洗瓶、隧道岗位操作程序
二楼北线洗瓶、隧道岗位操作程序
Vial washing and depyrogenating channel position operate procedure for north line on second floor
部门：Department 签字/日期：Signature/Date
起草人：
Prepared by
301车间
审核人：
Reviewed by
301车间
审核人：
Reviewed by
质量保证部
批准人：
Approved by
质量负责人
1 目的
建立301车间二楼北线洗瓶岗位标准操作程序,使操作者能够依照此规程操作, 保证洗瓶质量
2 适用范围
车间二楼北线洗瓶工序
3 术语或定义
N/A
4 责任
QA过程控制人员、车间管理人员、岗位操作人员
5 EHS要求
N/A
6 程序
6.1生产操作方法
6.1.1 操作人员按H5-SOP-62026《十万级洁净区的出入及更衣规程》，进入岗位。
6.1.2抗生素瓶按H5-SOP-62029《物品进入十万级洁净室清洁消毒规程》进入洗瓶室。
6.1.3洗瓶前先确认隧道烘箱加热段、冷却段、温度是否正常，洗瓶机冲瓶空气、仪表空气、注射用水是否到位,先空开洗瓶机检查洗瓶机是否正常，接下来按H5-SOP-11024《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱技术手册》进行洗瓶。
6.1.4 生产过程中每1小时检查循环水压力、注射用水压力、冲瓶空气压力。每半小时检查隧道烘箱加热1、加热2、冷却段温度.。
6.1.5 各压力要求：
循环水压力≥2.0bar
注射用水压力≥1.0bar
空气压力≥1.5bar
加热1温度320±10℃
加热2温度320±10℃
冷却段温度≤30℃
6.1.6 生产结束后统计好当日瓶使用数、损耗数、结存数并记录。将破损的瓶集中称重，再根据单位瓶子的重量，计算出瓶损耗数（以四舍五入法进行整数记录）。
6.2重点操作复核
6.2.1 为确保瓶子可见异物的合格,开车前应检查循环水、注射用水、空气压力是否符合要求。.
6.2.2 隧道烘箱直接关系到瓶子的无菌、无热原，操作人员应按时检查各数据，防止自控失灵。
6.2.3洗瓶结束后，应检查洗瓶机夹瓶器和隧道进口处应无抗生素瓶。
6.2.4隧道停止运转后，必须等灭菌段温度≤90℃，才可以关仪表空气和冷水机组以及总电源。若采用时控控制方式启动，则不必关总电源，并在设定开机时间前提前提供仪表空气和冷却水，否则时控启动失效。
6.3 洗瓶过程中按H5-SOP-83105《洗瓶过程的质量控制规程》进行质量控制操作。
6.4安全和劳动保护
6.4.1 如遇紧急情况,迅速按机器上的红色磨茹形急停按钮。 6.4.2操作者在机器运转过程中不要靠近运动部件。
6.4.3设备运转期间，严禁打开控制柜，在对上述部件进行操作时，应先断开电源。 6.5设备维修和清洗
6.5.1 设备一般故障修理由车间检修工完成，车间检修工进入岗位时应按H5-SOP-62026《十万级洁净区的出入及更衣规程》进入岗位修理，维修工具应用本岗位配备的工具，若本岗位工具不能适应维修需要，需从外面拿至本岗位时,应按H5-SOP-62029《物品进入十万级洁净室清洁消毒规程》进行消毒后才能进入。
6.5.2设备维修保养应执行H5-SOP-11024《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱技术手册》，按润滑制度定期补油。
6.5.3洗瓶机、隧道烘箱清洗执行H5-SOP-51023《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱清洁规程》。 6.6异常情况的处理
6.6.1当设备出现在工艺规程规定的时间内无法修复时，应及时通知工序负责人和车间，由车间和工序负责人通知相应的岗位人员，按各岗位的要求进行相应偏差处置。
6.6.2当其它工序出现异常情况时，应根据工序安排及时将隧道中的瓶子排空，然后根据安排关机或将隧道调至保温状态。 6.7工艺卫生和环境卫生
按H5-SOP-42036《十万级洁净区环境卫生管理规程》和H5-SOP-42005《十万级洁净生产区清洁规程》执行。
7 附件
H5-SOP-62018-R01《二楼北线洗瓶、隧道岗位操作程序》考核试题 8
参考或引用文件
8.1 H5-SOP-62026《十万级洁净区的出入及更衣规程》
8.2 H5-SOP-11024《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱技术手册》 8.3 H5-SOP-83105《洗瓶过程的质量控制规程》
8.4 H5-SOP-62029《物品进入十万级洁净室清洁消毒规程》
8.5
H5-SOP-51023《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱清洁规程》 8.6 H5-SOP-42036《十万级洁净区环境卫生管理规程》 8.7 H5-SOP-42005《十万级洁净生产区清洁规程》
粉尘清理作业安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 粉尘清理作业安全操作规 程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7421-87 粉尘清理作业安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为了保障职工的人身安全和职业健康，防止职业危害，结合岗位实际，特制定本操作规程。 1、进入粉尘清扫作业前，必须佩带防尘口罩等岗位所需的劳动防护用品。 2、进入岗位后要认真检查岗位配置的除尘设施运行状况，确认设施无异常现象时，开启除尘设施，除尘系统应在工艺设备启动前开启，作业停止后停机。 3、如除尘设施出现故障时，要及时报告设备维修部门，对除尘设施的故障进行维修处理，确保除尘设施正常运转。 4、对本岗位生产现场产生的粉尘，必须采取有效的措施进行清理，杜绝粉尘任意飞扬。 5、对产生的粉尘各车间坚持每天清理，做到日产日清，班后将粉尘运到指定地点（而后由公司集中处
