GSP认证药店安全生产经营管理制度
药品经营质量管理规范(GSP)
药品经营质量管理规范2016年07月20日发布（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
药品经营质量管理规范(GSP)
药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量管理规范(GSP)是指药品批发、零售、物流和储存企业为了确保药品质量安全，规范经营行为，加强对药品的管理和监督而采取的一系列措施和规定。
GSP是药品供应链的重要环节，其遵循程度直接决定着药品的质量安全和健康状况，对于维护人民健康具有重要意义。
下面我们就具体介绍一下药品经营质量管理规范(GSP)。
一、GSP的主要内容全面规范的GSP标准主要包括以下几点：1、药品库房设计和环境要求：库房应安置在干燥、通风、无阳光直射和有防盗措施的地方，防潮、防火、防水、防鼠，必须有整洁的保存区、分类区、检验区、出库区和退货区，药品的存储应当遵循一定的原则，满足不同药品的要求。
2、药品质量安全控制：入库药品必须进行质量检验和审批放行；存储环境必须符合药品质量标准；药品出库应符合相关法律法规要求；药品运输必须进行安全防护，确保药品原有的质量安全性。
3、药品经营管理制度：药品经营企业应建立健全的药品经营管理制度，包括药品质量管理、库房管理、出库管理、退货管理、药品销毁处理等，并通过内部体系、警示标示等形式，向员工和相关方面传达药品经营质量管理标准要求，以确保药品经营流程的规范性和准确性。
4、药品业务人员的素质培训：药品经营企业应制定具体的培训计划、内容和方法，对药品经营工作人员进行岗位培训，培养员工药品专业素质，掌握药品基本知识和经营流程的规范性。
二、药品经营质量管理规范在企业中的实施各级药品经营企业应严格按照药品经营质量管理规范进行实施，认真制定实施方案并对药品经营流程进行全面管理。
主要具体实施措施如下：1、库房建设和环境要求:在建设药品库房时必须严格按照相应标准建设，药品库房必须遵循卫生标准，具有良好的通风和照明设施。
药品库房内不得放置爆炸品和易燃品，散装药品必须存放在带有可封口的药品袋和符合要求的箱内上面标注该药品名称、规格、批号、生产日期、有效期至、计量单位、净含量、生产厂家、存储位置等重要信息，并设置整理合理、分类管理合理的存储区域，以便于检验人员实施检查。
GSP认证药店安全生产经营管理制度
GSP认证药店安全生产经营管理制度1. 背景介绍GSP (Good Storage Practice) 认证是药品经营企业要求的合法操作规范。
通过GSP认证，可保证药品在存储、运输、销售等全过程中严格遵守标准化操作流程，保障药品的质量和安全。
本文档旨在描述药店的安全生产经营管理制度，以达到GSP认证的要求。
2. 安全生产经营管理制度2.1 职责与权利•药店应当建立健全组织管理机构，责任到人，落实实际、可行的管理措施。
•药店应当制定合理的规章制度，确保各项管理规定得以落实。
•药店应当对参与运营管理的人员进行职业道德、业务知识和操作技能培训和考核，并建立相应的考核档案。
•药店的负责人要对单位的管理工作承担最终的领导责任，对全局性的问题负主要责任。
2.2 库房和仓储设备管理•药店应当建立进货、出货、申报、盘点等记录，库房定位管理制度，加强药品库存资产管理，严格规范药品储存、销售和处置流程。
•药店应当规范库房药品保管管理，尤其是对特殊药品的保管管理。
对于不符合质量标准和存在潜在风险的药品应作适当处理，不能继续存储或销售。
•药店应当对仓库和仓储设备进行定期检查、保养和维护，确保药品库房和仓储设备保持良好状态，提高药品储存和管理的安全性和可靠性。
2.3 药品的销售管理•药店应当建立销售管理制度，并开展销售人员的业务知识和操作技能培训、考核，并建立相应的考核档案。
•药店应当建立客户投诉处理机制，建立客户意见和要求的快速响应机制，通过客户反馈信息来提高药品服务质量。
2.4 运输、配送管理•药店应当建立进货、出货、核对、申报等记录，加强运营流程管理，确保药物的运输、配送安全可靠。
•药店应当保证运输工具及人员符合相关规定，使得药品在运输过程中无损害、不受污染、保证质量。
3.该文档说明了药品经营企业应该按照GSP认证制度建立安全生产经营管理制度。
从职责与权利、库房和仓储设备管理、销售管理和运输、配送管理四个方面分别进行了说明。
GSP药品经营质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范GSP药品经营质量管理规范（Good Supply Practices for pharmaceutical products）是指一套对药品营销企业和经营者提出的规范，目的是确保药品在经营过程中质量、效果和安全的保证。
本文将对GSP的定义、目的以及具体实施方案进行详细的阐述。
一、GSP的定义GSP药品经营质量管理规范是由世界卫生组织制定的，是一种用于保障药品供应质量、效力和安全的管理规范。
在各国的法规中，通过GSP，对药品的生产、运输、储存、销售、配送等所有环节的要求都做出了规定。
二、GSP的目的1、提高药品质量GSP药品经营质量管理规范要求从药品生产到销售、退换、损毁等全流程有追溯制度，可以有效避免假冒伪劣药品和劣质药品的流通。
同时，优化仓库和配送环节，防止药品质量受到温度、湿度、光照等因素的影响。
2、组织管理规范药品的经营者必须遵守法律法规，生产和销售的药品要符合相关标准。
GSP药品经营质量管理规范通过一系列的制度安排，规范药品销售流程，督促企业主动落实规定，减少及时排查药品质量问题所带来的隐患，提高药品的质量和安全性。
3、减少社会风险GSP药品经营质量管理规范可以使难以验证的药物流通得到监管，避免了死亡、致残的悲剧事件。
同时，合理管理企业和经营者，防止企业等行业成为灰色产业，致使社会、人民群众、相关机构、废弃的药品及商家受到风险的威胁。
