药房连锁门店新版GSP质量管理制度
药店新版gsp质量管理制度
药店新版GSP质量管理制度1. 引言药店是提供药品和医疗用品的销售和服务的场所。
为了确保药店的药品、医疗用品和服务质量达到规定标准，保障消费者的用药安全和健康，药店需要建立和执行一套科学、严格的质量管理制度。
本文档旨在介绍药店新版GSP（药品经营质量管理规范）质量管理制度。
2. 质量管理组织架构药店质量管理组织架构应包括质量管理部门，部门由负责人、质量管理人员和支持人员组成。
负责人负责制定质量管理制度，质量管理人员负责制定和执行质量管理方案，支持人员负责提供相应的支持和帮助。
3. 质量管理制度的建立药店质量管理制度的建立包括以下几个方面： - 制定质量管理制度的指导方针和原则； - 制定药品和医疗用品的采购、存储、销售和服务规程； - 制定药品和医疗用品的质量控制标准和检验方法； - 规定员工的培训、考核和奖惩制度； - 制定质量投诉和不良事件管理制度。
4. 药品和医疗用品的采购管理药店应建立科学、规范的药品和医疗用品的采购管理制度，包括以下要点： - 采购前要进行供应商的资质审核，确保供应商符合相关法律法规和质量管理要求；- 采购过程中要进行技术评价和质量评估，确保药品和医疗用品的质量； - 对于进口药品和医疗用品，要进行进口许可证的审核，确保合规性； - 对于特殊药品和医疗用品（如冷链药品、易变质品），要建立相应的管理程序和记录。
5. 药品和医疗用品的存储管理药店应建立规范的药品和医疗用品的存储管理制度，包括以下要点： - 药品和医疗用品要按规定的温度、湿度和光照条件储存，确保其质量安全； - 要定期检查存储设施的温度记录和湿度记录； - 药品和医疗用品要分类存储，有明确的标识和记录； - 有相应的应急处理措施和记录，如温度异常、设备故障等。
6. 药品和医疗用品的销售管理药店应建立规范的药品和医疗用品的销售管理制度，包括以下要点： - 对于处方药品，要求购买者提供有效处方和身份证明； - 按规定验证并记录销售的药品和医疗用品的批号、有效期和数量，并提供购买者相关的说明和警示； - 禁止销售过期药品和医疗用品，销毁过期药品和医疗用品要有相应的记录； - 定期进行库存盘点和药品追溯。
2023版零售药店GSP质量监管方案(全)(新版)
2023版零售药店GSP质量监管方案(全)(新版)一、背景介绍本方案旨在规范和提高零售药店的GSP质量监管，确保药品供应链的安全和可靠性。
为保证药品在储存、配送和销售过程中的质量和合规性，零售药店需要严格依照本方案的要求开展业务。
二、监管要求1. 药品储存管理：- 零售药店应设立符合GSP质量要求的库房，并制定储存管理制度。
- 库房应具备良好的通风、湿度、温度控制设施，并配备适当的药品分类和储存设施。
2. 药品配送管理：- 零售药店应与合格的供应商建立合作关系，确保药品的质量和来源可追溯。
- 配送过程中，药品应采取适当的包装和运输方式，确保不受损坏或污染。
- 配送人员应经过严格培训，并配备必要的工具和设备。
3. 药品销售管理：- 零售药店应建立完善的销售管理制度，记录药品销售的相关信息。
- 药品销售时应核验药品的有效期、批号等必要信息，确保售出的药品合规、有效。
- 零售药店应提供良好的服务环境，保障药品的质量和顾客的用药安全。
4. 质量监管与风险控制：- 零售药店应定期进行药品质量监测和风险评估，确保药品符合相关标准和质量要求。
- 如发现药品质量问题，零售药店应及时采取相应措施，如停售、召回等。
- 零售药店应积极参与监管部门的检查和评估，配合完成相关的质量监管工作。
5. 培训与教育：- 零售药店应定期开展员工培训和教育，提高员工的质量意识和专业技能。
- 培训内容应包括GSP质量要求、药品知识、安全管理等方面的内容。
- 零售药店应建立培训记录和评估机制，确保培训效果。
三、监管措施1. 零售药店应指定专人负责GSP质量监管工作，并落实责任制度。
2. 监管部门将定期对零售药店进行监管检查和评估，对存在问题的药店提出整改要求。
3. 对严重违反GSP质量要求的零售药店，监管部门有权暂停或撤销其经营许可证。
4. 监管部门将加强与零售药店的沟通与协作，共同推动GSP 质量监管工作的落实。
四、总结2023版零售药店GSP质量监管方案旨在提高零售药店的质量管理水平，保障药品供应链的安全和可靠性。
新版gsp药品零售店质量管理体系文件
新版gsp药品零售店质量管理体系文件新版GSP药品零售店质量管理体系文件（完整版）一、前言本文档旨在规范和管理GSP药品零售店的质量管理体系，以确保药品销售过程中的安全性、合规性及质量可控性。
本文件适用于所有GSP药品零售店，必须严格遵守。
二、目标和原则1. 目标：确保药品零售过程的安全性、合规性及质量可控性。
2. 原则：- 遵守相关药品法律法规和规范要求。
- 实施科学的质量管理方法和措施。
- 保证药品供应链的可追溯性和可控性。
- 提高员工的质量意识和专业素养。
三、GSP药品零售店质量管理体系要求1. 组织管理：- 设立并维护质量管理部门，明确职责和权限。
- 建立质量管理制度，包括质量方针、质量目标等。
- 开展员工培训，提高质量管理水平。
2. 药品采购：- 选择合格的供应商，并建立合作关系。
- 制定药品采购标准和程序，确保药品质量。
- 对采购药品进行验收，并记录相关信息。
3. 药品储存：- 建立合适的药品储存条件和设施。
- 制定药品储存管理制度。
- 定期进行药品库存盘点和管理。
4. 药品销售：- 实施药品销售许可证制度。
- 严格执行药品销售流程，确保药品安全。
- 管理药品销售记录和处方药品管理。
5. 药品召回和不良反应监测：- 建立药品召回制度，并定期进行演练。
- 留存药品不良反应报告和监测记录。
- 及时报告不良反应，并采取相应措施。
6. 环境监测和设施设备管理：- 定期进行环境监测，确保环境符合要求。
- 对设施设备进行维护、保养和管理。
- 备案环境及设施设备相关信息。
7. 文件和记录管理：- 建立完善的文件和记录管理制度。
- 确保文件和记录的真实性、完整性和可追溯性。
- 对文件和记录进行分类、编号和存档。
四、质量管理体系文件的制定和修订1. 制定和修订程序：- 质量管理部门负责制定和修订。
- 需要相关部门的参与和意见。
- 经质量管理部门审核和批准后生效。
2. 文件和记录的控制：- 确保只有最新版本的文件和记录在使用。
