,有时需口尝味。

4.3.2 鉴别4.3.2.1 显微鉴别:样品参照中国药典2005年版一部附录ⅡC,制成所需要的装片,在显微镜下观看。

4.3.2.2 理化鉴别:样品参照质量标准操作。

4.3.3 检查:样品的检查项均参照质量标准或中国药典附录中提及的检查方法操作。

4.3.4 含量测定:严格按质量标准操作,注意使用容量器皿的精确度。

4.3.5 微生物限度检查:详见细菌检查SOP、霉菌检查SOP、大肠杆菌检查SOP、金黄色葡萄球菌检查SOP 及绿脓杆菌检查SOP。

4.4 数据处理与原始记录4.4.1 数据计算参考有效数字的计算法则,分析结果小数点后的位数与分析方法精密度小数点后的位数相同,检验结果的写法与药典规定相一致。

4.4.2 原始记录书写正确、完整、字迹清晰,无漏项、无涂改,改正有签名或签章。

检验结果输入电脑时应正确无误,具体执行《检验报告书及原始记录管理制度》的有关规定。

4.5 结果判定:应有判定的依据,并有结论。

4.6 清洁清场检验中使用过的容量器皿应及时清洗,清洁。

送检样品规章制度模板下载

送检样品规章制度模板下载

送检样品规章制度模板下载第一章总则第一条为规范送检样品工作流程,提高送检样品的质量和效率,制定本规章制度。

第二条送检样品是指送交实验室进行检测、分析、检验的样品。

第三条送检样品管理应遵循统一、规范、及时、准确的原则。

第四条送检样品管理应当遵循公正、保密、及时、实质等原则。

第五条送检样品管理应明确送检人员的职责、权利和义务,规范送检样品的操作流程和操作规范。

第二章送检样品的类别第六条送检样品分为常规样品和特殊样品。

1. 常规样品:指常规实验室可以检测的样品,如水样、土壤样品等。

2. 特殊样品:指特殊要求或者特殊性质的样品,如危险品、易爆品、易燃品等。

第七条送检样品应具备清晰明确的标识,并注明送检人员的相关信息。

第八条送检样品应根据实验室的检测要求和标准进行分类,以方便实验室的处理和检测。

第三章送检样品的接收和处理第九条送检样品应由专人接收,并进行登记和入库,确保送检样品的安全和完整性。

第十条送检样品应按照规定的操作流程进行处理,遵守实验室的相关规定和要求。

第十一条送检样品的检测人员应按照实验室的规定和程序进行检测分析,并向送检人员及时反馈检测结果。

第四章送检样品的责任第十二条送检人员在送检前应认真核对样品信息,确保送检样品的真实性和准确性。

第十三条送检人员在送检过程中应遵守实验室的相关规定和程序,确保送检样品的安全和完整。

第十四条送检人员在收到检测结果后应及时向委托人员报告,并配合处理后续事务。

第五章送检样品的保密第十五条送检样品的信息应严格保密,不得擅自泄露给外部人员。

第十六条送检人员和检测人员应签署保密协议,确保送检样品的保密性和机密性。

第十七条送检样品的存档和销毁应按照实验室的相关规定进行,确保送检样品的安全和保密。

第六章送检样品的监督检查第十八条送检样品的监督检查应由实验室的相关人员进行,确保送检样品的质量和效率。

第十九条送检样品的监督检查应定期进行,发现问题应及时处理,并改进送检样品管理流程。

样品检测标准及取样要求

样品检测标准及取样要求

样品检测标准及取样要求检测产品/项目检测依据检测参数组批原则及取样规定复合硅酸盐水泥《通用硅酸盐水泥》GB175-2007常规:凝结时间、安定性、胶砂强度、标准稠度用水量、胶砂流动度其他:三氧化硫、氧化镁、氯离子、细度、氧化钙、不溶物、烧失量、比表面积(1)散装水泥:①对同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同强度等级、同一出厂编号的水泥为一验收批,但一验收批的总量不得超过500t②随机地从不少于3个车罐中各采取等量水泥,经混拌均匀后,再从中称取不少于12kg的水泥作为试样(2)袋装水泥:①对同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同强度等级、同一出厂编号的水泥为一验收批,但一验收批的总量不得超过200t②随机地从不少于20袋中各采取等量水泥,经混拌均匀后,再从中称取不少于12kg的水泥作为试样普通硅酸盐水泥热轧光圆钢筋《钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008断后伸长率、最大力总伸长率、屈服强度、抗拉强度、弯曲、重量偏差组批:每批重量通常不大于60t.超过60t的部分,每增加40t或不足40t的余数,增加一个拉伸取样:长度不小于500mm的钢筋两根(长度根据试样厚度(或直径)和所使用的试验设备确定)长度不小于500mm的钢筋五根(两端切平)热轧带肋钢筋《钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007电渣压力焊《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2014常规:拉伸性能1.在现浇钢筋混凝土结构中,应以300个同牌号钢筋接头作为一批;2.在房屋结构中,应在不超过连续二楼层中300个同牌号钢筋接头作为一批;当不足300个接头时,仍应作为一批;3.每批随机切取3个接头试件做拉伸试验。

电弧焊(搭接焊)《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2014常规:拉伸性能1.在现浇混凝土结构中,应以300个同牌号钢筋、同形式接头作为一批;在房屋结构中,应在不超过连续二楼层中300个同牌号钢筋、同形式接头作为一批;每批随机切取3个接头,做拉伸试验;2.在装配式结构中,可按生产条件制作模拟试件,每批3个,做拉伸试验。

