关于做好公司QES管理体系外审(监督审核)准备工作的通知

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质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。

⑵ 环境的整理,5s的加强,死角的清理。

⑶ 工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。

⑷ 审核工作的配合:1.审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。

2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

3.外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。

4.对审核中的每一业务领域,需安排一个人主答。

5.现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。

2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。

3任何修改或涂改要有签名或盖章。

4.各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。

5电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。

6.表单记录内容的空白处要划记“/”。

7.不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。

8.确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺ 做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻ 对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时,每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事;2.知道如何做事;3.知道做事的依据;4.用记录证实所做的事;5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格,发挥出最佳水平;2尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;3尽快纠正不合格。

(3)先确定了解问题后再回答1.认真听,听不懂必然会回答不准确;2不懂就问,审核员会换一个角度询问;3一定搞清楚所问问题。

关于开展质量管理体系外部审核的通知

关于开展质量管理体系外部审核的通知

关于开展质量管理体系外部审核的通知各有关部门:根据质量管理体系监督审核机构的安排,拟定于2018年1月3日至4日对我公司进行第二次监督审核。

本次审核范围包括体系覆盖的各部门、过程、活动和产品;审核的重点主要包括关键业务、关键流程、关键工序、关键控制要素的薄弱环节;审核的依据主要包括国家有关法律法规、体系标准、公司体系文件等。

2017年公司QMS职能发生以下调整:企管人力部的体系管理职责、管理评审、内部审核、持续改进、纠正预防措施职责划归工程管理部;设备管理部的监视和测量设备管理职能划归工程管理部;工程管理部的投标与合同管理职能划归市场开发部。

鉴于明年上半年要进行转版,重新编制体系文件,本次审核体系文件暂不作修改,仍按照ISO9001-2008、2013-E版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》为依据进行审核,对职责变动后的审核条款,接受审核的名义部门仍为原部门,整理材料、接受审核部门为调整后的职能部门。

为了确保本次审核的有序开展,提高审核效率,工程管理部根据我公司体系文件梳理了审核条款,请各部门提前积极准备,认真对待,自觉配合,确保审核工作顺利完成。

请各主责部门按要求整理材料,并于12月22日前发送至工程管理部共享硬盘:工程管理部\2017年质量管理体系外审文件夹。

附:2017年外审主要条款及主责部门。

工程管理部二〇一七年十二月七日2017年外审主要条款及主责部门名义审核 部门 实际审核部门职 责质量手册对应条款对应程序文件检查的记录和文件企管人力部 企管人力部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》企管人力部 企管人力部人力资源管理 6.2 程序文件p31-p37中的相应记录企管人力部 工程管理部管理评审 5.6 管理评审控制程序p27-p30企管人力部 工程管理部公司质量目标、方针5.4.1 P23-p24企管人力部 工程管理部内部审核 8.2.2 程序文件p124-p128中的相应记录企管人力部 工程管理部纠正预防措施 8.5.2,8.5.3程序文件p129-p132中的相应记录设备管理部 工程管理部监视和测量设备管理7.6 程序文件p101-p103中的相应记录工程管理部 工程管理部分包方管理 7.4.1,7.4.2分包队伍管理:p57-p63无损检测外协:p94-p95理化试验外协:p96-p97工程管理部 工程管理部/市场开发部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》工程管理部 工程管理部过程监视测量 8.2.3 施工质量检查:p104-p105工程管理部 工程管理部不合格品管理 8.3 重大不合格:p113-p117工程管理部 市场开发部投标及合同管理 7.2 投标与合同管理:p44-p48工程管理部 市场开发部顾客满意度调查分析8.2.1 工程服务和顾客满满意度:p106-p108设备管理部 设备管理部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》设备管理部 设备管理部施工设备管理控制6.3 程序文件p40-p43中的相应记录物资供应部 物资供应部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》物资供应部 物资供应部供方管理 7.4.1,7.4.2采购与验收:p49-p53;建筑材料、构配件和设备:p54-p56物资供应部 物资供应部不合格品控制 8.3 不合格采购物资:p113-p116安全保卫部 安全保卫部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》安全保卫部 安全保卫部工作环境 6.4 安全与文明施工:p86-p92项目部 项目部 部门职责权限目标 5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》项目部 项目部 生产和服务提供施工产品监视测量 7.5,8.2.4施工过程管理:p74-p84项目部 项目部 不合格品管理 8.3 施工、交付、保修期不合格:p113-p117综合管理部 综合管理部部门职责权限目标5.5.1,5.4.1部门《质量目标完成情况月报表》/《纠正和预防措施处理单》综合管理部 综合管理部计算机、网络管理 6.3 计算机、网络管理:p38-p39。

