头孢菌素类药品皮试在临床应用
头孢菌素皮试液的临床配制及其应用
头孢菌素皮试液的临床配制及其应用许爱萍 头孢菌素具有抗菌谱广,疗效好,毒副作用低,过敏反应少于青霉素等特点。
但是随着临床的广泛使用,小儿发生过敏性休克[1]的屡有报道。
本文对注射头孢菌素的患者使用前进行皮试与临床观察,现将结果报告如下。
1 研究对象2004年2月至4月本院门诊注射患者中,3164例次患者进行头孢菌素类药物治疗,其中头孢曲松钠1651例次,头孢哌酮钠727例次,头孢呋辛钠459例次,头孢噻肟钠108例次,头孢他啶108例次,头孢替唑钠77例次,头孢噻吩钠34例次。
接受治疗的患者中,3个月至12岁不等的2589例次,成人575例次。
2 皮试液配制方法及试验方法211 配制方法 头孢菌素皮试液的浓度为250μg/ml,以110g的头孢曲松钠粉针剂为例。
(1)取1支加生理盐水315 ml,配制成250mg/ml的稀释液4ml。
(2)用1ml注射器取上液011ml,加生理盐水019ml为25mg/ml的溶液1ml。
(3)取(2)液011ml,加生理盐水019ml为215mg/ml的溶液1 ml。
(4)取(3)液011ml,加生理盐水019ml即成250μg/ml的皮试液。
配制时每次均须摇匀,皮试液现配现用。
212 试验方法 取浓度为250μg/ml的头孢菌素皮试液,皮内注射011ml,20min后观察。
如试验阴性方可用药。
局部出现中心晕团,周围红斑,直径大于1cm,或局部红晕或伴有小水泡者为阳性[2]。
进行皮试前,护士须仔细询问患者有无药物过敏史,并按青霉素过敏性休克备好抢救药品。
3 结果本文3164例次头孢菌素皮试结果:阴性3160例次。
阳性4例,其中头孢曲松钠2例次,头孢呋辛钠2例次,阳性未给药。
3160例次阴性用药观察:头孢曲松钠、头孢噻肟钠各发生过敏反应1例,其余3158例次用药过程中无过敏反应发生。
本次研究中,同一时段使用不同厂家不同商品名称的头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠,随意以同药学名的皮试液进行皮内试验。
关于临床进行头孢类抗生素皮试的通知
关于临床进行头孢类抗生素皮试的通知Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】关于临床进行“青霉素、头孢菌素类抗生素”皮试的规定宁一院医[2009]23号各有关科室：鉴于目前临床医疗工作中“头孢菌素类抗生素”使用越来越广泛，“头孢菌素类抗生素”过敏现象时有发生，从而引发不必要的医疗纠纷。
为防范医疗事故的发生，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗生素”的皮试进行规定如下：1、青霉素与头孢菌素类抗生素有交叉过敏反应，但由于两类药物在化学结构上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”代替“头孢菌素类抗生素皮试液”进行头孢菌素类抗生素过敏试验。
2、根据2005年版《中国药典》及中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》的有关条款，对接受青霉素类药物治疗的患者，我院原执行的“停药超过24小时，需重新做皮试”的规定，调整为“停药超过72小时以上，须重新作皮内试验”。
3、因国家未有“在使用头孢菌素类抗生素时需作过敏试验”的相关规定，因此，在临床上使用“头孢菌素类抗生素”时原则上不做“头孢菌素类抗生素皮试”，但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试。
根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应用头孢菌素类药物时必须十分谨慎：“应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。
其中有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素（包括口服类药品）。
”4、临床上因病情需要使用头孢菌素类抗生素时，医师在使用前必须仔细询问患者有无青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护人讲明使用头孢菌素类抗生素时可能出现的副作用，应在病案中予以记载。
5、规定需作皮试者，必须做头孢菌素类抗生素皮肤敏感试验。
皮试液由所拟用药物配制，配制皮试液所用药品费用由患者承担，医师在确定进行做皮试前必须向患者或其监护人讲明，由患者或其监护人在病案中签字认可。
关于头孢菌素类药物皮肤过敏试验的规定
关于头孢菌素类药物皮肤过敏试验的规定为了确保临床使用头孢菌素类药物的安全，避免严重的药物不良反应，根据内卫药相关文件精神，结合本院实际，对临床使用头孢菌素类药物的皮肤过敏试验，请各科室依照《常用试敏药品操作规程表》执行。
一、医护人员在使用药品前应认真详尽询问患者药物过敏史（尤其是询问“特别注意”情况），并明示记载于病历上。
二、皮试对象所有拟接受头孢菌素类药物治疗前，均应作皮试，如停药一天者，应重作皮试。
