13医疗与生活卫生用品微生物资料
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卫生微生物学课件：医疗及卫生用品微生物
来源
周围环境 生活中污水、污物 生活垃圾 组织液、排泄物、分泌物 日常生活接触宠物、昆虫
二、生活卫生用品微生物来源、种类、分布 及卫生学意义
来源 种类 细菌、真菌、病毒、原虫和寄生虫等
环境的正常微生物 人体、动物体正常微生物群 病原微生物
二、生活卫生用品微生物来源、种类、分布 及卫生学意义
医疗与卫生用品微生物
medical devices and sanitary supplies microbiology
第一节 医疗用品微生物 (medical devices microbiology)
案例：
某市医院发生了严重的医院感染爆发事件。在该 医院接受手术的292例病人中，共发生术后伤口 以龟型结核杆菌为主要病原体的混合感染158例。 切口感染率为54.11%。通过对手术过程各个环 节的深入调查后证实，直接感染源为手术所用的 切片和剪刀，对患者造成严重的损害。
二、医疗用品微生物的来源、种类、分布及卫生学意义
来源
种类 分布
国内外的调查表明，医疗用品染菌率相当高： ◆ 1996年瑞士某医院，62具听诊器 38件染菌 （61%）主要为G+，其中89%为葡萄球菌 ◆美国休斯顿，200具听诊器，159具染菌，主 要为G+ ，其中58%为葡萄球菌，金黄色葡萄 球菌占15%
问题
1.从案例中你认为感染具体可能由什么原 因引起的？
2.如何预防这类事件的发生？
案例分析
医疗用品(medical devices)种类 △
医疗器械分类表
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类： 高度危险性物品(high risk devices) 中度危险性物品(intermediate risk devices) 低度危险性物品（low risk devices）
周围环境 生活中污水、污物 生活垃圾 组织液、排泄物、分泌物 日常生活接触宠物、昆虫
二、生活卫生用品微生物来源、种类、分布 及卫生学意义
来源 种类 细菌、真菌、病毒、原虫和寄生虫等
环境的正常微生物 人体、动物体正常微生物群 病原微生物
二、生活卫生用品微生物来源、种类、分布 及卫生学意义
医疗与卫生用品微生物
medical devices and sanitary supplies microbiology
第一节 医疗用品微生物 (medical devices microbiology)
案例：
某市医院发生了严重的医院感染爆发事件。在该 医院接受手术的292例病人中，共发生术后伤口 以龟型结核杆菌为主要病原体的混合感染158例。 切口感染率为54.11%。通过对手术过程各个环 节的深入调查后证实，直接感染源为手术所用的 切片和剪刀，对患者造成严重的损害。
二、医疗用品微生物的来源、种类、分布及卫生学意义
来源
种类 分布
国内外的调查表明，医疗用品染菌率相当高： ◆ 1996年瑞士某医院，62具听诊器 38件染菌 （61%）主要为G+，其中89%为葡萄球菌 ◆美国休斯顿，200具听诊器，159具染菌，主 要为G+ ，其中58%为葡萄球菌，金黄色葡萄 球菌占15%
问题
1.从案例中你认为感染具体可能由什么原 因引起的？
2.如何预防这类事件的发生？
案例分析
医疗用品(medical devices)种类 △
医疗器械分类表
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类： 高度危险性物品(high risk devices) 中度危险性物品(intermediate risk devices) 低度危险性物品（low risk devices）
医疗机构及公共场所对微生物控制标准
医疗机构污泥控制标准
医疗机构类别
粪大肠菌群数 肠道致病菌 肠道病毒 结核杆菌 /（MPN/g） 蛔虫卵 死亡率 /%
传染病医疗机构
≤100
不得检出
不得检出
>95
结核病医疗机构
≤100
不得检出
>95
综合医疗机构和其 它医疗机构
≤100
>95
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002
