美国拜耳化学发光

优势
AxSYM自动稀释功能同样可达极宽的线性范 围 无 提高工作效率 无 提高工作效率 15分钟 急诊更快速 无 用户使用更方便 无 更有效地操作方式 无,用十字切口橡胶瓶盖, 试剂随用随取，避免试剂蒸发而造成的结果不 对探针有污染 准和浪费,并避免交叉污染 40分钟,人工完成 无 无 非常快捷方便 AxSYM有利于实验室一体化和全自动化 提高工作效率,避免试剂浪费


物质和hook效应 多数仍为一步法,二步法需2次循环,降低速度一半 磁性颗粒—比重比水重,试剂不均匀 冲洗方式—表面被动冲洗,如酶标板,有残留 去离子水冲洗—无表面活性剂,无法去除生物活性物质 吖啶类苯基酯 标记物—不容易溶解在水溶性缓冲液中,在进行抗体 或蛋白的标记上存在很多困难,并有不协调的背景噪音.不稳定性, 这将直接影响到试剂表现,试剂效期和定标频率 试剂盒与ACS180不通用(包装50或多100Test),目前项目少,上机试 剂不稳定(开瓶效期,4小时~28天,定标频率最少7天),分析结束必须 人工将试剂盒用封口膜封口 每个样品架必须使用相同的尺寸试管
拜耳化学发光
ACS180/ ADVIA Centaur
拜耳(Bayer)ACS180SE
前身为美国汽巴-康宁(Ciba Corning)产品
1991年产品
化学发光物标记检测技术(Chemiluminescence) 前一代产品为ACS180
后仅将PC机搬出仪器外，并增加自动稀释功能
干扰
一步法带来的HOOK效应
ACS180的弱点
分析时间和步骤固定(一步法)—无法消除非特异性蛋
白结合,内源性的干扰物质和hook效应
磁性颗粒—比重比水重,试剂不均匀
冲洗方式—表面被动冲洗,如酶标板,有残留
去离子水冲洗—无表面活性剂,无法去除生物活性物质 吖啶类苯基酯 标记物—不容易溶解在水溶性缓冲液中
缓冲液废物桶 (感染疾病) Tip头废物
ADVIA Centuar试剂位和样品位
30个试剂位，试剂与 ACS180不通用
180个样品位，5支×36架
Centuar与LabCell
ACS CENTAUR主要性能特点
可进行ADVIA LabCell™ system连接,实现实验室自动化 连续，随机和急诊功能 自动冲洗功能 自动重测，稀释和反射实验 样品凝块检测 有QC质控图 样品吸样使用Tip头 Exception故障排除
定标周期 标准品
质控 灵敏度(TSH) 精密度 携带率
稳定一个批号试剂 7,14,28天 1,2和6点定标,可使用无限 2点 不同批号试剂
高,中,低三种,配L-J图 0.01uIU/ml(第三代) 批内<5%,批间<10%,采用 NCCLS的EP5-T2标准 6×106 IU/L β -HCG交叉 测定于阴性标本时携带率 ＜1μ IU/L；2g/L 重组 HBsAg交叉测定于阴性标 本时携带率＜0.1μ g/L 低,中,高三种 0.011uIU/ml(分析灵敏度) 批内<8%,无国际标准(一般 3天周期)
一步法,二步法,三步法 一步法,夹心法 ,夹心法和竞争法
包被载体 高分子材料,0.5μ 信号检出方式 速率法和终点法 冲洗方式 灵活,立体主动冲洗
反应时间 检测速度 样本位 试剂位 灵活
磁颗粒.1~2um 悬浮性好,试剂更均匀 终点法, 速率法快且准确 固定(1~2次),表面被动冲洗 根据不同被检物的特点设计不同冲洗次数,冲洗量, 全面彻底的清洗,避免非特异性反应和前带效应
固定(15分钟) 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的反应 时间以取得最佳实验结果 在牺牲分析表现的前提下高速度 大量样品位,各种样品管类型,并可随时添加 大量试剂位,并可随时添加,适合大批量,多项目连 续运行
80~120T/h 180T/h 一次60~90个,随时添加 60个, 20个,随时添加 13个,不可添加
AxSYM与Centuar主要性能比较
AxSYM
线性范围(hCG) 0~200,000mIU/ml
Centuar
0~1000mIU/ml
优势
自动转测 自动重测 第一出结果时间 组合配套 一次性Tip头 触摸屏 试剂盒自动开盖
每日保养时间 ASTM双向选择 试剂自动切换
