企业组织机构和部门设置说明
超详细的企业组织架构及岗位说明
金汇企业组织架构及岗位说明一、金汇企业组织机构图二、部门设置说明（一）最高决策机构:董事会为金汇企业的最高权利机构，主要负责公司的经营决策、公司制度的审批、高层管理人员的聘用等方面重大决策.企业设总经理,对董事会负责，主持企业日常经营管理。
（二）总经办设置:公司设总经办,由总经理领导,由营销管理中心、工程管理中心、拓展中心、运营支持中心等管理中心副总经理为成员.（三）管理中心设置：企业设营销管理中心、工程管理中心、拓展中心、运营支持中心和物业公司均由总经理领导。
其中物业公司由总经理直接领导,实行独立核算。
注:管理中心是一种组织称谓,管理中心管理层是一级虚拟管理层次,其管理实体包含其下设的具体职能管理部门。
相对关联各分项工作的整合组成了各管理中心的工作。
（四）部门设置：1、营销管理中心下设市场部、设计部、开发部、销售部;2、工程管理中心下设工程部、采购部、装修部、审算部;3、拓展中心下设拆迁部、拓展部;4、运营支持中心下设财务部、行政部、企管部;（五）岗位设置(见《金汇企业岗位编制一览表》)三、部门职能（一）董事会1、审议、审订公司中、长期发展规划计划，审批后交总经办负责部署实施.2、审议并决定公司的经营计划和投资方案。
3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。
4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案.5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。
6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案.7、聘任或解聘公司总经理,根据总经理提名，聘任或解聘公司副总经理、财务负责人等事项。
8、审定确立、修改、废除公司的基本管理制度。
9、负责对公司运营的监督管理。
（二）总经办1、向董事会负责。
2、组织拟定公司中、长期发展规划计划报董事会审议,经董事会审批后负责部署实施。
3、组织审议、审订公司年、季、月度经营计划，经总经理审批后负责部署实施。
4、组织审议公司日常经营管理过程中的重大事项并报董事会审批后负责部署实施.5、监督、协调各职能部门对公司经营计划的执行。
组织结构与岗位设置的说明书
组织结构与岗位设置的说明书一、引言组织结构与岗位设置是企业运作的基石，它们的合理规划和设计对于企业的发展至关重要。
本说明书旨在详细介绍我们公司的组织结构和岗位设置，并解释其背后的理念和原则。
二、组织结构1. 公司总览我公司是一家以技术创新为驱动力的科技企业，在全球范围内提供优质的产品和服务。
公司总部位于xxxx城市，下设多个部门，具体如下。
2. 部门划分及职责（1）研发部门研发部门是公司的核心部门，负责产品的研发和技术创新。
部门下设多个研发小组，每个小组负责不同领域的研发工作。
小组成员包括研发工程师、技术专家等。
（2）市场部门市场部门负责市场调研、产品推广和销售工作。
部门下设市场调研组、销售组和客户服务组，每个组的成员都有明确的工作职责和目标。
（3）财务部门财务部门负责公司的财务管理和预算控制。
部门下设财务会计组、成本控制组等，确保公司财务运作的稳定和可持续发展。
（4）人力资源部门人力资源部门负责员工招聘、培训发展和绩效管理。
部门下设招聘组、培训组和薪酬福利组等，致力于提高员工素质和激励员工的工作热情。
3. 组织架构图（此处可插入组织架构图）三、岗位设置1. 岗位分类根据公司的需求和业务范围，我们将岗位分为技术岗和非技术岗两大类。
（1）技术岗技术岗位包括研发工程师、技术专家、测试工程师等，他们主要负责产品的研发和技术支持工作。
技术岗位要求员工具备扎实的专业技能和创新能力。
（2）非技术岗非技术岗位包括市场营销人员、财务人员、人力资源等，他们在各自的领域内提供支持和服务。
非技术岗位需要员工具备较强的沟通能力和团队合作精神。
2. 岗位职责与要求（此处可列举几个代表性岗位的职责和要求，例如研发工程师、市场专员、财务会计等）四、组织架构与岗位设置的理念与原则1. 灵活性原则我们的组织结构和岗位设置应具备灵活性，以适应市场环境和业务需求的变化。
随着公司的发展，我们会根据实际情况对组织结构和岗位设置进行调整和优化。
企业组织机构与部门设置说明
****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明验收：采购：养护：部门设置说明：一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明
职能部门说明股东会股东会由公司股东构成，只在公司有重大决策时，由股东发起人提议或由多数股东提出建立。
否则不成立。
主要的组织结构形式有：直线制、职能制、直线职能制、矩阵制四种。
各自的特点是：
1、直线制：结构简单、权力集中、隶属关系明确，职责分明，决策迅速，但是没有职能部门，领导没有助手，需要领导是全能型人才，无法实现管理专业化，不利于管理水平提高。
2、职能制：各管理层之间设置职能部门，领导层指挥各职能部门而不指挥执行部门，而各职能部门对下级执行部门进行业务管理。
这种方式强调管理专业化，提高工作质量，减轻领导负担。
但是该种方式没有处理好管理部门和管理层次的关系，容易形成多头管理，造成职责不清。
3、直线职能制：吸收了直线制与职能制的优点，同样在各管理层之间设置职能部门，但职能部门作为同层次领导的参谋，不直接指挥下级，只在业务范围内做管理工作，职能部门的指令只能领导的批准后下达。
各管理层次之间按直线制的原理构成上下级关系。
该结构保持了统一指挥的特点，又满珐激粹刻诔灸达熏惮抹足了职能的专业化分工。
集中领导、职责清楚，有利于提高管理效率。
但部门之间横向联系差，信息传递路线长，职能部门与指挥部门容易造成矛盾。
4、矩阵制：按职能划分的部门与按项目（产品）设立的管理机
构，按矩阵的方式结合起来的管理机构，这种组织按项目为对象设置，项目的管理人员从职能部门抽调，项目完成管理人员又回归职能部门。
该结构形式灵活性强，实现集权与分权的最优结合，但是人员调动频繁，组织结构经常变动，稳定性差，矩阵中的成员受到项目经理与职能部门经理的双重领导，容易产生矛盾，扯皮现象。
(完整版)企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