适用范围 适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产 与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口 一次性使用卫生用品的单位或个人。 引用标准 GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标 准
≤5
≤5
≤5
≤500
≤10
≤10
Ⅳ类
－
≤15
≤15
对微生物控制的指标
致病性微生物 不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色 葡萄球菌及其他致病性微生物。 母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生 儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上， 不得检出沙门氏菌。
医疗用品卫生标准
范围
进入人体无菌组织、 无菌 器官或接触破损皮肤、 粘膜
综合医疗机构和其它医疗机构水污染 物排放限制（日均值）
控制项目 粪大肠菌群数/（MPN/L） 肠道致病菌 肠道病毒 排放标准 500 不得检出 不得检出
注：1、采用含氯消毒剂消毒的工艺控制要求为: 排放标准：消毒接触池接触时间≥ 1h，接触池出口总余氯3-10mg/L。 预处理标准：消毒接触池接触时间≥ 1h，接触池出口总余氯2-8mg/L。 2、采用其他消毒剂对总余氯不做要求。
等级
Ⅰ 手术区（百级） 周边区（千级）
≥0.5μm尘埃粒子（粒/m3)
卫生和微生物基础知识
水质卫生与微生物污染
• 总结词：水质卫生与微生物污染是影响人类健康的重要问题，需要引起重视。 • 详细描述：水体中可能含有各种微生物，如细菌、病毒、原生动物等。这些微生物可能来自自然界的污染，也可能来自人
类活动排放的污水。水质卫生与微生物污染可能导致各种疾病，如腹泻、霍乱、甲型肝炎等。 • 水质卫生与微生物污染的来源：水质卫生与微生物污染主要来源于工业废水、生活污水和农业径流等。 • 预防措施：为保障水质卫生，应加强水体监测，严格控制污水排放标准，推广使用净水设备等。
有性繁殖
通过配子结合形成合子，再发育 成新个体，遗传物质发生重组。
传播方式
微生物可以通过空气、水、食物、 接触等方式传播，有些微生物还
可以通过昆虫、动物等传播。
03
卫生与微生物的关系
微生物对人类的影响
健康影响
微生物在人体内扮演着重要的角 色，如肠道微生物群有助于消化 和营养吸收。然而，某些微生物 也可能引起感染，导致疾病。
卫生措施在控制微生物中的作用
控制感染
通过采取有效的卫生措施，如消毒、隔离等，可以控制疾病的传播，保护易感 人群。
预防疾病
良好的卫生习惯和措施有助于预防各种由微生物引起的疾病，如肠道疾病、呼 吸道疾病等。
04
常见卫生和微生物问题
食品卫生与微生物污染
总结词
食品卫生与微生物污染是常 见的卫生问题，对人类健康 构成威胁。
科普读物
编写和出版关于卫生和微生物知识的科普读物，为公众提供学习和 了解相关知识的途径。
网络平台
建立卫生和微生物知识网络平台，提供在线课程、问答、论坛等功 能，方便公众交流和学习。
持续改进卫生标准和规定
政策制定
根据科学技术的发展和疾病谱的变化，持续改进 卫生标准和规定，以适应新的挑战。
医疗与生活卫生用品微生物
销售包装/大包装；1/4、1/4、2/4 − 同一品牌、不同型别(或规格)产品：分别对不同型别(或规格)产品进
行随机抽检 − 不同品牌、不同型别(或规格)产品：分别对不同品牌、不同型别(或规
格)产品进行随机抽检
检测方法 • 环境要求 • 培养基适用性检查、无菌检查方法的适用性试验 • 需氧-厌氧培养管：30~35℃，5d • 真菌培养管：20~25℃，7d • 阳性对照管 • 阴性对照管 结果评价 • 阳性和阴性对照管培养的结果符合规定要求 • 需氧-厌氧培养管、真菌培养管均呈澄清(或虽浑浊但经证明并非有菌
污染人体和环境中的微生物 使用后未进行有效的清洗、消毒处置不恰当 消毒剂使用过程中不能及时更换或发生污染 消毒剂浓度低或消毒物品带有大量水分 微生物抵抗力较强、对消毒剂的适应
手术器械和内镜等诊疗器材消毒处理干燥后存放 缺乏微生物生长的营养物质
三、生活及卫生用品微生物生境
构成复杂、种类众多，微生物生境各异 卫生洁具：潮湿，适合多种微生物存活 一次性使用卫生用品：消毒级和普通级；干燥条
1、一次性使用医疗用品细菌和真菌污染的检测
