达英—35与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观察

达英—35与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观察

摘要目的探讨多囊卵巢综合征（PCOS）采用炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）与二甲双胍联合治疗的临床疗效。方法80例PCOS患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各40例。对照组给予达英-35治疗，观察组在对照组治疗基础上加以二甲双胍治疗，3个月后对比两组临床疗效，治疗前后胰岛素抵抗（IR）、性激素水平变化，并统计排卵和妊娠情况。结果两组治疗后的性激素水平和胰岛素抵抗情况较治疗前均显著改善，且观察组改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。观察组治疗总有效率为95.00%，显著高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的排卵率和妊娠率分别为92.50%和82.50%，与对照组的75.00%和52.50%比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论对PCOS患者给予达英-35与二甲双胍联合治疗较单独应用达英-35治疗，可显著提高临床疗效，改善患者临床症状，提高排卵率和妊娠率，值得推广。

关键词炔雌醇环丙孕酮片；二甲双胍；多囊卵巢综合征；临床疗效

PCOS为育龄期妇女常见的一种复杂的内分泌异常和代谢异常疾病，临床主要表现为不孕、痤疮和（或）多毛、月经周期紊乱等，以慢性无排卵、不同程度高雄激素血症（HA）和促黄体生成素水平（LH）升高为特征[1]。研究显示胰岛素抵抗和高胰岛素血症（HI）在PCOS的发病机制中有重要作

用[2]。因此，当前临床治療PCOS多以胰岛素增敏剂配合避孕药治疗，本院自将达英-35与二甲双胍联合治疗PCOS取得了满意的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料纳入本院2016年1月～2017年1月收治的80例PCOS患者，患者均符合2003 年美国生殖医学会鹿特丹会议制定的PCOS诊断标准[3]，入组前均停用激素类药物及促排卵药物2个月以上，患者均已婚或有性生活史，患者均知情同意；排除肝肾功能损伤患者、合并甲状腺、外垂体等其他内分泌疾病患者。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各40例。观察组年龄25～37岁，平均年龄（28.72±

2.76）岁；病程1～7年，平均病程（

3.56±1.26）年。对照组年龄24～38岁，平均年龄（29.13±2.96）岁；病程1～8年，平均病程（3.55±1.48）年。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会

批准。

1. 2 方法对照组给予达英-35（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药

准字J20100003）治疗，月经干净第5天起开始用药，1片/d，睡前口服。观察组在对照组治疗基础上加以盐酸二甲双胍片（河北天成药业股份有限公司，国药准字H13021647）治疗，0.5 g/次，3次/d，口服。

1. 3 观察指标及疗效判定标准[4] 记录两组患者治疗前后的性激素水平和胰岛素抵抗情况，包括LH、睾酮（T）、雌激素（E2）、促卵泡生成素（FSH），稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），并统计患者排卵情况和妊娠情况。临床疗效判定参照患者临床症状和超声检查结果，其中治愈：患者治疗后临床症状恢复正常，排卵、月经恢复，卵巢体积和形态表现正常；有效：经治疗后，患者排卵状况和月经状况明显好转，卵巢体积和形态较治疗前缩小≥1/2；无效：治疗后临床症状无改善。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗前后性激素水平和胰岛素抵抗情况对比两组治疗后的性激素水平和胰岛素抵抗情况较治疗前均显著改善，且观察组改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

2. 2 两组临床疗效对比观察组治疗总有效率（95.00%）显著高于对照组（77.50%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2. 3 两组排卵及妊娠情况对比观察组排卵率（92.50%）及妊娠率（82.50%）均显著高于对照组（75.00%、52.50%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

关于PCOS的发病机制当前还尚未明确，主要以丘脑促性腺激素释放激素分泌加速，垂体分泌过量LH，作用于卵泡膜细胞产生过多的雄激素，导致HA为主要的病理生理特

征[5]。临床中有50%～70%的PCOS患者还存在代谢紊乱、排卵障碍、高胰岛素抵抗等症状。

达英-35为一种常见的口服避孕药，其对垂体分泌促性腺激素的抑制效果好，尤其是可以通过抑制LH的分泌阻断外周靶器官雌激素的作用[6]。达英-35主要物质包括醋酸环丙孕酮和炔雌醇，前者可通过竞争双氢睾酮受体，对5α-还原活性产生抑制，从而控制促性腺激素的分泌；后者可以提高肝脏合成激素结合球蛋白的能力，提高睾酮代谢的清除率，从而达到缓解高雄激素症状和月经周期的效果[7]。二甲双胍为临床常见的胰岛素增敏剂，其可以通过提高外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素敏感性，控制餐后胰岛素的大量分泌，

改善高胰岛素血症和环节胰岛素抵抗[8]。本研究结果显示，观察组治疗后的LH、T、FSH水平和HOMA-IR均较治疗前显著降低，E2水平显著升高，且观察组改善效果优于对照组（P＜0.05），与孙时清[9]研究结果一致，提示达英-35联合二甲双胍治疗PCOS可以显著改善患者性激素水平喝胰岛素抵抗状况。在临床疗效上，观察组治疗总有效率为95.00%，较对照组的77.50%显著提高（P＜0.05），与杨志平[10]研究结果一致。本研究结果还显示，观察组治疗后的排卵率及妊娠率分别达到92.50%、82.50%，均较对照组的75.00%和52.50%显著提升（P＜0.05），提示达英-35联合二甲双胍治疗PCOS可以显著提高患者排卵率和妊娠率。

综上所述，对PCOS患者给予达英-35与二甲双胍联合治疗疗效确切，较单独达英-35治疗，可显著改善患者性激素水平和胰岛素抵抗，提高受孕率，值得推广。

参考文献

[1] 李蓉，曾玖芝，杜昂鹰. 二甲双胍联合达英-35治疗多囊卵巢综合征的临床研究. 四川医学，2012，33（2）：207-209.

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[6] 韩西娟. 达英-35联合二甲双胍对青春期多囊卵巢综合征卵巢功能的影響. 中国妇幼保健，2016，31（3）：569-571.

[7] 郑海珍，陈彩飞. 达英-35、二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕患者的临床疗效. 中国妇幼保健，2010，25（30）：4431-4433.

[8] 刘文轩. 达英-35联合二甲双胍对非胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征患者的疗效观察. 实用临床医药杂志，2012，16（15）：103-104.

[9] 孙时清. 达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征32例临床分析. 中国医药导报，2011，8（36）：80-81.

[10] 杨志平. 达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对激素、胰岛素