理）。 6、墙体、梁、支架、管道、暖气片、棚顶等表面粉尘，每周进行清扫，防止粉尘积聚。清扫时应避免二次扬尘，不能使用压缩空气进行吹扫粉尘。 7、离开岗位后，要保持良好的卫生习惯，要对实体及衣服上贴附的粉尘进行彻底清理，并及时清洗身体接触粉尘的各个部位，避免粉尘吸入体内。 8、粉尘清扫人必须严格按照操作规程进行岗位操作。各车间、部门要认真执行本操作规程进行粉尘清理清扫，如有违反操作规程现象，一经发现公司将严肃处理。 XXXXXX有限公司 20xx年1月20日 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
配料操作规程
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程
大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立洗瓶岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2.范围： 适用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。 3. 职责： 操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 洗瓶前检查及准备： 4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2.将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。 4.1.3.检查水供应情况，并检查注射用水澄明度，无可见异物。 4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取输液瓶。 4.1. 5. 理瓶操作：将输液瓶除去外包装，传入理瓶室，剔出不规格输液瓶，将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上，按理瓶机操作规程（SOP SC2036）进行理瓶操作。 4.2. 洗瓶操作：按QJB-12超声波洗瓶机操作规程（SOP SC2011）进行洗瓶操作。 4.2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注入澄明度合格的注射用水，水温50-55℃。 粗洗：用自来水喷洗瓶内壁1次，第一次温水冲洗，用循环水内冲2次，外冲2次；第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2次，外冲2次。 4.2.3. 精洗：用注射用水内冲2次，外冲2次。 4.2.4. 冲洗水压0.08-0.12Mpa。 4.3. 洗瓶结束后，先将调速旋钮反时针旋到极限，关主机，停变频停止按钮，关闭相应开关，关闭总电源。 4.4. 清洁清场： 4.4.1.清除生产中遗留物。 4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。 4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁规程（SOP SC2026）清洁室内。
高压清洗机清洗作业安全操作规程
编号：CZ-GC-07848 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 高压清洗机清洗作业安全操作 规程 Safety operation procedures for high pressure cleaning machine
高压清洗机清洗作业安全操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1、作业现场的要求： （1）作业对象可以移动的情况下，最好将其运至高压清洗机设 备特定的场地内作业。 （2）警示型护栏，护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到 的地方，护栏可以是栅栏、绳索、网带等，起到有效地阻碍和警示 作用。 （3）防护型护栏、当场地受到限制，不具备在射程外设置警示 护栏时，必须在作业对象周围设置防护型护栏，其作用是将射流或 飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 （1）检查泵的型号，技术参数是否符合清洗工况。 （2）熟读使用维护说明及安全操作规程。 （3）检查高压清洗泵是否水平安装，以保持润滑条件，加N68
机械润滑油，油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 （4）检查各部件有无损坏，各连接管道是否连接可靠，吸液软管是否有折叠。 （5）检查电气设备是否完好，接地是否可靠。 （6）在确认各项完全符合规定后，拧松吸液放气螺堵，放尽吸腔空气，待出液后拧紧螺堵。 （7）将清水溢流阀调至完全溢流位置，启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致，如方向不符则调换接线。 （8）启动泵空运转5-10分钟，检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象，检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动，其它连接部位是否可靠。 （9）升压检查：确认以上8项合格后，应缓慢升压，发现有泄漏和故障件，立即卸压停机修复更换，检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 （10）升压作业，在完全卸压的工况下，将喷头放进清洗容器中，以免射流伤及操作者，反之，喷头从容器取出前，必须卸压，