目的 • 消毒后残存细菌或真菌状况 • 存放一定时间后是否被细菌或真菌污染及其污染的程度 抽样要求 • 抽样方法 • 抽样数量 样本处理 检测方法 • 需氧菌，胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基，30~35℃，
3d • 真菌，沙氏葡萄糖琼脂培养基，20~25℃，5d • 阴性、阳性对照组
14
7.3
43
22.4
合计
1880
1374
73.1
78
4.1
428
22.8
引自：汤嵩喆，沈伟，蔡振荣等。家庭微生物污染与消毒卫生状况调查。疾病控制杂志，2001，5(1):23-24
行随机抽检 − 不同品牌、不同型别(或规格)产品：分别对不同品牌、不同型别(或规
格)产品进行随机抽检
检测方法 • 环境要求 • 培养基适用性检查、无菌检查方法的适用性试验 • 需氧-厌氧培养管：30~35℃，5d • 真菌培养管：20~25℃，7d • 阳性对照管 • 阴性对照管 结果评价 • 阳性和阴性对照管培养的结果符合规定要求 • 需氧-厌氧培养管、真菌培养管均呈澄清(或虽浑浊但经证明并非有菌
污染人体和环境中的微生物 使用后未进行有效的清洗、消毒处置不恰当 消毒剂使用过程中不能及时更换或发生污染 消毒剂浓度低或消毒物品带有大量水分 微生物抵抗力较强、对消毒剂的适应
手术器械和内镜等诊疗器材消毒处理干燥后存放 缺乏微生物生长的营养物质
三、生活及卫生用品微生物生境
构成复杂、种类众多，微生物生境各异 卫生洁具：潮湿，适合多种微生物存活 一次性使用卫生用品：消毒级和普通级；干燥条
1、一次性使用医疗用品细菌和真菌污染的检测
目的 • 消毒后残存细菌或真菌状况 • 存放一定时间后是否被细菌或真菌污染及其污染的程度 抽样要求 • 抽样方法 • 抽样数量 样本处理 检测方法 • 需氧菌，胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基，30~35℃，
3d • 真菌，沙氏葡萄糖琼脂培养基，20~25℃，5d • 阴性、阳性对照组
14
7.3
43
22.4
合计
1880
1374
73.1
78
4.1
428
22.8
引自：汤嵩喆，沈伟，蔡振荣等。家庭微生物污染与消毒卫生状况调查。疾病控制杂志，2001，5(1):23-24
医疗器械微生物检验
细菌、霉菌及酵母菌计数1用培养基应进行培养基 的适用性检查，成品培养基、由脱水培养基或按 处方配制的培养基均应检查。
18
菌种 #2022
• 大肠埃希菌
［CMCC（B）44 102］
• 金黄色葡萄球菌 ［CMCC（B） 26 003］
• 枯草芽孢杆菌 ［CMCC（B） 63 501］
计数培养基 • 白色念珠菌
大肠埃希菌2个平皿
枯草芽孢杆菌2个平皿
计数培养基适用 玫瑰红钠琼脂培养基
白色念珠菌2个平皿
性检查
黑典霉2个平皿
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基：白色念珠菌2个平皿 用相同的对照培养基替代被检培养基做对照
21
计数培养基适用性检查
结果判定
若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上的菌落 平均数的70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落 一致，判该培养基的适用性检查符合规定。
14
培养基
标准菌株处理及增菌用培养基
选择性培养基
鉴别培养基
15
培养基
培养基的灭菌时间和温度，应按照各种培养基的规定进行，以保证灭菌效 果及不损失培养基的必需营养成分。
制成的培养基应透明 ，以便观察细菌生长 性状以及其他代谢活 动所产生的变化。
培养基的酸碱度应符合细菌生长要求。应按各种 培养基要求准确测定调节pH值。多数细菌生长 的适宜pH值为7.2～7.6。酵母菌霉菌（6.0～ 6.5）。调节可用1N HCl或NaOH。
显微镜、 恒温培养箱、压力蒸汽灭菌 器、薄膜过滤装置、比浊仪
等。
仪器 用具
试管、注射器、三角瓶、刻 度吸管、移液器、精密PH试 纸、滤膜、滤杯、剪刀、镊 子、无菌服、牛皮纸等。
11
实验准备
18
菌种 #2022
• 大肠埃希菌
［CMCC（B）44 102］
• 金黄色葡萄球菌 ［CMCC（B） 26 003］
• 枯草芽孢杆菌 ［CMCC（B） 63 501］
计数培养基 • 白色念珠菌
大肠埃希菌2个平皿
枯草芽孢杆菌2个平皿
计数培养基适用 玫瑰红钠琼脂培养基