三、实施方案1、药品生产要求药品合理生产，符合国家相关标准规定，必须检验每批进入生产过程的原辅料和材料。
2、仓库管理要求仓库管理严格，药品需按不同的分类和属性区分开，药品的存储要按照要求的条件和温度等要求进行储存，货物的接收、拣货、货位的调整等操作都需要严格的流程。
3、配送环节在配送环节，需要对药品进行严格的资料验收，确保药品资料的真实性和准确性。
严格抓好药品配送区分，要求每个批号必须对应不同的企业，同时要求送货会让消费者填写、加强审查和验货。
药店日常gsp管理制度
药店日常gsp管理制度一、总则为规范药店的日常经营行为，保障患者用药安全，提高药店的服务质量和管理水平，特制订本制度。
二、管理要求1. 药品采购管理（1）药品采购应按照国家相关法律法规和药品管理要求进行，严格按照药品采购程序购进药品，确保药品质量可控。
（2）药品采购应与正规药品生产企业或者经营企业签订合同，严禁购进假冒伪劣药品。
（3）进货时应检查相关资质文件，包括药品生产企业GMP证书、药品注册证、医疗器械注册证等。
（4）建立药品采购档案，对所有药品采购记录进行详细登记，并保存相关凭证。
2. 药品存储管理（1）对不同种类的药品进行分类存储，确保药品的质量和有效期。
（2）药品存储室应符合GSP标准，保持清洁卫生，保持室温适宜，通风干燥，禁止阳光直射、地热等。
（3）对药品进行定期巡视，定期检查温湿度计、冷库温度记录仪等设备的准确性。
（4）定期进行药品库存的盘点，对过期、变质等药品进行及时处理。
3. 药品销售管理（1）药品销售应由持证药师或执业药师进行，并在销售药品前对顾客进行相关询问和指导。
（2）要对患者患病情况进行认真了解，提供药品咨询和用药指导。
（3）要对处方药进行严格管理，确保处方药销售行为符合相关法律法规和规定。
4. 药品质量管理（1）药品质量检验应符合《药品GSP管理规范》的要求，所有合格的药品应在专用地点进行单独存储。
（2）定期抽样检验药品质量，确保药品的质量和安全性。
（3）建立药品质量追溯制度，对药品的生产、流通环节进行追溯管理。
5. 废弃药品处理（1）建立废弃药物回收处理制度，鼓励患者将过期药品、变质药品交由药店进行统一处理。
（2）要对废弃药品进行分类，将有化学污染物品和无化学污染物品分开处理。
（3）将有化学污染物品委托专业机构进行处理，将无化学污染物品进行定期送至医院进行焚烧处理。
6. 用药安全管理（1）要对患者用药情况进行记录，并定期开展用药跟踪服务，帮助患者规范用药，减少用药风险。
GSP认证质量管理制度
GSP认证质量管理制度1. 什么是GSP认证GSP认证（Good Supply Practice），翻译为“药品经营质量管理规范”，是指在药品生产、经营和使用过程中，制定并执行一整套的标准、程序、规程和控制措施，保证质量、安全和有效性，同时符合国家法律法规和行业标准要求的质量管理体系。
2. GSP认证的意义GSP认证是国际上公认的一种质量管理规范，也是药品生产和流通企业质量控制的基本要求。
通过GSP认证，企业不仅可以提高自身的管理水平、规范运营，提高企业形象和竞争力，还能够更好地保证患者用药的安全性和有效性，达到医疗市场监管的基本要求。
3. GSP认证质量管理制度的要点GSP认证质量管理制度是指建立在GSP认证标准的基础上，根据企业的具体情况和需要，制定的一套质量管理体系。
具体来讲，包括以下几个方面。
3.1 企业组织结构企业组织结构是GSP认证的基础，也是一套完整的质量管理制度的基础，主要包括企业的组织机构、职责分工、人员配置、质量管理人员及其培训、质量职责的明确等等。
企业应该按照GSP的要求，建立一套制度完整、职责明确的组织结构，并在质量管理体系中进行有效的监督和规范。
3.2 质量保证体系质量保证体系是GSP认证的核心，也是药品生产与流通企业质量控制的必要环节，是药品质量安全控制和保障的前提条件。
质量保证体系主要包括质量方针与目标、质量保证手段、质量标准体系、质量保证职责及管理、质量审核制度、药品质量风险管理等方面。
3.3 质量控制体系质量控制体系主要与药品生产和流通的各个环节有关，主要是针对药品原材料、辅料、药品质量控制、药品标识、存储、检验、审批、出库等流程，建立一套能够有效监控和控制药品质量风险的控制体系。
3.4 质量改进体系质量改进体系主要是企业质量管理制度的核心内容，能够及时发现和纠正存在的问题，并采取措施保证不会再次发生。
企业应该建立一套完整的质量改进体系，包括内部审核、改进措施开发和实施、有效性验证等等。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店GSP质量管理制度是保障药店运营过程中药品质量安全的重要参考依据。
本制度旨在规范药店的管理行为，确保药品的质量符合国家和行业标准，以保障顾客的用药安全和健康。
二、管理责任1. 药店应当制定并贯彻GSP质量管理制度，设立质量管理部门并明确对药品质量的管理责任人员。
2. 质量管理部门应当负责药品的采购、验收、储存、销售和售后服务等全过程的监督和管理。
3. 药店应加强对员工的培训，确保员工具备良好的药品质量管理知识和技能，提高药品质量管理水平。
三、采购与验收1. 药店应与合法合规的药品供应商建立长期合作关系，优先选择药品生产企业取得药品经营许可证，并确保其产品质量可靠。
2. 药店应建立健全的药品采购流程，明确采购责任人员，确保从供应商处获取的药品符合国家和行业的质量标准。
3. 药店应按照质量管理标准对采购的药品进行验收，包括查验药品的标签、说明书、包装完整性、生产批号等信息，并进行抽样送检以确保药品质量合格。
四、储存与保管1. 药店应具备适宜的药品储存条件，包括温度、湿度、通风等环境要求，确保药品在储存过程中不受损坏或污染。
2. 药店应建立合理的药品储存管理制度，确保药品按照生产日期、有效期等顺序进行储存和取用，避免过期药品流入市场。