连锁药店GSP管理制度
总部质量制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量针和目标管理制度3、质量管理体系审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度9、供货单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复制剂管理制度20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度22、不合格药品管理制度23、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度26、质量事故、质量投诉管理制度27、药品不良反响报告管理制度28、环境卫生人员安康管理制度29、质量教育培训及考核制度30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运行的依据，可以贯穿到质量筹划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。
2、依据：根据"药品管理法"及其实施条例、新版GSP规〔2021年〕第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。
3、围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。
4、职责：人事综合管理部；质量负责人；质量管理部。
企业负责人对本制度的实施负责5、规定容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。
新版gsp质量管理制度
新版gsp质量管理制度第一章总则第一条为规范和加强医药经营企业的质量管理工作，保障药品品质和安全使用，依据《药品管理法》、《药品GSP认证规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医药经营企业的质量管理工作。
第三条医药经营企业应当建立健全质量管理制度，确定质量管理人员，加强对药品的质量管控，确保药品的合格性。
第四条质量管理应当遵循科学性、规范性、合理性的原则，确保药品的质量和安全性。
第五条医药经营企业应当加强对药品生产、经营、储存、运输等各环节的监督管理，保障药品的质量安全。
第六条质量管理工作应当与企业实际情况相结合，根据企业规模、业务范围等特点制定相应的管理办法。
第七条本制度由医药经营企业质量管理部门负责实施，定期检查和评估质量管理工作的执行情况。
第二章质量管理第八条医药经营企业应当建立药品质量管理档案，对进货、销售、库存等环节进行记录，保留相关资料和样品。
第九条药品的进货应当按照国家相关标准和规定进行采购，严格把关货物质量，并对进货的药品进行检验。
第十条药品的销售应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十一条药品的储存应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十二条药品的运输应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十三条医药经营企业应当建立健全药品质量追溯制度，对进货、销售的药品进行追溯，确保药品流通的安全性。
第十四条医药经营企业应当严格按照药品生产、经营企业GSP认证规范的要求进行操作，确保药品的合格性。
第十五条医药经营企业应当定期开展药品质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。
第三章监督检查第十六条药品监督管理部门对医药经营企业的质量管理工作进行监督检查，对不合格的药品进行处理，依法追究相关责任人的责任。
第十七条医药经营企业应当全面配合药品监督管理部门的监督检查工作，对发现的问题进行整改，确保药品的质量和安全。
第十八条药品监督管理部门应当及时对医药经营企业的质量管理工作进行评估，对合格的企业予以认定，对不合格的企业进行整改或取消资质。
药店gsp管理制度
药店gsp管理制度第一章总则第一条为规范药品经营，提高服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定本管理制度。
第二条本药店GSP管理制度适用于本药店的药品经营活动。
第三条本药店GSP管理制度的主要内容包括药品经营质量管理、药品经营场所、设施设备、药品采购、存储、配送、销售和售后服务等。
第四条本药店GSP管理制度的宗旨是促进药品经营质量的提高，确保患者用药安全，维护药品市场秩序。
第五条本制度的执行主体是本药店的经营者和经营管理人员。
第六条本制度的内容应当得到全体员工的知晓和执行，对员工进行培训，提高员工的GSP 意识和质量管理能力。
第七条本制度的内容应当与国家相关法律、法规和标准相一致，并及时进行更新，确保适用。
第八条对于不遵守本制度的人员，将依据公司规章制度进行相应的处罚。
第二章药品经营质量管理第九条本药店应建立健全GSP管理体系，确保药品经营符合相关法律、法规和标准的要求。
第十条本药店应完善质量管理制度，建立健全药品质量追溯和异常处理机制。
第十一条本药店应定期对药品进行质量抽检，保障药品的合格率。
第十二条本药店应加强对药品的质量控制，确保库存药品的质量安全。
第十三条本药店应建立健全药品调查处理机制，及时处理因药品质量原因引起的投诉和意外事件。
第三章药品经营场所、设施设备第十四条本药店的药品经营场所应符合卫生要求，保证环境清洁卫生。
第十五条本药店的设施设备应符合GSP和药品经营管理的相关规定，确保设备运行正常。
第十六条本药店应定期对设施设备进行检测和维护，确保设施设备的正常使用。
第十七条本药店应建立健全药品经营场所和设施设备的管理制度，明确责任人员及相应的管理措施。
第四章药品采购第十八条本药店应按照国家相关的规定和要求，对供应商进行认真的考察和评估，确保从合格的供应商采购药品。
第十九条本药店的采购人员应具备良好的道德品质和专业知识，履行采购工作的职责。
第二十条本药店应建立健全药品采购管理程序，规范采购流程。
新版GSP质量管理文件管理制度