1储罐清理作业
清洗罐安全作业规程 1.根据公司生产需要，定期清洗储罐沉积物，清罐前必须对管线和电气连接采取隔离措施。 2.清罐前根据储罐储存品种、类别、数量、危险特性、物料技术说明书等制定具体切实可行的清罐方案；按清罐安全要求进行，以防发生意外事故。 3.储罐清洗应指派安全管理人员在现场指挥监督作业。 4 .贮罐准备清洗时，应将其中的可燃物料和易燃、易爆、有毒气体全部排出。易燃、易爆、有毒液体倒空后，还应用惰性气体吹扫。 5.清洗化学品储罐所用的手持工具应选为无铜制安全工具和全棉清洁用具。 6.清洗化学品储罐，须设置施工标识，并严禁无关人员接近。 7.化学品储罐清洗时应适时检测罐内气体浓度按照《气体取样操作规程》去进行操作，并采取相应的安全和个体防护措施。安全员在作业前应对进入设备作业时进行危险性分析，检查清罐设备、现场、消防器材、防范措施落实到位情况。 8.化学品储罐清洗之残渣、废水按照国家环境保护法规定处理。 9.化学品储罐清洗作业期间，安全负责人须在现场监督清洗作业过程。 10.化学品储罐清洗后，安全负责人应立即检查所有部件是否齐全，恢复到正常状态。 11.清洗装有毒物品罐时，作业人员应具备相应的有毒物品的知识，作业人员应穿戴好劳保防护器等。 12.储罐清空时，应反复注水，尽可能将罐内余料抽尽。 13.机械通风时，由电工负责安装临时风机，进行机械通风并进行临时用电安全作业分析。 14.可燃气体检测按操作规程进行施工作业，当爆炸气体气浓度超过该爆炸浓度下限时，禁止作业人员入罐作业。 15.清罐作业前，安全员对清罐设备进行现场检查，对清罐作业人员进行清罐安全教育，落实监护人员、安全防范措施后，办理《进入受限空间作业票》。作业人员、监护人按规定正确穿戴劳动防护用品。 16.清罐作业过程中，如果作业条件发生异常变化，必须立即停止作业迅速
配料罐岗位操作规程(通用版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
分装岗位标准操作规程
分装岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间分装岗位标准操作，使其达到标准化、规范化，保证产品质量。 2. 范围： 适用于粉针剂车间分装岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）进行更衣，进入无菌室。 4.1.2. 检查室内清场清洁情况。 4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录。 4.1.4.按万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0004）对室内进行清洁。 4.1. 5.检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压，室内温度18~ 24℃，相对湿度45~55%，压差≥5Pa，在操作中每2小时检查1次并记录。 4.2. 操作过程： 4.2.1.空瓶检查： 4.2.1.1. 用75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘，备用。 4.2.1.2.从隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶，通过传递带进入拨瓶甩盘阶段，此时进行在线空瓶检查，挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。 4.2.1.3.发现炸瓶过多，超出正常范围，应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。 4.2.1.4.如分装机发生故障，空瓶积压时，将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中，盖上不锈钢盖，待用。 4.2.1. 5.当隧道烘箱输送结束时，或瓶子供不上分装时，将不锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中，保证分装供瓶最佳状态，直至生产结束。 4.2.2. 分装过程： 4.2.2.1. 无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）进入备料间。