3. 药品储存区域应干净整洁，避免与有毒、有害物质存放在一起，防止交叉污染。
五、销售与售后服务1. 药店销售药品应与销售人员取得合法的医药从业资格证，确保专业知识和技能的合格水平。
2. 药店应建立完善的销售记录，包括销售药品的名称、规格、数量、购买人身份信息等，便于跟踪药品质量问题和召回情况。
3. 药店应提供药品使用说明书和咨询服务，指导顾客正确使用药品，解答顾客对药品的疑问。
4. 药店应建立售后服务制度，对药品引发的不良反应和质量问题进行及时处理和记录，并按照相关规定进行报告。
六、质量监督与评估1. 药店应制定明确的质量监督与评估机制，建立内部质量监督与评估体系。
药店gsp日常管理制度
药店gsp日常管理制度一、总则为规范药店的日常管理，提高服务质量和安全性，防止药店发生不良事件，保障患者用药安全和合理用药，制定本制度。
二、人员管理1. 药店应配备具有执业药师资格的专业人员，负责药品的管理和服务。
2. 药师应具备相关的专业知识和技能，定期参加继续教育培训，保持执业药师证的有效性。
3. 药店应建立健全员工管理制度，对员工进行培训和考核，确保员工文明礼貌，服务热情周到。
4. 药店应定期对员工进行卫生健康检查，保障员工身体健康，杜绝传染疾病。
5. 药店应建立员工奖惩制度，激励员工提升业绩，切实保障患者用药需求。
三、药品管理1. 药店应建立完善的药品管理制度，明确药品的采购、存储、销售和报废程序，严格遵循相关法规和标准。
2. 药店应定期开展库存清点，确保药品的有效期和质量，杜绝使用过期或变质药品。
3. 药店应定期对库房、冰箱等设施设备进行检查，保障药品的存储环境符合要求。
4. 药店应建立临床药师制度，确保患者用药的合理性和安全性，制定个性化用药方案。
5. 药店应建立药品红黄蓝分类管理制度，对不同类别的药品进行统一标识和管理，保障用药安全。
四、服务管理1. 药店应建立良好的服务文化，提供优质、高效、亲和的服务，满足患者的需求和期望。
2. 药店应保障患者的隐私权和信息安全，合理收集和保护患者的个人信息。
3. 药店应定期开展满意度调查，听取患者的意见和建议，改进服务质量和提升满意度。
4. 药店应建立健全药品不良事件报告和处理制度，及时处理不良事件，保障患者权益。
五、设备管理1. 药店应购买符合医疗器械标准的设备和仪器，建立设备台账和维护保养记录。
2. 药店应定期对设备进行维护保养和检测，确保设备的正常运转和安全使用。
3. 药店应建立设备检修记录和应急预案，保障设备在紧急情况下的应急处置能力。
4. 药店应建立设备故障报修和处理流程，及时处理设备故障，减少对日常工作的影响。
六、质量管理1. 药店应建立质量管理体系，明确质量目标和管理责任，实施全员参与的质量管理。
药品生产企业的GSP认证与管理
药品生产企业的GSP认证与管理药品生产企业是保障人民健康的重要角色，其生产的药品安全性和有效性直接关系到广大民众的生命健康。
为此，药品生产企业需要遵守一系列的规范和标准，其中包括GSP（药品经营质量管理规范）的认证与管理。
本文将着重探讨药品生产企业的GSP认证与管理，并对其重要性和影响进行分析。
一、GSP认证的定义和目的1. GSP认证的定义GSP认证是指药品经营企业为了确保药品的质量安全以及规范化管理，经过相关监管部门的审核和评估，达到药品生产质量管理的标准要求，获得相关认证资质的过程。
该认证对药品生产企业的质量管理、流程规范、设备设施等方面进行全面评估和监督，确保药品生产过程中的合规性和安全性。
2. GSP认证的目的GSP认证的目的在于规范药品生产企业的经营行为，确保药品生产质量的稳定性和可靠性。
通过认证，药品生产企业能够提高产品的质量水平，增强市场竞争力，赢得医药市场与消费者的信任。
同时，GSP认证也有助于加强企业内部管理，促进生产流程的规范化和标准化，提高药品生产效率及管理水平。
二、GSP认证的重要性1. 提高药品质量安全水平GSP认证要求药品生产企业遵守药品生产的各项标准和规范，保证生产过程的合规性和质量安全。
只有合格的药品才能在市场上流通和销售，这可以有效降低因药品质量问题而对消费者造成的危害和风险。
所以，GSP 认证对提高药品质量安全水平具有重要意义。
2. 增加企业竞争力药品市场竞争激烈，消费者对药品的质量和安全性要求也越来越高。
获得GSP认证的药品生产企业在产品质量和经营管理方面都具备一定的优势。
这不仅能提高企业的市场竞争力，还能够让消费者认可并选择企业的产品，从而促进企业的发展和扩大市场份额。
3. 规范企业内部管理GSP认证要求药品生产企业建立健全的质量管理体系和管理制度，使企业内部管理规范化、流程化。
通过认证，企业能够加强对员工的教育培训，提高员工的质量意识和管理能力，确保生产过程的规范性和可控性，降低生产风险，提高药品质量。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、前言单体零售药店是医疗机构的重要组成部分，一直以来，为了保障患者的安全和健康，各级管理部门在药店管理方面也做出了不少努力。
其中，实施GSP管理是保证药店药品质量和药品安全的重要措施。
为了更好地落实GSP管理制度，进一步规范各项行为，单体零售药店制定了新版GSP管理制度职责操作规程文件。
该文件对单体零售药店的职责和操作规程做出了详细的说明，旨在促进零售药店的规范运营和有效管理，确保药品质量和药品安全。
二、职责为了确保GSP管理制度的有效实施，单体零售药店应该明确各自的职责和任务。
具体职责如下：1. 药品采购和验收单体零售药店应根据自身经营情况进行药品采购和验收，确保药品来源合法、品种真实、质量优良。
2. 药品贮存和配送单体零售药店负责对采购的药品进行储存、运输和分发。
药品贮存需要符合相关规定，确保在规定的环境下保存，防止阳光曝晒、温度过高过低等不利因素对药品质量的影响。
