苯扎溴铵质量标准

苯扎溴铵

质量标准

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生效日期:

苯扎溴铵

Benzhaxiu’an

Benzalkonium Bromide

本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。含烃铵盐以（C22H40BrN）按无水物计算，应为95.0％～105.0 ％。

【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。

本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。

【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加硫酸1ml 使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5 分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5 分钟；取上清液2ml ，加5 ％亚硝酸钠溶液1ml ，置冰浴中放冷，再加碱性β－萘酚试液3ml ，即显橙红色。

(2) 取本品1%的水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml ，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（附录22页）。

【检查】氨化合物取本品溶液(2→100)5ml ，置试管中，加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸，不得发生氨臭。

非季铵类物取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml,量取25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml，精密加新制的5 ％碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3 次，每次10ml，弃去三氯甲烷层，水层加盐酸40ml，放冷，加50％溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法自“精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L) 之差，不得大于0.5ml 。

水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过10.0％。

【含量测定】取本品约0.25g ，精密称定，加水50ml与氢氧化钠试液1ml ，

摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml 与三氯甲烷10ml，用四苯硼钠液(0.02mol/L) 滴定，将近终点时必须强力振摇，至三氯甲烷层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于7.969mg的C22H40BrN 。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】苯扎溴铵溶液

[标准来源]《中国兽药典》二00五版一部