产品可追溯性控制
品质控制制度--产品标识与可追溯性控制
产品标识与可追溯性控制总则 制定目的为制定每批入库之物料（原物料、半成品、成品）的标识，以利于制造、 仓储等作业辨识，并为品质责任追溯提供依据，特制定本规章。
适用范围 本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯，均适用本规章。
权责单位1） 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
2） 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
产品标识规定原物料之标识1） 供应商提供之每批物料， 其每一包装容器外， 应贴上供应商之产品标 签，内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产 日期等，必要时就标识供应商作业单位或人员，以及产品保质期等。
2） 原物料进厂后， 仓库点收人员提供物料待检卡， 由供应商送货人员填 写后贴在该批物料外包装上。
待检卡内容应包括：物料名称、编号、 规格、数量、供应商名称、交货日期等。
3） 品管部 IQC 人员依照进料检验规定对原物料进行检验，根据检验结 果，在待检卡上盖上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（让 步接收）字样之印章，并签署姓名、检验日期。
4） 合格或特采物料入库后， 至制造单位使用完之前， 每一包装容器之标 签及整批物料之待检卡均不可撕毁。
半成品之标识1） 制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前， 应在其包装容器外贴 上标签卡。
标签卡应填写下列内容：物料名称、编号、规格、数量、 制造命令、客户、制造班组（必要时填入作业人员姓名） 、生产日期 等。
2） 制造单位物料人员对每批半成品， 送品管检验前， 应贴上该批物料之 待检卡。
待检卡应填写下列内容；物料名称、编号、规格、数量、制 造命令、客户、制造班组、生产日期等。
3）品管部FQC 人员依照最终检验规定予以检验， 根据检验结果，在待检 卡上盖上“合格”、“不合格”、“特采”字样之印章，并签署姓名、检 验日期。
合格或特采物料入库后至后工程使用完之前， 每一包装容器之标签及整批 物料之待检卡均不可撕毁。
GMP-13产品可追溯性控制程序
（11）来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期（适用时）、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
（12）来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容，制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容：
（1）销售记录至少应当包括：产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
（2）发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人，产品名称、规格、型号、数量、批号，发货日期，发货人和联系人等内容。
（3）产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
审 批 表
编制人/日期
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产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中，产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源，保护消费者权益，提高生产和服务的质量，以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序？产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符，以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息，如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识，可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理，以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录，可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时，可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言，产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点：1.