QES管理体系管理评审准备资料

QES管理体系管理评审准备资料

管理评审应准备的资料(管理者代表)一.QES管理体系建立及维护公司员工基本熟悉文件内容并在工作中遵守文件的要求,按文件规定规范各项工作。

体系办也对各部门分别进行了运行辅导,使各部门工作基本符合三合一管理体系的要求。

在管理层的支持下,三合一管理体系得到有效的运作与维持,各部门基本可以依据QES管理体系的要求开展工作,并取得了一定成效。

二、管理方针及目标、指标与管理方案公司制定了管理方针,体现了以预防为主、持续改进的QES管理体系原则。

可提供制定和评审QES目标、指标的框架。

公司把管理方针传达给每个部门及员工,要求所有员工参与学习并理解。

经过培训、宣传,管理方针基本得到所有员工的理解和贯彻。

公司所制定的QES目标、指标是对管理方针的量化体现,其量化值均是可测量、实现的,QES目标、指标已分解至相关部门。

根据公司的管理方针及各职能部门的职责情况,由管理者代表制定,总经理批准颁布的《管理方针》,规定了相关责任部门、责任人和检查频次。

根据近几个月的统计,QES目标、指标达成情况良好(详如附件)。

二.组织结构、人员配置及职责权限、设备设施等基础设施和资源配置:为了保证公司实现管理方针、达成管理目标、指标,对资源配置情况进行了策划,对组织机构图及部门职责进行了规定,制定了《人力资源与培训管理程序》,组织结构、人员配置及职责权限在体系文件里都进行了规定。

四.内部QES审核情况报告公司内审小组于2019年4月14日-15日对公司建立的管理体系进行全面的审核,审核中共发现一项一般不合格项,审核结果认为公司建立的质量环境安全管理体系基本符合质量、环境、职业健康标准要求,但在运行结果的有效性方面有待持续改进。

针对提出的不合格,各部门进行了认真的整改,到目前为止,已经结案。

五.纠正预防措施实施情况采取了措施后,经验证,未再有同类事件发生,说明纠正预防措施的效果较好。

六.应对风险和机会的措施的评审公司在管理体系建立之初,对全公司各个部门和各作业过程进行了风险和机会的识别和评价,并建立了“风险和机会清单及应对措施”,到目前为止,公司的风险和机会尚未发生变化。

公司审计准备事项通知

公司审计准备事项通知

公司审计准备事项通知
尊敬的各位部门负责人及相关同事:
为了确保公司年度审计工作的顺利进行,特向各位通报公司审计准备事项,希望各位部门认真配合,积极准备,确保审计工作的高效完成。

一、审计时间安排
根据公司安排,今年度审计工作将于下个月开始,具体时间为XX 月XX日至XX月XX日,请各位部门提前做好准备工作。

二、审计准备事项
1. 财务资料准备
请各部门财务人员按照要求,整理好公司的财务资料,包括但不限于资产负债表、利润表、现金流量表等相关文件,并确保其真实性和完整性。

