GSP质量管理职责-
GSP质量管理员岗位职责
1.目的: 为规范企业的质量管理工作, 保证药品质量。
2.依据: 《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围: 适用于质量管理人员。
4、责任: 质量管理人员对本职责的实施负责。
5.工作内容:
5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策, 积极推行GSP在企业的施行。
5.2 负责起草企业药品质量管理制度, 并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。
5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核, 对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
5.8 负责药品验收的管理, 负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
5.9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
5.10 负责组织计量器具的校准及检定工作。
5.11 指导并监督药学服务工作。
gsp质量管理文件
1、岗位职能贯彻公司经营理念与经营决策和质量方针与目标，全面主持各项日常行政工作和业务活动。
2、工作内容及责任：2.1在“质量第一“的思想指导下进行经营管理，组织企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理。
企业负责人是本单位药品质量主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要条件保证质量管理部门和质量人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。
2.2定期组织员工召开药品质量管理工作会议，研究解决质量工作方面的问题。
保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。
2.3组织、督促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理体系文件。
2.4重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
2.5督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
3、任职资格：3.1具备执业药师资格，并具有较强的门店管理能力及协调沟通能力。
3.2熟悉《药品管理法、药品经营质量管理规范等药品有关法律法规和药品知识。
3.4每年健康检查合格。
1、岗位职能根据企业经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导本店的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
2、工作内容及责任2.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范。
2.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
2.3负责对供货单位及其销售人员资格证明进行审核，对所采购药品合法性进行审核，建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
2.4负责药品质量的查询及质量信息管理及药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，对验收不合格的药品进行确认并按不合格药品管理制度和规程处理；对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；对企业不合格的销售行为进行否决。
GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述
GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述GSP，即药品经营质量管理规范（Good Supply Practice），是药品行业中的一种质量管理体系。
GSP通过建立一套规范的组织机构和职责，确保药品的质量和安全，保障患者用药的合理性和有效性。
以下是GSP实用基础组织机构与质量管理职责的概述。
一、GSP实用基础组织机构1.质量管理部门：负责制定和组织实施GSP的管理制度和标准，监督和审查组织内各部门的质量控制活动，提供质量培训和指导。
3.库房部门：负责对进货药品进行验收和储存，确保药品的质量和安全，避免受潮、霉变、超温等问题。
4.销售部门：负责向客户提供药品和相关服务，包括药品的销售、药品的配送以及售后服务等。
5.计划与采购部门：负责制定采购计划，与供应商协商确定订单和交付时间，确保所需药品的及时供应和库存的合理控制。
6.财务部门：负责药品采购和销售的财务管理，包括采购合同的签订和付款安排、销售收款的核对和入账等。
1.制定和执行质量管理制度和流程：质量管理部门负责制定和修订组织内的质量管理制度和流程，并监督和指导各部门严格按照规定的流程执行各项质量控制活动。
3.进行药品的质量控制：库房部门负责对进货药品进行严格的验收和储存，确保药品的质量和安全，避免受潮、霉变、超温等问题。
4.确保药品的安全和合规：销售部门负责向客户提供药品和相关服务，确保销售的药品符合质量标准和法律法规的要求，保障患者用药的安全性和合规性。
5.管理药品的库存：计划与采购部门负责制定库存控制制度，合理安排药品的采购和供应，确保所需药品的及时供应和库存的合理控制。
6.保证财务的合规性：财务部门负责对药品采购和销售的财务管理，确保采购合同的签订和付款安排、销售收款的核对和入账的合规性。
7.进行内部质量审核和培训：质量管理部门负责组织内部质量审核，及时发现和纠正质量问题，及时进行质量培训，提升员工的质量意识和技能。
总之，GSP实用基础组织机构与质量管理职责的概述主要涉及质量管理部门、采购部门、库房部门、销售部门、计划与采购部门和财务部门等核心部门，确保药品的质量和安全，保障患者用药的合理性和有效性。
GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述
设置要求
质量管理机构可以下设质量管 理组、质量验收组，质量验收 组不得隶属于其他机构；
质量管理机构的设置应与企业的 经营规模、经营模式相适应；
企业必须设置专门的质量管理机 构，保证质量管理机构能独立行 使职权、开展工作；
质量管理机构应具有直属行政部 门的地位，不得在行政级别上低 于其他部门或隶属于其他部门。
本科以上学历，注册执业药师，在质量管理工作中具备正确
质量负责人 具有3年以上药品经营质量管 判断和保障实施的能力。在
理工作经历。
职在岗，不得兼职。
质量管理部门 注册执业药师和3年以上药品 负责人 经营质量管理工作经历。
能独立解决经营过程中的质 量问题。在职在岗，不得兼 职。
人员
专业及职称要求
能力及岗位要求
2、培训教育分类
•强制性培训 非强制性培训
•内部培训 外部培训
•定期培训 不定期培训
•基本知识培训 专业技能培训
3.人员培训要求 （1） 岗前培训
药品经营企业质量相关岗位人员上岗培训要求
岗位
药品监督 管理部门
培训
企业内部 培训
质量管理
验收、养护、 销售
保管、 运输
应经专业培训和省级 药品监督管理部 门考试合格，取 得合格证后方可 上岗。
质量管理 工作人员
验收员
1．药学中专或者医学、生物、化学 等相关专业大学专科以上学历或者 具有药学初级以上专业技术职称； 2、从事疫苗质量管理工作的专业技 术人员应当具有预防医学、药学、 微生物学或者医学等专业本科以上 学历及中级以上专业技术职称，并 有3年以上从事疫苗管理或者技术工 作经历。
经岗位培训，考试合格， 持证上岗。在职在岗， 不得兼职其他业务工作。
GSP认证质量管理职责
****医药有限公司文件1．质量领导小组质量职责一.部门职能：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权。
二.工作内容：1．组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品监督管理法律、法规和行政规章；2．建立公司的质量管理体系，并维护其有效运行；3．组织并监督实施公司质量方针、目标；4．负责拟订公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能，确保公司质量管理工作人员有效行使其职权；5．审定公司的质量管理体系文件；6．监督并保证公司质量管理部门有效行使其质量管理职能；7．研究和确定公司质量管理工作的重大问题；8．确定公司的质量奖惩措施，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念；三.领导责任：在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任；四.主要权利：1. 审核公司的质量管理体系运行情况；2. 修订公司的质量方针和质量目标；3. 审定质量管理制度；4. 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；五.主要考核内容：1. 质量方针与目标实施情况；2. 质量管理体系运行情况；六.人员组成：公司总经理、质量副总经理、业务副总经理、业务部经理、质管部经理、储运部经理；****医药有限公司文件2．质量管理部质量职责一.部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。
二.主要质量责任：1．贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；2．负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行；3．具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；4．协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；5．负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；6．负责首营企业和首营品种的质量审核；7．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；8．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；9．负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；10．负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；11．负责收集和分析药品质量信息，并及时传递和处理；12．负责药品不良反应的收集及报告工作；13．协助资源部开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训，推进各项工作的规范化；14．完成其他相关的质量管理工作；三.主要考核内容：1．药品质量的全过程监控；2．质量管理体系运行的有效性；3．质量管理体系运行的效率；4．各项职责的完成情况；****医药有限公司文件3．业务部质量职责一.部门职责：负责药品购进和销售过程中质量管理工作的实施；确保购进、销售药品的质量和数量，为客户提供满意的服务。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
gsp岗位职责9篇
gsp岗位职责9篇在现实社会中，越来越多地方需要用到岗位职责，订立岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。
订立岗位职责需要注意哪些问题呢？它山之石可以攻玉，以下内容是差别网为您带来的9篇《gsp岗位职责》，假如对您有一些参考与帮忙，请共享给最好的伙伴。
gsp岗位职责篇一1、在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。
2、依据公司质量方针，组织订立分解有关质量管理目标和计划，并层层落实，组织实施。