食品加工企业组织机构与部门设置说明
食品加工企业组织机构与部门设置说明1. 介绍本文档旨在说明食品加工企业的组织机构和部门设置情况，以便员工和其他利益相关者了解企业内部的工作分工和协作方式。
2. 组织机构2.1 企业管理层企业管理层是食品加工企业的最高决策机构，负责制定企业发展战略和决策，包括以下职位：- 总经理：负责全面领导和管理企业的运营活动。
- 市场部经理：负责市场开拓、销售和品牌推广等工作。
- 生产部经理：负责生产流程、品质控制和产品研发等工作。
- 财务部经理：负责企业财务管理和财务决策。
2.2 中层管理人员中层管理人员是企业管理层之下的重要角色，负责具体部门的管理和协调工作，包括以下部门：2.2.1 人力资源部人力资源部负责招聘、培训和员工福利管理等工作，确保企业拥有优秀的人才队伍和良好的人力资源政策。
2.2.2 生产部生产部负责食品生产流程的规划、安排和控制，确保产品质量和生产效率。
2.2.3 品质部品质部负责制定和实施产品质量管理工作，包括原材料检验、生产过程监控和成品检查等，以确保产品符合相关标准和法规要求。
2.2.4 采购部采购部负责原材料和设备的采购工作，确保原材料的供应和设备的正常运行，以支持生产部门的工作需求。
2.2.5 市场部市场部负责市场调研、销售策略制定和市场推广等工作，确保产品能够满足市场需求并实现销售目标。
3. 部门设置3.1 人力资源部人力资源部下设以下小组或岗位：- 招聘组：负责招聘岗位并筛选合适的候选人。
- 培训组：负责员工培训和继续教育计划的设计和实施。
- 薪酬福利组：负责员工薪酬、福利和绩效评估等工作。
3.2 生产部生产部下设以下小组或岗位：- 生产计划组：负责制定生产计划和生产任务的分配。
- 生产控制组：负责生产流程的控制和协调。
- 产品研发组：负责新产品的研发和生产工艺的改进。
3.3 品质部品质部下设以下小组或岗位：- 原材料检验组：负责对进货原材料进行检验和评估。
- 生产过程监控组：负责监控生产过程中的质量控制点。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
组织机构部门设置说明
组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、企业负责人职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4.负责产品召回。
5.负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能严格执行医疗器械质量三、售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
3.因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年。
（完整版）企业组织机构和部门设置说明
（完整版）企业组织机构和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构和部门设置说明【范本模板】
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理.对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费.总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类.7、合理配置资源,确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核.二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心.4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回.7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见.8、开展对公司员工进行有关医疗器械智联管理方面的教育和培训。
组织机构与部门设置说明最新
组织机构与部门设置说明最新我们的组织机构采用了一种扁平化的管理结构，旨在减少层级，提高信息传递的效率和决策的速度。
在这种结构下，高层管理人员能够更直接地与基层员工进行沟通和交流，及时了解业务的实际情况，做出更加准确和有效的决策。
公司的最高决策层是董事会，负责制定公司的战略发展方向和重大决策。
董事会成员由具有丰富行业经验和卓越领导能力的人士组成，他们以专业的眼光和敏锐的市场洞察力，引领公司在激烈的市场竞争中不断前行。
在董事会之下，设立了总经理办公室。
总经理办公室负责统筹协调公司的日常运营管理工作，包括制定工作计划、组织实施各项工作任务、监督工作进展以及协调各部门之间的合作等。
总经理办公室的成员由总经理、副总经理以及其他核心管理人员组成，他们具备出色的管理能力和丰富的实践经验，能够确保公司的各项工作有序进行。
接下来是各个职能部门。
首先是人力资源部，这是公司人才管理的核心部门。
人力资源部负责招聘、培训、绩效管理、薪酬福利管理等工作。
他们通过科学的人才选拔和培养机制，为公司吸引和留住优秀的人才，为公司的发展提供强有力的人力支持。
在招聘方面，人力资源部会根据公司的战略规划和业务需求，制定招聘计划，筛选合适的候选人，并组织面试和评估。
在培训方面，他们会根据员工的职业发展规划和公司的业务需求，制定培训计划，组织培训课程和活动，提升员工的专业技能和综合素质。
在绩效管理方面，他们会制定绩效评估标准和流程，定期对员工进行绩效评估，为员工的薪酬调整、晋升和奖励提供依据。
在薪酬福利管理方面，他们会制定合理的薪酬体系和福利政策，确保员工的薪酬水平具有竞争力，福利政策能够满足员工的需求。
财务部是公司的财务管家，负责财务管理、预算编制、成本控制、财务报表编制等工作。
他们通过严谨的财务管理和风险控制，确保公司的财务状况稳健，为公司的发展提供坚实的财务保障。
