ISO9001-2015检验测量设备内校规范

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ISO9001-2015温湿度计校验规程

温湿度计校验规程（ISO9001：2015）1. 目的:为了保持温湿度性质之仪器与环境符合检验要求,并提供负责人员执行的准则及方法,来维持仪器之最高精密度,并提高产品质量。

2. 范围﹕温湿度计及其它适用之温湿度量具。

3. 权责﹕3.1各使用单位：温湿度计使用、清洁、保养。

3.2品保部: 温湿度计的鉴定、校正、修理、稽核、备份、报废处理。

4. 定义﹕无5. 作业内容﹕5.1校准条件5.1.1使用校正标准温湿度计、恒温恒湿箱(外校)。

5.1.2检定室内温度(20±5)℃湿度不超过60%RH。

5.2温湿度计校验点0℃~50℃温度计，分别取点为15℃、35℃。

湿度取点为45%RH、65%RH。

允收误差为±2℃, ±5﹪RH。

5.3.准备事项﹕5.3.1实施现场校正。

5.3.2毋须刻意改变现场温湿度。

5.4校正步骤﹕5.4.1将待校温湿度计与标准件温湿度计一起放入校正点之场所（恒温恒湿箱）。

5.4.2待数分钟温湿度稳定后记录之。

5.5记录:5.5.1校正后将结果逐项填写在量测仪器内校记录表,并且至少保存2年。

5.5.2其校验周期依年度校验计划表规定实施并记录。

5.6判定与识别:5.6.1判定规格其偏差范围须在允收水准之内。

仪器校正后,设定值与实际值相符合时,则贴绿色标签识别参照《检验量测与试验设备管制程序》。

5.6.2仪器校正后仍无法达到标准或外观不良,须送相关单位检修或判定不可使用,检修未完成前,则贴红色标签识别参照《检验量测与试验设备管制程序》。

6.相关文件:6.1检验、量测与试验设备管制程序6.2校正管制规范7.表单﹕7.1温湿度计校正记录。

ISO9001-2015专用量检具管理规范

专用量检具管理规范（ISO9001：2015）1 外购专用量、检具的管理1.1 外购专用量、检具包括螺纹塞规、环规、半径规、粗糙度对比样块、平板等。

1.2 外购专用量、检具由技术中心和质量部提供技术文件和资料，供销部负责采购。

1.3 采购进厂的专用量、检具由质量部计量室负责验明其名称、规格、型号、精度等级、合格证、生产厂家及出厂日期等是否具备和符合要求。

若全部符合要求即视为合格，进行编号、登记专用量、检具台帐、办理入库手续；不符合要求，供销部负责退货。

1.4 质量部计量室负责对新购进的专用量、检具进行检定（或交由上一级计量检定单位进行检定）并出具合格证。

1.5 检查员、车间操作者领用专用量、检具，分别由质量部、生产车间填写“领料单”，计量室登记编号，经质量部主管批准方可到仓库领取。

计量室、质量部、生产车间分别登记台帐，纳入周期管理。

1.6 校准周期由于车间巡检检查员、总检室检查员、车间操作人员的量、检具使用频次不同，磨损程度不一，校准周期也不尽相同。

车间操作人员所用螺纹塞规和半径规校准周期均为4个月。

巡检检查员所用螺纹塞规校准周期为4个月，径规校准周期为6个月。

总检检查员所用螺纹塞规和半径规校准周期均为6个月。

进货检查员所用螺纹塞规和环规校准周期均为12个月。

质量部计量室校准人员所用螺纹塞规、环规、半径规校准周期均为12个月，到期须经上级计量单位进行检定。

若超期报废，启用新的，必须做好记录。

粗糙度对比样块校准周期为12个月。

计量室所用平板校准周期为12个月。

1.7 校准方式1.7.1 螺纹塞规、环规、半径规检查员、操作人员提供用需要校准的螺纹塞规、环规、半径规检查合格的零件20件，计量室校准人员用校准用螺纹塞规、环规、半径规对提供零件进行再检查，合格率达到95%以上，即视为校准合格。

1.7.2 粗糙度对比样块的周期校准委托有校准能力的外单位进行。

1.7.3 计量室用平板，由计量主管部门依据有关法规进行周期校准，并进行校准后的处置（如发合格证等）。

ISO9001-2015过程检验管理规范

过程检验管理规范
（ISO9001：2015）
1. 目的和适用范围
为了有效地控制生产过程中的产品，防止不合格的在制品流入下一道工序，确保生产的产品符合技术及合同规定的要求。

