质量管理体系-ISO9001:2015总解-第5部分 领导作用
ISO9001-2015 条款讲解
ISO9001:2008
5 管理职责 5.1 管理承诺
g)确保质量管理体系达到预期的结果; h)参与、引导和支持员工致力于质量管理体系的有效性; i)推动持续改进; j)支持其他相关的管理角色证明在他们各自区域发挥他们的领导作用。 注:本标准中所说的业务是指组织存在的核心活动,无论其是否以 赢利为目的的公共或私人组织。
变化点:
1. 2.
领导作用的内容更加具体明确; 强调了领导层应关注质量管理体系的有 效性,强调质量管理体系的运作是日常 企业运作的一部分,不是额外的;
小组讨论1:4 .0 组织的环境
1. 组织所处的经营环境分析?
2. 组织的相关方有哪些? 3. 如何识别组织的相关方需求? 4. 过程方法的要求是?
பைடு நூலகம் 5 领导作用
ISO9001:2015
5 领导作用 5.1领导作用与承诺
5.1.1总要求 最高管理者应通过以下方式展示领导作用和质量管理体系有关 的承诺:
3 、术语和定义
ISO9001:2015
3.术语和定义
ISO9001:2008
3.术语和定义
基于本标准的目的, 术语和定义引用 ISO9000:2015中给出的定义。
本标准采用GB/T 19000中的术语和
定义。本标准中所出现的术语“产 品”,也可指“服务”。
ISO9001:2015 要求框架
4.1 理解组织 及其环境
ISO9001:2015
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇6.2 策划质量目标的实施6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 策划和控制运行8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1.范围本标准规定了质量管理体系的要求,适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织,并通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务,以及运行过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件本标准中所引用的文件,其条款构成了本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件,只适用于引用的版本。
凡是未注明日期的引用文件,适用于最新版本(包括任何修订)。
ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。
3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。
4.组织的背景4.1 理解组织及其背景组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务,这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。
ISO9001-2015部门职责和权限规定
各部门职责权限(ISO9001:2015)1.总经理职责和权限1.1负责公司发展方针的决策。
1.2组织实施管理评审,负责公司重要文件的审批。
1.3任命和聘用各部门重要人员。
1.4负责制定及改进公司质量方针。
1.5确保公司质量目标及各个部门质量目标的制定。
1.6领导处理公司质量事故和安全事故。
1.7向公司内部传达遵守法律法规的重要性。
1.8提供产品生产和质量管理体系运行所必要的资源。
1.9确保各职能部门的职责权限明确并建立适宜的沟通渠道。
1.10负责制定公司中高级人员经济报酬及奖惩管理办法,并监督实施。
2.副总经理/常务副总经理职责和权限2.1负责政府、行政有关工作的联络、接待。
2.2引导公司员工积极向上的工作热情,协调处理公司内部矛盾。
2.3指导销售工作的开展,并支持销售部门重大销售项目的突破。
2.4协助总经理进行内部管理。
德信诚培训网2.5向总经理提供合理化建议。
2.6协调并处理公司重大事件。
2.7负责公司上下协调工作,促进部门之间的内部沟通。
3.管理者代表职责和权限3.1负责确保公司ISO9001:2015质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
3.2向总经理报告公司ISO9001:2015质量管理体系的运行业绩和有关改进的需求。
3.3提高公司全体员工满足顾客要求的意识。
3.4负责与认证机构、质量管理体系改进的有关机构、咨询公司及其他机构的外部联络工作。
3.5协助总经理开展管理评审。
3.6组织实施公司内部质量审核。
3.7调查、收集、制定、统计汇总、分析、批准公司及各部门的质量目标。
3.8组织公司质量管理体系相关知识的培训。
3.9负责纠正和预防措施实施工作的指导。
3.10组织并协调内部沟通。
4.销售部职责和权限ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) :。
ISO9001:2015标准学习之第5章“领导作用”
02ISO9001:2015标准条款学习“欲穷千里目,更上一层楼。
”深入全面理解管理体系13ISO9001:2015标准条款学习内容第5章:领导作用5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限3标准条款学习根据ISO9001:2015的标准,逐条学习标准条款解读根据ISO9001:2015的标准,逐条理解实施方法简介及应用每条标准应如何实施,以及实施的方法审核关注点每条标准,审核应关注什么01020304整改计划ISO9001:2015标准学习步骤标准要求的是什么,我们做了什么,对着每条标准对比,找差距,提出整改学习理解思考行动一、标准条款内容5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性负责;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;一、标准条款内容f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现预期结果;h)促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。
5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力;c)始终致力于增强顾客满意。
ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018版本: A 0编制:办公室审核:批准:受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文
ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A(资料性附录) (16)附录B(资料性附录) (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进:提高绩效的循环活动 注:为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程,通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针:(组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针:质量方针与组织的总方针一致,可以和组织的愿景和使 命一致,并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 (ISO9001:2015如此解读就好理解了)
二、一次家宴的筹备
有一天,老公来了电话,“老婆大人,晚上我想带几个同事回来 吃饭,你看可以不?” (接收客户电话订单) 妻子:“当然可以,几个人,什么时候,想吃什么菜” (8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>) 丈夫:“5个人,7点回来,准备点酒,随便准备点下酒菜” (8.2.1b顾客沟通) 妻子:“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” (8.2.1 顾客沟通) 丈夫:“好的,你安排吧,记得,牛肉要到南门李烧腊那里去买” (8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>)
术语及定义
最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织:为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注:组织的概念包括不限于:代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位,行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构,或上述组 织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。 组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注:外部因素:法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素:与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
ISO9001-2015质量管理体系标准
ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015 七项质量管理原则
ISO9001:2015 七项质量管理原则1、以顾客为关注焦点。
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
——创造顾客、吸引顾客、满足顾客,建立以顾客为导向的企业。
不同的顾客:下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客;付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。
2、领导作用。
各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。
——领导的二个责任:1)为团队指明方向;2)帮助属下实现他们的目标。
领导需要经常这么做:考虑方向和目标,并与同事们经常谈论前进中的困难;培养人才,关心属下,让他们能顺利地实现工作目标,帮助他们解决面临的困难;以身作则,有意识地引导团队朝某个方向发展。
3、全员参与。
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。
通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。
——有机会,有动力,民主化,透明化。
与“领导作用”相呼应的一个管理原则,管理以人为本,团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用,否则在激烈的竞争中必将落败。
4、过程方法。
当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。
理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
——有目标、有控制、有考核、有奖罚。
5、改进。
成功的组织持续关注改进。
改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。
——每天一小步,一年一大步;目标的动态管理。
常见的改进:顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
1. 客户导向:组织应该致力于理解和满足客户需求和期望,以提供卓越的产品和服务。
2. 领导力:领导层应该为质量管理体系设定明确的方向和目标,并为组织成员提供适当的资源和支持,以实现质量目标。
3. 全员参与:所有组织成员都应参与到质量管理体系的建设和实施中,以促进内部合作和员工的积极参与。
4. 过程方法:组织应该采用过程方法来管理活动,以确保连续和可持续的改善。
5. 系统方法:组织应该将所有相关的过程、资源和信息整合起来,以达到质量目标。
6. 不断改进:组织应该不断追求改进,包括产品和服务的质量、运作的效率和业绩的持续提升。
7. 数据驱动决策:组织应该基于数据和事实来做出决策,以确保能够实现质量目标,同时做到适应性和风险管理。
ISO9001:2015对领导者的要求
ISO9001:2015对领导者的要求2015-5-18 11:43:07 By:seatone我们把2015版管理体系标准的变化叫做管理的变革,是因为新版标准在有关管理最重要的几个方面都有非常大的变化,除了战略和绩效的变化外,要说新版标准当中变化最大的,莫过于领导力(Leadership)了。
Leadership过去叫领导的作用,现在叫领导力。
这是这个词这些年的变化。
从标准的前后语境来看,虽然单词是同一个,但其在标准中所赋予的意义已经有很大的不同了。
