工作服清洗、消毒记录
QP1021 工作服清洗操作规程(SOP)
洗涤完成后，每次脱水时应先检查机架和水位，再进行脱水；脱水时间15~16分钟。
3.2.3烘干机操作：
1、烘干机数量每台机不得超过60件工衣。时间为40~45分钟。
2、开机前应检查滤尘罩是否清洁干净，各管道、接头、热交换器有无漏气，以保证气流畅通才能进行烘干。
只能够对于水洗后的衣物进行烘干。
XXXX食品有限公司
工作服清洗标准操作规程
（standard operation procedure）
文件编号：XXXX-QP-1021 AO
目的
员工工衣作为可能食品接触面，其卫生应等同与车间、设备卫生，为保障其卫生，不对产品卫生带来危害特制订本管理规定。
范围
适用于工衣清洗作业
职责
人力资源部：负责工衣作业区的卫生清洁与管理
品管部：负责卫生监督
管理措施
1、人员卫生:
1.1进入洗衣房人员必须戴好内帽方能进入；
1.2在洗衣房范围内严禁进食、吸烟；
1.3洗衣房工作人员应着装整洁，保持面部和手的清洁；
1.4个人物品须放入专用工具柜，严禁随身携带进行洗衣作业；
1.5严禁将个人衣物带入与工衣一同清洗；
2、环境卫生、操作规范
2.1须保持洗衣房卫生清洁状态，地面无积水、无杂物，操作台洁净整齐；
3、如发现工衣卷成一团时，应及时停机把工衣打散分开，再进行烘干。
4、收工衣程序：由各部门把工衣送到洗衣房，必须由部门人员和洗衣工确定数量做好记录后方可洗涤。
5、发放工衣程序：由各部门领工衣负责人到洗衣房领取，必须双方确定数量和做好记录后方可领取。
记录
工作服清洗消毒记录
化学物品领用记录
2.2清洁用具摆放有序，清洁剂有明显标识；
工作服的清洗消毒规定
1.目的
为保证工作服的清洁卫生，避免与产品的交叉污染，特制定本规定。
2.范围
适用于生产区域穿戴的工作服、连体服的清洗消毒。
3.职责
3.2行政部和生产部负责贯彻该规定的执行；
3.1品管部负责对规定的执行情况进行监督。
4.工作程序
1. 洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉，如汰渍、立白等；消毒剂使用含氯消毒粉。
2. 清洗频次：每班（12小时/次）
4.工作服分类
4.1公司工作服共分为两类，高洁净区工与低洁净区域工作服。
4..2生产部一线人员使用工作服、工作鞋由员工自己清洗。
5.消毒
5.1工作服放置更衣室使用臭氧机或紫外线灯消毒4小时以上，第二天使用需提前一个晚上消毒好待用。
6. 品管部负责对已洗涤消毒的工作服进行外观检查与微生物抽检，频率每旬一次，如发现不合格情况，分析不合格原因并采取纠正措施。
7.文件与记录
7.1《工作服验证记录》
以下空白。
工作服、工作鞋清洗消毒记录
12:00
17:00
紫外灯
工作服பைடு நூலகம்
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作鞋
12:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
XXXXXX食品有限公司
工作服、工作鞋清洗记录
年份：2023年
日期
清洗物名称
清洗数量
（套/双）
清洗时间
消毒时间
消毒方式
操作人
备注
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
工作服
10:00
17:00
紫外灯
审核/日期：
17:00
紫外灯
车间清洗消毒记录
车间清洗消毒记录一、任务描述车间清洗消毒记录是为了确保车间环境的卫生与安全，记录清洗和消毒的时间、地点、方法、人员等相关信息，以便追溯和监控。
二、记录格式车间清洗消毒记录应包括以下内容：1. 日期：记录清洗消毒的具体日期。
2. 车间名称：清洗消毒的车间名称。
3. 清洗人员：进行清洗消毒工作的人员姓名。
4. 清洗时间：清洗开始和结束的具体时间。
5. 清洗地点：清洗消毒的具体位置。
6. 清洗方法：清洗消毒所采用的具体方法，如擦拭、喷洒、蒸汽等。
7. 清洗用品：所使用的清洗消毒用具和材料，如洗涤剂、消毒液等。
8. 清洗效果：对清洗消毒效果的评估，如合格、不合格等。
9. 备注：其他需要补充说明的事项。
三、示例记录日期：2022年1月1日车间名称：A车间清洗人员：张三、李四清洗时间：上午9:00-10:00清洗地点：A车间生产区域清洗方法：使用洗涤剂和清水进行擦拭清洗清洗用品：洗涤剂、清水、抹布清洗效果：合格备注：无日期：2022年1月2日车间名称：B车间清洗人员：王五、赵六清洗时间：下午14:00-15:00清洗地点：B车间仓库区域清洗方法：使用消毒液进行喷洒清洗清洗用品：消毒液、喷壶清洗效果：合格备注：无日期：2022年1月3日车间名称：C车间清洗人员：陈七、刘八清洗时间：上午10:30-11:30清洗地点：C车间办公区域清洗方法：使用蒸汽进行清洗消毒清洗用品：蒸汽清洗机清洗效果：合格备注：无四、注意事项1. 清洗消毒记录应当按照实际情况真实填写，不得虚假记录。
2. 清洗消毒记录应妥善保存，便于查阅和追溯。
3. 清洗消毒工作应定期进行，确保车间环境的卫生与安全。