4.2.2.2. 将灭菌合格的胶塞从贮存室取出，送入分装间，核对胶塞的消毒灭菌时间，用75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表，拆封，将胶塞倒入胶塞振荡器中。 4.2.2.3. 开启分装机及输送带电源，检查运行正常后，按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）安装分装机各零件。 4.2.3. 由专人记录原料名称、批号、批量、桶（袋或瓶）数、含量，按标准量计算公式，复核装量，并按内控标准复核装量范围，另一人核对，标准装量计算公式： 标准装量（g）= 规格湿品含量 4.2.2.将无菌原料粉在备料间用75%乙醇溶液消毒包装外表，称出原料重量，并 记录，送至分装室。 4.2. 5. 目检原料粉外观色泽、异物、结块情况，确认无误，倒入分装机料斗中。 4.2.6. 按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）开机，调节分装机，使装量调到规 定范围，每个分装头取5瓶，称装量，如有一瓶不合格再抽10瓶，如还有一瓶不合格，再进行调整，直至装量稳定后，开始正式分装。 4.2.7. 分装过程中每10分钟从每个分装头取下2瓶，检查装量并做好记录。 4.2.8. 分装过程中发现装量不在规定范围内应停机，重新调整装量至稳定无误后才 能恢复生产。 称量方法：将样品编号，启开胶塞放入指定位置，称量瓶与药粉重量，药粉 倒入残粉盒内，测量瓶重，得出装量。 4.2.9.分装过程中，应注意分装机视粉罩内保持一定的药粉，胶塞振荡器中保持 一定量的胶塞，操作者随时注意轨道上有无胶塞，以免漏塞。 4.2.11. 分装过程中如有打碎瓶，立即停机，取出破瓶，作废瓶处理；拨瓶盘上未 盖上胶塞的半成品取出作废品处理。 4.3. 工作结束： 4.3.1. 让拨瓶盘上抗生素瓶走完，按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）关机。 4.3.2. 将未用完的抗生素瓶、胶塞清除分装室。 4.3.3. 按万级洁净区容器、器具清洁规程（SOP SC0020）对容器具进行清洁消毒。 4.3.4. 按万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0003）清洁操作室。 4.3. 5. 按螺杆分装机清洁规程（SOP SC6015）清洁分装机。 4.3.6. 填写清场记录，经QA检查员检查合格后，在批生产记录上签字，并发放 “清场合格证”。
高压清洗机清洗作业 安全操作规程 - 制度大全
高压清洗机清洗作业安全操作规程-制度大全 高压清洗机清洗作业安全操作规程之相关制度和职责，1、作业现场的要求:(1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。(2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带... 1、作业现场的要求: (1)作业对象可以移动的情况下,最好将其运至高压清洗机设备特定的场地内作业。 (2)警示型护栏,护栏应设置在任何情况下水射流都不会达到的地方,护栏可以是栅栏、绳索、网带等,起到有效地阻碍和警示作用。 (3)防护型护栏、当场地受到限制,不具备在射程外设置警示护栏时,必须在作业对象周围设置防护型护栏,其作用是将射流或飞溅的碎屑挡在限定的作业场地内以免伤人。 2、高压清洗设备启动前的准备 (1)检查泵的型号,技术参数是否符合清洗工况。 (2)熟读使用维护说明及安全操作规程。 (3)检查高压清洗泵是否水平安装,以保持润滑条件,加N68机械润滑油,油位处于油标玻璃红色与绿色刻线之间。 (4)检查各部件有无损坏,各连接管道是否连接可靠,吸液软管是否有折叠。 (5)检查电气设备是否完好,接地是否可靠。 (6)在确认各项完全符合规定后,拧松吸液放气螺堵,放尽吸腔空气,待出液后拧紧螺堵。 (7)将清水溢流阀调至完全溢流位置,启动电流开关观察电机转向与箭头所示方向是否一致,如方向不符则调换接线。 (8)启动泵空运转5-10分钟,检查泵有无异常噪音、振动、管路泄漏等现象,检查泵头与箱体等连接螺栓有无松动,其它连接部位是否可靠。 (9)升压检查:确认以上8项合格后,应缓慢升压,发现有泄漏和故障件,立即卸压停机修复更换,检查各种控制阀是否灵敏性能良好。 (10)升压作业,在完全卸压的工况下,将喷头放进清洗容器中,以免射流伤及操作者,反之,喷头从容器取出前,必须卸压,各种控制阀均由操作者直接控制,喷头操作者必须控制能关闭的水射流的控制阀。 (11)高压泵工作状态下,任何人不得乱动软管接头,柔性保护扣,坚固件等承压部件。 (12)清洗工作完毕后,切断水泵电源,整理管线及喷枪。 报表职责报账员职责报账职责 欢迎下载使用，分享让人快乐
配料作业指导书(新)汇总
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
洗瓶岗位标准操作规程
洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 更衣： 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
配料罐岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
洗瓶、隧道岗位操作程序
二楼北线洗瓶、隧道岗位操作程序 Vial washing and depyrogenating channel position operate procedure for north line on second floor 部门：Department 签字/日期：Signature/Date 起草人： Prepared by 301车间 审核人： Reviewed by 301车间 审核人： Reviewed by 质量保证部 批准人： Approved by 质量负责人