白色念珠菌2个平皿
性检查
黑典霉2个平皿
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基：白色念珠菌2个平皿 用相同的对照培养基替代被检培养基做对照
21
计数培养基适用性检查
结果判定
若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上的菌落 平均数的70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落 一致，判该培养基的适用性检查符合规定。
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培养基
标准菌株处理及增菌用培养基
选择性培养基
鉴别培养基
15
培养基
培养基的灭菌时间和温度，应按照各种培养基的规定进行，以保证灭菌效 果及不损失培养基的必需营养成分。
制成的培养基应透明 ，以便观察细菌生长 性状以及其他代谢活 动所产生的变化。
培养基的酸碱度应符合细菌生长要求。应按各种 培养基要求准确测定调节pH值。多数细菌生长 的适宜pH值为7.2～7.6。酵母菌霉菌（6.0～ 6.5）。调节可用1N HCl或NaOH。
显微镜、 恒温培养箱、压力蒸汽灭菌 器、薄膜过滤装置、比浊仪
等。
仪器 用具
试管、注射器、三角瓶、刻 度吸管、移液器、精密PH试 纸、滤膜、滤杯、剪刀、镊 子、无菌服、牛皮纸等。
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实验准备
微生物学、卫生学及洁净技术基础知识 140630
微生物学、卫生学及洁净技术基础知识卡尔迪雅（天津）医疗器械有限公司质量部陈天泉微生物学•微生物：–在自然界中，用肉眼无法直接看到的，必须用光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。
–微生物的种类繁多，至少在十万种以上。
包括病毒、细菌、霉菌及酵母菌等。
–微生物在自然界分布极广。
土壤、水、空气、人类及动植物的体表、呼吸道、消化道等腔道中均存在数量不等的微生物。
微生物学•枯草芽孢杆菌–芽孢：某些细菌在其生长发育后期，在细胞内形成的一个圆形或椭圆形，厚壁，含水量低，抗逆性强的休眠体构造，称为芽孢。
恶劣环境下，一个细菌产生一个芽孢，条件适宜时重新成为一个细菌，数量没有增加，因此芽孢不是细菌的繁殖体，是休眠体。
芽孢最主要的特点就是抗性强，对高温、紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。
–枯草芽孢杆菌：需氧菌，革兰氏阳性菌，广泛分布在土壤及腐败的有机物中，易在枯草浸汁中繁殖，故名。
微生物学枯草芽孢杆菌营养态微生物学枯草芽孢杆菌生成芽孢微生物学枯草芽孢杆菌菌落微生物学•人与微生物的关系：–人和人体肠道的正常菌群之间是共生关系。
人体肠道的正常菌群在一般情况下，它们的巨大数量足以排阻和抑制外来肠道致病菌的入侵，还为人提供维生素B1、B2、B12、K、叶酸等营养物质。
而人体肠道为这些微生物提供良好的栖息场所。
当人长期服用广谱抗生素致使肠道中正常菌群失调后，就会出现维生素缺乏症。
卫生学•消毒：消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
通常用化学或物理的方法来达到消毒的作用。
–化学方法—消毒剂：用于消毒的化学药物。
•洁净室常用消毒剂有酒精消毒液（75%乙醇）、新洁尔灭（苯扎溴铵）、84消毒液（次氯酸钠）、臭氧（O3）、银离子。
•其它还有来苏水（甲酚皂液）、生石灰（CaO）、漂白粉（Ca(ClO)2）、双氧水（H2O2）、火碱（NaOH）等，但因为腐蚀性、残留、对人体刺激等原因一般不用于洁净室。
医院环境微生物
案例9 2008年8月～9月，发生在西安交大某 医院的新生儿集体感染事件，死亡的8名患儿 都是早产儿或体重不足2.5kg的低体重儿。对 部分医务人员手、病房物体表面、新生儿使 用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等进行 检测，发现有金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯 杆菌污染且这些病原菌为多重耐药性菌株。
五、 医院感染微生物的类别变化
病房等常引起严重感染，且为多重耐药.