新版GSP质量管理文件管理制度篇一：药店最新GSP2022年质量管理体系文件质量管理体系文件某某某连锁药店有限公司起草人：审核人：批准人：管理文件年月年月年月日日日目录一、质量管理制度1.质量管理体系文件管理制度 (1)2.质量管理体系文件检查考核制度 (3)3.质量体系内部评审的制度 (5)4.药品陈列与养护管理制度 (8)5.药品储存的管理制度 (10)6.购进与验收管理制度 (12)7.供货单位和采购品种审核管理制度 (14)8.销售与处方管理制度 (15)9.门店拆零销售管理制度 (18)10.特殊管理药品的管理制度 (20)11.记录和凭证的管理制度 (23)12.药品质量信息收集和查询管理制度 (26)13.药品质量查询和质量投诉的管理制度 (29)14.药品质量事故处理及报告制度 (31)15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (34)16.药品有效期管理制度 (36)17.不合格药品、药品销毁的管理制度 (37)18.卫生和人员健康状况管理制度 (39)19.药学服务质量管理制度 (41)20.人员质量教育、培训及考核的管理制度 (43)21.药品不良反应报告管理制度 (45)22.计算机系统管理制度 (48)23.对国家有专门管理要求的药品管理制度 (52)24.药品召回质量管理制度 (54)二、各岗位管理标准1.企业主要负责人岗位管理准 (57)2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准 (59)3.企业质量管理机构负责人岗位管理准 (61)4.药师岗位管理标准 (63)5.药品验收员岗位管理标准 (66)6.药品养护员岗位管理标准 (68)7.营业员岗位管理标准 (70)8.质管员岗位管理标准 (72)9.药品保管员岗位管理标准 (74)10.药品采购员岗位管理标准 (76)三、操作程序1.质量体系文件管理序 (78)2.质量体系内部评审序 (83)3.药品购进、验收与销售管理程序 (86)4.处方审核、调配、核对程序 (91)5.中药饮片处方审核、调配、核对程序 (93)6.首营品种审核程序 (96)8.药品质量检查验收程序 (99)9.门店拆零销售管理程序 (103)10.国家有专门管理要求的药品销售管理程序 (105)11.营业场所药品陈列及检查程序 (107)12.营业场所冷藏药品的存放管理程序 (109)13.计算机系统的操作和管理程序 (110)14.药品养护程序 (114)15.不合格药品管理程序 (117)起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：1.目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
连锁药店GSP管理制度()
连锁药店GSP管理制度()一、概述连锁药店在得到快速发展的同时，也面临着竞争激烈、管理难度加大的情形。
为了确保连锁药店能够顺利经营，满足顾客日益增长的需求，提高公司经营效率和经济效益，连锁药店的GSP管理制度成为越来越重要和必要的一项工作。
本文将分析连锁药店GSP管理制度的主要内容和实施措施，以期为相关企业落实GSP管理制度提供一定的借鉴和参考。
二、连锁药店GSP管理制度的主要内容1. 质量管理制度：连锁药店应建立完善的质量管理体系，落实企业质量文化，确保经营活动符合GSP管理要求。
质量管理制度应包括以下内容：（1）质量政策：即连锁药店在经营活动中遵循的准则、原则和方针，应符合GSP要求，以提高产品质量和服务质量为中心。
该政策应得到全员理解和支持，贯穿于药店的各个环节。
（2）质量目标和任务：连锁药店应制定质量目标和任务，使之与企业经营计划紧密结合，在整个经营活动中得到落实和实现。
（3）质量组织体系：连锁药店应建立健全的质量组织体系，确立各级质量管理的职责和权利，设置专门负责质量管理的部门和人员。
2. 药品储存管理制度：药品储存是药店管理的关键环节之一。
为确保药品储存安全、有序，连锁药店应制定药品储存管理制度，包括以下内容：（1）建立储存库房档案：药店应对储存库房的基本情况、药品存放方式、温度、湿度等具体情况进行登记和归档，加强对药品储存地点的管理，确保药品储存安全。
（2）药品储存环境管理：连锁药店应按要求对药品储存环境进行规范管理，包括定期检查储存温度、湿度、光线等是否符合要求，保证药品质量的稳定性和一致性。
（3）药品保质期管理：药店应规定药品保质期的限制和药品到期处理的具体方法，及时清理过期药品，避免因过期药品带来的风险和负面影响。
3. 药品采购管理制度：药品采购是药店经营的一个重要环节，企业应通过制定科学、规范的采购流程，保证产品的质量、价格和供货周期。
药品采购管理制度应包括以下内容：（1）供应商的选择和资格审核：连锁药店应根据供应商的信誉度，生产能力、资质证书、质量管理等条件，进行供应商的选择和资格审核，确保选择经济实惠、质量可靠的供应商。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是供应药品的重要场所，为了确保药品的质量和健康安全，药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将介绍药店GSP质量管理制度的具体要求和实施步骤。
二、质量管理原则1. 法规遵守：药店必须遵守国家相关法规和法律法规的要求，包括药品管理法规、药品质量管理规范等。
2. 质量管理体系：药店应建立一套完善的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、工作程序、记录管理等。
3. 资质认证：药店需要按照相关要求申请GSP（药品经营质量管理规范）资质认证，并定期进行复核评估。
三、质量管理要求1. 药品采购管理：药店应与合法的药品生产厂家或供应商建立长期合作关系，保证药品的合法性和质量。
采购过程需要有明确的规范，包括合同管理、进货验收等。
2. 药品储存管理：药店应有专门的药品储存区域，并按照药品的特性和要求进行分类、摆放和储存。
储存区域需要有合适的温度、湿度和通风条件，以保证药品的质量。
3. 药品销售管理：药店在销售药品时，需要严格执行配药和发药程序，确保药品的准确性和安全性。
销售过程中需要做好记录，包括药品名称、批号、数量等信息。
4. 废弃药品处理：药店需要建立废弃药品的专门处理程序，确保废弃药品的安全回收和处理，避免对环境和人体健康造成危害。