2. 合同和协议归档
各部门需将公司签订的合同和协议进行归档保存,并做好相关档案管理工作,以备审计人员查阅。

3. 固定资产清查
各部门需对公司的固定资产进行清查核对,确保固定资产清单的
准确性,并做好固定资产折旧、报废等记录工作。

4. 税务申报情况
请各部门财务人员核对公司税务申报情况,确保纳税记录的真实
性和及时性,以便审计人员核实。

5. 内部控制制度检查
各部门需对内部控制制度进行检查,确保公司内部控制措施的有
效性和合规性,及时发现并解决存在的问题。

三、其他事项
如在审计过程中有任何疑问或需要进一步协助的地方,请及时与
审计组联系,以便及时解决问题,保证审计工作的顺利进行。

最后,再次强调各位部门负责人和同事们要高度重视本次审计工作,认真配合审计组的工作,共同确保公司年度审计工作的圆满完成。

谢谢大家!
祝工作顺利!
此致
敬礼
公司管理层启。

公司质量管理体系审核通知

公司质量管理体系审核通知

公司质量管理体系审核通知尊敬的各位员工:根据公司质量管理体系的相关要求,为了确保公司运营的顺利进行以及持续改进的需要,公司决定进行一次质量管理体系审核。

现将相关事宜通知如下:审核目的本次审核旨在评估公司质量管理体系的有效性和符合性,发现存在的问题和风险,并提出改进建议,以进一步提升公司的质量管理水平。

审核范围本次审核将涵盖公司质量管理体系的各个方面,包括但不限于质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审、持续改进等内容。

审核时间和地点审核时间定于(具体时间),地点为(具体地点)。

请各部门提前做好准备,并配合审核人员的工作。

审核人员本次审核将由经过专业培训并具有相关资质的审核人员组成,他们将严格按照审核程序和要求进行审核工作。

审核程序准备阶段:审核人员将提前准备审核计划、审核文件等。

实地审核:对各部门进行实地走访,查阅相关文件和记录。

记录发现:记录发现的问题、不符合项以及改进建议。

总结汇报:对审核结果进行总结,并向公司管理层汇报。

合作与配合希望各部门全体员工积极配合审核工作,如实提供相关文件和信息,并按要求配合审核人员开展工作。

同时,对于发现的问题要及时整改,并制定相应措施以避免问题再次发生。

结束与跟进一旦审核结束,将形成书面报告并提交给公司管理层。

公司将根据审核结果制定改进计划,并跟踪整改情况,确保问题得到有效解决。

最后,希望全体员工能够充分认识到本次质量管理体系审核的重要性,积极配合工作,共同推动公司质量管理水平不断提升。

谢谢大家的支持与配合!此致,公司质量管理部门敬上。

关于外审准备及注意事项

关于外审准备及注意事项

关于SGS外审准备及注意事项为了迎接SGS认证中心来我司进行ISO/TS16949认证审核工作,尽量避免轻微不合格项的产生,绝对禁止严重不符合项,确保审核顺利通过,现将各部门各人员应准备及注意事项通知如下:1.文件与资料的准备1)各部门负责人必须熟悉本部门的ISO//TS16949体系文件与相关过程、要素2)所有文件是受控的状态,非受控、作废、旧版一律撤出现场,所有文件必须建立目录且为最新版本,具体参照《文件一览表》核对。

3.各办公桌、台、墙壁、门窗不能贴非受控版本的文件。

2.各种记录的整理1)各部门记录按照各部门ISO/TS16949实施要求与进展状况表的要求进行整理归档,确保记录易于检索,如有不完善的请及时补齐。

2)技术部请确认APQP\PPAP的资料是否齐全,是否及时更新。

3. 行政部需对照年度培训计划的要求对各部门的培训记录进行确认,并与部门确认培训的需求,制订2014年度培训计划并发放到相关部门,督促各部门按照年度培训计划的要求进行培训,并提交相关培训资料与试卷。

并且与培训履历表对应。

4)特定人员的的培训资料或证书准备齐全等。

5.员工满意度调查统计表完善及资料对应3.现场的整改1).各部门务必在审核前将各部门的车间环境进行6S整理。

2)各种区域的文件按要求规划及标识。

3)各种区域用标识牌,标鉴、流转单、周转箱清楚标识品名、规格、日期、订单号、状态,数量等。

4.现场未受控的文件一律出现场,各种无受控的记录表单不要在现场使用4.人员1)所有人员必须理解本工序作业标准、质量方针、本部门的质量目标(KPI)2)新进人员都有入职培训记录、岗前、年度培训记录。