本办法适用于公司所有过程中半成品的检验和测试。

2.职责
2.1制造部负责生产过程中半成品的自主检测和测试。

2.2品检课负责过程中巡回检验和检测。

3.程序
3.1制造部各分厂按照每一类产品的《装配工序卡》安排生产。

《总部工序卡》说明的主要内容：控制参数、规格要求、检测标准、检测设备及质控点等项目。

3.2作业员根据《装配工序卡》进行操作，并按规定中的检查要点进行自主检查。

3.3首件检验
3.3.1首件检验：是指在产品生产过程中，当生产过程中任一要素发生改变时（如：工艺变更、更换模具、产品的变动、原材料的变更等）重新开始生产后连续3-5只产品所进行的性能、尺寸、材料、外观的检查，以及包装方式的确认等。

ISO9001-2015检验测量设备免校规范

检验测量设备免校规范
（ISO9001：2015）
1.0目的：
确保在生产、检查工序内运用的计量器具合格。

2.0范围：
适用本公司《检验、测量、试验设备控制程序》中C类检测设备。

3.0有CMC标志的免校正控制方法：
3.1使用有CMC标志的计量器具（国家计量主管部门已按计量法规的标准
对计量器具进行控制及产品质量认可）；
3.2使用有CMC标志的计量器具自使用之日起一年内可免校正；
3.3《检测设备周期校定计划》上标明该仪器免校正；
3.4若玻璃类计量器具有损坏或刻度不清时，则需由使用部门申请更换，
由计量工程师给予新的编号；
3.5标志式样 MC 。

4.0新购计量器具的免校正控制:
4.1新购计量器具有可追溯至国家/国际标准的出厂合格证明书/声明时，
自投入使用之日起，一年内免校正；
4.2在《检测设备周期校定计划》中说明新购免校正的须说明下次校正日期；
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4.3如出现没有CMC标志的玻璃类计量器具，须用CMC标志的器具进行校正；
4.4新购或有CMC标志的计具器具自投入使用之日起满一年时，应进行校正；
4.5曝光尺每年更换一次（或根据使用磨损情况）不用校正。

5.0所有免校正的检测设备由计量工程师在设备上贴“合格”标识。

6.0相关文件：
6.1《检验、测量、试验设备控制程序》
7.0相关记录：
7.1《检测设备周期校定计划》
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。

ISO9001-2015检验测量设备内校规范

检验测量设备内校规范（ISO9001：2015）1.0目的：确定内部工具仪器调校工作指示。

2.0范围：适用本公司《检验、测量、试验设备控制程序》中B类检测设备的校正。

3.0职责与权限：3.1计量工程师负责调校量具，计算其准确度，并联系安排调校不合格工具之修理，不管是维修或外送修理，在工具使用前必须对其进行调校，合格后才能继续使用；3.2维修负责修理调校不合格的工具，不能修复时，视情况外送修理或报废；4.0调校环境目标：4.1要求计量工程师或技术员在对仪器进行调校时环境达到以下环境控制目标：温度： 23±3℃；湿度：50±15%。

4.2除非该仪器在规定的温度条件下使用，则按照该处的环境条件进行调校。

5.0调校行动：5.1按照“《检测设备周期检定计划》”中规定的日期对所需调校的量具定期进行调校且记录，如遇假期；5.1.1 短期假期（如星期日）可提前至假前一天进行调校；5.1.2 长期假期（三天以上）则在放假后按假期天数顺延调校；5.1.3 主标准外发调校期间的内部调校量具，则在主标准调校回来经过认可后顺延调校；5.2调校前，首先记录量具与调校标准进行比较的测量值，计算并做出判断，按步骤7.4方法予以处理；5.3按仪器“调校工作指示”中的仪器调校方法进行调校，并在相应的调校记录表中作好调校记录。

6.0判断及处理：6.1根据调校的各个数据计算其不确定度，具体方法如下：6.1.1标准值可取到两个或以上之工具仪器在计算其不确定度时按如下方法进行：测量值与标准值的偏差（bias）=Max（Xi-Yi）；bias+|△|≤Tolerance（允许偏差），则调校合格，否则调校不合格；6.1.2单个标准值的工具仪器在调校后，记录量具与调校标准进行比较的测量值，计算出该工具的最大偏差，即为该工具的不确定度；6.2调校结果后，品质部主管或工程师审核调校记录；6.3调校合格的设备，由计量工程师在检测设备上贴“合格”标签。

