质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范标准
质子泵抑制剂使用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则一、概念质子泵抑制药(proton pump inhibitors,PPIs)通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP 酶发挥抑制胃酸分泌的作用,是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物。
被广泛应用于消化性溃疡、根除幽门螺杆菌(HP)、Zolling-Ellison综合征、胃食管反流病和上消化道出血等酸相关性疾病的治疗。
PPIs因其具有高效、低毒等特点,已成为全球最常用的处方药之一。
二、质子泵抑制剂使用基本原则1、有指征治疗或预防使用质子泵抑制剂。
2、能口服使用质子泵抑制剂时，应使用口服剂型。
3、使用方法、剂量、疗程规范。
4、密切关注使用质子泵抑制剂的不良反应及药物相互作用。
三、质子泵抑制剂使用适应症1、质子泵抑制剂口服制剂适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、Zolling-Ellison综合征、慢性胃炎，预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤，与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺旋杆菌，消化不良（关于治疗消化不良的指南建议，对此类患者应进行为期1个月的经验性试验）。
2、质子泵抑制剂注射剂适应症：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时的急性胃黏膜损害，和非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作为口服疗法不适用时下列病症的代替疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡，反流性食管炎，Zolling-Ellison综合征的治疗。
四、质子泵抑制剂使用不合理情况质子泵抑制剂滥用主要表现为预防应激性溃疡、大剂量糖皮质激素致溃疡等指征掌握不严，使用疗程过长。
应严格掌握用药指征和用药疗程，手术病例病程中必须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。
1、一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
下列情况为应激性溃疡（SU）高危人群，可采取预防措施：⑴高龄（年龄≥65岁）⑵严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂、困难大手术等），烧伤面积＞35%，创伤程度积分≥16.⑶合并休克或持续低血压⑷严重全身感染⑸并发多器官功能不全综合征、呼吸衰竭（机械通气＞48小时）⑹重度黄疸⑺合并凝血机制障碍⑻脏器移植术后⑼长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养⑽ 1年内有溃疡病史或上消化道出血史，GCS评分≤10⑾脊髓损伤⑿应用大剂量糖皮质激素（剂量相当于250mg/d以上氢化可的松或以泼尼松为例＞0.5mg/kg·d），对于使用糖皮质激素类联用NSAIDs，无任糖皮质激素何种剂量均应预防胃黏膜损伤⒀ ICU住院时间＞1周⒁潜血持续天数≥6天2、重大手术手术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂临床使用管理办法(2019版)
质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019 版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs 的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 十二指肠溃疡和胃溃疡。
2. 上消化道出血、吻合口溃疡出血。
3. 应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。
4. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。
5. 反流性食管炎。
6. 胃食管反流致慢性咳嗽。
二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者（含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等）需要应用PPIs。
2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。
（1）严重创伤（含多发伤，ISS严重程度评分≥16分）；（2）急性肾衰竭；（3）急性肝衰竭；（4）急性肺损伤；(5) 呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。
3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。
(1) 脓毒症；(2) 重症医学科住院时间＞1周；(3) 潜血阳性持续≥6 d ；(4) 使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞62.5mg/d ，或泼尼松龙＞62.5mg/d ，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素) 。