5. 质量事故报告和处理：药店发生质量事故或问题时，需要及时报告相关部门，并配合调查和处理程序，以保障患者的权益和药品的质量安全。
四、质量管理实施步骤1. 制定药店GSP质量管理制度：药店应根据自身情况和要求，制定适合的质量管理制度并予以落实。
2. 培训和组织：药店需要对员工进行相关的质量管理培训，提高员工的专业素质和质量意识。
同时，需要落实质量管理的组织结构，明确责任和职责。
3. 设备和设施要求：药店的设备和设施需要符合相关要求，并进行定期维护、清洁和校准，以确保其正常运行和有效性。
4. 文件和记录管理：药店需要建立健全的文件和记录管理制度，包括操作规程、记录表格等，以便监督和追溯。
药店gsp质量管理制度
药店GSP质量管理制度1. 简介药店GSP（Good Supply Practices）质量管理制度是指药店在供应药品过程中遵守的一套规范和流程，以确保药品的质量和安全性。
该制度涵盖了药店的设备设施、药品采购和接收、存储和配送等各个环节，以及与药品相关的员工培训和纪录管理等方面。
2. 设备设施药店要求配置合适的设备设施，保证药品的储存和操作环境满足质量管理的要求。
以下是一些关键的设备设施要求：•药品储存区域应干燥、通风良好，温度和湿度适宜，避免阳光直射和潮湿环境的影响。
•药品操作区域应保持清洁，避免灰尘和异物的污染。
操作区域应尽量与储存区域分开，减少污染的风险。
•设备设施应保持良好的维护和保养，定期进行检查和维修，确保其正常运行和安全性。
3. 药品采购和接收药店应建立有效的药品采购和接收流程，以确保药品的质量和合规性。
以下是一些关键的采购和接收要求：•订购药品时，药店应选择合格的供应商，并与之签订合同。
供应商要求提供药品的质量和合格的证书，确保药品的来源和质量有保证。
•接收药品时，药店应对每批药品进行检查，确认药品的名称、生产日期、有效期和包装完好等。
若发现问题，应及时与供应商联系并做好记录。
•药品的质量检验应符合相关的法规和标准，例如药典的要求。
4. 药品存储药品的存储是保证药品质量的重要环节，药店应建立良好的存储管理制度。
以下是一些关键的药品存储要求：•药品储存区域应根据药品的特性进行划分，避免不同品种的交叉污染。
存储区域应标示明确的药品名称和有效期等信息。
•药品的温度和湿度应符合药品的要求，根据需要，可以配备相应的温湿度记录仪进行监测。
•药品存储区域应保持整洁，药品应储存在合适的容器中，避免受潮、受热或受阳光直射等情况。
5. 药品配送药店应确保药品在配送过程中的质量和合规性，建立有效的配送管理制度。
以下是一些关键的药品配送要求：•药品配送应选择合格的物流服务提供商，并与之签订合同。
物流服务提供商应遵守相关的法规和标准，确保药品在运输过程中的质量和安全性。
新版gsp零售药店管理制度
新版gsp零售药店管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，加强对药品质量和安全的管理，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例和相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有零售药店的管理和操作，所有管理人员及员工必须严格遵守本制度的各项规定。
第三条零售药店应当严格按照药品零售质量管理规范（GSP）的要求，加强对药品质量和安全的管理，保障公众用药安全。
第四条零售药店应当加强对员工的岗前培训和日常教育，提高员工的服务意识和管理水平。
第五条零售药店应当建立健全药品采购、存储、销售和配送等管理制度，并保证药品的质量、安全和合法合规。
第六条零售药店应当依法设置并公示药品售后服务保障承诺，并履行售后服务责任。
第七条零售药店应当建立和完善药品信息追溯制度，及时有效地收集、保存、检索和提供药品信息。
第八条零售药店应当建立和完善医疗器械和保健品管理制度，保证医疗器械和保健品的质量和安全。
第二章药品采购管理第九条零售药店应当依法设置采购管理制度，建立合理的供应商选择机制，严格把关供应商的资质和信誉。
第十条零售药店应当对入库的药品进行质量检验和验收，确保药品的质量和安全。
第十一条零售药店应当建立并执行合理的库存管理和采购计划，保证常备药品的充足供应。
第十二条零售药店应当建立健全药品调货、退货和报损等管理制度，对过期、变质或损坏的药品及时处理并彻底销毁。
第三章药品存储管理第十三条零售药店应当建立合理的药品存储区域，保持存储环境的干净、整洁和通风良好。
第十四条零售药店应当根据药品的不同特性和要求，采取合理的存储方式和条件，确保药品的质量和安全。
第十五条零售药店应当建立并执行药品定期检验和整理的制度，确保存储的药品符合质量标准。
第四章药品销售管理第十六条零售药店应当依法设置销售管理制度，合理安排员工的销售任务和工作时间，加强对销售行为的监督和管理。
第十七条零售药店应当建立健全销售记录和药品调配制度，保证销售行为的合法合规。
新版GSP认证零售药店质量管理制度
药品零售企业质量管理制度批准页本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。
本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。
制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP认证。
现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。