3. 药品销售单体零售药店应当认真负责地开展药品销售，遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并提供有关药品的说明、禁忌和使用方法等有关资料，让患者获得合理的用药指导。
4. 药品库存管理单体零售药店应当建立合理的药品库存管理制度，确保药品的安全和质量。
在需求不同的情况下，应根据实际情况开展库存管理，避免过多的库存积压。
5. 职工培训单体零售药店应对职工进行必要的技能培训和健康教育，提高职工的业务水平和对患者健康的了解，以及提高职工对药品管理的重视。
三、操作规程单体零售药店应遵守以下操作规程：1. 药品采购和验收在采购药品时，零售药店应注意合法、真实、优良的原则，选择有生产资质和销售许可证的药品批发企业，并严格按照国家和地方有关规定对所购买的药品进行验收。
2. 药品贮存和配送单体零售药店应确保接收到的药品在储存和配送过程中保持一定的条件，例如避免阳光直射、保持温度适宜等。
药房gsp管理制度
药房gsp管理制度一、总则为了规范药房管理，提高服务质量，保障药品安全，保障广大患者的用药权益，特制定本制度。
二、管理体系1. 法定责任药房GSP管理由药房负责人负责，他/她应该对药房的管理工作负责，包括药品采购、销售、库存管理、人员培训等。
并应该对药房的经营行为、服务质量、用药安全状况负责。
2. 质量控制质量控制是药房GSP管理的重要环节，药品质量和服务质量是决定药房经营成败的关键因素。
药房负责人有义务对药品质量进行检验，并保证所售药品的安全有效性。
3. 培训管理药房工作人员应定期接受相关培训，提升工作技能和专业水平，使他们具备良好的职业素养和专业素质。
4. 知识管理药房工作人员应该具备扎实的药品知识和用药知识，能够对顾客提供专业的用药指导，保障顾客用药的安全性和有效性。
5. 财务管理药房应该做好财务管理工作，合理规划药品采购和销售，提高药品周转率，保证药品质量的同时降低库存风险。
6. 安全管理药房应该做好用药安全的管理工作，包括保障药品的存放安全、销售合理、合规，保障客户用药的安全和有效。
7. 整改措施药房负责人应及时对发现的问题进行整改，并制定整改措施，确保问题不再出现，并将整改措施纳入药房GSP管理制度中，定期进行督促和检查。
三、操作规程1. 采购管理（1）采购药品应根据医院的处方需求进行定量定点采购，并确保采购的药品符合国家规定的质量标准。
（2）采购的药品应该选择具有《药品经营质量管理规范》认证的药品生产企业，确保所采购的药品质量。
（3）采购人员应定期与供应商进行沟通，了解市场行情和供货情况，及时调整采购计划，保证药品库存的合理化。
2. 销售管理（1）销售人员应对客户提供的处方进行认真核对，确认处方的合法性和准确性，并严格按照医生的处方进行药品销售，不得擅自变更处方内容。
（2）销售人员应对患者进行用药指导，并告知患者药品的剂量、用法、注意事项等，保障患者的用药安全。
（3）销售人员应对特殊药品进行严格管理，如麻醉药品、毒性药品等，必须经过严格的审核流程和资质审查后才能销售。
药店安全生产管理制度范本
一、总则为确保药店安全生产，预防事故发生，保障员工及顾客的生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 药店设立安全生产领导小组，负责药店安全生产工作的全面领导和管理。
2. 安全生产领导小组下设安全生产办公室，负责日常安全生产管理工作的组织实施。
3. 各部门负责人为部门安全生产第一责任人，负责本部门安全生产工作的组织实施。
4. 全体员工均为安全生产责任人，应自觉遵守安全生产规章制度，履行安全生产职责。
三、安全生产管理内容1. 药品储存安全管理（1）药品应按类别、规格、批号分区储存，不得与易燃、易爆、有毒、有害物品混放。
（2）药品库房应保持通风、干燥、防潮、防鼠、防虫、防火、防盗。
（3）定期对药品进行盘点，确保账物相符。
2. 药品经营安全管理（1）严格执行药品采购、验收、储存、销售、退换货等操作规程。
（2）确保药品质量，严禁销售过期、失效、假冒伪劣药品。
（3）严格执行处方管理制度，确保处方药品的合理使用。
3. 用电安全管理（1）严格遵守用电操作规程，确保用电安全。
（2）定期检查线路、设备，发现隐患及时整改。
（3）禁止私拉乱接电线，禁止使用非标准插座。
4. 用火安全管理（1）禁止在药店内吸烟、使用明火。
（2）加强火源管理，确保火源远离易燃、易爆物品。
（3）定期检查消防设施，确保消防设施完好、有效。
5. 人员安全管理（1）员工应熟悉本岗位的安全操作规程，掌握必要的安全生产知识。
（2）员工应严格遵守劳动纪律，不得擅自离岗、脱岗。
（3）员工应积极参加安全生产培训，提高安全意识。
四、安全生产教育与培训1. 药店应定期组织安全生产教育和培训，提高员工安全意识。
2. 新员工入职前，必须进行安全生产教育和培训，合格后方可上岗。
3. 定期组织安全生产演练，提高员工应对突发事件的能力。
五、奖惩制度1. 对在安全生产工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
药店安全生产管理制度范本
药店安全生产管理制度范本一、总则1.1 为加强药店安全生产管理，预防药品安全事故的发生，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，结合药店实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于药店在药品采购、储存、销售、运输等环节的安全生产管理。
1.3 药店应建立健全安全生产责任制，明确各级管理人员和员工的安全生产职责，确保安全生产工作的落实。
二、组织机构与职责2.1 药店应设立安全生产管理机构，负责药店的安全生产管理工作。
安全生产管理机构应由药店负责人、安全生产管理人员、相关部门负责人等组成。
2.2 药店负责人是药店的安全生产第一责任人，负责制定和落实药店的安全生产政策和措施，定期组织安全生产检查，及时消除安全隐患。