(2) 凝固酶阴性的葡萄球菌(CNS)：
这类葡萄球包括表皮葡萄球菌、腐生葡 萄球菌、人葡萄球菌、头葡萄球菌、溶 血葡萄球菌。引起的感染疾病有菌血症 、败血症、皮肤感染、尿路感染、心内 膜炎、呼吸道感染等。
与侵袭性操作相关，新生儿ICU及免疫力低 下患者人群易于感染的病原
案例7 2009年3月，天津市某保健院发生新 生儿医院感染事件， 6例重症感染患儿中有 5例患儿死亡。其中，3例患儿诊断为新生儿 败血症，血培养结果均为阴沟肠杆菌阳性。
案例8 2008年12月～2009年1月间，在山西某 职工医院进行血液透析的47名患者中有 20名 患者丙肝抗体阳性。调查表明，对丙肝抗体 阳性患者不能实施专机血液透析和专区处理 血液透析器，对反复用血液透析器消毒处理 方法不规范，存在交叉感染的安全隐患。
2.病人出院后发生的感染，认定与住院有 直接关系者。
3.慢性感染性疾病在医院急性发作，若发 现新的病原体，为医院感染。
六 医院内感染常见病原微生物
(一)、细菌 1.葡萄球菌 (1)金黄色葡萄球菌 引起的感染疾病有 疖、痈、脓包病、烧伤感染、咽炎、扁 桃体炎、肺炎、骨髓炎、败血症等。
MRSA:在医院婴儿室、重症监护病房及烧伤
分布潮湿环境、抵抗力强、致病力强，生物被 膜感染上升，且广泛耐药。
是指细菌粘附于接触表面，分泌多糖基质、纤 维蛋白、脂质蛋白等，将其自身包绕其中而形
2024版卫生微生物学化妆品微生物
真菌
包括霉菌和酵母菌，如曲 霉、青霉、酵母等。
病毒
虽然不常见，但在某些情 况下病毒也可能污染化妆 品。
微生物在化妆品中的作用
发酵作用
某些微生物可用于化妆品 的发酵过程，产生有益的 物质，如氨基酸、有机酸 等。
防腐作用
一些微生物代谢产物具有 抗菌、防腐作用，可用于 延长化妆品的保质期。
营养作用
微生物及其代谢产物可为 皮肤提供营养，促进皮肤 健康。
提高消费者使用安全意识
正确使用化妆品
教育消费者正确使用化妆品，避免使用过期或受污染的化妆品。
储存注意事项
提醒消费者注意化妆品的储存条件，避免潮湿、高温等不利条件导 致微生物滋生。
个人卫生习惯
倡导消费者养成良好的个人卫生习惯，如定期清洗化妆工具、保持面 部清洁等，以减少化妆品使用过程中的微生物污染风险。
个性化定制产品
消费者对于个性化产品的需求将推动化妆品行业向定制化方 向发展，微生物检测技术将为实现个性化定制产品提供保障。
跨界合作与创新
化妆品行业将与其他领域进行更多Байду номын сангаас跨界合作与创新，借鉴 其他行业的先进技术和管理经验，共同推动化妆品微生物领 域的发展。
谢谢
THANKS
检测技术与方法局限
传统的微生物检测方法通常耗时较长，灵敏度有限，难以满足快速、准确检测的需求，需要 不断改进和完善检测技术。
未来发展趋势和前景预测
智能化检测技术
随着科技的不断发展，未来化妆品微生物检测将趋向智能化， 利用自动化设备和人工智能技术提高检测效率和准确性。
绿色环保理念
环保意识的提高将促使化妆品行业更加注重产品的环保性能， 减少化学防腐剂的使用，采用更加环保的微生物控制技术。
医疗器械检化员微生物
净化空调系统正常运行不少于10min后开始。 • 1.2对非单向流，如10000级、100000级以上的净化房间，
测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。 • 2.采样方法 • 将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养
基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。 • 2.2.培养 • 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在
• 无菌操作技术主要包括两方面：创造无菌的培养 环境及在操作和培养过程中防止一切其它微生物 的侵入。创造无菌的培养环境包括提供密闭的培 养容器、培养容器的灭菌、培养基的灭菌等；防 止一切其它微生物的侵入的措施包括紫外线杀菌、 甲醛熏蒸、超净台的消毒与检测、操作工具、器 皿灭菌、操作方法等。
微生物实验前准备
琼脂平板接种法（分离培养法）
分区划线法
琼脂平板接种法（分离培养法）
平行划线法
琼脂平板接种法（分离培养法）
单个菌落
单个菌落
琼脂斜面接种法
• 目的：多用于纯种细菌的增菌和保存菌种 • 方法：用灭菌接种环取细菌培养物少许。