保证产品的质量和可靠性：通过追溯产品的生产过程，企业可以及时发现和纠正生产中的问题，确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性：产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链，及时了解原材料的来源和流向，减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值：通过产品标识，企业可以在市场上展示自己的品牌和形象，提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言，产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处：1.保护消费者的权益：产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品，防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息：通过产品标识，消费者可以获取产品的相关信息，如生产日期、原材料信息等，帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题：如果消费者购买到有质量问题的产品，通过产品标识和可追溯性控制程序，可以更容易确定问题的原因，并及时进行处理。
产品质量可追溯性控制程序
产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态, 有需要时实现追溯。
2范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6 销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4定义4.1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4.2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4.3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.2.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
；5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；5.3.2验货后检验合格的入库在验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求的，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1目的公司对产品的标识进行控制，以防止产品混淆，误用。
确保在需要时对产品质量的形成过程可追溯。
2范围本程序适用于本公司采购产品及生产过程中的半成品、成品。
3职责3.1品质部负责产品标识和可追溯性的控制与管理。
负责产品的检验和试验状态标识，并对其有效性进行监控。
检验人员负责对采购产品的标识及标识移植。
3.2仓库、生产车间负责所属区域内产品标识和维护管理，负责产品的分区摆放。
4程序4.1产品标识的内容与方法4.1.1产品标识的内容可包括产品名称、型号、研制阶段、关键件、重要件、例外（紧急）放行、产品状态、检验和试验状态、所处工序、质量状况、生产批次或编号、生产单位、生产者、检验者、制造日期、检验日期、保管期、产品处置、使用和防护、安全警示等。
4.1.2产品标识的方法可根据具体需要采用标签、铭牌、单据、记录、印章或其他标记等。
标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。
4.2采购产品的标识4.2.1采购产品包括原材料、外协件、外购件等。
采购产品进入公司后由采购人员负责将其放置于待检区，向品质部提出报检并提供相关质量证明，经检验员检验合格后方可办理入库手续。
仓库管理员按不同类型的采购产品分别进行标识库存。
4.2.2采购人员在购回物资时，对要求具有质量证明文件的产品，应保持物资原有标识(如生产单位、规格型号、生产批次编号和日期、执行的标准、储存条件、保管期、合格证等)。
4.2.3顾客提供的物资由接收人员标明名称、规格、数量、合同号以及用其本身铭牌等来标识。
4.2.4检验员在进货检验中应确认和保持产品标识，对具有追溯性的原始记录，应归档保存或按规定进行标识移植和替代。
4.2.5检验合格入库后的产品，库管人员应按规定要求保持或实施产品标识。
4.2.6检验不合格的外协外购件由检验员放置于不合格区域，做好不合格标识，按《不合格输出的控制控制程序》执行。
4.3生产过程的产品标识4.3.1对生产过程的产品（在制品、半成品），生产车间使用《工序流转卡》进行标识，填写生产部门、生产批次和日期、生产者、检验者、不合格处理结果等内容。
产品可追溯性控制规定
产品可追溯性控制规定
1. 引言
本文档旨在制定明确的产品可追溯性控制规定，以确保产品在生产、流通和销售过程中能够追踪和溯源。
2. 定义
- 产品可追溯性：指通过有效的记录和跟踪，能够追踪产品的来源、生产过程、成分等信息，并能够在需要时进行溯源。
3. 要求
3.1 生产环节
- 生产企业应建立完善的产品生产记录，包括但不限于原材料采购记录、生产工艺记录、质量检测记录等。
3.2 流通环节
- 流通环节的各个环节参与者应建立相应的产品流通记录，记录产品的流向和交接情况。
3.3 销售环节
- 销售企业应建立产品销售记录，包括但不限于销售渠道、销售时间、销售数量等信息。
