药品不良反应术语表

术语表缩写词ADR Adverse drug reaction 药物不良反应BSE Bovine Spongiform Encephalitis 牛的海绵状脑炎CIOMS Council for the International Organizations of Medical Sciences 国际医学组织理事会CJD Creutzfeldt-Jakob disease Creutzfeldt-Jakob病FDA Federal Drug Administration 联邦药品管理局HAI Health Action International 国际健康行动IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Association制药企业联合会国际联盟MMR Combined vaccine against measles, mumps and rubella (German measles) 麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗（德国麻疹）NDP National drug policy 国家药物政策NGO Non-governmental organization 非政府组织OTC Over-the-counter 非处方PDE Public drug education 公众的药物教育PIL Patient information leaflet 病人通知传单POM Prescription only medicine 单独的药物处方SPC Summary of Product Characteristics 产品特性的总结the UMC the Uppsala Monitoring Centre 乌普萨拉监测中心WHO World Health Organization. 世界卫生组织。

定义贯穿全文，适用以下定义。

标记星号的词表示它可以术语表有这个术语。

绝对危险度危险度*是在暴露的人群中。

绝对危险度能够在所有时间（见发病率）或者给定时间（见患病率）里测定的。

也见参考危险度*、归因危险度*和相对危险度*不良事件药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗事件，但是这种事件不一定与治疗有因果关系。

同义词：不良感受（药物）不良反应药物在正常的使用情况下，用于预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能时所发生的有害的和非预期的反应。

相对于不良事件*，药物不良反应表现为事件与药物因果关系上，至少被健康专业人员*报告或者评论可能事件与治疗有关。

归因危险度与危险度（绝对危险度）的区别是暴露的人群和非暴露人群（参考危险度*）的风险。

也可以称为额外的风险。

归因危险度是发生结果测定的绝对的比较结果，如：发病率*。

例如：如果暴露人群的出现结果是A，没有出现结果的是B，没有暴露人群出现结果的是C，没有出现结果的是D，那么，归因危险度的计算就是[A/(A+]-[C/(C+D)]。

如果，在同样的治疗时间内，用X药治疗的人群皮疹的发病率*是35/1,500=0.023，没有用X 药治疗的皮疹的发病率是5/2,000=0.0025，归因危险度就是(35/1,500) - (5/2,000)=0.0205。