3、负责公司质量管理日常工作，及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。
4、主持公司质量管理体系的建设，帮忙总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节，选择质量管理体系要素，进行质量职能调配，推动质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审。
5、依照《质量领导小组质量管理职责》，组织订立和修订公司质量管理制度，明确公司各部门各环节药品质量管理职责，即首营企业、首次经营品种质量的审批，药品入库的质量验收，在库药品的。
保管与养护，出库药品的复核以及对近效期药品的催销，退货药品、不合格药品的管理等等。
并负责组织实施监督检查。
6、依据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会，检查质量管理目标计划执行情况，分析存在的问题，提出解决的措施。
7、依据《质量事故管理规定》《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉，把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。
对部门和个人在药品质量和服务质量工作中，作出成绩和显现的问题，结合月度、季度或年终工作提出嘉奖或惩罚的建议。
8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》，帮忙综合部组织公司员工学习《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作，提高员工质量管理业务技能。
9、依据《用户访问管理规定》，加强与客户的联系，定期组织收集客户对药品质量和服务质量的看法，听取合理化建议，促使改进质量管理工作。
GSP培训资料
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
GSP质量体系营业员质量职责
GSP质量体系营业员质量职责
GSP（Good Supply Practice）质量体系是指在医药经营企业中，为保证药品安全、有效和合规经营所采取的一系列规章制度和管理措施。
而作为企业中最直接接触顾客的人员之一，营业员在保证药品质量方面担负着重要的责任。
以下是营业员在GSP质量体系中的职责：
1.熟悉GSP质量体系要求：营业员应该了解并熟悉公司和行业相关的质量体系要求，包括国家和地方的药品管理法规、相关标准和规范等，确保在工作中遵守这些要求。
3.药品储存和摆放：营业员在药品储存和摆放方面承担着重要责任。
他们需要负责管理药品库房，确保库房的温湿度、通风等环境符合要求。
同时，营业员需要按照药品管理要求对药品进行分类、分类、区域摆放，确保药品的清晰可辨，以便及时取货。
5.药品追溯和报告：在发生药品质量问题或接到药品召回通知时，营业员需要立即停止销售该药品，并按照公司的规定进行药品追溯和报告工作。
他们需要协助质量管理部门，跟踪受影响的药品的去向和销售情况，以及时排查潜在风险。
6.培训和学习：营业员需要定期参加公司组织的GSP培训和学习，不断提升自己的专业知识和技能，了解行业最新的质量管理要求和标准。
营业员还应定期查阅相关法规和规范，增强对GSP质量体系的理解和掌握。
总而言之，营业员作为药品销售环节的重要一员，在GSP质量体系中承担着重要的责任。
他们需要了解并遵守相关的法规和标准，严格执行公司的质量管理要求，保证药品的安全性、有效性和合规性。
同时，营业员
还需要积极参与培训和学习，不断提升自己的专业水平，为顾客提供更好的服务。
药品gsp质量管理制度模板
药品gsp质量管理制度模板药品GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品管理相关法律法规，结合本公司实际情况制定。
2. 旨在确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障公众用药安全。
二、组织机构与职责1. 成立药品质量管理小组，负责药品质量管理制度的制定、实施和监督。
2. 明确质量管理小组成员的职责，包括但不限于质量监督、质量检验、质量信息管理等。
三、人员管理1. 所有从事药品经营活动的人员必须具备相应的专业知识和技能。
2. 定期对员工进行药品质量管理相关法律法规和专业知识的培训。
四、设施与设备管理1. 确保仓库、运输工具等与药品储存、运输相关的设施设备符合GSP要求。
2. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。
五、药品采购与验收1. 建立严格的药品采购流程，确保从合法渠道采购药品。
2. 对采购的药品进行严格的验收，包括外观检查、包装检查、标识检查等。
六、药品储存与养护1. 按照药品储存要求，合理存放药品，确保药品质量。
2. 定期对储存条件进行监控和调整，防止药品变质。
七、药品销售与售后服务1. 建立药品销售记录，确保药品流向可追溯。
2. 提供药品使用指导和售后服务，确保消费者正确使用药品。
八、药品质量信息管理1. 建立药品质量信息收集、分析和处理机制。
2. 对药品不良反应等信息进行及时上报和处理。
九、药品召回与不良反应监测1. 建立药品召回制度，一旦发现药品存在质量问题，立即启动召回程序。
2. 对药品不良反应进行监测，及时采取相应措施。
十、质量文件与记录管理1. 建立完善的质量文件和记录管理制度，确保所有操作有据可查。
2. 定期对质量文件和记录进行审核和存档。
十一、内部审核与持续改进1. 定期进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效性。
2. 根据审核结果，不断改进和完善质量管理制度。
十二、附则1. 本制度自发布之日起实施，由质量管理小组负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
新版gsp质量职责
质量职责目录1.企业负责人质量职责2.质量负责人职责3.质量管理员质量职责4.质量验收员职责5.质量养护员职责6.业务购进人员职责7.处方审核、调配职责8.营业员职责1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
