盐酸麻黄碱注射液说明书
中医院麻醉药品和精神药品品种用量用法及最高限量
1
1(限急诊)
盐酸哌替啶片
50mg
片
2
盐酸吗啡注射液
10mg
支
2
1(限急诊)
6
盐酸吗啡片
10mg
片
6
10
40
盐酸吗啡缓释片
30mg
片
2
6
20
磷酸可待因片
30mg
片
3
6
10
枸橼酸芬太尼注射液
0.1mg
支
5
注射用盐酸瑞芬太尼
1mg
支
3
枸橼酸舒芬太尼注射液
50ug
支
5
盐酸布桂嗪注射液
100mg
支
2
1(限急诊)
阳城县中医院
麻醉药品和第一类精神药品品种规格及单张处方最高限量表
品名
规格
单位
每张处方最多开具数量
住院限量
(1日常用量)
门(急)诊限量
(注射剂1次常用量
控缓释7日常用量
其它剂型3日常用量)
癌症和中、重度慢性疼痛患者限量
(注射剂3日常用量、
控缓释15日常用量
其它剂型7日常用量)
盐酸哌替啶注射液
100mg
6
盐酸布桂嗪片
30mg
片
6
10
40
盐酸麻黄碱注射液
30mg
支
3
盐酸氯胺酮注射液
100mg
支
5
芬太尼透皮贴剂
4.2mg
贴
1
2
5
罂粟壳
g
g
6
6*3
(连续使用不超过7天)
6*7
(可连续使用)
中国药典2000版二部：盐酸麻黄碱注射液
药品名称盐酸⿇黄碱注射液
拼⾳名 Yansuan Mahuangjian Zhusheye
英⽂名 EPHEDRINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为盐酸⿇黄碱的灭菌⽔溶液。
含盐酸⿇黄碱(C10H15NO.HCl)应为标⽰量的95.0 ～105.0 ％。
性状 本品为⽆⾊的澄明液体。
检查 pH值
应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 取本品，照盐酸⿇黄碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定 精密量取本品适量（约相当于盐酸⿇黄碱0.15g ），置⽔浴上蒸⼲，并在105 ℃⼲燥1 ⼩时，放冷⾄室温，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml ，醋酐2ml 与结晶紫指⽰液1 滴，⽤⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，⾄溶液显翠绿⾊，并将滴定的结果⽤空⽩试验校正。
每1ml 的⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的 C10H15NO.HCl。
类别同盐酸⿇黄碱。
剂量常⽤量⽪下或肌内注射 ⼀次15～30mg ⼀⽇45～60mg 极量⽪下或肌内注射 ⼀次60mg ⼀⽇150mg
注意同盐酸⿇黄碱。
规格 1ml:30mg
贮藏遮光，密闭保存。
盐酸麻黄碱的检验
双缩脲反应：
解析：
该反应为芳环侧链含有氨基醇结构的特征反应。
盐酸麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲 胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜
配位化合物及其有两个结晶水的铜配位化合物进入
醚层，呈紫红色，具有四个结晶水的铜配位化合物 和剩余的硫酸铜则溶于水层呈蓝色
检查
盐酸麻黄 碱需检查的
照溶液主峰面积的0.5倍。
析解
现行版中国药典对盐酸麻黄碱的
新增项目检查项目，采用高效液相
色谱法检查
目前，盐酸麻黄碱生产工艺主要
是从天然麻黄草中提取分离而得。
天然提取工艺可能带入盐酸伪麻黄
碱，草酸及麻黄草中的其他麻黄碱 类似物或降解产物，为控制 其质量，需进行有关物质检查。
含量测定：麻黄碱具有碱性
纯蓝色
2
10~12
硫酸奎宁 硫酸奎尼 丁
蓝绿色 绿色 黄色
需加醋酐 需加醋酐
3 >12
咖啡因
醋酐-冰醋 结晶紫 酸
盐酸麻黄碱注射液的含量测定
色谱条件与系统适用性试验：以十 八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸 盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g、三乙胺 5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷 酸或三乙胺调剂ph至3.0正负0.1）-乙 晴（90:10）为流动相；检测波长为 210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算 不低于3000，盐酸麻黄碱峰与相邻杂质 峰的分离应符合要求。
测定法：精密量取本品适量，
用流动相稀释制成每01ml中约含 30微克的溶液，精密量取10微克 注入液相色谱仪，记录色谱图； 另取盐酸麻黄碱对照品，同法测 定。按外标法以峰面积计算，既 得。
含量计算：