3)返修人员必须了解返修流程,修理后的产品流向及处理方式,返工现场需有返工作业指导书,所有返工、返修的产品需有重新检验的记录。

4)品管人员需正确使用校正的量测仪器,熟悉抽样计划及检验标准、理解X-R图、不良品处理流程、检验的依据以及检验报告按照控制计划及检验规范的要求按时填写报表等。

混凝土公司进行QES审核通知

混凝土公司进行QES审核通知

混凝土公司进行QES审核通知
混凝土公司关于进行QES审核的通知
集团各中心、江北搅拌站:
中国检验认证集团重庆公司将于5月28、29日对我司质量、环境和职业健康安全管理体系(以下简称QES)进行审核,为确保此次审核工作的顺利进行,使公司尽快获得认证证书,现将有关事宜通知如下:
一、审核时间
5月28日上午8:00—-下午17:00
5月29日上午8:00—-下午17:00
二、参加审核人员
人事党政办:z
生产安全中心:z
技术中心:z
采购中心:z
财务中心:z
营销中心:z
江北站:z
三、各部门、单位需准备的审核资料(详见附件)
请集团各中心、江北站相关部门积极配合,充分做好准备工作,准时参加此次审核。

z混凝土集团股份有限公司
二〇一三年五月二十三日
感谢您的阅读!。

企业质量管理体系审核通知

企业质量管理体系审核通知

企业质量管理体系审核通知尊敬的公司领导及相关部门负责人:我代表公司质量管理委员会,向您发送此次企业质量管理体系审核的通知。

按照公司年度质量管理工作计划,现决定于2023年4月10日至4月17日期间组织开展一次全面的质量管理体系内部审核工作。

此次审核的主要目的是全面检查公司质量管理体系的运行情况,督促各部门切实落实相关质量管理要求,持续提高产品和服务质量。

现将有关事项通知如下:一、审核目标全面检查公司质量管理体系的运行情况,评估体系的有效性和持续改进状况。

督促各部门严格执行公司质量管理手册和各项作业标准,确保各项管理要求得到有效落实。

分析发现问题的原因,提出切实可行的改进措施,持续提升公司产品和服务质量。

评估公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准的要求,为后续体系认证奠定基础。

二、审核范围此次审核的范围覆盖公司所有职能部门,包括但不限于:管理层职责资源管理产品实现过程测量、分析及改进各部门应按照职责范围配合做好审核工作。

三、审核方式此次审核采取文件审核、现场检查和员工访谈相结合的方式进行。

审核小组将根据公司质量管理手册及相关管理程序,重点关注以下几个方面:管理层对质量方针和目标的领导作用部门职责、权限及相互配合情况关键过程的运行控制情况产品及服务的检验和试验控制内部审核、管理评审及持续改进措施四、审核要求各相关部门应积极配合审核小组的工作,按时提供所需的文件资料和现场支持。

各部门负责人要高度重视此次审核工作,亲自参与并确保所辖范围内的问题整改到位。

审核过程中发现的问题,各相关部门应在限期内制定切实可行的整改措施,并定期跟踪整改效果。

审核结果将作为公司年度质量管理考核的重要依据,各部门的表现情况将直接影响年终绩效评定。

五、审核日程安排具体审核日程安排如下:4月10日上午 : 审核启动会4月10日-4月16日 : 文件审核、现场检查及员工访谈4月16日下午 : 审核结果反馈会4月17日 : 审核报告撰写希望各位领导及相关部门负责人能高度重视此次审核工作,全程积极配合,确保审核工作顺利进行。

关于外审准备的通知修改

关于外审准备的通知修改

■一般□紧急编号:TZ-A-B2[2018] 号■纸质□电子拟稿:张瑜审核:签发:关于2016版GB/T19001、GB/T24001质量、环境管理体系内外审准备的通知公司各单位:为更好的帮助各单位准备新版体系内审及外审,我们整理了新版体系认证准备要点,因新版体系文件实施日期为2017年12月15日,因此新版体系文件的要求及其实施证据应在该日期后产生,因此请各部门按照附件准备要点积极准备该日期后产生的证实性资料。

本准备要点旨在帮助各单位提高准备效率,但其并不能涵盖和包括体系认证的所有要求,因此,各部门在实际体系运行过程中要学习和贯彻新版体系文件(即第三版质量、环境、职业健康安全管理手册、程序文件),特别要针对新增程序文件及其它新增内容进行学习、贯彻和准备。

特此通知。

附件:2016版GB/T19001、GB/T24001体系认证准备要点质量管理部2018年3月19日主送公司各单位抄报公司领导附件:2016版GB/T19001、GB/T24001体系认证准备要点序号部门准备内容及事项备注1高层熟悉质量职责,职安环境职责具体职责详见《第三版人员职责权限》。

