药品报损、销毁制度

药品报损、销毁制度

医院不合格药品管理制度

一、目的:对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及其实施细则;国家关于不合格药品管理的有关规定。

三、责任:

(一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。

(二)药房全体员工对本制度的实施负责。

四、主要内容:

(一)不合格药品指购入过程中出现的:

1、《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

2、质量证明文件不合格的药品。

3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

4、批号、有效期不符合规定的药品。

5、包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

(二)不合格药品还包括:

1、药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

2、储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

3、售后使用过程中出现质量问题的药品。

(三)发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。

(四)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

(五)在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药剂科主任确认为不合格品的，应拒收。

(六)药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经确认为不合格药品报药剂科主任，将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下记录:

1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

(七)对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向药监局报告。

(八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任核验，报主管院长批准后进行销毁。

(九)药品的销毁，应在药剂科主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住

宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋，燃烧等方式。

(十)抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药剂科主任核查，填写报损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。

(十一)药剂科主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。

燎原医院退药品、耗材申请表

申请科室: 病历号: 退药原因: 申请时间: 年月日

名称规格数量单位药品批号生产厂家申请医师/护士药剂科审核备注

说明:医院规定只允许死亡患者、转院患者、发生药品过敏患者可以退药品及耗材，其他一律不允许退药。一般情况下药剂科审核之后就可以退药，特殊情况需要医务科和分管院长审核;药剂科工作人员应严格把关，对特殊贮存、字迹模糊不清、即将过期、口服药品、价格低廉的小针剂(?1.5元/支)、非本院药品等一律不予退药。

药品、耗材报损、销毁制度

一、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品、耗材，一律按报废处理。

二、原包装缺损的药品、耗材，应由供货商负责调换补货。

发生在各药房的原包装破损的药品、耗材，由药房凭残损包装至采购，由采购员将残损包装集中后统一向供货商索补。

原包装短缺的药品及耗材，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。

三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、

单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，附报损报告同时上报主管院长、公司领导审批。

四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。

五、经审批报废后的药品、耗材，一律集中存放在报废库中，待组织统一销毁。

六、报废药品、耗材应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。

七、对已过期或其它原因不能继续使用的药品、耗材，由库管员填写药品销毁申请审批单，科主任同意后上报院长及公司领导同意后方可销毁。

八、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁报告上签字，并将报告报财务部门下账。

九、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报县卫生局，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

过期及破损药品、耗材报废单

填写部门: 填报日期: 填报人: 部门负责人签字: NO: 序单数

名称规格进价金额售价金额报损原因批号号位量

药品、耗材报损申请审批表

填报部门: 填报日期年月日部门负责人: 填表人: No:

单报损报损进序号名称规格生产企业生产批号有效期金额售价金额备注位原因数量价

院长意见: 公司领导意见: 进价金额合计售价金额

时间: 时间: 合计

备注: