不符合项控制和纠正措施

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—违反原有的采购文件和技术规格书规定的要求,原 则上需要征求设计院意见按照“照用”处理的不符 合项。
不符合性控制
目的:通过对不符合性进行正确地控制、防止其被错 误地试验、安装或使用,分析根本原因,采取纠正和 预防行动,最终达到质量改进和提高。
控制过程 识别—报告—初始行动—标识和隔离—审查和评价— 处置
—制造过程中焊缝同一部位返修次数超过两次的不符 合项或返修次数不超过两次,但焊缝中普遍存在相 同的超标权限或大面积超标缺陷的不符合项。
不符合性分类
第Ⅲ类不符合项 涉及下列情况之一时定为第Ⅲ类不符合项:
—违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求,需 要制定新的工艺方案、技术规格书和验收准则才能 处理的不符合项;
不符合性控制过程
识别 发现者
—原则上鼓励、提倡每个人都应努力去发现不满足既定要求的物项、服务 和过程,或异常情况,但一般情况下,不符合性都是由工作执行者,质 保、质检人员,主管领导等发现的。
需按不符合性控制程序处理的情况和事件: —实体特性超过规定的限制 —偏离批准的工艺参数或程序 —人员在完成作业指导书、检查或试验规程方面的失误 —制订的文件不充分,存在不正确、不完整的信息 —对负有执行安全有关任务责任的人员培训不充分 —物项/系统事故、误动作和失效
不符合项分类
法规中无具体分类指导 一般采用核工业普遍采用的操作性强的分类方法 分类依据:在确保核安全和经济性的前提下,根据不符合性违背
何种要求、能否恢复和恢复的难易程度进行分类。
不符合性分类
建议的分类方法
将不符合项分为三类,即第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类不符合项 第Ⅰ类不符合项
涉及下列情况之一时定为第Ⅰ类不符合项:
不符合性控制过程
可在下列过程中发现不符合性: —工作执行过程中 —验收检查或试验中 —监督,包括过程监控中 —采购中 —评价(例如监查)中 —核安全检查中
不符合性控制过程
报告:原则上鼓励、提倡发现不符合特定要求的物项、服务或过程,或观察到 有异常现象的任何人要通过适当的程序通知或正式向适当级别的管理者报告, 实际操作中报告人一般为责任部门和责任者
法规、导则要求
50-C-Q(96) 207.必须识别不满足要求的物项、服务和过程, 评定这些不符合性对安全的影响,并向相应管理 层报告。必须根据评定的结果,接受、拒绝或返 工这些物项,以及接受或拒绝这些服务或过程。 208. 为了确保改善,必须决定这些不符合性的原 因并采取措施防止其再次发生。为确定改善措施, 必须审查物项的特性(如可靠性)、过程执行情 况、经验以及其它质量有关信息(包括管理过 程),以及必须分析数据资料。)
—不违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求,但违 反本单位内部标准的不符合项;
—制造过程中处理方案为“报废”的不符合项; —材料采购中发生的处理方案为“退货”的不符合项。
不符合性分类
第Ⅱ类不符合项 涉及下列情况之一时定为第Ⅱ类不符合项:
—违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求,但 按现有的标准、图纸、规程进行处理后能达到原设 计要求和验收标准的不符合项;
不符合性控制的重要性
不符合性控制情况是评价质保大纲适用性、有效性的重要方面 之一
对不符合性的有效控制是提高工作绩效的关键要素 不符合性控制不善可能造成的后果
物项或服务的质量不符合要求 规定的质量没有把握 使用前必须修复,造成各种浪费 各方必须重新对受影响的活动树立信心 为防止重复出现必须采取措施
HAF003(91)—10.1:“必须制定一些措施,控制不满足要求 的物项,以防止误用或误装。为了保证对不符合要求的物项的控 制,在实际可行时必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不 符合要求的物项。必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制 定控制下一步工序、交货或安装的措施,形成文件并予以实施。
法规、导则要求
IAEA 50-C-QA(88)—1001 General:“Measures shall also be established to control items which do not conform to requirement,in order to prevent their inadvertent use or installation。To ensure control,these non-conforming items shall be identified by marking、by tagging or by physical segregation,where practical 。Measures which control further processing、delivery or installation of non-conforming or defective items shall be established、 documented and implemented。”
设备运送过程中损伤等 —不能确定:即尚须分析,如大件运输途中跌落,测试设备超差等 —不符合性的例子有缺陷、差错、失误、文件不正确、不充分以及违
反既定程序等
概念
不符合项(Non-conforming item)
具有不符合性的物项 我们常说的不符合项除了包括不符合的物项外,
还wenku.baidu.com括不符合的过程
不符合项报告的形式没有统一的规定,应力求全面、扼要清楚地说明问题。 正式的不符合项报告应包括(但不限于):
出现不符合性的物项、服务或过程,不符合性的描述 判定为不符合性的文件依据 不符合性的分类 建议采用的解决问题的处置措施 原因分析 必要的签署等
不符合项控制和 纠正措施
内容
基本概念和要求 不符合性控制过程 纠正措施 质保职能部门的责任
概念
不符合性(Non-conformance)
特性、文件或程序方面的缺陷,以致物项、服务或过程成 为无法接受或不能确定。
—是缺陷,可能发生在硬件(物项)、软件(文件、程序)和过程中 —无法接受:物项或过程的最终结果不满足规定的要求,如尺寸超差,
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