AX CR× -----×V×D×每只容量（ml） AR 标示量% =-----------------------------------×100% m×s
麻黄素滴鼻液说明书
0.5%麻黄素滴鼻液明书•【药品名称】通用名称：盐酸麻黄碱滴鼻液英文名称：Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops汉语拼音：Yansuanmahuangjian Dibiye•【成份】本品主要成份为盐酸麻黄碱，辅料为氯化钠、尼泊金乙酯.•【性状】本品为无色的澄明液体。
•【适应症】用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。
•【用法用量】滴鼻。
一次每鼻孔2～4滴，一日3～4次。
•【不良反应】偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。
•【禁忌】鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。
•【注意事项】1儿童、孕妇慎用。
2滴鼻时应采取立式或坐式。
3本品仅供滴鼻，切忌口服。
4连续使用不得超过3日，否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。
5冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
6使用后应拧紧瓶盖，以防污染。
7运动员慎用。
8如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9对本品过敏者禁用，过敏体质者•【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。
老人注意事项：因本品可引起血管收缩，诱发心脑血管疾病，老年患者慎用。
•【药物相互作用】1不能与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药同用。
2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
•【药理作用】盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，可直接激动血管平滑肌的α、β受体，使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。
用于鼻部可作为减鼻充血剂，缓解因感冒等引起的鼻塞症状。
•【贮藏】遮光，密闭保存。
•【规格】1%•【有效期】24个月。
•【批准文号】国药准字H36020111。
34种抢救药品的使用方法、作用及配伍禁忌表
34种急救药品的使用方法、作用、用途及配伍准编号药名剂量/规格使用方法作用 / 用途配伍禁忌1 盐酸肾上腺素注射液1㎎：1ml（1）抗过敏时，皮下或肌内注射 0.2—0.5mg，（2）新生儿窒息时，浓度：1：10000（0.1mg/ml）；剂量：脐静脉0.1——0.3ml/kg，气管：0.3——1.0ml/Kg。
配制方法：1ml肾上腺素+9ml生理盐水，快速注入。
兴奋心脏，增强心肌的收缩力，收缩血管、升高血压、松弛支气管平滑肌，消除支气管黏膜水肿。
用于心脏骤停的复苏、过敏性休克的抢救，作为局麻药及局部止血。
利血平青霉素头孢哌酮2 盐酸异丙肾上腺素注射液1㎎：2mlⅢ度房室传导阻滞心率每分钟不及次时可以盐酸异丙肾上腺素注射液.～mg加在%葡萄糖注射液～ml内缓慢静滴使心率加快，心肌收缩力增强，收缩压增高，并加快房室内传导，松弛支气管平滑肌。
用于缓冲支气管哮喘，用于心传导阻滞和心脏复苏，抗感染性休克。
新斯的明速尿利血平3 硫酸阿托品注射液0.5㎎1ml1mg2ml皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg（1）抑制腺体分泌（2）缓解平滑肌痉挛（3）解除迷走神经对心脏的抑制，扩张血管。
用于：（1）缓冲内脏绞痛（2）有机磷酸酯类农药中毒的解救（3)麻醉前给药（4）抢救感染中毒性休克（5）抗心率失常，提高心室率。
氟哌利多青霉素阿昔洛韦4 2%盐酸利多卡因注射液0.1g5 ml（1）表面麻醉:2%～4%溶液一次不超过100mg(1支)。
（2）抗心律失常：静脉注射；静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。
(1)主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉。
(2) 也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒。
头孢唑啉钠5 地塞米松磷酸钠注射液5㎎1ml一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释。