4. 如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源 (需精神科会诊明确)，并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。
(1) 脏器移植术后；(2) 一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；(3) 凝血功能障碍(PLT＜50×109／L，INR＞1.5 或APTT＞2倍正常值)；(4) 严重黄疸；(5) 年龄＞65岁；(6) 长期应用免疫抑制剂；(7) 禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；(8) 肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；(9) E RCP术后；(10) 胃泌素增高。
质子泵抑制剂临床应用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是目前最常用的治疗胃酸性疾病的药物。
但是，长期使用PPIs可能会增加患重大疾病的风险。
为了最大限度地减少这种风险，以下是质子泵抑制剂临床应用指导原则：1. 仅在必要时使用PPIs临床医生应该权衡患者的病情需求，确定真正需要使用PPIs的患者。
仅在治疗酸反流、胃溃疡、胃食管反流病等病症时，才应使用PPIs。
2. 尽量减少使用时间虽然PPIs对治疗上述疾病非常有效，但是长期使用PPIs可能会对患者的健康造成负面影响。
因此，临床医生应尽量将PPIs的使用时间缩短至最短时间。
3. 正确使用剂量患者在使用PPIs时，应该按照医生的建议正确使用剂量。
由于PPIs是处方药物，那些需要在非处方药店购买的PPIs的用量也应该遵照说明书上的剂量。
4. 定期复诊患者应该定期复诊以确保PPIs的使用安全有效。
在复诊过程中，医生将评估患者的病情是否有所改善，同时也会评估患者是否需要继续使用PPIs。
5. 调整饮食在使用PPIs的同时，患者也需要调整饮食以减少症状和提高治疗效果。
患者应遵守医生给出的建议，限制酸性食物、辛辣食物和饮料等。
6. 避免被误用患者需要谨慎避免被误用PPIs，因为不正确的使用方法可能会导致一些副作用。
例如，PPIs不应用于短期治疗胃酸性疾病，且不应被用于其他无关的疾病。
7. 避免与其他药物的搭配使用患者在使用PPIs时，应尽可能避免与其他药物的搭配使用，因为这可能会导致患者体内的药物与PPIs产生反应。
在选择PPIs时，医生应该注意避免与其他药物的搭配使用。
综上所述，临床医生和患者应该严格按照上述指导原则使用PPIs，以最大限度地减少PPIs长期使用带来的潜在风险。
质子泵抑制剂用药规范
质子泵抑制剂用药规范概述本文档旨在提供质子泵抑制剂的用药规范，以确保患者能够正确、安全地使用该类药物。
质子泵抑制剂作为一种常用的胃酸抑制药物，被广泛应用于胃酸相关疾病的治疗中。
用药适应症质子泵抑制剂适用于以下疾病或症状的治疗：- 胃食管反流病- 消化性溃疡和胃十二指肠溃疡- 非甾体类抗炎药所致的胃黏膜损伤- 慢性浅表性胃炎- 基础胃酸过多症用药剂型和剂量1. 常用剂型：质子泵抑制剂常见的剂型包括口服制剂和静脉注射制剂。
2. 剂量调整：用药剂量应根据患者的具体情况和疾病严重程度进行调整，应严格按照医生的处方使用。
用药时间和用药注意事项1. 用药时间：一般情况下，质子泵抑制剂应在餐前30分钟至1小时内口服，可提高药物的吸收效果。
2. 用药注意事项：- 患者在使用质子泵抑制剂期间应定期进行复查，以评估治疗效果和可能的副作用。
- 在使用质子泵抑制剂的同时，还应注意遵循健康的生活方式，如饮食调整、减少刺激性食物和药物的摄入等，以提高疗效。
- 患者应按医生的指导进行用药，遵守医嘱，避免自行调整剂量或中断治疗。
常见不良反应和副作用质子泵抑制剂在使用过程中可能出现以下副作用：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
- 头晕、头痛、乏力等。
- 长期使用可能导致营养不良和骨质疏松等。
注意事项- 患者在使用质子泵抑制剂前应告知医生过敏史、已使用的其他药物及药物不良反应等。
- 本文档仅提供一般性的用药规范，具体用药方案应根据患者的具体情况由医生制定。
参考资料1. 《药品说明书》2. 临床用药指南以上是质子泵抑制剂用药规范的相关内容，请根据该规范指导患者合理使用质子泵抑制剂，以达到最佳治疗效果。
如有任何疑问，请及时咨询医生。
质子泵抑制剂临床应用管理制度
质子泵抑制剂临床应用管理制度一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定各医疗机构药事管理与药物治疗委员会负责院内“质子泵抑制剂合理使用管理规定”的制订。
该规定应遵循使用合理、管理规范、可操作性强的原则。
二、质子泵抑制剂药品品种遴选结合临床的需求特点，并参照“国家基本药物目录”“国家医保目录”等，制订本医疗机构质子泵抑制剂药物供应目录和处方集。
充分考虑药品的有效性、安全性、经济性和使用方便，优先选择通过仿制药一致性评价的药品、国家基本药物、国家集中采购药品或者原研药品。
三、质子泵抑制剂临床管理措施（一）临床科室是临床合理用药执行和实施的主要部门。
（二）宣传和教育临床医生在用药过程中严格掌握用药适应证，选择适宜的质子泵抑制剂品种、给药途径、剂量和疗程。
（三）以下情形应在病程记录中记载应用原因:1.超说明书适应症；2.连续应用质子泵抑制剂超过说明书规定天数；3.应用质子泵抑制剂剂量超过说明书规定剂量；4.患者已经开始进食或可以耐受经口服肠内营养制剂，仍继续使用静脉用质子泵抑制剂；5.联合或交替应用质子泵抑制剂和H2RA；6.手术前需要应用静脉用质子泵抑制剂预防应激性溃疡≥2天。
四、质子泵抑制剂药事监管医疗机构应当加强对质子泵抑制剂临床应用科学化管理，具体体现在以下几个方面：（一）有关质子泵抑制剂临床应用指导原则、临床诊疗指南等相关信息的发布。
对处方者提供实时更新的循证药品信息。
（二）医疗机构应对临床医生和药师进行质子泵抑制剂合理应用与管理的培训与考核。