样品检测试验制度

样品检测试验制度

样品检测试验制度样品检测试验制度是指针对样品进行的一系列检测试验活动,以确保样品的质量和性能符合规定要求。

样品检测试验制度是企业产品质量控制的重要组成部分,有助于保障产品质量和满足客户需求。

本文将详细介绍样品检测试验制度的制定、实施、监督和持续改进等方面。

一、样品检测试验制度的制定1. 明确样品检测试验的目的和范围样品检测试验制度的制定应明确样品检测试验的目的和范围,包括检测样品类型、检测项目、检测频率等。

企业应根据产品特点、行业标准、客户需求等因素,确定样品检测试验的具体内容。

2. 制定样品检测试验规程样品检测试验规程是样品检测试验制度的执行依据,包括检测方法、检测设备、检测环境、检测人员等。

企业应根据国家、行业标准和产品特性,制定详细的样品检测试验规程,确保检测试验的准确性和可靠性。

3. 确定样品检测试验的实施部门样品检测试验的实施部门应具备相应的资质和能力,确保检测试验的顺利进行。

企业应根据样品类型和检测项目,选择合适的部门或外部检测机构承担样品检测试验工作。

4. 制定样品检测试验的记录和报告制度样品检测试验的记录和报告制度有助于企业对检测试验过程进行追溯和分析。

企业应制定样品检测试验的记录和报告格式,确保检测试验结果的真实、准确、完整。

二、样品检测试验制度的实施1. 样品接收与标识样品接收与标识是样品检测试验的基础环节。

企业应制定样品接收与标识制度,确保样品在检测试验过程中的可追溯性。

样品接收与标识包括样品编号、样品名称、样品规格、样品来源等信息。

2. 样品检测试验的执行样品检测试验的执行应严格按照样品检测试验规程进行。

检测人员应具备相应的资质和经验,确保检测试验的准确性和可靠性。

样品检测试验过程中,应严格控制检测环境、检测设备、检测方法等因素,确保检测试验的准确性。

3. 样品检测试验记录与报告样品检测试验记录与报告是样品检测试验制度的重要组成部分。

企业应制定样品检测试验记录与报告制度,确保检测试验结果的真实、准确、完整。

样品检验规则及测定结果偏差限度管理规程

样品检验规则及测定结果偏差限度管理规程
8.2有关物质或杂质检查,测定杂质含量时,一般配制杂质对照品溶液1份,重复进样不少于3针,计算峰面积RSD(通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的RSD应小于10%;含量在0.5%∽2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%,含量大于2%的杂质,峰面积的RSD应小于2%)。对于有关物质限量检查一般供试品溶液与对照(品)溶液各进1针,进行峰面积比较即可。
职责:QC主任及所有QC人员对本规程的实施负责。
规程:
1.容量分析法最大允许相对偏差不得过0.3%。
2.重量法最大允许相对偏差不得过0.5%。
3.一般仪器分析法最大允许相对偏差不得过2%。
4.滴定液标定:标定、复标各3份最大允许相对偏差不得过0.1%,标定和复标平均值的相对偏差不得过0.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ%。
5.氮测定法最大允许相对偏差半微量法不得超过1%;常量法不得过0.5%;其中空白二份的极差不得大于0.05ml。
题目:样品检验规则及测定结果偏差限度管理规程
编码:SMP-QC-8-010-B
修订:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
生效日期:
颁发部门:质管部
分发部门:质管部、检验室
目的:明确规定各分析方法样品检验规则以及检验结果误差可接受的限度范围的要求。
范围:适用于检验室日常检验中涉及平行试验或者精密度要求的偏差限度规定。
10.2有关物质或杂质检查可参照8.2中的相应规定。溶剂残留(GC)在满足以下适用性的情况下,供试品溶液与对照(品)溶液可各处理一份各进2针,测定峰面积进行计算。
11.旋光度测定两份供试品读数极差应在±0.02度以内。
12.费休氏法测水分:3次标定结果相对平均偏差不得过1.0%。
13.干燥失重在1.0%及以下者做一份,在1.0%以上者做二份(相对偏差不得过2.0%)。

样品管理制度文库

样品管理制度文库

样品管理制度文库第一章总则第一条为规范公司内部样品管理行为,保障公司利益,提高工作效率,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内所有部门及员工在工作中涉及到的样品管理行为。