抗炎、抗免疫、抗毒、抗休。
麻醉常用药品说明书
三十、盐酸吗啡注射液 P37
三十一、盐酸氯胺酮注射液 P38
三十二、咪达唑仑注射液 P39
三十三、盐酸去氧肾上腺素注射液P41
三十四、盐酸肾上腺素注射液 P43
三十五、重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书 P44
三十六、甘露醇注射液 P45
三十七、盐酸异丙嗪注射液 P47
药理毒性：本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨髂肌运动终板上烟碱样受体〔N2受体〕。其作用特点为对腺体、眼、心血管与支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌,并促进小、大肠,尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强,但对中枢作用较弱。
药代动力学：本品注射后消除迅速,肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短,但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解,亦可在肝脏中代。用药量的80%可在24小时经尿排出。其中原形药物占给药量50%,15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%-25%,但进入中枢神经系统的药量很少。
一盐酸昂丹司琼注射液p2二甲硫酸新期的明注射液说明书p3三氟哌利多注射液说明书p3四盐酸消旋山莨菪碱注射液说明p4五硝酸甘油注射液说明书p5六地塞米松磷酸钠注射液说明书p6七呋塞米注射液说明书p7八地西泮注射液说明书p9九枸橼酸芬太尼注射液说明书p10十氯化琥珀胆碱注射液说明p12十一盐酸异丙肾上腺素注射液说明p12十二盐酸哌替啶注射液说明p13十三盐酸利多卡因注射液说明书p14十四盐酸布比卡因注射液说明书p16十五注p17十六注射用盐酸纳洛酮说明书p18十七去乙酰毛花苷注射液p20十八丙泊酚注p23十九盐酸多沙普仑注射p24二十盐酸洛贝林注射液p25二十一尼可刹米注射液p26二十二注射用盐酸瑞芬太尼说明p27二十三缩宫素注射液p29二十四肝素钠注射液p30二十五重酒石酸间羟胺注射液p31二十六注射用苯巴比妥钠p33二十七输血用枸橼酸钠注射液p34二十八盐酸戊乙奎醚注射液p35二十九盐酸麻黄碱注射液p36三十盐酸吗啡注射液p37三十一盐酸氯胺酮注射液p38三十二咪达唑仑注射液p39三十三盐酸去氧肾上腺素注射液p41三十四盐酸肾上腺素注射液p43三十五重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书p44三十六甘露醇注射液p45三十七盐酸异丙嗪注射液p47三十八盐酸多巴胺注p49三十九盐酸乌拉地尔注射液说明书p51四十硫酸阿托品注射液p52四十一枸橼酸舒芬太尼p54四十二依托咪酯脂肪乳注射液p56四十三罗哌卡因说明书p57附录一术中血管活性药物的量化应用p60二拮抗剂阿托品和新斯的明规化应用p61三重型缺氧性呼吸心跳骤停抢救步骤p62四过敏性休克的抢救程序p62五输液反应和防治p62六急性肺水肿的急救治疗p64一盐酸昂丹司琼注射液性状
临床常见不合理处方评析
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
不合理处方实例分析
一、处方信息一
2.硝酸甘油片（0.5g*7 片 1 盒）；用法：舌下给药prn(必要时)1次0.5g每日。
不合理处方实例分析
解析
1.选用剂型与给药途径不适宜。(1)盐酸麻黄碱注射液选用剂型与给药途径不适宜。解析：麻黄碱注射液常用皮下或肌内注射，无外用冲洗用法，属于超 说明书用药。
2.有用药禁忌。(1)盐酸麻黄碱注射液有用药禁忌。解析：高血压患者应禁用麻黄碱注射液。
患者信息：女 ，37 周岁；临床诊断：冠心病,月经不调；注释：无；1.复方丹参滴丸（27mg*210丸）；用法：口服tid(1日3次)1次10丸每日；
2.速效救心丸（40mg*126丸）；用法：口服tid(1日3次)1次6丸每日；3.三七血伤宁胶囊（0.4g*63粒）；用法：口服tid(1日3次)1次3粒每日。
不方总量不符合规定。(1)三七血伤宁胶囊剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：三七血伤宁胶囊应根据轻症和重症给药，单次用量为1s或2s。且含有生草乌、重楼、朱砂等毒性中药，需注意给药剂量。应一次1粒（重症者2粒)，一日3次。
2.有重复给药情况。(1)复方丹参滴丸、速效救心丸有重复给药情况。解析：复方丹参滴丸及速效救心丸，两药均能行气活血、祛瘀止痛，用于治疗气滞血瘀所致的心绞痛、冠心病等症，两种药物功能主治相近，为重复用药。此外，三种药物均含有冰片，可增加不良反应的发生。