在财务管理方面，财务部会制定财务管理制度和流程，规范财务操作，确保财务数据的准确性和完整性。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）质量管理销售部部查收库管注：质量管理 / 采买 / 销售岗位不得互相兼任采买部售后服务部质量追踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体职工仔细贯彻履行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医疗器材法律、法例和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的履行职权充足发挥其质量把关职能，支持其合理建议和要求，供给并保证其必需的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重要事项的决议权。
2、向全体职工传达知足客户要乞降法律法例要求的重要性意识。
3、拟订并公布质量目标，创造公司价值观。
4、委任各部门经理。
5、同意质量管理制度和程序言件。
6、确立选定经营产品种类。
7、合理配置资源，保证各部门正常运行。
8、负责对本公司质量管理工作的检查和查核。
二、质量管理部职能1 、负责成立一个质量管理系统。
实行质量反对权，指导各部门质量活动编制质量制度。
履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，保证医疗器材的质量。
2、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导敦促履行。
3、经营产质量量追忆，不良事件报告，依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。
4、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器材不切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术要求或许存在其余缺点的，立刻停止经营、通知使用单位和花费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器材，采纳挽救、销毁等举措，记录有关状况，公布有关新信息，并将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时追回。
医疗器械企业组织机构与部门设置说明
医疗器械企业组织机构与部门设置说明一、总经理办公室总经理办公室是医疗器械企业的核心部门，负责企业的日常管理和决策。
总经理办公室下设办公室主任、秘书处、综合管理部等职能部门，协助总经理处理企业各项事务。
二、研发部研发部是医疗器械企业的重要部门，负责新产品的研发和技术创新。
研发部下设研发工程师、产品设计师、测试工程师等岗位，共同推动企业产品的不断进步和升级。
三、生产部生产部是医疗器械企业的生产基地，负责产品的生产制造和质量控制。
生产部下设生产车间、质检部、工程部等岗位，确保产品质量达到标准要求。
四、销售部销售部是医疗器械企业的市场开拓和销售推广部门，负责产品的销售和客户关系维护。
销售部下设销售经理、市场专员、客服人员等岗位，积极拓展市场并提升品牌知名度。
五、采购部采购部是医疗器械企业的原材料采购和供应链管理部门，负责采购和供应商合作。
采购部下设采购经理、采购员、供应链专员等岗位，确保企业生产所需原材料的供应稳定。
六、财务部财务部是医疗器械企业的财务管理和资金监督部门，负责企业的财务核算和财务风险评估。
财务部下设财务经理、会计师、风控专员等岗位，提供财务支持和决策参考。
七、人力资源部人力资源部是医疗器械企业的人才招聘和员工管理部门，负责员工的招聘培训和绩效考核。
人力资源部下设人力资源经理、招聘专员、培训师等岗位，助力企业建立人才队伍。
八、法务部法务部是医疗器械企业的法律事务和合规监督部门，负责企业的法律顾问和合同审核。
法务部下设法务经理、法律顾问、合规专员等岗位，维护企业合法权益和法律风险防范。
以上是医疗器械企业组织机构与部门设置的说明，每个部门在企业中都扮演着重要的角色，共同推动企业的发展和壮大。
希望各部门能密切协作，共同努力，实现企业的发展目标。
企业组织机构与部门设置说明
深圳市XXXXXX有限公司
企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织架构图：
二、部门设置说明：
1、总经理：主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全责任制，并首先在领导层落实，建立企业文化，搞好公司社会关系、社会形象。
2、行政部：来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文和承办落实。
3、售后服务部：全面负责公司产品的售后服务管理工作，根据客户投诉处理产品售后维修和技术服务工作，做好投诉相应记录。
4、质量管理部：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；负责医疗器械电子监管管理数据上报工作；贯彻执行有关产品的质量管理的法律、法规和行政规章。
起草公司质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
5、购销部：根据公司经营范围拓展产品销售市场，开拓更多客户，并负责合同审批，与客户签订合同；销售医疗器械时要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清楚，核对产品名称、生产企业许可号、注册号、有效期等内容。
6、仓储部：按照质量管理体系要求，负责仓库空间布局。
产品陈列位置的规划，负责产品的接收、发放、保管和防护，确保库存物资产品的帐、物、卡一致，出货的复核作业的管理及账目数量的统计，仓库内清洁、卫生、维护管理。
公司组织机构图和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
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公司组织机构图和部门设置说明
组织机构图
注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任
部门设置说明：
一、总经理职能：
领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责
1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能
1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