ISO9001：2015监视和测量设备控制程序

1目的证实产品符合规定要求的监视和测量设备建立控制、校准和维护的程序，确保监视和测量设备在使用时，其测量结果的有效性。

2适用范围适用于产品实现和环境运行过程中使用的监视和测量设备的控制。

3职责3.1品保部负责监视和测量设备的管理、校准、使用和管理人员的业务、技能培训。

4工作程序4.1监视和测量设备的控制4.1.1监视和测量设备的配备由需要部门提出书面申请，经总经理审批后由采购部采购。

所购仪器设备登记《基础设施台帐》，办理入库手续后再行领用。

验收不合格必须办理更换或退货手续。

4.1.2所有强制性检定的仪器仪表应由测试员送国家法定计量部门作强制检定，出具检定证书后才能登记领用。

其后原则上每年都要按检定计划重复检定(校检)一次。

4.1.3一次性寿命管理测量用具如秒表、温度计等和设备上指示性管理仪表如管道压力表、控制台电器仪表等属于非强制性检定范围的检测器具。

非强制性检定器具由使用人在仓库办理领用手续，登记使用。

直尺、卷尺由测试室归口管理，在测试员处办理领用手续。

4.1.4低值计量器具在无法修复或维修费用接近或超过设备价值时，可由计量管理员决定报废，以旧换新；属公司固定资产的检测设备无法修复时，应由计量员提出报废申请，经总经理批准后，按固定资产报废办法处理。

4.1.5检测、计量器具在使用前，使用人应通过学习产品使用说明书，必要时还应通过专门培训，掌握设备的正确使用方法后方能允许使用操作。

4.1.6检测设备和计量器具使用部门或使用人应随时向计量管理员通报使用中的存在问题，以便及时处理；一旦使用中损坏，应由使用人填写《设备报修报废申请表》，由计量员认定损坏原因后才能送修或报废。

由于使用不当引起损坏，责任人应承担经济责任。

4.1.7凡遗失计量器具，应由测试员查明原因，记录在案，方可允许责任人办理再领用手续。

遗失者应作经济赔偿。

4.2监视和测量设备的校准4.2.1在用的监视和测量设备按要求编制并实施周期检定计划。

ISO9001：2015检测器具管理控制程序

1.目的为建立检测器具的采购验收、使用、报废能有所管理依循进而确保产品品质及延长使用寿命而制定本办法。

2.范围凡影响品质的检测器具3.职责3．1采购部采购负责检测器具的采购;3．2仓库负责检测器具的初步验收入库;3．3使用部门负责检测器具、申请、保养和使用。

3．4品控部3.4.1 负责对在用检测器具的验收确认,编号,标识,登记及发放和建档；3.4.2 负责对在用检测器具校验（内校）；3.4.3 负责对在用检测器具对外校验（外校）；4.定义无5.工作程序5.1检测器具之采购由使用部门提出<请购单>，注明品名、规格、数量、报部门主管审批后，由采购对外购买,具体依《采购控制程序》进行处理。

5.2检测器具之验收厂商交货后由仓库初步验收，验收后,将申购单位<请购单>和计量器具及附带的说明书交品控部,依内校指导书和相关标准及所要求的精度进行内校,(无法内校的则进行外校),校验合格,则予以验收,校验不合格,则将不合格计量仪具退回仓库,作退货处理或改为其它用途。

5.3检测器具管理台帐5.3.1品控部成员须建立公司所有<检测器具管理台帐>，清楚标明各类测试器具编号、精度要求、使用单位、校正方式、校正周期、校正日期、下次检验日期等。

5.3.2品控部须对每台新购的器具,建立<检测器具管理台帐>,记录器具的购买日期、生产厂家、使用范围、精度、校验记录等.5.4检测器具的领用计量仪具经品控部成员校验,确认合格后, 校验员须对其进行编号,通知领用单位进行领用,发放时,须要求领用单位签收,并于计量器具上贴上标签后,进行发放.5.5校验5.5.1校验通知品控部须根据<检测器具管理台帐>校验周期,于校验前三天发检测器具校验通知,通知使用单位,将仪器交回,品控部进行校验.5.5.2公司检测器具校验种类分:外校,内校和免校5.5.2.1免校:对公司质量无质量影响的设为免校;另对于新购买测量仪具供应商可以提供检验报告,且供应商有生产许可证(CMC)的,经确认后暂设为免检.5.5.2.2内校:精度要求不高或有能力内校的,公司实行内校,内校实行比对法或计量法,技术员须经过培训取得校验证书后方可正式上岗;内校时校验比对的仪器或标准间须外校合格.5.5.2.3外校:对于国家规定的或内部无法外校的及公司内校的母规或比对的仪器,公司则委托有资格的校验机构进行外部校正。