一、领导成为了体系的核心ISO14001:2015标准框架图从标准给出的框架图可以看出来,Leadership填充了原来标准在PDCA环的中空,变成了直接与策划、实施、检查和改进相关的核心性质的要素,这是这次管理体系修改非常重要的一个变化,他意味着无论是企业建立体系、体系建立的咨询、管理体系认证,都有了根本性的变化,而这种根本性的变化,我们叫变革。
二、成为核心的资本我们可以从两版标准中的对比看出新版标准在哪些方面增强了要求。
2008版中,对最高管理者的要求有五项:(1)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;(2)制定质量方针;(3)确保质量目标的制定;(4)进行管理评审;(5)确保资源的获得。
2008版标准认为,最高管理者做到了以上5条,就可认为其做到了“建立、实施质量管制体系并持续改进其有效性”的职责。
其中,(2)制定质量方针和(3)确保质量目标的制定对应新版标准的确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致。
但不同的是,新版标准在这里再次强调了组织的战略。
而且在后面还会提及,可见新版标准对组织战略对质量管制体系的影响的重视程度。
管理评审不作为最高管理者的领导力与承诺,在“管理评审”条款中,明确要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管制体系”,也就是说,管理评审成为了最高管理者必须做到的职责要求。
新版标准对最高领导者有了新的要求:(1)质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺;(2)提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持续改进和创新是领导力的体现;(3)大家好才是真的好,各个层次的领导都能证实其领导力也是领导力的一部分。
ISO9001:2015质量管理体系要求
质量管理体系要求(ISO FDIS9001:2015)目录0引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织情境4.1理解组织及其情境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导力5.1领导力和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6质量管理体系策划6.1应对风险和机会的措施6.2质量目标和实现计划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求的确定8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)新结构、术语和概念说明附录B(资料性附录)ISO/TC176开发的其他有关质量管理和质量管理体系的国际标准参考文献0引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策,可以帮助组织改进其整体绩效,并为可持续发展计划提供良好的基础。
ISO9001:2015质量管理体系-要求及使用指南-新旧版变化解析
4.2 理解相关方的需求和期望 由于对组织持续提供满足适用的法律法规要求的产品和 服务的能力的影响或潜在影响,组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息
因素状态的经营环境。
注1:环境的概念同样适用于不以营利为目的组织和公共服务组织,因为它 们也要考虑收入(虽然不是以营利为目的的收入)
31
3.28 改进 提高绩效的活动
【译者注:2008版标准中“改进”强调的是提高满足要求的能力,2015版强 调提高绩效】
3.36 客体 可感知或可想象到的任何事物
【译者注:标准正文没有再出现这个词,质量术语使用这个定义】
于‘管理方案’的理念;
7
• 11、‘外部提供的过程、产品和服务的控制’取代了采购,包括服务外包过 程;以风险为基础的方法确定,对商品和服务的每个及所有外部供应商的控 制方法和程度;
• 12、‘策划’变化很大。例如:质量管理体系策划、运行的策划明显提出需 要考虑需风险和机遇的处置;
• 13、明确提出了知识管理;
‘确定创新的需求’、‘组织的的情境’、过程方法、风险和机遇、绩效评 价、变更控制;
8
• 21、为组织应用标准提供了更多的灵活性:
a.标准要求形成文件的要求比2008版大幅减少。只有几个方面: 4.3保持文件信息的质量管理体系范围; 5.2.2 a 质量方针应形成文件; 4.4 组织应保持必要的文件化信息,支持过程运行;
b)原理:对于有效和高效地管理一个组织来说,重要 的一点是让各个层级的人员参与进来,并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
17
QMP 5——改进
ISO9001:2015思维导图-5 领导作用
确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和 理解
条款c),原管代职责。但现在没明确要求任命管代
理解要点
“管理者代表”角色的变化
5.3 组织的岗位、职责和权限
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向
为制定质量目标提供框架 包括满足适用要求的承诺
最高管理者应制定、实施和保持质量方针
包括持续改进质量管理体系的承诺
质量方针可以看做质量管理体系的旗帜,体现了组织的宗 旨和方向,要具备可辨识度
理解要点
作为成文信息,可获得并保持
在组织内得到沟通、理解和应用
质量方针应
适宜时,可向有关相关方提供
质量方针关键是要内部和外部沟通,要让相关方理解方针 的含义
这是2015版标准的新要求
理解要点
5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针
5.2 方针
ISO9001:2015 5 领导 作用
5.1 领导作用和承诺
对质量管理体系的有效性承担责任
确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织 环境和战略方向相一致
确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程
促进使用过程方法和基于风险的思维
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺
确保获得质量管理体系所需的资源 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性
确保质量管理体系符合本标准的要求
确保各过程获得其预期输出
报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见来自0.1), 特别向最高管理者报告