第三条本制度所称样品指公司产品或相关商品的样本、展示品、试用品等。

第四条样品管理应遵循合法、规范、科学的原则,做到公开、公正、公平。

第二章样品管理流程第五条样品管理包括样品的申请、发放、使用、归还等环节。

第六条任何部门或员工需要借用公司的样品,应填写样品申请表明具体用途、时间、数量等信息,并经主管部门批准。

第七条部门接到样品申请后,应根据申请情况,审批并发放相应的样品,同时进行记录。

第八条使用样品的部门或员工应严格按照申请表所列用途和时间进行使用,不得私自挪用或延长使用时间。

第九条样品使用完毕后,应及时将样品归还给管理部门,并填写归还登记表。

第十条管理部门应对归还的样品进行检查,如有损坏或缺失应及时通知借用部门进行处理。

第十一条样品管理部门应定期对库存样品进行盘点,确保样品数量和记录一致。

第三章样品管理责任第十二条各部门负责人应严格落实样品管理制度,监督部门内样品管理工作的执行情况,确保样品使用合法、规范。

第十三条部门内设置专门的样品管理岗位,负责样品管理工作的具体实施和监督。

第十四条样品管理人员应熟悉公司的产品特点和样品使用规定,严格执行样品管理流程。

第十五条借用样品的部门或员工应保管好样品,如有损坏或遗失应及时上报并承担相应的责任。

第十六条对于违反样品管理制度的行为,公司将按公司规定进行相应的问责处理。

第四章样品管理监督第十七条公司内设样品管理评审委员会,负责对样品管理工作进行监督和评估,并提出改进建议。

第十八条样品管理评审委员会应定期召开会议,对各部门的样品管理工作进行审核,发现问题及时进行整改。

第十九条公司领导应加强对样品管理工作的监督,对工作不认真、不负责或有违规行为的部门或员工及时进行处罚。

第五章附则第二十条本制度经公司董事会审议通过,并于公告后生效。

样品检测试验制度模板

样品检测试验制度模板

样品检测试验制度模板一、制度背景为了规范企业的样品检测试验工作,确保产品的质量符合相关法律法规和客户需求,提高企业竞争力,特制定此样品检测试验制度。

二、适用范围本制度适用于企业职能部门内的所有员工和相关人员,包括样品的接收、检验、测试和验收等环节。

三、管理标准1.样品接收–员工应按照接收标准和要求,及时接收样品,并登记相关信息。

–样品接收后应及时存放在指定的样品仓库,并保持良好的存放环境,防止样品受损。

2.样品检验–样品检验应由专职人员进行,确保检验结果的准确性和可靠性。

–样品检验应按照国家标准、行业标准或客户要求进行,不得随意修改和篡改检验结果。

3.样品测试–样品测试应由具备相关资质和技能的人员进行。

–样品测试应在合适的环境条件下进行,确保测试结果的准确性。

–样品测试过程中,应严格按照测试规程和方法进行,不得随意修改和篡改测试结果。

4.样品验收–样品验收应由专职人员进行,确保验收结果的准确性和合格性。

–样品验收应按照国家标准、行业标准或客户要求进行,不得随意修改和篡改验收结果。

5.样品记录管理–对于每一个样品的检验、测试和验收结果,应有详细的记录,包括样品编号、日期、检验、测试和验收人员信息等。

–样品记录应妥善保存,便于查阅和追溯。

四、考核标准1.样品接收考核–及时接收样品并登记相关信息,得分标准:及时率达到90%以上,信息准确无误。

–样品存放情况良好,得分标准:存放环境符合要求,样品无损坏。