2了解公司所处的内外部环境,并熟悉以下重要内外部坏境:政治、经济、文化、科技、国际、企业文化等。

对影响公司生存的内外部环境因素在公司战略规划中予以体现,公司战略规划及年度滚动计划由综合管理部提供。

环境监测由安监环保部提供。

3了解与公司利益相关的相关方及其需求和期望,详见公司相关方名录。

相关方名录由安监环保部提供.4熟悉公司质安环方针、目标,并在适当场合对公司方针、目标进行宣贯,使员工理解公司方针、目标。

方针、目标由质量管理部联合安监环保部共同下发。

5 熟悉公司所面临的风险和机遇,及应对重大风险的措施,了解措施实施情况。

公司较大风险识别的汇总由综合管理部提供。

6熟悉公司的资源配置情况,及后续战略发展规划,持续发展的规划。

7 了解管理评审做出的改进决定,了解改进决定的落实情况。

企业环境管理体系审核通知

企业环境管理体系审核通知

企业环境管理体系审核通知
尊敬的公司领导及相关人员:
我司作为您公司的环境管理体系审核机构,现就即将进行的审核事宜通知如下:
审核时间和范围
我们将于 2023 年 4 月 10 日至 4 月 14 日,对贵公司的环境管理体系进行为期 5 天的现场审核。

本次审核的主要范围包括:贵公司总部及生产厂区的环境管理体系文件和运行记录审核。

重点生产工序及相关支持部门的环境因素识别、评价和管控措施的检查。

环境监测数据、排放许可证及相关法规要求的符合性确认。

环境事故应急预案演练情况的观察和评价。

环境管理责任制度、培训记录及内部审核等过程的评估。

审核准备要求
为确保审核顺利进行,请贵公司做好以下准备工作:
指派一名高级管理者作为审核联络人,协调审核各项事宜。

提前 1 周将环境管理体系相关文件电子版提供给我司审核组。

安排审核期间的现场引导和相关人员配合,确保审核组能顺利访问各相关部门。

预留适当的会议室,为审核组提供必要的办公条件。

确保审核期间生产运营的正常进行,避免因生产中断影响审核进度。

审核结果反馈
审核结束后,我司审核组将在 5 个工作日内向贵公司提供书面审核报告。

报告中将详细阐述审核发现的优势、需改进的问题以及整改建议。

请贵公司认真分析报告内容,制定切实可行的整改措施,并于 1 个月内反馈整改情况。

我司将本着公正、公开、专业的原则,客观评估贵公司环境管理体系的运行状况。

如有任何疑问,欢迎随时与我司联系。

祝工作顺利!
审核组 2023年3月30日。

质量管理体系外部审核制度

质量管理体系外部审核制度

质量管理体系外部审核制度质量管理体系外部审核制度一、引言1.1 本文档旨在规范质量管理体系外部审核的实施方式,确保公司质量管理体系的有效运行。

1.2 外部审核是对公司质量管理体系进行独立评估和审查的过程,旨在验证其符合相关标准和法律法规的要求。

1.3 本制度适用于公司所有与质量有关的部门和岗位。

二、外部审核程序2.1 审核计划编制2.1.1 外部审核计划由质量管理部负责编制,确保涵盖所有需要审核的方面。

2.1.2 审核计划应包括审核时间、地点、审核内容、审核依据等相关信息,并经相关部门负责人审批。

2.2 审核准备2.2.1 外部审核前,相关部门应进行充分准备,包括收集整理相关的文件和记录。

2.2.2 质量管理部应提供必要的培训和指导,确保各部门了解审核程序和要求。

2.3 外部审核执行2.3.1 外部审核由经验丰富的审核员进行,审核员应持相关证书和授权函。

2.3.2 审核过程中,审核员应遵循审核程序,逐项审查相关文件、记录和实施情况。

2.3.3 审核员应及时向被审核部门提出发现的问题和不合格项,并记录在审核报告中。

2.4 审核报告和结论2.4.1 审核报告由质量管理部编制,包括审核程序、发现的问题和不合格项、建议改进等内容。

2.4.2 审核报告应在审核结束后的一周内提交给被审核部门,并报告给公司高层管理人员。

2.4.3 公司高层管理人员根据审核报告,决定是否采取纠正措施,并进行相应的整改。

三、附件附件一:外部审核计划模板附件二:审核报告模板四、法律名词及注释4.1 质量管理体系:指一组相互关联的活动和资源,以实现质量方针、目标,并通过不断改进实现客户满意度的管理体系。

