无菌和植入性医疗器械试点企业和品种名单

附件6：

无菌和植入性医疗器械试点企业和品种名单

序号试点企业名称试点产品名称

1 上海输血技术有限公司一次性使用血袋、输血器、血浆分离器

2 上海康德莱企业发展集团有限公司一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器

3 上海米沙瓦医科工业有限公司一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器

4 上海双鸽实业有限公司一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器

5 上海凯乐输液器厂一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器

6 上海淞航医疗器械有限公司一次性使用导尿管

7 上海怡新医疗器械有限公司一次性使用输注泵

8 上海达华医疗器械有限公司一次性使用血袋、输血器、血浆分离器

9 浙江灵洋医疗器械有限公司一次性使用输液器

10 浙江玉升医疗器械有限公司一次性使用输液器

11 浙江康康医疗器械有限公司一次性使用输液器

12 浙江康德莱医疗器械股份有限公司一次性使用输液器

13 温州市贝普科技有限公司一次性使用输液器

14 浙江伏尔特医疗器械有限公司一次性使用输注泵

15 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司一次性使用镇痛泵、一次性使用电子控制镇痛泵

16 杭州健群医疗器械有限公司一次性使用微量注射泵

17 陕西正源科技发展有限责任公司血浆分离器

18 西安西京医疗用品有限公司氧合器

19 西安医用塑料器材厂一次性使用输液器

20 西安申兰生物医学工程有限公司氧合器

21 西安依诺医疗器械有限公司一次性使用输注泵

22 陕西沃源科技有限责任公司血浆分离器

23 佛山市捷港医疗用品有限公司心脏二尖瓣球囊扩张导管

24 佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用无菌中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用腹腔穿刺包、一次性使用骨髓穿刺包、一次性使用无菌腰椎穿刺包、一次性使用无菌胸腔穿刺包、输液泵、旋塞、输液接头、麻醉穿刺包、胸腔穿刺包

25 广州华南医疗用品有限公司一次性使用塑料血袋、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器(配套自用静脉输液针)、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针

26 广东龙心医疗器械有限公司一次性使用无菌医疗器械、镇疼泵、血管支架、透析嚣、导管

27 深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝、一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管、一次性使用无菌血管内导管：造影导管、一次性使用三通旋塞、一次性使用无菌导管鞘、一次性使用单向阀多通器、一次性使用输注泵

28 珠海丽珠医用生物材料有限公司 PGA医用可吸收缝线缝针、一次性使用血液灌流器、DNA免疫吸附柱

29 广州市卫信工贸有限公司医用粘贴膜、自粘无菌敷料、一次性使用创面无菌敷料

30 稳健实业（深圳）有限公司产包、接触性创面敷贴

31 四川南格尔生物医学股份有限公司一次性使用输液器、一次性使用单采血浆分离器、一次性使用塑料血袋、血液成分分离机

32 常州奥斯迈医疗器械有限公司金属接骨板、带锁髓内钉

33 常州市康辉医疗器械有限公司接骨钢板、接骨螺钉、接骨钢针（克氏针）、脊柱矫形内固定器、金属矫形用针、金属异形接骨板、鹅头钉钢板、肱骨分叉交锁髓内钉、交锁髓内钉等骨科器械及外科器械

34 创生医疗器械（江苏）有限公司股、胫骨带锁髓内钉、伽玛骨有远近端瞄准装置、带锁髓内钉、接骨板、接骨螺钉

35 苏州欣荣博而特医疗器械有限公司骨科内固定材料及配套工具、接骨板、接骨螺钉、髓内钉

36 苏州市双羊医疗器械有限公司钛合金接骨板、接骨螺钉

37 苏州市兴达医械制造有限公司金属直型接骨板、金属加压接骨螺钉

38 南京欧加农制药有限公司宫内节育器

39 成都迪康中科生物医学材料有限公司可吸收骨折内固定螺钉、可吸收骨内固定夹板系统

40 四川大学生物材料工程研究中心磷酸钙涂层人工髋关节、骨诱导人工骨、羟基磷灰石生物活性陶瓷

41 四川国纳科技有限公司医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料

42 北京市意华健科贸有限责任公司珊瑚羟基磷灰石植入材料

43 北京莱顿生物材料有限公司钛合金喷涂羟基磷灰石牙种植体

44 北京市富乐科技开发有限公司脊柱内固定系统，脊柱内固定钢板，固定针，空心钉

45 北京蒙太因医疗器械有限公司 LB型髋臼，JT系列髋关节假体，JY型股骨柄(金枪鱼柄)，JT-JZ银枪鱼型髋关节假体

46 北京鑫康辰医学科技发展有限公司同种异体骨

47 北京盛引信利医疗科技有限责任公司 MI型智能宫内节育器

48 天津市人立骨科器械有限公司骨板、骨针

49 天津市威曼生物材料有限公司骨板、骨针、骨钉

50 天津市金兴达实业有限公司骨板、骨针、骨钉

51 天津市和杰医疗器械有限公司宫内节育器