1 目的 建立301车间二楼北线洗瓶岗位标准操作程序,使操作者能够依照此规程操作, 保证洗瓶质量 2 适用范围 车间二楼北线洗瓶工序 3 术语或定义 N/A 4 责任 QA过程控制人员、车间管理人员、岗位操作人员 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1生产操作方法 6.1.1 操作人员按H5-SOP-62026《十万级洁净区的出入及更衣规程》，进入岗位。 6.1.2抗生素瓶按H5-SOP-62029《物品进入十万级洁净室清洁消毒规程》进入洗瓶室。 6.1.3洗瓶前先确认隧道烘箱加热段、冷却段、温度是否正常，洗瓶机冲瓶空气、仪表空气、注射用水是否到位,先空开洗瓶机检查洗瓶机是否正常，接下来按H5-SOP-11024《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱技术手册》进行洗瓶。 6.1.4 生产过程中每1小时检查循环水压力、注射用水压力、冲瓶空气压力。每半小时检查隧道烘箱加热1、加热2、冷却段温度.。 6.1.5 各压力要求： 循环水压力≥2.0bar 注射用水压力≥1.0bar 空气压力≥1.5bar 加热1温度320±10℃ 加热2温度320±10℃ 冷却段温度≤30℃ 6.1.6 生产结束后统计好当日瓶使用数、损耗数、结存数并记录。将破损的瓶集中称重，再根据单位瓶子的重量，计算出瓶损耗数（以四舍五入法进行整数记录）。 6.2重点操作复核 6.2.1 为确保瓶子可见异物的合格,开车前应检查循环水、注射用水、空气压力是否符合要求。. 6.2.2 隧道烘箱直接关系到瓶子的无菌、无热原，操作人员应按时检查各数据，防止自控失灵。 6.2.3洗瓶结束后，应检查洗瓶机夹瓶器和隧道进口处应无抗生素瓶。 6.2.4隧道停止运转后，必须等灭菌段温度≤90℃，才可以关仪表空气和冷水机组以及总电源。若采用时控控制方式启动，则不必关总电源，并在设定开机时间前提前提供仪表空气和冷却水，否则时控启动失效。 6.3 洗瓶过程中按H5-SOP-83105《洗瓶过程的质量控制规程》进行质量控制操作。 6.4安全和劳动保护
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程 1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作 2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。 3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。 4 内容： 4.1 清洁剂：HCL溶液 4.2 消毒剂：纯蒸汽。 4.3 清洗液：饮用水、纯化水。 4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。 4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁 4.6 清洁频次及要求： 4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。 4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。。 4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。 4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。 4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。 5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗： 5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。 5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。 5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。 5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。 5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次： 5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。 5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。 5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。 5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。 5.3 精密过滤器、滤芯的清洁： 5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。 5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。 5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法 5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。﹙注意先加水后加酸﹚ 5.4.2 开启浓水泵循环清洗30分钟。﹙浓水压力控制在0.1Mpa以下﹚ 5.4.3 关闭浓水泵用清洗液浸泡15分钟，再开启浓水泵循环5分钟。 5.4.4 排放清洗液，用去离子水冲洗残留的清洗液。 5.5 纯化水储罐、外输循环管路的清洗、消毒： 5.5.1 确保储罐里有足够的纯化水，开启紫外灯。
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
设备清洗及设备安全操作规程