拔去琼脂斜面培养基塞，管口经火焰上灭 菌，将沾有细菌的接种环伸入管内，自下 而上在琼脂上蜿蜒划线；接种后，管口在 火焰上灭菌，塞回塞，接种环灭菌：在试 管口处做好标记，置37℃培养18－24小时
最少采样点数目
面积
洁净度级别
100
10000
100000
<10
2～3
2
2
≥10～＜20
4
2
2
≥20～＜40
8
2
2
≥40～＜100
16
4
2
≥100～＜200
40
10
3
测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。 • 2.采样方法 • 将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养
基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。 • 2.2.培养 • 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在
• 无菌操作技术主要包括两方面：创造无菌的培养 环境及在操作和培养过程中防止一切其它微生物 的侵入。创造无菌的培养环境包括提供密闭的培 养容器、培养容器的灭菌、培养基的灭菌等；防 止一切其它微生物的侵入的措施包括紫外线杀菌、 甲醛熏蒸、超净台的消毒与检测、操作工具、器 皿灭菌、操作方法等。
微生物实验前准备
琼脂平板接种法（分离培养法）
分区划线法
琼脂平板接种法（分离培养法）
平行划线法
琼脂平板接种法（分离培养法）
单个菌落
单个菌落
琼脂斜面接种法
• 目的：多用于纯种细菌的增菌和保存菌种 • 方法：用灭菌接种环取细菌培养物少许。
拔去琼脂斜面培养基塞，管口经火焰上灭 菌，将沾有细菌的接种环伸入管内，自下 而上在琼脂上蜿蜒划线；接种后，管口在 火焰上灭菌，塞回塞，接种环灭菌：在试 管口处做好标记，置37℃培养18－24小时
最少采样点数目
面积
洁净度级别
100
10000
100000
<10
2～3
2
2
≥10～＜20
4
2
2
≥20～＜40
8
2
2
≥40～＜100
16
4
2
≥100～＜200
40
10
3
13医疗与生活卫生用品微生物资料
抗菌、抑菌成分
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源
周围环境 生活中污水 污物 生活垃圾 组织液 排泄物 分泌物 日常生活接触宠物、昆虫
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类
病原微生物 正常环境的微生物 人体、动物体正常微生物群
工商行政管理局公布检查结果：四川13批卫生用品微生物含量超标 广东在售卫生纸合格率较低
螺旋体 支原体 衣原体
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气 手
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气 手
医疗用品
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
目的 实验器材 抽样要求 单一品牌、型别
抽样方法
3个不同批号
抽样数量
3个大包装
82个8个最最小小销销售售包包装装 敷注料射、器手、术输衣液、器纸
（二）无菌检验
目的 实验器材 抽样要求
抽样方法 抽样数量
单一品牌、型别 同一品牌、不同型别
每个型别
3个不同批号 3个大包装
♪ 细菌总数≤20cfu/g,不得检出致病微生物
凡接触皮肤者：
♪ 细菌总数≤200cfu/g,不得检查致病微生物
使用中的消毒剂：
♪ 细菌总数≤100cfu/g,不得检出致病微生物
无菌医疗器械保存液：必须无菌
（四）医疗用品的卫生标准
一次性使用医疗用品卫生标准
环氧乙烷残留量：必须≤10μ g/g 消毒和灭菌产品微生物指标
阳性对照：
卫生和微生物学基础知识
第三讲卫生和微生物学基础知识、洁净作业知识解说：总工室卢其福第一章微生物学基础知识一、微生物概况在自然界中，用肉眼无法直接看到的，必须用光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。
微生物的种类繁多，至少在十万种以上。
包括病毒、细菌、霉菌及酵母菌等。
微生物在自然界分布极广。
土壤、水、空气、人类及动植物的体表、呼吸道、消化道等腔道中均存在数量不等的微生物。
