产品可追溯性控制程序
(完整版)产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序受控状态:发放号:编号版次A/0 拟制审核批准日期日期日期1.0 目的在生产、存储、交付等产品实现过程中,以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识,以防止混用或误用,并表明产品的监视和测量状态。
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时,能够追溯到产品的所有信息,便于采取后续的纠正/预防措施。
2.0 适用范围本程序适用本公司产品实现的全过程中(不包括设计开发阶段)产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。
3.0职责3.1质量保证部3.1.1负责组织制定标识控制要求,并对其实施有效性进行监控。
3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认,并记录检验结果。
3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。
3.2采购管理部3.2.1负责对仓库内物品的标识。
3.2.2负责根据各产品的可追溯范围,在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。
3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录,并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。
3.3生产计划部3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。
3.3.2负责根据产品追溯要求,在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。
3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。
3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。
3.4市场部3.4.1市场部负责根据销售合同的要求,收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追溯性信息。
3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。
4.0工作程序4.1标识的设定4.1.1标识分类在产品实现的全过程中,对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种:a.产品标识:区别产品,防止混用错用,如:采购件或整机成品上的标签或铭牌;b.状态标识:表示产品的监视和测量状态的标识,如:合格、不合格、待检状态;c.可追溯性标识:为实现产品可追溯性目的的标识。
4.1.2产品标识4.1.2.1产品标识的范围:a.进货产品;b.在制品;c.最终产品;d.可销售或维修备件。
可追溯性控制程序
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可追溯系统手册第一章、可追踪性控制程序1.目的可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源,即能将原料和最终成品匹配起来,并能够此与加工历史纪录进行连结。
有助于保障成品安全,并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。
2.适用范围适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。
3.可追溯性的权利和责任➢布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识➢辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识➢裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示➢车缝部负责半成品的标识➢后整部负责半成品、成品的标识4.工作程序4.1鉴定和追溯接受的主料➢主料的标识,应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期➢布仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对➢检验后,应即刻填写“进料检验报告”,于被检布料瑕疵红箭头标签加以标识。
➢仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡”➢布料合格品放置于合格品区,不合格品放置于不合格品区4.2鉴定和追溯接受的副料➢辅料仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对。
➢验完成后,应即刻填写“进料检验报告” ,不合格品处理流程按《进料检验规范》作业,将不合格品隔离,合格品放置于合格区,不合格品放置于不合格区。