特别注意：1、对有高敏体质的人，在作皮试期间应严密观察；2、凡青霉素皮试过程中曾发生过敏症状者（胸闷、气促、皮痒、微循环障碍及中枢神经系统症状等）；3、曾有青霉素皮试阴性，以后在使用过程中却发生过敏反应者。
禁作．．头孢菌素皮试三、皮试液配制1、头孢菌素皮试必须使用拟投药品为原液．．进行配制，不得用其他药品代替。
2、头孢菌素皮试液的浓度为300ug/ml，每次皮内注射0.1ml（30ug）四、皮肤过敏试验判断标准：1、阳性：局部晕团和红斑，直径≥1cm或伴伪足；2、阴性：局部无晕团和红斑，直径≤1cm；3、观察时间：15分钟，注意受试者有否胸闷、气促、皮痒、发麻、头晕等症状，如有症状，即使直径≤1cm，局部无晕团和红斑，亦作阳性判断。
五、皮试过程中发生严重反应应立即抢救：肌注0.1%肾上腺素注射液0.5~1ml，病情危重者可静脉给药。
本品可重复应用，剂量同上，肾上腺皮质激素及血管活性药物可同时酌情给予。
气促严重，及早作气管切开。
另外，应按我院药物不良反应报告及时填写报告表，记录产品品名、厂家、批号等，并保留原使用药品，药剂科须在观察时间内报告内蒙古自治区药品不良反应监察中心等相关部门。
头孢类抗菌药物的皮试问题
头孢类抗菌药物过敏试验问题
《国家药典临床用药须知》是具有法律地位的典籍，其中没有规定头孢菌素类抗菌药物在使用前必须作皮试。
药品说明书是经过有关部门批准备案的具有法律意义的文书，对头孢类药物的皮试要求也不一致。
参考文献资料，建议临床实践中应按下述准则掌握：
一、药品说明书中明文规定使用前需做皮肤过敏试验的应按说明书中规定的方法和标准进行过敏试验。
二、药品说明书中未明确规定需做皮肤过敏试验的，用药前仔细询问过敏史，包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病及过敏性家族史等。
1、对本品和其它头孢类药物过敏者禁用；有青霉素过敏休克史和其它严重的即刻过敏史者禁用。
2、有青霉素有一般过敏史、其它药物过敏史、食物过敏史者，过敏体质者和过敏性疾病者用药前需做过敏试验。
3、无上述过敏史者可以不做过敏试验直接使用，但仍要观察患者对药物的反应，做好应对措施，备好抢救药品和抢救设备。
三、如果进行头孢菌素类药物的皮肤过敏试验，必须用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替。
四、国内目前推荐的皮试液的浓度为300～500ug/mL，注射量为
0.1mL。
五、同一药物，更换批号时，需重新皮试。
头孢菌素类药物皮试浓度的临床观察
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用 明显 ， 泡性 能 强 ， 脉 注 射 可 引起 相应 部 位 皮 肤 发 静
血 管 炎 症 。 地 塞 米 松 具 有 抗 感 染 、 过 敏 、 中 毒 作 抗 抗
反 应 。结 果 ４组 皮试 阳性 率 比较 ， 异 无 统计 学意 义 （ ＞ ００ ） ４ 间青 霉素 阳性 惠 者 头孢 菌 素 类 药物 皮试 阳性 率 比较 ， 异 无 统 差 Ｐ ．５； 组 差 计 学意 义 （ ｉ ．５ ； 霉 素 阳性 患者 与其 他 患 者 头 孢 菌 素类 药 物 皮试 阳性 率 比较 ． Ｐ＞０ ０ ）青 差异 亦无 统 计 学 意 义 （ ＞ Ｏ ０ ） Ｐ ． ５ 。结 论 应 用 头
滤 盘 内有 空 气 。输 液 管 首 次使 用 要 排 尽 空 气 ， 观 勤 察， 避免 药液滴 空 ； 药液滴 空 ， 用 ｌ 注 射器 从 若 先 Ｏｍｌ 过 滤盘旁 Ｙ管抽 尽空 气 ， 再将 药液 加入输 液瓶 内。
参考文献 ：
［ ］ 潘 宏 铭 ． 宝琴 ． 瘤 化 疗 的 毒 副 反 应 和 防 治 ［ ． 海 ： １ 耿 肿 Ｍ］ 上 上 海 科 学 技 术 出版 社 。０ １２ ２２ １ ２ ０ ：２—４ ．
ＺＨＡ ＮＧ ｎ Ｑｉ ｇ，ＺＨＡＮＧ Ｋｏ ￣． ｎ ＬＵＯ Ｃ ａ ｈ ｉ ｈ ｏ ｕ ．ＣＨＥＮ ａ ｊ ｅ Ｘｉｎ ｉ
摘 要 ： 的 探 讨 头孢 菌 素 类 药物 适 宜 的皮 试 浓 度 。方 法 按 照 头 孢 类 药 物 皮 试 液 浓 度 不 同将 患 者 分 为 Ａ、 、 、 目 Ｂ Ｃ Ｄ组 各 ３ 、 ９ ７ 、 ｌ ２ ２ 、 ７ ８ 例・ 分别使 用 浓度 为 ２ ０ ｆ ／ 、５ ｇ ｍｌ ５ ｇ ｒ 、５ 影『 的 皮试 液 进行 皮试 。观 察 并记 录 皮试 结 果 及 用 药 中及 用 药后 不 良 ５ ｇ ３ ０ ｕ ／ 、 ０Ｆ ／ｎ ５ ０肛 ｎ ｉ ｍｌ ４ Ｊ ｌ
门诊使用青霉素类及头孢类口服药物皮试的重要性
门诊使用青霉素类及头孢类口服药物皮试的重要性摘要：本文通过对青霉素类及头孢类口服药物的不良反应客观的总结分析，得出了门诊使用该类药物皮试的重要性，及今后使用该类药物的的注意事项。
关键词：口服青霉素；口服头孢；皮试；过敏反应1、问题根据2013年及2014年这两年国家药品不良反应监测的情况进行了总结，2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份，2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，抗感染药的不良反应/事件报告数量一直居各类药物之首，是国家药品不良反应监测工作关注的重点。