如对你有帮助，请购买下载打赏，谢谢！ 2010年度GMP培训教材 固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 厦门永福星保健品有限公司 第一章：设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.关闭出料活塞。 1.2.把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3.关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4.打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6.物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.不同品种之间的清洗 2.1.先进行“1”项的操作。 2.2.卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3.取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。 2.4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。 2.5.物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6.填写记录。 铝塑泡罩包装机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.清理操作台面上的残留药物。 1.2.拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。 1.3.用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。 2.不同品种之间的清洁 2.1.卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的 干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。 2.2.主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后 用压缩空气吹干机器表面。 3.挂上清洁状态标志并填写记录。 自动颗粒包装机清洁规程 1.用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。 2.切断电源后拆下剩余复合膜封存。 3.拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗 干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用 洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 4.用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。 5.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 6.目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 7.取回拆下部件并按程序安装好。 8.挂上清洁状态标志并填写记录。 整粒机清洁规程 1.断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。 2.料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。 将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 3.用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可 用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。
前处理车间清洁标准操作程序
前处理车间清洁标准操作程序23人员进出一样生产区标准操作程序…………………………SOP-QJQ 023 24一样生产区清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ 024 25人员进出洁净治理区标准操作程序…………………………SOP-QJQ 025 26洁净治理区清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ 026 27洁净治理区工作衣清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ 027 31一样生产区工作衣清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ 031 32浴室及卫生间与使用清洁标准操作程序……………………SOP-QJQ 032 33地漏清洁标准操作程序………………………………………SOP-QJQ 033 34废弃物处理清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ 034 35清场标准操作程序……………………………………………SOP-QJQ 035 36生产前检查确认程序…………………………………………SOP-QJQ 036 37纯化水储罐、管道清洁与消毒标准操作程序………………SOP-QJQ0 37 38高效过滤器检漏与更换标准操作程序………………………SOP-QJQ 038 39初、中效过滤器清洗标准操作程序…………………………SOP-QJQ0 39