➢辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。
4.3 鉴定和追溯半成品建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系4.3.1 裁片的标识与追溯布料经开裁进入分包工序,在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识4.3.2 车间半成品的标识与追溯➢在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。
➢红箭头标签,合格在半成品、品则无须贴标签。
➢各车缝组检员检验时,应将待检品存放于检验桌上,合格品放于“合格品栏“ ”红箭头标签后,放于“不合格品”栏内。
➢核对清楚后生产,工序完成后,凭包号数量上报产量,同时便于返工时查找返工人员4.4 鉴定和追溯成品➢成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。
GMP-13产品可追溯性控制程序
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(11)来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期(适用时)、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
(12)来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容,制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容:
(1)销售记录至少应当包括:产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
(2)发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人,产品名称、规格、型号、数量、批号,发货日期,发货人和联系人等内容。
(3)产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
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产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中,产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源,保护消费者权益,提高生产和服务的质量,以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序?产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符,以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息,如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识,可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理,以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录,可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时,可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言,产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点:1.保证产品的质量和可靠性:通过追溯产品的生产过程,企业可以及时发现和纠正生产中的问题,确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性:产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链,及时了解原材料的来源和流向,减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值:通过产品标识,企业可以在市场上展示自己的品牌和形象,提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言,产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处:1.保护消费者的权益:产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品,防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息:通过产品标识,消费者可以获取产品的相关信息,如生产日期、原材料信息等,帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题:如果消费者购买到有质量问题的产品,通过产品标识和可追溯性控制程序,可以更容易确定问题的原因,并及时进行处理。