近几年来，随着我国药品生产能力的进步提高，青霉素类及头孢类口服抗菌药物应用正在日益增多，现已有10余个品种在临床使用，主要有青霉素V、氨苄西林（氨苄青霉素）、阿莫西林（羟氨苄青霉素）及此二者与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂等。
大家都知道注射青霉素必须做“皮试”（皮内敏感试验的简称），以辨别是否对青霉素类药物过敏。
同样口服青霉素类药物（例如青霉素V钾片、阿莫西林颗粒、氨苄西林等口服药物有些在口服前也是需要做皮试的，但往往被所有人忽略，从医生到药师到病人，这一潜在的危险就像不定时的炸弹一样被埋下。
2、分析2.1致敏原因青霉素类为小分子化合物，本身不具有抗原性。
致敏源是青霉素在体内的降解产物（青霉噻唑酰、青霉烯酸盐等）以及制剂中所含的高分子聚合物杂质与蛋白以共价键方式结合成的复合物，具有抗原性。
头孢菌素类由于也有β-内酰胺羰基，可直接与机体蛋白结合而致敏，所以也可发生变态反应。
2.2青霉素类青霉素的毒性较低，主要不良反应是过敏反应，较常见，总发生率为0.7%-10%，用药后可发生严重的不良反应，如过敏性休克（1型变态反应）和血清病型反应（三型变态反应）。
青霉素的副作用主要原因在于青霉素的提纯不足，其中的杂质容易使人体过敏。
2.3头孢类头孢氨苄不良反应发生率约为8%，较多见恶心呕吐等胃肠道反应，偶见过敏性休克【1】由上述几种药物的不良反应总结为皮肤反应，表现皮疹、血管性水肿，最严重者为过敏性休克，抢救不及时可造成死亡。
青霉素及头孢菌素类药物皮试方法指引
青霉素及头孢菌素类药物皮试方法指引护理部：为配合临床护理工作开展，本部门对目前临床上使用的青霉素及头孢菌素类药物皮试方法归纳如下，请护士操作时参考。
青霉素及青霉素类药物：使用前必须做青霉素皮试，阳性反应者禁用。
更换不同批号药物或停药三天以上时，必须重新做皮试。
青霉素类药物可用青霉素G钠皮试液进行皮试，也可用青霉素类原药稀释至0.25mg/ml（或按说明书规定浓度）做皮试。
头孢菌素类药物：青霉素皮试阳性或使用青霉素类曾发生过敏的病人慎用头孢菌素类药物，该类患者如必须使用头孢菌素类药物，应在使用前用头孢菌素类药物原液作皮试，因为已证实在青霉素类和头孢菌素类等 内酰胺类抗生素之间存在交叉过敏反应。
【青霉素过敏试验皮试液的配制及皮试方法】一、皮试液的配制1、含80万u青霉素瓶内注入4ml生理盐水，稀释为每毫升含20万u（A液）。
2、取0.1ml A液加生理盐水至1ml，每毫升含2万u（B液）。
3、取0.1ml B液加生理盐水至1ml，每毫升含2000u（C液）。
4、取0.25ml C液加生理盐水至1ml，每毫升含500u（皮试液）。
二、试验方法皮试方法及观察结果皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.1ml作皮内注射(小儿注0.02~0.03ml)，20分钟后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性（+）；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
【头孢菌素过敏试验皮试液的配制及皮试方法】一、皮试液的配制头孢菌素类药物皮试液浓度一般为0.5mg/ml （或按说明书规定浓度）。
由于药品规格不同，配制步骤不同，具体方法参考下表。
规格皮试液配制方法 0.25g/瓶①取0.25g 溶解于5ml 生理盐水 ②取A 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液) （B 液)（皮试液)0.5g/瓶 ①取0.5g 溶解于10ml 生理盐水 ②取A 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（皮试液)1g/瓶 ①取1g 溶解于4ml 生理盐水 ②取A 液 0.2ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ④取C 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（C 液)（皮试液)1.5g/瓶①取1.5g 溶解于6ml 生理盐水 ②取A 液 0.2ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ④取C 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（C 液)（皮试液) 二、试验方法取皮试液0.05~0.1ml （含0.025~0.05mg ），皮内注射，观察方法和标准与青霉素过敏试验法相同。
头孢菌素类药物过敏试验(临床常用护理技术操作规范)
少一件或一件不符合要求扣1分。
操作
流程
60分
1、检查药液质量及有效期。
2
漏查一项扣1分。
2．治疗盘内铺治疗巾。
5
每步不规范扣1分，顺序不合理扣1分。
3．开启生理盐水瓶及先锋霉素中心铝盖，注明开瓶日期及“冲先锋霉素专用”字样，常规消毒瓶塞
4
未注明扣2分，一处消毒不符合要求扣2分。
4．酌情矫正生理盐水瓶负压。
头孢菌素类药物过敏试验（临床常用护理技术操作规范）
项目
操 作 内 容
分值
评 分 标 准
操作前
准备
25分
