修美乐治疗疾病适用于2-4岁儿童

修美乐治疗疾病适用于2-4岁儿童

M10-444研究为一项针对美国（包括波多黎各）和欧盟的中重度多关节型JIA患者的国际多中心开放性研究。该研究通过观察修美乐治疗期间的不良事件和严重不良事件的发生率，从而对修美乐每两周注射一次至少24周的安全性进行评估。

研究患者的修美乐注射剂量为24mg/m2体表面积，最大剂量为20mg，每两周皮下注射一次，疗程时间最少为24周。所有儿科患者的年龄为2岁以上但不足4岁或足4岁但体重低于15公斤。

修美乐已在治疗强直性脊柱炎并发症方面显示出疗效，包括改善患者的关节外表现和身体机能。此外，根据 ATLAS临床试验 (评估阿达木单抗用于强直性脊柱炎的长期功效和安全性的临床试验) 研究结果显示，首个获准用于治疗强直性脊柱炎的全人源单克隆抗体 TNF α抑制剂修美乐，可帮助强直性脊柱炎患者在使用 12周后成功减轻疼痛和炎症。

JIA患儿的PedACR反应是通过评估六项由美国风湿病学会定义的核心指标的改善值来确定的，它们分别是：存在活动性关节炎的关节数量、活动受限的关节数量、身体功能情况、血液检测中查出的炎症水平、医生对疾病活动度的总体评估、以及家长对儿童健康状况的总体评估。

举例来说，达到PedACR 30反应就说明该患儿的疾病改善程度为30%。