4. 记录要求
- 所有记录应包含真实、准确、完整的信息，并应妥善保存，以备查验和审计。
5. 溯源要求
- 所有参与节点应保留相关产品信息，以便在需要时进行产品溯源。
6. 控制措施
- 生产企业、流通企业和销售企业应建立完善的内部控制制度，确保产品可追溯性的有效实施。
7. 审核与监督
- 有关部门应对生产企业、流通企业和销售企业进行定期审核
和监督，确保产品可追溯性规定的有效执行。
8. 处罚措施
- 对于违反产品可追溯性规定的企业，将依法采取相应的处罚
措施。
9. 结论
本文档规定了产品可追溯性的要求、记录要求、溯源要求、控
制措施、审核与监督以及处罚措施等内容，旨在保证产品质量和安全，维护消费者权益。
各相关企业应严格按照本规定执行，并承担
相应责任。
产品质量可追溯性管理要求
产品质量可追溯性管理要求前言产品质量可追溯性管理是指通过建立一套可靠的追溯机制来保证产品质量的可追溯性，以便能够快速、准确地追踪产品的生产过程、原材料来源以及相关质量信息。
本文档旨在制定产品质量可追溯性管理的要求，确保在产品生命周期的各个阶段都能够实施有效的追溯措施，最大程度地提升产品质量和安全性。
1. 可追溯性管理的目标1.1 确保产品质量的可追溯性，以便在发生质量问题时能够快速定位并采取相应的措施。
1.2 提供有效的质量数据支持，以便进行产品质量的分析、评估和持续改进。
1.3 符合法规和客户的质量要求，增强产品竞争力。
2. 可追溯性管理的要求2.1 完整的记录和文档管理- 所有产品的生产、检验和销售过程都必须有完整的记录和文档，包括但不限于生产计划、生产工艺、原材料采购记录、检验报告等。
- 所有记录和文档必须按照相关规定进行分类、存储和管理，确保其可追溯性和保密性。
2.2 原材料和供应链管理- 原材料的来源必须有明确的供应商信息，并进行充分的评估和选择。
- 原材料的采购必须有明确的采购合同，在合同中明确品质要求和质量标准。
- 定期对供应商进行质量评估和审核，确保其产品符合质量要求。
2.3 生产过程管理- 生产过程必须严格按照设定的工艺和标准操作规程进行。
- 生产过程中必须有准确的记录和检验步骤，以确保产品质量的可追溯性。
- 对于关键环节和工序，必须进行过程控制和监控，确保产品符合质量要求。
2.4 检验和测试管理- 所有产品必须经过严格的检验和测试，以确保其质量达到要求。
- 检验和测试过程必须符合相关标准和规范，并由专业的检验人员进行。
- 检验记录和测试报告必须详细、准确，并保存一定的时间。
2.5 售后服务和质量反馈- 对于出现质量问题的产品，必须及时进行调查和分析，找出根本原因并采取相应的纠正和预防措施。
- 收集和分析客户的投诉和反馈意见，进行持续改进。
3. 可追溯性管理的实施3.1 制定和实施可追溯性管理制度和程序，确保各项管理要求得到有效执行。
产品标示和可追溯性控制制度
产品标示和可追溯性控制制度1，目的通过标识控制，识别产品和过程的特定特性或状态，防止产品或其状态的混淆和误用，正确识别影响环境，职业健康安全风险因素，对重大环境因素和风险源实施警示，必要时对产品和服务实现可追溯性。
2，适用范围适用于本公司施工过程中的产品特性和状态以及管理过程中的环境，安全的标识控制。
3，职责（1）公司工程管理处是本过程的主管部门，负责检查指导采购产品，顾客财产的标识以及管理过程中的环境，安全标识。
（2）公司技术质量处负责对过程产品，最终产品的标识的有效性进行监控，需要时，组织对其进行追溯。
（3）各相关部门负责实施所辖区域内产品的标识，并对标识进行维护。
4，资源需求相关的法律，法规，标准，规范，相关的工具及人员。
（2）说明1）标识的分类进货产品（含顾客提供产品）的标识过程产品（如半成品，构件等）的标识最终产品的唯一性特性标识环境因素标识安全风险标识2）检验和试验状态的分类及相应的标识：产品未检验或待检，相应的标识为：“未检”或“待检”；产品已经检验但尚待判定，相应的标识为“已检待判定”；产品经检验合格，相应的标识为“已检合格”或“合格”；产品经检验不合格，相应的标识为“已检不合格”或“不合格”。
（5）最终产品的标识最终产品通过法定的各种竣工验收资料加以标识。
（6）环境状态标识1）项目部针对环境影响因素及相关的法律，法规，分别采用提示标志及操作规程进行标识。
2）项目部施工过程中的部分对环境有重大影响的副产品，按照环境管理方案或管理制度实施，同时做好相关记载。
（7）职业健康安全风险标识1）对进入施工现场的操作人员定期进行安全教育，项目部安全员按时进行检查，并做好记载。
2）在风险区域进行操作时，项目部应在醒目部位挂警示牌进行标识。
（8）产品的放行控制：1）进货的放行由材料保管员进行出库验证，确认“已检合格”的产品才予以放行。
2）工程产品中的构件产品，只有已检“合格”的才予以放行。
对于工程产品的检验批，分项工程只有经验评表明合格的才予以放行。
可追溯性控制程序全套
可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。
2范围适用于本公司从进料到成品全过程，对产品追溯的全部活动。
3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息；5程序5.1从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯，从产品标识中获取该产品的信息（产品名称、批号/限用日期、生产日期等）。