有 有 8分钟 有,随意无限 无 有 有
,在进行抗体或蛋白的标记上存在很多困难,并有不协 调的背景噪音.不稳定性,这将直接影响到试剂表现,试 剂效期和定标频率
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AxSYM与ACS180主要性能比较
AxSYM
仪器类型 方法学 运行方式 测试方式 立式 三种技术 随机,任意,持续,急诊
ACS180
台式 单一技术 批式,随机,急诊
优势
符合现代实验室自动化需要 具有多种技术，可针对待测物质的理化性质的不 同选择采用不同的方法,获得最优化结果 真正第三代全自动仪器,符合实验室自然工作流程, 可任意增加样品,试剂和消耗品 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的检测 原理和测试方式加以组合以取得最佳实验结果, ACS180所有分析均为一步,有严重的Hook效应,不 符合ATA、AACC等对检测方法的推荐要求。
试剂稳定性的表现 提供用户多种选择,节省标准品的费用和试剂 费用,并保证结果高质量
配合L-J图全面控制分析的整个线性范围 极好的功能灵敏度 雅培采用更严格的标准依然表现极佳的精密 度
ACS180上机试剂瓶盖十字 ACS180/所有项目因采用一步法并使用高污 切口橡胶瓶盖,对探针有污 染探针，具有较高携带率并有前带效应。不 染,探针清洗为被动清洗, 符合ATA、AACC对这些项目的推荐要求。 文献报道ACS180有较高携 带率和前带效应
ACS180分析菜单
甲状腺功能 三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素 超敏促甲状腺素 甲状腺摄取
治疗药物 茶碱 卡马西平 庆大霉素 万古霉素 苯妥英钠 巴比妥类药物 肿瘤标志物 甲胎蛋白 癌胚抗原 糖类抗原125 糖类抗原153 糖类抗原199 前列腺特异性抗原 B2微球蛋白 代谢 铁蛋白 B12 叶酸 胰岛素 免疫球蛋白E DPD 生殖/内分泌 总B人绒毛膜促性腺激素 促黄体生成素 促卵泡生成素 雌二醇 孕酮 睾酮 催乳素 可的松 心血管急诊 肌酸激酶同工酶 心肌钙蛋白-I 心肌红蛋白 地高辛 洋地黄
一步法,二步法,三步法 一步法,二步法，夹心法和 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的检测 ,夹心法和竞争法 竞争 原理和测试方式加以组合以取得最佳实验结果, ACS180所有分析均为一步,有严重的Hook效应,不 符合ATA、AACC等对检测方法的推荐要求。 磁颗粒.1~2um 悬浮性好,试剂更均匀 终点法, 速率法快且准确 固定(1~2次),表面被动冲洗 根据不同被检物的特点设计不同冲洗次数,冲洗量, 全面彻底的清洗,避免非特异性反应和前带效应 固定(15分钟) 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的反应 时间以取得最佳实验结果 在牺牲分析表现的前提下高速度 轨道相对转盘的灵活性差,且对样品管的要求 大量试剂位,并可随时添加,适合大批量,多项目连 续运行
AxSYM
冲洗液 试剂稳定性 专用清洗液封闭清洗
Centuar
去离子水清洗
优势
Centuar无表面活性剂,无法去除生物活性物 质,对高浓度标本易产生高携带
2~8℃尽效期,室温连续 2~8℃尽效期,开瓶效期4小 雅培试剂不受试剂开瓶影响,并可长期上机,无 112~336小时,开瓶效期与 时~28天(2~8 ℃) 须冷藏,试剂更稳定 标贴效期一致 稳定一个批号试剂 7,14,28天 1,2和6点定标,可使用无限 2点 不同批号试剂 高,中,低三种,配L-J图 0.01uIU/ml(第三代) 批内<5%,批间<10%,采用 NCCLS的EP5-T2标准 低,中,高三种 0.011uIU/ml(分析灵敏度) 批内<8%,无国际标准(一般 3天周期) 试剂稳定性的表现 提供用户多种选择,节省标准品的费用和试剂 费用,并保证结果高质量 配合L-J图全面控制分析的整个线性范围 极好的功能灵敏度 雅培采用更严格的标准依然表现极佳的精密 度