2.3 安全生产管理人员负责组织制定和实施药店的安全生产计划，监督安全生产制度的执行，组织安全生产培训和演练，及时报告安全生产事故。
2.4 相关部门负责人负责本部门的安全生产工作，配合安全生产管理人员开展安全生产工作。
三、安全生产管理制度3.1 药品采购与验收3.1.1 采购药品时，应选择具有合法资质的供应商，并签订采购合同，明确双方在药品质量、运输等方面的责任。
3.1.2 验收药品时，应严格按照药品质量标准进行验收，对不符合质量标准的药品不得入库。
3.2 药品储存与养护3.2.1 药品应按照储存条件要求存放，确保药品质量。
3.2.2 定期对药品进行养护，及时清理过期、变质、损坏的药品，确保药品安全。
3.3 药品销售与服务3.3.1 销售药品时，应向顾客提供准确的药品信息，不得夸大药品疗效，误导消费者。
3.3.2 销售处方药时，应严格执行处方药销售管理制度，确保消费者用药安全。
3.4 药品运输与配送3.4.1 运输药品时，应选择具有合法资质的运输企业，并签订运输合同，明确双方在药品质量、运输等方面的责任。
3.4.2 配送药品时，应确保药品在运输过程中符合储存条件，保证药品质量。
药店的安全生产管理制度
一、总则为加强药店安全生产管理，保障药店员工和顾客的生命财产安全，预防和减少安全事故的发生，根据《中华人民共和国安全生产法》及相关法律法规，结合药店实际情况，特制定本制度。
二、安全责任1. 药店负责人是药店安全生产的第一责任人，对本药店安全生产工作全面负责。
2. 各部门负责人对本部门安全生产工作负直接领导责任。
3. 员工对本岗位安全生产工作负直接责任。
三、安全生产管理措施1. 药店应建立健全安全生产责任制，明确各级人员的安全责任，落实安全措施。
2. 药店应定期对员工进行安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和操作技能。
3. 药店应配备必要的安全防护设施和应急救援设备，确保其完好有效。
4. 药店应定期对药店内的药品、设备、设施进行检查和维护，确保其安全可靠。
5. 药店应加强消防安全管理，制定消防安全制度，定期进行消防演练。
6. 药店应严格执行药品储存、运输、销售等环节的安全规定，确保药品质量。
7. 药店应加强电气安全管理，定期对电气设备进行检查和维护，防止电气火灾事故的发生。
8. 药店应加强危险化学品管理，严格执行危险化学品的安全管理制度，防止危险化学品事故的发生。
9. 药店应加强交通安全管理，确保车辆行驶安全，防止交通事故的发生。
10. 药店应加强安全生产监督检查，及时发现和消除安全隐患。
四、事故报告与处理1. 发生安全事故时，应立即停止作业，采取有效措施，防止事故扩大。
2. 药店负责人应立即组织人员进行救援，并报告上级主管部门。
3. 药店应按照事故报告程序，及时、准确、全面地报告事故情况。
4. 药店应按照事故调查处理程序，对事故原因进行分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由药店负责人负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和修改。
药房经营安全管理制度
第一章总则第一条为确保药房经营安全，保障患者用药安全，提高药房服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药房实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本药房所有药品经营、管理、服务等活动。
第三条本制度遵循以下原则：（一）安全第一，预防为主；（二）依法经营，规范管理；（三）责任明确，奖惩分明；（四）持续改进，追求卓越。
第二章组织管理第四条成立药房安全管理领导小组，负责药房经营安全工作的组织、协调和监督。
第五条药房安全管理领导小组下设安全管理办公室，负责日常安全管理工作。
第六条药房各部门应明确安全责任，加强安全意识，落实安全措施。
第三章药品质量管理第七条药品采购：严格执行《药品经营质量管理规范》，从合法企业购进药品，确保药品质量。
第八条药品验收：严格按照规定对购进的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
第九条药品储存：按照药品性质、类别进行分类储存，确保药品储存安全。
第十条药品养护：定期检查药品储存环境，及时处理药品质量问题。
第十一条药品销售：严格执行处方管理制度，确保患者用药安全。
第四章药房设施与环境管理第十二条药房设施：保持药房设施完好，定期检查维修，确保药房设施安全。
第十三条药房环境：保持药房环境卫生，定期进行消毒，确保药房环境安全。
第五章安全教育与培训第十四条定期对员工进行安全教育培训，提高员工安全意识。
第十五条新员工入职前必须接受安全教育培训，考核合格后方可上岗。
第十六条定期组织安全演练，提高员工应对突发事件的能力。
第六章应急处置第十七条建立健全应急预案，明确应急处置流程。
第十八条发生安全事故时，立即启动应急预案，采取措施，减轻损失。
第十九条安全事故发生后，及时报告上级主管部门，配合调查处理。
第七章考核与奖惩第二十条定期对药房经营安全工作进行考核，对表现优秀的员工给予奖励。
第二十一条对违反安全规定的员工，视情节轻重给予警告、罚款、降职等处分。
第八章附则第二十二条本制度由药房安全管理领导小组负责解释。
药店经营安全管理制度
一、总则为了加强药店经营过程中的安全管理，保障顾客和员工的生命财产安全，维护良好的药店经营秩序，根据国家相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、安全责任1. 药店负责人对本药店的安全生产工作全面负责，确保药店各项安全措施落实到位。
