中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)

中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)

【药品名称】

商品名称：中人氟安

通用名称：氟尿嘧啶植入剂

英文名称：Fluorouracil Implants

【成份】

化学名称:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08 【适应症】

主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

【用法用量】

（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。（2）联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药，每三周重复，二至4次为一疗程或遵医嘱。（3）体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2，或遵医嘱。用法:皮下给药（1）患者双上臂内侧，外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域（见图1a，1b），植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状把横。（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间（见图2）缓慢进针，穿刺3~5cm后，将植药针后退1cm，植入本品药20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mng，一个植药通道不得超过80mg。（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺（见图3），植药程序同（3）。（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟，用创可贴保护创面。

【不良反应】

1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。

2.局部不良反应（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4-8天，8-15天逐渐自行消失。（2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现中度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后第4-10天，约20-60天恢复。（3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮

【禁忌】

对本品成份过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

【注意事项】

1.每一植药点植药剂量不超过150mg；

2.植药点距吻合口应在2-3cm以上；

3.各点间距不小于2cm。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇禁用。由于本片潜在的致突变、致畸或致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

【药物相互作用】

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。

2.西咪替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积，降低本品的清除率。

3. 曾有报告，甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶

的抗癌疗效及毒性。

【药理作用】

药理作用氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有灭杀作用。本品需转化为5-氟尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定抑制作用。毒理研究未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20030345

【说明书修订日期】

核准日期：2006年06月12日修改日期：2009年01月07日

【生产企业】

企业名称：芜湖先声中人药业有限公司

生产地址：芜湖绿色食品经济开发区