4. 清洗消毒工作应由专人负责，确保操作规范和效果合格。
5. 清洗消毒用品应储存妥善，避免污染和交叉感染。
以上是车间清洗消毒记录的标准格式文本，内容详细且满足任务要求。
清洗消毒记录的准确记录和执行对于车间卫生与安全至关重要，通过合理的记录和管理，可以确保车间环境的良好状态，提升生产效率和员工健康。
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案目录1. 概述2、验证目的3、验证范围4、计划验证时间5、验证小组成员及职责6、验证内容及方法7、验证结果及分析8、验证周期9. 验证领导小组审查意见第1页共3 页1.概述我公司为体外诊断试剂生产企业，依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》要求，体外诊断试剂产品生产的洁净环境需达到十万级，微检室、无菌室、阳性间需达到万级，生产操作人员需要穿戴洁净工作服进行生产操作。
为保证达到体外诊断试剂的工艺要求，对涉及到的洁净工作服定期清洗、消毒，清洗、消毒效果是否彻底直接影响到生产环境，正式生产前必须洁净工作服的清洗、消毒方法的适应性和消毒效果验证。
现经常使用的灭菌方法有：121℃湿热高压蒸汽灭菌。
2. 目的验证洁净区洁净服清洗消毒的效果，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对产品产生污染。
证明现有的洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保证对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。
3. 适用范围适用于洁净区的洁净工作服的清洗、消毒效果的验证。
4. 计划验证时间消清洗、毒效果验证时间安排：年月日至年月日；5. 验证小组成员及职责6.洁净工作服的清洗、消毒效果验证6.1洁净工作服的清洗方法验证6.1.1 清洗方法:将洁净工作服放入全自动洗衣机中，按开始键加水，按照洗衣机设定的洗衣程序进行漂洗。
6.1.2 检验方法：①通过连续监测3个周期可见异物检测和残留物检测：用2只洁净250ml三角瓶，取最终冲洗水约150ml-200ml，检查可见异物，应无可见白点及纤毛。
②外观清洁度：在日光灯下检查已清洗洁净服，应无可见污迹。
6.2 洁净工作服的消毒方法验证6.2.1 消毒方法:将洁净工作服折叠整齐，用牛皮纸包装放入高压灭菌锅中，121℃湿热高压蒸汽灭菌15分钟。
6.2.2 检验方法：通过连续监测3个周期高压灭菌再用已配制好的接触碟接触取样部位表面，让取样表面与接触碟表面充分接触，轻轻按压10秒钟，每个接触碟的取样面积约为25 cm2。
工作服清洗消毒记录
年月日
件
审核：
工作服清洗消毒记录
送洗人 清洗消毒时间 送回日期 存放地点
月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 审核时间：
月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日
更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室 更衣室
接收人(签字)
备注
消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ）
部门:洗衣房 单位
送洗时间
担当: 数量
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
年月日
件
***车间
工作服清洗、消毒记录
工作服清洗、消毒记录
工作服颜色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色 白色 蓝色
数量（套） 清洗前检查
清洗
清洗后用紫外灯消毒 60 分钟 清洗人
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□ □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
领衣人
备注
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
□是 □否
□是 □否 □是 □否
01洁净服清洗消毒验证方案
洁净工作服清洗消毒验证方案编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXX有限公司1 目的为了更好的控制洁净服清洗消毒效果，确定最佳的清洗周期，达到生产环境要求，保证产品质量。
2 适应范围适用于本公司洁净区使用洁净工作服清洗和消毒的验证。
3 依据GB/T 15980-1995一次性使用医疗卫生用品标准4 职责4.1 检验员负责消毒剂的配制4.2 生产车间按规定程序对洁净工作服进行清洗消毒。
4.3 质量部负责对洁净工作服的采样及清洗、消毒效果的验证，以确定最佳的清洗消毒方法和最佳的清洗周期。