本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本质量手册审核人：批准发布人：目录版本号名称页次1.0批准页1 1.0目录2 1.0质量管理体系文件的管理制度3 1.0质量记录和凭证的管理制度4 1.0质量管理工作检查和考核的制度5 1.0质量否决管理制度6 1.0质量信息管理制度7 1.0药品购进的管理制度9 1.0首营企业和首营品种审核制度10 1.0药品验收管理制度11 1.0药品养护管理制度13 1.0药品陈列管理制度14 1.0药品销售管理制度15 1.0处方调配管理制度16 1.0药品拆零管理制度17 1.0不合格药品、药品销毁管理制度18 1.0质量事故的管理制度20 1.0质量查询和质量投诉的管理制度22 1.0药品不良反应报告的规定24 1.0卫生和人员健康状况管理制度26 1.0服务质量管理制度27 1.0设施设备维修保养制度28 1.0中药饮片购销管理制度29 1.0中药饮片销售与处方调剂管理制度30 1.0销后退回药品的管理制度32 1.0效期药品的管理制度33 1.0教育、培训、考核管理制度34 1.0药品电子监管管理制度35 1.0计算机系统管理制度36 1.0含麻黄碱类复方制剂管理制度38 1.0药店负责人岗位职责39 1.0质量管理人员岗位职责40 1.0药品采购人员岗位职责411.0质量验收人员岗位职责42 1.0养护人员岗位职责431.0营业员岗位职责44质量管理体系文件的管理制度1 目的为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，规范药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。
新版GSP认证零售药店质量管理制度
相关岗位人员应按照规定及时、准确填写记录，并由质 量管理部门进行审核，确保记录的真实性和完整性。
记录的保存与保管
零售药店应建立记录档案，按照规定的保存期限对记录 进行保存和管理。
文件的保存与销毁管理
文件的保存
零售药店应按照新版GSP认证的要求，将质量管理文件进行分类、编目和存档，确保文件的可追溯性。
新版gsp认证零售药店质量管理 制度
xx年xx月xx日
目 录
• 质量管理体系 • 药品采购管理 • 药品储存与陈列 • 销售与售后服务 • 人员与培训 • 文件与记录管理
01
质量管理体系
质量管理体系的构成
1 2
组织结构
明确药店的组织结构，包括各级管理人员的职 责和权限，确保质量管理的有效实施。
药品采购的记录与存档
采购记录
详细记录每批药品的采购信息，包括药品名称、规格、数量 、价格、供应商名称、采购时间等。
存档管理
将采购记录和相关文件进行存档，以备后续查询和审核。存 档期限不得少于5年。
03
药品储存与陈列
药品的储存管理
药品应存放在干燥、通风、阴凉、温度适宜的地方， 避免阳光直射和高温。
药品库存应注意防火、防盗、防潮、防鼠等安全措施 ，确保药品的安全和完整。
04
销售与售后服务
药品的销售管理
药品采购管理
药品储存管理
制定严格的药品采购流程，确保药品来源合 法、质量可靠。
建立药品储存管理制度，确保药品储存条件 符合规定，避免药品变质或损坏。
药品陈列管理
药品销售记录
制定药品陈列规范，确保药品摆放合理、易 于选购。
质量改进
03
针对存在的问题进行质量改进，提高药店整体质量管理水平。
药店新版gsp管理制度
药店新版gsp管理制度一、总则为规范药品经营行为，促进药品安全与质量管理，确保药品合理使用及消费者权益，本药店制定了《药店新版GSP管理制度》（以下简称“本制度”）。
本制度适用于本药店所有员工及相关单位的药品经营活动，涵盖药品进货存储、销售、配送及售后服务等各个环节，力求为客户提供安全、有效的药品产品和服务。
二、组织结构1. 药品质量管理委员会负责本药店药品质量管理工作的领导和监督，制定并实施相关规章制度，定期检查和评估药品质量管理情况。
2. 药品管理部负责本药店药品的采购、储存、销售等工作，根据实际情况制定具体管理规定并监督实施。
3. 安全监察部负责药品安全监管，监控药品的流向和使用情况，发现问题及时采取措施。
4. 培训部负责对药店员工进行相关药品知识和管理培训，提高员工的专业水平和服务意识。
5. 监督检查部负责监督本药店药品经营行为，检查药品质量、存储条件及合规程度，发现问题及时整改。
三、人员管理1. 招聘与培训本药店招聘员工需符合相关资格和素质要求，新员工入职需进行培训，包括药品知识、管理制度、服务规范等内容。
2. 岗位职责各部门员工需明确自己的岗位职责，按照规定执行工作内容，保证工作顺畅进行。
3. 奖惩措施对于表现优秀、工作认真负责的员工，给予相应奖励；对于违反规定、影响药品质量的行为，给予必要处罚。
四、进货管理1. 供货商选择本药店只与具有合法资质的药品生产商或供应商合作，确保药品质量和来源可靠。
2. 药品验收对进货药品进行严格的验收，检查药品是否达到质量标准和未过期，确保药品的安全性和有效性。
3. 质量跟踪建立药品进货信息跟踪系统，及时掌握药品的来源、批次等信息，方便追溯和监管。
五、储存管理1. 储存条件本药店建立药品库房，确保库房温度、湿度等环境符合药品储存要求，防止药品受潮、变质。
2. 货架摆放对各类药品按照相关规定进行分类摆放，避免混淆或交叉污染，确保药品的整洁与安全。
3. 定期检查对库房和货架进行定期检查，检查药品质量、数量及储存环境，发现问题及时整改。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理，保障药品质量安全，提高服务水平，减少用药风险，特制定本质量管理制度，依据国家相关法律法规和GSP（药品经营质量管理规范）要求，明确药店的质量管理职责和要求。
二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规：药店应严格依法合规经营，遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求，不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。
2. 质量保证：药店应建立完善的质量管理体系，确保所经营药品的质量安全，保障顾客的用药需求。
3. 客户至上：药店应以顾客需求为中心，提供优质的服务和真实有效的药品信息。
4. 追溯管理：对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理，确保药品的安全可追溯。
5. 责任追究：对违反相关法规和制度的行为，应当及时追究责任，做出相应处理。
三、药品质量管理1. 药品采购（1）药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商，确保采购的药品来源可靠。
（2）药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行，不得采购假冒伪劣药品，对从不合法渠道获得的药品，药店一律拒绝采购。