1．仪表端庄，着装整洁；核对医嘱；核对病人床头牌及腕带；自我介绍，解释目的及指导配合。
5
仪表一处不符合要求扣1分，缺一项核对扣2分，每项核对不到位扣1分。未解释扣2分，解释不全扣1分。
2．评估：
（1）评估患者病情、意识、自理能力及合作程度。
4
污染一处扣2分，针头不通气扣2分。
5．皮试液以含先锋霉素500ug／ml的生理盐水溶液为标准。皮试液配制方法如下：
（1）于内含先锋霉素0．5g的瓶内注入2ml生理盐水，则每1ml含先锋霉素250mg。
（2）取上液0．2ml，加生理盐水至1ml，则1ml内含先锋霉素50mg。
（3）取上液0．1ml，加生理盐水至1ml，则1ml内含先锋霉素5mg。
8．再次核对，记录注射时间，交待注意事项，20min观察结果。
5
未核对、未记录、未交待各扣2分，交代不详扣1分。
9．整理床单元，协助病人取舒适体位，清理用物，洗手。
4
一项不符合要求扣1分。
10．观察反应并记录结果，若结果阳性，告诉患者以后禁用该抗生素，同时通知医生，床头及病历标注过敏标识，电脑执行医嘱（口述）。
头孢菌素类药物皮试方法的临床应用
头孢菌素类药物皮试方法的临床应用陆莹;王裕珍;陆培新;樊俭【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2004(019)011【摘要】目的规范头孢菌素类药物用药行为,确保医疗护理安全.方法对接受头孢菌素类药物治疗的患者进行拟用药物过敏试验,试敏浓度为0.5 mg/ml,皮内注射0.1 m1,20 min后观察结果,皮试结果的判断同青霉素皮试规定.结果1 023例次头孢菌素类药物试敏结果,15例次阳性,阳性率为1.49%.在使用β-内酰胺类抗生素的1 848例次间,交叉过敏7例次、非完全交叉过敏43例次,头孢菌素类抗生素间交叉过敏1例次、非交叉过敏5例次.结论β-内酰胺类药物间存在着交叉与非交叉过敏反应,因此在使用头孢类药物前必须对拟用药物进行试敏,防止药物过敏反应.【总页数】2页(P971-972)【作者】陆莹;王裕珍;陆培新;樊俭【作者单位】江苏省启东市医学会,江苏,启东,226200;江苏省启东肝癌防治研究所,江苏,启东,226200;江苏省启东肝癌防治研究所,江苏,启东,226200;江苏省启东肝癌防治研究所,江苏,启东,226200【正文语种】中文【中图分类】R978.1【相关文献】1.两种皮试方法在青霉素类及头孢菌素类药物皮试中的比较研究 [J], 刘昌林;廖容2.头孢菌素类药物皮试临床应用的研究进展 [J], 李娟;何宁;杨莹莹;申培培3.头孢菌素类药物皮试临床应用的研究进展 [J], 李娟;何宁;杨莹莹;申培培;4.两种皮试方法在青霉素类及头孢菌素类药物皮试中的比较研究 [J], 刘世亮;张辉5.头孢菌素类药物皮试方法的临床应用研究 [J], 王裕珍;樊俭;陈瑛;姚美华;杨兴华;沈憬宏;江菊;陆培新因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
二级综合医院关于印发《头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验指导意见》的通知
二级综合医院关于印发《头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验指导意见》的通知鉴于目前医务人员对头孢菌素类抗菌药物皮试适应症、皮试方法和结果解读等存在分歧，导致临床应用存在误区，《中华人民共和国药典——临床用药须知（2015年版）》及《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）未规定头孢菌素类抗菌药物使用前需进行皮试，为规范头孢菌素类抗菌药物皮试临床实践，保证医疗质量和医疗安全，现对本院临床有关“头孢菌素类抗菌药物”的皮试规定如下：一、基本原则1、临床医师应按照“合理用药”的基本原则，头孢菌素类抗菌药物能口服治疗者，不选择注射给药；能肌肉注射给药者，不选择静脉给药，努力保证患者用药安全。
2、医务人员在使用头孢菌素类抗菌药物之前，应注重对患者及家属过敏史的询问，包括过敏药物、食物及过敏时的临床表现，并详细记载于病历中。
3、因青霉素与头孢菌素皮试有增加患者过敏，甚至出现严重过敏反应的风险，故不宜尝试采用青霉素皮试与头孢菌素皮试以筛查患者是否为过敏体质。
4、由于青霉素类与头孢菌素类药物在化学结构上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”代替“头孢菌素类皮试液”进行头孢菌素类过敏试验。
5、头孢菌素皮试对过敏性休克等严重速发型过敏反应的预测作用循证依据不充分，且阳性率远高于过敏性休克等严重速发型过敏反应的发生率，因此不推荐在使用头孢菌素类抗菌药物前进行皮试普遍筛查。
6、医务人员在头孢菌素类皮试和使用期间，应注意密切观察患者状态，如发现皮诊、心慌、胸闷、呕吐、呼吸急促等过敏现象，应及时以相应处理，必要时立即停药，同时填写药品不良反应报告表并上报。
7、鉴于不同侧链的头孢菌素类不一定存在交叉过敏，皮试阳性的患者不能在病史记录中笼统表达为“头孢菌素类过敏”，应具体记录其品名“头孢**（受试药物化学名）”皮试阳性。