产品质量可追溯性控制程序
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产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态, 有需要时实现追溯。
2范围产品接收、生产、交付使用的全过程,若顾客另有规定时,按顾客的规定处理。
3职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理;3.2综合管理部负责检验状态的标识;3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识;3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯;3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯;3.6 销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4定义4.1标识:利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4.2产品标识:是识别产品特定特性或状态的标志或标记,包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4.3产品的状态标识:在产品实现以及生产和服务运作过程中,为了区别不同状态的产品,对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作的标识。
5工作程序5.1产品追溯流程图(见后附)5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容:产品属性:品名、规格型号、编号、加工日期、数量等;检验和测试状态:待验、合格、不合格等,检验测试人员、检验测试日期、批次等;加工状态:原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.2.2标识的方式:可采用挂牌、贴签、分区域等方式,并配合表格记录。
;5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行,原材料的标识统一称为“原材料批号”;过程加工的标识统一称为“生产批号”;成品标识统一称为“出厂批次号”5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后,采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货,进行初步验货;5.3.2验货后检验合格的入库在验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验;验货检验合格的入库在指定区域存放,分区域存放无法达到识别要求的,配合进行产品标识,标识内容包括:批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序1目的公司对产品的标识进行控制,以防止产品混淆,误用。
确保在需要时对产品质量的形成过程可追溯。
2范围本程序适用于本公司采购产品及生产过程中的半成品、成品。
3职责3.1品质部负责产品标识和可追溯性的控制与管理。
负责产品的检验和试验状态标识,并对其有效性进行监控。
检验人员负责对采购产品的标识及标识移植。
3.2仓库、生产车间负责所属区域内产品标识和维护管理,负责产品的分区摆放。
4程序4.1产品标识的内容与方法4.1.1产品标识的内容可包括产品名称、型号、研制阶段、关键件、重要件、例外(紧急)放行、产品状态、检验和试验状态、所处工序、质量状况、生产批次或编号、生产单位、生产者、检验者、制造日期、检验日期、保管期、产品处置、使用和防护、安全警示等。
4.1.2产品标识的方法可根据具体需要采用标签、铭牌、单据、记录、印章或其他标记等。
标识应清晰、牢固、耐久,并符合规范要求。
4.2采购产品的标识4.2.1采购产品包括原材料、外协件、外购件等。
采购产品进入公司后由采购人员负责将其放置于待检区,向品质部提出报检并提供相关质量证明,经检验员检验合格后方可办理入库手续。
仓库管理员按不同类型的采购产品分别进行标识库存。
4.2.2采购人员在购回物资时,对要求具有质量证明文件的产品,应保持物资原有标识(如生产单位、规格型号、生产批次编号和日期、执行的标准、储存条件、保管期、合格证等)。
4.2.3顾客提供的物资由接收人员标明名称、规格、数量、合同号以及用其本身铭牌等来标识。
4.2.4检验员在进货检验中应确认和保持产品标识,对具有追溯性的原始记录,应归档保存或按规定进行标识移植和替代。
4.2.5检验合格入库后的产品,库管人员应按规定要求保持或实施产品标识。
4.2.6检验不合格的外协外购件由检验员放置于不合格区域,做好不合格标识,按《不合格输出的控制控制程序》执行。
4.3生产过程的产品标识4.3.1对生产过程的产品(在制品、半成品),生产车间使用《工序流转卡》进行标识,填写生产部门、生产批次和日期、生产者、检验者、不合格处理结果等内容。