5.2根据该产品的信息，查仓库《发货单》及《入库单》，核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。
5.3同时调取追溯产品的留样，核对追溯产品的信息（产品名称、批号、生产日期等）。
5.4从品管部查询该产品的《成品检验报告》，可查询该产品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、及检验时间、检验人员等）。
5.5同时从生产部查询该产品的《灌包装记录表》，可查询该产品的包材的名称、批号、数量，可追溯每道工艺上的当时操作人员。
5.6根据生产日期、包材名称查车间《领料单》，可追溯到该产品所用包材的名称、批号，查《包材检验报告》，可查询到该包材的供应商或客户。
5.7根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号，查询该产品的《半成品检验报告》，可查询该产品该批次半成品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员，半成品生产时间、有效期等）。
5.8根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间《配制记录单》，从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人，复核人等信息。
5.9从《配制记录单》查原料代号、原料批号可追溯到原料的《原料检验报告》，从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等，追溯结束。
5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准。
产品标识和可追溯性控制
产品标识和可追溯性控制一、目的为了使公司进厂产品及过程产品的各个阶段都有适当的标识，以防止产品误用、交付不合格品，实现必要的可追溯性。
二、范围适用于本公司的过程产品以及构成过程产品的原材料。
三、职责1、生产车间负责过程产品的产品状态标识；2、仓库负责进厂产品的产品状态标识；3、质检科的职责包括对进厂的产品和生产过程中的产品进行检验和试验，并标识其状态状况。
此外，还要指导、监督产品状态标识，并管理产品可追溯性。
四、程序1、产品状态标识（1）进厂产品的产品状态标识①进厂产品的产品状态标识，本公司限于构成过程产品的原材料和辅料。
②仓管员采用产品标识卡对进厂产品进行实物的产品状态标识。
在完成检验和试验状态标识后，仓管员需要将相关数据输入到产品库存卡中。
产品标识卡和产品库存卡应放置在产品堆放区域的明显位置。
③“产品标识卡”无固定格式，应包括但不仅限于以下内容。
采购单号、产品名称、供方名称、产品数量（应以实物为准）、进厂日期。
（2）过程产品的产品状态标识①过程产品是指本公司自行生产的产品，包括在制品、半成品、成品。
②本公司的过程产品状态标识均采用在产品外包装箱外粘贴“产品标签”，以及在“产品标签”上粘贴颜色标记的形式。
③本公司使用的产品标签的名称、格式、内容只适用于顾客没有任何要求的情况。
如果顾客需要对产品状态进行标识，应按照顾客的要求来制定标签的名称、格式和内容。
④经过第三方产品认证的产品应在外包装箱“产品标签”的平行位置处粘贴认证标签。
⑤如果顾客对产品状态或结构有要求的变更，仓库应该按照质检科的要求对库存产品进行标识。
保证产品状态信息准确无误，并且避免出现混乱和错误。
2、检验和实验（1）本公司产品检验和试验状态有：合格、不合格、待处理。
（2）检验科检验员应该按照产品的检验计划规定和要求实施检验。
①进厂产品检验合格时，应在“产品标识卡”上粘贴“接收”标签，并在标签上明确检验员及检验日期。
②过程产品检验合格时，应在“产品标签”上作“PASS”章标识。
提高产品的可追溯性
提高产品的可追溯性在现代企业管理中扮演着至关重要的角色。
随着消费者对产品质量和安全性的关注不断增加，企业需要确保其产品能够追溯到生产过程中的每一个环节。
可追溯性不仅可以帮助企业提高产品质量，还可以提高生产效率，降低风险，增强消费者信任。
本文将探讨提高产品的可追溯性对企业的重要性，以及如何有效实施可追溯性管理。
一、可追溯性的定义及重要性可追溯性是指企业能够追溯产品的生产、加工、运输和销售等环节，以确保产品质量和安全性。
在全球化和信息化的今天，产品的供应链变得越来越复杂，企业需要确保产品的每一个环节都符合质量标准和法规要求。
提高产品的可追溯性可以帮助企业及时发现和解决生产过程中的问题，提高产品质量和安全性。
其次，可追溯性可以帮助企业降低风险。
一旦产品出现质量问题或安全隐患，企业可以通过追溯产品的生产环节找到问题的根源，及时采取措施，避免风险扩大。
提高产品的可追溯性可以帮助企业降低产品召回和法律诉讼的风险，保护企业的声誉和利益。
最后，提高产品的可追溯性可以增强消费者信任。
消费者越来越关注产品的质量和安全性，他们希望购买到安全可靠的产品。
企业通过提高产品的可追溯性，可以向消费者展示其对产品质量和安全性的重视，增强消费者对企业的信任，提高产品的竞争力。
二、提高产品可追溯性的方法1.建立完善的追溯系统企业可以通过建立完善的追溯系统来提高产品的可追溯性。
追溯系统应包括产品信息管理系统、生产过程监控系统、供应链管理系统等模块，实现对产品生产、加工、运输和销售等环节的全程追溯。