8. 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、落实企业的各项规章制度及岗位职责；2.加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3.负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4.定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5.负责对首营企业、首营品种质量审批；6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施；8.研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖励提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
gsp质量管理制度
gsp质量管理制度一、组织结构与职责企业应设立专门的质量管理部门，明确部门职责和工作流程。
质量管理部门负责制定和监督执行质量管理体系，包括但不限于药品采购、验收、储存、配送、销售及售后服务等环节的质量控制。
二、人员管理所有从业人员必须持有相应的职业资格证书，并定期接受GSP相关的培训。
企业应建立员工健康档案，对直接接触药品的工作人员进行健康检查，确保其健康状况符合岗位要求。
三、文件管理建立完整的文件管理体系，包括药品采购记录、验收记录、养护记录、出库复核记录、销售记录等。
所有记录应当真实、准确、完整，并能够追溯。
四、设施与设备企业应配备与其经营规模相适应的设施和设备，包括温湿度自动监测系统、冷藏设备、防尘防潮设施等，确保药品储存环境符合规定要求。
五、药品采购与验收采购药品时，应向具有合法资质的供应商购买，并查验供货商的资质证明文件。
药品到货后，应按照规定程序进行验收，确保药品质量符合标准。
六、药品储存与养护根据药品的性质和储存要求，分区域、分类存放。
定期对药品进行养护和检查，防止过期药品流入市场。
七、药品配送与运输配送和运输过程中应采取必要的防护措施，保证药品在运输过程中的质量不受损害。
对于有特殊温度要求的药品，应使用符合标准的冷链运输工具。
八、销售与售后服务销售药品时，应提供准确的药品信息和使用指导。
对于顾客的咨询和投诉，应及时响应并做好记录。
九、质量监控与改进定期对质量管理体系进行检查和评估，发现问题及时采取纠正和预防措施。
通过内审、外审和管理评审等方式，不断提高质量管理水平。
十、法律法规遵守企业及其员工应严格遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品经营活动合法合规。
GSP药品批发企业质量管理员岗位职责
一、目的：明确质量管理员的岗位职责。
二、依据：《药品经营质量管理规范》与公司规章制度。
三、责任人：质量管理员四、内容：1、根据本公司质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作。
2、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，督促公司对药品质量管理规章制度的执行。
3、负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定，核实供货单位销售人员的合法资格，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、收集药品质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
7、监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
8、负责假劣药品的报告。
9、负责药品质量查询和药品质量事故的调查、处理及向部门负责人报告。
所有查询调查、处理都必须有详细记录和书面文件，并分类归档。
10、负责配合部门负责人做好售后投诉管理的日常基础工作。
11、负责建立药品质量档案并及时更新档案资料。
12、分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，提出暂停购进的建议报本部门负责人。
13、负责协助综合管理部开展对员工药品质量管理方面，包括法律、法规、行政规章及本公司质量管理制度的教育和培训。
14、对违反质量管理制度和操作规程的行为有否决权。
对本公司环境质量有否决权。
15、对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向本部门负责人建议暂停购进。
16、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
17、负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
18、负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。
19、负责经营业务数据修改的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
20、负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。
GSP质量管理员岗位职责范本
岗位说明书系列编号：FS-ZD-04017 GSP质量管理员岗位职责
GSP Quality Manager Position Responsibilities
说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。
GSP质量管理员广东瀚升药业有限公司广东瀚升药业有限公司，瀚升职责描述:
1、负责首营资料的收集、审核、归档
2、负责公司经营品种、业务往来单位的基础资料的信息系统录入
3、负责收集质量信息和公司经营品种不良反应信息
4、根据GSP要求，监督执行公司质量体系操作规程
5、完成上级指派交付的其他工作
岗位要求:
1、男女不限，应具备一定的沟通协调能力和团队合作意识，工作积极主动性强，责任心强
请输入您的公司名字
Fonshion Design Co., Ltd
第1页/ 共1页。