盐酸麻黄碱(盐酸麻黄素)
盐酸麻黄碱(盐酸麻黄素)【药理与适用症】: 盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药。
兼具有α、β两种肾上腺受体的兴奋作用，兴奋心脏、使心脏收缩力加强，心输出量增加，对皮肤粘膜和内脏血管呈收缩作用，其升压作用缓慢而持久，松驰支气管平滑肌的作用比肾上腺素弱。
此外盐酸麻黄碱的中枢兴奋作用远较肾上腺素为强，可引起精神不安、失眠等。
盐酸麻黄碱口服易吸收、性质稳定、在体内不易破坏，一般可维持3―6小时。
用于支气管哮喘、过敏性反应、鼻粘膜肿胀、脊椎麻醉前预防血压下降，也可用于痉挛性咳嗽及扩大瞳孔。
【注意事项】1．高血压、动脉硬化、冠状动脉病及甲状腺机能亢进等患者禁用；短期反复使用，可能引起病态嗜好及耐受性。
2．有失眠、震颤、心悸、食欲不振、尿闭、出汗、皮疹等。
【用法与用量】: 口服：每次15―30mg，每日3次。
皮下或肌注：每次15―30mg，1日45―60mg。
极量：口服及皮下或肌注，每次60mg，每日150mg。
滴鼻：0．5％或1％溶液。
滴眼：1％灭菌溶液。
【成分】: 盐酸麻黄碱为从麻黄科草麻黄、中麻黄或木贼麻黄等植物中提出的一种生物碱盐酸盐，亦可人工合成。
【分子式】: C10H15ON・HCI【性状】: 盐酸麻黄碱为白色细微针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
易溶于水，溶于乙醇，不溶于乙醚和氯仿。
遇光易变质。
【贮藏】: 避光，密闭保存。
【包装】: 片剂：每片15mg、25mg、30mg，注射剂：每支1ml：30mg；滴鼻剂：0．5％或1％水溶液；滴眼剂：1％灭菌眼液。
百喘朋(咳喘片)：每片含盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg。
每次1―2片，每日3次；小儿5岁以上每次1／2―1片，每日2’-3次。
复方麻黄碱片：每片含盐酸麻黄碱25mg、无水茶碱0．118g、苯巴比妥15mg(或盐酸麻黄碱10mg、无水茶碱0．125g、苯巴比妥7．5mg)。
每次1片，每日3次。
哮利平片：每片含盐酸麻黄碱15mg、苯巴比妥8mg、甘草粉0．165g。
国家药监局关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告
国家药监局关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.03.14•【文号】国家药监局公告2024年第24号•【施行日期】2024.03.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第24号关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：1.注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求2.盐酸罂粟碱片说明书修订要求国家药监局2024年3月14日。
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
三、含量测定
（一）盐酸麻黄碱
盐酸麻黄碱的含量测定
方法：非水溶液滴定法（空白校正）
原理： B+ . Cl- + HClO4
BH+ . ClO4- + HCl
滴定液：高氯酸滴定液（0.1mol/L）
介质：冰醋酸+醋酸汞
形成难电离的氯化汞，将 盐酸盐转化为醋酸盐，排
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
二、检查
盐酸麻黄碱中有关物质的检查
有关物质：从天然麻黄草提取过程中引入的盐酸伪麻黄碱、
草酸及麻黄草中的其他麻黄碱类似物或降解产物
方法：HPLC
供试品溶液：1mg/ml
对照溶液：0.01mg/ml
固定相：C18
流动相：磷酸盐缓冲液-乙腈=90∶10
检测波长：210nm
结果判断：供试品溶液如有杂质峰，各杂质峰面积的和不
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
一、鉴别
（一）双缩脲反应
OH + CuSO4+ 4NaOH
H3C NH2Cl CH3
CH3
HN CH3
O
Cu O
+ Na2SO4+ NaCl+ 4H2O
H3C NH
CH3
取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与 20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色；加乙醚1ml，振摇 后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成蓝色。
终点指示：结晶紫指示液（翠绿色） 除盐酸的干扰
含量% （V -V0） F T 10-3 100% m