5 概述本验证以车间洁净环境的洁净工作服为验证对象，采用相应的检测手段证明洁净服按规定的清洗消毒规程清洗、消毒后，洁净服上微生物符合要求。
5.1洁净工作服的清洗和消毒程序的拟定5.1.1本验证方案采用了《消毒剂消毒效果验证》得出的结论：考虑到洁净服的使用环境、洁净服的材质和消毒液的效果浓度，拟采用0.5%84消毒液对洁净服进行清洗消毒；5.1.2 根据《紫外线灯验证》得出的结论：开启紫外灯30分钟对环境有杀菌效果，所以洁净工作服在清洗、84消毒液消毒后和连续使用时，采用紫外线照射30分钟，进行消毒灭菌。
5.1.3 本验证方案的洁净服清洗和消毒程序按如下程序洗涤和消毒：a）替换下的需要清洗的洁净服清洗和消毒程序如下：洗涤15分钟 10分钟纯化水＋洗涤液脱水纯化水漂洗脱水含0.5% 84消毒液的纯化水浸泡30分钟 10分钟消毒脱水纯化水漂洗紫外照射30分钟脱水晾干整理b）连续使用的洁净服在使用前进行紫外杀菌30分钟。
5.2 验证分为两部分:一、是清洗消毒的效果验证；二、是紫外线杀菌效果及保持清洁效果时间验证。
6、验证方案设计6.1 相关设备与器具洗衣机、紫外灯、15ml试管、500ml三角瓶、90mm平皿、棉签、培养箱、压力蒸汽灭菌器6.26.3验证具体内容：6.3.1 实验前准备工作：将配制好的营养琼脂培养基，置于三角瓶；与操作试验接触的平皿、棉签、试管等器具、放置于压力蒸汽灭菌器内 121℃灭菌30min ，2个小时内使用。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程1
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：级洁净区洁净服的清洁收衣每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。
不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
.整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
.配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
并装入同一编号的头套。
根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。
已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。
洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D级。
发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
洁净工作服清洗消毒效果验证方案
洁净工作服清洗消毒效果验证方案一、验证目的1.确定洁净工作服清洗消毒方法的有效性。
2.评估清洗消毒后洁净工作服的洁净度是否符合标准。
3.为后续清洗消毒工作提供参考依据。
二、验证范围1.本方案适用于公司内部洁净工作服的清洗消毒效果验证。
2.验证范围包括洁净工作服的清洗、消毒、干燥、包装等环节。
三、验证方法1.采样法：在清洗消毒后的洁净工作服上随机采样，进行微生物检测。
2.对比法：将清洗消毒后的洁净工作服与未清洗消毒的洁净工作服进行对比，观察洁净度的变化。
3.实验室检测法：将清洗消毒后的洁净工作服送检，检测其微生物含量、尘埃粒子数等指标。
四、验证步骤1.准备阶段：（1）选定验证用洁净工作服，确保其来源、种类、数量等符合要求。
（2）准备采样工具、试验室设备等。
（3）培训验证人员，确保其熟悉验证流程和操作方法。
2.实施阶段：（1）对洁净工作服进行清洗消毒，按照清洗消毒程序进行操作。
（2）在清洗消毒后的洁净工作服上随机采样，每个样品采样面积不少于100平方厘米。
（3）将采样后的洁净工作服送检，进行微生物检测。
（4）同时，对未清洗消毒的洁净工作服进行采样，作为对照组。
3.分析阶段：（1）将检测结果进行整理，计算清洗消毒后洁净工作服的微生物含量、尘埃粒子数等指标。
（2）对比清洗消毒前后的洁净度变化，评估清洗消毒效果。
4.结论阶段：（1）根据验证结果，判断清洗消毒方法的有效性。
（2）如验证结果不符合要求，对清洗消毒流程进行改进，重新进行验证。
（3）如验证结果符合要求，将验证数据纳入清洗消毒工作规程，为后续工作提供参考。
五、验证周期1.本方案验证周期为一年，每年进行一次全面验证。
2.如遇特殊情况，可根据实际情况调整验证周期。
六、注意事项1.验证过程中，要确保采样、检测等环节的准确性和可靠性。
2.验证人员要严格遵守操作规程，确保验证结果的准确性。
3.验证过程中，要做好记录，以便分析验证结果和改进工作。
注意事项一：确保采样环节的代表性解决办法：随机采样时要确保样品覆盖不同批次、不同位置的工作服，避免单一区域或批次的偏差影响整体判断。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。