（三）药师应遵循《医疗机构处方审核规范》，严格参照本指导原则审核处方，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定。
（四）开展质子泵抑制剂药物处方点评工作，对处方审核的数量、质量、效率和效果进行点评，至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率。
（五）对临床应用不合理、次均费用占比或药品使用数量异常增长的品种进行重点监控。
PPIs临床应用规范(试用)
3、静脉给药，溶媒建议0.9%氯化钠注射液100ml。
3、胃食管反流病
口服
奥美拉唑
40mg，1次/日
至少8周
兰索拉唑
30mg，1次/日
泮托拉唑
40mg，1次/日
雷贝拉唑
20mg，1次/日
埃索美拉唑
40mg，1次/日
静滴/静注
（不能口服）
奥美拉唑
40mg，1次/日
至能经
口服
泮托拉唑
40mg，1次/日
埃索美拉唑
20～40mg，1次/日
4、幽门螺杆菌感染（Hp）
疗程/
停药时机
1、胃溃疡
口服
奥美拉唑
20mg，1～2次/日
6～8周
兰索拉唑
30mg，1次/日
泮托拉唑
一般：40mg，1次/日；
老年患者：每日剂量不应超过40mg；
严重肝功能受损衰竭：减少至隔日40mg；
雷贝拉唑
20mg，1次/日
埃索美拉唑
20mg，1次/日；
症状消除后，即需时口服，20mg/日；
2、十二指肠溃疡
停止机械通气或转出ICU，耐受肠内营养
埃索美拉唑
（进口）
40mg，将片剂溶于不含碳酸盐的水中，通过胃管给药。
3、用于麻醉预防误吸
静滴
奥美拉唑
40mg，手术前夜给1次；
40mg，手术前2～6h再给予1次
泮托拉唑
4、围手术期患者
[有高危因素预防应激性溃疡（SU）]
口服
（手术前）
奥美拉唑
40mg，1次/日
口服
质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范
xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
表1PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂临床使用管理办法
质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs 的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1.十二指肠溃疡和胃溃疡。
2.上消化道出血、吻合口溃疡出血。
3.应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。
4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。
5.反流性食管炎。
6.胃食管反流致慢性咳嗽。
二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者(含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等)需要应用PPIs。
2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。
(1)严重创伤(含多发伤，ISS严重程度评分≥16分)；(2)急性肾衰竭；(3)急性肝衰竭；(4)急性肺损伤；(5)呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。
3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。
(1)脓毒症；(2)重症医学科住院时间＞1周；(3)潜血阳性持续≥6 d；(4)使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞d，或泼尼松龙＞d，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素)。
4.如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源（需精神科会诊明确），并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。
(1)脏器移植术后；(2)一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；(3)凝血功能障碍(PLT＜50×109／L，INR＞或APTT＞2倍正常值)；(4)严重黄疸；(5)年龄＞65岁；(6)长期应用免疫抑制剂；(7)禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；(8)肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；(9)ERCP术后；(10)胃泌素增高。
我院质子泵抑制剂临床使用规范
为规范我院质子泵抑制剂的临床使用，参照《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》、《普通外科应激性黏膜病变的预防与治疗—中国普通外科专家建议》、《SUP指南》、《制酸剂在应激性溃疡预防中的应用》、《应激性溃疡防治建议》等指南共识，结合我院实际情况，制定我院质子泵抑制剂临床使用规范，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，现下发执行。
具体实施内容如下：
1、用于药品说明书规定的适应症。
2、用于预防药物相关性胃肠黏膜损害及应激性溃疡的治疗时，应依据以下适应症和用法：。