GSP质量管理职责-
GSP质量管理职责什么是GSP？GSP全称是“药品经营质量管理规范”，是我国针对各级药品经营企业进行规范管理的国家标准。
GSP对药品经营企业的各个细节方面都进行了严格规范，并建立了完善的质量管理体系，旨在提高药品的质量、安全和合法性。
GSP质量管理职责药品经营企业必须按照GSP要求建立完善的质量管理体系，规范企业的运营、质量检测和流程控制等方面。
在企业内部，GSP质量管理体系的成果主要由以下部门和人员负责：1.经营企业负责人GSP质量管理体系的负责人是经营企业负责人，他们应当认真学习和了解GSP 标准并贯彻实施，确保药品经营企业的管理工作符合GSP标准。
2.质量管理部门药品经营企业必须设立专门的质量管理部门，确保药品的质量和管理操作符合GSP标准。
质量管理部门的职责包括：•制定药品的质量标准、生产工艺和质量管理制度等；•监督各个环节的质量检测，确保药品符合质量标准；•配合药品检验机构或第三方质量监督机构进行检查和验收，确保每批产品的质量等级符合规定要求；•开展药品生产、流通和销售全过程的质量监督，发现问题及时提出改进建议。
3.企业内控部门企业内控部门是企业内部负责风险控制和内部审计的部门，负责对GSP质量管理体系的运行进行监督和评估。
他们的职责包括：•对企业内部的风险进行评估和监控，制定相应的内部控制制度；•对企业的内部各项管理制度进行审计，发现问题并提出改进建议；•监督药品生产、流通和销售的过程中可能涉及的各种违规行为，进行监控和发现非法行为；4.质量管理代表质量管理代表是GSP质量管理体系的关键人员，他们必须具备相关的专业知识和管理技能。
质量管理代表的主要职责包括：•组织和管理药品生产、流通和销售的各个环节，确保质量控制符合相关要求；•评估和审查药品生产、流通和销售的过程，提出相应的改进建议；•协调内部各部门的工作，依照GSP标准对药品的质量进行全面管理。
总结GSP质量管理职责对药品经营企业的质量标准、生产工艺和质量管理制度进行了明确的规定，要求企业必须按照GSP标准建立完善的质量管理体系，并明确分工和职责。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目:质量管理部质量管理职责编号：XXX-GS P-ZZ-01编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01-012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1 .目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。
3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督〈GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。
4.职责4.1认真执行〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》、〈公司质量管理制度》等法规、制度要求；4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价；4.5负责首营企业和首营品种的质量审核；4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。
4.8负责药品质量查询；4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.10负责药品召回管理工作；4.10负责药品不良反应的报告；4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；4.12负责假劣药品的报告；4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准；4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新；4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量管理教育和培训。
4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
1质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目采购部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-02编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控制，保证药品质量。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。
3.职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品数量准确、票据完整，从源头上保证购进药品质量安全。
4.职责4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法违章行为以及各类质量事故发生，保证所采购药品的质量符合国家法定标准；4.2以质量作为选择药品供货单位和药品品种的首要条件，考察供货企业的药品质量体系和品种质量，巩固公司药品资源基地；4.3坚持“按需进货、择优选购”的方针，按照市场需求、适销对路、存货动态管理和药品质量特性的原则确定采购计划，签订药品采购合同；4.4负责首营企业、首营品种的初步审核，初审合格后，将首营企业、首营品种的各类质量文件、资料报质量管理部审核，审核合格后，方可采购首营药品，确保首营品种的质量可靠性；4.5负责与供货企业签订购货合同，购销合同中必须明确质量条款，对批量较小不签定购销合同的应签订质保协议；4.6收集供货企业和品种的资质，协助质管部建立供货单位和药品档案；4.7加强各类药品采购业务资料的积累，通过数据分析并结合市场动态正确决策和指导采购活动，掌握购进过程的质量动态管理，收集、整理药品质量信息，积极向质量管理部门反馈信息；4.8定期组织对库存药品结构进行分析，采取有力措施，优化库存品种结构，提高畅销品种比重，保持合理库存。