产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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产品可追溯性控制程序_QMS-B21
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产品可追溯性控制程序 /QMS-B21文件名称产品可追溯性控制程序文件编号:QMS-B21版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录:序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的通过标识和质量记录实现产品的可追溯性。
2. 范围适用于从原材料、半成品到成品的所有过程中实现可追溯性。
3. 职责各相关部门负责产品标识、状态标识的维护,负责做好质量记录,以实现可追溯性。
4. 程序4.1 追溯范围成品能追溯到每批(每台)的生产检验过程,售出的产品还要追溯到分销商或使用单位;每批成品所用的原材料要追溯到到货日期和供方。
其中A类物料需要与供方签订合同,故还需要追溯到合同单号。
4.2 追溯程度4.2.1 对影响产品质量的原材料、产品的生产检验过程和产品的流向均可以追溯。
4.2.2 相关文件需要追溯:采购合同、采购记录、进货检验记录、出入库记录、领用单、工序过程记录表、出厂检验记录、销售记录等。
4.2.2.1 其中生产记录中应包含产品名称、规格型号、原材料批号/编号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
4.2.2.2 由市场营销部在销售记录上写明生产批号(编号)、顾客名称并保持记录。
4.2.2.3 生产管理部负责在采购记录中记录到货日期、供方名称、合同的编号(如签订了合同),质量部负责进货检验记录中记录原材料的批号或编号。
4.2.4 库房的出入库记录应记录原材料的批号或编号。
4.2.5 相关人员追溯:采购人员、进货检验人员、领料人员、生产人员、成品检验人员、销售人员、验收人。
5. 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》。
可追溯性控制程序全套
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可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理,确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。
2范围适用于本公司从进料到成品全过程,对产品追溯的全部活动。
3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息;5程序5.1从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯,从产品标识中获取该产品的信息(产品名称、批号/限用日期、生产日期等)。
5.2根据该产品的信息,查仓库《发货单》及《入库单》,核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。
5.3同时调取追溯产品的留样,核对追溯产品的信息(产品名称、批号、生产日期等)。
5.4从品管部查询该产品的《成品检验报告》,可查询该产品的质量信息(产品名称、批号、生产日期、及检验时间、检验人员等)。
5.5同时从生产部查询该产品的《灌包装记录表》,可查询该产品的包材的名称、批号、数量,可追溯每道工艺上的当时操作人员。
5.6根据生产日期、包材名称查车间《领料单》,可追溯到该产品所用包材的名称、批号,查《包材检验报告》,可查询到该包材的供应商或客户。
5.7根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号,查询该产品的《半成品检验报告》,可查询该产品该批次半成品的质量信息(产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员,半成品生产时间、有效期等)。
5.8根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间《配制记录单》,从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人,复核人等信息。
5.9从《配制记录单》查原料代号、原料批号可追溯到原料的《原料检验报告》,从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等,追溯结束。
5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准。
产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序1.目的:使用适当的标识、记录,能正确地识别产品或物料的特征、特性,可顺利地追溯到各阶段的状况;2.适用范围:适用于原材料、半成品、成品包括客户财产在接收、生产、交付各阶段的标识和追溯;3.定义:无。