二、皮试指征因头孢菌素皮试目前缺乏明确的循证依据，皮试阳性预测价值和灵敏度低，容易出现假阴性结果，国家未有“在使用头孢菌素类抗菌药物时需作过敏试验”的相关规定，因此，在临床上使用“头孢菌素类抗菌药物”时原则上不做“头孢菌素类皮试”，除以下情况者：一、需做头孢菌素皮试1、药品使用说明书有明确要求作皮试者；2、既往有明确对β-内酰胺类抗菌药物速发型过敏反应患者；3、药品使用说明书有提及“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试；4、既往有头孢菌素过敏患者，因临床情况确需使用者应尽量选用与其化学结构侧链差异大的其他头孢菌素，（附件2：头孢菌素的侧链（C7位)同源性列表）以避免或减少交叉过敏反应的发生，而且使用前应用拟用药品作皮试，皮试和使用前应知情告知并请患者或家属签署知情同意书。
头孢菌素类药物皮试液的配置方法与应用
头孢菌素类药物皮试液的配置方法与应用
康兆宏
【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》
【年(卷),期】2006(14)7
【摘要】青霉素与头孢菌素、头孢菌素类之间呈现不完全性交叉过敏反应。
据统计，临床上有1％～8％对青霉素类有过敏史者对头孢菌素类也过敏。
据报道，各种头孢菌素之间没有共同的抗原决定簇应用拟用药物做皮试，提高了皮试反应的准确性，减少了过敏的发生，增加了患者的用药机会。
做皮肤过敏试验已有定论，但配置方法和皮试液浓度尚无明确统一规定，为此，作者对头孢菌素的皮试问题搜集资料如下，以供参考。
【总页数】1页(P557)
【作者】康兆宏
【作者单位】河北省保定市,中国人民解放军第252医院神经外科
【正文语种】中文
【中图分类】R5
【相关文献】
1.头孢菌素类药物皮试液的改良配制法 [J], 李雪芳;杨美莲
2.头孢菌素类药物皮试液配制方法临床研究进展 [J], 邓敏
3.头孢菌素类药物皮试液配制方法临床研究进展 [J], 邓敏;
4.头孢菌素类药物皮试液配制方法的探讨 [J], 周志涓
5.各种头孢菌素类药物皮试液配置方法改进 [J], 张采红;窦丽雯;陈凤琴
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头孢菌素类药物皮试方法的临床应用研究
皮内试验 ， 皮试液浓度为 ０ ５ ｇ ｍ 。结 果 头孢 菌素类 药物皮试结 果 阴性 ｌ３３例 次 ， ．ｒ ／ ｌ ａ ４ 阳性 ２ ９例 次， 阳性率为 ２ １ ％ ； ．１ 在使用 Ｂ内酰胺类抗生素 的２１６例次中 ， 一 ２ 共有 １６例次过敏 ， ．９ 。结论 ０ 占４ ９ ％
使用头孢菌素类药物前必须选择拟用品种进行皮试 ， 包括 口服使用头孢菌素类药物 ； 头孢菌素类药 物间也存在交叉或非完全的交叉过敏现象 ； 通过 １３ ２例次患者进行了拟用药物 的皮 内试验 表明 ： ７ 本
文选用的皮试方法是可靠的 ， 也是可行的。
【 关键词 】 头孢 菌素 ； 青霉素 ； 过敏试验 ； 必要性
１例次使用头孢拉啶后表现 为过敏性休 克 （ ３例次 均无青霉 素过敏史 ， 且未作拟用药物皮试 ） 。 ２ ２ 在使 用 Ｂ 内酰胺类抗 生素的 ２１６例次 （ ． 一 ２ 含头孢菌索 类 与青霉素类 ） 间交 叉过 敏 １ 之 １例次 ， 非完 全的交叉 过敏 ８ 例次 ， １ 头孢类抗 生素 问交叉 过敏 １例 次 ， 非交 叉过 敏 １ ３ 例 次， 共有 １６例次过敏 ， ．９ 。２ ０ 占４ ９ ％ ３例头孢类药物过敏 的患者既往均无青霉素过敏史 。
成青霉素及头孢菌素类药物有不完全的交叉过敏反应 ， 无论 青霉素阴性还是 阳性 ， 应用半合成青霉素及头孢菌素类药物 时都应该用原液做皮试后再用药 。
０９ 加 ０ ９ ｌ ．ｍｌ ． ｍ 生理盐 水得 ５ ／ ｌ弃去 ０ ９ 加 ０ ９ ｌ ｍｇ ｍ ， ． ｍｌ ． ｍ
生理 盐 水 即成 ０５ ／ 的皮 试 液 。每 次 稀 释 前 均 须 摇 匀 ， ．ｍｇ ｍｌ 皮试 液应 现 配 现 用 。 １２ ２ 试 验 方 法 ： 除 了 拟 用 药 物 过 敏 史 后 ， 浓 度 为 ．． 排 取
关于头孢菌素类药物皮肤过敏试验及皮试方法的探讨
关于头孢菌素类药物皮肤过敏试验及皮试方法的探讨（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】孢菌素类药物头孢菌素类药物是目前临床用药量最大的一类抗生素。
随着其广泛应用，引起过敏反应（包括严重的过敏性休克、死亡等）的病例及医疗纠纷逐渐增多。
医院管理部门希望药剂科制订相关规定制度以供参考，我科就头孢菌素类的皮试问题查阅有关文献，并归纳、分析，探讨头孢菌素药物临床皮试方法的安全性和可行性。
1 头孢菌素类药物是否应做皮试关于头孢菌素类药物应用前是否要做皮肤过敏试验，长期以来始终存在争议。
《中国药典》（2005版）、通用的药物学著作无明确规定头孢菌素必须做过敏试验，只规定使用前须详细询问患者有无过敏史，有过敏史者慎用或不用。
而《新编药物学》（第16版）对头孢菌素类药物皮试未做常规规定，但指出具体产品说明书中有规定用前必须皮试的应按说明书执行，且注明“皮试液参考浓度300μg/ml”；李家泰主编的《临床药理学》中皮试液浓度为500μg/ml；陈孝治主编的《药物手册》中皮试液浓度为500μg/ml。