质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）目录第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则 (1)质子泵抑制剂合理应用的基本原则 (1)一、严格遵循适应证用药 (1)二、合理制订治疗方案 (3)三、特殊情况下的药物合理使用 (4)四、监测药物相关的不良反应 (5)五、关注药物相互作用 (5)质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (6)一、肝、肾功能减退患者质子泵抑制剂的应用 (6)二、老年患者质子泵抑制剂的应用 (6)三、儿童患者质子泵抑制剂的应用 (7)四、妊娠期和哺乳期患者质子泵抑制剂的应用 (7)第二部分质子泵抑制剂临床应用管理制度 (9)一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定 (9)二、质子泵抑制剂药品品种遴选 (9)三、质子泵抑制剂临床管理措施 (9)四、质子泵抑制剂药事监管 (10)第三部分常用质子泵抑制剂的适应证和注意事项 (11)一、奥美拉唑 (12)二、兰索拉唑 (14)三、泮托拉唑 (15)四、雷贝拉唑 (16)五、艾司奥美拉唑 (17)六、艾普拉唑 (19)第四部分各类疾病中质子泵抑制剂的治疗原则 (21)一、消化性溃疡 (21)二、胃食管反流病 (23)三、幽门螺杆菌根除 (26)四、急性非静脉曲张性上消化道出血 (27)五、应激性黏膜病变 (30)六、肿瘤化疗后的上消化道疾病* (32)第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病（Gastroesophageal Reflux Disease, GERD）、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病，根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染，以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。
近年来，质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况，可能增加患者用药的风险以及经济负担。
质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范
xxx 人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs 适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg 以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs 的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、 肝切除术、 胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、 肝功能衰竭、肾功能不全。
表1指征 用药方式 备注 1消化性溃疡（胃、十二指肠） 口服 禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。
2吻合口溃疡 口服 3反流性食管炎 口服 4胃泌素瘤 口服 5慢性非萎缩性胃炎 口服 6急性胃炎 口服 7 急性上消化道出血 急性胃黏膜病变 静脉 消化性胃溃疡吻合口溃疡8 急性胰腺炎 静脉 9 肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血 静脉10 幽门螺杆菌的根除治疗口服11 高危人群应激性溃疡的预防静脉12 化疗止吐静脉13 预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出血口服14 激素类药物相关性溃疡口服PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
PPI临床应用管理制度
PPI临床应用管理制度一、总则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类常用的胃酸抑制药物，广泛应用于胃溃疡、消化性溃疡、胃食管反流病等胃肠方面疾病的治疗。
PPIs具有较高的药用价值和临床疗效，但在临床应用中也存在一些问题，如滥用、不合理用药等，导致药物耐药性增加、不良反应加重等并发症。
为了规范PPIs的临床应用，提高疗效，降低不良反应，特制定本管理制度。
二、管理范围PPI临床应用管理制度适用于医院、社区医疗机构等医疗单位内所有涉及PPIs使用的临床科室和医护人员。
三、管理内容1. 用药适应症（1）临床上明确适应症的PPIs使用，包括消化性溃疡、胃食管反流病、非甲状腺性溢泌疾病、癌症患者的胃肠道反应等。
（2）不主张应用PPIs进行常规的胃肠道保护，仅作为特定情况下的胃肠保护药物。
2. 用药禁忌（1）有PPIs过敏史者禁用PPIs。
（2）孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用或禁用PPIs。
（3）禁止与其他药物相互作用严重的药物同时使用PPIs。
3. 用药剂量（1）根据患者的具体病情、病史、年龄等情况，合理确定PPIs的剂量，不宜超过标准剂量。
（2）根据不同的疾病类型和病情，选择不同种类的PPIs进行治疗。
4. 用药时间（1）严格控制PPIs的使用时间和疗程，避免长期大剂量使用。
（2）严格执行医嘱，不得自行更改用药时间和疗程。
5. 不良反应的监测与管理（1）对患者在用药过程中出现的不良反应进行监测和记录，及时采取相应的处理措施。
（2）对PPIs不良反应导致的并发症，如细菌感染、骨质疏松等，及时进行干预和治疗。
6. 用药效果的评估（1）定期对患者使用PPIs的疗效进行评估，根据评估结果调整用药方案。
（2）对疗效不佳的患者及时调整用药方案，避免出现药物耐药性。
7. 药物耐药性的防范（1）严格遵守用药规范，不应滥用PPIs，以免导致细菌对药物的耐药性增加。