企业可以利用信息技术和物联网技术，实现对产品的实时监控和追溯，确保产品质量和安全性。
2.加强供应链管理供应链是产品生产的重要环节，企业需要加强供应链管理，确保供应商符合质量标准和法规要求。
企业可以与供应商建立长期合作关系，共同制定质量管理标准和追溯要求，加强对供应商的监督和管理。
通过加强供应链管理，企业可以提高产品的可追溯性，确保产品质量和安全性。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序是产品质量管理的重要内容，它能帮助企业确保产品质量的稳定性和可靠性，提高产品的市场竞争力。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的含义、目的、实施步骤等方面的内容。
一、产品标识的含义和目的产品标识是为了将产品与其他产品区分开来并识别的标记。
其含义包括产品名称、品牌、型号、批次号、制造商、生产日期、含量、规格等。
产品标识在产品的生产、售后服务、客户投诉处理等方面都有着重要的作用。
主要目的如下：1. 保证产品识别的准确性。
通过产品标识，能够快速准确地识别出具体的一批产品，方便进行追溯和管理。
2. 提高产品的可信度。
产品标识能够呈现产品的生产过程和背景，证明产品的质量和信誉。
3. 管理材料和生产工艺。
产品标识不仅能够记录产品本身的相关信息，还能够记录生产过程中所使用的材料、工艺等信息，为产品追溯提供依据。
二、可追溯性控制程序的含义和目的可追溯性是指能够追溯产品从原材料、中间产品到最终产品的生产过程。
可追溯性控制程序就是为了保证产品能够进行有效的追溯而设立的一种管理制度。
其含义包括合适的标识、记录和归档制度，以及记录生产过程中所有相关信息的流程等。
其目的如下：1. 保证产品品质的稳定。
通过可追溯性控制，能够精确地记录每一个生产环节的质量控制和检测，从而保证产品的稳定性和可靠性。
2. 便于管理和追溯。
通过可追溯性控制，能够建立一套完整的产品生产记录和追溯系统，为管理人员提供有效的管理和检索手段，方便产品追溯和管理。
3. 降低风险和责任。
通过可追溯性控制，能够在产品出现质量问题时对问题进行查明和追溯，降低因质量问题造成的风险和责任。
三、产品标识和可追溯性控制程序的实施步骤实施产品标识和可追溯性控制程序的步骤如下：1. 确定标识和追溯的范围和具体要求。
包括标识内容、标识位置、要求记录的信息和格式等。
2. 设计和制作相应的产品标识及标识模板。
包括标识形式、颜色、字体、大小等，确保标识的清晰、易识别和持久性。
产品标识与可追溯性控制程序
产品在量产前由检验员进行检验，发现不合格品时，由检验员对不合格品进行“不合格品”标识，并监督生产部将不合格品移至不合格品区进行隔离，未得到不合格品处理通知之前，任何人不得将其转入下道工序。
5.3 产品质量追溯
5.3.1 产品追溯流程：
5.3.1.1 根据《生产指令单（工单）》、检验记录、入库有关记录等相关资料可以追溯到生产历史。
5.2.1.3 仓管员根据IQC检验合格物料进行入库处理，入库后物料按《仓库储存管理规定》执行及以物料类别、型号进行区分标识管理。
5.2.2 生产过程标识及记录
5.2.2.1 生产车间所用的物料时须核对《生产指令单（工单）》中物料，核对无误后将物料放置在“待生产”货架或“待生产区”内。
5.2.2.2 半成品流入下一道工序前，在轴标或周转车内放置物料跟踪卡以识别半成品，防止过程混料/错料。
5.4.2 批次号作为产品可追溯性的依据，应记录在生产过程中所有表格、记录、装箱单、出货标签。批次号填写要做到统一、准确与实际相一致，以便对产品可追溯性进行控制。
6、相关文件
《IQC来料检验规范 》
《制程检验规范》
《成品检验规范》
《不合格品控制程序》
《仓库储存管理规定》
7、表单记录
《进料检验报告》
《生产指令工单》
5.2 产品标识
5.2.1 进料物料标识及记录
5.2.1.1 采购物料到公司后，仓库根据供应商的《送货单》进行清点收货，并将物料放置待检区作待检标识，并通知质检部进行质量检验。
5.2.1.2 品质部IQC按《IQC进料检验规范》检验作业，并记录于《IQC进料检验报告》，经检验合格的作“已检OK”标识、不合格物料将其放置在“不合格品区”并按《不合格品控制程序》执行。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序
1.目的：
对产品以适当的方式进行标识，以防止产品混淆。
对有可追溯性要求的产品实行控制和追溯。
2.适用范围：
适用于产品的标识和可追溯性活动。
3职责
3.1 仓库负责对购进物品进行标识，负责仓库中产品标识的维护。
3.2 品质管理部负责产品生产全过程标识有效性的监督。
当发生需要追溯的情况时，组织并协调追溯工作的进行和控制。
3.3生产经营部各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性。
4作业程序
4.1 进货标识控制
4.1.1物料进厂，经IQC检验合格后，检验员应给物料贴上“检验合格单”。
4.1.2 品质管理部按照《检验和试验控制程序》对原材料、外协件、外购件进行检验或试验，并依照《检验和试验状态控制程序》对货品的检验状态进行标识。
4.1.3 入库的物料，仓库应记入台帐，并按要求分门别类的摆放在指定位置。
仓库应对不同进厂日期的购入货品作好区分。
4.1.4管理上必须保持卡、帐、物一致。