（3）药品采购应当签订合同，明确双方的责任和义务，及时索证索票，确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。
2. 药品储存（1）药品储存应当符合药品储存条件，并设置相应的温湿度监测设备，定期监测和记录药品的储存温湿度。
（2）按要求对各类药品进行分类存储，严格遵守不同种类药品的储存要求，确保药品的质量安全。
（3）对于过期、损坏的药品，应当及时予以处理，记录并报告有关部门。
3. 药品销售（1）药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定，确保药品的合理使用。
（2）对于处方药，应当遵守处方审核、保存要求，确保处方真实、完整。
（3）对于非处方药，应当按照相关规定进行销售，引导顾客合理用药。
4. 药品质量检测（1）对于经营的药物进行定期抽检，确保药品质量符合要求。
（2）建立质量检测记录档案，保留质量检测相关记录，对不合格药品及时进行处理。
连锁药店GSP管理制度
该连锁药店在风险管理方面存在不足，对药品质量和安全的风险认识不够充分，需要加强 风险管理意识，完善风险防范措施。
结合实际案例对连锁药店gsp管理制度的深入剖析
结合实际案例分析gsp管理制度的实际效果
通过具体案例的分析，探讨gsp管理制度在实际运营中的效果和作用，总结优点和不足之处。
监管部门检查
连锁药店应接受药品监管部门的监督检查，按照要求提供相关资 料，对检查中发现的问题及时整改。
奖惩措施
奖励
对执行GSP管理制度表现优秀的门店和个人给予奖励，包括 荣誉证书、奖金等。
处罚
对违反GSP管理制度的门店和个人给予处罚，包括警告、罚 款、解除合同等。
05
连锁药店gsp管理制度的 优化与改进建议
连锁药店gsp管理制度
2023-11-06
目录
• 概述 • 连锁药店gsp管理制度的必要性 • 连锁药店gsp管理制度的具体内容 • 连锁药店gsp管理制度的实施与监督 • 连锁药店gsp管理制度的优化与改进建议 • 案例分析
01
概述
背景介绍
连锁药店是指由同一品牌或同一所有者运营的药店，具有标准化、规范化、专业 化的特点。
过程中的质量与安全。
实施连锁药店gsp管理制度的意义在 于保障药品质量和安全，提高药店运 营水平，增强消费者信任，促进药品
零售行业的可持续发展。
连锁药店gsp管理制度的认知
连锁药店gsp管理制度包括药品 采购、验收、储存、陈列、销 售及售后服务等环节的质量控
制。
药店应建立完善的gsp管理制度 ，确保各环节的质量控制得到 有效执行，提高药店的整体运
验收标准
01
制定详细的药品验收标准，包括药品外观、包装、标签、质量
GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度
GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度GSP零售连锁药店质量管理制度目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品格量进行逐批检检验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
6、药品验收合格，质管职员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并署名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列体式格局。
新版GSP认证零售药店质量管理制度
新版GSP认证零售药店质量管理制度1、前言随着社会经济和医疗水平不断提高，人民群众对医疗服务的需求也逐步增加。
零售药店作为提供医疗服务的重要组成部分，质量安全工作更加严肃和重要。
为保障人民群众健康安全，GSP认证对零售药店提出了质量管理制度的要求。
本文将围绕新版GSP认证零售药店质量管理制度展开论述。
2、质量管理制度概述质量管理制度是针对零售药店的现状和需求，结合GSP认证标准和法规要求而编制的一套规范化的管理体系。
它具有科学性、系统性、可操作性和可持续性等特点。
通过质量管理制度的实施，零售药店能够规范管理流程，提高产品质量和服务水平，增强竞争力。
3、制度内容3.1 质量方针零售药店的质量方针应该根据法规要求、消费者需求、医药市场的竞争环境等因素制定，具有指导性和可操作性。
3.2 质量组织结构零售药店的质量管理组织结构要满足各项法规和标准要求，具有合理性和规范性。
3.3 质量管理职责零售药店对各项质量管理职责要做出精细化分工、明确化职责和权利，确保各项管理工作能够有序进行。
3.4 质量管理文件和记录零售药店要建立完备的质量管理文件和记录，确保各项管理工作记录的完整性、可靠性和真实性。
3.5 供货管理零售药店要建立与供货单位的良好关系，筛选合格供应商，并实行合理的购进管理，确保药品规格、数量、质量等符合标准。
3.6 药品储存管理零售药店要对药品储存过程进行规范化管理，确保药物品质得到保障、不受污染，同时减少药品损失与浪费。
储存区域要具有良好的通风、避光以及温湿度控制。
3.7 药品销售零售药店应按照法规和标准的要求设计和配置销售台和货架，符合药品管理的规范。
药品销售过程要建立完善的记录和梳理系统，实行分层次、分管辖区的销售管理。
3.8 药品退换货零售药店要建立统一的退换货制度，专门负责药品退换货的管理，严格落实文件和追溯核对机制，根据政策和规定处理退换货的问题。
3.9 药品追溯管理零售药店要建立全过程的追溯管理制度，对进、出货及保存药品的环节都要有可追溯性，以便在药品出现问题时进行及时处理和追踪。
新版GSP门店用质量管理制度门店
新版GSP门店用质量管理制度门店«连锁门店药品经营质量治理制度»目录一、所有门店实行规范化治理，诚实守信、依法经营。
采购同销售分离，做到统一治理、统一商号标识、统一采购、统一配送、统一质量标准、统一运算机治理。
连锁门店本身没有采购权。
各门店只有在运算机系统经营名目内进行要货并由配送中心定期进行配送。
二、所有门店在同意配送中心统一配送的药品时，有固定的验收场所并对药品质量进行逐批检查验收，按配送单的相关项目对比实物，对品名、规格、生产厂家、数量、批准文号、批号、有效期、等进行核对，做到票与货相符。
三、验收时如发觉有货与单不符，包装破旧，质量专门或近效期等问题，应及时报告公司和质量治理部，在接到上述部门退货通知后再做退货处理。