2. 各部门负责人对本部门的安全工作负责，对所属员工进行安全教育和培训，确保员工具备必要的安全知识和技能。
3. 员工应自觉遵守安全规章制度，发现安全隐患及时报告，共同维护药店安全。
三、安全管理制度1. 人员安全（1）员工上岗前必须经过专业培训，取得相应资格证书。
（2）员工应熟悉药店的安全设施、设备的使用方法和安全操作规程。
（3）员工应遵守劳动纪律，不得擅自离岗、脱岗。
2. 药品安全（1）严格执行药品管理制度，确保药品质量。
（2）药品采购、验收、储存、销售、退换货等环节应严格把关，确保药品安全。
（3）定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。
3. 消防安全（1）药店应配备必要的消防设施，确保消防通道畅通。
（2）定期对消防设施进行检查和维护，确保其完好有效。
（3）员工应掌握消防知识和灭火器材的使用方法，提高应急处置能力。
4. 电气安全（1）严格执行电气设备安装、维修、更换等操作规程。
（2）定期对电气线路进行检查，及时消除安全隐患。
（3）员工不得私拉乱接电线，使用电器设备时注意安全。
5. 食品安全（1）药店内食品经营区域应保持清洁卫生，确保食品安全。
（2）严格执行食品采购、储存、加工、销售等环节的操作规程。
（3）定期对食品进行质量检查，发现问题及时处理。
四、安全教育与培训1. 定期对员工进行安全教育和培训，提高员工的安全意识和技能。
2. 新员工入职前必须进行安全教育和培训，合格后方可上岗。
3. 开展安全知识竞赛、安全演练等活动，提高员工的安全防范能力。
五、安全检查与考核1. 定期对药店进行安全检查，发现问题及时整改。
2. 对各部门的安全工作进行考核，考核结果与员工绩效挂钩。
零售药店安全生产管理制度
第一章总则第一条为加强零售药店的安全生产工作，保障员工的生命财产安全，预防事故发生，提高药店安全生产管理水平，根据国家有关安全生产法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有员工、供应商、顾客及临时进入药店的任何人员。
第三条本药店安全生产管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，确保药店安全生产、文明生产。
第二章组织机构与职责第四条成立药店安全生产委员会，负责全药店的安全生产工作。
第五条安全生产委员会职责：1. 组织制定和实施药店安全生产规章制度；2. 定期开展安全生产检查，发现问题及时整改；3. 组织安全生产教育和培训，提高员工安全意识；4. 组织应急演练，提高员工应对突发事件的能力；5. 协调各部门开展安全生产工作，确保安全生产工作落到实处。
第六条各部门安全生产职责：1. 药品部：负责药品储存、运输、销售过程中的安全管理工作；2. 财务部：负责现金、票据、贵重物品的安全管理工作；3. 人力资源部：负责员工安全教育培训和考核；4. 保卫部：负责药店安全保卫和消防管理工作；5. 仓库：负责仓库物品储存、搬运过程中的安全管理工作。
第三章安全生产管理措施第七条药品储存安全：1. 药品储存区域应通风、干燥、防潮、防鼠、防虫；2. 药品应分类存放，易燃、易爆、腐蚀性药品应单独存放；3. 药品储存区域不得存放与药品无关的物品。
第八条药品运输安全：1. 药品运输过程中应确保药品不受损坏、污染；2. 运输车辆应保持良好状态，防止发生交通事故；3. 运输过程中应遵守交通规则，确保行车安全。
第九条财务安全：1. 药店财务部门应建立健全财务管理制度，确保现金、票据、贵重物品的安全；2. 严格执行现金管理制度，确保现金收支准确、及时；3. 保管好财务凭证，防止丢失、损坏。
第十条消防安全：1. 药店应配备足够的消防设施，确保消防设施完好、有效；2. 定期开展消防安全检查，发现问题及时整改；3. 员工应熟悉消防设施的使用方法，提高消防安全意识。
GSP认证药店安全生产经营管理制度
药店食品、药品安全管理制度为做好食品、药品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康,特制定以下制度:食品、药品从业人员健康管理制度一、食品、药品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品、药品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品、药品的工作。
二、食品、药品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后参加工作。
三、应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训。
四、从业人员体检合格证明应随身携带，以备检查。
五、从业人员健康检查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。
食品、药品安全管理人员制度一、制定本单位食品、药品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施.二、制定本单位食品、药品经营场所卫生设施改善的规划。
三、按有关发放食品、药品经营许可证管理办法,办理领取或换发食品、药品经营许可证，无食品、药品经营许可证不得从事食品、药品经营。
做到亮证、亮照经营。
四、组织本单位食品、药品从业人员进行食品、药品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。
五、建立并执行从业人员健康管理制度。
六、对本单位贯彻执行《食品安全法》《药品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励,制止违法行为。
七、执行食品、药品安全标准.八、协助食品、药品安全监督管理机构实施食品、药品安全监督、监测.食品、药品安全检查制度一、配备专职食品、药品安全管理人员，负责日常食品、药品安全监督检查。