4.1.5 发放时必须核对物资与领用要求的一致性，发放遵循先进先出的原则。
4.2 生产过程中流转物品的标识
各车间根据需要在流转物品的周转容器上进行跟踪标识。
一车间用“流转卡”对注塑工序进行标识。
二车间用相应的《零部件装配（作业）流转卡》或产品标识卡进行标识。
三车间用《底壳生产流转卡》标识底壳生产工序，用《总装工序流转卡》标识总装工序。
各车间操作员在使用空的周转箱之前，须先清理掉或覆盖掉旧的标识
4.3 入库半成品、成品的标识。
产品可追溯性管理
产品可追溯性管理产品可追溯性管理是为了确保产品在生产、流通和销售过程中的可追溯性和可控性。
它是现代企业必须重视的管理要求之一。
本文将从以下几个方面来探讨产品可追溯性管理的重要性、实施方法和带来的好处。
一、产品可追溯性管理的定义和意义产品可追溯性管理是指通过建立完善的记录系统和追溯体系，使产品在生产、加工、包装、流通、销售等各个环节都可以被追溯，确保产品来源、生产过程、流通路径等信息的可靠性和可追溯性。
产品可追溯性管理的意义在于：1. 加强溯源能力：通过建立追溯体系，可以准确了解产品的来源和生产加工过程，追溯到具体的生产企业，以便在发生产品质量问题时能够迅速采取有效的措施，保障消费者的权益。
2. 提高风险控制能力：在供应链管理中，产品可追溯性管理可以帮助企业及时掌握供应链各环节的风险，及时发现和处理问题，降低企业的经营风险。
3. 增强企业竞争力：产品可追溯性管理可以提升企业的声誉和品牌形象，增强消费者对产品的信任和认可度，从而提高销售额和市场竞争力。
二、产品可追溯性管理的实施方法要实施产品可追溯性管理，企业可以采取以下几种方法：1. 建立记录系统：建立完善的记录系统，对产品的生产、加工、包装、流通等环节进行记录和存档，包括原材料的采购记录、生产过程控制记录、质量检验记录等，确保信息的真实可靠。
2. 应用技术手段：利用信息技术手段，如电子标签、条形码、RFID 等，对产品进行标识和跟踪，实现产品信息的自动采集和管理，提高追溯效率和准确性。
3. 强化供应链合作：与供应链上的企业建立紧密的合作关系，共同建立追溯体系，加强对关键环节的监控和管理，确保产品质量和安全。
三、产品可追溯性管理的好处产品可追溯性管理带来的好处不仅可以提升企业的竞争力，还可以保护消费者的权益，优化供应链管理等方面：1. 提高产品质量和安全：通过可追溯性管理，企业可以全面了解产品的生产过程和质量控制情况，及时发现和解决问题，确保产品质量和安全。
可追溯性管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强产品质量安全监管，保障消费者权益，提高产品质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于本行政区域内所有涉及产品质量安全的产品生产、流通、使用环节的可追溯性管理。
第三条可追溯性管理应当遵循以下原则：（一）全面覆盖原则：对所有涉及产品质量安全的产品实施可追溯性管理。
（二）全过程管理原则：从原材料采购、生产、流通、使用到回收处置等全过程进行可追溯性管理。
（三）责任明确原则：明确各环节相关责任主体的责任和义务。
（四）信息共享原则：建立信息共享机制，实现产品信息跨部门、跨行业共享。
（五）技术保障原则：采用先进技术手段，提高可追溯性管理的效率和准确性。
第二章可追溯性管理体系第四条建立可追溯性管理体系，包括以下内容：（一）组织机构：成立可追溯性管理领导小组，负责统筹协调、组织实施可追溯性管理工作。
（二）制度规范：制定可追溯性管理制度、操作规程等，明确各环节的责任和义务。
（三）技术标准：制定可追溯性技术标准，规范产品标识、编码、数据采集、存储、传输等环节。
（四）信息系统：建立可追溯性信息系统，实现产品信息全流程跟踪。
（五）人员培训：对相关人员进行可追溯性管理培训，提高其业务水平。
第三章产品标识与编码第五条产品标识与编码应当遵循以下要求：（一）统一编码：采用国家标准或行业标准规定的编码体系，确保编码的唯一性。
（二）标识规范：产品标识应当清晰、准确、易于识别，包括产品名称、规格型号、生产日期、批号等信息。
（三）标签要求：标签应当符合国家相关法律法规和标准要求，标注产品追溯信息。
第四章数据采集与存储第六条数据采集与存储应当遵循以下要求：（一）实时采集：在产品生产、流通、使用等环节，实时采集产品相关信息。
（二）完整存储：对采集到的数据应当进行完整存储，确保数据的准确性和完整性。
（三）安全防护：加强数据安全管理，防止数据泄露、篡改和丢失。
食品公司产品标识和可追溯性控制制度
一、目的为了给实施追溯提供指导性流程，包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。
在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。
二、适用范围1.原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录；2.实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用；3.本公司生产的所有产品。
三、职责1.质检部原料标识；制程不合格品标识；仓存不合格品标识；出厂检验标识；2.生产部发酵标识；产品标识；制程不良品隔离；3.仓库仓库区域规划，仓存品之分区存放保管；包材标识；仓存不良品隔离；4.办公室制定《批次命名管理》并详细告知所有部门；四、要求1.原料、产品等标识对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。