〔效期药品按公司效期药品治理制度执行〕四、验收进口药品时，应在电脑中核对加盖质量治理部红色印章的«进口药品注册证»和«进口药品检验报告书»扫描件，如有不符或缺少应赶忙通知质量治理部传送。
所有进口药品都应有中文标签和说明书。
五、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录，收货人员依照运输单据所载明的启运日期，检查是否符合公司规定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量治理部门〔人员〕处理。
六、配送中心托付运输药品的，应当提早告诉门店托付的承运方式、承运单位、启运时刻等信息，并将上述情形提早告知收货人员。
收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时刻等信息，不一致的应当通知采购部门〔人员〕并报质量治理部门处理。
对未采纳规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量治理部门〔人员〕处理。
七、关于不符合验收标准的，不得入库，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并报质量治理部门处理。
八、所有药品验收完闭后，由质量治理员或验收员在送货凭证上签字，并在系统中将配送加以确认。
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重庆市万和药房连锁有限公司（连锁门店）质量管理制度汇编（2014年版）质量管理制度目录质量管理体系文件管理制度1、目的：规范连锁门店质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：连锁门店负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等各个环节质量活动的有关记录、档案和凭证、。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1连锁公司质量中心统一负责连锁门店管理制度、岗位职责、操作规程的起草编制和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.2 连锁企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理体系文件执行前，应由连锁公司质量中心组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
连锁公司质量管理人员负责协助连锁门店负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进连锁门店质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：连锁门店负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作操作规程的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与连锁公司质量管理制度检查考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 连锁门店负责人组织各岗位定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，将自查结果和整改方案报请公司质量中心。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：连锁门店各岗位。
5.3.2.2 连锁公司每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由质量中心质量管理员进行组织，年初制定检查方案和考核标准。
5.3.2.3检查人员要实事求是并认真作好检查记录。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报连锁公司质量中心审批。
5.3.2.7 连锁公司质量中心经理对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 连锁公司质量中心负责组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、目的：加强连锁门店药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店药品购进的质量管理。
4、责任：门店负责人及门店质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1按《药品经营质量管理规范》规定，重庆市万和药房连锁有限公司与重庆市吉和药品有限公司为同一法人下的两家公司，连锁公司可委托重庆市吉和药品有限公司对其所有连锁门店实施药品配送。
5.2 连锁公司与委托配送公司签订委托配送协议，同时签订质量保证协议，明确双方质量责任，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3连锁公司及连锁门店留存委托配送单位提供的企业合法有效证照复印件：药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照等。
5.4 连锁门店在经营计算机系统中按照门店的经营范围和需求制定要货计划，通过电脑系统上传，由委托配送企业按其经营范围进行审核后，统一配送到门店。
5.5委托配送公司向连锁门店提供所配送药品的同批次检验报告书（电子文档），属进口药品的，还提供进口药品注册证或医药产品注册证复印件、同批次药品检验报告或通关单复印件。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
1、目的：把好连锁门店购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入门店。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书等内容检查。