二、微生物与药品质量的关系有些药品的生产是依靠微生物来完成的。
如神曲、淡豆豉是通过微生物发酵后制成的；而青霉素是微生物的代谢产物等。
对大部份药品生产来说，微生物会污染药品，使药品变质，对人体产生危害。
为此，我们要尽量控制生产环境的微生物数量，避免药品受到污染。
三、细菌简介细菌是原核细胞生物中的一类单细胞微生物。
因此所有细菌均具有普通细胞的结构，包括细胞壁、细胞膜、细胞浆等，但无真正的细胞核结构（仅有原始核，无核膜、核仁，缺乏细胞器）。
细菌的特殊结构：主要有荚膜、芽孢、鞭毛和菌毛。
芽孢：某些细菌，在其生活的某一阶段可于细胞浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。
芽孢对干燥、热和化学药品的抵抗力较强。
四、霉菌简介霉菌亦称真菌，是真核细胞生物中的一类单细胞和多细胞微生物，具有真正的细胞核结构：核膜、核仁和染色体，胞浆内有完整的细胞器。
病原性的真菌最重要的有“廯菌”与“白色念珠菌”。
霉菌生长能力很强，特别是在温暖潮湿的环境中最易生长繁殖，而且对药物有较强的抵抗力。
第二章卫生学基础知识一、消毒1、概念（1）消毒：是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死芽孢等全部微生物。
（2）消毒剂：是指用于消毒的化学药品。
2、常用消毒剂3、影响化学消毒剂作用的因素（１）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力，协同作用和拮抗作用，接触时间；微生物的类型、数量和环境；（２）微生物的类型、数量和环境；（３）溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在；（４）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。
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螺旋体 支原体 衣原体
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气 手
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
空气 手
医疗用品
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布
第13章 医疗与生活卫生用品微生物
授课内容
医疗用品微生物 生活卫生用品微生物
第一节 医疗用品微生物 ( medical devices microbiology)
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类：
高度危险性物品 中度危险性物品 低度危险性物品
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类：
可造成严重危害的物品
(一 )医疗用品微生物的污染
（二）经侵入性操作传播的获得性感染
医务人员医院感染事件
1984～2004年：医务人员发生HIV(美国CDC) 确认感染累计59例。可疑职业感染报道为139 人次。
59例职业分布构成比为： 护士 24人 40.7％ 检验 20人 33.9％ 医生 8人 13.5％ 其他 7人 11.9％ 其中48人是由于针刺伤导致的HIV感染。
指标
三、检测及卫生标准
分类 检测目的 指标
检测消毒或灭菌的效果
三、检测及卫生标准
分类 检测目的 指标
① 细菌总数 ② 大肠菌群数 ③ 致病菌和真菌 ④ 无菌检测 ⑤ 需氧菌、厌氧菌检测等
三、检测及卫生标准
一次性使用医疗用品的检测 无菌检验实验 卫生监督抽样 医疗用品的卫生标准
空气 手 医疗用品
周围环境
生活用品 水和食物
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布 卫生学意义
取决于微生物存在于高危、 中危或低危物品上
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类 分布 卫生
学意 义
医疗用品微生物的污染和感染 经侵入性操作传播的获得性感染
更换不及时
血液和血液制品
使用浓度低
使用中的消毒剂
被消毒物品
微生物对消毒剂抗性、 适应性增加
清洁不彻底， 带大量水分