盐酸麻黄碱及其制剂的分析
药品标签
盐酸肾上腺素注射液20℃以下重酒石酸去甲肾上腺素注射液20℃以下1ml: 1mg 阴凉1ml: 2mg 阴凉盐酸异丙肾上腺素注射液20℃以下盐酸麻黄碱注射液10-30℃2ml: 1mg 阴凉1ml:30mg 常温重酒石酸间羟胺注射液10-30℃盐酸去氧肾上腺素注射液10-30℃1ml: 10mg 常温1ml: 10mg 常温盐酸多巴胺注射液10-30℃多巴酚丁胺注射液10-30℃2ml: 20mg 常温2ml: 20mg 常温氢溴酸东莨菪碱注射液10-30℃甲磺酸酚妥拉明注射液（国产）10-30℃1ml: 0.3mg 常
温
1ml: 10mg 常温盐酸艾司洛尔
注射液10-30℃
注射用盐酸乌拉地尔10-30℃10ml: 0.1g 常
温
25mg 常温50%葡萄糖注射液10-30℃
复方右旋糖酐40注射液10-30℃20ml: 10g 常
温
500ml 常温右旋糖酐40葡萄糖
注射液25℃以下
(特充)门冬胰岛素注射液2-8℃500ml:30g 阴
凉
3ml：300IU 冷藏门冬胰岛素30注射
液（特充）2-8℃甘精胰岛素（合资）2-8℃3ml：300IU 冷
藏3ml：300IU 冷
藏。
14-1 盐酸麻黄碱
二、检查
1.溶液的澄清度与颜色 1.0g+20ml水，溶液应澄清。 2.酸碱度：指示剂法 1.0g+20ml水，+甲基红，如显黄色+硫酸 （0.01mol/L）0.10ml，应变为淡红色+NaOH滴定 液（0.02mol/L）应显黄色
3.有关物质 对象：其他生物碱 方法：HPLC，主成分自身稀释对照法。
14.1 盐酸麻黄碱及其制剂的分析
碱性 ---- 仲胺侧链，碱性较强，易与酸结合成盐 旋光性----不对称碳原子，盐酸麻黄碱左旋体（盐酸伪麻黄碱为右旋 体）。 双缩脲反应----氨基醇结构，可发生双缩脲反应。 光谱特征吸收 ----- 分子中含有芳环、不饱和双键结构及特征官能团， 有紫外和红外光谱特征吸收，可用于药物的鉴别。
H H C C CH3 O NHCH3 Cu O NH
+ Na2SO4+ 2 NaCl + 4H2O
C
OH H
CH3 CH CH
示例
《中国药典》中盐酸麻黄碱的鉴别：取本品 10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与 20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色；加乙醚 1ml，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色， 水层变成蓝色。 回顾：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、盐酸利多 卡因与铜盐的反应
一、鉴别
（一）比旋度的测定：-33°~-35.5° （二）鉴别 1.氯化物的反应 2.IR：标准图谱对照法
羟基、苯环、仲胺的特征吸收。
3.双缩脲反应
侧链具有氨基醇结构
-
OH 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 + CuSO4
紫堇色
乙醚
醚层 紫红色 水层 兰色
H
2
NHCH3 C CH3 HCl + Cu SO4 + 4Na OH CH3
麻黄碱（平喘药）
其他名称：⿇黄素盐酸⿇黄素左旋⿇黄素 性状：常⽤其盐酸盐，为⽩⾊针状结晶或结晶性粉末；⽆臭，味苦。
在⽔中易溶，在⼄醇中溶解，在氯仿或⼄醚中不溶。
熔点217-220℃。
⽚剂，注射液，滴眼剂，滴⿐剂。
功能主治：1.⽤于预防⽀⽓管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作疗效不佳。
2.⽤于蛛膜下腔⿇醉或硬膜外⿇醉引起的低⾎压及慢性低⾎压症。
3.治疗各种原因引起的⿐粘膜充⾎、肿胀引起的⿐塞。
⽤法及⽤量：1.⽀⽓管哮喘：⼝服：成⼈每次25mg，1⽇3次；⼉童每千克体重每次0.5～1mg，1⽇3次。
⽪注或肌注：成⼈每次15～30mg.极量为1次60mg（⼝服）、50mg（注射）；1⽇150mg（⼝服）、120mg（注射）。
2.蛛膜下腔⿇醉或硬膜外⿇醉时维持⾎压，⿇醉前⽪注或肌注20～50mg.慢性低⾎压症，每次⼝服20～50mg，1⽇2次或3次。
3.解除⿐粘膜充⾎、⽔肿，以0.5％～1％溶液滴⿐。
每⽇3次，每次2～3滴。
不良反应和注意：1.⼤量长期使⽤，可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、⼼悸、发热、出汗等不良反应。
晚间服时，常加服镇静催眠药，如苯巴⽐妥以防失眠。
2.短期反复使⽤可致快速耐受现象，作⽤减弱。
停药数⼩时可恢复。
规格：⽚剂：每⽚15mg；25mg；30mg.注射液：每⽀30mg（1ml）；50mg（1ml）。
滴眼剂：1%.滴⿐剂：0.5%-1%. 其它：1.甲状腺功能亢进、⾼⾎压、动脉硬化、⼼绞痛等病⼈忌⽤。