最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到 分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限
确保在整个组织推动以顾客为关注焦点
确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性
ISO9001-2015质量管理体系的解析
ISO9001-2015质量管理体系的解析产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。
这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如:---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
质量管理体系最新版本2015版
ISO9001已发展到2018版, 目前2015版依然为主流版本, 目前依然以ISO9001:2015为
主,企业认证目前多使用 2015版
ISO9001:2015条款详解-0引言
0.1总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个健全的质量管理系统可以帮助组织提高其整体绩效和成为可持续发展计划不可分割的组成部
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客要求、适用于组织所提供的产品和服务的法律法规要求、组织自身要求的能力和组织提升客户满意度的
目的。
ISO9001:2015条款详解--0引言
0.2 ISO标准的质量管理 本标准是在ISO系列质量管理体系标准的三个核心标准之一: 《ISO 9000质量管理体系一基础和术语》为正确理解和执行本标准的一个重要背景。IS09000中描述的详细质量管理原则是由ISO/TC 176开发, 并 在本标准的制定过程中已考虑到这些原则。这些原则本身并不是要求,但它们构成了本标准所规定要求的基础。质量管理原则的概述包含在本标准 附件B中。 ISO 9001(本标准) 规定的要求主要目的是给予提供产品和服务的组织信心, 从而提高客户满意度(见第1条范围)。本标准的正确实施也可以期望会 带来其他组织的好处,如改善内部沟通,更好地理解和控制组织的过程,以及减少缺陷和浪费。 《ISO 9004追求组织的持续成功——质量管理方法》为组织选择超越本标准要求来解决可引导持续改进组织总体绩效更广泛的主题提供了指导。 ISO 9004包括了组织能够评价其质量管理体系成熟度水平的自我评价方法指导。 包括那些在ISO 10000的编码范围的其他标准已经发展到支持质量管理体系实施。这些包括客户满意、质量计划、项目质量管理、配置管理、测量 过程和测量设备、文件、质量管理的财务和经济、培训、统计技术、人们的参与能力、质量管理体系咨询顾问的选择和管理体系审核。这些标准在 本标准的附录C中进一步描述。
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5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应在以顾客为关注焦点方面展示领导作用和承诺,确保:
以顾客为关注焦点的核心是满
a)顾客要求和适用的法律法规要求得到确定和满足;
足客户需求,如何满足客户需
b)可以影响产品和服务的符合性和增强顾客满意的能力的风险和机遇得到确定和处理:
求,除通过创新同步进行外,
c)关注持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务得到保持;
以问题为导向分析解决、积累
d)关注增强顾客满意得到保持。
经验推动创新也是一种方式之
5.2质量方针
一
5.2.1最高管理者应制定、评审和保审质量目标的框架:
c)包括对满足适用要求的承诺:
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
质量管理 2019年
质量管理体系-要求
ISO9001:2015(GB/T19001-2016)
ISO9001:2015条款详解
引言部分
0引言 0.1总则 0.2 ISO标准的质量管理 0.3 过程方法 0.4 PDCA循环 0.5基于风险的思维 0.6与其他管理体系标准的相容性
ISO9001已发展 到2018版,目前 2015版依然为主
包括10 大条款
ISO9001:2015条款详解—5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1领导作用和对质量管理体系的承诺
最高管理者应通过以下活动表明领导作用和对质量管理体系的承诺:
a)承担质量管理体系有效性的责任: b)确保质量管理体系制定的质量方针和质量目标符合组织的战略方向和环境; c)确保质量方针在组织内得到沟通、理解和应用: d)确保将质量管理体系的要求融入到组织的业务过程: e)增强过程方法的意识: f)确保质量管理体系所需资源的获得; g)传达有效质量管理和满足质量管理体系要求的重要性: h)确保质量管理体系获得其预期的结果; i)参与、指导和支持人员为质量管理体系有效性作贡献:
领导者在质量体系中的作用: 支持质量体系建立;支持相关 管理者在体系运行过程中的职 责和权限;支持对于不符合要 求进行纠正的措施;尤其是指 对于已经策划好并在内部达成 共识并要求内部按要求执行的 支持;
j)促进持续改进:
k)支持其他管理者展示其领导作用,应用于他们各自职责领域。
注:本标准所提及的“业务”可以广泛理解为那些活动是组织存在的目的的核心,该组织是否是公共的,私有的,以盈利为目的或不以盈利为目的。
程运转的核心,是由最高领导
b)确保过程实现预期的结果:
层决定,如已制定,就一定要
c)报告质量管理体系的绩效、改进机会、所需的改变或创新,尤其是向最高管理者汇报:
遵照执行
d)确保在整个组织内增强以顾客为关注焦点。
e)确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性
流版本
条款部分
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.3 持续改进
质量方针应:
a)可作为文件信息:
b)在组织内得到沟通、理解和应用;
c)适用时,可被利益相关方获得。
5.3组织角色、职责和权限
最高管理者应确保相关角色的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。
组织角色、职责和权限即通常
最高管理者应分配职责权限:
的组织架构图,是制定公司流
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;