第四章 ISO9001：2015对检验的要求

b）予以识别，以确定其状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的
有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。
8.1 运行的策划和控制 (7.1)

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组

第四章
ISO9001：2015对检验的
要求

7.1.5.1 总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，
组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。
组织应确保所提供的资源：
a）适合所进行的监视和测量活动的类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视
2）证实产品和服务符合要求。
8.5.1 生产和服务提供的控制 (7.5)

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应
包括：
a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：
1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；
2）拟获得的结果。
b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；
8.5.5 交付后的活动 (7.5.5,8.2.4) 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：
a）法律法规要求； b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。
和测量资源适合其用途的证据。
7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的

ISO9001-2015IQC检验规范A0

IQC检验规范（ISO9001：2015）1.目的：规定IQC作业规范及检验标准、步骤，保证物料品质满足我司之要求。

2.适用范围：本规定适用DXC工厂所有进料检验。

3.权责：品质部、工程部、生产部、采购部、仓库、PMC4.用语定义：MRB:物料评审委员会5.规定：5.1检验：5.1.1检验内容：主要检查包装、外观、尺寸参数及性能，依据《物料检验规范》、《图纸》及样品检验；(检测工具不可使用已过校正期或贴了禁止使用标贴以及没有校正标贴的工具仪器)。

5.1.2抽样方案(严格度调整见附件)：5.1.2.1参照MIL-STD-105E单次抽检方式Ⅱ级水准正常检验；5.1.2.2品质极不稳定可以加严采用MIL-STD-105EⅢ级水准；5.1.2.3品质稳定时，生产线/客户无投诉可以放宽检验采用MIL-STD-105EⅠ级水准。

5.1.3合格质量水准规定(AQL)5.1.3.1不良分类定义：致命不良(CR)：危害人体、引发灾难、对社会产生重大影响的不良。

主要不良(MA)：不能达到产品预期目的，影响产品性能以及降低产品实用性的不良。

次要不良(MI)：基本不影响产品的实用性、操作等的不良。

5.1.3.2接收水准CR:0MA：0.4MI：1.05.1.4材料检验LOT构成。

原则上以送货量为LOT的形式。

5.1.5样本的抽检方式：随机。

5.1.6检验后合格以带月份的颜色PASS标识入库。

5.1.7不合格则采用《进料特采作业规定》作业。

5.1.8重要物料定期进行信赖性实验。

5.2检验步骤5.2.1仓库清点暂收,并将物品状态标识后，送待检单给IQC；5.2.2IQC接到待检单后，首先确认该来料是否在合格供应商清单之内的供应商所供，否则给予判退；5.2.3若物料属免检物料，则参照《物料免检规定》作业；5.2.4正常物料，参照抽检方案进行检验(来料检查流程、请参见附件); 5.2.5物料检验合格，必须标识带月份的颜色PASS标签，且作成来料检验单交组长，课长审鉴阅；5.2.6来料检验不合格，则按《进料特采作业规定》作业后，再将来料检验单(不合格)反馈到IQC检验员处进行标识；5.2.7检验员在待检单IQC判定栏鉴定检验结果，再由文员待检单统一返回仓库；5.2.8文员将每天来料检验单分类归档，并作成IQC每日检验品质现况和供应商交货品质履历表；5.2.9文员将检验结果做成品质月报，并E-mail相关部门。

ISO9001-2015过程检验规范

过程检验规范（ISO9001：2015）1．目的为对生产过程中的产品质量进行检验、把关，避免不合格品转序，特制定本程序。

2．范围适用于本公司内所有产品生产过程中的检验和试验。

3．引用文件《不合格品控制程序》《纠正与预防措施管理程序》《记录管理程序》4．术语和定义计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。