2.样品检验考核–按照标准和要求进行检验,得分标准:检验结果的准确性和可靠性达到80%以上。

–不随意修改和篡改检验结果,得分标准:无修改和篡改行为。

3.样品测试考核–具备相关资质和技能进行测试,得分标准:持有相关证书或培训合格。

–按照规程和方法进行测试,得分标准:测试结果的准确性达到80%以上。

–不随意修改和篡改测试结果,得分标准:无修改和篡改行为。

4.样品验收考核–按照标准和要求进行验收,得分标准:验收结果的准确性和合格性达到80%以上。

检验样品取样标准操作规程

检验样品取样标准操作规程

文件制修订记录1.0目的:建立取样标准操作程序,保证样品的代表性、随机性。

2.0适用范围:适用于公司生产所用的原辅料、包材及中间产品、待包装品、成品的取样。

3.0职责:质量管理部负责本规程的执行。

4.0控制要求:4.1 QA接到取样通知后(电话通知或者收到请验单),才能进行取样。

4.2 取样前,准备好取样器具、设备和盛样容器。

按请验单先对被抽取的样品的名称、数量、来源(或产地)、规格、批号、包装容器进行核对,符合要求,进行抽样。

4.3 取样件数:核对样品的包装件数后,按下表确定抽样件数。

用。

需留存的样品按《留样管理制度》的要求取样留存。

需要重点留样进行稳定性考察的产品,还应保证供观察期间检查之用。

特殊物料、贵重原料的取样量可以酌情减少。

4.5抽样方法:抽样要有代表性。

4.5.1.固体样品用取样器或其它适宜的工具从袋(或桶、箱)口一边斜插至对边袋(或桶、箱)深约3/4处抽取均匀样品。

取样数较少时,应均匀选取三个抽样点,自上往下垂直抽取样品。

4.5.2.液体样品用两端开口、长度和粗细适宜的抽样管,慢慢插入液体中,使管内外液面保持同一水平,插至底部时,封闭上端开口,提出抽样管,抽取全液位样品。

也可以用洁净的勺取样。

4.5.3包材的取样:直接接触产品的包装材料的取样应在取样车内或者在相应要求的洁净区内进行取样。

抽样件数按各品种的测试标准抽取样品,最终抽取的样品量为检验所需量。

4.6.取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口,同时在抽过样的包件上贴上取样标识。

取样后,在取样专用台帐上记录。

4.6.所取样品经振摇均匀或混合后(必要时进行粉碎)用“四分法”缩分样品,直至缩分到所需样品为止。

将所取样品按规定的数量分装3份,贴上或留样标签,一份供检验用,另外作为留样(复核)保存。

4.7.注意事项4.7.1.取样器具、设备必须清洁干燥,且不与被取物料起化学反应,需要避光的物料需要使用不透光容器。

应注意由于取样工具不洁而引起的交叉污染。

样品比对规程

样品比对规程

实验室比对管理1.目的:为加强实验室检测过程能力控制,提高实验室检验检测结果的精确度与准确度,特制订本规程。

2.范围:本规程适用于本公司质量技术部的比对管理3.责任:质量技术部。

4.内容4.1 比对项目精密称取同一批次样品若干份,分别对样品各组分含量检测分析,不同检测条件如表一所示,不同检测条件下比对项目如表一所示:表一:比对项目表5.样品比对评价5.1标准曲线有效性评价标准曲线相关系数r大于表二中一定显著水平ɑ和一定意义自由度f时的临界值rɑf,标准曲线有使用意义。