4.2 外部审核:指由第三方独立评估和审查公司质量管理体系的过程。

4.3 标准:指制定出供参考、基于共同原则、实施于不同组织的文档。

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项一、审核过程:1.整个审核过程中切忌与老师顶撞,可以沟通和讨论,但要适可而止,关键是要注意方法和方式;2.提供资料时不允许提供整套的记录或文件,要那个给那个,而且在递给老师之前一定先审核,必要时可更换;3.陪同的人员要把路线安排好,既要符合流程规定,也要规避一些我们已知的风险;4.提前把审核计划发给各相关部门,让他们做好充分准备;5.陪同人员要做好时刻与老师沟通,以便及时解决问题。

二、共性问题注意事项:1、文件管理:是否受控、是否有发放回收记录(如工艺标准是否回收),外来文件是否齐全(2760、食品安全法是否增加),一、二、三级各类文件目录是否齐全,有无编制审核;2、质量目标、质量方针各部门人员是否清楚?各部门每月达成情况是否填写实施实绩表?未达成部分是否进行分析改善(即填写C/A单)?3、各部门是否有相应的数据分析?改善?(可用每月的述职报告中的数据,如人员流失等,但提供述职报告时,尤其是生产与品保应规避部分严重问题点);4、各类记录填写要规范,如更改、签名等;5、记录保存时间要求:质量记录至少保存2年,进出口记录至少保存3年。

6、各工厂准备好充足的口罩、鞋套、干净的工作服、帽,另要保证审核当天员工工作服的清洁。

三、品保应注意事项:1、合格供方名录、原物料清单(供应提供,有供应与总经理人员签字)、供方考核等;2、每个验收标准中提到的相关的验证,如厂商的每批出厂报告(项目要提供全,频率要对)、定期的第三方验证、厂商的三证、照片等;3、进货检验的原始记录、检验单(抽查数量、检验项目要全,要有据可依)、不合格评审单等;4、库中产品状态的标识要清楚,封解库单开具要及时等;5、不合格品处理,回馈单、异常改善追踪单等,应该有相应的改善措施(原物料部分由供应商提供,成品部分由生产商提供),务必要将流程走完整,如各相关领导签批意见等。

6、制程的设计标准、工艺标准执行要与张贴、现行的一致,且应受控(现场张贴可以直接盖厂办的章,但要是红色);7、至少准备3-6份客诉处理的单子,要体现整个流程包括后继的改善的确认,客诉最好不要是同一类的;8、HACCP计划中确定的关键控制点的监控记录、频率要与规定相符;9、外部水质检验报告每半年检一次(项目尽量要体现安全指标);10、SSOP文件中规定的有毒有害物品(含清洗剂、消毒剂、润化剂)的双人双锁管理、领退登记要体现;11、SSOP中规定的自行对各出水口进行检测的,要有计划、有检测;12、添加剂的备案与管理;13、药品废液的处理。