4.权责:4.1仓库:存放与仓储生产物料的标识、记录;4.2生产车间:生产物料、半成品、成品的标识、记录;4.3品管部:各控制阶段,检验与测试状况的标识、记录;5.作业内容﹕5.1 产品存放区域的标识:“物料暂放区”、“合格品区”、“不合格品区”、“待检区”;5.2 产品质量状况的标识:“合格”、“不合格”、“退货”,标识方式可用标签、印章或笔写;5.3 产品的标识:5.3.1 原材料的标识:由仓库用物料标签标识出产品的状况;品管部标识出产品的质量状况;仓库再将产品存放在相应的区域;5.3.2 (半)成品标识:生产过程的物料由生产车间用物料标签标识出产品的状况;品管部标识出产品的质量状况;生产车间再将产品存放在相应的区域;5.4 图样的标识:由开发部制作或开发完成的图纸作产品型号、客户等内容的标识;5.5产品的存放:产品需按产品的流动和质量状况存放在相应的区域,不得随意摆放,不同产品应分开包装和分开摆放或存放,以防误用。
5.6 产品的追溯:5.6.1 来料的追溯:可按物料标签和各产品对应的《检测报告》追溯到仓库的收货记录,再按仓库的收货记录追溯到采购部的采购记录,从而追溯到供应商,采购部负责与供应商沟通追溯和处理。
5.6.2 (半)成品的追溯:可按物料标签和各生产车间岗位的《测试记录》,ERP系统或者各车间产品随工单追溯到生产车间的生产记录,从而追溯到具体产品。
5.6.3 客户退货或投诉追溯:当有客户退货或投诉时由客户提供产品的收货记录,从而追溯到本厂的送货记录,再可追溯到各岗位的生产和检验记录,从而追溯到具体产品。
5.6.4 产品的可追溯性,由品管部负责追溯,相关部门协助追溯。
(详细版)产品可追溯性管理程序
![(详细版)产品可追溯性管理程序](https://img.taocdn.com/s3/m/efb09a6ba4e9856a561252d380eb6294dd88228d.png)
(详细版)产品可追溯性管理程序1. 引言产品可追溯性是指能够追踪产品从原材料到最终产品的整个生产过程的能力。
本管理程序旨在确保我们的产品在整个生产过程中都能保持可追溯性,以便在必要时能够迅速定位和纠正问题,提高产品质量,满足客户需求。
2. 程序目的- 确保产品质量和安全性- 提高客户信任度- 符合相关法规和标准要求- 持续改进生产过程3. 范围本管理程序适用于公司所有产品生产线,包括原材料采购、生产加工、包装、储存、运输和销售等环节。
4. 职责- 质量管理部门:负责制定和更新可追溯性管理程序,监督和检查各环节的执行情况。
- 生产部门:负责实施生产过程中的可追溯性措施,确保产品标识清晰、准确。
- 采购部门:负责原材料的供应商管理,确保原材料的可追溯性。
- 物流部门:负责产品的运输和储存管理,确保产品在运输过程中的可追溯性。
5. 程序内容5.1 原材料采购- 采购部门应选择有良好信誉的供应商,并进行供应商评估。
- 要求供应商提供原材料的质量证明文件,确保原材料的可追溯性。
- 原材料进厂后,应进行验收和检验,确保原材料质量符合要求。
5.2 生产加工- 生产部门应根据生产计划和原材料批号,制定生产批次记录。
- 在生产过程中,应确保产品的标识清晰、准确,便于追溯。
- 生产设备应进行定期维护和校准,确保生产过程的稳定性。
5.3 包装- 包装部门应根据产品批号和规格,进行合理的包装设计。
- 确保包装上的标识清晰、准确,便于追溯。
5.4 储存和运输- 物流部门应根据产品的特性和要求,进行合理的储存和运输安排。
- 确保产品在储存和运输过程中的温度、湿度等条件符合要求。
- 运输过程中的记录应详细记录,以便追溯。
5.5 销售和售后服务- 销售部门应根据客户需求和产品批号,进行合理的销售安排。
- 售后部门应建立客户反馈和投诉处理机制,及时处理客户问题。
6. 文件和记录- 本管理程序应有详细的文件记录,包括相关法规和标准、可追溯性流程、操作指南等。
标识和可追溯性控制程序(含流程图)
![标识和可追溯性控制程序(含流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/e0a87a4c876fb84ae45c3b3567ec102de3bddf68.png)
标识和可追溯性控制程序1目的为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识以表明生产过程产品的实际状态和达到可追溯性的目的和有效控制,制定本程序。
2范围本程序仅适用于自生产至产品交付所有阶段对产品进行标识。
3职责3.1生产车间、仓管员对所属区域内的产品进行标识和检验状态标识。
3.2质检部门负责对各自检验的产品进行标识。
4程序4.1标识4.1.1产品流转/存放标识4.1.1.1物料进厂,原料仓库仓管员应检查物料的外包装标记。
对于未有标记或标记不清的物品应挂以标识或贴上标签,对于物料本身的外包装标记已明确,可利用其标记进行识别,也可予以标识。
原物料应分类堆放。
4.1.1.2生产过程中的半成品或暂歇期间的在制品,生产车间应对每堆物资放置标签,并注明其目前的工作状态并分类堆放,产品加工过程采用《自制件随工流转卡》进行标识。
4.1.1.3加工完成的成品可根据客户要求在其外包装上按客户要求进行标记。
客户没有要求的,在存放期间应放置相应的识别标识。