二、食品、药品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记.三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核食品、药品安全管理人员工作.四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。
六、检查内容应包括食品、药品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生.七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。
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药店食品、药品安全管理制度为做好食品、药品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康，特制定以下制度：食品、药品从业人员健康管理制度一、食品、药品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品、药品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品、药品的工作。
二、食品、药品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后参加工作。
三、应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训。
四、从业人员体检合格证明应随身携带，以备检查。
五、从业人员健康检查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。
食品、药品安全管理人员制度一、制定本单位食品、药品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
二、制定本单位食品、药品经营场所卫生设施改善的规划。
三、按有关发放食品、药品经营许可证管理办法，办理领取或换发食品、药品经营许可证，无食品、药品经营许可证不得从事食品、药品经营。
做到亮证、亮照经营。
四、组织本单位食品、药品从业人员进行食品、药品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才页脚内容1允许从事食品流通经营。
五、建立并执行从业人员健康管理制度。
六、对本单位贯彻执行《食品安全法》《药品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。
七、执行食品、药品安全标准。
八、协助食品、药品安全监督管理机构实施食品、药品安全监督、监测。
食品、药品安全检查制度一、配备专职食品、药品安全管理人员，负责日常食品、药品安全监督检查。
二、食品、药品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。
三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核食品、药品安全管理人员工作。
四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。
六、检查内容应包括食品、药品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。
七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。
八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。
页脚内容2食品、药品从业人员个人卫生制度一、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽內。
四、定期理发，不留长胡须。
五、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
六、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不准用手抓直接入口食品。
十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。
十二、自觉遵守卫生制度。
十三、抹布专用，经常搓洗，消毒。
食品安全自检自查与报告制度一、本经营单位内经营者应保持场内整洁卫生，经营食品必须符合国家、地方或行业制定质量卫生标准。
二、本经营单位配备专职食品质量管理员负责食品质量的督促管理工作，并做好进货食品索证和查验登记工作，经常查验上柜食品的内外质量，严格执行食品准入各项标准，保证不销售任何不合格食品。
三、经质量自检不合格的食品，应立即撤柜停止销售，进行销毁或作无害化处理，不得进入本经营单位销售。
页脚内容3四、本经营单位设立食品安全信息公示栏，对每天的食品质量自检结果（包括品种、产地、检测情况等）进行公示。
食品采购管理制度一、采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。
应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。
实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。
二、采购各类食品应注意生产日期或保存期等食品标识，不应采购快到期或超期食品。
三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。