表二:相关系数r临界值5.2平行试验所得结果的检验与最终结果的确认两个测试结果应在重复性条件下取得,测试结果之差的绝对值与重复性限:比较。

在正态分布的情况下:r = 2.8σ:式中,σ:为重复性标准偏差。

式中xss r ==σ (1)样本标准偏差:()1-n x-xs n1i i∑== (2)① 测试费用较低的情形如果两个初始测试结果的绝对差值不大于重复性限r ,这两个测试结果可以接受,最终测量结果等于两个结果的平均值。

如果两个结果之差的绝对值大于r ,则需要再做2个数据。

若4个数据的极差不大于临界极差CrD 0.95(4),取这4个数据的平均值报告结果。

如果4个数据的极差大于临界极差CrD 0.95(4),取这4个数据的中位数报告结果。

临界极差CrD 0.95(n)=f (n)r σ,其中f (n)为临界极差系数,其数值见表三。

表三 临界极差系数f (n )② 当测量费用较高,应再取一个测试结果。

若3个结果的极差不大于临界极差CrD 0.95(3),取这3个数据的平均值报告结果。

若3个数据的极差大于CrD 0.95(3),并且不可能再取得第4个测量结果,就取这3个数据的中位数报告结果。

④ 当有可能再取得第4个测量结果时,实验室应取第4个测量结果。

若4个数据的极差不大于临界极差CrD 0.95(4),取这4个数据的平均值报告结果。

如果4个数据的极差大于临界极差CrD 0.95(4),取这4个数据的中位数报告结果。

样标准操作规程(符合取样指导原则)

样标准操作规程(符合取样指导原则)

1目的:建立物料、产品、工艺用水取样规程,并对取设设施、取样环境、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等进行明确的规定。

2范围:适用于本公司物料、产品、工艺用水的取样。

3职责取样员:严格按照该规程进行原辅料的取样。

取样员需经培训、考核合格,经授权后,方可从事取样工作,负责对物料、产品、工艺用水取样,填写好相应记录凭证。

仓管员负责对物料进行初检,并填写《化验申请单》,通知质量部门取样。

生产车间填写产品《化验申请单》,通知质量部门取样。

仓库\车间取样协助人员:负责物料、产品搬运、脱包、装包工作。

》4定义取样: 是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品的操作。

样品:取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组物料或产品。

5内容取样人员的要求取样员由化验室经授权取样的人员负责。

取样人员应经过相应的取样操作培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,掌握取样技术和取样工具的使用,防止取样过程产生的污染和交叉污染。

取样员应有良好的视力和对颜色分辨识别的能力。

能够根据观察到的现象做出可靠的质量判断和评估。

任何异常现象、可疑迹象均应详细记录,并进行偏差处理.>取样时应穿着符合相应防护要求的服装,预防污染物料和产品,并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

取样工具取样器根据要取的样品选择合适的取样设备,所有工具应由惰性材料制成,应该具有光滑表面,易于清洁和灭菌.粉末状与粒状固体——不锈钢套筒式取样器、不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、刮铲、勺、镊子等液体——各种移液管、玻璃管、烧杯、玻璃瓶、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,高粘度的液体应避免使用玻璃器皿,用适宜的惰性材料制成。

取样器的长度以能取到桶底或罐底部样品为宜样品盛装容器取样用样品容器应满足易于装入样品,易于倒出样品,容器表面不吸附样品,易于存储,易于携带.如果需要应该能够避光.!固体——具有封口装置的无毒塑料袋、药用塑料袋,烧杯、广口瓶、具盖\具塞磨口玻璃瓶。

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