4.1.1.4对加工过程中的关键件除采用《自制件随工流转卡》进行标识外,还要有《关键件检验记录》记录检验结果,做到质量可追溯性,对焊接、总装、涂装有《焊接检验指导书及记录》《总装配检验指导书及记录》《涂装检验指导书及记录》进行可追溯记录。
4.1.1.5所有流转/存放的标识除类别标牌外,应清楚说明标识的内容。
4.1.2检验/试验状态标识4.1.2.1检验/试验状态标识分待检及不良品字样的牌子/标签,并分区堆放。
正常合格品使用产品流转单/标识牌/标签,并在上签名/盖章,不另作检验/试验合格状态标识。
4.1.2.2物料进厂,仓管员应通知检验部门进行检验并负责放置“待检”牌,经检验部门检验/验证合格,检验人员在进仓单据上签名并取摘“待检”牌,仓库方可入库。
4.1.2.3生产过程中的不合格应放置在标有红色不良警示字样的容器内。
4.1.2.4无论是材料还是半成品、成品,对于检验不合格,需放置红色不合格字样的标签/标牌或不合格标记或存放在标有红色不良警示字样的区域内。
产品、物料、标识可追溯性控制程序(含表格)
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文件制修订记录1.0目的对产品、物料、标识等进行适当的控制,以防止不同类别、规格、批次、状态的产品、物料混淆、误用,并实现可追溯性。
2.0范围适用于本公司从原辅料、过程产品、半成品、成品、包材全过程中的标识控制。
3.0职责3.1生产管理部负责过程产品、半成品、成品的标识管理。
3.2供应链部负责采购、仓储、产品运输环节原辅料、包材、成品的标识管理。
3.3生产车间的操作人员负责生产加工过程中的原辅料、半成品、成品、包材的标识。
3.4质量管理部负责标识的监督管理。
4.0控制程序4.1标识的分类a)产品标识;b)状态(包括待检、合格、不合格)标识。
各类产品标识包括产品本身标识和检验与试验状态标识。
4.2标识的原则a)对每批产品皆需有唯一性标识;b)对不同状态的产品必须标识。
4.3产品标识4.3.1原辅料标识原辅料入厂后,由库管员根据《物料验收入库管理制度》和《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行验收和标识。
标识包括品名、批号、数量、入库日期等内容。
4.3.2过程产品、半成品标识4.3.2.1车间操作人员根据《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行过程产品的标识,标识包括品名、批号、数量、生产日期、操作人等内容。
4.3.2.2从原材料领出到产品入库采用可追溯性批号标识。
a)车间领料应由管理人员填写“领料单”,并在单据上写清原辅料名称、生产批号、请领数量。
领料人持“领料单”到库房领料,库管员核对“领料单”无误后发料,并在“领料单”写清实发原辅料名称、数量。
领、发料人在“领料单”上签名。
库管员在库房台帐上登记。
b)领料人把“领料单”同原料一起交生产岗位。
生产岗位依据“领料单”上原料名称、批号填写“批生产原始记录”及“岗位操作记录”。
“批生产记录”上应写明名称、生产批号、生产日期、数量、操作人、复核人(对某些需变更或合并的物料则要求合并人详细记录)等内容。
c)操作工按工艺要求达到产品质量要求时出料,并在周转容器上粘贴标识。
产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序是产品质量管理的重要内容,它能帮助企业确保产品质量的稳定性和可靠性,提高产品的市场竞争力。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的含义、目的、实施步骤等方面的内容。
一、产品标识的含义和目的产品标识是为了将产品与其他产品区分开来并识别的标记。
其含义包括产品名称、品牌、型号、批次号、制造商、生产日期、含量、规格等。
产品标识在产品的生产、售后服务、客户投诉处理等方面都有着重要的作用。
主要目的如下:1. 保证产品识别的准确性。
通过产品标识,能够快速准确地识别出具体的一批产品,方便进行追溯和管理。
2. 提高产品的可信度。
产品标识能够呈现产品的生产过程和背景,证明产品的质量和信誉。
3. 管理材料和生产工艺。
产品标识不仅能够记录产品本身的相关信息,还能够记录生产过程中所使用的材料、工艺等信息,为产品追溯提供依据。
二、可追溯性控制程序的含义和目的可追溯性是指能够追溯产品从原材料、中间产品到最终产品的生产过程。
可追溯性控制程序就是为了保证产品能够进行有效的追溯而设立的一种管理制度。
其含义包括合适的标识、记录和归档制度,以及记录生产过程中所有相关信息的流程等。
其目的如下:1. 保证产品品质的稳定。
通过可追溯性控制,能够精确地记录每一个生产环节的质量控制和检测,从而保证产品的稳定性和可靠性。
2. 便于管理和追溯。
通过可追溯性控制,能够建立一套完整的产品生产记录和追溯系统,为管理人员提供有效的管理和检索手段,方便产品追溯和管理。
3. 降低风险和责任。
通过可追溯性控制,能够在产品出现质量问题时对问题进行查明和追溯,降低因质量问题造成的风险和责任。
三、产品标识和可追溯性控制程序的实施步骤实施产品标识和可追溯性控制程序的步骤如下:1. 确定标识和追溯的范围和具体要求。
包括标识内容、标识位置、要求记录的信息和格式等。
2. 设计和制作相应的产品标识及标识模板。