40压缩空气系统过滤清洁、更换标准操作程序………………SOP-QJQ0 40 41空调机组清洁标准操作程序…………………………………SOP-QJQ 041 42物流净化标准操作程序………………………………………SOP-QJQ 042 43洁净治理区消毒标准操作程序………………………………SOP-QJQ 043 44消毒剂的配制使用标准操作程序……………………………SOP-QJQ 044 45生产容器、工具的清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ0 45 1目的：建立人员进入车间一样生产区的标准操作程序，使人员进入车间生产区规范有序幸免对药品构成污染。 2适用范畴：一样区化验室、一样区检修房、一样区洗衣房、办公室等一样生产区人员进出。 4内容： 4.1一样原则 4.1.1衣柜和鞋柜应编号、专人专用，不得私自调换。 4.1.2衣柜用完后要及时关门、上锁，妥善保管好自己的钥匙。 4.1.3衣柜除存放工作服、帽、手套等工作所需物品外，禁止存放其它任何物品。
车间称量配料岗位标准操作规程
车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。 二、适用范围：适用于车间称量岗位。 三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法： 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。 4 操作程序： 4.1 电子台秤安全操作程序： 4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法： 4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。 4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作： 4.4.1先将物料摆放整齐； 4.4.2称量配料的先后原则； 原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。
003.大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司 洗瓶岗位标准操作规程 1 目的：明确洗瓶岗位的标准操作，促使本岗位员工认真的工作，确保本岗位洗瓶质量符合要求。 2.适用范围：适用于洗瓶岗位的操作。 3.职责： 3.1大容量注射剂洗瓶岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容与要求： 4.1理瓶 4.1.1生产前准备： 4.1.1.1检查本岗位卫生是否符合要求，如不符合应立即清洁至合格为止。 4.1.1.2核对输液瓶是否检验合格的瓶子，核对品名、规格、数量。 4.1.1.3理瓶台应清洁，并检查清洁程度，不符合规定的重新处理。 4.1.2生产操作工作 4.1.2.1操作时应穿戴好工作服、帽、鞋、手套。 4.1.2.2 输液瓶除去外包装灰尘后，进入理瓶间。 4.1.2.3将外包清洁合格的瓶子送至贮瓶台，拆开包装塑料膜，脱去包装带，取下输液瓶保护盖，剔除破瓶及其它不合格瓶。 4.1.2.4瓶子上至理瓶机转盘，打开电源开关输送带至洗瓶机。 4.1.2.5理瓶时一定要瓶口朝上。 4.1.2.6理瓶结束，清点多余的瓶子，经复核后交车间统一处理或退库处理。 4.1.3 重点操作复查复核 4.1.3.1领取输液瓶时应复核质检部检验合格报告单及合格证、供应厂家、品名、规格、批号、数量。 4.1.3.2理瓶结束后复查理瓶数量。 4.1.3.3每件瓶上理瓶台时复查有无不合格瓶，不合格瓶不能进入洗瓶机。
4.1.4理瓶质量控制规定 4.1.4.1输液瓶外观要求（单位：mm） 4.1.4.2理好的输液瓶无磨口、无破损、无气泡等。 4.1.4.3理瓶岗位质量标准及控制规定：缺口、毛口、伤口、大气泡、碰伤、冷爆等不超 过 2 %。 4.2洗瓶 4.2.1生产前准备： 4.2.1.1检查验收输液瓶，复检规格、数量。 4.2.1.2检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“设备状态标志卡”，是否完好。 4.2.1.3检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“清洁合格证”，且在有效期内。 4.2.1.4检查饮用水、注射用水、蒸汽是否在可供状态，压力表、水阀、汽阀是否正常。4.2.2生产操作： 4.2.2.1打开饮用水阀门，超声波水槽里加水至水位超过超声波换能器（以浮子开关为准），并检查瓶托与喷射管中心是否在一条线上。 4.2.2.2 把电源开关打开，电源指示灯亮后开启加热旋钮，打开蒸汽阀门至操作面板上温度显示40--50℃，并保持40—50℃。 4.2.2.3 打开注射用水进水阀门，内外冲管道阀门后打开预冲洗管道上阀门，通过调节供水阀门压力控制为0.15±0.02Mpa注射用水压力为0.15±0.03Mpa，喷射管路压力表为0.06 —0.15Mpa；最后一次洗瓶用的注射用水必须经0.22um微孔滤器过滤。 4.2.2.4取经0.22um微孔滤器过滤后的注射用水进行可见异物检查应符合下述标准：不得有可见异物。 4.2.2.5检查各工位喷头喷水正常，无堵塞，各连接软管牢固，无松动脱落。 4.2.2.6按下主机启动钮，按变频调速器的“+”与“—”键，待频率显示相应值与产量相符时停止调速，观察空机试运转的情况。 4.2.2.7空机试运转正常后，进行洗瓶操作。