审查公司管理制度的通知

审查公司管理制度的通知

审查公司管理制度的通知为进一步规范公司管理,提高工作效率,确保公司各项管理制度与国家法律法规和行业标准保持同步,现决定在全公司范围内开展管理制度审查工作。

现将有关事项通知如下:一、审查范围本次审查工作将涵盖公司所有现行的管理制度,包括但不限于人事管理、财务管理、业务操作流程、安全生产、客户服务等方面。

二、审查原则1. 公正客观:审查工作应坚持客观公正的原则,确保每一项制度都能得到公平的评价。

2. 重点突出:对于公司运营中的关键管理制度,要进行重点审查,确保其有效性和适应性。

3. 合法合规:所有管理制度必须符合国家法律法规的要求,不得有违法内容。

4. 实用性强:管理制度应切实可行,能够指导实际工作,解决实际问题。

三、审查步骤1. 自查自纠:各部门需对照审查范围,对本部门负责的管理制度进行全面自查,找出存在的问题和不足。

2. 提交报告:各部门应在规定时间内,将自查结果和改进建议形成书面报告,提交至公司管理层。

3. 组织评审:公司将组织专门小组对各部门提交的报告进行评审,提出修改意见。

4. 完善修订:根据评审结果,各部门需对管理制度进行必要的修订和完善。

四、时间安排请各部门从通知发布之日起至XXXX年XX月XX日前完成自查工作,并于XXXX年XX月XX日前提交书面报告。

评审工作将在XXXX年XX月XX日至XX月XX日进行,修订工作需在XXXX年XX月XX日前完成。

五、后续要求1. 加强学习:各部门要加强对新修订管理制度的学习,确保每位员工都能熟练掌握并正确执行。

2. 定期检查:公司将定期对管理制度的执行情况进行检查,以确保制度得到有效实施。

3. 持续改进:管理制度的审查是一个持续的过程,公司将根据实际情况不断优化和完善管理制度。

请各部门高度重视此次管理制度审查工作,确保审查工作的顺利进行。

如有疑问,请及时与公司管理层联系。

特此通知。

公司管理层XXXX年XX月XX日。

QES管理体系监理部准备资料

QES管理体系监理部准备资料

QES管理体系监理部准备资料
1、进行监理机构内部培训会议,对人员进行分工,对员工进行QES教育,有会议记录和签字表。

2、进行监理部的环境因素识别并形成监理部《环境因素识别、评价表》《重要环境因素清单》,对危险源进行评价,形成《危险源识别、风险评价表》《重要危险源清单》
3、对监理部进行QES目标指标、方案的制定。

4、对项目《适用法律法规清册》进行识别和列单子,内容进行收集,可为电子版本的
5、对项目策划书,即《监理规划》是否按相关规定进行编制和报批。

6、监理部有无《应急预案》,是否进行了演练。

7、监理部对于相关劳保用品的发放,使用。

药品、安全帽、取暧等。

8、监理部对于废旧墨盒、废旧电池如何处理的。

9、监理机构对于施工单位的施工组织设计批准情况。

10、监理机构对于施工单位人、材、机、特种设备、特种操作工的验证如何做的,是否有记录。

11、监理机构对于特种施工方案是否进行论证,是否进行了批复与检查,是否按此施工。

12、监理机构对于施工单位的安全检查,并记录情况,检查问题整改情况。

13、监理机构监理月报是否按月编写报送,有无报送监理公司一份?
14、监理月报中,有无环境、安全等相关章节的相关内容。

15、监理日志是否有“开天窗”的情况发生。

是否有监理工程师确认,无证人员是否有进行签字情况,有无进行进一步验证。

16、结合工地情况,进一步梳理相关监理资料。

17、监理部对于环境的水、气、声、渣的处理。

如饮用水保障、废水处理、空气吸尘处理、噪声保护、垃圾处理、雇佣厨师的健康情况等相关内容进行梳理。

QES管理体系管理评审程序

QES管理体系管理评审程序

文件制修订记录1 目的为了按计划定期对本公司管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于对管理体系适宜性、充分性和有效性进行评价的控制。

3 职责3.1 总经理负责管理评审工作,管代、综合办公室协助总经理做好管理评审工作;3.2 相关部门配合本程序的实施;4 工作程序4.1 管理评审的频次4.1.1 在管理体系正常运行后,按计划间隔的时间每年至少进行一次管理评审;4.1.2 有下述情况之一出现时,总经理可决定适时追加管理评审:a企业的组织机构,体制发生重大调整及管理体系结构发生重大变动;b法律法规及其它要求有较大更改时;c第二方、第三方审核即将进行时;d外部环境条件发生重大变化,影响企业的经营方向和服务方向;e社会需求、市场形势已对企业的生存发展发生影响;f本公司发生重大质量事故或涉及产品安全和责任而引起顾客诉讼和提出索赔或相关方有严重信访投诉时;g 本公司环境因素发生重大改变或者环境因素控制不当对环境造成重大影响;h 环境因素对周围人居环境造成影响引起相关方的抱怨或者投诉时;i 总经理认为有必要时。