也见发病率和患病率。

风险/效益分析在一个特殊的行动步骤下，有利的（有益的）和不利的结果的检验。

消费者消费者这个术语使用容易使人产生误解。

在一个给定的时间里，一个人可以是或者可以不是健康保健*或者药物的实际消费者，但是一般公众的所有成员都是潜在的消费者。

后面一组的术语一般公众*用于替代消费者。

术语病人*是用于医学治疗或者健康保健的实际消费者。

继续教育通过更进一步的学校教育，对一个人的知识或者技能的提高或者扩大，此通常在正式的教育已经结束之后。

发展中国家在转向建立已久的发达工业化国家的经济和社会模式过程中的国家。

狭义的“发展中国家”代表一个概念，这个概念不能精确的定义。

这个术语的使用经常反映一个价值的判断，和适用于没有同质性的国家。

对于药物警戒*的沟通，以下特征是重要的：公共健康资金不足；医疗服务不足；药物的供给和质量控制不足；与医学和健康保健*沟通相关的文盲和语言问题。

药物见药品*。

有效的达到想得到的结果。

有效率的最小消耗的努力产生的结果。

普通公众作为社会成员的全体的人。

损害严重或者周期的出现的频率的方法导致的破坏。

健康保健由健康专业人员*维护、修复或者改善健康。

健康（保健）专业人员被训练并且批准向人提供保健的人员。

包括：医生，护士，牙科医生，药剂师，助产士。

除外：兽医发病率在一定的人群里超过一定的时间的，发生新病例的风险。

发病率是一个超出时间的（相对于患病率）结果发展的频率的测量。

累积发病率是一个比例*（总人口中分出的新病例），经常以百分数表达，并且有特定的时间段。

发病率也普遍以一个率*计算（观察时间内总人口中的新病例）。

例如：如果暴露的人群在特定时间内产生结果是A，并且没有产生结果的是B，那么发病率的计算就是A/(A+。

所以，如果有2500人使用药物X治疗，一年内30人发生不良反应*，不良反应的发病率是30/2500每年，或者12/l000 人年。

也见绝对危险度*、参考危险度*、归因危险度*和相对危险度*。

适应症一些症状建议（提示）一个药物或者治疗是可取的或者必需的。

例如：药物X的适应症是抑郁症和社交恐惧症。

这也表达：药物X适用于抑郁症和社交恐惧症。

大众媒体主要手段是对一般公众沟通包括：报纸、电台、电视和因特网；新闻记者、编辑等等为机构工作，从事这些沟通。

药品在作出医学诊断或者去修复、纠正或者调整生理功能时，用于治疗或者预防人类疾病的产品。

非处方药品，也可以称为非处方药、非处方产品或者柜台以外（OTC）药物是一种公众不需要处方*就可以得到的药物。

非处方药这个概念包含药品*通常可以得到，同时也只有在药房可以得到（见药房只销售药品）。

在一些国家，所有的药品只有在药房销售。

狭义的，在这本书中，术语“药物”的解释等同于“药品”。

Odds发生的概率p除以不发生的概率（1-p）。

Odds率在一个给定人群的Odds和另一个人群Odds的比值。

在病例对照研究中，Odds率是病例（有不良反应的个人）中暴露的（服药）Odds除以对照组（没有不良反应的个体）的Odds。

Odds率提供了一个相对危险度*的估计。

病人等候或者已经接受健康专业人员*的医学照顾或者治疗。

这个定义排除了自我医疗的个人，但是却包括没有疾病或者损伤而服处方药*的个人，如口服避孕药，适应症并不是疾病或者预防疾病。

因此，病人习惯于包含所有与健康专业人员*接触的个人。

药物警戒发现、评价、报告和预防人用药品*的不良反应*。

只有药房销售药品对于公众只有从药房才可以得到药品*。

参与者个人、或者团体，在人类的一些方面，如：药物警戒*，具有合法的利益和责任。

开处方通常用写一张处方来给予药品。

处方者有开处方*法律许可的健康专业人员*。

一个处方者可以有一个限制的许可，例如允许某种药品*的处方。

如：在一些国家，助产士仅仅许可处方口服避孕药。

处方处方者*发出的，指导或者命令分发和给予药品*。

处方药（POM）只有有处方*公众才可以得到的药品*。

患病率在给定的时间点上，给定的人群中，有结果的案例的数目。

患病率是在一个给定的时间存在的结果的频率的测量（比较发病率）。

它作为比例*计算（病例除以总人数），通常以一个百分数表达。

例如：如果有特殊结果的人数是A，没有的人数是B，那么患病率计算为A/(A+。

如此，例如一个5000人的镇有450名哮喘病人，这个镇的哮喘患病率是450/5,000=0.09。

也见绝对危险度*、参考危险度*、归因危险度*和相对危险度*。

比例在研究的人群中，结果的案例数除以总人数。

百分比是比例（病例除以总人数）乘以100。

例如：研究3500名服药X人群。

一年里，22个人发生不良反应*Y。

比例是450/5,000=0.09；百分比是0.6% (22/3500)×100。

也见发病率*和患病率*。

率结果的案例数除以总观察人时间数。

一个率的数字作为一个乘数、反映实际的、或者扩大人数（例如：1000、10000、20000）通常是一个大数字。

例如A：研究3500名服药X人群。

一年里，22个人发生不良反应*Y。

率是22/3,500人年等于63/10，000人年（22/3，500）×10，000。

也见发病率*和患病率*。

参考危险度没有暴露人群的危险度*。

也称为基线危险度。

参考危险度可以超过时间（见发病率）或者给定时间（见患病率）测定。

没有暴露的人群作为参考人群，除了暴露因素以外，其它因素尽可能与暴露组接近。

也见归因危险度*和相对危险度*。

相对危险度暴露人群的危险度*（绝对危险度*）和没有暴露人群的危险度（参考危险度*）的比率。

相对危险度是结果频率测量的相对比较，例如：发病率*。

如：如果暴露组发生结果是A，没有发生结果是B，没有暴露组发生结果的是C，没有发生结果的是D，相对危险度的计算就是[A/(A+]/[C/(C+D)]。

如果用药X治疗发生皮疹的发病率是35/1,500=0.023，同样时间内，没有用药X治疗的皮疹的发病率是5/2,000=0.0025，相对危险度是(35/l,500)/(5/2,000)=9.3。

也见发病率*和患病率*。

危险度发生结果的概率。

与损害*相反，危险度的概念不包括结果的严重性。

也见绝对危险度*、参考危险度*、归因危险度*和相对危险度*。

智能卡包含有电脑芯片或者磁条的小塑料卡，用于储存和找会信息，包括：健康的、个人的、税收或者国家保险。

公众见一般公众*。

**************************************************************************** ********************不良的事件/ 不良的感受——药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗事件，但是这种事件不一定与治疗有因果关系。

不良反应——药物在正常的使用情况下，用于预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能时所发生的有害的和非预期的反应。

主动监测系统——以一个连续的预先组织的程序，来收集病例安全信息。

贝叶氏可信传播神经网络（BCPNN）——一个模仿中枢神经细胞的网络（神经网络）的计算机体系，并且使用了逻辑学来确定数据库的一些项目，包括项目联合体与保留或者选择项目的背景的相比较的失衡。

失衡的变化可以作为增加的新资料或者选择的项目的不同模式能够被监测。

利益——个人或者人群的估计收益。

也见：效益/风险；效益/危害。

生物制品——一种由人、动物或微生物来源的生物材料制备而成的医学产品(例如血液制品、疫苗、胰岛素)。

利益/危害——利益和危害是积极的和消极的单个的病人主观的定性的体验。