大多数研究认为，在使用头孢菌素药物前应用该药稀释液做皮试，而不能用青霉素G或头孢唑啉皮试液代替。
此观点已被临床广泛接受。
2 头孢菌素类药物的致敏原过敏反应的发生与抗生素内在的致敏原及患者自身的过敏体质密切相关。
头孢菌素类药物本身无免疫原性，不引发过敏反应，其高分子聚合物杂质才是主要的过敏原，它与蛋白质、多肽等大分子载体结合成完全抗原或本身聚合成多价半抗原后，诱发过敏反应［1］。
另有研究发现，青霉噻唑基为青霉素过敏反应的基本物质，以R侧链为主的各异衍生物在头孢菌素类过敏反应中起重要作用。
各种头孢菌素与青霉素之间无共同的抗原决定簇，使头孢菌素类和青霉素之间无完全交叉过敏性［2］。
临床表明，对青霉素不过敏而换用头孢菌素类药物过敏的情况也很常见；有的患者对一种头孢菌素不过敏却对另一种头孢菌素要过敏。
头孢菌素类药品皮试情况考察
头孢菌 素类药 品被临床 广泛应 用于控 制感 染性疾 病 ， 其 临床使用率近年来 已位 居抗菌药物前 列［ 但是头孢菌 素类药 １ １ ， 品引起 的药 品不 良反应 发生率不 断增 加 ，包括严重 的过敏性 休克ｐ１ ， ３ 。为保证 患者 安全合理地用 药 ， 减少头孢菌素类药品引
起 的药 品不 良反应 ，本 院采取用药前 用头孢菌素原 药进行皮 试 。现对本院急诊 头孢 菌素类药品皮试情况进行统计 。
监测血象、 大便潜血试验等必要检查。
１ 抗 凝 药 ． ６
２ 服药过程中， ． ２ 突然出现呕血、 便血或黑便 ， 或大便潜血阳 ３ 药源性呕血和便血的治疗包括 ： ． ９ ①病因治疗 ： 停用致消化 道 出血 的药 物是 病因治疗 的而关键 ， 临床观察 ， 停用药物后大 性。 然 ② 治疗原则和其他原 因所致 ２ 排除其他消化道疾病所导致的出血疾病：如食管静脉曲 多数患 者可 自 停止 ； 对症治疗 ： － ３ 的消化 道出血一 致 ， 补充血容量 、 止血 、 静、 镇 保护消化道 黏膜 张 、 道肿瘤 、 门疾病等 。 消化 肛 等 。其他饮食治疗或手术治疗 。 ２ 消化道内镜检查是 主要确诊 方法 。 ． ４
４讨 论 ３药源性呕血和便 血的预 防和治疗 总之 ， 药源性 疾病 的后 果是 严重 的 ， 生率也很高 ， 求 发 要 ３ 应用药物前应了解 患者有无溃疡史及肝病史 。 ． １ 临床医师正确合理用药 ， 对药物 的选择 要严格掌握适应症 、 禁 ３ 严 格掌握非 甾体类抗 炎药 、 素等药物 的用药 指证 ， 宜 ． ２ 激 不 忌症。 物使用 时严格控制 用量 ， 药 掌握正确 的给药途径和用药 大剂量、 长时间应用 ， 严禁滥用抗生素 。 同时 患者也一 ３ 腹 方法 ， 注意药物 的配伍禁忌和药物 的相互作用。 定要遵照 医嘱 ， 切忌擅 自 大药 物剂量或延长用药 时间 ， 加 特别 痛、 腹泻等， 及时对症处理， 以免病情加重。长期用药， 应经常
xx市第一人民医院关于头孢菌素类皮试的共识
XX市第一人民医院关于头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验的共识头孢菌素是临床应用最为广泛的抗菌药物之一，目前关于头孢菌素在使用前是否进行皮肤过敏试验(以下简称“皮试”)仍存在较大争议。
为此我院药事管理专业委员会组织医疗、药学经过文献检索、评价，结合国内现有规章，撰写该共识，供临床参考，以期提高临床医护人员、药师等专业人员对头饱菌素过敏反应的认识，规范临床实践，降低医疗风险。
一、头孢菌素的致敏机制头孢菌素以7-头孢霉烷酸(7-AcA)为母核，含有7位的R1 代基和3位的R2取代基,其β-内酰胺环、与β-内酰胺环并合的杂环以及环上的侧链取代基都可能引起不同程度的过敏反应(图1)。
但头孢菌素引起过敏反应的化学机制尚未完全阐明,现有研究认为头孢菌素致敏的主要原因是β-内酰胺环开环生成以R1侧链为主的抗原决定簇，从而产生IgE介导的速发型过敏反应[1,2] 。
由于不同头孢菌素具有不同的R1侧链，故其抗原决定簇亦不相同。
与青霉素类抗生素（图2）相比，头孢菌素的过敏反应发生率较低，这与头孢菌素的环结构较青霉素类更加稳定有关。
二、头孢菌素类皮试的研究现状1.药物过敏反应的类型以及皮试的预测价值药物过敏反应按照发生机制可分为：①I型过敏反应,由IgE介导,引起过敏性休克、荨麻疹、喉头水肿和支气管哮喘等；②Ⅱ型过敏反应 ,由细胞毒/抗体/补体复合物介导 ,引起溶血性贫血、粒细胞缺乏、血小板减少等；③Ⅲ型过敏反应 ,由IgG、IgM免疫复合物介导 ,引起血清病、药物热；④Ⅳ型过敏反应，由细胞免疫介导 ,引起接触性皮炎、迟发性荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多等。
临床通常按照过敏反应发生的时间将其分为：①速发型过敏反应 ,即I型过敏反应 ,多于用药后1h内出现 ,少数可延迟至6h后出现；②迟发型过敏反应，即Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应 ,通常在给药 1h 后出现。
药物皮试仅能预测 I型过敏反应(速发型过敏反应》,对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应不具备预测价值。
头孢菌素类抗菌药物是否有必要做皮试
2.1 哪些头孢菌素类抗菌药物必须做皮试？