产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。
标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离。
2.可追溯性可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。
可追溯性涉及到：原材料的来源、批次；生产过程的历史；产品交付后的分布及场所。
当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的从而可以追溯产品形成过程的历史，根据记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。
质检部每月抽查可追溯性。
五、说明1.产品标识和可追溯性能力验证其它措施⑴产品标识的作用①证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。
②可追溯作用：通过产品标识可追溯到a.生产者；b.检验者；c.产品生产批次或日期；d.其它有关该产品的原始凭证。
⑵产品标识的内容产品标识一般表达下述内容：a.产品名称、图（代）号；b.产品状态（如材料、半成品、成品）；c.工序、验收项目；d.质量状态；e.生产批次或编号；f.生产单位；g.生产者；h.检验者；i.制造日期、检验日期；j.保管期限（库存期限）。
可追溯性与质量控制
可追溯性与质量控制追溯性和质量控制是两个关键性概念，对于任何一个产品或服务而言都具有重要意义。
可追溯性是指能够追踪和识别某个产品或服务的来源、制造过程以及所使用的原材料和资源等。
质量控制则是指针对产品或服务的各个方面进行监督和管理，以确保其符合相关的质量标准和要求。
本文将探讨可追溯性如何与质量控制相结合，以提高产品或服务的质量和可靠性。
一、追溯性的重要性追溯性的实施在很多行业中都具有关键性作用。
例如，在食品行业，追溯性可以帮助追踪食品的原材料来源，以确保其安全和合规性。
在医药行业，追溯性可以追踪药品的生产和分销过程，以保证药品的质量和效力。
在制造业，追溯性可以帮助追踪产品的生产过程，从而提高产品的质量和性能。
二、追溯性与质量控制的关系追溯性和质量控制是紧密相关的，二者相辅相成。
通过实施追溯性，企业可以追踪和记录产品的生产和加工过程，以及所使用的原材料和资源。
这使得企业能够对产品的每一步操作进行监督和管理，从而及时发现和纠正潜在的质量问题。
同时，追溯性还可以帮助企业追踪产品的流向，从而快速找到和解决问题，提高质量控制的效率和效果。
三、建立追溯系统的关键要素为了实现有效的追溯性和质量控制，企业需要建立一个完善的追溯系统。
以下是建立追溯系统的关键要素：1.标识和记录：在产品的每个关键环节，需要对产品进行标识和记录，包括产品的来源、批次号、生产时间等信息。
这些信息应该被准确记录，并能随时被检索和追踪。
2.技术支持：企业需要借助适当的技术手段来支持追溯系统的建立和实施。
例如，可以利用条码或RFID等技术对产品进行标识，并使用数据库和信息系统来管理和追踪数据。
3.协作与合作：建立追溯系统需要各个环节的协调与合作。
企业应与供应商、分销商和其他相关方保持密切联系，共同参与追溯和质量控制的实施。
四、追溯性和质量控制的优势通过追溯性和质量控制的结合，企业可以获得以下优势：1.提高质量：通过追溯系统可以发现和纠正潜在的质量问题，及时采取措施，提高产品的质量和可靠性。
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电脑：4000 条码枪：500 人员工资：1500（兼职，库房管理）
需要调研
பைடு நூலகம்
有多少家经销商愿意承担以上开支仅仅为了索 赔？ 我们集团其他公司是否有类似的追溯系统？
二、实施方案
我公司自己实现追溯。 在旧的系统基础上与政府合作实现追溯。 全新制作信息系统实现追溯。
方案一：
要点：完全在我公司现有系统上独立进行，系统需扩 展到2S店的管理。系统需完善的部分有：建立防伪条 码机制、新增条码模块、2S店管理模块、客户质量申 报模块等。通过出入库的条码扫描产品可以跟踪到经 销商、2S店等与我公司有直接业务往来的客户。方案 一旦实施，可实现公司库存的先进先出管理、入库及 出库管理等，如客户同意使用该系统则客户可直接在 该系统上下达订单，监控直接客户的库存情况，同时 产品索赔申报可以实现与客户出库对应，实现在网上 申报质量索赔，在一定程度控制不合理申报。
优缺点
优点：投资少，实施起来进度较快。 难点：防伪条码的采用将使系统数据量呈几何级数提 升。因所采用数据库原因系统速度将成为瓶颈，当前 系统总体流程设计、权限设置、模块间的相互关系等 也会在很大程度制约系统的推广和应用，产品真伪查 询需单独委托相应政府认可的查询网站进行，产品不 能追溯到最终用户。同时因为我公司系统的不完善及 我公司缺乏有效的制约手段，且需添置条码扫描设备、 进行产品出入库条码扫描，客户对使用我公司系统会 有抵触，难以真正推广下去。而且可以预见一旦实施 产品追溯系统我们当前的系统将基本陷于瘫痪。
软件
预计完成时间：
方案三：
要点：基本方案同方案二，但我公司系统采用 更专业的数据库系统，重新按公司需求编制全 新的原程序。