5.4 验收药品进应查看同批次检验报告（由委托配送单位提供电子文档）5.5验收进口药品时还应查看进口药品注册证或医药产品注册证复印件、同批次药品检验报告或通关单复印件。
5.6验收应做好验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在购进凭证上签署姓名和验收结论，并在经营系统中作验收确认。
5.7验收员对质量有疑问的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。
5.8验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管管理。
5.9验收需冷藏药品应在冷藏柜中进行，同进作好冷链药品验收记录。
1、目的：为确保连锁门店经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：连锁门店药品的陈列管理4、责任：门店营业员、养护员对本制度实施负责5、内容：5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 陈列的药品必须是经过门店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。
凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3 药品应按性质（处方、非处方）、类别、用途、用法以及储存条件要求分类整齐陈列。
分类标识应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药应陈列于柜台内，不得开架销售。
5.5含麻黄碱制剂及含特殊药品复方制剂应陈列于柜台内，并限量理登记或凭处方销售；5.6拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.7需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中、需阴凉保存药品只能存放在阴凉柜中，应按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。
5.8陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等需特殊保存要求的药品不应陈列实物；5.9养护员对陈列的药品应每月进行检查并予以养护检查，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
5.10用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品5.11 经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。
1、目的：加强连锁门店药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店销售药品的质量管理。
4、责任：门店执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 凡从事药品零售工作的营业员，必须经过岗前培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。
5.2药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
5.3在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》、执业药师注册证等。
5.4在营业时间内，药师不在岗不得销售处方药。
所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。
顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。
5.5销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行购买和使用，按顾客要求进行用药咨询。
5.6销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
5.7药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。
5.8不得销售国家规定不得零售的药品，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。
5.9营业员应仔细核对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格等内容，收银员完成收银后，应开具有药品名称、生产厂家、批号、规格、价格等内容的销售凭证。
5.10销售含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品的复方制剂需按《含麻黄碱类复方制剂质量管理制度》规定执行。
5.11对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
5.12店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
供货单位和采购品种审核管理制度1、目的：为确保连锁门店从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于供货单位和采购品种的质量审核管理。
4、责任：企业负责人、质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 供货单位合法性审核5.1.1 连锁门店按《药品经营质量管理规范》要求，实行五统一，即统一商号、统一采购、统一储存、统一配送、统一管理。
5.1.2连锁公司所有门店均由委托配送企业重庆市吉和药品有限公司统一供货配送；连锁公司与吉和公司签定委托配送协议及质量保证协议；5.1.3重庆市吉和药品有限公司向连锁公司及门店提供证明其合法性的企业经营相关证照复印件或电子扫描件。
5.1.4药品委托配送企业按其经营范围提供门店所需的药品，不超范围经营。
5.1.5连锁公司负责对委托配送企业质量管理体系进行考察和评审。