（2）定期监测患者的药物敏感性，及时调整用药方案，避免药物治疗失败。
质子泵抑制剂临床使用管理办法
质子泵抑制剂临床使用管理办法(总6页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1.十二指肠溃疡和胃溃疡。
2.上消化道出血、吻合口溃疡出血。
3.应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。
4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。
5.反流性食管炎。
6.胃食管反流致慢性咳嗽。
二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者(含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等)需要应用PPIs。
2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。
(1)严重创伤(含多发伤，ISS严重程度评分≥16分)；(2)急性肾衰竭；(3)急性肝衰竭；(4)急性肺损伤；(5)呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。
3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。
(1)脓毒症；(2)重症医学科住院时间＞1周；(3)潜血阳性持续≥6 d；(4)使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞62.5mg/d，或泼尼松龙＞62.5mg/d，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素)。
4.如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源（需精神科会诊明确），并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。
质子泵抑制剂临床应用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类常用的抑酸药物，能够抑制胃液中质子泵的活性，从而减少胃酸的分泌，达到抑制胃酸的作用。
PPIs被广泛应用于多种胃酸相关疾病的治疗，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等。
然而，随着PPIs的广泛使用，一些问题也逐渐浮出水面，如过度使用、长期使用等可能带来的不良反应和疾病风险。
为了合理应用PPIs，以下是一些临床应用指导原则。
一、根据疾病的严重程度和病情确定使用PPIs的剂量和疗程。
对于胃溃疡和十二指肠溃疡，通常建议使用标准剂量的PPIs进行短期治疗，治疗时长通常为4至8周。
对于胃食管反流病，治疗时长可以更长，但一般不推荐长期使用。
对于重度食管炎、Barrett食管等严重疾病，可能需要长期使用PPIs，但治疗时长需要进行权衡，并进行定期复查和评估。
二、避免低剂量的长期维持治疗。
已有研究表明，长期使用低剂量的PPIs可能会增加一些不良反应的风险，如肠道感染、骨密度减少、肾脏损害等。
因此，在选择长期维持治疗时，应评估患者的具体情况，权衡治疗效果和不良反应的风险。
三、监测PPIs的使用效果。
PPIs在抑制胃酸分泌方面的效果是很好的，但对于一些难以治疗的疾病，如难治性溃疡、胃食管反流病等，应定期进行疗效评估。
如果持续使用PPIs无效或效果不佳，可能需要重新评估诊断和治疗方案，并考虑其他治疗方法。
四、对于食管溃疡、Barrett食管等严重疾病的患者，应进行定期的随访和筛查。
这些疾病本身伴随有一定的恶变风险，因此在长期使用PPIs的同时，还应进行胃食管镜检查或其他相关筛查，及时发现恶变病变。
五、减少过度使用和滥用。
PPIs的使用已经非常广泛，但并不是每个病情都需要使用PPIs。
对于轻度的胃酸相关疾病，可以尝试非药物治疗、H2受体拮抗剂等其他药物治疗，以减少不必要的PPIs使用。
综上所述，合理应用质子泵抑制剂需要根据疾病的严重程度和病情进行个体化的治疗方案，减少长期使用和低剂量维持治疗。
质子泵抑制剂临床使用规范
****医院质子泵抑制剂临床使用规范质子泵抑制剂（以下称PPI）通过阻断胃腺壁细胞上的质子泵而抑制胃酸分泌。
PPI是有效的胃、十二指肠溃疡短期治疗药物，还可与抗菌药物联合应用于幽门螺杆菌（Hp）的根除治疗。
PPI能够用于治疗消化不良和胃食管反流病（GERD），预防、治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性溃疡。
PPI可用于控制卓-艾综合症患者胃酸的过度分泌。
PPI在临床的应用非常普遍，除了用于治疗部分消化系统疾病，预防用药也占了很大一部分比例，如预防应激性溃疡、非甾体抗炎药相关性溃疡、抗血小板药物消化道损伤等。
为了规范用药行为，防止过度使用，促进临床合理用药，减轻患者经济负担，结合医院实际，特制定质子泵抑制剂的临床使用规范。
一、质子泵抑制剂的治疗性应用[1]1.上消化道出血质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，有利于血小板的聚集及出血部位凝血块的形成。
2.胃食管反流病抑酸剂是治疗反流性食管炎的主要药物，开始先用药6-8周使食管炎愈合，以后减量维持，防止复发。
3.急性胃炎应激性急性胃炎常出现上消化道出血，应抑制胃酸分泌，提高受体阻断剂更强，疗效更显著。
胃内pH。
质子泵抑制剂抑酸效果较H24.慢性胃炎根除幽门螺杆菌感染。
5.消化性溃疡质子泵抑制剂用于：①降低胃内酸度，通常十二指肠溃疡治疗2-4周，胃溃疡治疗4-6周。
②根除Hp，详见幽门螺杆菌感染。
6.功能性消化不良溃疡样型给予抑酸剂或抗酸剂，如果患者有明显反酸，可应用质子泵抑制剂，有幽门螺杆菌感染者应予根除。