2.忌与优降甯等单胺氧化酶抑制剂合⽤，以免引起⾎压过⾼。
3.偶有病⼈对⿇黄碱发⽣变态反应，前列腺肥⼤的男性可能会发⽣尿潴留。
4.萎缩性⿐炎禁⽤。
麻黄碱
麻黄碱（包含伪麻黄碱）苯海拉明伪麻黄碱胶囊复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻分散片复方氨酚苯海拉明片复方西替利嗪伪麻缓释片氨苯伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻干混悬剂复方氨酚苯海拉明片复方盐酸麻黄碱软膏氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏泡腾颗粒布洛伪麻缓释胶囊复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方盐酸伪麻缓释颗粒氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)布洛伪麻缓释片复方布洛伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氨酚氯汀伪麻片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 布洛伪麻混悬液复方茶碱麻黄碱片复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒氨酚麻美糖浆氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 布洛伪麻胶囊复方胆氨片复方盐酸伪麻黄碱缓释片氨酚美芬伪麻分散片氨酚伪麻那敏片(III)布洛伪麻颗粒复方酚咖伪麻胶囊复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片氨酚美伪麻片氨酚伪麻那敏溶液布洛伪麻口腔崩解片复方甘草氯化铵糖浆复方愈酚麻黄糖浆氨酚曲麻片氨酚伪麻片(Ⅰ) 布洛伪麻那敏片复方甘草麻黄碱片甘草麻黄碱片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻片(Ⅱ)布洛伪麻泡腾颗粒复方桔梗麻黄碱糖浆黄麻嗪胶丸氨酚伪麻分散片氨麻苯美片布洛伪麻片复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 咖酚伪麻片氨酚伪麻胶囊氨麻美敏胶囊Ⅰ布洛伪麻软胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ硫酸伪麻黄碱氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 氨麻美敏胶囊Ⅱ茶碱麻黄碱胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ氯酚伪麻缓释片氨酚伪麻咀嚼片氨麻美敏咀嚼片茶碱麻黄碱片复方磷酸可待因口服溶液氯雷他定伪麻黄碱缓释片氨酚伪麻颗粒氨麻美敏口服溶液非索伪麻缓释片复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 氨酚伪麻氯汀胶囊氨麻美敏口服液酚咖麻敏胶囊复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ) 氨酚伪麻氯汀片氨麻美敏片酚氯伪麻缓释片复方磷酸可待因溶液氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻美芬胶囊氨麻美敏片Ⅱ酚麻美敏咀嚼片复方氯扑伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)氨麻美敏片Ⅲ酚麻美敏口服溶液复方麻黄碱色甘酸钠膜美芬伪麻咀嚼片氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 氨麻美明分散片酚麻美敏片复方麻黄碱糖浆美芬伪麻溴敏口服溶液氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨美愈伪麻口服液酚麻美软胶囊复方枇杷氯化铵糖浆美酚伪麻片氨酚伪麻美那敏片贝敏伪麻胶囊酚美愈伪麻分散片复方妥英麻黄茶碱片复方氨敏愈麻糖浆氨酚伪麻那敏分散片贝敏伪麻片酚美愈伪麻口服溶液小儿氨酚伪麻分散片复方氨酚愈敏口服溶液苯酚伪麻片呋麻滴鼻液小儿复方麻黄碱桔梗糖浆复方茶碱甲麻黄碱片美扑伪麻颗粒扑尔伪麻片双分伪麻片(成人片) 小儿美敏伪麻口服溶液复方甲麻口服溶液美扑伪麻口服溶液扑美伪麻片双分伪麻片(儿童片)小儿伪麻滴剂复方盐酸甲麻黄碱糖浆美扑伪麻片曲美伪麻口服溶液双酚伪麻干混悬剂小儿伪麻美芬滴剂甲麻芩苷那敏片美羧伪麻胶囊沙芬伪麻咀嚼片双酚伪麻糖浆盐酸麻黄碱消旋盐酸甲麻黄碱美羧伪麻颗粒双分伪麻胶囊双扑伪麻分散片盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸甲麻黄碱片美息伪麻拉明分散片双分伪麻片双扑伪麻胶囊盐酸麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆美息伪麻片美敏伪麻缓释胶囊双扑伪麻颗粒盐酸麻黄碱糖浆愈美甲麻敏糖浆美息伪麻软胶囊美敏伪麻咀嚼片双扑伪麻口服溶液盐酸麻黄碱注射液复方福尔可定糖浆美愈伪麻胶囊美敏伪麻口服溶液双扑伪麻片盐酸伪麻黄碱甲麻黄碱美愈伪麻颗粒剂美敏伪麻溶液-。