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源
环境 患者
呕吐物 排泄物 组织液
二、来源、种类、分布及卫生学意义
来源 种类
细菌繁殖体 细菌芽孢 真菌 病毒
生境特征 一般的手术器械和器材
使用前 表面清洁干燥 缺乏营养物质
使用后 清洗不彻底 消毒处理不当
一、医疗器械及用品生境特征
医疗器械及用品分类
生境特征 一般的手术器械和器材 血液和血液制品
营养丰富 防止污染
一、医疗器械及用品生境特征
医疗器械及用品分类
生境特征
一般的手术器械和器材
单一品牌、型别
抽样数量
同一品牌、不同型别
每个型别
3个不同批号 3个大包装
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的
实验器材
抽样要求
抽样方法
单一品牌、型别
抽样数量
同一品牌、不同型别
不同品牌、不同型别
每个品牌
每个型别
3个不同批号
3个大包装
（一）一次性使用医疗用品的检测
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求 检测样本的处理
检样数量
个样本剪碎，10ml洗 脱液，振荡，检测洗脱液
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求 检测样本的处理
检样数量
垫单、手套
样本处理
指套
高度危险性物品 (high 穿过皮肤或黏膜进入无
risk devices)
菌的组织的用品；
中度危险性物品 低度危险性物品
与破损组织、皮肤密切 接触的用品； 接触新生儿和免疫功能
低下者的用品
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类：
高度危险性物品
中度危险性物品 (intermediate risk devices )
3个不同批号
3个大包装 每个批号同等数量
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求 单一品牌、型别
抽样方法
3个不同批号
抽样数量
3个大包装
20个最小销售包装
25％首检，25％留样，50％复检
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求
抽样方法
棉签 5支为1 样品，10ml洗脱 液，振荡，检测洗脱液
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求 检测样本的处理
检样数量
垫单、手套
样本处理
指套 棉签 其他
无菌棉拭子涂抹法 ，涂 抹25cm2，无菌操作剪下 采样端，10ml洗脱液， 振荡，检测洗脱液
每年全球因不安全注射所致疾病
疾病 不安全注射所致感染人数 占所有新感染%
HBV HCV HIV
22,500,000 2,700,000 98,000
~32% ~40% ~5%
Source: CDC and WHO, unpublished data
三、检测及卫生标准
分类
可反复使用
检测目的 一次性使用
低度危险性物品
可造成中等程度危害的物品
仅和完整的皮肤或黏膜相 接触，不进入无菌的组织的 用品；
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类：
高度危险性物品 中度危险性物品 低度危险性物品 不直接接触患者
（low risk devices） 只接触患者正常无损的皮 肤
一、医疗用品生境特征
医疗用品分类
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的
消毒后残存细菌或真菌状态 存放一段时间后是否被污染及其 程度
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材
培养基
洁净室
洗脱液 缓冲液
吸管 超净台 生物安全柜
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的
实验器材
抽样要求
抽样方法
随机抽样方法
目的 实验器材 抽样要求 检测样本的处理
检样数量
首次检测
1个样本/最小包装×5
复 测
1个样本/最小包装×10
（一）一次性使用医疗用品的检测
目的 实验器材 抽样要求 检测样本的处理
检样数量
垫单、手套
样本处理
不同部位剪取10g样片， 100ml洗脱液，振荡，检 测洗脱液