8、开展对公司员工进行有关医疗器械智联管理方面的教育和培训。
9、负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收员职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。
组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收水平。
1、验收人员凭到货通知单货随货通行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2、对验收不符合验收内容，不符合相关法律标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知总经理处理处理。
3、验收时应对医疗期器械的包装，标签，说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
4、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称，主要成份以及进口注册证号，检查中文说明说及合法的相关证明文件。
6、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
库管员职能：
1、按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。
2、按安全、方便、节约的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，
并按规定做好货位编号。
层批数量，包标明显。
3、做好医疗器械管理工作，严格按（出库单）及相关规定发货。
4、在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作。
5、负责填写“不合格医疗器械报告，处理审批表”
6、保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
7、自觉学习医疗器械业务知识，提高保管工作技能。
三、采购部职能
1、组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常进行。
2、牢固树立“合法经营，质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”的原则指导业务经营活动，当经营数量、进度和质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。
3、检查监督本部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法人资格的供货单位购进的，并收集供货单位的营业证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
4、配合质量管理部门搞好首营企业，首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
5、掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
制定采购部门业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。
采购员职责：
1、坚持“按需进货，择估采购”的原则，把好进货质量关。
2、负责填写《购进计划表》，并具体实施。
3、向财务提供资金需求和付款计划。
4、收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案。
5、负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格。
6、负责医疗器械货源和价格行情的调研。
7、负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准。
8、负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符。
9、负责通知医疗器械返厂及报损工作。
四、销售部职能
1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位，防止医疗器械流向非法经营单位。
3、了解本公司库存医疗器械的质量，数量情况，正确向用户介绍医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。
4、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、账、货相符。
销售票据应按规定保
存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年或保持期满后二年。
5、对校期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。
6、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户查询的意见，为质量改进提供市场质量动态信息。
销售员职责：
1、负责公司与销售人员的联系，传达公司的管理规定与指令，询问市场信息、质量动态或不良反应信息，并及时上报。
2、负责客户电话记录
3、负责缺货登记，及时向采购员反馈
4、负责各类资料、票据的分类及归档管理
5、负责与库管员联系及时发运销售人员所需医疗器械
6、负责对应收货款进行统计上报
7、做好销售人员的报账等工作
8、负责各类宣传资料、促销品、样品的保管和发放、
五、售后服务部门职能
1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细作好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
4、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
5、售后人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
6、公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。