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盐酸麻黄碱注射液说明
书
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
盐酸麻黄碱注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸麻黄碱注射液
英文名:Ephedrine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Mahuangjian Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸麻黄碱,化学名称为
(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐
分子式:C10H15NO.HCl 分子量:201.70
【性状】本品为无色的澄明液体
【药理作用】本品可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用.可舒张支气管并收缩局部血管,其作用时间较长；加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用
【药代动力学】肌注或皮下注射很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液.肌注10～20分钟起效,持续作用肌注或皮下注射25～50mg小时.T1/2当尿pH 为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时.吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出
【适应症】用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症【用法用量】
1.常用量皮下或肌内注射一次15～30mg(05-1支),一日3次
2.极量皮下或肌内注射一次60 mg(2支),一日150 mg
【不良反应】
①对前列腺肥大者可引起排尿困难；
②大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等
【禁忌症】甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用
【注意事项】
⑴交叉过敏反应对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏
⑵如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状,应注意停药或调整剂量
⑶短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复.每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显
【孕妇及哺乳期妇女用药】
⑴剖腹产麻醉过程中用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过
17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用
⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
⑴与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量
⑵尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整
⑶与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用
⑷与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,有发生室性心律失常危险,必须同用时,本品用量应减小
⑸与三环类抗抑郁药如马普替林同用时,降低本品的加压作用
⑹与洋地黄苷类合用,可致心律失常
⑺与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外围组织缺血
⑻与多沙普仑同用,两者的加压作用均可增强
【药物过量】
【规格】1ml:30mg
【贮藏】遮光,密闭保存。