检查和督促滞销药品和近效期药品的催销工作，负责对有质量问题或近效期药品的处理和“购进退出”的操作；4.9加强购进药品的效期审核，避免给公司造成经济损失；4.10负责及时索取购进药品的合法票据，并做好药品购进记录、入库记录；4.11每年组织一次对供货商质量体系年度评审工作，并编制年度评审汇总报表，作为增减供货数量或取消供货资格的依据；4.12重视部门员工的教育培训工作，不断提高部门员工的道德素质和药品采购业务素质；4.13完成公司的全年采购计划，发展优质供应商，开发明星产品，做好供应商及药品品种的淘汰和更新工作。
2质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目储运部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-03编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确储运部的职责与权限，对药品储运过程进行质量控制，保证储运过程中的药品质量安全。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。
3.职能：负责在库药品的质量、效期、色标管理和日常保管、养护工作，严格落实公司药品质量运输管理制度，确保药品在储运过程中数量准确、质量安全。
4.职责：4.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，严格落实公司质量目标措施，保证药品储运过程中的质量安全；4.2负责公司药品的入库储存、养护、出库和配送各环节的质量管理，对药品储存、养护、出库和配送的质量负全面责任；4.3严格执行GSP要求，使药品储运过程中的质量管理工作规范化、标准化。
杜绝违法违章储运、操作，严防药品质量事故的发生；4.4 按照GSP的要求，做好药品入库、分类储存、科学堆放、保管养护、按单发货、出库复核、退货管理、进口药品管理、不合格药品管理、报损销毁管理、帐货管理等各项工作，并建立规范、准确、完善的原始记录；4.5加强各类药品储存资料的积累，通过数据分析指导药品储存工作，负责质量信息的收集、整理，及时向质管部报告在库药品的质量信息动态；4.6发现药品质量问题，应立即暂停发货，并通知质管部，同时积极配合质管部对库存药品在储运过程中因保管不善而造成的质量或变质问题进行调查处理；4.7按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、先产先出、近期先出、按批号发货、避免事故的原则，做好药品的储运和保管工作，，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，做好药品出库复核记录；4.8按照“及时、准确、安全、经济”的原则，组织药品运输；4.9严格遵守公司运输药品的质量管理制度，规范操作行为，对有温度要求的药品运输，应根据季节温度变化和运程选择相应的运输工具，采取必要的保温或冷藏措施，确保药品在运输过程中质量不受损害；4.10药品储运过程中，严格按药品特性规范操作，采取必要预防措施防止破损、污染、混淆等质量事故发生，防止和杜绝运输过程中的质量事故的发生；4.11接受质量管理部门对药品运输过程中的质量管理工作的指导和监督；4.12加强部门员工的教育培训工作，不断提高员工队伍的道德素质和药品储运的业务素质；4.13负责对仓储、运输设施、设备进行维护、保养、确保所有设施、设备运行良好；4.14督促员工搞好仓库的环境卫生、库容库貌、整齐堆放，实现文明作业。
3质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目运营部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-04编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确运营部的职责与权限，对药品经营过程进行质量控制，保证经营过程中的药品质量安全。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。
3.职能：保证公司各连锁门店以合法的渠道和方式销售药品，关爱用户健康，为用户提供科学的用药指导，安全的药品和满意的服务4.职责4.1认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实公司质量目标措施；4.2在药品销售工作中严格按GSP要求管理，保证按质量管理制度规定销售药品。
杜绝销售过程中的违法、违章行为，严防各类质量事故的发生；4.3牢固树立“质量第一”的意识，在药品销售工作中正确处理销售业绩与药品质量之间的关系；4.4教育门店销售人员努力提高工作责任心和药品知识，确保药品质量安全“零”事故；4.5指导门店处理用户“销后退回”，认真核对退回药品。
负责门店药品“销后退回”的申报工作，避免事故发生；4.6重视用户的质量查询、投诉，及时向质量管理部反馈，并做记录。
配合质量管理部做好售出药品质量问题的跟踪和追回工作；4.7按照《药品管理法》做好处方药、有专门管理要求药品的管理工作。
销售药品如实开具发票，做好销售记录，做到票、账、货、款、记录一致；4.8注意收集本公司售出药品的不良反应情况，发现不良反应后及时按规定上报质量管理部；4.9药品销售的宣传和推广必须以国家药品监督管理部门审核批准的药品使用说明书为准，不得虚假夸大和误导用户；4.10重视和加强门店员工的教育培训工作，不断提高员工队伍的道德素质、销售业务素质和服务水平；4.11指导门店按公司核定的药品销售价格进行销售，不得有欺诈行为；4.12加强各类销售资料的积累，通过数据分析结合市场动态正确决策和指导销售活动，负责质管部与门店之间质量信息的传递、收集和反馈；4.13负责及时处理用户对本公司药品质量、工作质量及服务质量的投诉，会同质管部查明原因、分清责任和研究落实纠正整改措施，并在3天内给予用户以满意的答复。
4质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目信息部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-05编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确信息部责任及工作范围。