包括标识形式、颜色、字体、大小等,确保标识的清晰、易识别和持久性。
产品标识与可追溯性控制程序
![产品标识与可追溯性控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/a275cc381611cc7931b765ce05087632311274f5.png)
产品在量产前由检验员进行检验,发现不合格品时,由检验员对不合格品进行“不合格品”标识,并监督生产部将不合格品移至不合格品区进行隔离,未得到不合格品处理通知之前,任何人不得将其转入下道工序。
5.3 产品质量追溯
5.3.1 产品追溯流程:
5.3.1.1 根据《生产指令单(工单)》、检验记录、入库有关记录等相关资料可以追溯到生产历史。
5.2.1.3 仓管员根据IQC检验合格物料进行入库处理,入库后物料按《仓库储存管理规定》执行及以物料类别、型号进行区分标识管理。
5.2.2 生产过程标识及记录
5.2.2.1 生产车间所用的物料时须核对《生产指令单(工单)》中物料,核对无误后将物料放置在“待生产”货架或“待生产区”内。
5.2.2.2 半成品流入下一道工序前,在轴标或周转车内放置物料跟踪卡以识别半成品,防止过程混料/错料。
5.4.2 批次号作为产品可追溯性的依据,应记录在生产过程中所有表格、记录、装箱单、出货标签。批次号填写要做到统一、准确与实际相一致,以便对产品可追溯性进行控制。
6、相关文件
《IQC来料检验规范 》
《制程检验规范》
《成品检验规范》
《不合格品控制程序》
《仓库储存管理规定》
7、表单记录
《进料检验报告》
《生产指令工单》
5.2 产品标识
5.2.1 进料物料标识及记录
5.2.1.1 采购物料到公司后,仓库根据供应商的《送货单》进行清点收货,并将物料放置待检区作待检标识,并通知质检部进行质量检验。
5.2.1.2 品质部IQC按《IQC进料检验规范》检验作业,并记录于《IQC进料检验报告》,经检验合格的作“已检OK”标识、不合格物料将其放置在“不合格品区”并按《不合格品控制程序》执行。
产品可追溯性控制程序文件
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产品可追溯性控制程序文件一、目的本程序文件的目的在于建立一套有效的产品可追溯性控制系统,以确保在产品的整个生命周期内,能够准确、迅速地追溯到产品的原材料、生产过程、检验记录、销售流向等相关信息。
这不仅有助于提高产品质量,及时发现和解决问题,还能满足法律法规和客户的要求,增强企业的市场竞争力。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品的设计、开发、生产、销售和服务等环节。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和维护产品可追溯性控制程序,监督各部门执行情况,并协调处理追溯相关问题。
2、生产部门负责在生产过程中记录产品的批次、生产日期、生产人员等信息,并确保标识的清晰和准确。
3、采购部门负责收集和保存原材料供应商的相关信息,以及原材料的批次、检验报告等追溯资料。
4、销售部门记录产品的销售去向和客户信息,协助质量管理部门进行产品追溯。
5、仓库管理部门做好产品的出入库记录,确保产品的存储和搬运过程中标识不被损坏。
四、追溯流程1、原材料追溯采购部门在采购原材料时,应向供应商索取原材料的批次、生产日期、检验报告等相关信息。
原材料入库时,仓库管理人员应进行验收,并记录原材料的批次、数量、入库日期等信息。
在生产过程中,生产部门应根据原材料的批次记录使用情况,以便追溯到产品所使用的原材料来源。
2、生产过程追溯生产部门在生产过程中,应按照规定的流程和要求进行操作,并记录生产批次、生产日期、生产设备、生产人员等信息。
同时,对关键工序和特殊过程应进行重点监控和记录,确保产品质量的稳定性和可追溯性。
3、检验过程追溯检验部门应在检验过程中记录检验项目、检验结果、检验人员、检验日期等信息。
对于不合格产品,应记录不合格原因、处理方式和处理结果等相关信息。
4、成品追溯成品入库时,仓库管理人员应记录成品的批次、数量、入库日期等信息。
销售部门在销售成品时,应记录销售日期、销售数量、客户名称等信息,以便追溯产品的销售流向。
五、标识和记录1、标识要求为确保产品的可追溯性,应在原材料、在制品、成品等各个环节进行明确的标识。
产品标识和可追溯性控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序
1.目的:
对产品以适当的方式进行标识,以防止产品混淆。
对有可追溯性要求的产品实行控制和追溯。
2.适用范围:
适用于产品的标识和可追溯性活动。
3职责
3.1 仓库负责对购进物品进行标识,负责仓库中产品标识的维护。
3.2 品质管理部负责产品生产全过程标识有效性的监督。
当发生需要追溯的情况时,组织并协调追溯工作的进行和控制。
3.3生产经营部各车间负责在制品、半成品、成品的标识,负责保护标识在流转过程中的有效性。
4作业程序
4.1 进货标识控制
4.1.1物料进厂,经IQC检验合格后,检验员应给物料贴上“检验合格单”。
4.1.2 品质管理部按照《检验和试验控制程序》对原材料、外协件、外购件进行检验或试验,并依照《检验和试验状态控制程序》对货品的检验状态进行标识。