研究表明，青霉素类与第一代头孢菌素交叉过敏反应发生率明显高于第二代、三代和四代。因此， 对青霉素一般过敏者，宜选用第二、三、四代头孢菌素，特别是第三、四代头孢菌素更为安全。
临床用药时，一切以药品说明书为准！药品说明书中要求做皮试的头孢菌素有：头孢替唑钠、头 孢噻吩钠、头孢替唑钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢甲肟钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠。
• 过敏性休克一旦发生，应该保持头脑冷静，首先要做到“一 关二素三放平”；
• “一关二素三放平”到底是什么呢？ • 一关：即关闭输液阀（切忌勿拔针）； • 二素：即肾上腺素、糖皮质激素； • 三放平：即放平患者（平卧位）。
抗休克治疗：
• 肾上腺素： • 肌肉注射。成人用量为0.2-0.5mg（1:1000），小儿用量为0.01 mg/kg（1:1000），
谢谢
1.3 2008年北京药学会抗生素专业委员会《头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试 验高端论坛专家共识》（下文简称08年共识）对于使用头孢菌素前是否需 要皮试给出建议： 如果药品说明书明文规定使用前需做皮试，则必须做； 如果药品说明书未明确规定，则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过 敏史、患病严重程度等综合考虑是否进行皮试。
对于复方制剂如头孢噻肟钠舒巴坦钠，则以头孢噻肟钠的含量计算浓 度300-500μg/ml，不是按头孢噻肟钠舒巴坦钠的含量计算浓度。
4.1 头孢菌素类药物出现过敏反应如何解救？
• 使用时应注意头孢菌素类药物，用药前皮试限于过敏体质的 患者，皮试观察20分钟内以及用药的整个过程，应严密的监 测用药后的反应，并预先做好抢救的准备工作。患者也应该 在注射完毕后留观30分钟，一旦发生过敏性休克，必须就地 抢救，比方说立刻肌注肾上腺素1mg。要注意滴速始终要平 稳，不要过快或者过慢；
头孢菌素类药品皮试在临床的应用
头孢菌素类药品皮试在临床的应用作者：陈远来源：《中国保健营养·中旬刊》2012年第12期【摘要】为了确保临床用药安全，保证患者的病情得到及时有效的治疗，对医生在临床使用头孢菌素类药品是否皮试，或再次使用是否重新皮试、皮试阳性相关问题进行阐述。
【关键词】头孢菌素；皮试【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2012）12-0234-02头孢菌素类抗生素因其抗菌作用强、疗效高、毒性低等优点，是临床医生抗感染治疗首选的药物之一。
随着此类药品在临床医疗中的广泛应用，患者用药后不良反应的报道也日益增多，甚至有过敏性休克导致死亡病例的报道。
为确保用类药的安全性，临床上会在用药前进行皮试，但皮试无统一标准，现就药品的皮试现状进行探讨。
1 头孢菌素类药品皮试现状1.1 关于头孢菌素类药物在使用前对患者要做皮试的的问题，据查在我国的药品使用类书籍中并没有明确的规定，也没有限制性条款，所以当前各医疗机构都是根据惯例和药品说明书的要求执行，这也就造成了当前在此类药品的使用问题上存在的争议。
1.2 选用头孢菌素类药品皮试液的配制标准现状1.2.1 皮试液种类的选择在临床实践中，不同的医院选用头孢菌素类药品皮试液的采用的判断标准和皮试方式也存在差异：（1）以青霉素皮试作为判断依据；（2）用某一种头孢菌素替代拟用药品；（3）采用拟用药品做皮试；（4）按照药品说明书执行。
确定选用此类药品的标准：（1）青霉素皮试阳性患者原则上不选用头孢菌素药品；（2）若患者仅有过敏皮疹反应，病情确属需要应用头孢菌素类药物时，可进一步做头孢菌素皮试。
不过在选用此类药品时，绝大多数医院倾向于用拟用药物做皮试。
1.3 用青霉素或某一种头孢菌素药品做皮试存在的问题1.3.1过敏原理头孢菌素类药物本身无免疫原性，不引发过敏反应，其高分子聚合物杂质才是主要的过敏原，其与蛋白质、多肽等大分子载体结合成完全抗原或本身聚合成多价半抗原后，诱发过敏反应。
头孢菌素类抗生素皮试的临床应用
［］ 李 明川 芎茶 调散 加减治 疗偏 头痛 的临床 疗效 观察 ［ ． 中医 ８ Ｊ湖北 ］
学 院学 报 ， ０，１ ） ０５． ２ ９１（ ： —１ ０ ６５
［】 乔 文 丽 ． 红 四物 汤加 减 治疗 偏 头痛 ４ 例 … ． 用 中 医 内科 杂 ９ 桃 Ｏ 实
期予尼莫地平片及 盐酸氟桂利嗪 ，经３ｄ ０治疗后 ，治疗组综合疗效及治
疗前后证候积分变化均明显优于对照组 ＜ ． ， ＜０ １ Ｏ ５ Ｐ ． ）。 ０ ０
ｉｃｔ ｏＦ ｎ ｔ ｎ ｇＤｓｂｌｙａｄＨｅｌ （ Ｆ［］ ａ ａｈ ｉ ｉ ｆ ａ ｏｆｕ ｃ ｏｉ ，ｉ ｉｔ ｎ ａｔ Ｉ ） Ｈｅｄｃ ｅ ｉ ｎ ａ ｉ ｈ Ｃ ＪＪ
范化治疗方案 。
虚 为主 ，宜滋养精髓 、调补气 血。标本虚实夹杂者 ，可相兼为治 。当 代 临床治疗偏头 痛也有一定 发展 ，多 以活血通络 、平肝熄风 、化痰 降
浊 ，祛风止痛为治法 。 李 明 用川 芎 茶调 散加 减 （ 物组 成 ：川芎 、荆 芥 、 白芷 、羌 药 活、细辛 、防风、薄荷 、甘草 ）治疗偏头痛 １０ ，疗程 １ｄ ２例 ５ 。结果 ： 控 ￣４例 ，显效３例 ，有效３例 ，无效ｌ例 ，总有 效率 ｆ０ ］ ２ ５ ３