计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。

计数型量具：就是把各个零件与某些指定限值比较，如果满足限值则接受该零件否则拒收。

不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料。

可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。

紧急放行（例外转序）：指因生产急需来不及验证而放行采购产品、生产在制品（半成品）和因生产急需来不及检验特许进一步生产的活动。

质量记录：是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。

（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据。

）5．职责质量部负责过程检验、试验。

6．工作流程和内容6.1 通则6.1.1 未经工序检验验收合格的产品不准转入下工序加工。

6.1.2 检验人员按过程作业指导书进行检验,试验人员按试验室工作手册对产品进行试验。

6.1.3 检验试验过程出现不合格品时，由检验试验人员按《不合格品控制程序》进行处理。

6.1.4 检验和试验记录必须真实、完整字迹清楚可辩，记录人应在记录上签章注明记录日期。

涂改处应加盖印章,印章管理由质量部统一归口管理。

6.1.5 当顾客要求时，必须满足顾客附加的验证/标识要求（如：对新产品引入的那些要求）。

6.1.6 质量记录的归档和保存按《记录管理程序》执行。

【ISO9001-2015质量管理体系】监视和测量设备安全操作指导书15三合一综合测试仪

1.5将合格的产品放于流水线流入下一工序
二.注意事项:
2.1产品必须百分百进行检查，不可检漏；
2.2检验人员必须经培训合格后方可上岗；
2.3不良品一定要做好明确的标识，并隔离，不可流入下工序；
2.4除功率测试外其他各项测试测试时间最长不能超过5秒，测试人员身体不可接触被测物体，且要做好绝缘措施；
2.5要定期对仪器进行校检，仪器校检不合格时要及时上报，并将该时段产品标识隔离；
有限公司
文件编号
Q3-QC-015
版次
A/1
设备操作指导书—三合一综合测试仪
页次
1/ 1
生效日期
2019/04/15
项目
说明
一.操作步骤:
1.1接通电源，打开开关
1.2将上工序完成好的成品放于工作台上；
1.3对产品进行安规及功能测试；
1.4将不合格的产品贴上箭头纸，表明不良的地方。并将产品放于不良品摆放区，标识隔离；
2.6仪器点检：将仪器设置为要求范围内，用点检仪进行逐步点检仪器是否正常，如有异常标识、隔离；
2.7制作一台点检样板，每小时按以上两种方法进行点检仪器是否正常，正常打“√”不正常打“×”并隔离维修
三.保养项目:
3.1日保养：清理仪器周围的杂物及防尘保养，下班提前5分钟关闭所有电源
3.2月保养：检查仪器电源线是否有破损现象和螺丝松动现象
3.3年保养：对仪器进行年度校准
修订日
修订内容
批准

ISO9001-2015监视和测量仪器校正控制程序

ISO9001-2015监视和测量仪器校正控制程序监视和测量仪器校正控制程序（ISO9001：2015）1．目的确保检验、量度、测试仪器均能有效地管制校正，满足规定需要的精度和准确。

2．适用范围凡用于本公司产品检验、测试仪器均适应之。

3．定义外校：请外界符合国家(或国际)标准合格之专业检校机构，或厂家进行仪器校正。

内校：由本公司生产工程部仪器计量室进行仪器校正。

免校：检测结果仅供参考.不影响质量判断的检测设备。

4．职责由生产工程部仪器计量室负责执行仪器校正程序。

5．程序5.1由生产工程部对本公司用于检验、测试产品质量的仪器建立校正档案。

5.2校正需求5.2.1生产工程部仪器计量室依据本身校验能力、仪器类别及追溯的国家标准要求.:a)本公司无法执行校正之Ａ类仪器，应选择国家二级（含二级）或以上合格之校验机构(或实验室)执行校正及提供报告。

b)B类仪器由本公司工程部仪器计量室有资格之工程师执行校正。

c)C类仪器可免校。

5.3校正周期A、B、C类仪器校验周期为一年，或依校正报告上所要求的校正周期。

5.4年度校正计划制订，核准：需要校正之仪器由仪器计量室于每年12月份制订下一年度的《检验.量测仪器检定计划表》，主管核准后存档，以利于正式执行校正。

5.5仪器催校5.5.1生产工程部依据《检验．量测仪器检定计划表》，在有效期前一个月，发一份《仪器校验通知书》到各使用部门将到期仪器送回生产工程部以便安排内校或外校。

5.5.2因某种特殊原因超出期限仪器而仍末安排内校时，则由生产工程部贴上暂停使用标签，并立即安排内校或外校。

5.6执行校正5.6.1仪器外校5.6.1.1仪器安排外校时，则由生产工程部仪器计量室统筹安排洽商符合条件之合格检验校正机构，决定外校之具体事宜。

5.6.1.2送外校之仪器应有良好的能防止搬运.运输途中损坏之包装。

5.6.2仪器内校5.6.2.1仪器在进行内校之前，调校工程师必须检查、测试内校测试环境条件。