4.1.3 入库的物料,仓库应记入台帐,并按要求分门别类的摆放在指定位置。
仓库应对不同进厂日期的购入货品作好区分。
4.1.4管理上必须保持卡、帐、物一致。
4.1.5 发放时必须核对物资与领用要求的一致性,发放遵循先进先出的原则。
4.2 生产过程中流转物品的标识
各车间根据需要在流转物品的周转容器上进行跟踪标识。
一车间用“流转卡”对注塑工序进行标识。
二车间用相应的《零部件装配(作业)流转卡》或产品标识卡进行标识。
三车间用《底壳生产流转卡》标识底壳生产工序,用《总装工序流转卡》标识总装工序。
各车间操作员在使用空的周转箱之前,须先清理掉或覆盖掉旧的标识
4.3 入库半成品、成品的标识。
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产品可追溯性控制程序
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
文件受控状态:
朝阳佛瑞达科技有限公司
文件编号:FRD/QP-007-2013
版号:[A/0]
编制:
审核:
审批:
日期:二零一三年一月一日
FRD/QP-007-2013
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产品可追溯性控制程序
1.0 目的
1.1 对公司采购的原材料及在制品、成品进行有效标识,以区分产品的不同状态,防止用错物料(包括原材料、半成品、成品),从而影响下道工
序的正常进行。
以及当出现品质事故或客诉事件时,能依据产品标识有
效进行追溯,特制定本程序。
2.0 适用范围
本文件适用公司生产的全部产品,以及生产过程中所需的所有原辅材料。
3.0 职责
3.1 营运部:负责对生产的所有产品信息进行有效标识,并做记录。
负责对
设备状态进行标示和目视化管理,并做记录。
3.2 品管部:负责对生产出的产品进行判定、分类、标识,并做记录,外包
的产品建立台账,有可追溯性。
3.3 仓库:负责对品管部判定完的产品,根据判定标签按照指定区域存放,
并加以标识,做好记录。
4.0 定义
4.1 单制程:该物料为单制程的视为单制程,使用《吹膜产品标签》。
4.2 多制程:同一物料经多个工序处理后符合客户要求视为多制程,使用《吹膜产品标签》、《印刷产品标签》、《分切产品标签》。
5.0 作业内容
5.1 营运部、品管部、仓库均应划分出一定的区域作为“成品区域”、“B合
格品区域”、“待验区域”和“废品区域”,并进行醒目的标识,防止“B 合格品区域”、“待验区域”和“废品区域”流入下道工序或生产线。
5.2 生产或检验用的某些危险物品应划定区域进行醒目的标识,防止误用或保管不当引发事故。
如“危化品区”。
5.3 生产作业中对产品分类,按指定区域放置,对放置区域进行标识,标识
应简明、清晰、醒目,从而进行区分,并做记录。
5.4 品管对检验完的产品根据检测数据指标对产品进行标识,合格不作标
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
识,不合格的贴“不合格”标签、B级品贴“B级品标签”、废品贴“废
品标签”;对尚不能进行合格与否判定的产品归为待检品,待检品贴“待
检品标签”,由品管部经理进行判定,并做记录。
5.5 品管部对原材料进行检验后,须依据检验情况贴产品质量标签。
如不能及时处理须进行整体检验状态的标记。
5.6 生产作业中的每个工序所领用的物料单及仓库出入库单,所有单据都要明显物料信息(例如:物料名称、物料批号、物料入库时间、物料供应
商等)。
仓库对物料的发放必须以“先进先出”为原则,同时做好记录,
实现可追溯性的目的。
保持帐物相符,
5.7 调度根据客户的订单开具“车间生产工艺制造作业单”,并进行编号。
生产部根据调度开具的“车间生产工艺制造作业单”,凭下达的作业单
进行领料。
5.8 生产部生产的每卷产品下机后要有“产品合格标签”和卷芯号标签保证产品的可追溯性。
5.9 产品合格标签的内容:产品名称、生产日期、追溯信息号、托盘号、箱号等信息或根据客户实际需要的信息制定。
5.10成品发货随货标识的标签有:随托盘磅码单、随货检验报告、产品合格标签、接头标签或根据客户实际需要的信息制定。
5.11 可追溯性,每个产品的物料编号是唯一的。
每批产品对应产品合格标签、卷芯标签、产品合格证和磅码单,记载着内容:工序、出卷时间、
任务单号、卷号、产品名称、规格型号、产品编码、生产日期、Kg/卷、
米/卷、厚度、托盘号等信息,可以在出现异常时追溯到责任人和异常
的生产机台。
根据机台的领料记录,则可以追溯到原材料品质与生产批号、入库日期等信息。
5.12 品管部对所有的检验记录存档并留样、生产统计对所有生产记录存档,
需要时可以取出样品、检验报表、生产报表进行检查追溯。
6.0 相关记录表单
6.1产品合格标签(《吹膜产品标签》、《印刷产品标签》、《分切产品标签》)。
6.2 领料单
6.3 入库单
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6.4 领料单
随托盘磅码单 6.5
6.6 根据客户要求提供的发货检验报告
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
6.7。