本方案有软件自主开发和选择已有IT系统两种选择
优点：能克服上面两个方案的所有问题。 难点：投资相对较大。
预计投资：
硬件 每个经销商投入
电脑：4000 条码枪：500 人员工资：1500
产品可追溯性控制项目
——IT实现方案
背景
杭州市机动车服务管理局是全国唯一一个可以从汽车 配件经销商管理到汽车维修企业的政府机构。早在 2008年初杭州市就通过立法方式出台了《杭州市机动 车维修业管理条例》和《杭州市机动车配件质量保证 和追溯制度》。为保证条例和制度的执行，该局联合 钱江车道网推出了配件产品追溯性管理系统并已投入 试运行。该系统将旨在规范杭州市汽车维修市场，保 证维修配件品质，保护车主利益，使每一配件从流入 杭州市汽配市场开始直到维修使用均处于可追溯状态。
针对该追溯系统的应用，当前困扰杭州市机动车服务 管理局的最大问题是货源向上追溯问题。该系统全面 实施后的确可以对流入杭州市的汽车配件进行追踪、 追溯，但对更上游的配件来源则无能为力。但如果不 将配件来源纳入系统监控范围，则难以实现其“规范 杭州市汽车维修市场，保证维修配件品质，保护车主 利益”的目的。另外要求所有经销商将其进货产品信 息上传系统，并由系统打印条码再发给经销商，然后 由经销商将条码黏贴在每一配件上，这无形中增加了 系统及经销商极大的工作量，并将给系统的推广带来 极大的阻力。
产品追溯系统实施目标
满足国家有关召回法令 实现可靠的质量追溯、有效降低质量索赔成 本 提高公司内部管理水平、理顺管理流程 提高库存管理水平，降低成本 提高客户关系管理水平，更好地服务客户 提高公司在市场的形象
疑难
若要更换数据库则基于原数据库的IT系统代码需要重 新编写。或者干脆推到重做。这将面临非常大的风险 和巨额支出。 我们的经销商很多都不支持IT系统，若要实现全国追 溯，则出入库扫描为必须。，这就要求经销商仓库必 须有专人分管此事，需要有一台可以上网的电脑及一 把扫描枪。 故对方支出约为
预计费用
硬件 服务器 2万 软件 信息系统开发与整合 40~50万 试运行与推广 难度高无法预计 预计完成时间：开发周期预计2~3个月
方案二：
要点：我公司现有系统结合政府质量追溯系统，两系 统部分数据通过数据上传方式实现交换。我公司系统 除建立防伪条码机制外需按方案一要求扩展，防伪条 码则由政府质量追溯系统提供条码池。本方案除实现 方案一的所有功能外，还可以将追溯延伸到所有使用 政府质量追溯系统的修理厂，并通过修理厂直接追溯 到最终用户，并通过国家权威网站实现全国客户查询 产品真伪。为解决公司当前系统速度问题，公司现系 统需全面改写代码以尽可能提高系统运行速度。
优点：投资相对较少，可以通过强制客户上传入库数 据到政府质量追溯系统以实现产品真伪查询、强制客 户出库产品扫描以激活质量保修起点等强制措施使客 户真正使用我公司系统，由此我们可以监控客户库存， 最大限度的降低索赔费用，出现召回状况时可用政府 质量追溯系统提供的最终用户数据以较小的成本完成 召回作业。尽管目前应用政府质量追溯系统的地区相 对较少，但据了解该系统将会很快扩展到全国作为地 方管理售后配件市场的通用工具，届时我公司系统与 政府质量追溯系统的融合将是我公司在市场上的又一 大亮点，如果运作得当甚至有可能与政府共建售后配 件行业准入标准。
据该局机动车配件经销业管理处吴峻副处长和该局信 息中心副主任黄跃进博士介绍，这一系统目前已覆盖 杭州市两千余家修理厂，已在正常使用并将APSIS产 品作为首选配件的二类及以上维修企业有四十余家。 尽管这一系统目前只是在杭州试行，但杭州市机动车 服务管理局已立项今年在全杭州市推行并逐步向浙江 省推广。另据业已参加国家相关法规立法起草的吴峻 副处长的介绍，国家交通部已联合国家技术监督总局、 国家工商总局等部委准备向全国推广这一系统，推广 工作极有可能在明年起动。
难点：即使完全改写系统代码，但由于基本数 据库系统的原因系统运行速度慢仍将是本方案 的致命硬伤。由于代码的改写实际比重写源程 序难度更大，系统完善的时间相对会比较长， 同时系统现存的问题也无法得到真正的改善。 因此客户自觉使用本系统的积极性受到较大的 限制。
预计投资：
硬件
每个经销商投入 电脑：4000 条码枪：500 硬件 人员工资：1500（兼职） 软件 试运行与推广 我方投入 出入库条码扫描人员 1500（兼职） 软件改造40~50万 系统改造5~6个月，推广半年
我公司现状
我公司目前没有产品追溯系统。造成以下几点问题： 1.产品索赔无凭据可依，产品召回无法实施 2.物流库存混乱，实际发货与库存数字不符，物流状态无法查询 3.产品公信力不强，真伪难辨 4.对经销商库存数字不了解，无法以此制定市场战略 对于我公司而言，无论我们采用何种产品追踪、追溯方式，我们 都很难保证追踪到车主及车辆信息（2S或大客户除外），这显然 是不能满足国家相关召回法令要求的。如果我们能够考虑与杭州 市机动车服务管理局合作，共享部分数据，则能够很好地解决双 方面临的问题，形成极具竞争力的双赢局面。特别是如果将来该 系统推向全国，我公司就极有可能成为系统中全国第一个默认汽 车配件提供者，杭州市机动车服务管理局也非常期待着与我们的 合作。
出入库条码扫描人员 1500 预装Oracle服务器 4万
我方投入
软件 Opt1。整体软件改造40~50万 Opt2。购买新软件重新磨合20万初期费用，每年30万后续 预计完成时间： 整体软件改造需半年，直接购买2个月上线，整合半年