药品管理法律法规培训考试卷(含答案)

药品管理法律法规培训考试卷

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一、单项选择题：（每空2分，共50分）

1、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

2、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

A、《进口药品证书》

B、《进口药品通关单》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内

向有关单位申请复验

A、五日

B、六日

C、七日

D、四日

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《新药证书》

D、《进口药品注册证书》

5、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )

A、《进口许可证》

B、《进口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《出口准许证》

7、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、国家工商管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、证明文件

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、检查人员身份证

10、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经

营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、二倍以上五倍以下

D、三倍以上五倍以下

12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、三倍以上五倍以下

D、二倍以上五倍以下

13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、二倍以上五倍以下

D、三倍以上五倍以下

14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医

疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、二倍以下

D、三倍以上五倍以下

15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家药品监督局

B、国家药品管理局

C、国家食品药品监督管理局

D、国家医药管理局

16、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

17、已撤销批准文件的药品（）

Ａ、不得继续生产、销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售

Ｃ、当年度内可继续生产销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

18、下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｃ、超过有效期的Ｄ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

19、下列属于劣药的是（）

Ａ、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的Ｃ、更改生产批号的 D、被污染的 E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

20、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )

A、司法部门

B、药品监督管理部门

C、中国药品生物制品检定所

D、

工商行政管理部门 E、国家药典委员会

21、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品监督管理部门

D、工商行政管理部门

22、审批药品说明书的是（）

A、国家药典委员会

B、国务院药品监督管理部门

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A、药品监督管理局

B、中国药品生物制品检定所

C、司法部门

D、工商行政管理部门

E、国家药典委员会

24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的，没收违法所得，并处违法所得（）的罚款

A、三倍以上五倍以下

B、二万元以上十万元以下

C、二倍以上五倍以下

D、一倍以上三倍以下

25、伪造、变造、买卖、出租、出借药品批准证明文件的，没有违法所得的，处（）的罚款

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、三倍以上五倍以下

D、二万元以上十万元以下

二、多单项选择题：（每空2分，共30分）

1、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、

医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）

A、给予警告

B、处一万元以上二十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任