注:试剂表现不仅仅表现在灵敏度和宽线性,还有特异性, 重现性,线性回归,携带率,准确性和临床符合性等多种表现
ACS180系统浏览
反应杯 样品探针 系统控 制中心 探针试剂
蒸溜水
液体废物
样品转盘
试剂转盘
ACS180系统浏览
60各样品位置
13个试剂位置,不可随时添加
ACS180系统浏览
反应杯室
蒸溜水洗液瓶和废液瓶
AxSYM与ACS180主要性能比较
AxSYM
冲洗液 试剂稳定性 专用清洗液封闭清洗
ACS180
去离子水清洗
优势
ACS180,无表面活性剂,无法去除生物活性物 质,对高浓度标本易产生高携带
2~8℃尽效期,室温连续 2~8℃尽效期,连续室温 雅培试剂不受试剂开瓶影响,并可长期上机,无 112~336小时,开瓶效期与 24~40小时,开瓶效期28天 须冷藏,试剂更稳定 标贴效期一致 (2~8 ℃)
包被载体 高分子材料,0.5μ 信号检出方式 速率法和终点法 冲洗方式 灵活,立体主动冲洗 反应时间 检测速度 样本位 试剂位 灵活
80~120T/h 120~240T/h（1或2步） 一次60~90个,随时添加 180个（轨道）,每架必须 使用相同尺寸试管 20个,随时添加 30个,可添加
AxSYM与Centuar主要性能比较
AxSYM与ACS180主要性能比较
AxSYM
线性范围(hCG) 自动转测 自动重测 第一出结果时间 组合配套 触摸屏 试剂盒自动开盖 每日保养时间 ASTM双向选择 试剂自动切换 0~200,000mIU/ml 有 有 8分钟 有,随意无限 有 有 10分钟,仪器自动完成 有 有
ACS180
0~1000mIU/ml
定标周期 标准品 质控 灵敏度(TSH) 精密度 携带率
6×106 IU/L β -HCG交叉 上机试剂为十字切口封口 所有项目因采用一步法并使用高污染探针， 测定于阴性标本时携带率 膜,对探针有污染,探针清 具有较高携带率并有前带效应。不符合ATA ＜1μ IU/L；2g/L 重组 、AACC对这些项目的推荐要求。 洗为被动清洗 HBsAg交叉测定于阴性标 本时携带率＜0.1μ g/L
CLIA检测技术原理
固相载体为磁颗粒 单克隆/多克隆抗原/抗体反应技术
结合物直接标记吖啶类酯化合物
固相载体,样品,标记物同时反应,一次清洗 化合物激发(试剂1:5%H2O2和0.1NHNO3,试剂
2:0.5NaOH表面活性剂)
CLIA的优势

灵敏度高(10-12~10-15) 检测线性宽(5个数量级)
10分钟,仪器自动完成 有 有
AxSYM自动稀释功能同样可达极宽的线性范 围 有 提高工作效率 有 提高工作效率 15分钟 急诊更快速 有 用户使用更方便 有 增加消耗 无 更有效地操作方式 无,用十字切口封口膜,对 试剂随用随取，避免试剂蒸发而造成的结果不 探针有污染,每次测试结 准和浪费,并避免交叉污染 束需人工封口 40分钟,人工完成？ 非常快捷方便 有 AxSYM有利于实验室一体化和全自动化 无？ 提高工作效率,避免试剂浪费
Modem远程诊断
ACS CENTAUR基本参数
速度240T/h(一步法),120T/h(二步法)
上机试剂位置30个(有冰箱4~8℃)
上机样品位置180个(36架X5支) 离机时间3.5小时(840测试) 第一出结果时间15分钟
ADVIA Centuar的弱点
分析时间和步骤固定—无法消除非特异性蛋白结合,内源性的干扰
拜耳(Bayer) ADVIA Centaur
1998年产品 化学发光物标记检测技(Chemiluminescence) 由台式仪器向立地式的转化 但试剂与ASC180不通用
ADVIA Centaur系统浏览
出样轨道 系统控制中心
试剂轨道
进样轨道
急诊样品位
固体/液体 废物容器
RV废物
AxSYM与Centaur主要性能比较
AxSYM
仪器类型 方法学 运行方式 测试方式 立式 三种技术 随机,任意,持续,急诊
Centaur
立式 单一技术 随机,连续，持续，急诊
优势
符合现代实验室自动化需要 具有多种技术，可针对待测物质的理化性质的不 同选择采用不同的方法,获得最优化结果 真正第三代全自动仪器,符合实验室自然工作流程, 可任意增加样品,试剂和消耗品