7.幽门螺杆菌感染①以质子泵抑制剂为基础的方案：如质子泵抑制剂+阿莫西林+甲硝唑（或替硝唑），质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林（或甲硝唑），疗程10-14天。
②四联疗法：质子泵抑制剂方案+含铋制剂，常为一线治疗失败后的补救治疗方案，疗程14天。
8.卓-艾综合症（胃泌素瘤）质子泵抑制剂抑制酸分泌作用强大、长效，目前已将其作为首选药物，所用剂量较常规剂量大2-6倍。
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质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）
质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议预防性使用注射用质子泵抑制剂。
大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是预防应激性溃疡的高危因素。
用药方法：应激性溃疡防治建议推荐，重大手术术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。
术后禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。
在预防应激性溃疡时，由于H2受体拮抗剂(H2RA)抑酸效果肯定且相对安全，而PPIs价格
较昂贵，在美国绝大多数急诊医师首选抑酸剂预防应激性溃疡，其中H2RA占63.9%，PPIs占19.0%。
目前我国PPIs药品说明书适应证项下都未标明用于应激性溃疡的预防，且用药时间的长短亦无明确说明，造成了临床应用不甚合理。
在预防应激性溃疡时应首选口服制剂，口服疗法不适用时才选择静脉给药。
预防应激性溃疡,鼓励早期进食，以中和胃酸，增强胃粘膜屏障功能。
使用顺铂、环磷酰胺等高致吐性化疗方案时，可以在化疗期间连用5天以内抑酸药物，使用其他方案时，建议化疗当天使用抑酸药物。
化疗期间预防性使用注射用质子泵抑制剂，建议单次用药即可。
用法用量：一般口服剂量为奥美拉唑20mg/d，泮托拉唑
40mg/d。
疗程根据不同疾病调整。
注射用奥美拉唑钠缓慢静脉注射，临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0．9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20—30分钟或更长,每日1〜2次（用于应激性溃疡(SU)，建议每日2次)。
注射用泮托拉唑钠静脉滴注，一次40~80毫克，每日1~2次，每次用0.9%氯化钠注射液100~250毫升溶解后，1小时内滴完。
辅助药物临床使用管理规范（试行) 为加强临床合理用药管理，规范辅助治疗用药，防止临床辅助治疗用药超范围、超适应症等过度使用，特制定辅助药物临床使用管理规范及辅助治疗用药目录。
辅助用药的定义：辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物，单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。
辅助用药是相对于治疗性药物而言的，因此医院根据药物的药理作用和特点，制定辅助用药品种目录（详见附表)。
辅助治疗用药分类：影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节剂、其他生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调节剂、新型糖类输液类、其他类等。
辅助治疗用药的基本原则：辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，医师必须按照说明书的要求使用辅助治疗药物，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效、增加剂量，医师在用药中应考虑成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的药效目的。
辅助治疗用药的使用：
1、辅助治疗用药的相关规定
⑴严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应
症、延长疗效，增加剂量，超说明书用药。
⑵在治疗过程中，一名患者辅助用药同类药物只能使用一种，（以药理
作用计，无论口服/注射及中成药），每日用量为最小剂量。
⑶每一种辅助治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的
最短天数，（如说明书没有疗程规定则不得超过7天），当应用时间或剂量超过上述规定或二种辅助治疗用药联用，必须经科室主任批准，报医务科备案，并在病例中详细记录。
⑷生物制剂及血液制剂应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。
2、对辅助治疗用药开展处方/医嘱点评
药剂科每月对全院辅助用药进行处方/医嘱点评，主要内容包括无适应症或超出说明书适应症范围用药，同类辅助药物重复使用、联合使用二种以上辅助药或超规定时间和用量无审批意见。
辅助治疗用药监督管理：
1、各临床科主任为本科室辅助用药的第一责任人，负责对本科室辅助治疗用药进行管理，对辅助治疗用药分析及督导检查。
2、药事管理与治疗学委员会对辅助药品进行专项点评分析。
对每月金额排名前十位的辅助治疗用药的个人将在药事管理与治疗学委员会会议上评价，并在院内网上予以公示，对辅助治疗药滥用及开大处方药等不合理用药现象进行干预，按医院合理用药有关规定进行全院通报及处罚。
3、对辅助用药品种予以限量采购。
由于目前尚无有关辅助用药相关指南，初步拟订《辅助药物临床使用管理规范》及《辅助药物目录》，供药事管理与治疗学委员会讨论。
我院辅助药物目录。