例 ，好转３例 ，无效８ ，总有效率９． ２ 例 ０ ％。 ４ 王 氏” 用 四逆汤 加味 治疗 阳虚 寒盛型 头痛 ３例 研 究结果 显示 ： ４ 头痛消 失者２例 ， 占７％，服 药六剂头痛 消失者６ ， 占１％，无 效３ 医治疗 偏 头痛（９ ５ １９ 年） ７ 郝军 中 １９ － ９９ 文献 分析 ［］ Ｊ． 山东
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头孢菌素类药品皮试在临床的应用【摘要】为了确保临床用药安全，保证患者的病情得到及时有效的治疗，对医生在临床使用头孢菌素类药品是否皮试，或再次使用是否重新皮试、皮试阳性相关问题进行阐述。
【关键词】头孢菌素；皮试
【中图分类号】r472 【文献标识码】b 【文章编号】1004-7484（2012）12-0234-02
头孢菌素类抗生素因其抗菌作用强、疗效高、毒性低等优点，是临床医生抗感染治疗首选的药物之一。
随着此类药品在临床医疗中的广泛应用，患者用药后不良反应的报道也日益增多，甚至有过敏性休克导致死亡病例的报道。
为确保用类药的安全性，临床上会在用药前进行皮试，但皮试无统一标准，现就药品的皮试现状进行探讨。
1 头孢菌素类药品皮试现状
1.1 关于头孢菌素类药物在使用前对患者要做皮试的的问题，据查在我国的药品使用类书籍中并没有明确的规定，也没有限制性条款，所以当前各医疗机构都是根据惯例和药品说明书的要求执行，这也就造成了当前在此类药品的使用问题上存在的争议。
1.2 选用头孢菌素类药品皮试液的配制标准现状
1.2.1 皮试液种类的选择
在临床实践中，不同的医院选用头孢菌素类药品皮试液的采用的判断标准和皮试方式也存在差异：（1）以青霉素皮试作为判断依
据；（2）用某一种头孢菌素替代拟用药品；（3）采用拟用药品做皮试；（4）按照药品说明书执行。
确定选用此类药品的标准：（1）青霉素皮试阳性患者原则上不选用头孢菌素药品；（2）若患者仅有过敏皮疹反应，病情确属需要应用头孢菌素类药物时，可进一步做头孢菌素皮试。
不过在选用此类药品时，绝大多数医院倾向于用拟用药物做皮试。
1.3 用青霉素或某一种头孢菌素药品做皮试存在的问题
1.3.1过敏原理
头孢菌素类药物本身无免疫原性，不引发过敏反应，其高分子聚合物杂质才是主要的过敏原，其与蛋白质、多肽等大分子载体结合成完全抗原或本身聚合成多价半抗原后，诱发过敏反应。
1.3.2 头孢菌素与青霉素间呈不完全交叉过敏
根据科室以往收治患者的观察后发现，对青霉素过敏者，只有极少数患者对头孢菌素类药品过敏，而青霉素皮试呈阴性患者，头孢菌素皮试亦可呈阳性，但发生率较小。
1.3.3 各种头孢菌素类药品之间并非完全交叉过敏
如果不同头孢菌素之间r1侧链结构完全不同，在理论上一般不会发生交叉过敏反应，由此可见，使用青霉素或某一种头孢菌素药物做皮试，并不能检测出所有青霉素和头孢菌素类有特异免疫反应的个体，不能保证临床用药的安全，同时使许多患者失去合理用药和及时治疗的机会。
因此，在临床应用头孢菌素类药品时，应采用拟用的头孢菌素进行皮试。
2 头孢菌素类药物重新做皮试的问题
关于头孢菌素类药品停药后再次使用，两种以上头孢菌素类药品同时使用或使用途中更换药物和批号，同种药物不同剂型等是否皮试的问题，也没有明确规定。
有关资料显示：使用两种或两种以上头孢菌素类药物；使用同一种头孢菌素类药物停药后再次使用；更换头孢菌素药物前正在使用青霉素的患者，临床中只有少部分重新做皮试。
由于头孢菌素类药物7位侧链和青霉素6位链结构相似，2005年版的《中华人民共和国药典临床用药须知》明确规定了青霉素更换同类药物或不同批号或停药3 d以上，须重新做皮试。
发生过敏的机制除了药物本身的结构外，还与生产过程中混入的杂质蛋白及其聚合物有关。
由此可见，不同品种、不同规格、不同厂家的头孢菌素类药物致敏性可能不一样。
因此，头孢菌素类药物停药后再用药或更换药物前或更换批号后是否需重新做皮试的问题值得
重视。
3 头孢菌素类药品皮试液配制的问题
因头孢菌素类药品种类繁多，价格昂贵，国内没有任何厂家生产配套的头孢菌素皮试液。
皮试液需现配现用，做皮试时由患者先自行提供药物进行配制，若患者皮试结果为阴性则原药物可继续使用，若皮试结果为阳性，药物浪费则会引发医患矛盾。
为避免医患矛盾，建议厂家同时生产皮试液。
4 注意事项
针对目前头孢菌类药品使用的实际情况，建议医护人员在使用
此类药品过程中应注意以下几点：
4.1 用药前仔细询问患者的药物过敏史，包括家族过敏史。
4.2 无青霉素、头孢菌素类药品过敏史患者，使用头孢菌素类药品是否应当皮试严格按照药品说明书执行。
4.3 由于各种因素的影响，皮试有时会出现假阳性或假阴性的结果，在患者接受头孢菌素注射的过程中应严密观察患者反应，皮试呈阴性者也需严密监测，做好药物过敏的抢救准备。
参考文献：
[1] 吕萍.青霉素类与头孢菌素类药物皮试若干问题的调查与分析.现代护理.2005.07.06：11（13）：1000-1001.
[2] 王桂明；孙爱芹.介绍头孢菌素类皮试液的配置方法，山东医药工业.2003.10.30：22（5）：38-39.
[3] 鲍华仙.头孢菌素类皮试药物探讨.西北药学杂志.1998，10，15：13（5）：220.。