四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。
五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。
六、采购人员应记录采购食品的来源及保管好相关的资料，注意个人卫生并随时接受管理人员检查。
不合格食品召回及处理制度一、为防止不合格食品进入消费领域，侵害消费者合法权益和人民群众生命财产安全，影响企业信誉，特制定本制度。
二、食品经营者必须认真做好上柜及仓储食品的经常性检查，如发现下列情形之一者，必须立即页脚内容4撤下柜台或清除出库，停止销售：1. 已经变质、超过保质期的食品；2. 经法定检测机构和行政执法机关检测为不合格的食品；3. 不符合食品安全标准的食品；4. 国家明令禁止生产、销售的食品和发现其生产加工的原料、辅助材料、添加剂为不合格产品或违反国家禁令或其生产工艺不符合法定要求的食品。
三、对已经售出的严重危害人身安全的食品，必须依据销售台帐立即召回，并及时向工商部门报告和退还货款或进行赔偿。
四、对已经售出的严重危害人身财产安全的食品，在发现后一个小时内营业场所公示，并选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公示，通知购货人立即停止销售、使用，负责将该批产品召回并销毁。
五、不合格食品一经退市或召回，不得再次投入市场。
食品储存管理制度一、食品贮存方法： 1、低温贮存1）冷藏贮存：0℃至－10℃条件下贮存 2）冷冻贮存：0℃至－29℃条件下贮存 2、常温贮存贮存基本要求（1）清洁卫生（2）通风干燥（3）无鼠害二、食品贮存库的卫生要求：1、门窗、四壁完整，不漏雨，地面用不渗水无毒材料铺石。
2、库内保持通风、干燥，避免阳光直射。
3、要安装纱门、纱窗，挡鼠板，保证无蝇、无鼠、无昆虫。
4、高温冷库温度控制在4℃－0℃。
低温冷库温度控制在-18℃以下。
页脚内容5三、食品贮存的卫生管理1、建立入库、出库食品登记制度。
按入库时间先后分类存放，先进先出。
2、各类食品要分开存放、按品种种类，进库整齐存放日期分类。
3、存放的食品应与墙壁，地面保持一定的距离。
离地20CM－30CM，离墙30CM，货架之间有间距，中间留有通道。
4、建立库存食品定期检查制度掌握食品的保质期，防止发生霉烂，软化发臭，鼠咬。
5、仓库要定期打扫。
6、食品贮存库内不得存放农药等有毒有害物品。
7、冷库内不得存放腐败变质和有异味的食品。
废弃物处置管理制度一、安排专人负责废弃物的处臵、收运、台账管理工作。
二、将废弃物分类放臵，做到日产日清。
三、严禁乱倒乱堆废弃物，禁止将废弃物倒入工作场所和生活垃圾收集设施。
四、废弃物应当实施密闭化运输，运输设备和容器应当具有药店废弃物标识，整洁完好，运输中不得泄漏、散落。
五、禁止将废弃物交由未经相关部门许可的处臵单位或个人处理。
六、建立废弃物产生、收运、处臵台账，详细记录药店废弃物的种类、数量、去向、用途等情况，并定期向相关部门报告。
七、企业负责人应实时监测废弃物处臵管理，并对处臵行为负责。
废弃物处置管理制度一、安排专人负责废弃物的处臵、收运、台账管理工作。
二、将废弃物分类放臵，做到日产日清。
页脚内容6三、严禁乱倒乱堆废弃物，禁止将废弃物倒入工作场所和生活垃圾收集设施。
四、废弃物应当实施密闭化运输，运输设备和容器应当具有药店废弃物标识，整洁完好，运输中不得泄漏、散落。
五、禁止将废弃物交由未经相关部门许可的处臵单位或个人处理。
六、建立废弃物产生、收运、处臵台账，详细记录药店废弃物的种类、数量、去向、用途等情况，并定期向相关部门报告。
七、企业负责人应实时监测废弃物处臵管理，并对处臵行为负责。
食品安全突发事件应急处置方案一、立即抢救：在第一时间组织人员，立即将中毒者送医院（120）抢救。
二、及时报告：发生食品安全事故后，有关人员立即向食品安全事故应急处臵领导小组报告；立即停止经营活动，封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及用具、设备设施和现场。
自事故发生之时起2小时内向县级人民政府卫生行政部门（县卫生应急办）和食品药品监督管理部门（县食品药品稽查大队）报告，报告内容有：发生食品安全事故的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数，主要临床表现，可能引起中毒的食物等。
并按照相关部门的要求采取控制措施。
三、保护现场：发生食物中毒后，在向有关部门报告的同时要保护好现场和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于冲洗，病人的排泄物（呕吐物、大便）要保留，提供留洋食物。
四、负责人及有关工作人员，要配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理如实反映食品安全事故情况。
将病人所吃的食物、进餐总人数，同时进餐而未发病者所吃的食物，病人中毒的主要特点，可疑食物的来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。
页脚内容7五、事故责任追究：对事故延报、谎报、瞒报、漏报或处臵不当的，要追究当事人责任；食品安全事故应急处臵领导小组应做好中毒人员的安抚工作，确保不让事态扩大，任何人不得自行散布事故情况信息，造成严重后果的要追究其法律责任。
投诉处理规定1、接到顾客投诉时，员工必须聆听，同时将顾客投诉的时间、姓名、住址、联系电话号码及投诉主题详细记录，并将相关信息及时反馈企业负责人。
2、企业负责人接到投诉信息后，必须做好核实、分析，根据各种投诉性质和程度及时作出相应的处理办法，限期处理和回复。
3、将问题处理妥善后，须于2小时内反馈客户中心，以便跟进验证和回访顾客（回访时效在2个工作日内执行）。
..................大药房2016年5月7日页脚内容8。