4.2 管理评审的方式管理评审可采取会议/现场评审方式,由总经理、总经理、管理者代表及相关部门人员组成管理评审组进行,必要时聘请外部专家参加。

总经理确定每次管理评审的内容和方式。

4.3 管理评审的输入4.3.1 质量管理体系a质量管理体系运行情况及质量目标完成情况分析;b产品质量分析;c顾客反馈的顾客满意度评价分析;d合同执行情况分析;e一、二、三方审核结果分析;f纠正和预防措施实施效果分析;g上次管理评审提出问题的整改情况分析;h与质量目标的差距及对质量管理体系改进建议;i可能影响质量管理体系变化的因素分析。

4.3.2 环境管理体系a环境管理体系内审报告;b环境管理体系运行的总体评价(包括EMS的适用性;环境目标、指标及管理方案的实施情况;环境法律、法规的符合性;纠正和预防措施实施情况;运行控制的总体情况);c客观的环境变化情况(包括环境法律法规的变化;相关方的要求、抱怨;公司内部环境情况的变化);d合规性评价的结果;e以往评审的后续改进及措施完成情况;f内外审结果分析。

质量管理体系外部审核制度

质量管理体系外部审核制度

1、目的:确认药品经营企业在质量保证能力和质量信誉。

2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规制定本制度。

3、范围:适用于公司质量管理体系的外部审核。

4、责任者:质量管理领导小组、质管部及相关部门。

5、规定内容:5.1企业应当对药品供货单位、购货单位在质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

5.2企业外部审核:5.2.1对象:药品供货单位(生产、批发)、购货单位(生产、批发、零售、医疗机构)、物流或运输服务供应商;5.2.2内容:确认质量保证能力、确认企业质量信誉。

5.2.2.1供货单位质量评审:评价资质材料、所供产品质量、运输质量、售后服务;5.2.2.2购货单位质量评审:评价资质材料、购货计划、仓储环境、退货频次和质量。

5.2.3方式:核实和评价、实地考察。

5.2.3.1需要实地考察的情形:发生药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的;5.2.3.2进行实地考察应重点考察质量管理体系是否健全,发生质量问题的原因及纠正措施是否有效;5.2.3.3进行实地考察应有考察记录。

考察记录应有全部考察人员的签名,并经被考察方负责人签字或印章确认;5.2.3.4外部质量体系评价结论应经质量负责人批准;5.2.3.5对已评审的发生新的变化再次审核要把相关资料及时更新,按规定存档。

5.3建立质量审核评价档案:包括资质证明文件、质量保证协议、质量审计报告、回顾性评审报告。

5.4评审结论:评价不合格:在计算机系统中锁定该单位,停止与该单位发生业务往来;评价合格:签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

5.5 企业应当全员参与质量,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责。

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关于做好公司QES管理体系外审(监督审核)准备工作的通知
各事业部:
中质协质量保证中心专家组将于2011年8月25日-26日对我公司QES 体系运行情况进行监督审核,为确保审核顺利通过,请各事业部认真做好外审前的有关准备工作,现将有关事项通知如下:
一、首末次会议安排
1、会议地点:首次会议在章丘丰汇总部、末次会议在济南
2、会议时间:25日08:30-09:00召开首次会议
26日16:30-17:30召开末次会议
3、参加人员:徐庚华、栾星文、王佩剑、赵计丁、石媛媛、李秋霞、彭萃萃、赵朴、张林、马兆庆、张子钰、陈琛、王风水
二、工作安排
1.对照要求(条款)进行自查
请各事业部对照公司管理手册、程序文件,梳理相关的规章制度,并对工作实施情况、目标完成情况、工作过程监控情况等进行自查,要求能提供完整的审核证据(事实数据、工作记录等)。

2.对存在的问题进行改进
(1)针对自查中发现的问题进行纠正和完善。

(2)针对集团及公司内外审中发现的不合格项及建议落实整改。

3.做好相关资料的准备工作
请各事业部将工作过程中相关资料文件分类整理,要求能及时提供。

4、外审陪同人员:王风水、李秋霞、彭萃萃、李传清
请大家齐心协力,共同做好迎接外审的准备工作,以顺利通过本次外部审核!
特此通知。

综合管理部
2011-8-19。

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